Suget efter bättre hälsa

Forskningen i centrum Eamonn Connolly leder BioGaias vetenskapliga arbete. Läs mer på sid 3 Nya vägar till marknaden Ökat fokus på kosttillskott och lansering av eget varumärke. Läs mer på sid 15 Spännande studier Lovande resultat från kliniska försök i Italien. Läs mer på sid 6 7 Omsättning BioGaia tkr 70 000 60 000 50 000 40 000 30 000 20 000 10 000 2001 2002 2003 2004 2005 En tidning från BioGaia om året som gick Årsredovisning 2005 Omsättningen ökade med 47% BIOGAIAS OMSÄTTNING uppgick till 59,6 miljoner kronor 2005, en ökning med 19,2 miljoner kronor jämfört med året innan. Det är främst försäljningen av Reuteridroppar och Reuteritabletter som ökat. Det blir bara roligare och roligare. Vi närmar oss positivt kassaflöde och positivt resultat.snart får jag lära mig hantera svarta siffror, säger Margareta Hagman, Ekonomichef på BioGaia. Läs mer i BioGias årsredovisning 2005 Suget efter bättre hälsa Friskare mun TUGGA TUGGUMMI två gånger om dagen och få en friskare mun! Flera kliniska studier visar att mjölksyrabakterien Reuteri har en mycket positiv inverkan på munhälsan. Antalet patienter med svårt blödande tandkött minskade från 33 till 3 procent redan efter två veckor. Läs mer på sid 10 Skördetiden börjar I MER ÄN 15 ÅR har Jan Annwall och Peter Rothschild lotsat BioGaia från ekologiska grönsaker, via börsintroduktion till ett ledande biotekniskt företag inom probiotikaområdet. Läs hela historien på sid 8. En daglig dos Reuteri kan halvera korttidssjukskrivningarna. Det visar en klinisk studie på Tetra Pak i Sverige, där man nu startat ett nytt projekt. Alla skiftanställda som vill erbjuds gratis dryck, med Reuteri via ett sugrör. Intresset från de anställda är mycket stort, säger företagssköterskan Eva- Lena Andersson som provsmakar på bilden. Läs mer på sid 4 5

BIOGAIA AB: BioGaia är ett bioteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer pro biotiska produkter med dokumenterade positiva hälsoeffekter. Produkterna är huvudsakligen baserade på mjölksyrabakterien Lactobacillus reuteri (Reuteri) som har hälsofrämjande effekter. BioGaia har även utvecklat unika förpackningslösningar som gjort det möjligt att skapa probiotiska produkter med lång hållbarhet. BioGaias forskning fokuseras på att ta fram olika probiotika för mag-tarmområdet, för immunförsvaret och för oral hälsa. Moderbolaget BioGaia ABs B-aktie är noterad på Stockholmsbörsens O-lista. REDAKTION: Ansvarig utgivare: Peter Rothschild. Redaktionsråd: Margareta Hagman, Jan Annwall och Peter Rothschild, BioGaia. Kjell Karlsson, Rune Struck och Sten Windén, Tidningsmakarna. Produktion: Tidningsmakarna. Projektledare/redaktör: Kjell Karlsson. Grafisk form: Petra Älgevik. Tryck: Danagårds Grafi ska 2006. Adress: BioGaia AB, Box 3242, 103 64 Stockholm. www.biogaia.com FOTO: ULF LODIN Peter Rothschild, VD BioGia. Fångvaktaren straffar hårdare än domaren TRENDEN INOM läkemedelsindustrin är entydig. Det krävs allt större investeringar för att ta fram nya läkemedel. En ny block buster drug dvs ett läkemedel som omsätter mer än en miljard USD per år, kostar 1,6 miljarder dollar att utveckla om man räknar in de försök som misslyckats. FDA (Food and Drug Admini stration i USA) och andra läkemedelsmyndigheter har efter ett antal fall med dödliga biverkningar blivit försiktigare med att godkänna nya läkemedel. Läkemedelsindustrin har kommit till insikten att samma sjukdomar måste behandlas på olika sätt hos olika patienter eftersom patienter reagerar olika på samma läkemedel. Det har därför blivit ännu dyrare att ta fram mediciner och sannolikheten att få en ny block buster är lägre trots högre investeringar. Samhället har svårt att finansiera det ökade vårdbehovet och de allt högre läkemedelskostnaderna. Internetrevolutionen innebär att fler har tillgång till information om olika vårdalternativ, läkemedelskostnader och biverkningar. Allt fler nyttjar alternativa vårdmetoder, äter kosttillskott och Functional Foods. Vi befinner oss i en tid där vårdsystemen görs om i grunden. Det tar tid och det finns som alltid motstånd från försvarare av det existerande systemet. BioGaia har tagit fram naturliga produkter som utan biverkningar konkurrerar med etablerade vårdmetoder. Vi möts av hårt motstånd, men trots det har försäljningen ökat med cirka 40 procent per år sedan 2002, vilket är ett tecken på att våra produkter tillfredsställer ett växande behov. Lagstiftningen om vilka hälso påståenden man får göra vid försäljningen av hälsosam mat och tillskott är ett starkt hinder för oss och våra kollegor i branschen. I princip är det så att om vi ska göra ett hälsopåstående klassificeras våra produkter som läkemedel, vilket innebär att vi blir tvungna att spendera stora finansiella resurser på ytterligare kliniska prövningar på samma sätt som läkemedels industrin. Detta är inte acceptabelt. Vi gör seriösa kliniska prövningar för att visa att våra produkter är säkra och har effekt. De är så kallade dubbelblinda, slumpmässiga med kontrollgrupp precis som inom läkemedelsindustrin, men vi har inte samma dokumentationskrav och gör färre prövningar med färre individer. Vi tar fram produkter endast om vi har signifikanta resultat och endast om vi har bevis på att produkten inte har några biverkningar. Vi tycker att vi ska kunna göra hälsopåståenden för att konsumenten ska få reda på vad vår produkt är bra för. Branschen, som består av livsmedelsföretag, förstår inte problemen i sin fulla vidd och har konstruerat ett system för godkännande av hälsopåståenden för livsmedel. Nya tänkesätt och uppfinningar som ändrar människors beteende möts ofta av motstånd från etablissemanget. Försvararna av det etablerade finns inte bara hos de direkt berörda. De som är satta att kontrollera systemet, blir dess ivrigaste tillskyndare. Fångvaktaren straffar fången hårdare än domaren avsåg, eftersom denne vill visa hur duktig han är. Som goda fångvaktare har de tjänste män som satts att förvalta systemet missförstått sin uppgift och ställer i vissa avseenden större krav än vad man gör på ett läkemedel. Det är hårresande och kan endast förklaras av att tjänstemännen vill tillfredsställa det existerande systemet, som består av ett nätverk av företag och myndigheter som fött dem under många år. Även konsumentorganisationerna har fallit i fällan och hindrar sina medlemmar att få information om de alternativ som finns. Det är ett hårt motstånd, men revolutionen har redan startat och går inte att stoppa. Att förebygga är bättre än att bota. Vad vi äter har betydelse för hälsan och lågkostnadsprodukter utan biverkningar tar marknad. Ge mig ett skäl varför ett läkemedel med garanterade biverkningar (se FASS) ska kunna säljas med hälsopåståenden, men inte ett totalt ofarligt livsmedel eller kosttillskott utan en enda biverkning? q Peter Rothschild, VD BioGia PS. I år har vi valt att göra vår årsredovisning i form av en tidning. Vi har låtit utomstående skribenter berätta om vår verksamhet från deras perspektiv. Syftet är att få en årsredovisning med rakare och enklare texter, som förhoppningsvis fler kommer att läsa och också begripa. Har vi lyckats eller inte? Hör gärna av er till pr@biogaia.se. Pressgrannar BioGaiansk ordlista The New York Times 2005 11 05 www.nytimes.com A Bacterium That Improves Your Work Habits When workers take daily doses of a bacterium found in breast milk and in the digestive systems of healthy humans, they are less likely to call in sick with gastrointestinal or respiratory symptoms, a new study has found. The study involved 181 workers, who were divided into two groups at random; half were given a strain of Lactobacillus reuteri, and half were given a placebo in identical packaging. Hindustan Times Asian News International 2005 11 08 Daily dose of friendly bacteria can cut workers sick-days! A recent research by Py Tubelius, from Tetra Pak Occupational Health and Safety AB, and colleagues from BioGaia AB, Lund, Sweden, has discovered that a daily dose of probiotics or friendly bacteria called Lactobacillus reuteri, can cut the number of sick days of a worker by boosting immunity in the stomach and reducing the common illnesses such as colds and gastroenteritis Independent Online 2005 11 05 Daily dose of good bacteria cuts sick leave Dr Py Tubelius and colleagues from Tetra Pak Occupational Health and Safety AB conducted the current study to determine if one probiotic, Lactobacillus reuteri, might help prevent sick leave due to respiratory or gastro intestinal infections... 23 of the 87 workers on placebo, or about 26 percent, took sick leave during the course of the study, compared to 10 of the workers taking the probiotic, or 11 percent. Antibiotika: Ämnen som dödar mikroorganismer eller hämmar deras tillväxt. Bioteknik: Teknisk tillämpning av naturens egna processer. Functional Foods: Livsmedel som innehåller ingredienser med dokumenterade hälso effekter. Gingivit: Tandköttsinfl ammation, blödande tandkött. Klinisk forskning: Forskning på människor. Laktobaciller: Mjölksyrabakterier, bakterier som kan jäsa olika sockerarter till mjölksyra. Lactobacillus reuteri: BioGaias patenterade probiotiska mjölksyrabakterie med varumärket Reuteri. Lactbacillus reuteri Prodentis: Kombination av reuteristammar som används i dentalprodukter. Lactobacillus reuteri Protectis: Reuteristam som är bra för immunförsvaret. Nutrition: Tillförsel av näring. Parodontit: Tandlossning. Probiotika: Levande mikroorganismer som vid intag i defi nierade mängder har hälsofördelar. 2

Reuteri så bra är den! Eamonn Connolly är forskningschefen utan egen stab. I stället är han en spindel i nätet av forskare över hela världen som letar efter nya användningsområden för Reuteri. Vi får fram mängder av bra resultat i olika kliniska studier som vi vill använda oss av i marknadsföringen av våra produkter, säger Eamonn Connolly. TEXT KJELL KARLSSON FOTO ULF LODIN DET ÄR EN GRÅKALL vinterdag, vinden liksom biter sig fast i hela kroppen. Hemma i Manchester kallas den lazy wind, förklarar forskningschef Eamonn Connolly, den är för lat för att gå runt så den går rakt igenom i stället. Han kom till Sverige efter att ha doktorerat hemma i England. Stockholms universitet var tänkt som en första anhalt på en resa runt i världen. Men Eamonn stötte på sin blivande hustru redan första dagen och har blivit kvar. Så kan det gå. För fem år sedan kom Eamonn till BioGaia efter att ha arbetat inom läkemedelsindustrin och genomlevt en massa fusioner inom Kabi Vitrum, Pharmacia och Upjohn-sfären. Jag letade efter ett mindre framtidsföretag där man kan påverka saker och ting. Att vara forskningschef på BioGaia innebär inte att basa över ett stort antal forskare. Det är bara tre personer som rapporterar direkt till Eamonn Connolly. Snarare är hans uppgift att vara en spindel i ett nät av forskare och läkare som vill eller har startat forskning inom olika områden. Att BioGaia har patent på Lactobacillus reuteri betyder inte att ingen annan kan, får eller vill forska på dess effekter. Tvärtom har de flesta kliniska studier som gjorts de senaste åren kommit till på initiativ av andra. Både studien på kolikbarn som genomfördes av professor Savino i Italien och flera studier kring Reuteris effekt på Helicobacter pylori, startades tillsammans med BioGaias italienske partner. Mycket forskning har gjorts på Reuteri och denna är både väldokumenterad och välkänd. Just nu pågår omfattande fri forskning, främst med fokus på hur Reuteri påverkar immunförsvaret. Eamonns och BioGaias roll är att stötta forskningsprojekten man är involverad i. Företaget delar med sig av den kunskap som finns samlad och bistår med Reuteriprodukter som passar studien och motsvarande placebo. Placebo måste se ut och smaka exakt lika när det används i kliniska studier för att säkerställa validiteten. Projekten tar ofta lång tid och vi försöker hjälpa till så att forskningen leder fram till en publicering i en välrenommerad tidskrift, berättar Eamonn. Vi vill att allt ska publiceras även om en studie inte ger riktigt det resultat man hade förväntat sig. I andra fall är det fråga om forskning som BioGaia bedömer som strategiskt viktig. Då försöker man ta initiativ för att tillsammans med enskilda forskare eller institutioner få till stånd nya studier. De kliniska studierna syftar till att visa vilka effekter Reuteri har. Men företaget är också intresserat av att förstå hur Reuteri fungerar. Då arbetar man i labbmijlö med så kallade prekliniska studier. Vad få känner till är att vår kropp innehåller stora mängder bakterier. Ordet bakterier ger många rysningar och det är en vanlig uppfattning att bakterier ska man ta död på, att de är våra fiender. Men det är fel, visserligen finns det gott om onda bakterier men merparten är absolut nödvändiga för oss. Och de är många. Antalet bakterier i magtarmkanalen är tio gånger fler än antalet celler i hela kroppen, berättar Eamonn. Vi bär omkring på ungefär ett kilo bakterier, alla hjälper oss att överleva. Dessa ingår i det stora försvarssystem som är vårt immunförsvar och som ska upptäcka om det dyker upp en fiende. Runt 80 procent av vårt immunförsvar finns i mag- tarmkanalen. I magen finns särskilda nyckelimmunceller som känner av vilka bakterier som finns i närmiljön. De avgör om det är vän eller fiende. Handlar det till exempel om en salmonellabakterie går det ut order om anfall. Om inte försvarssystemet fungerade skulle vi förmodligen dö ganska snabbt. Problemet med antibiotika är att den saknar urskiljningsförmåga och slår ut så gott som alla bakterier den stöter på, såväl onda som goda, vilket rubbar balansen och innebär risk för biverkningar. Eamonns teori är att människan har en immunbalans, ett slags balans i vår respons till bakterier i vår kropp. Kan den balansen behållas, återställas eller förbättras, påverkar det vårt hälsoläge. Man vet att Reuteri påverkar den här balansen positivt. visserligen finns det gott om onda bakterier men merparten är absolut nödvändiga för oss Vår utmaning och möjlighet är att koppla resultaten från våra kliniska studier där vi ser hälsoförbättringen, med tydliga bevis på hur det går till. Det är det forskningen handlar om just nu och BioGaia har en central roll. Man vet att Reuteri kan se skillnad på onda och goda bakterier i sin närmiljö och kan skydda sig själv och de goda. Den arbetar också interaktivt med andra bakterier i totalförsvaret. Som forskare känner sig Eamonn ofta ganska frustrerad över att det kommer fram häpnadsväckande bra resultat från kliniska studier samtidigt som företaget hindras från att använda dessa i marknadsföringen. Om inte människor får veta effekterna, hur ska man då kunna skapa resurser för att utveckla och förbättra produkterna? Frågan är när alla vi andra öppnar ögonen och inser vilken potential som finns dold. Världens bäst bevarade hemlighet, för att citera Peter Rothschild, vd på BioGaia. q Människan behöver balans i sin bakterieflora. Man vet att Reuteri påverkar den positivt, säger Eamonn Connolly. 3

En droppe på Tetra Pak En daglig dos Lactobacillus Reuteri kan sänka korttidssjukfrånvaron med 55 procent. Det visar en uppmärksammad klinisk studie på fabriksanställda vid Tetra Pak i Sverige. Effekten är särskilt gynnsam för skiftarbetare. Detta är siffror vi inte kan blunda för, säger Py Tubelius, koncernläkare på Tetra Pak i Lund, som lett undersökningen. TEXT STEN WINDÉN FOTO PIERRE MENS DE GODA hälsoeffekterna av Reuteri, och probiotikans gynnsamma inverkan på magens välbefinnande och immunförsvaret, var dokumenterade redan innan studien vid Tetra Pak. En tolv veckors studie i Israel avslöjade att dagisbarn som fick Reuteri uppvisade signifikant färre frånvarodagar, med färre febertillfällen och avbrott på dagis på grund av magsjukdomar, berättar Py Tubelius. Frågan som studien vid Tetra Pak ville besvara var om man kan uppnå samma resultat för vuxna som för barn. Svaret är ja. Den bild vi fick fram kan vi inte gå förbi, menar Py Tubelius. Innan studien startade godkändes undersökningsmetoden av etiska kommittén vid Universitetssjukhuset i Lund. Studien genomfördes på följande sätt: De 181 deltagarna, i åldrarna 18 65 år, vid två av Tetra Paks arbetsplatser, och som alla var fullt friska när studien startade, delades slumpvis in i två grupper. Samtliga fick dagligen under 80 dagar dricka en dryck, juice eller mjölk/choklad. Drycken intogs med hjälp av ett sugrör som innehöll antingen en droppe Reuteri eller placebo. Undersökningen var ett dubbelt blindtest. Vare sig jag som undersökare eller den undersökte visste vad sugrören innehöll, förklarar Py Tubelius. Under de tolv veckor studien pågick förde deltagarna journal, där de rapporterade varje sjukdomssymptom som kunde härledas till luftvägarna eller magtarmkanalen. Av deltagarna i studien var 128 dagarbetare och 53 skiftarbetare. Vid slutet av studien hade 23 av 87 arbetare som fått placebo anmält sjukfrånvaro till följd av de aktuella sjukdomarna (26,4 %), jämfört med bara 10 av 94 (10,6 %) som fått Reuteri. Effekterna av probiotikan var allra tydligast på skiftarbetarna. Ingen enda av de 26 skiftarbetarna vid Tetra Paks fabrik i Sunne, som fick Reuteri, hade anmält sig sjuka. Jämfört med 9 av de 27 (33,3 %) i placebogruppen. Studien, som publicerades i Environmental Healt, är tillräckligt stor för att vara statistiskt 4

Svart på vitt om hur Reuteri påverkade korttidssjukfrånvaron bland Tetra Paks anställda. Ett äpple om dagen, eller en dos Reuteri? Gärna både och, kontrar Py Tubelius, koncernläkare på Tetra Pak. En dos Reuteri, tack! Här Orchard Maid. Tetra Paks anställda är mycket positiva efter den första studien med Reuteri. När vi informerade om vårt nya projekt anmälde sig 125 på direkten, berättar företagssköterskan Eva-Lena Andersson. halverade frånvaron signifikant, och resultatet, säger Py Tubelius, avslöjar en bild man inte kan ignorera. Vår studie visar klart att människor kan förbättra sin hälsa med hjälp av Reuteri, säger hon. Och Anders Zachrisson, på BioGaia, som var med i genomförandet, instämmer: Våra kliniska data är tillräckliga för att stödja ett dagligt intag av Reuteri. Anders Zachrisson säger vidare att Reuteri är som allra bäst i preventivt syfte. Det är intressant att notera att den särskilt gynnsamma effekten av Reuteri på skiftarbetare, som är mest utsatta och vars immunförsvar generellt är sämre, jämfört med dem som jobbar enbart dagtid. Tetra Pak-studien har väckt stor uppmärksamhet i tidningar, radio och TV. Det finns oerhörda belopp att spara, för den enskilde, för samhället och arbetsgivarna, om man kan reducera korttidssjukskrivningarna. Sammantaget kostar de korta sjukskrivningarna svenska arbetsgivare 20 miljarder kronor per år. Vanlig förkylning och magåkommor svarar för cirka hälften. Redan den sänkning från 0,9 procent till 0,4 procent sjukdagar per år som vi konstaterade ger en enorm utdelning om man tittar på hela Sverige, säger Py Tubelius. På Tetra Pak var sjukfrånvaron dock låg redan tidigare. Översatt på hela Sveriges arbetsstyrka blir siffrorna svindlande. Skulle alla reagera på samma sätt som de anställda i Tetra Paks studie, skulle det innebära 4,3 miljoner arbetsdagar som togs tillvara i produktionen varje år. Exemplet bygger på 3,9 miljoner anställda som arbetar 220 dagar och minskar sin korta sjukfrånvaro med hälften. För företagshälsovården är det inte konstigare att rekommendera Reuteri än att uppmana folk att sluta röka och att röra på sig lite mer. Reuteri är ett tillskott av en god bakterie som finns hos vissa människor i magtarmkanalen och i bröstmjölken hos kvinnor. På Tetra Pak i Lund går man vidare med Reuteri. I slutet av januari, mitt i de värsta förkylningstiderna, startade ett nytt projekt. Vi erbjöd alla anställda på produktionsbolaget Reuteri. Deltagandet är självklart frivilligt. Men 125 stycken, samtliga treskiftsarbetare, nappade och det är mycket bra, säger Eva-Lena Andersson, företagssköterska på Tetra Paks hälsocentral Oasen. Projektet ska pågå i tre månader, då företaget bjuder på en dryck, samtidigt som BioGaia ställer upp med sugrören. Reuteri ska tas med minst en deciliter dryck varje dag, även lördag och söndag och under semester. Reuteri får inte tas tillsammans med någon het dryck eller med alkohol, som förtar effekten. Det pågående frivilligprojektet kommer inte att utmynna i någon studie liknande den förra. Men självklart kommer vi att göra en utvärdering, säger Eva- Lena Andersson. q 5

Notis Två rapporter om Reuteri: Kolikbarnen slutade gråta Allergistudien på KI avslutad BIOGAIA HAR sedan flera år varit engagerat i en stor studie på Karolinska Institutet under ledning av professor Bengt Björkstén, med syfte att undersöka Reuteris förmåga att påverka utveckling av allergi hos barn. Man har följt 232 barn från födseln fram till 2 års ålder, då resultaten analyserades. Barnen fick Reuteri i form av oljedroppar eller placebo under sitt första levnadsår, därefter inget tillskott. I de analyser som gjorts har forskarna inte funnit några skyddande effekter mot matallergier och eksem, de vanligaste formerna av allergi i den åldern. Professor Bengt Björkstén har för avsikt att fortsätta studien. Detta är en intressant studie av flera skäl och jag räknar med att följa den här barngruppen ytterligare några år för att se om Reuteri har någon skyddande effekt på allergier i luftvägarna. Hösnuva och astma uppträder normalt inte förrän framemot skolåldern. BioGaias forskningschef Eamonn Connolly tycker ändå att studien har givit värdefull information till bolaget. Det är en mycket väl genomförd studie och intressant från säkerhetssynpunkt, eftersom barnen fått Reuteridroppar under ett helt år. Dessutom har vi fått belägg för Reuteris förmåga att etablera sig på ett bra sätt hos småbarn.q De föräldrar som haft egna barn med kolik vet vad det handlar om. Timmar av ändlöst vankande och bärande på ett otröstligt, skrikande litet barn. Det frestar på både fysiskt och psykiskt. Hur barnet mår kan man bara föreställa sig. TEXT KJELL KARLSSON LÄKARVETENSKAPEN är inte säker på vad som orsakar kolik, men symptomen beskrivs som återkommande skrik i minst tre timmar om dagen minst tre dagar per vecka. I övrigt är barnet friskt. Kolik uppträder vid 2 3 veckors ålder och drabbar cirka 10 procent av alla barn. I dag finns inga riktigt bra läkemedel att tillgå och att hitta en lösning på naturlig väg är en dröm för alla föräldrar med kolikbarn. Med detta som bakgrund startade dr Francesco Savino och hans medarbetare på Pediatriska kliniken vid Universitetssjukhuset i Turin, en klinisk studie på 46 ammande barn med diagnosen kolik. De hade i tidigare studier konstaterat att otröstligt skrikande barn hade en obalans i magtarmkanalens bakterieflora och antog att detta kunde vara orsaken till att de drabbades av kolik. Barnen i studien, som var mellan 21 och 90 dagar gamla, delades i två grupper. Den ena fick Reuteridroppar och den andra ett av de läkemedel som används som standard i Europa och som innehåller substansen simethicone. Under studiens gång, den pågick i 28 dagar, rapporterade föräldrarna dagligen in exakt hur länge barnen hade skrikit. Vid starten skrek barnen i genomsnitt mer än 3 timmar och 20 minuter, dvs 200 minuter. Redan efter 7 dagar hade skrikandet i den grupp som fått Reuteridroppar minskat ordentligt. Från 200 minuter ner till 140 minuter per dag. Kontrollgruppens skrikande hade minskat till 172 minuter, de skrek Barnen som fått Reuteridroppar skrek i genomsnitt 2 timmar och 16 minuter mindre alltså 32 minuter mer än Reuteribarnen. När studien avslutades efter 28 dagar hade skrikandet hos de barn som fått Reuteridroppar minskat dramatiskt till bara 20 minuter per dag. Gruppen som fick standardläkemedlet skrek i 156 minuter. Det betyder med andra ord att barnen som fått Reuteridroppar skrek i genomsnitt 2 timmar och 16 minuter mindre per dag än de barn som fått den medicin som används mot kolik. Dr Savinos studie presenterades på the European Society of Paediatric Research Meeting i Siena den 31 augusti 3 september. Slutsatsen man drar från denna studie är att Reuteridroppar kan vara ett effektivare och naturligt alternativ till de läkemedel som i dag skrivs ut. Ytterligare studier kommer att genomföras för att få ännu bättre underlag. q 6

Lactobacillus reuteri kan motverka oönskade effekter vid behandlingen av magsår.... och patienter med magsår blev bättre I BioGaias värld handlar mycket om onda och goda bakterier. Helicobacter pylori är ond, riktigt elak. Dessutom är den numera en av de mera välkända, sedan det upptäcktes att det är den som vanligtvis orsakar magsår. TEXT KJELL KARLSSON DET VAR DEN upptäckten som år 2005 tilldelades nobelpriset i medicin. En infektion av H. pylori-bakterier kan orsaka magsår och om infektionen blir långvarig kan den även orsaka magcancer. Behandlingen har hittills bestått av antibiotika kompletterad med så kallade protonpumphämmare som innehåller ämnet omeprazol. Det känner vi bäst till genom Astras succémedicin Losec. Nu har flera studier visat att Reuteri kan ha betydelse vid behandlingen av H. pylori-infektioner. Dels genom att minska infektionens omfattning och dels minska de oönskade effekterna av antibiotikakuren. I september 2005 presenterade dr Ruggiero Francavilla från Universitetet i Bari, Italien, en studie omfattande tjugo vuxna med symptom på H.pylori-infektion. Hälften fick Reuteritabletter, den andra hälften placebo. Efter fyra veckor kunde forskarna se en signifikant minskning av graden H. Pylori-infektion och en klar förbättring av symptomen i magtarmkanalen i form av buksmärta, sura uppstötningar, matsmältningsbesvär, diarré och förstoppning. Man konstaterade att det kan finnas plats för Reuteri som som komplement till dagens behandling. Liknande resultat fann professor Shin ichi Takahashi vid Kyorin University School of Medicine i Tokyo. Han konstaterade en minskad infektionsgrad hos personer med infektion, men som ännu inte uppvisat symptom. Dr Francavilla fortsatte med att även studera barn med en infektion som krävde antibiotikabehandling. Där visade också resultaten på signifikant minskning av både frekvensen och intensiteten av antibiotikans sidoeffekter när de fick Reuteri. Ytterligare en studie från Italien pekar mot spännande framtidsutsikter. Den genomfördes av professor Alfredo Saggioro vid Umerto I Hospital i Venedig. Han lät behandla patienterna med omeprazol (protonpumphämmare) i kombination med Reuteri eller enbart placebo. I gruppen som fick Reuteri som komplement blev 60 procent av patienterna av med sin infektion medan ingen i den andra gruppen blev av med H. pylori-infektionen. Reuteri i kombination med omeprazol kan alltså ha ett kliniskt värde. Under året har det kommit fram det ena resultatet efter det andra som pekar på möjligheten för Reuteri att spela en aktiv roll i behandlingen av H. pylorirelaterade åkommor, en marknad av gigantiska mått. Från BioGaias sida är valet att själva utveckla produkter eller att tillsammans med läkemedelsbolag kombinera Reuteri och protonhämmare till en samverkande, effektiv behandling av H. pylori-infektioner. q Probiomax innehåller bakteriekulturen Lactobacillus reuteri Protectisen god kultur som överlever den hårda miljön i magen och bygger upp din inre balans. En tablett tuggas dagligen mot obalans i magen vid t ex stress, resa eller antibiotikabehandling. Probiomax hittar du i din hälsokostbutik. Den fi nns i två förpackningsstorlekar, 20 och 60 tabletter. Du kan beställa en provpåse och informationsfolder på info@maxmedica.se eller per telefon 040-660 20 40. 7

Ett långsiktigt arbet Det började med ekologisk odling. Att det skulle utvecklas till ett börsnoterat bioteknikföretag ledande inom probiotika hade de ingen aning om. Peter Rothschild och Jan Annwall berättar om resan från vissna salladshuvuden fram till i dag. TEXT KJELL KARLSSON FOTO ULF LODIN FÖRETAGSNAMNET BioGaia hade funnits några år innan nuvarande BioGaia bildades för drygt 15 år sedan. Innan probiotika kom in i bilden handlade det också om att erbjuda naturliga produkter för att förbättra människors hälsa och välbefinnande. Ni började bland annat med att importera ekologiskt odlade, Krav-märkta grönsaker från Frankrike. Vad hände sen? Det stämmer och ett av skälen var att Peter hade flyttat till södra Frankrike och där hade ekologisk odling hunnit betydligt längre än hemma. Vi trodde på en utveckling mot den här typen av produkter och var först med att få godkänt med import av Krav-godkända produkter. Men det uppstod ett problem på vägen upp till Sverige, salladen hade hunnit vissna under transporten och vi visste inte vad man kunde göra åt det. Man kan säga att detta problem ledde fram till dagens BioGaia även om grönsakerna bara fanns med i starten. En bekant till Peter och Jan hade träffat en forskare från Lantbruksuniversitet i Uppsala i en skidlift i Verbier, som berättat om en bakterie som kanske skulle kunna sprutas på salladen för att på naturlig väg ge den längre hållbarhet. Det ledde till att Peter och Jan tog kontakt med forskaren, Sven Lindgren, som tillsammans med Walter Dobrogozs vid North Carolina State University, hade identifierat Lactobacillus Reuteris unika egenskaper. Att använda den till att spruta på sallad var inte att tänka på, men det fanns andra egenskaper som var intressanta. Sven och Walter hade patentsökt Reuteri i USA och patentansökan låg Det är visserligen berömvärt att hjälpa de sjuka att bli friska, men lika berömvärt att hjälpa de friska att bevara sin hälsa Hippokrates 400 f Kr i ett amerikanskt bolag som hade ett eget laboratorium i Raleigh. Vi började diskutera en affär och i början av 1990 kunde vi tillsammans med ytterligare några intressenter köpa patentansökan, labbet och överta personalen där. Sven och Walter blev också kvar som delägare och det var starten för det som då hette BioGaia Biologics, nuvarande BioGaia. Det vi då såg framför oss var främst att ersätta antibiotikan i djurfoder med Reuteri, som är en probiotika. Det hade gjorts en del studier på kalkon i USA som visade goda resultat, avsikten var att forska vidare och utveckla användningen av Lactobacillus Reuteri som ett tillskott i vanliga livsmedel, främst mejeriprodukter. Den första produkt som lanserades som innehöll Reuteri var BRA-mjölk. Den innehöll ytterligare två nyttiga bakterier, acidofilus och bifidus som tillsammans bildade namnet BRA. Mjölken kom från Falköpings mejeri och såldes i Stockholmsområdet. Mjölken följdes snart av en BRA-fil och började även distribueras i Skåne. I slutet av 1993 köpte ICA varumärket BRA och lanserade det som ett eget varumärke. Den första produkten utanför Sverige som innehöll Reuteri var en yoghurt från schweiziska Tonilait med namnet Symbalance. Försäljningen av rättigheterna till BRA gjorde det möjligt för BioGaia att satsa vidare på forskningssidan. Man samlade sina resurser i kontoret på Sveavägen i Stockholm och Peter Rothschild flyttade hem till Sverige. Probiotika är ett begrepp man ofta hör, kan ni förklara skillnaden mellan probiotika och antibiotika på ett enkelt sätt? Antibiotika känner de flesta till och det är ett ämne man tillför för att döda eller hämma bakterier. Probiotika kan man säga är motsatsen, man tillför bakterier som stärker organismen. Men det som skiljer Reuteri från andra laktobaciller är att den bildar ett ämne som motverkar ett stort antal oönskade, skadliga bakterier men lämnar de snälla i fred. Många höjer på ögonbrynen när man säger att BioGaias verksamhet bygger på en bakterie som finns naturligt hos både människor och djur. Dessutom har man patent på den där bakterien. Hur är det möjligt? Vi fick inte patent på själva bakterien utan på användningen av den och dess probiotiska 8

