Implementering och uppföljning av nya läkemedel Målriktade terapier Henrik Lövborg, RCC Sydöst Freddi Lewin, Nationella Arbetsgruppen Cancerläkemedel 2018-05-21
Andel onkologi av samtliga läkemedel (%) Onkologi dominerar pipelines! 45 FDA-godkända läkemedel 40 35 30 25 20 15 10 5 0 2013 2014 2015 2016 2017 2018 Henrik Lövborg, NAC/RCC Sydöst
Hur ska vården ta emot alla nya läkemedel? Myndigheter (EMA) ansvarar för godkännanden och hälsoekonomisk värdering (TLV). Landstingen/regionerna ansvarar finansiering, införande och användning. Säkerställ: Kostnadseffektiv användning Jämlik användning Uppföljning av hur läkemedlen används Henrik Lövborg, NAC/RCC Sydöst
Rådet för Nya Terapier (NT-rådet) Behov av en gruppering som utgår från användare/betalare (landsting/regioner). Utses av landstingens hälso- och sjukvårdsdirektörer. Har landstingsmandat att avge rekommendationer. Tar i vissa fall fram nationella införandeprotokoll. Henrik Lövborg, NAC/RCC Sydöst
Henrik Lövborg, NAC/RCC Sydöst Landsting/regioners process för införande
www.janusinfo.se/ordnat-inforande
Nationella Arbetsgruppen Cancerläkemedel Uppdrag: Stödja NT rådet när det gäller nationellt ordnat införande av nya cancerläkemedel men även nya indikationer av redan införda läkemedel. Ha en dialog med vårdprogramsgrupperna och verksamhetschefer inom onkologi/hematologi. Medverka till uppföljning och utvärdering av nya läkemedel. Henrik Lövborg, NAC/RCC Sydöst
Nationella Arbetsgruppen Cancerläkemedel (NAC) Representanter utsedda av RCC samverkansgrupp. Rapporterar till NT-rådet och RCC Samverkan. En representant från varje region: Freddi Lewin, onkolog Ordförande Sven-Åke Lööv, ekonom, RCC Stockholm Gotland läkemedelsansvarig Maria Strandberg, hematolog RCC Norr Anders Lindblom, hematolog RCC Syd Andreas Hallqvist, onkolog RCC Väst Henrik Lövborg, apotekare RCC Sydöst Kenneth Villman, onkolog RCC Uppsala Örebro
Sjukvårdsregionala expertgruppen Gradvis minskad roll när nationell process utvidgas. Kommer in efter den nationella processen/nt-rådet. Tar sig an ärenden som den NT-rådet inte hanterar. Överprövar normalt inte nationella rekommendationer, men kan addera regionala faktorer/hänsyn. Henrik Lövborg, NAC/RCC Sydöst
Regionala utlåtanden Publiceras på RCC Sydösts hemsida. Sprids till kliniker, beslutsfattare, ekonomer. Kan utgöra underlag för finansiering (process varierar mellan landstingen).
EMA (läkemedel eller indikation) TLV NT-rådet Förmånsbeslut Nationell Rekommendation Regional rekommendation (förutsatt anmälan från klinik i regionen) Henrik Lövborg, NAC/RCC Sydöst
Jämlik tillgång till cancerläkemedel Läkemedelsregistret 13
INCA cancerläkemedelsregistrering Bakgrund Kostnaderna för cancerläkemedel ökar! Inte i sig av ondo eftersom nya behandlingsmetoder kan hjälpa dessa oftast svårt sjuka patienter. Dock stor press på sjukvårdsystemet och viktigt med kunskap kring användning Det nya registret har som huvudmålsättning att finna ut om rätt patient får rätt behandling vid rätt tidpunkt. Och att bättre förstå skillnader i användning över landet.
Bakgrund, forts Det finns en generell trötthet kring registrering. Nya registret kräver inte att läkare registrerar. Ingen delprofession känner ansvar för specifikt läkemedelsdelen. Automatisk registrering från journaler kommer, men dröjer innan det är helt implementerat.
Aktuella läkemedel Abirateron Enzalutamid Ipilimumab Karfilzomib Nivolumab Olaparib Palbociklib Pembrolizumab Pertuzumab Trametinib Daratumumab
Variabler inrapporterande sjukhus och klinik diagnos allmäntillstånd aktuellt läkemedel samt eventuell kombinationsbehandling behandlingsintention behandlingsperiod orsak till avslutad behandling.
Klinikens startsida
Översikt - individnivå
Datauttag för kliniken
Henrik Lövborg, NAC/RCC Sydöst Målriktade terapier
Varför fler målriktade terapier? Ökad kännedom om vilka mutationer och genförändringar som driver tumörtillväxt Nya tekniska landvinningar (Next Generation Sequencing) Bättre effekt/biverknings-balans? Henrik Lövborg, NAC/RCC Sydöst
Trender nya terapier Immunterapi Hittills relativt ospecifika (PD-1, CTLA-4). Kommande antikroppar riktar immunaktiveringen till tumören. Virusburna antikroppar - Trojanska hästar! Cellterapier I sin linda, snabb utveckling. Kan riktas mot i princip alla tumörtyper, men fokus inom hematologin. Henrik Lövborg, NAC/RCC Sydöst
Utmaningar med genetik som grund för behandlingsval Är mutationen betydelsefull för denna patients tumör? Hur hantera andra biomarkörer (HER-2, PD-L1, ER+/-) i närvaro av viss mutation? Har kliniska prövningar visat att läkemedlet kan användas på alla tumörer med denna mutation? Jämlik tillgång till dessa analyser, när de har bevisat värde? Henrik Lövborg, NAC/RCC Sydöst
Frågor? Nationella arbetsgruppen cancerläkemedel (NAC) Freddi.Lewin@rjl.se Regionala expertgruppen cancerläkemedel, RCC Sydöst Henrik.Lovborg@regionostergotland.se Rekommendationer regionalt: www.cancercentrum.se/sydost Rekommendationer från NT-rådet: www.janusinfo.se/ordnat-inforande