Pressmeddelande 16 februari, 2006 (9 sidor) BioGaia AB Bokslutskommuniké 2005

Transkript

1 Pressmeddelande 16 februari, 2006 (9 sidor) BioGaia AB Bokslutskommuniké 2005 (Siffror inom parantes avser motsvarande period föregående år) - Omsättningen uppgick till 59,6 (40,4) miljoner kronor, en ökning med 19,2 miljoner kronor (47%) jämfört med föregående år. Fjärde kvartalets omsättning uppgick till 14,9 (7,8) - Rörelseresultatet uppgick till 20,7 (-28,8) miljoner kronor, en förbättring med 8,1 miljoner kronor jämfört med föregående år. I rörelseresultatet ingår en engångskostnad hänförlig till BioGaias allergiprojektet om 5,9 Bortsett från denna engångskostnad förbättrades rörelseresultatet med 14,0 Fjärde kvartalets rörelseresultat uppgick till 9,4 (-10,7) - Resultat efter skatt uppgick till 19,8 (-23,2) miljoner kronor, en förbättring med 3,4 miljoner kronor jämfört med föregående år. Bortsett från engångskostnad i samband med allergiprojektet 2005 och upplösning av reserv 2004 förbättrades resultatet med 13,3 Fjärde kvartalets resultat efter skatt uppgick till 9,2 (-6,3) Bortsett från engångskostnad i samband med allergiprojektet 2005 samt upplösning av reserv 2004 förbättrades resultatet för fjärde kvartalet med 7,1 miljoner kronor jämfört med motsvarande period föregående år. - Resultat per aktie uppgick till 1,15 ( 1,35) kronor. - Likvida medel uppgick per 31 december 2005 till 48,3 miljoner kronor vilket är 0,1 miljoner kronor lägre än 30 september Det totala kassaflödet för 2005 uppgick till 14,0 miljoner kronor, en förbättring med 16,7 miljoner kronor jämfört med föregående år. Viktiga händelser under fjärde kvartalet - Avtal avseende dentalprodukter, Reuteritabletter och Reuteridroppar i Österrike - Avtal avseende probiotisk produkt för kvinnor - Avtal för sjukhusdistribution i USA - Resultat från BioGaias allergistudie Viktiga händelser efter årets utgång - Avtal med Novartis - Tre avtal i Fjärran Östern Senaste pressmeddelande från BioGaia: BioGaia tecknar avtal med Novartis Consumer Health SA BioGaias satsning i Fjärran Östern ger resultat Resultat från BioGaias allergistudie För vidare information: Peter Rothschild, VD tel: , Jan Annwall, vvd tel: BioGaia är ett bioteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer probiotiska produkter med dokumenterade positiva hälsoeffekter. Produkterna är huvudsakligen baserade på Lactobacillus reuteri (Reuteri) som har probiotiska, hälsofrämjande, effekter. Moderbolaget BioGaia ABs B-aktie är noterad på Stockholmsbörsens O-lista. 1 av 9

2 BioGaia AB (publ.) Bokslutskommuniké 2005 Siffror inom parentes avser motsvarande period föregående år. Alla siffror i tusen kronor om inte annat anges. Verkställande direktören för BioGaia AB (publ.) får härmed avge bokslutskommuniké för BIOGAIA AB BioGaia är ett bioteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer probiotiska produkter med dokumenterade positiva hälsoeffekter. Produkterna är huvudsakligen baserade på mjölksyrabakterien Lactobacillus reuteri (Reuteri) som har hälsofrämjande effekter. BioGaia har även utvecklat unika förpackningslösningar som gjort det möjligt att skapa probiotiska produkter med lång hållbarhet. BioGaias forskning är fokuserad på att ta fram olika probiotika för magtarmområdet, för immunförsvaret och för oral hälsa. Omfattande kliniska studier visar att BioGaias probiotika stimulerar människans immunsystem, skyddar mot mag- och förkylningssjukdomar, förkortar tiden för återhämtning vid akut diarré, minskar risken för biverkningar från antibiotika, minskar graden av H. pyloriinfektioner med dess biverkningar, eliminerar kolik hos spädbarn samt minskar tandköttsinflammationer och risken för