Halvårsrapport

Transkript

1 Halvårsrapport

2 Resultat i korthet Nyckeltal (Tkr) 2016 Jan-juni 2015 Jan-juni 2015 Helår Nettoomsättning Summa rörelseintäkter Resultat efter finansiella poster Av- och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar Kassa och bank Resultat per aktie (kr) -0,28-0,19-49,00 Finansiella kommentarer Bolagets immateriella tillgångar är fördelade på fyra projekt enligt följande: BrainCool Stroke 11,3 mkr, BrainCool Hjärtstillestånd 8,6 msek, Oral Mukosit 2,2 msek samt Concussion 0,7 msek. De första sex systemen av BrainCool System har byggts och redovisas som immateriella tillgångar som använts för tester och utvärderingar. De första systemen har av naturliga skäl väsentligt högre material- och tillverkningskostnad än produkter i serietillverkning. Bolaget har inte erhållit lån om totalt 3 MSEK från ALMI och privata långivare vid bokslutsdatum, men lånet är inbetalt efter perioden. Bolagets projekt har utvecklats resurseffektivt och mycket väl i snabb takt. Styrelsen utvärderar för närvarande olika former av exportfinansiering och tillväxtlån för att understödja marknadslansering och fortsätta bygga starka aktieägarvärden inom bolagets utveckling. Styrelsen räknar med att besked i frågan ska kunna lämnas inom de närmsta veckorna. Under andra halvåret 2016 kommer externa kostnader för utveckling att sjunka markant då BrainCool systemet nu är färdigutvecklat och är inne i fas av myndighetsgodkännanden. Väsentliga händelser under perioden The U.S. Food and Drug Administration (FDA) har, efter att ha granskat bolagets kliniska utvecklingsplaner och efter att ha fört en dialog med bolaget, valt ut BrainCool ABs produkt The Cooral System för sitt Expedited Access Pathway Program (EAP) inklusive priority review för bolagets produkt för att motverka Oral Mukosit (OM). Bolaget har genomfört en riktad emission, emissionskursen per ny aktie bestämdes till 12 kronor per aktie och emissionen innebar att BrainCool tillfördes kronor. Ett distributionsavtal för Österrike slöts med Schiller AG, vilket senare under kvartalet utökades till flera marknader i Östeuropa. Bolaget slöt avtal om expansionslån med ALMI och en privat långivare om 3 mkr. Bolaget genomförde en spridningsemission om 14,5 mkr. Teckningskursen var 11,55 kr per aktie. Väsentliga händelser efter periodens Ett distributionsavtal har slutits för den japanska marknaden med FINGAL Link.

