FÖR KVINNORS HÄLSA PRODUKTSORTIMENT

FÖR KVINNORS HÄLSA PRODUKTSORTIMENT

Läkemedel och behandling för kvinnors hälsa Kvinnors hälsa och sjukdomar har under de senaste åren uppmärksammats alltmer. Pfizer satsar mer resurser på forskning och utveckling än något annat läkemedelsföretag. Med forskning som inriktas på kvinnors hälsa och med ett brett sortiment av läkemedel, vill vi nå det mål som vi alla har gemensamt att erbjuda kvinnor en så bra behandling som möjligt. 3

INNEHÅLL Preventivmedel Depo-Provera... 6 Mini-Pe... 7 Synfase... 8 Lokal hormonbehandling Oestring... 11 Överaktiv blåsa Detrusitol SR... 13 Genital infektion Azitromax... 14 Dalacin... 15 Diflucan... 16 Vibramycin... 17 Övriga gynekologiska läkemedel Provera... 19 Minprostin... 20 Prostinfenem... 21 Synarela... 22 Dostinex... 23 4 5

Preventivmedel Indikation: Antikonception för kvinnor där långsam återkomst av fertilitet efter avslutad behandling kan accepteras. Symtomlindring vid endometrios. Kompletterande behandling vid cancer corporis uteri och vid endometroid cancer i ovariet. Inoperabel bröstcancer. Fjärrmetastaserande corpuscancer, som enda behandling när kirurgisk eller radiologisk behandling har sviktat. Andra tillstånd där långvarig progestogen effekt utan androgena eller östrogena bieffekter önskas. Generiskt namn: Medroxiprogesteronacetat (MPA). Verkningsmekanism: Antikonception: Depo-Provera verkar kontraceptivt, främst genom att hämma follikelutmognaden i äggstockarna och därmed ovulationen. Vidare genom att viskositeten hos cervixsekretet ökar och endometriets histologi förändras. Se FASS för vidare information angående övriga indikationer. Varför använda Depo-Provera? En spruta var 3:e månad ger säker och bekväm prevention. Ett praktiskt alternativ. Depo-Provera ger god symtomlindring vid endometrios. Depo-Provera kan ges till ammande kvinnor. Data talar för att kvinnor kan använda Depo-Provera fram till övergångsåldern utan att risken för högt blodtryck eller blodpropp ökar. 1 Indikation: Antikonception. Generiskt namn: Noretisteron. Verkningsmekanism: Mini-Pe är ett peroralt antikonceptionsmedel med enbart gestagent hormon i låg dos, ett så kallat minipiller. Varje tablett innehåller 0,35 mg noretisteron 17a-ethinyl-19-nortestosteron, vilket har progestogen aktivitet samt hämmar progesteronproduktionen i corpus luteum. Livmoderslemhinnan utvecklas till en tunnare och mindre kärlrik slemhinna än normalt. Dess utom förändrar noretisteron livmoderhalssekretet så att spermierna får svårt att tränga igenom. Varför använda Mini-Pe? Mini-Pe kan användas av ammande kvinnor från och med sex veckor efter partus. Beredningsform och styrkor: Tabletter 0,35 mg; 3 x 28 st. Beredningsform och styrkor: Injektionsvätska 150 mg/ml: 1 ml, injektionsflaska, 10 x 3,3 ml, 10 x 6,7 ml injektionsflaska 1 ml, endosspruta. Referenser: 1. The World Health Organization Collaborative Study of Cardiovascular Disease and Steroid Hormone Contraception. Cardiovascular disease and use of oral and injectable progestogenonly contraceptives. Contraception 1998;57:315 24. 6 7

noretisteron/etinylöstradiol Preventivmedel Indikation: Antikonception. Generiskt namn: Noretisteron, etinylestradiol. Verkningsmekanism: Synfase/Synfase 28 tillhör gruppen lågdoserade p-piller. Den antikonceptionella effekten hos Synfase/Synfase 28 uppnås genom ovulationshämning sekundär till hämning av hypofysens gonadotropinproduktion. Av betydelse är även effekterna på livmoderhalssekretet och livmoderslemhinnan. Förutom säker antikonceptionell verkan har Synfase/Synfase 28 effekt vid funktionell dysmenorré och gynnsam inverkan på blödningsmängden. Varför använda Synfase? Synfase är ett välbeprövat, modernt p-piller med låga hormonhalter. Synfase förhindrar ägglossning och ger därför vid rätt användning, nästan hundr a procentigt graviditetsskydd. Fungerar redan från första tabletten. Tabletter. Tryckförpackningar: 3 x 21 st, 6 x 21 st, 3 x 28 st, 6 x 28 st. Synfase 28 innehåller placebotabletter vilket gör att personen tar tabletter varje dag. Detta är ett kombinationspiller. 8 9

Indikation: Substitutionsterapi vid lokala östrogenbristsymtom. Generiskt namn: Estradiol. Verkningsmekanism: Oestring vaginalinlägg är ett vaginalt depotpreparat som ger tre månaders låg och jämn frisättning av det kroppsegna hormonet 17- beta-östradiol. Lokal behandling med estradiol motverkar degenerativa förändringar i vaginas slemhinnor som uppträder till följd av nedsatt östrogenproduktion i samband med menopaus. Oestring vaginalinlägg verkar med full effekt inom 2 3 veckor. Varför använda Oestring? Oestring ger en kontinuerlig, lokal tillförsel av en låg dos östradiol med dokumenterad god effekt. 1,2 Vaginalinlägget Oestring behöver bara bytas var tredje månad. Görs av patienten själv. Oestring kan användas kontinuerligt utan något tillägg av gestagen och behandlingen medför inga blödningar. Lokal hormonbehandling Beredningsform och styrkor: Vaginalinlägg 7,5 mikrog/24 timmar. Referenser: 1. FASS. 2. Smith P. Et al. Oestradiol-releasing vaginal ring for treatment of postmenopausal urogenital artrophy. Maturitas 1993;16:145 154. 10 11

Indikation: Trängningsinkontinens och/eller ökad miktionsfrekvens förknippad med trängningar som kan uppträda hos patienter med överaktiv blåsa. Generiskt namn: Tolterodin. Verkningsmekanism: Tolterodin är en muskarinreceptor-antagonist som utövar sin effekt genom att blockera nervimpulser som får urinblåsan att dra ihop sig. Tolterodin har hög selektivitet för urinblåsa framför spottkörtlar in vivo vilket ger effektivitet med gynnsam biverkningsprofil. Varför använda Detrusitol SR? God effekt på trängningar, miktioner och inkontinensepisoder ger ökad blåskontroll och ett friare liv. 1 Effektivare och bättre tolererad jämfört med Detrusitol. 1 Enkelt bara en kapsel om dagen. Depotkapslar 4 mg; 28 st och 84 st (tryckförpackning), 30 st, 90 st och 100 st (burk) Depotkapslar 2 mg; 30 st, 90 st och 100 st (burk). Överaktiv blåsa Referenser: 1. Van Kerrebroeck P, et al. Urology 2001; 57: 414 21. S-04-DRT-040-ES 12 13