karies. BioGaia säljer dels licensrättigheter för användandet av Reuterikulturer i kunders produkter såsom yoghurt och välling, dels färdiga produkter såsom Reuteritabletter, Reuteridroppar, sugrör och kapsyler med probiotika (Life Top Straw och Life Top Cap) samt dentaltuggummin och sugtabletter. BioGaias produkter säljs till nutritions-, livsmedels-, hälsokost-, läkemedels- och foderföretag i 18 länder över hela världen. BioGaia har patentskydd på användningen av Reuteri på alla väsentliga marknader. BioGaia har 33 anställda i Stockholm, Lund, Hongkong och i Raleigh, USA. Moderbolaget BioGaia ABs B-aktie är noterad på Stockholmsbörsens O-lista. HÄNDELSER UNDER FJÄRDE KVARTALET 2005 Avtal i Österrike BioGaia tecknade i december ett femårigt avtal med HSO Pharma som ger företaget exklusiva rättigheter att distribuera BioGaias dentalprodukter, Reuteritabletter och Reuteridroppar genom apotek i Österrike. Dentalprodukterna och Reuteritabletterna kommer att säljas under varumärket BioGaia medan Reuteridropparna kommer säljas under HSO Pharmas varumärke. Lansering förväntas i mitten av Avtal avseende probiotisk produkt för kvinnor BioGaia tecknade i december avtal med Chr. Hansen A/S och Urex BioTech Inc, avseende en probiotisk produkt, innehållande Reuteri, för kvinnor. Produkten bygger på klinisk forskning utförd av Urex, produktutveckling av Chr. Hansen samt den kombinerade distributions-kapaciteten hos både Chr. Hansen och BioGaia. Produkten är världens första kliniska dokumenterade orala produkt för att bevara och underhålla en hälsosam bakterieflora i underlivet. Distributörer finns i ett flertal länder och intresse har visats från flera andra länder. Avtal för sjukhusdistribution i USA BioGaia tecknade i december avtal med det amerikanska företaget Victus Inc., som BioGaia sedan tidigare samarbetar med, när det gäller distribution av en Reuteriprodukt med glutamin. Det nya avtalet avser Reuteritabletter och Reuteriolja för den amerikanska sjukhusmarknaden. Resultat från BioGaias allergistudie BioGaias allergistudie, som startade 2001, avslutades i slutet av Barnen som fick Reuteri hade signifikant högre nivåer av den levande bakterien i sin magtarmkanal jämfört med barn som fick placebo. Incidensen av eksem, som i allmänhet är det tidigaste symptomet på allergi de två första levnadsåren, påverkades inte signifikant av Reuteri. Det fanns dock indikationer på att Reuteri kan motverka allergier som uppkommer senare i livet. Forskarna överväger därför att utvidga studien så att barnen följs upp när de är i 5-7- årsåldern. BioGaia har beslutat att skriva ned samtliga balanserade utvecklingskostnader för allergiprojektet, totalt 10,8 miljoner kronor, och samtidigt lösa upp avsättningar för åtagande om att betala royalty på i framtiden sålda allergiprodukter om 4,9 Resultatet för sista kvartalet av 9

3 påverkades därför negativt med 5,9 TIDIGARE HÄNDELSER UNDER 2005 Reuteridroppar hjälper spädbarn med kolik I september presenterades en klinisk studie genomförd av dr Francesco Savino i Italien. Studien visade att otröstligt skrikande hos spädbarn med kolik minskar dramatiskt när de får oljedroppar med Reuteri. Totalt 46 spädbarn med diagnostiserad kolik deltog i studien. Barnen gavs antingen Reuteridroppar eller ett läkemedel innehållande substansen simethicone. Simethicone används idag som standard vid behandling av kolik. Varje barn skrek i genomsnitt mer än 3 timmar och 20 minuter per dag när studien startade. Efter 28 dagar skrek barnen som fick Reuteridroppar endast 20 minuter per dag jämfört med 2 timmar och 36 minuter per dag för de som fick standardbehandling. Resultaten förväntas öka försäljningen av Reuteridroppar som är speciellt utvecklade för spädbarn. Reuteri minskar infektion orsakad av magsårsbakterien Helicobactoer pylori Spännande nya resultat har framkommit från flera kliniska studier vilka presenterades av olika forskargrupper under vetenskapliga kongresser under september. Resultaten visar att reuteri minskar H. pylori-infektion och symtom i magtarmkanalen orsakade av H. pyloriinfektionen. Studierna visar också att biverkningarna av antibiotika som vanligtvis ges vid H. Pylori-infektioner minskar. Helicobacter pylori kan orsaka magsår och långvarig infektion kan orsaka magcancer. Då Helicobacter pylori- infektioner är ett utbrett problem över hela världen förväntas resultaten starkt stödja försäljningen av bolagets produkter, framförallt tabletter. Nytt patent i Europa BioGaia erhöll under våren Europapatent för användningen av Reuteri i farmacevtiska produkter och i nutritionsprodukter som används för att reducera uttorkning av personer som drabbats av akut diarré och kräkningar. Patentet gäller till år Patentet är baserat på ett flertal publicerade kliniska studier som visar Reuteris unika förmåga att signifikant minska problem som uppstår i samband med svår diarré. Detta nya patent stärker skyddet för BioGaias produkter inom maghälsoområdet, framför allt Reuteriolja och Reuteritabletter, som säljs i ett flertal länder över hela världen. Avtal i Hongkong BioGaia tecknade i februari 2005 avtal med J Health Enterprise Ltd avseende den exklusiva rättigheten att sälja Reuteritabletter i Hongkong. Tabletterna säljs sedan början av oktober i apotek. Avtal i Indien I mars tecknade BioGaia avtal med det indiska läkemedels- och biotechföretaget Uni-Sankyo avseende exklusiva rättigheter att tillverka och sälja kosttillskott med Reuteri i Indien. Uni- Sankyo undersöker om Reuteriprodukten skall registreras som läkemedel eller kosttillskott. På grund av detta är lanseringen starkt fördröjd och det är oklart om och när lansering kommer att ske. Oral hälsa Införsäljningen av sugtabletter och tuggummin till tandläkare och tandhygienister i Sverige fortsätter. Försäljningen sker direkt från BioGaia under eget varumärke, BioGaia Dental. Produkterna kan också köpas via BioGaias hemsida. Produkterna balanserar mikrofloran i munnen och har en positiv inverkan på tandköttsinflammationer och plack. Animal Health BioGaia tecknade i juli avtal med Agriliance Pty i Australien som ger dem exklusiva rättigheter att utveckla, tillverka och sälja produkter för svin, kycklingar och kor i Australien. Innan försäljning kan starta skall Agriliance registrera produkterna vilket beräknas ta cirka månader. När det gäller registrering av produkter inom EU har bolaget beslutat att dra tillbaka ansökningarna då det krävs stora investeringar i ytterligare studier och arbete för att få produkterna godkända. Sedan 2002 är Animal Health inte ett prioriterat område. Produktlanseringar J Health lanserade Reuteritabletter i Hongkong i oktober. 3 av 9

4 I september lanserade Skånemejerierna en drickyoghurt innehållande Reuteri i Sverige under varumärket Prima Liv. Uni-President, BioGaias kinesiska mejerikund, lanserade under sommaren en yoghurtprodukt med Reuteri i Taiwan. Lansering i Kina beräknas ske i början av Uni-President är ett av de största livsmedelsbolagen i Taiwan som under de senaste åren också etablerat en betydande verksamhet i Kina. BioGaia har sedan tidigare ett avtal med ett franskt företag avseende försäljning av BioGaias patenterade kapsyl med Reuteri, LifeTop Cap, i Frankrike och Belgien. Provkörningar av LifeTop Cap pågår och justeringar som skall göras innan produktionen kan starta har tagit längre tid än planerat. När justeringarna är avslutade och produkten är färdig kommer tid för lansering att fastställas. Skiljedom i tvisten med Milko I mars erhöll BioGaia skiljenämndens dom i tvisten mellan BioGaia och Milko. Skiljenämnden konstaterade att Milko begått avtalsbrott genom att inte lansera Reuteri-produkter. BioGaia tillerkändes också ett begränsat skadestånd. Trots detta ansåg skiljenämnden att BioGaia skulle svara för en större del av kostnaderna i samband med tvisten. Detta innebär att skiljeförfarandet belastat 2005 års resultat med cirka 0,5 VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER RÄKENSKAPSÅRETS UTGÅNG Avtal med Novartis I januari 2006 tecknade BioGaia avtal med Novartis Consumer Health SA i Schweiz. Avtalet ger Novartis rättigheter att använda Reuteri och BioGaias leveranssystem på marknaden för medicinsk nutrition. Affärsenheten Novartis Medical Nutrition erbjuder ett helt sortiment av produkter inom enteral nutrition. Novartis ska utveckla och lansera medicinska produkter som innehåller Reuteri med hjälp av BioGaias leveranssystem. Avtalet är ett stort och viktigt steg in på den väsentliga marknaden för medicinsk nutrition. Avtal i Fjärran Östern I början av januari 2006 tecknades ett nytt långt avtal med Chichiyasu, som BioGaia arbetar med sedan 10 år tillbaka, avseende försäljning av mejeriprodukter med Reuteri i Japan. Vidare rapporterades att två ytterligare avtal tecknats i Fjärran Östern, dels med Biolife i Malaysia för distribution av BioGaias oljedroppar via apotek, dels med Age D or Health Care i Singapore för distribution av oljedroppar och tabletter. FINANSIELL UTVECKLING 2005 Koncernens omsättning uppgick till 59,6 (40,4) miljoner kronor vilket är en ökning med 47 procent jämfört med föregående år. Det är främst försäljningen av oljedroppar och tabletter som ökat. Försäljningen ökade på samtliga geografiska marknader men främst inom Europa. Bruttoresultatet uppgick till 38,7 miljoner, kronor, vilket är en förbättring med 13,9 miljoner kronor jämfört med föregående år. Rörelseresultatet uppgick till 20,7 miljoner kronor vilket är 8,1 miljoner bättre än föregående år. I 2005 års rörelseresultat ingår en nedskrivning av balanserade utvecklingskostnader för allergiprojektet om 10,8 miljoner kronor samt en upplösning av en avsättning för framtida royaltyåtaganden på 4,9 Totalt ger detta en negativ resultateffekt om 5,9 miljoner kronor. Bortsett från denna engångskostnad förbättrades rörelseresultatet med 14 Försäljningskostnaderna minskade med 1,8 miljoner kronor jämfört med föregående år. Detta beror främst på att bolaget under 2004 satsade stora resurser på nya marknadskoncept för att stödja marknadsföringen av befintliga produkter. Kostnaderna för forskning och utveckling ökade med 8,2 miljoner kronor, jämfört med föregående år, från 16,3 till 24,5 Kostnadsökningen beror främst på nedskrivningen av allergiprojektet om 5,9 Avskrivningar av aktiverade utvecklingskostnader ökade med 1,5 miljoner kronor från 1,9 till 3,4 miljoner kronor. Detta beror på att försäljningen av nya produkter såsom Reuteridroppar och dentalprodukter startat under året vilket medfört att avskrivningar påbörjats för dessa utvecklingsprojekt. 4 av 9

