Bokslutskommuniké 2014

Transkript

1 Bokslutskommuniké 2014

2 Resultat och ställning Bokslutskommunikén i sammandrag: Nyckeltal Q Q Helår 2014 Helår 2013 Nettoomsättning, tkr Totala intäkter, tkr Resultat efter finansiella poster, tkr Kassa och bank, tkr Resultat per aktie, kr -0,09-0,40 0,93-1,51 Väsentliga händelser under året Omsättningen har under 2014 ökat med 101 % jämfört med motsvarande period föregående år. Resultatet har förbättrats från -16,5 MSEK till -10,9 MSEK. Efter att ha erhållit beslut från Skattemyndigheten om Lex ASEA utdelning beslutade en extra bolagsstämma den 4 mars att dela ut samtliga aktier i dotterbolaget BrainCool AB till aktieägarna i Dignitana AB. DigniCap -systemet erhöll ett CFDA-godkännande av den kinesiska regulatoriska myndigheten för medicinteknik. De första systemen avsedda för den kinesiska marknaden såldes till Konica Minolta under våren. Systemen utvärderas för närvarande för att bestämma ersättningsnivå från den kinesiska staten. Dignitana AB ansökte och fick ett godkännande av amerikanska Food and Drug Administration (FDA) att lämna in en modulbaserad PMA (Premarket Approval). Detta innebär att ansökan delas upp i flera delar som lämnas in för godkännande. De två första modulerna (produktion och design kontroll) skickades in under juli Den kliniska studien som genomfördes för att erhålla klinisk data till den tredje och finala modulen i ansökan avslutades under hösten. Totalt inkluderades över hundra patienter i behandlingsgruppen som erhöll skalpkylningsbehandling samtidigt som sexton patienter inkluderades som kontrollpatienter. Som förväntat fick de behandlade patienterna behålla det mesta av sitt hår medan kontrollpatienterna tappade sitt hår. Arbetet med att förbereda bolaget för en lansering på den amerikanska marknaden påbörjades och bolaget har genomfört en större marknadsstudie för att kunna bestämma en optimal strategi för lansering. I november beslutade styrelsen, med stöd av bemyndigande lämnat vid årsstämma den 16 maj 2014, att genomföra en nyemission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare. Emissionen genomfördes under januari Dignitana AB, , bokslutskommuniké 2014, sid. 2

3 Väsentliga händelser efter årets utgång Den tredje och sista modulen i FDA ansökan skickades in till FDA under januari och nu förbereder bolaget sig för en kommande FDA-inspektion. Företrädesemissionen genomfördes i januari. Emissionen tecknades till ca 93 procent med stöd av teckningsrätter. Totala anmälan om teckning utan stöd av teckningsrätter uppgick till ca 50 procent av emissionen. Företrädesemissionen var således övertecknad med cirka 43 procent. Genom företrädesemissionen tillfördes bolaget ca 16,9 MSEK före emissionskostnader. Kommande finansiella rapporter Delårsrapport januari mars Delårsrapport januari juni Delårsrapport januari september Bokslutskommuniké för Den ordinarie årsstämman planeras att hållas i maj Information om verksamheten Dignitana bedriver verksamhet inom området medicinteknik. Dignitana har utvecklat och patenterat ett medicinskt kylningssystem, DigniCap -systemet, som reducerar risken för håravfall vid kemoterapi. DigniCap -systemet bidrar väsentligt till patienternas välbefinnande under en mycket påfrestande period. Systemet är en del i en process att skapa en positiv självvärdering, som tillsammans med genomförande av andra åtgärder för optimal livskvalitet och aktiv livsföring har visat sig vara av stor betydelse. Inom onkologi etableras DigniCap -systemet som marknadsledare, och de facto standard i världen, inom skalpkylning för att motverka håravfall vid kemoterapi. Dignitana AB, , bokslutskommuniké 2014, sid. 3