azitromycin Indikation: Urogenitala infektioner orsakade av Chlamydia trachomatis. Genitala infektioner orsakade av gonokocker. Vid följande indikationer bör AZITROMAX förbehållas patienter med penicillinöverkänslighet eller där penicillin är olämpligt av andra skäl: Faryngotonsillit. Akut otitis media. Samhällsförvärvad pneumoni. Hud- och mjukdelsinfektioner. Profylax mot opportunistiska infektioner, orsakade av intracellulära komplex av Mycobacterium avium (MAC), för patienter med avancerad aids. Generiskt namn: Azitromycin. Verkningsmekanism: Effekten är baktericid och utövas genom bindning till bakteriernas ribosomer så att dess proteinsyntes hämmas. Varför använda Azitromax? Klamydiainfektioner är idag den vanligast rapporterade sexuellt överförbara sjukdomen i Sverige. 1 Infektionen går utan symtom hos 80 % av kvinnor och upp till 50 % av män. I Sverige rapporteras 1000 fall per 100.000 kvinnor i åldrarna 15 19 år. 2 Endast en dos: samma effekt som doxycyclin i 7dagar. 3 optimal compliance. 4 Hög intracellulär koncentration effektiv utläkning av klamydiainfektionen. 5 Hög och långvarig vävnadskoncentration förlängd antibakteriell aktivitet. 6 Beredningsform och styrkor: Tablett 250 mg: 6 st Tablett 500 mg: 2, 3, 30 st. Pulver till infusionsvätska, lösning 500 mg Pulver till mixtur 40 mg/ml: 15 ml; 22,5 ml. Indikation: Dalacin Vaginalkräm och Vagitorier: Bakteriell vaginos. Generiskt namn: Klindamycin. Verkningsmekanism: Klindamycin hämmar den bakteriella proteinsyntesen genom inverkan på bakterieribosomerna. Substansen binds företrädesvis vid ribosomens 50 S-enhet och påverkar initieringen av peptidkedjesyntesen. Även om klindamycinfosfat är inaktivt in vitro, så hydrolyseras det in vivo snabbt till antibakteriellt verksamt klindamycin. Klindamycin är aktivt mot många grampositiva aerober och både gram positiva och gramnegativa anaerober. Varför använda Dalacin Vaginalkräm/Vagitorier? Vaginalkräm: Primär behandlingsrekommendation för bakteriell vaginos. 1 Vagitorier: Den korta behandlingstiden och enkla doseringen har hög compliance. Dalacin vagitorier har låg incidens av svampinfektioner. 2 Läkemedlet verkar lokalt. Systemiskt upptag av klindamycin är ca 30 %, men risken för systemiska biverkningar såsom illamående och diarré är minimal. 3 Dalacin vagitorier får förskrivas till gravida under andra och tredje trimestern. Dalacin antibiotikum finns tillgängligt i olika beredningsformer varav vaginal kräm och vagitorier är de senaste tillskotten i familjen Dalacin. Vagitorier: Vaginalkräm: 100 mg: Foliepåse 1 x 3 st. 40 g: 7 st plastapplikationer. Kutan lösning: 10 mg/ml x 3, 10 mg/ml x 6 (glasflaska). Kutan emulsion: 10 mg/ml x 3, 10 mg/ml x 6 (glasflaska). Injektionsvätska: 150 mg, 10 x 2 ml (300 mg), 10 x 4 ml (600 mg). Kapslar/granulat till mixtur: Kapslar 75 mg, tryckpack 40 st Kapslar 150 mg, tryckpack 4 st, 30 st, 40 st, 100 st Kapslar 300 mg, tryckpack 20 st, 32 st, 100 st Granulat till Mixtur 15 mg/ml (färglös, körsbärssmak), 80 ml. Genital infektion Referenser: 1. http://gis.smittskyddsinstitutet.se. 2. Frances Cowan, Clinical Evidence 2000;3:749 755. 3. Lau CY; Qureshi AK. Sex Transm Dis 29(9):497 502, Sep 2002. 4. Knirch, et al. 2002. 5. Schachter et al. Lancet;1999. 6. Foulds et al. J Antimicrob Chemother; 1990. S-04-INF-014-CO Referenser: 1. Läkemedelsboken 2005/2006. 2. Data on file, Pharmacia & Upjohn. 3. Paavonen J et al. Opbstet Gynecol 2000; 96: 256 60. S-04-INF-006-TL 14 15