5 Vidare ökade kostnaderna för bolagets omfattande patentportfölj med 1,0 De totala utgifterna för forskning och utveckling uppgick till 16,1 (16,4). Resultatet efter skatt uppgick till 19,8 miljoner kronor vilket är 3,4 miljoner kronor bättre än föregående år. I 2004 års resultat ingick en upplösning av garantireserv om 4,0 Bortsett från denna post samt kostnaden avseende allergiprojektet, ökade resultatet efter skatt med 13,3 miljoner kronor. Koncernens likvida medel uppgick per den 31 december 2005 till 48,3 miljoner kronor (62,2 miljoner kronor per den 31 december 2004). Bolaget har under året lånat ut 1 miljon kronor samt givit ett villkorat aktieägartillskott på 1,5 miljoner kronor till bolagets intressebolag TwoPac AB. Kapitalet används huvudsakligen för att utveckla maskiner för produktion av LifeTop-produkter. Kassaflödet uppgick till 14 miljoner kronor vilket är en förbättring med 16,7 miljoner kronor jämfört med föregående år. Kassaflödet från den löpande verksamheten, före förändring av rörelsekapital, uppgick till 8,9 miljoner kronor vilket är en förbättring med 14,0 miljoner kronor jämfört med föregående år. Koncernens eget kapital uppgick till 71,8 Koncernens soliditet uppgick till 82 procent. Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,4 (0,3) Investeringar i immateriella tillgångar uppgick till 1,3 (2,9) miljoner kronor under året. Moderbolagets omsättning uppgick till 59,2 (40,1) miljoner kronor och resultatet efter finansnetto uppgick till 18,9 (-23,0) Finansiell utveckling under fjärde kvartalet 2005 Fjärde kvartalets omsättning uppgick till 14,9 miljoner kronor vilket är en ökning med 7,2 miljoner kronor (92%) jämfört med fjärde kvartalet 2004 och en minskning med 1,5 miljoner jämfört med föregående kvartal. Då bolaget fortfarande har ett begränsat antal kunder kan tidpunkten för enskilda leveranser innebära stora intäktsvariationer mellan kvartalen. Bolaget har dock en växande återkommande orderingång vilket gör att variationerna mellan kvartalen minskar. Rörelseresultatet för fjärde kvartalet 2005 uppgick till 9,4 miljoner kronor, vilket är 1,3 miljoner kronor bättre än motsvarande period föregående år och 8,0 miljoner kronor sämre än föregående kvartal. I kvartal 4 redovisades kostnaderna i samband med allergiprojektet (se ovan) vilket försämrade rörelseresultatet med 5,9 Kassaflödet inklusive kursdifferenser i likvida medel uppgick för fjärde kvartalet till 0,1 miljoner kronor, en förbättring med 6,3 miljoner kronor jämfört med motsvarande period föregående år. Kassaflödet från den löpande verksamheten, före förändringar av rörelsekapital, uppgick till 1,9 miljoner kronor, en förbättring med 6,5 miljoner kronor jämfört med fjärde kvartalet PERSONAL Antalet anställda är oförändrat och uppgick per den 31 december 2005 till 33 (33) personer. BEHANDLING AV ANSAMLAD FÖRLUST Styrelsen och verkställande direktören föreslår att den ansamlade förlusten överförs i ny räkning. Ingen utdelning föreslås därmed. FRAMTIDSUTSIKTER BioGaias mål är en fortsatt försäljningsökning för att nå lönsamhet och en god långsiktig avkastning. Med en i stort sett bibehållen kostnadsnivå, ökad omsättning från existerande kunder samt nyförsäljning under redan tecknade kontrakt närmar bolaget sig lönsamhet. Med en stark produktportfölj innehållande ett antal innovativa produkter, lyckade kliniska prövningar och ett växande distributionsnät som täcker en stor del av de intressanta marknaderna ser framtiden för BioGaia positiv ut. 5 av 9

6 RESULTATRÄKNINGAR Okt-Dec Okt-Dec Nettoomsättning Kostnad för sålda varor Bruttoresultat Övriga rörelseintäkter Försäljningskostnader Administrationskostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Övriga rörelsekostnader Andelar i intresseföretags resultat Rörelseresultat Resultat från andelar i koncernföretag Finansiella intäkter och kostnader Skatt PERIODENS RESULTAT Resultat per aktie Resultat per aktie (genomsnittligt antal aktier) (kr) -1,15-1,35-0,53-0,37 Resultat per aktie efter utspädning (kr) -1,15-1,35-0,53-0,37 Antal aktier (tusental) Genomsnittligt antal aktier (tusental) Genomsnittl. antal aktier efter utspädning (tusental) BALANSRÄKNINGAR 31-dec 31-dec TILLGÅNGAR Immateriella tillgångar Materiella tillgångar Andelar i intressebolag Långfristiga fordringar Omsättningstillgångar exklusive likvida medel Likvida medel TOTALA TILLGÅNGAR EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Icke räntebärande långfristiga skulder Räntebärande långfristiga skulder Räntebärande kortfristiga skulder Icke räntebärande kortfristiga skulder TOTALA SKULDER OCH EGET KAPITAL av 9