3 Framtidsutsikter Bolaget befinner sig i en utvecklingsfas och kommer inte att ha några betydande intäkter under den närmsta tiden. Regulatoriska processer, val av försäljningskanaler, samarbete med partners eller försäljning i egen regi samt utlicensiering av produkter påverkar framtida behov av kapitalresurser som behövs för att utveckla verksamheten. Bolaget har en uttalad strategi att arbeta med marknader med tydliga medicinska behov, och behov av innovationer där möjligheterna för akademiskt forskningsstöd är goda. Detta för att underlätta finansiering av klinisk utvärdering och utveckling. Kommentarer från Martin Waleij, VD BrainCool AB (publ) BrainCool AB (publ) har under det andra kvartalet genomfört de första leveranserna av bolagets första produkt The BrainCool System för hjärtstopp och för stroke, vilket är en viktig milstolpe för företaget. Att öka den installerade basen parallellt med att supporta användning av produkterna skapar framtida tillväxt. Bolaget arbetar vidare med regulatoriska processer i Japan och USA för marknadsgodkännande av The BrainCool System och endast ett fåtal punkter kvarstår i kommunikationen med respektive myndighet, vilket framgår med önskvärd tydlighet vad gäller Japan där vi har slutit att distributionsavtal efter periodens utgång. Ytterligare en patentansökning har lämnats in feberkontroll vilket är av vikt inte bara för hjärtstopp och strokepatienter men även andra grupper, vilket ytterligare utökar patientunderlaget och potentialen för produkten. Inom OM har vi har även startat en process för Cooral System för att motverka Oral Mukosit (OM) för den amerikanska marknaden med US FDA, vilket resulterat i en s.k. Expedited Access Pathway Program (EAP) inklusive priority review för bolagets produkt. Detta ger en klar indikation på att bolagets produkt är en breakthrough technology utan befintliga produkter på marknaden som möter de medicinska behoven. Vårt projekt inom OM och hjärnskakning belyser väl hur bolaget lyckas med att utnyttja synergier med andra projekt där vi med begränsade investeringar har tagit fram två produkter med mycket stor potential till klinik. Under året räknar vi med att återkomma med mer information om respektive affärsområde Det portabla kylsystemet för hjärnkylning har anpassats för användning inom ett nytt affärsområde, vilket har skapat en ny patenterad oral produkt för att motverka OM. Det portabla systemet har tagits fram i två versioner, en med lägre effekt för OM samt en med hög kyleffekt för hjärnkylning i mobila situationer, vilket ligger till grund för vår satsning på behandling av hjärnskakningar inom idrotten. Information om verksamheten BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Hjärnkylning för stroke, hjärtstillestånd och hjärnskakning samt oral mukosit (OM), en allvarlig biverkan av olika cancerbehandlingar, är bolagets fokus. Ytterligare områden och möjligheter utvärderas löpande inom bolaget. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Aktietorget. Redovisningsprinciper Rapporten är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen och BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3). Anställda Antalet anställda i bolaget uppgick per 30 juni 2016 till sex personer.

4 Aktien Aktien i BrainCool AB (publ) noterades på Aktietorget den 7 maj Antalet aktier i bolaget uppgår till per den 30 juni Det finns ett aktieslag och varje aktie medför lika rätt till andel av bolagets tillgångar och resultat samt berättigar till en röst på bolagstämman. Kommande rapporter Delårsrapport kvartal 3, Bokslutskommuniké för Insynspersoners aktieinnehav per den 30 juni. Martin Waleij Christian Strand Mats Forsman Bengt Furberg Hans Henriksson Jens Kinnander Jon Berg Mats Jontell Granskning av räkenskaperna Delårsrapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor. Lund Styrelsen

5 BrainCool AB Org nr: Resultaträkning Q1-Q Q1-Q Q Helår 2015 Rörelseintäkter Nettoomsättning Aktiverat arbete för egen räkning Övriga rörelseintäkter Summa rörelseintäkter Rörelsekostnader 0 Handelsvaror Övriga externa kostnader Personalkostnader Av- och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar Övriga rörelsekostnader Summa rörelsekostnader Rörelseresultat Finansiella poster 0 Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Summa finansiella poster Resultat efter finansiella poster Resultat före skatt Skatter 0 Skatt på årets resultat Periodens resultat Antal aktier vid periodens slut Medelantal aktier under perioden Resultat per aktie -0,28-0,19-0,13-0,49

6 BrainCool AB Org nr: Balansräkning Tillgångar Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten och liknande arbeten Övriga immateriella rättigheter Summa immateriella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer Summa materiella anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager m.m. Lager Förskott till leverantörer Summa varulager m.m Kortfristiga fordringar Kundfordringar Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Summa kortfristiga fordringar Kassa och bank Kassa och bank Summa kassa och bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar

7 BrainCool AB Org nr: Balansräkning Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital Summa bundet eget kapital Fritt eget kapital Överkursfond Balanserat resultat Periodens resultat Summa fritt eget kapital Summa eget kapital Långfristiga skulder Övriga skulder till kreditinstitut Summa långfristiga skulder Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Skatteskulder Övriga skulder Kortfristig del av långfristiga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder