Delårsrapport Q2-2013

Transkript

1 Delårsrapport -

2 Resultat och ställning Delårsrapporten i sammandrag: Nyckeltal koncernen Helår Nettoomsättning, tkr Intäkter, tkr Resultat efter finansiella poster, tkr Kassa och bank, tkr Resultat per aktie, kr -0,43-0,38-0,79-0,57-1,55 Väsentliga händelser under perioden Leveranserna av DigniCap -system från PartnerTech har påbörjats. De första 45 systemen, varav 30 har varit förutbetalda har levererats till bolagets europeiska partner Sysmex. Bolaget har tillsammans med Sysmex och bolagets utvecklingspartner PartnerTech gjort ytterligare förbättringar av produkten. En final version, där tidigare produkter kommer vara uppgraderbara (Product Improvement 2) kommer nu att under hösten lanseras tillsammans med Sysmex under DigniLife - varumärket. Förbättringarna kommer att ytterligare differentiera bolaget från konkurrenterna. Australien-marknaden har startat mycket bra med en pågående klinisk utvärdering av en betydande onkolog, två system redan sålda under perioden och flera offerter under förhandling. Det amerikanska läkemedelsverket FDA har godkänt Dignitanas s.k. IDE-ansökan för att genomföra den finala (pivotala) kliniska studien med DigniCap om 110 patienter. Denna studie ska utgöra underlag för att ansöka om PMA-tillstånd för USA-marknaden för DigniCap. Studien kommer att genomföras på fem betydande kliniker bland vilka UCSF och Wake Forest som utförde den första studien om 20 patienter ingår. Väsentliga händelser efter periodens utgång Dignitana AB kallade den 13 augusti till en extra bolagstämma den 28 augusti där styrelsen föreslår bolagstämman att ändra kursen på utestående teckningsoptioner från 23 sek till 18 kronor med hänsyn till marknadskursen på aktien. Nuvarande teckningsperiod 1 september 30 september föreslås kvarstå. Bolagsstämman beslutade att bifalla styrelsens förslag. Dignitana AB och Sysmex är utställare och presenterar det finala förbättrade DigniCap systemet på ECCO 17, The European Cancer Congress i september i Amsterdam. Dignitana AB, Delårsrapport -, sid. 2

3 Kommande finansiella rapporter Delårsrapport januari september : Bokslutskommuniké för : Information om verksamheten Dignitana bedriver verksamhet inom området medicinteknik. Dignitana har utvecklat ett patenterat medicinskt kylningssystem, DigniCap som reducerar risken för håravfall vid kemoterapi. DigniCap -systemet bidrar väsentligt till patienternas välbefinnande i en mycket svår situation. Det förmedlar en del i en positiv självvärdering, som tillsammans med genomförande av åtgärder för optimal livskvalitet och aktiv livsföring visats vara av stor betydelse. Inom onkologi etableras DigniCap som marknadsledare, och de facto standard i världen, inom skalpkylning för att motverka håravfall vid kemoterapi. Dignitana bedriver utveckling av Bolagets befintliga DigniCap -system för att ta fram ytterligare användningsområden för systemet, och utveckling av produkter relaterade till DigniCap. Dignitana AB:s målsättning är att vara marknadsledande inte bara inom hårbevarande skalpkylning utan inom hela området medicinsk kylning. Bolaget bedriver därför en kontinuerlig utveckling av DigniCap - systemet för att finna nya produkter och användningsområden. Inom indikationerna stroke, hjärtstillestånd och neonatalvård utvecklas teknologier som kommer att marknadsintroduceras av dotterbolaget BrainCool AB. Kommentarer från Martin Waleij VD Dignitana AB (publ) Under det första halvåret har leveranser från PartnerTech till Sysmex utförts med bra utfall. En första mindre lansering utfördes på ett möte i St Gallen under mars och flera slutkundsinstallationer har genomförts i Tyskland, Schweiz, Österrike, Frankrike och Spanien. Vidare har ytterligare förbättringar införts (som är uppgraderbara på redan levererade system till Sysmex) och den finala versionen lanseras nu med Sysmex och används i bolagets USA-studier. Marknaden i Storbritannien drivs i egen regi. Produkten är där på väg att etablera sig inom såväl den privata sjukvården som flera offentliga NHS kliniker, vilka väljer DigniCap systemet och dessutom arbetar aktivt med att bistå bolaget med att etablera en liknande välgörenhetsstruktur som konkurrenten. Dignitana AB, Delårsrapport -, sid. 3

