Implementering och uppföljning av nya läkemedel

Relevanta dokument
Användning av nya cancerläkemedel. Redovisning gällande ett urval av cancerläkemedel med registrerad användning 1 januari 30 juni 2018

Kvalitetsregister för nya cancerläkemedel MANUAL 2.0

Register för cancerläkemedel MANUAL

Frågor och svar om NT-rådet

Cancerläkemedel möjligheter och visioner

Användning av nya cancerläkemedel. Redovisning gällande ett urval av cancerläkemedel med registrerad användning 1 januari 31 december 2018

Årsrapport 2017 Hematologi Sydöstra Sjukvårdsregion Fredensborg

IHE:s Nätverksmöte för hälsoekonomer 5 December 2018, Högberga Gård, Lidingö Hur skapar vi utrymme för innovation inom cancervården?

STYRDOKUMENT. för. Kvalitetsregistret Nya läkemedel inom cancervården

Nominering/underlag för introduktion av nytt cancerläkemedel/ny indikation

Instruktion för Region Stockholms läkemedelskommitté

Trepartssamarbetet och det ordnade införandet - blev det ordning och reda på priserna?

RCC samverkansmöte 21 april 2016 Videomöte RCC Stockholm Gotland

Årsrapport Specialitetsrådet för Onkologi. Verksamhetsberättelse

Ordnat införande av nya läkemedel Prioriteringar i processen vilka läkemedel får vara med?

Hur säkerställer vi att cancerpatienter får ta del av nya behandlingsmöjligheter på jämlikt vis? Referat från Almedalsseminarium 3 juli 2018

Ordnat införande på lokal nivå. Erfarenheter från Landstinget i Kalmar län

INCA ANVÄNDARHANDBOK FÖR LUNGPROCESS INRAPPORTÖR

Nationell cancerportal Unika förutsättningar för att följa och utvärdera behandling med hjälp av biomarkörer och kliniska data

Utredning av former för nationell registrering av användning av nya cancerläkemedel

Arbetsprocesser för NT-rådet

Regionala vårdprogramgrupper cancer RCC Stockholm Gotland

INCA ANVÄNDARHANDBOK FÖR INRAPPORTÖR Patientöversikt Lungcancer

Kunskapsstyrning Uppsala-Örebro sjukvårdsregion

FreeStyle Libre till patienter med typ 2 diabetes i primärvården

20 Svar på skrivelse från Socialdemokraterna om uteblivna kliniska studier vid sällsynta sjukdomar HSN

Minnesanteckningar Centrumråd Kirurgi, Ortopedi och Cancersjukvård

Hälsoekonomi. Föreläsning ST-kurs farmakologi

Mellansvenskt läkemedelsforum Örebro 4 februari Medicinska genombrott Bröstcancer och Malignt Melanom

Hälsoekonomi

Kunskapsstyrning av hälso- och sjukvården. Thomas Troëng Gunilla Skoog HSN

Utveckling av den värdebaserade prissättningen

Filippa Nyberg Verksamhetschef RCC Uppsala Örebro Namn Sammanhang

UTVECKLAD UPPFÖLJNING

Styrdokument Riktlinjer för framtagande av standardiserade vårdförlopp inom cancersjukvården

Politisk viljeinriktning för vård vid schizofreni och schizofreniliknande tillstånd Beslutad av Samverkansnämnden

LÅNGSAM PROCESS BRISTFÄLLIG TRANSPARENS OJÄMLIK BEHANDLING INTRODUKTION AV NYA LAKEMEDEL

17/18 Yttrande över revisionsrapport - Implementering av politiska viljeinriktningar

Styrdokument. Riktlinjer för framtagande av standardiserade vårdförlopp inom cancersjukvården Version: 1.2

Återrapport - Aktivitetsplan 2018

Ej närvarande Birgitta Larsen Jonas Thörnqvist

Styrdokument Riktlinjer för arbetet med att ta fram nationella vårdprogram inom cancersjukvården

PROJEKTPLAN. Nationell cancerportal

Politisk viljeinriktning för vård vid multipel skleros (MS) och Parkinsons sjukdom baserad på Socialstyrelsens nationella riktlinjer 2016