4 Kommentarer från Jan Richardsson, VD Dignitana AB (publ) 2014 var ett intensivt år för Dignitana AB, i början av året delade bolaget bland annat ut dotterbolaget BrainCool AB till aktieägarna. BrainCool AB fortsätter att utveckla kylkonceptet på andra applikationer medan Dignitana med full kraft jobbar för en bred marknadslansering av DigniCap -systemet för skalpkylning. Vi har tagit ytterligare ett steg mot ett FDA godkännande i USA genom att slutföra den kliniska studien på bröstcancerpatienter. Samtliga patienter som ingick i studien färdigbehandlades under senhösten, databasen stängdes och den kliniska rapporten färdigställdes. I början av 2015 skickades den kliniska rapporten in till FDA. För närvarande förbereder vi oss för ett besök av FDA där de kommer att kontrollera att vi följer amerikansk lag för medicintekniska produkter, QSR (Quality System Regulation). Arbetet med att kartlägga den amerikanska marknaden pågår och vi har genomfört ett antal marknadsstudier. Resultaten visar på ett stort intresse för skalpkylning samt en bra betalningsvilja från konsumenterna, vilket är glädjande. Våra studier visar att ca kvinnor varje år i USA får den typ av bröstcancer där DigniCap -systemet kan användas för att bevara håret. Leveranserna till vår europeiska distributör, Sysmex Europe GmbH, fortgår enligt plan. Sysmex lanserar DigniCap -systemet på de stora europeiska marknaderna som en del av en större produktportfölj riktad mot sjukhusens onkologiavdelningar. Sysmex är också viktiga för oss när det gäller produktutveckling då de ställer höga krav på produktens kvalitet och prestanda. I början av året fick vi ett CFDA godkännande i Kina vilket innebär att vår distributör Konica Minolta har rätt att sälja DigniCap -systemet i landet. Under våren levererades de första systemen till Kina och distributören har placerat ut systemen på ett antal sjukhus. Hos kinesiska myndigheter påbörjades en process där ersättningsnivån från den kinesiska staten till patienterna skall fastställas. Denna process har ännu inte slutförts. Vi är väldigt nöjda med årets utveckling och att vi har lyckats fördubbla omsättningen jämfört med föregående år. Det visar också att DigniCap -systemet börjat få acceptans på marknaden. Vi har även lyckats minska driftskostnaderna för verksamheten, bland annat genom att överlåta en stor del av säljarbetet till våra distributörer. Under året övertog till exempel Sysmex ansvaret för Storbritannien. Ett intensivt arbete med att få ned produktionskostnaderna samt att ytterliga öka kvaliteten på systemet inleddes under året och vi kommer under 2015 förhoppningsvis kunna se resultaten av det arbetet. Dignitana AB, , bokslutskommuniké 2014, sid. 4

5 Finansiella kommentarer Aktiverat arbete för egen räkning bland intäkterna i resultaträkningen uppgår till 297 TSEK och avser den tid som Dignitanas personal har lagt ner på FDA-projektet och aktiveras tillsammans med övriga kostnader för projektet som immateriella anläggningstillgångar. De kostnader som uppstår i samband med FDA-projektet och den kliniska studien aktiveras som immateriella anläggningstillgångar. Det totala beloppet uppgår till 9,7 MSEK och följer den budget som satts för projektet. De DigniCap -system med accessoarer som används i studien aktiveras som materiella anläggningstillgångar och skrivs av under fem år. Värdet för dessa uppgår till 1,0 MSEK. DigniCap -systemet utvecklas och förbättras ständigt och sedan den nya versionen blev klar har kunderna börjat efterfråga denna istället för äldre versioner av systemet. Detta har medfört att en del gamla system i lager blivit inkuranta och bolaget har därför tvingats till nedskrivningar av lagret under året. En del av de inkuranta systemen används fortfarande som test- och reservsystem och har därför aktiverats som materiella anläggningstillgångar som skrivs av under fem år. Emissionen som Dignitanas styrelse beslutade om i november har medfört en del kostnader som har bokförts som förutbetalda kostnader i väntan på att emissionen skall slutföras. Emissionskostnaderna förs då över till eget kapital. Då det tidigare dotterbolaget BrainCool AB delades ut till aktieägarna under 2014 redovisar Dignitana AB inte längre någon koncernredovisning. I samband med utdelningen betalade BrainCool tillbaka ett lån på 4 MSEK. Personal Antalet anställda i bolaget uppgick per 31 december 2014 till 8 (11) personer. Framtidsutsikter Dignitana befinner sig i en intensiv produktlanseringsfas på ett flertal marknader, detta kan innebära en fluktuerande försäljning från kvartal till kvartal. Framtida kapitaliseringar kan komma att behövas för att förstärka organisationen och framgångsrikt kunna penetrera utvalda marknader. Dignitana AB, , bokslutskommuniké 2014, sid. 5