4 I USA har bolaget erhållit godkännande av FDA för en IDE-ansökan om en klinisk studie omfattande 110 patienter på fem kliniker. Resultaten av denna prövning kommer vara en avgörande del av en kommande PMA-ansökan till FDA. Det kliniska protokollet är inlämnat för lokala etikgodkännanden på de fem klinikerna. Tre har fått ansökningarna godkända under augusti och har påbörjat rekryteringen av patienter. Inom BrainCool AB pågår för närvarande en klinisk studie på University of Edinburgh med syfte att skapa god klinisk evidens för produkten. Den positiva utvecklingen med vårt US FDA- projekt förväntas bidra till att motsvarande kliniska studie i Japan i samarbete med Konica Minolta kan initieras. På den viktiga kinesiska marknaden har samtliga tester slutförts och godkänts av SFDA och den slutliga ansökan om godkännande för marknadsföring har lämnats in. Endast administrativa punkter återstår och ett godkännande förväntas under hösten. Dignitana har nu i nära samarbete med partners etablerat en produkt som differentierar sig från konkurrentens med tanke på resultat och kvalitet. För den långsiktiga tillväxten kommer reimbursement att vara viktig. Två regioner i Tyskland har godkänt reimbursement på 80+ EUR per skalpkylningscykel och högre nivåer har etablerats i Storbritannien inom privat sjukvård. Våra studier i USA röner stort intresse i rikstäckande amerikansk media. Efter ett PMAgodkännande har vi goda förutsättningar att få acceptans för DigniCap på en hög nivå i det amerikanska försäkringssystemet. Vid extra bolagsstämma den 28 augusti togs beslut att sänka teckningskursen på utestående optioner från 23 kronor till 18 kronor, vilket överstiger dagens marknadskurs. Beslutet togs dels på grund av ledningens och styrelsens avsikt att teckna sig, dels framförallt på grund av pågående affärsprojekt inom bolaget. Finansiella kommentarer Dignitana redovisar koncernredovisning från och med -rapporten. Det helägda dotterbolaget BrainCool AB har en licens för att vidareutveckla bolagets patent och teknologi inom nedkylning av hjärnan. Av de aktiverade utvecklingskostnaderna är MSEK 4,4 hänförliga till bolagets utveckling av en produkt primärt för indikationen stroke. Omklassificeringar av diverse poster har fått en påverkan även på jämförelsesiffrorna, utan att påverka det slutliga resultatet. Valutavinster respektive -förluster redovisas som övriga intäkter respektive kostnader istället för bland finansiella poster. Styrelsearvodet flyttas från övriga kostnader till personalkostnader och Dignitanas personals arbete för BrainCool AB Dignitana AB, Delårsrapport -, sid. 4

5 flyttas från en minskning av personalkostnaderna till en övrig intäkt och i koncernen som aktiverat arbete för egen räkning. Bolaget hade en enskild order på 30 system under det första kvartalet vilket förklarar intäktsförändringen det första kvartalet mot föregående år. Bolaget ser dock en stabil produktionskedja som säkerställer en god tillväxt. Marginalen på bolagets produkter påverkas negativt av kursen på euro och brittiska pund, samt försäljning till referenskunder i England. Bolagets personalkostnader har ökat vilket kompenseras av minskade konsultkostnader, då rekryterade resurser medför ny kompetens inom bolaget. Under årets andra kvartal slutfördes implementeringen av ett nytt affärssystem samt ett byte av IT-leverantör. Projekten har medfört 350 tkr i engångskostnader, men kommer att medföra ökad intern kontroll och effektivare arbetsmetoder. Personal Antalet anställda i bolaget uppgick per 30 juni till 11 (10) personer. Framtidsutsikter Den framtida marknaden för DigniCap -systemet bedöms positivt vilket har bekräftats av tydliga signaler i form av avtal och beställningar från marknaden. Ett antal produktförbättringar med nollfelsprincip som princip har utförts och ger gynnsamma förutsättningar för bra resultat i USAstudierna och för de större lanseringarna som nu kommer starta i Europa och inom kort i Kina. Teknikutveckling inom dotterbolaget BrainCool AB innebär stora framtida synergier med moderbolaget inom produktutveckling och kvalitet. Dignitanas teknologi är intressant att utvärdera även inom andra applikationsområden än kärnverksamheten. Emellertid är huvudfokus för verksamheten att satsa på försäljning av DigniCapsystemet inom tre områden: Sysmex, lansering i Kina under samt direktförsäljning i Storbritannien. Bolaget räknar med att efter ett PMA-godkännande lansera i USA med stöd av etablerade välgörenhetsorganisationer. Vår bedömning är att det stora media- och patientintresset kommer att underlätta förhandlingarna om reimbursement. Dignitana kommer att befinna sig i en intensiv produktlanseringsfas med fluktuerande försäljning från kvartal till kvartal. Framtida kapitaliseringar kan komma att ske för att nå alla definierade huvudmarknader som USA och nya affärsområden. Dignitana AB, Delårsrapport -, sid. 5