7 KASSAFLÖDESANALYSER Okt-dec Okt-dec Den löpande verksamheten Rörelseresultat Avskrivningar Nedskr av balanserade utgifter för utvecklingsarb Upplösning av avsättning Reavinst/förlust vid försäljning av anläggningstillgångar Erhållen och betald ränta Betald skatt Andel i intresseföretags resultat Övriga ej likviditetspåverkande poster Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital Förändringar i rörelsekapital Kassaflöde från den löpande verksamheten Kassaflöde från investeringsverksamheten Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Kursdifferens i likvida medel Likvida medel vid periodens slut FÖRÄNDRING EGET KAPITAL Vid årets början Nyteckning av aktier 100 Optioner Industrifonden -150 Årets omräkningsdifferens Årets resultat Vid årets slut RAPPORTERING AV SEGMENT Omsättning Europa USA Asien Övriga världen av 9

8 NYCKELTAL 1) Avkastning på - genomsnittligt eget kapital -24% -23% - genomsnittligt sysselsatt kapital -23% -21% Sysselsatt kapital (tkr) Antal aktier (tusental) Genomsnittligt antal aktier (tusental) Antal utestående optioner (tusental) - - Antal utestående optioner som ger utspädningseffekt (tusental) - - Genomsnittligt antal aktier efter utspädning, tusental Resultat per aktie (kr) -1,15-1,35 Resultat per aktie efter utspädning (kr) -1,15-1,35 Eget kapital per aktie 4,17 5,32 Eget kapital per aktie efter utspädning 4,17 5,32 Soliditet 82% 84% Medelantalet anställda ) Nyckeltalsdefinitionerna överensstämmer med årsredovisningens definitioner. REDOVISNINGSPRINCIPER Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med de International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) samt tolkningsuttalanden från International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC) som har godkänts av EG-kommissionen för tillämpning inom EU. Införandet av de nya standarderna har inte inneburit några väsentliga skillnader för BioGaia förutom ett utökat upplysningskrav. Detta innebär att redovisat resultat från 2004 samt eget kapital per den 31 december 2004 inte påverkats. Avsättningar har försvunnit som en egen rubrik i balansräkningen och posten har överförts till icke räntebärande långfristiga skulder. Denna delårsrapport är upprättad enligt IAS 34 Delårsrapportering, vilket är i enlighet med de krav som ställs i Redovisningsrådets rekommendation RR 31 Delårsrapporter för koncerner. Kommande rapportdatum: 27 april 2006 Delårsrapport 1 januari 31 mars, april 2006 Bolagsstämma Bolagsstämma kommer att hållas den 27 april kl i Spårvagnshallarna, Birger Jarlsgatan 57 A i Stockholm. Årsredovisningen för 2005 distribueras under mars 2006 till samtliga aktieägare och kan även beställas på telefon eller via e-post: info@biogaia.se Stockholm den 16 februari, 2006 Peter Rothschild Verkställande Direktör 8 av 9

9 Granskningsrapport Jag har översiktligt granskat denna delårsrapport enligt den rekommendation som FAR utfärdat. En översiktlig granskning är väsentligt begränsad jämfört med en revision. Det har inte framkommit något som tyder på att delårsrapporten inte uppfyller kraven enligt årsredovisningslagen. Stockholm den 16 februari, 2006 Lena de Rosche Auktoriserad revisor Lindebergs Grant Thornton AB BioGaia AB Box STOCKHOLM Telefon: Org. nr För vidare information: Peter Rothschild VD, BioGaia AB, tel Jan Annwall vvd, BioGaia AB, tel av 9