Delårsrapport Q3-2015

Transkript

1 Delårsrapport -

2 Resultat och ställning Delårsrapporten i sammandrag: Nyckeltal Koncernen * Helår Nettoomsättning, tkr Totala Intäkter, tkr Resultat efter finansiella poster, tkr Kassa och bank, tkr Resultat per aktie före och efter utspädning, kr -0, , * Ingen koncern förekommer under, läs mer under finansiella kommentarer på sidan 4. Moderbolaget Helår Nettoomsättning, tkr Totala Intäkter, tkr Resultat efter finansiella poster, tkr Kassa och bank, tkr Väsentliga händelser under perioden Omsättningen är lägre än motsvarande period förra året. Till största delen beror det på att Sysmex inte har lagt ordrar på de volymer som ursprungligen var avtalade, samt att Konica Minolta inte har fått klart med reimbursement i Kina. Dignitana genomförde i början av juli en riktad nyemission på 2,5 miljoner aktier till en grupp amerikanska investerare. Det totala beloppet före emissionskostnader uppgick till drygt 28 MSEK. De två största investerarna var C3 Device Partner, där Bill Cronin är en av delägarna, och Green Park & Golf Ventures, båda baserade i Dallas, Texas. Dignitana Inc. har registrerats som bolag i delstaten Delaware i USA. Dignitana Inc. är ett helägt dotterbolag till Dignitana AB och därmed kommer bolaget att rapportera en koncernredovisning från och med denna delårsrapport. Extra bolagsstämma hölls i Lund den 13 augusti där Bill Cronin valdes in i styrelsen och stämman beslutade att emittera teckningsoptioner till den amerikanska managementgruppen. Teckningstiden för optionerna löpte ut under september och totalt tecknades av de optioner som omfattades av stämmobeslutet. Priset per option var 2,03 kronor och berättigar under juni 2018 till teckning av aktier i bolaget till en kurs av 29,40 kronor per aktie. Dignitana AB, Delårsrapport -, sid. 2

3 Väsentliga händelser efter periodens utgång I november genomförde TÜV SÜD, Dignitanas Notified Body, den årliga kvalitetsauditen för att bibehålla CE certifieringen i bland annat Europa. Inga större avvikelser noterades. Dignitana erhöll patent i USA för utformningen av kanalsystemen i sin skalpkylningsmössa, DigniCap. Patentet sträcker sig till Sedan tidigare har samma patent beviljats i Europa, Kina, Korea och Japan. Kommande finansiella rapporter Bokslutskommuniké för Information om verksamheten Dignitana bedriver verksamhet inom området medicinteknik. Dignitana har utvecklat och patenterat ett medicinskt kylningssystem, DigniCap, som reducerar håravfall vid kemoterapi. Skalpkylningssystemet DigniCap bidrar väsentligt till patienternas välbefinnande under en mycket påfrestande period. Systemet är en del i en process att skapa en positiv självvärdering, som tillsammans med genomförande av andra åtgärder för optimal livskvalitet och aktiv livsföring har visat sig vara av stor betydelse. Inom onkologi etableras DigniCap som marknadsledare, och de facto standard i världen, inom skalpkylning för att motverka håravfall vid kemoterapi. Kommentarer från Jan Richardsson, VD, Dignitana AB (publ) Det har varit ett kvartal som i mycket varit fokuserat på att nå ett godkännande hos amerikanska Food and Drug Administration (FDA) för vårt skalpkylningssystem DigniCap. När vår ansökan, i början av året, blev omvandlad från en PMA till en 510 (k) de novo hade vi en förhoppning om att processen skulle förkortas. Ett omfattande material som har tagit tid att gå igenom har gjort att processen dragit ut på tiden, men FDA visar nu att de försöker göra vad de kan för att påskynda godkännandet. Vi är i ett intensivt slutskede och för en kontinuerlig dialog i god anda med FDA. Det har varit en lång väntan, men jag är övertygad om att godkännandet kommer och min förhoppning är självklart att vi skall kunna ha det klart inom kort. Vi har använt den här tiden till att bygga upp vår organisation i USA så att när godkännandet kommer är vi redo att kommersialisera DigniCap. Dignitana AB, Delårsrapport -, sid. 3