effekter. Företagets verksamhet bygger på vad man kan använda den till. Det som är unikt med vårt patent är att det omfattar hela bakteriefamiljen Reuteri, som består av ett antal bakteriestammar med olika egenskaper och effekter. Hur tror ni att BioGaia som företag uppfattas av omvärlden? Att vi är innovativa och långt framme vetenskapligt. Att vi har unika metoder att tillföra Reuteri, jag tänker på oljan för småbarn, tabletter, tuggummi för oralsidan, vårt Life e ger resultat Top Straw, ett sugrör laddat med Reuteri, LifeTop -kapsylen, och naturligtvis som ingrediens i livsmedel. Vi har om vi jämför med våra konkurrenter en större andel egna produkter, medan andra bara säljer ingredienser. Vi har fått höra från våra kunder att vi betraktas som ett av världens ledande probiotikaföretag, det känns bra. Vi är ju inget jätteföretag och bland folk i allmänhet är det inte så många som känner till oss ännu, men det kommer förhoppningsvis att öka i takt med att vi kommer ut med produkter När Jan Annwall och Peter Rothschild startade företaget BioGaia i början på nittiotalet hade de bestämt att de ville jobba med produkter som var bra och nyttiga för människor. i eget namn. BioGaia Dental är ett sådant exempel. BioGaia är ju ett bioteknikföretag som utvecklar och säljer produkter och licenser. Antalet produkter runt om i världen ökar stadigt och ni har egna produkter ute på marknaden. Men än så länge har ni inte kunnat visa någon vinst? Varför är det så? Det beror på att vi haft fokus på forskning och utveckling och det kostar mycket pengar. Så har det varit från starten och det är först när resultatet av forskningen kommer ut på marknaden som intäkterna kommer. Nu är vi ett läge när försäljningen ökar och börjar närma sig kostnadssidan, så vi närmar oss ett positivt resultat. Under 2005 ökade omsättningen med 47 procent jämfört med året innan och samtidigt förbättrades rörelseresultatet med 8,1 miljoner. Så det är alltså forskningen som slukar pengar. Hur ser planerna ut på forskningssidan, kommer den att fortsätta på samma nivå i många år framöver? Vi räknar med att vi kommer att ligga kvar på samma nivå även i fortsättningen. Trots att vi hållit på och forskat i 15 år i egen regi, får vi fram nya resultat som ger ytterligare stöd åt befintliga produkter och som öppnar möjligheter till nya produktkoncept och applikationer. Under det senaste året har det kommit fram rent sensationella resultat från flera studier över hur L. Reuteri kan bidra till en effektivare behandling av H. pylori som orsakar magsår. En annan studie visar hur man effektivt lindrar symptomen hos barn med kolik. En dröm för massor av småbarnsföräldrar. För oss som inte är i branschen låter det fantastiskt. Hur fantastiskt är det egentligen? Visst kan det låta märkligt att en bakterietyp kan påverka så vitt skilda områden och sjukdomstillstånd. Men man ska ha klart för sig att 80 procent av immunförsvaret är lokaliserat till mag- tarmkanalen och vi vet att Reuteri hjälper till att stärka immunförsvaret. Hjälp till självhjälp alltså, det är vad probiotika handlar om. Så en portion Reuteri om dagen vore en utmärkt grund för alla? Jo, så kan man säga. Det var det som kom fram i den stora studie som vi gjorde hos Tetra Pak, där korttidssjukfrånvaron mer än halverades vid två av deras fabriker. Hos de som jobbade skift var effekten allra störst. I dag består verksamheten av en mix av egna produkter och licenser till företag runt om i världen. Hur tror ni den mixen kommer att se ut i framtiden? En allt större del egna produkter. Med egna produkter är vi mer herre över situationen. Dessutom underlättar det för andra företag som vill lansera våra produkter. De kan komma ut på marknaden mycket snabbare och behöver inte lägga en massa tid och kostnader på produktutveckling. Med egna produkter ökar också möjligheterna att bygga och stärka BioGaias varumärke. BioGaia är ju inget jättebolag, vad ser du för hot på marknaden? Ja, vi är små på en potentiellt jättestor marknad. När de stora läkemedelsbolagen upptäcker den och bestämmer sig för att satsa finns det naturligtvis en risk att de, med sina gigantiska resurser, blåser oss av banan. Vad kan ni göra för att skydda er i en sådan situation? Vi är specialister och har haft fokus på probiotika under mer än 15 år och det tror vi innebär att vi kan behålla vår tätposition. Om ni ser er omkring, vad är det som talar för BioGaia? Sedan ett antal år tillbaka kan man se en utveckling mot mer av egenvård och antalet livsstilsprodukter ökar. Sämre resurser på den offentliga sidan gör att individen måste ta ett större ansvar för sin egen hälsa, samtidigt som det blir allt kostsammare för läkemedelsindustrin att ta fram nya produkter. Fortfarande är det få människor som känner till och förstår det här med probiotika. Avslutningsvis, vad har ni för förväntningar på 2006? Vilka mål kommer att uppnås det här året? Vi räknar med att försäljningen till existerande kunder ökar och att vi hittar nya kunder att samarbeta med. Allt detta tillsammans gör att vi tror att resultatet utvecklas på ett positivt sätt. Och som vi sagt tidigare, de svarta siffrorna kommer allt närmare. q 9

Notiser Genombrott inom medicinsk nutrition En friskare I BÖRJAN av 2006 blev det avtal klart som innebär att Novartis affärsenhet Medical Nutrition ska utveckla och lansera medicinska nutritionsprodukter som innehåller Reuteri med hjälp av BioGaias leveranssystem. Vi är glada och stolta att Novartis har valt att ingå ett långsiktigt samarbete med oss, säger Peter Rothschild, vd. Det är våra enastående kliniska resultat och unika produkter som utgör grunden för detta genombrott inom medicinsk nutrition. Novartis är ett av världens största läkemedelsföretag och ledande inom området medicinsk nutrition. Enbart Novartis Medical Nutrition omsatte 8,5 miljarder kronor 2004. I avtalet ingår också att samarbeta för att utveckla nya produkter. Nytt patent i Europa BIOGAIA HAR fått Europapatent för användningen av Reuteri i nutritionsoch farmacevtprodukter. Flera publicerade kliniska studier har visat att Reuteri har en unik förmåga att minska de problem i form av bl a uttorkning som uppstår i samband med akut diarré och kräkningar. Patentet stärker skyddet för BioGaias produkter inom maghälsoområdet, främst Reuteriolja och Reuteritabletter, och gäller till 2016. q Första produkterna med eget varumärke FÖR FÖRSTA gången kommer BioGaias dentalprodukter och Reuteritabletter att marknadsföras och säljas under eget namn utanför Sverige. I december 2005 tecknades ett avtal med österrikiska HSO Pharma, som ska distribuera produkterna genom apotek och dessutom lansera Reuteridroppar under sitt eget varumärke. För första gången ett avtal som omfattar flera BioGaiaprodukter. Vi har fått fantastiska resultat i kliniska studier och under lanseringsperioden av dentalprodukterna i Sverige. Vi ser fram emot lanseringen av dessa produkter i Österrike, kommenterade Peter Rothschild, vd, BioGaia AB. HSO Pharma är ett företag fokuserat på utveckling och marknadsföring av innovativa produkter inom mag- tarmområdet. Vi tror mycket på detta samarbete då vi och BioGaia har liknande visioner och ambitioner att skapa hälsa genom en förbättrad bakterieflora, säger Helmut Essi, vd på HSO. q Underlivshälsa nytt användningsområde BIOGAIA HAR tecknat avtal med danska ingrediensföretaget Chr. Hansen A/S och det kanadensiska forskningsföretaget Urex Biotech Inc om global distribution av en probiotisk produkt som bevarar och underhåller en hälsosam bakterieflora i kvinnors underliv. Klinisk forskning från Urex har visat att Reuteri medverkar till att skapa en hälsosam bakterieflora i underlivet, vilket minskar risken för underlivsinfektioner såsom bakteriell vaginosis, svampinfektioner och urinvägsinfektioner. q FOTO: ULF LODIN Tugga tuggummi två gånger om dagen. Eller ta två sugtabletter. Ett enkelt och effektivt sätt att minska risken för blödande tandkött och begynnande tandlossning. TEXT RUNE STRUCK NÄSTAN VARJE svensk drabbas någon gång av blödande tandkött, gingivit på läkarspråk, och nära 40 procent lider av parodontit, tandlossning, i mindre eller större omfattning. 10 procent har en så allvarlig form av sjukdomen att de riskerar att tappa tänder på sikt. Forskarna känner sen tidigare till sambandet mellan ohälsa i munhålan och hjärt- kärlsjukdomar. Patienter som lider av inflammationer i tandköttet löper till exempel sex till åtta gånger större risk att få hjärtkärlsjukdomar. Man måste se blödande tandkött, gingivit, och begynnande tandlossning i ett större sammanhang. Bakteriell obalans i magtarmkanalen och ohälsa har kartlagts sedan länge och flera kliniska studier har visat att Reuteri har positiva effekter på mag-och tarmhälsan. Munhålan är den övre delen av matsmältningskanalen och är en del av samma rör som mag- tarmkanalen. Flera av våra folksjukdomar drabbar munhålan och BioGaia Tandläkare Jan Fornell. tyckte det var intressant att kartlägga om Reuteri även kunde ha positiv effekt högre upp i röret, dvs när det gäller munnens bakterieflora. En van tandläkare kan känna på andedräkten om en person har parodontit. En obalanserad ekologi i munnen är en grogrund för gingivit och parodontit, framhåller Urban Strindlöv, chef för Oral Health på BioGaia. Den första kliniska studien som visade att mjölksyrabakterien Reuteri hade effekt på tillståndet i munhålan gjordes i Hiroshima 2003 av den japanske tandläkaren Nikkawa. Han lät en grupp försökspatienter dricka en yoghurt Vi är först i världen med ett probiotiskt tuggummi med bevisad effekt som innehöll Reuteri varje dag under två veckor. En annan grupp fick dricka yoghurten utan tillsats av bakterien. Efter de två veckorna hade andelen skadliga bakterier i munnen, streptococcus mutans, minskat med 75 procent i gruppen som fick Reuteri. BioGaia har tagit fram produkter med Reuteri i form av tuggummi och tuggtabletter. Marknadsföringen sker i första hand via tandvårdspersonal, tandhygienister och tandläkare. För den svenska marknaden är nästa steg är att lansera produkterna via någon eller några kedjor med hälsoprofil. Jag är mycket imponerad av produkten så här långt. Den kan bli mycket värdefull i kampen mot en av våra stora folksjukdomar, säger tandläkare Jan Fornell. Han menar att BioGaias medicinska upptäckt innebär ett helt nytt tänkande i synen på att bekämpa sjukdomstillstånd. Traditionella behandlingar bygger på antibakteriella substanser som har till uppgift att angripa de onda bakterierna. Problemet med dessa läkemedel är att bakterierna kan utveckla resistens. BioGaias produkter är så kallade probiotiska och utgår ifrån hur ett friskt tillstånd ser ut. I fallet med munhälsa har flera studier visat att den sjuka munnen lider brist på mjölksyrabakterier. Och genom att tillföra Reuteri så återställs balansen. BioGaias tänkande är både omvänt och revolutionerande och man slipper problemet med resistens, framhåller Jan Fornell. BioGaias bakterieprodukt, Reuteri, har en sällsynt egenskap när det gäller att konkurrera ut de onda bakterierna. Vad man vet i dag så är Reuteri den enda bakterien som har den egenskapen. Men det kan ju finnas fler. Tandläkare Per Krasse i Malmö gjorde 2004 en dubbelblind placebokontrollerad klinisk studie som också bekräftade att Reuteri besitter dessa unika egenskaper. Idén till att titta närmare på just Reuteri fick han vid en middag där han kom att samtala med en person från BioGaia som berättade att han ätit Reuteri ett halvår och vid ett besök hos sin tandläkare fått beröm för att munnen såg mycket bättre ut. Du har verkligen borstat tänderna ordentligt och använt tandtråd, berömde tandläkaren. I själva verket hade patienten inte förändrat sina tandvårdsrutiner. Skillnaden var att han ätit Reuteri. Tandläkare Krasse fann sin bordsgrannes uppgifter så intressanta att han beslöt att sätta igång en egen undersökning. Ett antal patienter fick Reuteri i form av tuggummi. Redan efter två veckors behandling kunde han konstatera signifikant mindre blödningar från tandköttet. Hela 85 procent av patien- 10