6 Aktien Aktien i Dignitana AB (publ) noterades på OMX First North den 30 november 2011 efter att ha varit noterat på Aktietorget sedan juni Antalet aktier i bolaget uppgår till stycken per den 30 juni. Det finns ett aktieslag. Det finns även utgivet teckningsoptioner (DIGN TO 2). En (1) teckningsoption berättigar till teckning av en (1) ny aktie under perioden 1-30 september. Vid extra stämma den 28 augusti beslutades att sänka teckningskursen från 23 kronor till 18 kronor. Vid fullt utnyttjande av teckningsoptionerna för teckning av nya aktier kommer Dignitana att tillföras cirka 11,9 MSEK och det totala antalet utestående aktier kommer att öka till Varje aktie medför lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat samt berättigar till en röst på bolagsstämma. Bolaget använder sig av Erik Penser Bankaktiebolag som Certified Advisor. Insynspersoners aktieinnehav Antal Aktier Johan Stormby via Eurosund AB Martin Waleij Hans Henriksson Bengt Furberg Semmy Rülf Madelaine Roos Christian Strand Scott McGovern Jane Wall Granskning av revisorer Delårsrapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor. Dignitana AB, Delårsrapport -, sid. 6

7 Principer för delårsrapportens upprättande Delårsrapporten har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd. I det fall det saknas ett allmänt råd har i förekommande fall vägledning hämtats från Redovisningsrådets rekommendationer. Avlämnande av delårsrapport Lund, den 28 augusti Dignitana AB (publ) - Styrelsen Hans Åke Henriksson Johan Stormby Bengt Furberg Semmy Rülf Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Dignitana AB, Delårsrapport -, sid. 7

8 Koncernen Resultaträkning Helår Rörelsens intäkter Nettoomsättning Aktiverat arbete för egen räkning Övriga intäkter Summa intäkter Rörelsens kostnader Handelsvaror Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar Övriga rörelsekostnader Summa rörelsens kostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella investeringar Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Summa resultat från finansiella poster Resultat efter finansiella poster Periodens resultat Antal aktier vid periodens slut Medelantal aktier under perioden Resultat per aktie -0,43-0,38-0,79-0,57-1,55 Dignitana AB, Delårsrapport -, sid. 8

9 Koncernen Balansräkning Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager m m Färdiga varor och handelsvaror Förskott till leverantörer Kortfristiga fordringar Kundfordringar Aktuella skattefordringar Övriga kortfristiga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kassa och bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar Dignitana AB, Delårsrapport -, sid. 9

10 Koncernen Balansräkning Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital: Aktiekapital ( st aktier a' kvotvärde 1kr) Fritt eget kapital: Överkursfond Emissionskostnader Balanserad vinst eller förlust Årets resultat Summa eget kapital Långfristiga skulder Övriga skulder Summa långfristiga skulder Kortfristiga skulder Förskott från kunder Leverantörsskulder Övriga kortfristiga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder Dignitana AB, Delårsrapport -, sid. 10

11 Koncernen Förändring av Eget kapital Helår Ingående balans Nyemission Periodens resultat Utgående balans Dignitana AB, Delårsrapport -, sid. 11

12 Koncernen Kassaflödesanalys Helår Den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster Avskrivningar Erhållen ränta Erlagd ränta Betald inkomstskatt Förändring varulager Förändring övriga kortfristiga fordringar Förändring övriga kortfristiga skulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Förvärv av anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamheten Nyemission av aktiekapital Nyemission överkursfond Emissionskostnad Förändring långfristiga skulder Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut Dignitana AB, Delårsrapport -, sid. 12

13 Moderbolaget Resultaträkning Helår Rörelsens intäkter Nettoomsättning Övriga intäkter Summa intäkter Rörelsens kostnader Handelsvaror Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar Övriga rörelsekostnader Summa rörelsens kostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella investeringar Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Summa resultat från finansiella poster Resultat efter finansiella poster Periodens resultat Antal aktier vid periodens slut Medelantal aktier under perioden Resultat per aktie -0,42-0,38-0,79-0,57-1,54 Dignitana AB, Delårsrapport -, sid. 13

14 Moderbolaget Balansräkning Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager m m Färdiga varor och handelsvaror Förskott till leverantörer Kortfristiga fordringar Kundfordringar Fordringar hos koncernföretag Aktuella skattefordringar Övriga kortfristiga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kassa och bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar Dignitana AB, Delårsrapport -, sid. 14

15 Moderbolaget Balansräkning Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital: Aktiekapital ( st aktier a' kvotvärde 1kr) Fritt eget kapital: Överkursfond Emissionskostnader Balanserad vinst eller förlust Årets resultat Summa eget kapital Långfristiga skulder Övriga skulder Summa långfristiga skulder Kortfristiga skulder Förskott från kunder Leverantörsskulder Övriga kortfristiga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder Dignitana AB, Delårsrapport -, sid. 15