6 Aktien Aktien i Dignitana AB (publ) noterades på OMX First North den 30 november 2011 efter att ha varit noterat på Aktietorget sedan juni Antalet aktier i bolaget uppgår till stycken. Det finns även utestående BTA (Betalda Tecknade Aktier) i den ännu ej registrerade företrädesemissionen. Det finns ett aktieslag. Varje aktie medför lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat samt berättigar till en röst på bolagsstämman. Bolaget använder sig av Erik Penser Bankaktiebolag som Certified Advisor. Insynspersoners aktieinnehav Antal Aktier inkl BTA Johan Stormby via Eurosund AB Semmy Rülf Jan Richardsson Magnus Nilsson Erik von Schenck Madelaine Roos Erika Bågeman Tobias Fritz Utdelning Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas till aktieägarna för Granskning av revisorer Bokslutskommunikén har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor. Dignitana AB, , bokslutskommuniké 2014, sid. 6

7 Principer för bokslutskommunikéns upprättande Företaget tillämpar Årsredovisningslagen (1995:1554) och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning ("K3"). K3 tillämpas för första gången Dignitana AB (publ) har tidigare tillämpat Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd. Från och med 1 januari 2014 upprättar Dignitana AB sin årsredovisning enligt BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning ("K3"). Vid övergången till K3 har bestämmelserna i kapitel 35 Första gången detta allmänna råd tillämpas, med tillämpning av lättnadsregeln i ÅRL 3:5 för mindre företag. Det finns emellertid inga resultat- eller balansposter som har påverkats genom övergången till K3. Avlämnande av bokslutskommuniké Lund, den 24 februari 2015 Dignitana AB (publ) - Styrelsen Semmy Rülf Johan Stormby Magnus Nilsson Erik von Schenck Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Dignitana AB, , bokslutskommuniké 2014, sid. 7

8 Dignitana AB, publ Org nr: Resultaträkning Q Q Helår 2014 Helår 2013 Rörelsens intäkter Nettoomsättning Aktiverat arbete för egen räkning Övriga intäkter Rörelsens kostnader Handelsvaror Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar Övriga rörelsekostnader Summa rörelsens kostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella investeringar Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Summa resultat från finansiella poster Resultat efter finansiella poster Periodens resultat Antal aktier vid periodens slut Medelantal aktier under perioden Resultat per aktie -0,09-0,40 0,93-1,51 Dignitana AB, , bokslutskommuniké 2014, sid. 8

9 Dignitana AB, publ Org nr: Balansräkning Tillgångar Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager m m Färdiga varor och handelsvaror Förskott till leverantörer Kortfristiga fordringar Kundfordringar Fordringar hos koncernföretag Aktuella skattefordringar Övriga kortfristiga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kassa och bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar Dignitana AB, , bokslutskommuniké 2014, sid. 9

10 Dignitana AB, publ Org nr: Balansräkning Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital: Aktiekapital ( st aktier a' kvotvärde 1kr) Fritt eget kapital: Överkursfond Emissionskostnader Balanserad vinst eller förlust Årets resultat Summa eget kapital Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Övriga kortfristiga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder Dignitana AB, , bokslutskommuniké 2014, sid. 10

11 Dignitana AB, publ Org nr: Förändring av Eget kapital Q Q Helår 2014 Helår 2013 Ingående balans Nyemission Utdelning av andelar i BrainCool AB Periodens resultat Utgående balans Dignitana AB, , bokslutskommuniké 2014, sid. 11

12 Dignitana AB, publ Org nr: Kassaflödesanalys Q Q Helår 2014 Helår 2013 Den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster Avskrivningar Erhållen ränta Erlagd ränta Betald inkomstskatt Förändring varulager Förändring övriga kortfristiga fordringar Förändring övriga kortfristiga skulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Förvärv av anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamheten Nyemission av aktiekapital Nyemission överkursfond Emissionskostnad Förändring långfristiga skulder Kassaflöde från finansieringsverksamheten Årets kassaflöde Likvida medel vid årets början Likvida medel vid årets slut Dignitana AB, , bokslutskommuniké 2014, sid. 12