Indikation: Vaginal candidiasis (gäller kapslar och oral suspension). Generiskt namn: Flukonazol. Verkningsmekanism: Fluconazol är ett triazolderivat med fungistatisk effekt, som specifi kt hämmar svampens ergosterolsyntes vilket leder till defekter i cellmembranen. Verkningsspektrum omfattar ett fl ertal patogena svampar inkluderande Candida albicans och andra candida-arter, cryptococcus-arter samt dermatofyter. Av Candida krusei är 44% resistenta mot Difl ucan. 40% av Candida glabrata är primärt resistenta mot DIFLUCAN. Infektioner orsakade av aspergillus-arter bör ej behandlas med DIFLUCAN. Varför använda Diflucan? Endast en dos. 1 Effektiv utläkning. 2 Snabb symtomlindring. 2 Bekväm behandling. 3 Beredningsform och styrkor: Pulver till mixtur 10 mg/ml: 35 ml Pulver till mixtur 40 mg/ml: 35 ml. Kapsel 50 mg: 7, 28, 100 x 1 st Kapsel 100 mg: 7, 28 st Kapsel 150 mg: 1, 4, 6 st Kapsel 200 mg: 7, 28 st. Indikation: Pneumoni orsakad av Mycoplasma pneumoniae. Chlamydia psittaci (ornitos) eller Chlamydia pneumoniae (TWAR). Akut exacerbation av kronisk bronkit. Urogenitala infektioner orsakade av Chlamydia trachomatis. Borreliainfektioner: Erytema migrans vid penicillinallergi eller tecken på dissemination såsom neuroborrelios. Generiskt namn: Doxycyklinkaragenat. Verkningsmekanism: Doxycyklin är ett tetracyklinderivat, som verkar genom att hämma bakteriers proteinsyntes. Effekten är huvudsakligen bakteriostatisk. Varför använda Vibramycin? Välbeprövat, lanserades i mitten av 1980-talet. Tryckförpackning, tabletter 100 mg: 10, 15, 30 respektive 100 tabletter Tryckförpackning (endos), tabletter 100 mg: 50 x 1 tablett. Pulver mixtur 10 mg/ml: 60 ml. Genital infektion Referenser: 1. www.fass.se.. 2. British Journal of Ostet and Gynaecol 1989;96:226 232. 3. Acta Obstet Gynecol Scand 1991;70:73 78. S-04-INF-014-CO 16 17

Provera medroxiprogesteronacetat Indikation: Tillägg till cyklisk östrogenbehandling peri- och postmenopausalt. Symptomlindring vid endometrios. Uppskjutande eller påskyndande av menstruation. Dysfunktionella blödningar. Oligo- och amenorré. Dysmenorré och premenstruella besvär. Generiskt namn: Medroxiprogesteronacetat (MPA). Verkningsmekanism: MPA har progesteronliknande effekt och överför östrogenstimulerat endometrium till sekretionsfas. Denna egenskap utnyttjas i kliniken för att hämma en endogent eller exogent åstadkommen östrogeninducerad hyperproliferation av endometriet, som vid tillförsel av MPA i adekvat dos omvandlas till sekretionsslemhinna. Varför använda Provera? Välbeprövat, lanserades i mitten av 1980 -talet. Provera tabletter 5 mg: 40 st, 100 st Provera tabletter 10 mg: 10 st, 40 st, 100 st. 18 19 Övriga gynekologiska läkemedel

dinoproston karboprost Indikation: Cervixutmognad vid ogynnsam cervixstatus nära eller vid fullgången graviditet och hela fosterhinnor. Generiskt namn: Dinoproston. Verkningsmekanism: Dinoproston (prostaglandin E2) är en endogen substans. Vid omogen cervix leder intracervikalt applicerad dinoproston i de flesta fall till cervix utmognad. Effekten kan påräknas efter 5 6 timmar. Ofta sker utmognaden utan samtidig påtaglig myometriestimulering. Relativt ofta induceras dock värkarbetet av gelapplikationen. Lokalt tillfört dinoproston påverkar ej uterusgenomblödningen eller den fetala cirkulationen in utero. Varför använda Minprostin? Vaginalgel används för att starta förlossningsarbete i slutet av graviditeten. Cervikalgel används när livmoderhalsen inte är mogen för förlossning. Cervikalgel: dinoproston 0,5 mg. Vaginalgel: dinoproston 1 resp. 2 mg. Indikation: Avbrytande av patologisk graviditet intrauterin fosterdöd, missed abortion, mola hydatidosa i andra trimestern. Rikliga postpartumblödningar, inom 24 timmar från förlossningen, som ej svarar på gängse terapi. Generiskt namn: Karboprost. Verkningsmekanism: Karboprost (15-metyl-prostaglandin F2 a) är en syntetisk substans som strukturellt liknar det naturligt förekommande prostaglandin F2 a (dinoprost). Införandet av en metylgrupp vid C-15 innebar att den biologiska inaktiveringen sker långsammare och därigenom förlängs effekten. Substansen administreras intramuskulärt. Tröskelvärdet för myometriestimulerande effekt efter intravenös injektion av karboprost är cirka 10 15 µg, vilket är ungefär 10 gånger lägre dos än för dinoprost (PGF2 a). Karboprost utövar abortiv effekt i huvudsak genom att stimulera uterus kontraktilitet på liknande sätt som dinoprost (PGF2 a). Den genomsnittliga tiden från administrering till abort är 18 timmar. Cirka 75 % av patienterna aborterar inom 24 timmar. Varför använda Prostinfenem? För att avbryta patologisk graviditet. För att minska rikliga blödningar efter förlossning. Injektionsvätska 0,25 mg/ml: 1 ml. 20 21 Övriga gynekologiska läkemedel

nafarelin kabergolin Indikation: Symtomlindring vid endometrios. Förbehandling vid in vitro-fertilisering. Generiskt namn: Nafarelinacetat. Verkningsmekanism: Synarela innehåller nafarelin acetat, som är en syntetisk decapeptidanalog till det naturliga gonadotropinfrisättande hormonet GnRH. I enstaka dos stimulerar nafarelin frisättande av gonadotropinerna LH och FSH, som i sin tur ger en ökning av östrogen- och testosteronproduktionen. Vid upprepad dosering försvagas denna stimulering och inom tre till fyra veckor erhålles i stället en minskad gonadotropinsekretion och/eller gonadotropiner med lägre biologisk aktivitet. Detta resulterar hos kvinnan i ett reversibelt klimakterieliknande tillstånd med låga östradiolnivåer. Vid in vitro-fertilisering utnyttjas effekten för att undvika prematur luteinisering och spontan ovulation. Varför använda Synarela? Synarela ger god lindring vid relaterad smärta dysmenorré och dysparueni endometrios. Synarela minskar endometrioshärdarnas utbredning och storlek. Synarela används vid förbehandling inför IVF. Nässpray, lösning 200 mikrog/dos 30 doser, sprayfl askor 60 doser, sprayfl askor. Indikation: Hämning av laktation av medicinska skäl. Prolaktinom och hyperprolaktinemi. Generiskt namn: Kabergolin. Verkningsmekanism: Kabergolin är en syntetisk sekalealkaloid och ett ergolinderivat med långverkande dopaminagonistiska och prolaktinhämmande egenskaper. Kabergolin hämmar selektivt avsöndringen av adenohypofyshormonet prolaktin genom central stimulering av D2-receptorn. Den prolaktinsänkande effekten är dosberoende, insätter inom 3 timmar och kvarstår i 2 3 veckor. Genom den långvariga effekten är i regel en enda dos tillräcklig för att stoppa igångsättningen av mjölksekretionen. Vid behandling av hyperprolaktinemi normaliseras i regel serumprolaktinnivåerna inom två till fyra veckor efter det att optimal dosering uppnåtts. En betydande prolaktinsänkning kan kvarstå fl era månader efter avslutad behandling. Varför använda Dostinex? Enkel administrering, en dos vid ett tillfälle eller uppdelat vid två tillfällen. Välbeprövat, lanserades i början av 1990-talet. Långvarig effekt. Tabletter 0,5 mg: 2 st och 8 st i glasburk. Innan förskrivning bör avsnitten om Kontraindikationer, Varningar och Interaktioner 22 23 Övriga gynekologiska läkemedel

M-PRO-05-GYN-011-KTR 0511 2000 355-1511 Ilustration: Helena Lunding Tryck: Arvika Grafi ska heart.se Pfi zer AB, 191 90 Sollentuna Telefon 08-550 520 00 www.pfi zer.se 24