Bokslutskommuniké januari december 2010

Transkript

1 Bokslutskommuniké januari december 2010

2 Resultat och ställning Bokslutskommuniké i sammandrag ( belopp inom parantes motsvarande period 2009 ) Omsättning under perioden tkr ( tkr) Resultat efter finansiella poster tkr ( tkr) Kassa och bank tkr ( 754 tkr) Resultat per aktie -1,68 kr (-2,99 kr) Väsentliga händelser under året Bolagets omsättning ökar med 139 % mot motsvarande period Bolagets genomsnittliga aktiekurs sista kvartalet uppgick till 17, 4 SEK / aktie. Dignitana erhöll godkännande och startade kliniska studier med DigniCap systemet i USA med University of California, San Fransisco (UCSF) och etablerade ett Hair to Stay program för att öka kunskap och information om skalpkylningsmervärde för cancer patienter. Ett dotterbolag har bildats i San Fransisco, USA för att understödja FDA processen och ge den bästa möjliga kliniska supporten till den pågående studien i USA. Dignitana AB (publ) har etablerat ett antal distributörer och erhållit regulatoriskt godkännande på ett antal marknader utanför Europa. Mer än fem klinker i Sverige har investerat i den nya generationen av DigniCap Dignitana tecknade under april 2010 ett avtal med en industriell partner för genomförande av en klinisk multicenter studie av DigniCap systemet i åtta kliniker i Tyskland och Frankrike. Ett letter of intent för distribution för flera Europeiska marknader tecknades samtidigt vilket har förlängts till sommaren 2011 då studien ännu inte är avslutad men preliminära resultat är positiva. Bolaget har etablerat verksamhet i England för marknadsföring och försäljning i Storbritannien och etablerat kliniska utvärderingar med flera betydande klinker i London. Ett dotterbolag BrainCool AB med fokus på nedkylning av hjärnan har bildats med syfte att ta fram olika modeller för hjärnkylning för stroke- och hjärtstopp patienter. Bolaget genomförde en fulltecknad företrädesemission om MSEK 10 under februari månad och en teckningsoptions finansiering om MSEK 19,5 med sista in lösendag den 20 december som även den tecknades till fullo.

3 Väsentliga händelser efter periodens utgång På uppdrag av styrelsen har VD gjort en utvärdering av Dignitanas strategi för den japanska marknaden med anledning av försening av start av den regulatoriska studien. Eftersom vi bedömer den japanska marknaden som en av de viktigaste marknaderna för bolaget i framtiden är det viktigt att säkra snabbaste och bästa registrerings och försäljnings start som en godkänd medicinteknisk produkt. Baserat på detta har VD utfört möten direkt med PMDA och för en diskussion med nuvarande partner om projektet ej bedrivits optimalt och vi räknar med att inom första kvartalet presentera en uppdaterad handlingsplan för den Japanska marknaden med målsättning om lansering Kommande finansiella rapporter Dignitanas årsredovisning för räkenskapsåret 2010 är planerad att publiceras på bolagets ( och AktieTorgets ( respektive hemsida under april Årsstämma i Dignitana är planerad att hållas den 10 juni Någon utdelning till aktieägarna kommer inte föreslås till bolagsstämman. Delårsrapport januari mars Delårsrapport januari juni Delårsrapport januari september Bokslutskommuniké för Information om verksamheten Dignitana bedriver verksamhet inom området medicinteknik. Dignitana har utvecklat ett patenterat medicinskt kylningssystem, DigniCap som reducerar risken för håravfall vid kemoterapi. Vidare bedriver Dignitana utveckling av Bolagets befintliga DigniCap -system för att ta fram ytterligare användningsområden för systemet, och utveckling av produkter relaterade till DigniCap. Dignitanas målsättning är att bli marknadsledande och de facto standard i världen inom skalpkylning, för att motverka håravfall vid kemoterapi. DigniCap -systemet bidrar väsentligt till patienternas välbefinnande i en mycket svår situation. Det förmedlar en del i en positiv självvärdering, som tillsammans med genomförande av åtgärder för optimal livskvalitet och aktiv livsföring visats vara av stor betydelse. Därmed kan individens immunsystem också stärkas som en del i kroppens försvar mot cancern.

4 Kommentarer från Martin Waleij VD Dignitana AB (publ) Vår produkt DigniCap har under året mött mycket stort intresse internationellt och bolagets framgångar med att studier i USA och etableringen av Hair to Stay programmet har skapat mycket stort medie och patient intresse i USA men även andra delar av världen. Bolagets fokus ligger på internationell etablering av den nya generationen av DigniCap systemet och att bygga upp en solid produktionsplattform för den starka tillväxt som Dignitana står inför. Systemet är nu i klinisk användning i USA, Canada, Sydamerika, Europa och Asien. Under det kommande året kommer vi i samband med betydande onkologimöten att löpande presentera resultat av de pågående kliniska utvärderingarna. Redan i samband med det årliga bröstcancer mötet i St Gallen i mars kommer ett antal presentationer utföras och ett advisory board att etableras med betydande internationella onkologer. Dignitana har under 2010 etablerat sig med en egen verksamhet i Storbritannien och har snabbt nått stora framgångar. Vi gör bedömningen att den brittiska marknaden 2011 kommer att vara en av de eller den största marknaden för DigniCap. Då den regulatoriska studien i Japan inte har startas under 2010 har VD och Styrelseordförande under 2011 tagit en aktivt medverkan och bl.a. genomfört möte med PMDA och presenterat den pågående USA studien och jag gör bedömningen att efter det första kvartalet 2011 kunna presentera en uppdaterad plan för Japan marknaden. Dignitana uppnådde inte 2010 sitt försäljningsmål om MSEK 10 vilket ej var relaterat till orderingång eller marknadsintresse. Vi har senarelagt ett antal order för leverans under det första halvåret Komponentbrist, produktionsledtider och organisatoriska problem hos en underleverantör har medfört att vi fokuserar leveranser till närområdet och full support till våra pågående kliniska studier och utvärderingar vilket är en betydande kritisk framgångsfaktor för bolagets framtida starka tillväxt. Även om försäljningen under 2011 följaktligen får en tyngdpunkt på andra halvan av året ser jag målet att öka bolagets omsättning till MSEK 24 som mycket rimligt inte minst baserat på att vi är i långt gången förhandlingsfas nu med två betydande internationella aktörer Slutligen vill jag skänka en tanke till bolagets huvudägare, styrelse ledamot och store visionär och entreprenör Nils Stormby som lämnade oss i december Personal Antalet anställda i bolaget uppgick per 31 december 2010 till 8 (7) personer.

5 Framtidsutsikter Vi ser positivt på den framtida marknaden för DigniCap -systemet vilket har bekräftats av tydliga signaler i form av avtal och beställningar från marknaden. De produktionsproblem som bolaget har genomgått under andra delen av 2011 bedöms inte som en långsiktig osäkerhet då det härrör sig från komponentbrist och organisationsproblem hos en underleverantör. Vidare är Dignitana teknologi intressant att utvärdera även inom andra applikationsområden. Dignitana kommer att befinna sig i en intensiv produktlanseringsfas med fluktuerande försäljning från kvartal till kvartal. Framtida kapitaliseringar kan komma att ske för att nå alla definierade huvudmarknader som USA. Aktien Aktien i Dignitana AB (publ) listades den 18 juni 2009 på AktieTorget, som är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn och som driver en handelsplattform som benämns MTF (Multilateral Trading Facility). Antalet aktier i bolaget uppgår till stycken per den 31 december. Det finns ett aktieslag. Varje aktie medför lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat samt berättigar till en röst på bolagsstämma. Insynspersoner aktieinnehav (antal inom parantes motsvarandeperiod 2009) Antal Aktier Sören Agerbo Jörgen Eriksson Mats Forsman (10000) Bengt Furberg Hans Henriksson (11000) Anita Ludvigsson 0 0 Johan Stormby 0 0 Martin Waleij (46063) Granskning av revisorer Delårsrapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor.

6 Principer för delårsrapportens godkännande Delårsrapporten har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd. I det fall det saknas ett allmänt råd har i förekommande fall vägledning hämtats från Redovisningsrådets rekommendationer. Avlämnande av delårsrapport Lund, den 23 februari 2011 Dignitana AB (publ) - Styrelsen Hans Åke Henriksson Johan Stormby Mats Forsman Bengt Furberg Jörgen Eriksson Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot

7 Dignitana AB, publ Org nr: Resultaträkning Röreslens intäkter Nettoomsättning Rörelsens kostnader Handelsvaror Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar Summa rörelsens kostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella investeringar Övriga ränteintäkter och liknande resultposter Räntekostnader och liknande resultatposter Summa resultat från finansiella poster Resultat efter finansiella poster Kvartal / Årets förlust

8 Dignitana AB, publ Org nr: Balansräkning Tillgångar Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer Finansiella anl.till Aktie i dottebolag Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager m m Färdiga varor och handelsvaror Förskott till leverantörer Kortfristiga fordringar Kundfordringar Aktuella skattefordringar Övriga kortfristiga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kassa och bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar

9 Dignitana AB, publ Org nr: Balansräkning Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital: Aktiekapital ( st aktier a' kvotvärde 1kr) Fritt eget kapital: Överkursfond Emissionskostnader Balanserad vinst eller förlust Årets förlust Summa eget kapital Långfristiga skulder Skulder till koncernföretag Summa långfristiga skulder Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Skulder till koncernföretag 0 0 Övriga kortfristiga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder

10 Dignitana AB, publ Org nr: Kassaflödanalys (SEK) DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN Rörelseresultat före finansiella poster Avskrivningar Övriga ej likviditetspåverkande poster, aktivering arbete för egen räkning 0 Övriga ej likviditetspåverkande poster, emissionskostnad Erhållen ränta Erlagd ränta Betald inkomstskatt Ökning/minskning varulager Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder Kassaflöde från den löpande verksamheten INVESTERINGSVERKSAMHETEN Investeringar i materiella och immateriella anläggningstillgångar Investering i dotterbolaget Kassaflöde från investeringsverksamheten FINANSIERINGSVERKSAMHETEN Bolagsbildning samt nyemissioner Långfristiga skulder Nyemission aktiekapital Nyemission Överkurs fond Kassaflöde från finansieringsverksamheten Årets kassaflöde Likvida medel vid årets början Likvida medel vid årets slut