4 USA kommer att bli vår viktigaste marknad av flera anledningar, dels är det världens största marknad för medicintekniska produkter, dels för att frekvensen av bröstcancer är hög ( nya fall per åt). Betalningsmodellen (pay-per-treatment) som vi kommer att använda i USA kommer på sikt att skapa en god lönsamhet. Den nya affärsmodellen bygger på att våra system används kontinuerligt och därför kommer våra anställda att finnas ute på sjukhusen för att utbilda och stötta användarna. För att kunna ha kontroll över hela processen har vi beslutat oss för att ha egen anställd personal som enbart fokuserar på vår produkt istället för att gå genom distributörer. Vi har lyckats attrahera personal som tidigare har arbetat med skalpkylning och de kommer att bli anställda i Dignitana Inc. så snart FDA-godkännandet är klart. Dignitana Inc. kommer att ha sitt huvudkontor i Dallas med personal utspridd över hela USA. Under hösten har hela det tilltänkta teamet varit i Lund för utbildning och introduktion av bolaget. Försäljning till slutkund fortsätter att öka för Sysmex under, men de anser fortfarande att deras lager är för stort. Sysmex har ett team på 5 personer som uteslutande jobbar med försäljning av vårt skalpkylningssystem, DigniCap. En intressant utveckling är att Sysmex börjar få order som sponsras av välgörenhetsorganisationer. Som nämnts i tidigare rapport har vi kommit överens med Sysmex att de kan avstå från de avtalade volymerna för att istället fokusera på att få ner sitt existerande lager och komma i en bättre position för framtida tillväxt. Konica Minolta jobbar vidare med sina ansträngningar att få reimbursement i Kina. För att den kinesiska staten ska kunna avgöra vad ersättningen blir måste Konica Minolta genomföra studier i varje delstat där de vill starta försäljning. Samtidigt förbereder Konica Minolta för att kunna lämna in en ansökan om marknadsgodkännande i Japan. Denna ansökan kommer att påbörjas så snart FDA-godkännandet är klart. Finansiella kommentarer Från och med rapporterar Dignitana AB koncernredovisning, som inkluderar dotterbolaget Dignitana Inc. Kostnader som relaterar till dotterbolaget tas från och med september i Dignitana Inc. FDA-relaterade kostnader fortsätter att aktiveras i moderbolaget. Bolaget redovisar inga jämförelsesiffror för koncernen, då det inte existerade någon koncern under. Aktiverat arbete för egen räkning bland intäkterna i resultaträkningen uppgår till 66 TSEK för och avser den tid som Dignitanas personal har lagt ner på FDA-projektet. Tillsammans med övriga kostnader för studien och FDA-projektet aktiveras dessa som immateriella anläggningstillgångar. Det totala beloppet för aktiverade immateriella tillgångar uppgår till 12,6 MSEK. De DigniCap -system med accessoarer som användes i studien aktiveras som materiella anläggningstillgångar och skrivs av under fem år. Värdet för dessa uppgår till 1,1 MSEK. Kostnader som Dignitana AB har i USA för att starta dotterbolag och förbereda inför en lansering kan inte aktiveras som tillgångar. Dessa kostnader ingår istället i de externa Dignitana AB, Delårsrapport -, sid. 4

5 kostnaderna och uppgår till ca 1,7 MSEK under och ackumulerat under året till 3,5 MSEK. I samband med uppstarten av dotterbolaget i USA har Dignitana AB betalat ut ett aktieägartillskott samt ett långfristigt lån till dotterbolaget. Lagersaldot är högre än motsvarande tid föregående år. Det beror på att bolaget har byggt upp ett lager av färdiga produkter för att vara redo att leverera till USA när ett FDAgodkännande blir klart. Personal Antalet anställda i bolaget uppgick per 30 september till 7 (9) personer. Framtidsutsikter Dignitana befinner sig i en intensiv produktlanseringsfas på ett flertal marknader, detta kan innebära en fluktuerande försäljning från kvartal till kvartal. Framtida kapitaliseringar kan komma att behövas för att förstärka organisationen och framgångsrikt kunna penetrera utvalda marknader. Aktien Aktien i Dignitana AB (publ) noterades på OMX First North den 30 november 2011 efter att ha varit noterat på Aktietorget sedan juni Antalet aktier i bolaget uppgår efter nyemissionerna i januari och juli till stycken. Det finns ett aktieslag. Varje aktie medför lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat, samt berättigar till en röst på bolagsstämman. Det finns utgivet teckningsoptioner i bolaget. Optionerna berättigar till köp av motsvarande antal aktier under perioden 1-30 juni 2018 och kommer vid fullt utnyttjande att öka bolagets aktiekapital med kr. Bolaget använder sig av Erik Penser Bankaktiebolag som Certified Advisor. Insynspersoners aktieinnehav Antal Aktier Antal Optioner Johan Stormby via Eurosund AB William Cronin Dignitana AB, Delårsrapport -, sid. 5