mun med tuggummi Tänkvärt! Konfucius fick frågan om vad som överraskade honom mest hos människor. Han svarade: De förlorar sin hälsa i ivern att tjäna pengar och sedan förlorar de sina pengar på att försöka återfå hälsan. Genom att oroa sig för framtiden glömmer de nuet, så de lever varken i nuet eller för framtiden och de lever som om de aldrig skulle dö och de dör som om de aldrig levt Tandläkare Per Krasse har gjort en blind placebokontrollerad klinisk studie som också bekräftade att Reuteri besitter en sällsynt egenskap när det gäller att konkurrera ut de onda bakterierna. terna svarade positivt på behandlingen. Patienterna fick tugga tugggummi två gånger om dagen och efter två veckor hade förekomsten av måttligt och svårt blödande tandkött minskat med en tredjedel. Bland de patienter som fortsatte behandlingen ytterligare två veckor minskade förekomsten till 42 procent. I gruppen som led av svår form av blödande tandkött minskade förekomsten från 33 procent till 3 procent. Blödande tandkött är helt klart en folksjukdom och förekommer långt ned i åldrarna. Tandläkare och hygienister rekommenderar som standard tandborstning, tandstickor och tråd. Många patienter återkommer dock år efter år med samma problem, vilket innebär att behandlingen inte alltid är effektiv. Bakom detta kroniska obehag finns också en klinisk baksida eftersom blödande tandkött kan leda till parodontit, tandlossning, berättar tandläkare Per Krasse. Denna kliniska studie publiceras inom kort. Den studie som tandläkare Per Krasse genomfört visar på entydiga resultat och har alltså inspirerat till vidare studier. Tillsammans med tandläkare Ulf Larsson och Johan Graf deltar nu Jan Fornell i en ny undersökning. Peter Rothschild, vd för BioGaia: Oral hälsa är definitivt ett område som är av största intresse för BioGaia. Vi är först i världen med ett probiotiskt tugggummi med bevisad effekt. Enligt expertisen finns inga riktigt bra alternativa behandlingar och vi knyter därför stora förhoppningar till denna marknad. q FOTO: PIERRE MENS Urban Strindlöv är ansvarig för Oral hälsa på BioGaia. FOTO: PIERRE MENS 11

BioGaias kunder finns spridda över hela världen. Staffan Pålsson, marknadschef BioGaia. Världen förändras och vi med den BioGaias bearbetning av marknaden sker i huvudsak på två olika sätt. Dels som leverantör av probiotiska ingredienser, dels genom att utveckla färdiga produkter för egen och kunders räkning. Förädlade produkter ger bättre lönsamhet, säger marknadschef Staffan Pålsson. TEXT KJELL KARLSSON FRÅN ATT HA lagt mycket energi på att tillsammans med partners inom livsmedelsindustrin utveckla och lansera produkter för dagligvaruhandeln riktas nu fokus mot kosttillskott, dietary supplements. Det betyder inte att man släpper livsmedelssidan, men kosttillskotten; tabletter, tugggummi och oljedroppar har störst framgång just nu. Livsmedelsprodukter har betydligt längre startsträcka, förklarar marknadschef Staffan Pålsson, och dessutom får vi inte ut vår konkurrensfördel, eftersom vi inte får kommunicera de resultat vi fått fram i våra kliniska studier på grund av rådande regelverk. Reuteri jämförs då med andra generiska probiotiska alternativ som kanske helt saknar dokumentation. En annan aspekt har mer att göra med hur vanliga konsumenter reagerar. Många vill inte höra talas om tandlossning, kolik eller diarré vid frukostbordet. Med kosttillskott är det en annan sak, då är det hälsoeffekterna som efterfrågas och då blir det naturligt att kommunicera effekterna. Ett annat intressant område är nutrition, framhåller Staffan Pålsson. Där har vi flera bra kunder som är framgångsrika med produkter avsedda för barn, till exempel välling. Det finns bra stöd för den här typen av produkter i vår forskning. Vi befinner oss på en bred marknad och konkurrerar även med andra funktionella produkter inom hälsosegmentet som påstår sig ha liknande egenskaper. Det betyder att produkter som bygger på tillskott av till exempel vitaminer och mineraler, fiberrika produkter och liknande, kommer in på kartan. Därför ökar också betydelsen av att ha väldokumenterad forskning i ryggen, inte minst som stöd i marknadsföringen. Få om ens någon av konkurrenterna inom probiotika kan mäta sig med BioGaia på det området. Vi lägger nu mer och mer fokus på att utveckla färdiga produktlösningar som bygger på våra egna ingredienser, förklarar Staffan Pålsson. I dagsläget är vi klara att gå ut på marknaden med fem egna produkter med egen förpackningsdesign. Ju mer förädlade produkter man säljer, desto bättre blir lönsamheten, tillägger Staffan Pålsson. Vi har också nytta av detta i samarbetet med andra som är intresserade av våra produkter. Med färdiga lösningar går det mycket snabbare att komma ut på marknaden. Rent allmänt kan man säga att kosttillskott och Functional Foods är kategorier som växer globalt. I Europa och Japan har de funnits under en längre tid. I USA ökar intresset för den här typen av produkter och kosttillskott är redan en stor marknad. Mejeriindustrin var tidigt ute med produkter med hälsofrämjande egenskaper. Drickyoghurt tillhör de nya heta produkter som växer mycket snabbt och många i den branschen satsar på att utveckla Functional Food-produkter. q 12

