BBL MGIT Mycobacteria Growth Indicator Tube 7 ml

Transkript

1 BBL MGIT Mycobacteria Growth Indicator Tube 7 ml Med tillsats av BACTEC MGIT Growth Supplement och BBL MGIT PANTA Antibiotic Mixture L000180JAA 2007/06 Svenska AVSEDD ANVÄNDNING BBL MGIT Mycobacteria Growth Indicator Tube (rör för mykobakterieodling, med indikator) tillsatt med BACTEC MGIT Growth Supplement (tillväxtstillsats) och BBL MGIT PANTA antibiotic mixture (antibiotikablandning), är avsett att användas tillsammans med BACTEC MGIT 960 System för detektion och påvisning av mykobakterier. Provtyper som kan användas utgörs av enzymbehandlade, dekontaminerade kliniska prover (utom urin) och sterila kroppsvätskor (utom blod). SAMMANFATTNING OCH FÖRKLARING Från 1985 till 1992 ökade antalet rapporterade Mycobacterium tuberculosis-infektionsfall (MTB) med 18 %. Tuberkulos dödar fortfarande cirka 3 miljoner människor per år världen över, och leder därmed som dödsorsakande infektionssjukdom. 1 Mellan 1981 och 1987 hade 5,5 % av AIDS-patienterna disseminerade, icke-tuberkulösa mykobakterieinfektioner såsom MAC, enligt AIDS-fallrapportering. Vid 1990 hade ökningen av fallen med disseminerade icke-tuberkulösa mykobakterieinfektioner resulterat i en kumulativ incidens på 7,6 %. 2 Förutom återkomsten av MTB, har även multiläkemedelsresistent MTB (MDR-TB), givit anledning till ökad oro. Laboratoriebetingade förseningar vad gäller odling, identifiering och rapportering av dessa MDR-TB-fall har åtminstone delvis bidragit till sjukdomens spridning. 3 Centers for Disease Control and Prevention (CDC) i USA rekommenderar att alla laboratorier ska göra varje ansträngning att använda de snabbaste metoder som finns tillgängliga för diagnostisk mykobakterietestning. Dessa rekommendationer innefattar användning av både flytande och fast medium vid odling av mykobakterier. 3,4 MGIT Mycobacteria Growth Indicator Tube innehåller 7 ml modifierad Middlebrook 7H9 Broth base (buljongbas). 5,6 Det kompletta odlingsmediet, OADC-berikat och med PANTA antibiotic mixture, är ett av de mest använda flytande odlingsmedierna för odling av mykobakterier. Alla typer kliniska prover, pulmonella såväl som extrapulmonella (med undantag av blod och urin) kan behandlas med konventionella metoder, för primär isolering i MGIT-röret. 4 Det behandlade provet ympas på ett MGIT-rör och sätts in i BACTEC MGIT 960 System för kontinuerlig kontroll tills det antingen är positivt eller testprotokollperioden är slut. PRINCIPER FÖR METODEN På botten av det rundbottnade 16 x 100 mm röret finns ett fluorescerande ämne inbäddat i silikon. Det fluorescerande ämnet är känsligt för syrgas som finns löst i substratet. Initialt skymmer stora mängder löst oxygen emissionen från ämnet så att endast ringa fluorescens kan detekteras. Efterhand konsumeras oxygenet av mikroorganismer med aktiv cellandning, vilket gör att fluorescensen kan detekteras. Provrör insatta i BACTEC MGIT 960 System inkuberas kontinuerligt vid 37 ºC och kontrolleras var 60:e minut för ökad fluorescens. Via analys av fluorescensen fastställs om röret är instrumentpositivt, dvs. om provet innehåller viabla organismer. Ett instrumentpositivt rör innehåller cirka 10 5 till 10 6 kolonibildande enheter per milliliter (CFU/mL). Odlingsrör som fortfarande är negativa efter minst 42 dygn (upp till 56 dygn) och som inte visar några tecken på positiv odling vid okulärbesiktning, avlägsnas från instrumentet såsom negativa och steriliseras innan de bortskaffas. BACTEC MGIT Growth Supplement tillsätts till varje MGIT-rör för att tillhandahålla ämnen som är essentiella för snabb växt av mykobakterier. Oleinsyra används av mykobakterierna och fyller en viktig funktion i mykobakteriernas metabolism. Albumin fungerar som ett skyddande ämne genom att binda fria fettsyror som kan vara toxiska för Mycobacterium-arter, och bidrar därigenom till ökad påvisningsmöjlighet. Dextros utgör en energikälla. Katalas bryter ned toxiska peroxider som kan finnas i mediet. Kontamination reduceras genom tillsats av BACTEC MGIT Growth Supplement/BBL MGIT PANTA antibiotic mixture till BBL MGIT broth base, före inokulation med kliniskt prov. REAGENSER BBL MGIT Mycobacteria Growth Indicator Tube innehåller: 110 µl fluorescerande indikator och 7 ml buljong. Indikatorn innehåller tris-4, 7-difenyl-1, 10-fenantrolin-ruteniumkloridpentahydrat i en silikongummibas. Rören spolas med 10 % CO 2 och förseglas med polypropylenlock. Ungefärlig sammansättning * per L renat vatten: Modifierad Middlebrook 7H9 Broth base...5,9 g Kaseinpepton...1,25 g BACTEC MGIT Growth Supplement innehåller 15 ml Middlebrook OADC-tillskott. Ungefärlig sammansättning * per L renat vatten: Bovint albumin... 50,0 g Katalas... 0,03 g Dextros... 20,0 g Oleinsyra... 0,1 g Polyoxietylenstearat (POES)... 1,1 g BBL MGIT PANTA vial innehåller en frystorkad blandning av antimikrobiella substanser. Ungefärlig sammansättning * per ampull frystorkad PANTA: Polymyxin B enheter Trimetoprim µg Amfotericin B µg Azlocillin µg Nalidixinsyra µg * Justerad och/eller kompletterad efter behov för att uppfylla prestandakriterierna. Förvaring av reagenser: BBL MGIT Mycobacteria Growth Indicator Tubes skall förvaras vid 2 25 C efter mottagandet. FÅR EJ FRYSAS. Akta för ljus. Buljongen skall vara klar och färglös. Vid grumling får röret ej används. MGIT-rör som förvarats enligt anvisningarna före användning, kan inokuleras fram till utgångsdatum och inkuberas i upp till åtta veckor. BACTEC MGIT Growth Supplement skall snarast efter mottagandet förvaras mörkt vid 2 8 C. Får ej frysas eller överhettas. Får ej öppnas förrän omedelbart före användning. Akta för ljus. BBL MGIT PANTA Antibiotic Mixture frystorkade ampuller skall förvaras vid 2 8 C efter mottagandet. Efter rekonstituering måste PANTA mixture förvaras vid 2 8 C och användas inom 5 dygn. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSBEAKTANDEN: Avsedda för in vitro-diagnostik. Denna produkt innehåller torrt naturgummi. Patogena mikroorganismer, inklusive hepatitvirus och humant immunbristvirus, kan förekomma i kliniska prover. Allmänna försiktighetsbeaktanden 7-10 och institutionens riktlinjer bör följas vid hantering av alla föremål som kontaminerats med blod eller andra kroppsvätskor. Vid arbete med framodlad Mycobacterium tuberculosis krävs förfaranden, spridningsskyddande utrustning och anläggningar enligt biosäkerhetsnivå 3.4

2 Före användning bör varje MGIT-rör undersökas för tecken på kontamination eller skador. Alla rör som förefaller olämpliga för användning skall kastas. Rör som har tappats skall undersökas noga. Om skador upptäcks skall röret kastas. Om ett rör går sönder: 1) stäng instrumentlådorna; 2) stäng av instrumentet; 3) utrym lokalen omedelbart; 4) vidtag åtgärder i enlighet med riktlinjerna på din arbetsplats/cdc:s riktlinjer. Ett inokulerat rör som läcker eller har gått sönder kan åstadkomma en aerosol av mykobakterier; hantera därför sådant rör på lämpligt sätt. Alla inokulerade MGIT-rör skall autoklaveras innan de kasseras. PROVTAGNING OCH -HANTERING Alla prover skall tas och transporteras enligt rekommendationer från CDC, Clinical Microbiology Procedures Handbook, eller enligt föreskrifter i laboratoriets metodbok. 11 ENZYMBEHANDLING, DEKONTAMINERING OCH KONCENTRERING Prover från skilda kroppslokaler skall behandlas för ympning på MGIT-rör enligt följande anvisningar: SPUTUM: Provet skall behandlas med NALC-NaOH-metoden enligt rekommendationer från CDC:s Public Health Mycobacteriology: A Guide for the Level III Laboratory. 4 Alternativt kan BBL MycoPrep kit användas för behandling av mykobakterieprover (se Tillgänglighet ). VENTRIKELSKÖLJVÄTSKA: Provet skall dekontamineras med samma metod som för sputumprover. Om volymen överstiger 10 ml koncentreras provet genom centrifugering. Resuspendera sedimentet i cirka 5 ml sterilt vatten och utför dekontaminering. Tillför en liten mängd NALC-pulver (50 till 100 mg) om provet är tjockflytande eller muköst. Koncentrera provet igen efter dekontaminering, innan det ympas på MGIT-röret. KROPPSVÄTSKOR: (Cerebrospinalvätska, synovialvätska, pleuravätska, etc.): Prover som tagits med aseptisk teknik och som ej förväntas innehålla andra bakterier kan ympas utan föregående dekontaminering. Om provvolymen överstiger 10 ml koncentreras provet genom centrifugering vid 3000 x g i 15 min. Häll av supernatanten. Inokulera MGIT-röret med sedimentet. Prover som kan förväntas innehålla andra bakterier måste genomgå dekontaminering. VÄVNAD: Vävnadsprover skall behandlas enligt rekommendationerna i CDC:s Public Health Mycobacteriology: A Guide for the Level III Laboratory. 4 Rutinmässig ympning på fasta odlingsmedier är särskilt viktigt för att optimera möjligheten till påvisning av mykobakterier i vävnadsprover, eftersom organismer i dessa provtyper ofta endast påvisas sporadiskt. FAECES: Suspendera 1 g faeces i 5 ml Middlebrook Broth (buljong). Skaka suspensionen i vortexblandare i 5 sec. Behandla därefter provet med NALC-NaOH-metoden enligt rekommendationerna i CDC:s Public Health Mycobacteriology: A Guide for the Level III Laboratory. 4 OBS! Vid alla provbehandlingsmetoder skall en fosfatbuffertlösning (ph 6,8) användas för att öka prov-dekontaminantblandningens volym till 50 ml före centrifugering. Pellet skall också resuspenderas med en nyberedd fosfatbuffertlösning (ph 6,8). TILLVÄGAGÅNGSSÄTT Tillgängliga materiel: BBL MGIT Mycobacteria Growth Indicator Tubes och BACTEC MGIT 960 Supplement Kit innehållande BACTEC MGIT Growth Supplement och BBL MGIT PANTA Antibiotic Mixture (se Tillgänglighet ). Materiel som erfordras men som ej tillhandahålls: Falcon 50 ml centrifugeringsrör, 4 %-ig natriumhydroxid, 2,9 %-ig natriumcitratlösning, N-acetyl-L-cystein-pulver, fosfatbuffert ph 6,8, vortexblandare, inkubator 37 C, sterila pipetter 1 ml, överföringspipetter, BBL Middlebrook och Cohn 7H10 Agar, BBL MycoPrep Specimen Digestion/Decontamination Kit (enzymbehandlings- /dekontamineringssats), BBL Middlebrook 7H9 broth (se Tillgänglighet ) eller andra mykobakteriella agar- eller äggbaserade odlingsmedier. Vävnadshomogeniserare eller steril tork, BBL Normal Saline (fysiologisk koksaltlösning, se Tillgänglighet ), ATCC-stammar 27294, och 6841, mikroskop och material för färgning av preparat, justerbara pipetter 1000 µl, motsvarande sterila pipettspetsar, 5 % fårblodagarplattor och mykobakteriedödande desinfektionsmedel. INOKULATION AV MGIT-RÖR: BBL MGIT 7 ml Tubes, skall användas tillsammans med ett BACTEC MGIT 960 instrument. 1. Rekonstituera en ampull med frystorkad BBL MGIT PANTA Antibiotic Mixture med 15 ml BACTEC MGIT Growth Supplement. 2. Märk MGIT-röret med provnummer. 3. Skruva av locket och tillför 0,8 ml Growth Supplement/MGIT PANTA Antibiotic Mixture med aseptisk teknik. För bästa resultat bör Growth Supplement/MGIT PANTA Antibiotic Mixture tillföras omedelbart innan provet ympas på röret. 4. Tillför 0,5 ml av den koncentrerade provsuspensionen som beretts enligt ovan. Ympa även en droppe (0,1 ml) prov på en 7H10- agarplatta eller annan fast agar- eller äggbaserat odlingsmedium för mykobakterier. 5. Sätt på locket ordentligt på röret och blanda väl. 6. Rör som insätts i instrumentet testas automatiskt under hela den rekommenderade testprotokollperioden på 42 dygn. För prover där man misstänker att mykobakterier med skilda inkuberingskrav kan föreligga, kan ett extra MGIT-rör färdigställas och inkuberas vid den lämpliga temperaturen, t.ex. 30 eller 42 C. Inokulera och inkubera vid den temperatur som krävs. Dessa rör måste avläsas manuellt (se Användarhandbok till BACTEC MGIT 960 systemet). För prover där man misstänker förekomst av Mycobacterium haemophilum, måste en heminkälla tillföras röret vid inokulationstillfället och röret inkuberas vid 30 C. Använd aseptisk teknik och placera en remsa BBL Taxo X factor strip (Xfaktorremsa) i varje MGIT-rör där tillägg av hemin krävs, innan röret inokuleras med prov (se Tillgänglighet ). Dessa rör måste avläsas manuellt (se Användarhandbok till BACTEC MGIT 960 systemet). 7. Rör som av BACTEC MGIT 960 instrument identifieras som positiva, skall genomgå fortsatt odling och ett utstryk för syrafasta stavar beredas (se Resultat ). All kvalitetskontrolltestning, omkörningar, beredning av utstryk, fortsatta odlingar etc. av sannolikt positiva rör måste utföras enligt förfarande om biosäkerhetsnivå (BSL) III och i spridningsskyddande anläggningar. Behandling av positiva MGIT-rör: OBS! Alla steg skall utföras i biologiskt säkerhetsskåp. 1. Ta ut MGIT-röret ur instrumentet och överför det till ett område som uppfyller kraven enligt biosäkerhetsnivå 3 med avseende på metoder och spridningshindrande anläggningar. 2 Använd en steril överföringspipett och avlägsna en alikvot från botten av röret (cirka 0,1 ml) för beredning av färgade preparat (syrafast och Gram-färgning). 3. Inspektera utstryk och preparat. Preliminärsvar skall inte lämnas förrän preparatet med färgning för syrafasta stavar har hunnit granskas. Okulärgranska alla instrumentnegativa rör efter sex veckors inkubering. Om röret förefaller positivt vid inspektion (dvs. icke-homogen grumling, små korn eller klumpar) skall det genomgå fortsatt odling och färgning för syrafasta stavar samt behandlas som sannolikt positivt, under förutsättning att det syrafasta preparatet är positivt. Om röret inte uppvisar några tecken på positivitet skall det steriliseras före bortskaffning. Omkörning av kontaminerade MGIT-rör: Kontaminerade MGIT-rör kan dekontamineras på nytt och omkoncentreras enligt anvisningarna i appendix E - Ytterligare förfaranden, i Användarhandbok till BACTEC MGIT 960 systemet. Kvalitetskontroll för användare: Så snart en ny försändelse eller ett nytt parti MGIT-rör mottagits, rekommenderas att suspensioner med de ATCC-kontrollorganismer som listas i Tabell 1 bereds i Middlebrook 7H9 Broth. 1. Bered en suspension i Middlebrook 7H9 Broth, med organismer odlade på fast medium och yngre än 15 dygn. 2

3 2. Låt suspensionen stå i 20 min. 3. Överför supernatanten till ett tomt, sterilt rör och låt stå i ytterligare 15 min. 4. Överför supernatanten till ett annat tomt, sterilt rör. 5. Justera suspensionen till en grumlighetsgrad jämförbar med McFarland-standard 0,5. 6. Späd kontrollorganismsuspensionerna enligt spädningsschemat i Tabell Inokulera MGIT-rören enligt anvisningarna under Inokulation av MGIT-rör ovan. MGIT-rören bör identifieras såsom instrumentpositiva inom den tidsrymd som anges i Tabell 1. Om MGIT Quality Control tubes (kvalitetskontrollrören) inte ger förväntat resultat, får övriga rör i partiet/försändelsen ej användas förrän en lokal representant för Becton Dickinson har kontaktats. Tabell 1 Spädning Dygn Species ATCC-nummer av 0,5 McFarland- till suspension instrumentpositivitet M. tuberculosis : M. kansasii : M. fortuitum : Kvalitetskontroll måste utföras i enlighet med gällande bestämmelser eller ackrediteringskrav samt laboratoriets etablerade procedurer för kvalitetskontroll. Det rekommenderas att användaren konsulterar tillämpliga NCCLS-riktlinjer och CLIA-föreskrifter för lämpliga kvalitetskontrollförfaranden. RESULTAT Ett instrumentpositivt prov detekteras av BACTEC MGIT 960 System och bekräftas via ett utstryk för syrafasta stavar. RAPPORTERING AV RESULTAT Ett instrumentpositivt rör måste bekräftas via ett utstryk för syrafasta stavar. Ett positivt utstryk för syrafasta stavar indikerar förekomst av mykobakterier. Om utstryket för syrafasta stavar är positivt, utförs fortsatt odling på fasta medier och resultatet rapporteras som: instrumentpositivt, syrafast utstryk positivt, identifiering pågår. Om andra mikroorganismer än syrafasta stavar föreligger rapporteras resultatet som: instrumentpositivt, syrafast utstryk negativt. Kontaminerat prov. Om inga mikroorganismer återfinnes: Sätt tillbaka röret i instrumentet igen inom 5 h efter uttagning, som ett pågående negativt prov. Låt röret fullfölja hela testprotokollet. Inga rapporterbara resultat. Utför fortsatt odling från BBL MGIT-röret, för identifiering och resistensbestämning. METODENS BEGRÄNSNINGAR Påvisning av mykobakterier i MGIT-röret är beroende av antalet organismer i provet, provtagningsmetod, patientfaktorer som symptom och föregående behandling samt vilka metoder som används för förbehandling av provet. Dekontaminering med N-acetyl-L-cystein-natriumhydroxid (NALC-NaOH)-metoden rekommenderas. Andra dekontamineringsmetoder har inte testats för BBL MGIT medium. Enzymbehandlings-/dekontaminantlösningar kan ha skadliga effekter på mykobakterier. Kolonimorfologi och -pigmentering kan endast bestämmas på fasta medier. Mykobakterier kan variera i syrafasthet beroende på stam, odlingens ålder och andra variabler. Den mikroskopiska morfologins beständighet i BBL MGIT medium har ej fastställts. MGIT-rör med positiva syrafasta utstryk kan genomgå fortsatt odling på både selektiva och icke-selektiva mykobakteriemedier, för isolering för identifiering och resistensbestämning. Instrumentpositiva MGIT-rör kan innehålla andra bakteriearter än mykobakterier. Överväxt av icke-mykobakteriella arter över befintliga mykobakterier kan förekomma. Sådana MGIT-rör bör dekontamineras på nytt och omodlas (se Användarhandbok till BACTEC MGIT 960 systemet). Omkörning av provet rekommenderas starkt i situationer där ett likadant prov som det ursprungliga inte med lätthet kan tas på nytt, som t.ex. vävnadsprover. Instrumentpositiva MGIT-rör kan innehålla en eller flera mykobakteriearter. Snabbare växande mykobakterier kan komma att detekteras före långsammare växande mykobakterier; det är därför viktigt att utföra fortsatt odling från positiva MGIT-rör för att säkerställa att alla mykobakteriearter som kan finnas i provet säkert identifieras. På grund av att MGIT broth (buljongen) är så näringsrik och MGIT indicator (indikatorn) oselektiv, är det viktigt att det föreskrivna förfarandet för enzymbehandling/dekontaminering följs, så att kontamineringsrisken hålls nere. För optimala möjligheter till påvisning av mykobakterier är det av avgörande betydelse att alla anvisningar följs, vilket inkluderar användning av rekommenderad inokulatvolym (0,5 ml). Användning av PANTA antibiotic mixture kan, även om sådan behöver användas till alla osterila prover, ha en hämmande effekt på vissa mykobakterier. Studier av insådda kulturer utfördes med användning av tjugofyra arter (ATCC och vilda stammar) mykobakterier, med inokulatnivåer varierande mellan 10 1 och 10 2 CFU/mL. Följande arter detekterades såsom positiva i BACTEC MGIT 960-system: M. avium* M. gordonae* M. nonchromogenicum M. terrae M. abscessus M. haemophilum M. phlei M. trivale M. bovis M. intracellulare M. simiae* M. tuberculosis* M. celatum M. kansasii* M. scrofulaceum M. xenopi* M. fortuitum* M. malmoense M. smegmatis M. gastri M. marinum M. szulgai* *Arter som påvisades vid klinisk utvärdering av BACTEC MGIT 960 System. Dessutom påvisades M. mucogenicum vid en av de kliniska undersökningsplatserna. M. haemophilum påvisades med hjälp av tillsats av en heminkälla till MGIT-röret före inokulation. Kliniska studier har demonstrerat påvisning av mykobakterier från luftvägsprover, ventrikelsköljvätska, vävnadsprover, faeces och sterila kroppsvätskor utom blod; påvisning av mykobakterier i andra kroppsvätskor med denna metod har ej fastställts. 3

4 FÖRVÄNTADE VÄRDEN Figur 1 - Frekvensdistribution över påvisande-tider för positiva prover från kliniska prövningar med BACTEC MGIT 960 System Antal påvisade Dagar till detektion FUNKTIONSEGENSKAPER BACTEC MGIT 960 System utvärderades vid sex kliniska platser, inklusive en plats utanför USA, vilka innefattade allmänna hälsovårdslaboratorier och stora akutvårdssjukhus på geografiskt skilda orter. Patientpopulationerna på de olika platserna innefattade patienter infekterade med HIV, immunkomprometterade patienter och transplantationspatienter. BACTEC MGIT 960 System jämfördes både med BACTEC 460TB radiometrisystem och konventionella fasta odlingsmedier för detektion och påvisning av mykobakterier i kliniska prover, utom blod. Totalt 3330 prover testades under studien. Totalt 353 prover var positiva, vilket representerade 362 påvisade isolat under studien. De positiva resultaten fördelade sig över olika provtyper på följande sätt: luftvägsprover (90 %), vävnadsprover (7 %), kroppsvätskor (1 %), faeces (0,85 %) samt benmärg (0,65 %). Av de 362 isolaten påvisades 289 (80 %) via BACTEC MGIT 960 System, 271 (75 %) påvisades via BACTEC 460TB System och 250 (69 %) påvisades med användning av konventionella fasta odlingsmedier. Av de 3330 prover som testades i denna kliniska studie, bedömdes 27 (0,8 %) MGIT 960-rör såsom falskt positiva (instrumentpositiva, men utstryk och/eller fortsatt odling negativa). Av de 313 instrumentpositiva MGIT 960-rören bedömdes 27 (8,6 %) såsom falskt positiva. Frekvensen falskt negativa resultat (instrumentnegativ, men utstryk och/eller fortsatt odling positiva) var 0,5 %, baserat på fortsatta odlingar av cirka 15 % instrumentnegativa rör, efter avslutad testprotokollperiod. Den genomsnittliga förekomsten av växt av kontaminerande organismer för BACTEC MGIT 960 System var 8,1 %, med en