6 Semmy Rülf Jan Richardsson Magnus Nilsson Erik von Schenck Madelaine Roos Erika Bågeman Tobias Fritz Granskning av revisorer Delårsrapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor. Principer för delårsrapportens upprättande Företaget tillämpar Årsredovisningslagen (1995:1554) och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning ("K3"). Avlämnande av delårsrapport Lund, den 25 november Dignitana AB (publ) - Styrelsen Semmy Rülf Johan Stormby Magnus Nilsson Erik von Schenck William Cronin Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Dignitana AB, Delårsrapport -, sid. 6

7 Koncernen Resultaträkning Helår Rörelsens intäkter Nettoomsättning Aktiverat arbete för egen räkning Övriga intäkter Summa intäkter Rörelsens kostnader Handelsvaror Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar Övriga rörelsekostnader Summa rörelsens kostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella investeringar Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Summa resultat från finansiella poster Resultat efter finansiella poster Periodens resultat Antal aktier vid periodens utgång före och efter utspädning * Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning * Resultat per aktie före och efter utspädning * -0,25-0,76 * Ingen utspädningseffekt förekommer under perioden Dignitana AB, Delårsrapport -, sid. 7

8 Koncernen Balansräkning Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager m m Färdiga varor och handelsvaror Förskott till leverantörer Kortfristiga fordringar Kundfordringar Aktuella skattefordringar Övriga kortfristiga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kassa och bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar Dignitana AB, Delårsrapport -, sid. 8

9 Koncernen Balansräkning Eget kapital och skulder Eget kapital Aktiekapital ( st aktier a' kvotvärde 1kr) Övrigt tillskjutet kapital Periodens resultat Summa eget kapital Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Övriga kortfristiga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder Dignitana AB, Delårsrapport -, sid. 9

10 Koncernen Förändring av Eget kapital Helår Ingående balans Nyemission Tecknade optioner Periodens resultat Utgående balans Dignitana AB, Delårsrapport -, sid. 10

11 Koncernen Kassaflödesanalys Helår Den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster Justering för poster som inte ingår i kassaflödet Erhållen ränta Erlagd ränta Betald inkomstskatt Förändring varulager Förändring övriga kortfristiga fordringar Förändring övriga kortfristiga skulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Förvärv av anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamheten Nyemission av aktiekapital Nyemission överkursfond Tecknade optioner Emissionskostnad Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut Dignitana AB, Delårsrapport -, sid. 11

12 Moderbolaget Resultaträkning Helår Rörelsens intäkter Nettoomsättning Aktiverat arbete för egen räkning Övriga intäkter Summa intäkter Rörelsens kostnader Handelsvaror Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar Övriga rörelsekostnader Summa rörelsens kostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella investeringar Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Summa resultat från finansiella poster Resultat efter finansiella poster Periodens resultat Dignitana AB, Delårsrapport -, sid. 12

13 Moderbolaget Balansräkning Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer Finansiella anläggningstillgångar Aktier i dotterbolag Långfristig fordran på koncernbolag Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager m m Färdiga varor och handelsvaror Förskott till leverantörer Kortfristiga fordringar Kundfordringar Aktuella skattefordringar Övriga kortfristiga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kassa och bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar Dignitana AB, Delårsrapport -, sid. 13

14 Moderbolaget Balansräkning Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital: Aktiekapital ( st aktier a' kvotvärde 1kr, föregående år ) Fritt eget kapital: Fritt eget kapital Överkursfond Emissionskostnader Periodens resultat Summa eget kapital Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Kortfristig skuld till koncernbolag Övriga kortfristiga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder Dignitana AB, Delårsrapport -, sid. 14

15 Kontaktuppgifter Dignitana AB Traktorgränden Lund Telefon växel: info@dignitana.se Certified Advisor Erik Penser Bankaktiebolag Dignitana AB, Delårsrapport -, sid. 15