Det är långt från Mönsterås till Hongkong Japan och länderna runt omkring var bland de första som intresserade sig för BioGaias produkter. I dag finns ett flertal kunder som marknadsför och säljer produkter som innehåller Reuteri. Per Möller har i snart två år varit BioGaias man i Asien, med placering i Hongkong. TEXT KJELL KARLSSON DET ÄR INTE svårt att hitta argument för att satsa på den asiatiska marknaden. Där finns flera miljarder människor med traditioner av hälsosam matkultur. Man har en känsla av att naturliga tillskott har en lång historia borta i Kina och Japan, vi har hört talas om ginseng och andra nyttigheter. Stämmer det och är det något som påverkar intresset för Reuteri? Det stämmer att det ligger i traditionen här, man brukar säga att om magen mår bra mår hela kroppen bra och att all hälsa kommer inifrån. Här i Hongkong har den kinesiska medicinen, i motsats till vår vedertagna medicin, en stark ställning och det finns många mottagningar och apotek. Koreanerna, till exempel har den största förbrukningen av probiotika per capita. Deras nationalrätt Kimchi innehåller ett probiotikum så alla vet att det är nyttigt, vilket naturligtvis underlättar när man introducerar produkter av den här typen. Vad händer just nu på den marknad som BioGaia verkar på? Om vi tar Japan som exempel, så betraktas våra produkter som naturnära läkemedel, en kategori som omsätter runt 100 miljarder. Nu väntar vi på att läkarna kommer att få börja förskriva naturnära läkemedel, vilket bör leda till en ordentlig tillväxt. Vi har haft flera besök i I den här branschen tänker man på sin hälsa och det är glest mellan krog besöken Sverige av hela delegationer från japanska läkemedelsbolag som vill veta mer om BioGaia och våra produkter. Förut har vi fått fara dit stup i ett. Vad är de viktigaste händelserna under din tid i Hongkong, när det gäller nya kunder och produktlanseringar? Vi har skrivit flera avtal som kommer att bli spännande att följa. Uni-President är ett mejeriföretag i Taiwan, som vi skrivit avtal med tidigare och som började lansera en drickyoghurt detta år. Uni-President har även rättigheter att sälja i Kina, vilket man planerar att göra under 2006. Per Möller berättar också om ett annat avtal under 2005, med ett företag i Hongkong som heter J Health. Deras Reuteritabletter lanserades snabbt och produkterna säljs där i Asiens största hälsobutikskedja Watsons. Det är förhållandevis lätt att arbeta i Hongkong, tycker Per. Där finns en affärskultur som mycket liknar vår egen. Däremot är det betydligt svårare i egentliga Kina. Av det skälet har Bio- Gaia tagit hjälp av en agent för att hitta fram till nya kunder där. Ytterligare avtal som har tecknats är med Biolife i Malaysia, som är landets största distributör, samt med Age Dór-group i Singapore. Båda kommer att lansera oljedroppar och tabletter. Hur har du upplevt skillnaden mot vårt svenska sätt att arbeta? Mycket är naturligtvis annorlunda, men samtidigt väldigt spännande. Jag upplever att det finns mycket mer av entreprenörskap även i riktigt stora företag, man vill göra affärer och tycker det är kul. Kontrakt och avtal i all ära, här borta stoppas det ner i skrivbordslådan när det är underskrivet. Sedan är det de personliga relationerna och samarbetet som avgör om det blir en succé eller inte. Det gäller att hitta gemensamma intressen, ofta gör man något tillsammans. Det kan vara golf eller tennis, i den här branschen tänker man på sin hälsa och det är glest mellan krogbesöken enligt Per. Sen måste man tänka på vad man säger för det finns en hel del i vår kultur de har svårt att förstå, förklarar Per Möller. Pappaledighet är ett okänt begrepp, möjligen kan man säga att man planerat att få barn så att det sammanfaller med fotbolls-vm och därför tar lite ledigt. Nya produkter under året Reuteri i PrimaLiv EFTER SOMMAREN lanserade Skånemejerier sin nya serie mejeriprodukter under namnet PrimaLiv. Där ingår PrimaLiv Drickyoghurt som innehåller Reuteri och fi nns i smakerna: jordgubb/aloe vera och passion/papaya/ ingefära. q Droppar i Finland I FINLAND ÄR medvetenheten om probiotika hög. BioGaia har samarbetat med mejeriföretaget Ingman sedan många år och deras varumärke Rela är välkänt i dagligvaruhandeln. BioGaias kund Verman har tidigare lanserat Reuteri tabletter under varumärket Rela och under året kom Rela Droppar. Vermans produkter distribueras huvudsakligen via apoteken. q Drickyoghurt i Taiwan EN NY drickyoghurt i smakerna jordgubb och naturell har lan - serats i Taiwan av Uni-President. Företaget har för avsikt att även lansera i Kina. q Per Möller har mött stort intresse för BioGaias produkter under sina år i Asien. Vid ett annat tillfälle tillsammans med två äldre kunder satt man och pratade om lite av varje. Per berättade för dem att han ibland lagade mat till familjen om han kom hem först. Det blev alldeles tyst. Efter någon minut utbrast den ene: Mr Möller, why are you married? Så visst kan det kännas långt mellan Hongkong och Mönsterås ibland. Men aldrig tråkigt. q Första avtalet i Hongkong BIOGAIAS AVTAL med J Health Enterprise Ltd innebär att Reuteri tabletter säljs av Watsons, en kedja med 150 butiker, som säljer skönhets- och hälsoprodukter. Reuteritabletten är den första europeiska produkten i J Health s sortiment. Avtalet kan vara ett viktigt första steg mot den stora kinesiska marknaden. Det visar också nyttan av att ha egen personal på plats nära marknaden, vilket ökar tempot och förkortar affärsprocessen. q 13

Vi mår båda bra av Lactobacillus reuteri Det är inte särskilt mycket som skiljer oss från djuren har vi fått lära oss. Åtminstone inte när det kommer ner till grundkonstruktionen. TEXT KJELL KARLSSON FRAM TILL 2002 låg BioGaias fokus på att utveckla produkter och system för djursidan. Mängder av studier och försök sedan starten visade goda resultat. Samtidigt hade studier med människor visat liknande resultat. Trenden mot livsmedel med hälsobringande egenskaper var stark. Inom djurfoderindustrin såg man inte samma utveckling. Därför har inte djursidan samma utrymme nu som tidigare, men det betyder inte att intresset för att hitta probiotiska lösningar inom djurhållningen har försvunnit. Kanske var BioGaia bara lite för tidigt ute. Forskningen som ledde fram till upptäckten av laktobakterien Reuteri och hur den påverkade sin omgivning, började på djursidan. Tanken var i första skedet att det var inom djurhållningen man skulle försöka ta vara på Reuteris hälsosamma effekter. Ganska snart visade det sig att Den hjälpsamma, goda drickyoghurten som bryr sig om din inre balans - ett sätt att bättre stå emot yttre påfrestningar. FOTO: ULF LODIN människor bar på samma laktobakterie och att den hade samma effekt på oss. EU är besvärligt säger Jonas Weimer. I mitten av åttiotalet, användes antibiotika i stor skala inom djuruppfödningen. Man hade upptäckt att antibiotika, förutom att hålla kycklingar, kalkoner och grisar friskare, även hade en positiv påverkan på tillväxten. Samtidigt höjdes varnande röster för antibiotikaresistens. Den här diskussionen är kanske ännu hetare i dag. BioGaias vision var att ersätta profylaktisk antibiotika med probiotika i form av Reuteri. Man ville förebygga förekomsten av till exempel salmonella på ett naturligt sätt utan att riskera de biverkningar som kan finnas hos antibiotika. Djurförsök i USA i början av nittotalet visade goda resultat. Reuteri reducerade förekomsten av salmonella i kycklingbesättningar med 90 procent. Även försök på grisar och kalkon gav mycket goda resultat. Vägen tycktes ligga öppen för Reuteri. Men det här är en jätteindustri som man inte ändrar på i ett nafs. Vi var lite naiva och trodde En intressant utveckling är att skapa produkter för sällskapsdjur att industrin skulle ta emot oss med öppna armar när vi kom med våra forskningsresultat, säger Jonas Weimer som arbetar med djursidan på BioGaia. Vi kunde visa att probiotika var lika bra som antibiotika men vår lösning var dyrare och krångligare. Parallellt med att hitta enklare och billigare lösningar fördes en kamp mot olika tillståndsgivande myndigheter och regleringar. Tillståndsprocessen i framför allt EU har varit oerhört besvärlig, fortsätter Jonas Weimer. Deras nya guidelines klassar oss mer som läkemedel. Därför ligger vår tillståndsansökan på is tills vidare och vi satsar i stället på andra marknader. Det hela är märkligt med tanke på att det handlar om att produkter som är godkända för människor men som inte blir godkända för djur. Å andra sidan har vi i Sverige och Danmark satt stopp för användningen av antibiotika i förebyggande syfte och från 1 januari 2006 gäller samma regler i hela EU. Just nu sker det mesta arbetet med partners ute i världen. Japanska Calpis har parallellt med BioGaia arbetat med att utveckla probiotiska system för djursidan och numera ingår Reuteri som den verksamma laktobakterien i deras lösningar. Ett nytt avtal har skrivits med australiensiska Agriliance som arbetar med system för att applicera Reuteri på ett enkelt och rationellt sätt. En intressant utveckling är att skapa produkter för sällskapsdjur. Dessa betraktas ofta som familjemedlemmar och den marknaden liknar på många sätt den för vanliga konsumenter. q 14