spridning på 1,8 14,6 %. Tabell 2: Detektion av isolat positiva för mykobakterier i kliniska utvärderingar Isolat Isolat, MGIT 960, Endast BACTEC BACTEC Konv. medier, Endast totalt totalt MGIT 460TB, totalt 460TB, totalt totalt konv. medier MTB MAC M. asiaticum M. fortuitum/chelonae M. genavense M. kansasii M. malmoense M. marinum M. mucogenicum M. simiae M. szulgai M. xenopi MOTT Mykobakteriearter M. gordonae M. nonchromogenicum Samtliga mykobakteriearter TILLGÄNGLIGHET Kat. nr. Beskrivning BBL MGIT Mycobacteria Growth Indicator Tubes, 7 ml, kartong med 100 st BACTEC MGIT 960 Supplement Kit, 6 ampuller, 15 ml, BACTEC MGIT Growth Supplement och 6 ampuller, frystorkat, BBL MGIT PANTA Antibiotic Mixture. Varje Growth Supplement/PANTA ampull räcker till MGIT-rör BBL Lowenstein-Jensen Medium Slants, förpackning med 10 (20 x 148 mm rör med lock) BBL Lowenstein-Jensen Medium Slants, kartong med 100 (20 x 148 mm rör med lock) BBL MycoPrep Specimen Digestion/Decontamination Kit, bestående av tio 75 ml-flaskor NALC-NaOH-lösning och 5 paket fosfatbuffert BBL MycoPrep Specimen Digestion/Decontamination Kit, bestående av tio 150 ml-flaskor NALC-NaOH-lösning och 10 paket fosfatbuffert BBL Middlebrook och Cohn 7H10 Agar, förpackning med 20 st BBL Middlebrook 7H9 Broth, 8 ml, förpackning med 10 rör BBL Normal Saline, 5 ml, förpackning med 10 st BBL Normal Saline, 5 ml, kartong med 100 st BBL Taxo X Factor Strips, 1 ampull, 50 remsor. REFERENSER 1. Bloom, B.R., and C.J.L. Murray Tuberculosis: commentary on a reemergent killer. Science 257: Horsburg, C.R., Jr., Mycobacterium avium complex infection in the acquired immunodefieciency syndrome. N. Engl. J..Med. 324: Tenover, F.C., et al, The resurgence of tuberculosis: is your laboratory ready? J. Clin. Microbiol. 31: Kent, P.T., and G.P. Kubica Public health mycobacteriology: a guide for the level III laboratory. USDHHS, Centers for Disease Control, Atlanta. 4

5 5. Cohn, M.L., R.F. Waggoner and J.K. McClatchy The 7H11 medium for the cultivation of mycobacteria. Am. Rev. Respir. Dis. 98: Youmans, G.P Cultivation of mycobacteria, the morphology and metabolism of mycobacteria, p Tuberculosis. W.B. Saunders Co., Philadelphia. 7. National Committee for Clinical Laboratory Standards Approved Guideline M29-A2. Protection of laboratory workers from occupationally acquired infections, 2nd ed. NCCLS, Wayne, Pa. 8. Garner, J.S Hospital Infection Control Practices Advisory Committee, U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention. Guideline for isolation precautions in hospitals. Infect. Control Hospital Epidemiol. 17: U.S. Department of Health and Human Services Biosafety in microbiological and biomedical laboratories, HHS Publication (CDC), 4th ed. U.S. Government Printing Office, Washington, D.C. 10. Directive 2000/54/EC of the European Parliament and of the Council of 18 September 2000 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work (seventh individual directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC). Offical Journal L262, 17/10/2000, p Isenberg, Henry D. (ed.) Clinical microbiology procedures handbook. vol. 1. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 5

6 Becton, Dickinson and Company 7 Loveton Circle Sparks, Maryland USA BENEX Limited Bay K 1a/d, Shannon Industrial Estate Shannon, County Clare, Ireland Tel: Fax: ATCC is a trademark of the American Type Culture Collection. BD, BD Logo, BACTEC, BBL, Falcon, MGIT, MycoPrep, PANTA and Taxo are trademarks of Becton, Dickinson and Company BD