Plats på scen BioGaia! Under många år har BioGaia arbetat med konsumentprodukter, egna produkter eller tillsammans med partners. Med dessa erfarenheter i bagaget var det naturligt att samla befintliga produkter i form av tabletter, droppar och tuggummi under eget varumärke. Vi gör det både för vår egen skull och för våra partners, säger marknadschefen Staffan Pålsson. TEXT KJELL KARLSSON FOTO ULF LODIN NU STÅR fem konsumentprodukter under eget varumärke klara att lansera under 2006. Nu börjar fälttåget både i Sverige och internationellt. Det faktum att produkterna finns färdiga förenklar enormt för andra företag som är intresserade av att sälja och distribuera våra produkter, säger Staffan Pålsson. Tiden till marknaden blir väsentligt kortare. Det kommer två produkter, Munhälsa, i form av tuggummi och sugtabletter, som hjälper till att återställa den naturliga balansen i munnens bakterieflora. I sortimentet ingår också BioGaias tuggtablett Maghälsa, som i kliniska studier påvisat en tydlig positiv effekt på balansen i magens bakterieflora. För att stärka immunförsvaret och bidra till gynnsam bakterieflora i mag- tarmområdet kommer även Immunhälsa i form av en tuggtablett. Små barn får ofta problem med magen de första månaderna i livet innan kroppen hunnit skapa sitt eget försvar. BioGaias probiotiska droppar Barnhälsa har visat mycket goda resultat i kliniska studier, där man till exempel studerat effekten på kolik och vanliga magåkommor. Reuteri är en naturligt förekommande mjölksyrabakterie som är säker även i mycket stora doser. Oralprodukterna finns att köpa i BioGaias webbshop och även hos vissa tandläkare. Utöver de produkter som innehåller Reuteri har BioGaia genom åren utvecklat egna innovativa lösningar för att förpacka och tillföra Reuteri. LifeTop Straw är ett patenterat sugrör som kan innehålla känsliga ingredienser, till exempel Reuteri, som lösgörs när man konsumerar en dryck. Konsumenter och butiksägare kommer omedelbart förstå att detta är något nytt och hälsosamt för hela familjen, ung som gammal Jan Cederqvist BioGaia har även utvecklat och fått patent på en kapsyl avsedd för flaskor, LifeTop Cap. Den förvarar och skyddar känsliga ingredienser som sedan tillsätts med ett tryck på toppen av kapsylen. I båda dessa lösningar blandas ingredienserna med drycken först när den ska konsumeras, vilket är nödvändigt om man vill använda Reuteri i drycker med lång hållbarhet. q Med gemensam förpackningsdesign kommer de egna produkterna att få större uppmärksamhet i butikshyllorna. En försvarsmur byggd av patent För BioGaia är patent centrala. Patentens främsta uppgift är att skydda resultaten av forskning och produktutveckling. TEXT KJELL KARLSSON DET STÄLLS TRE krav på ett patent; det måste vara en nyhet, det måste ha en viss uppfinningshöjd och det måste ha en industriell användbarhet. Bo Möllstam får ofta frågan hur man kan få patent på något Bo Möllstam. som förekommer naturligt i kroppen. Jag brukar jämföra med att om du hittar en banan så är det ingen idé att försöka ta patent på den, men om du kommer på att det går att använda den som konservöppnare så kan man få patent på det. BioGaias affärsmodell bygger på att man fungerar som ett nav i det nätverk av forskare och licenstagare som tillsammans bidrar till att utveckla kunskapen och användningen av företagets teknologi. Ett bevis på att detta har lyckats väl är det faktum att företaget är ledande inom probiotikaområdet med bara 33 anställda. BioGaia har framgångsrikt skyddat de immateriella rättigheterna och därmed fått rättigheterna till det som kommit ut ur forskningen. Detta kan vara mer komplicerat i vissa länder där resultaten inte tillhör forskaren utan universitet, vilket ofta innebär mer krångel, men hittills har man lyckats få acceptabla avtal även där. Vi utgår ju alltid från ett behov på marknaden och försöker vara med så tidigt som möjligt för att se om forskningen kan leda fram till en lösning av ett sådant behov, berättar Bo Möllstam. Det ska också vara möjligt för oss att ge skydd åt denna affärsmöjlighet med hjälp av ett eller flera patent. I det sammanhanget är det viktigt att titta på omvärlden, både patentmässigt, tekniskt och affärsmässigt, för att inte hamna i en situation där det inte går att komma vidare. Omvärldsanalysen är en ständigt pågående process eftersom saker och ting förändras under projektens gång. Att söka patent är i sig ett omfattande arbete som kräver mycket dokumentation. Vi sköter grunden till patenteringsprocessen själva, förklarar Bo Möllstam. Vi vill ha järnkoll på innehållet innan vi tar hjälp av något ombud nånstans ute i världen för vidareförädling och själva inlämningen till olika patentmyndigheter. Den sista december 2005 innehade BioGaia 114 patent i 18 familjer. I framtiden blir det nya patent allteftersom marknader utvecklas och forskningen går framåt. En del gamla patentpositioner släpps allt eftersom affärsmöjligheterna ändras. Patent- och andra IP- (Intellectual Property) frågor är i slutänden helt och hållet affärsbeslut. q 15

BIOGAIA AB BOX 3242 103 64 STOCKHOLM PORTO BETALT I väntan på Reuteri-mannen Krönikör Kjell Karlsson DET FINNS ett grundläggande problem i att kommunicera nyttan av probiotika och det handlar förmodligen om det faktum att människor inte vill ta till sig tanken på att bli sjuka. Man låter saker och ting vara fram tills ohälsan slår till. Eftersom det inte med säkerhet går att säga att just du kommer att bli sjuk om du inte äter Reuteri i förebyggande syfte låter man bli och hoppas tillhöra gruppen med tillräckligt starkt immunförsvar. Det är lättare med till exempel BioGaias dentalprodukter som på kort tid kan påvisa en läkande effekt. Vad man skulle önska är att läkarkå- Annons 06-02-02 16.25 Sida 1 ren och hälsovårdande myndigheter gick ut och informerade om att chansen att klara sig från ohälsa ökar radikalt om man regelbundet äter sin Reuteri. Med tanke på resultaten från Tetra Pakstudien, borde det vara en nationell angelägenhet att dra igång en sådan kampanj för att få ner ohälsotalen och öka välbefinnandet. Ungefär som fluortanterna som kommenderades ut på sextio-talet till en hel generation med dåliga tänder. Vad skulle inte Reuteri-mannen kunna åstadkomma för dagens medborgare? Det vore intressant att veta vad det skulle innebära för statens finanser och bruttonationalprodukten om vi kunde halvera korttidssjukfrånvaron? Låt oss leka med tanken. Ringde till Försäkringskassan och frågade hur många sjukdagar svenska folket hade under förra året av så kallad korttidskaraktär, alltså de första 14 dagarna som arbetsgivaren betalar. De svarade att det var 16 037 323 dagar. Han skulle komma ungefär som fluortanterna på sextio-talet Det finns ingen riktigt bra statistik på vad som betalats ut i verkligheten men den genomsnittliga förvärvsinkomsten 2003 var 17 545 kr per månad enligt SCB. Omräknat till lön skulle det innebära en sjuklön på 647 kr per dag. 16 037 323 gånger 647 blir 10 376 147 981 kronor. Om man kunde reducerara den summan med cirka 50 procent, som i Tetra Pak-fallet, innebär det en besparing med drygt 5 miljarder kronor i utbetalda sjukersättningar. Sedan kan man titta på hur stort det ekonomiska bortfallet är på grund av sjukfrånvaron. En genomsnittlig svensk som arbetar producerar varor eller tjänster till ett visst värde. Vi kan anta att detta värde är minst lika högt som den sjuklön som utgår. Därför dubblar vi helt enkelt den vinst vi nyss gjorde och får en samhällsvinst på drygt 10 miljarder kronor. Vilket motsvarar ett ansenligt antal dagisplatser eller Volvobilar. Så frågan är när den här nyheten kommer ut och får genomslag i den allmänna debatten. Och hur kommer sjukvården eller snarare friskvården ta vara på möjligheterna? q Det pågår ett krig i din mun mellan onda och goda bakterier. Stärk de goda. 16