Handlingsplan för region Hallands införande av standardiserade vårdförlopp i cancervården 2015

Ordnat införande erfarenheter från tre år med hepatit C läkemedlen

Styrdokument Riktlinjer för framtagande av standardiserade vårdförlopp inom cancersjukvården

Sammanträde med Programberedning stora folksjukdomar

Verksamhetsberättelse 2016

Vår framgång räknas i liv och jämlik hälsa

GRUNDEN FÖR VÄRDEBASERAD PRISSÄTTNING OCH TLV:S UTVECKLINGSARBETE

Årsrapport Specialitetsråd i Neurosjukvård. Verksamhetsberättelse

Styrdokument Nationella lungcancerregistret och. Mesoteliomregistret


Individanpassad behandling av tumörsjukdomar NYA VÄGAR FÖR INDIVIDUALISERAD MALIGNT MELANOM. malignt melanom

Politisk viljeinriktning för vård vid astma och KOL i Uppsala-Örebro sjukvårdsregion baserad på Socialstyrelsens nationella riktlinjer från 2015

Rapport - Användning av läkemedel som ingått i klinikläkemedelsprojektet. Karolina Antonov

LOK Nätverk för Sveriges Läkemedelskommittéer

Utveckling av den värdebaserade prissättningen

Etableringen av en sammanhållen struktur för kunskapsstyrning hälso- och sjukvård

Välkommen! Forum för ordnat införande av nya läkemedel. 13 oktober 2014

Politisk viljeinriktning för vård vid Prevention och behandling vid ohälsosamma levnadsvanor

Samverkan för en mer kunskapsbaserad, jämlik och resurseffektiv vård


Esofagus- ventrikelregistret (NREV) Manual för handhavande av fliksystemet för patienter diagnostiserade från

Samverkan för en mer kunskapsbaserad, jämlik och resurseffektiv vård

Falu lasarett, hus 17 adm, sammanträdesrum Dialogen. Ordförande

~ Gävleborg Datum Dnr 34, HSN 2017/327

Lena Burström Karin Dahlberg Regionala utvecklingsgruppen Politisk viljeinriktning för vård vid Psoriasis

asco 50 onkologi i sverige nr 4 15

Beatrice Melin Anna-Lena Sunesson Lena Sharp Lisa Rydén Srinivas Uppugunduri Johan Ahlgren Thomas Björk Eriksson

Enkätundersökning Almedalen

Kvalitetsregisterdatas betydelse för utveckling och utvärdering av cancervården

Tarmcancerscreening Regionsjukvårdsledningen 10 April 2019 Regional arbetsgrupp Sydöst för implementering av tjock- och ändtarmscancerscreening

Nationell Samverkansgrupp för Kunskapsstyrning-NSK. Tony Holm

Svar på remiss av slutbetänkande SOU 2018:89 Tydligare ansvar och regler för läkemedel

Läkemedel - trender och utmaningar

Svar på remiss av slutbetänkande SOU 2018:89 Tydligare ansvar och regler för läkemedel

Nivåstrukturering, standardiserade vårdförlopp m.m. Förbundsdirektionen Beatrice Melin, Anna-Lena Sunesson

Införande /uppföljningsprotokoll för nationellt ordnat införande av läkemedel

VÄSTRA SJUKVÅRDSREGIONEN Samverkansnämnden

Årsrapport för 2017 Sjukvårdsregion Uppsala-Örebros regionala Stramagrupp

STRATEGI OCH STYRDOKUMENT för nationellt kvalitetsregister för njurcancer

Special läkemedels. På spaning mot nya läkemedel

Kontaktsjuksköterska beslutsunderlag

Policydokument. Nationellt kvalitetsregister för Esofagusoch Ventrikelcancer (NREV)

BESLUT. Datum

Hur ska vi samverka? Dialogmöte om kompetensförsörjningen i hälso- och sjukvården - november #framtidensvardkompetens

Centrumråd kirurgi, ortopedi och cancersjukvård. Videomöte

Årsrapport för specialitetsråd/sjukvårdsregionalt programområde Onkologi

Verksamhetsberättelse 2017

Politisk viljeinriktning för vård och omsorg vid demenssjukdom

Verksamhetsberättelse 2016

Regionalt cancercentrum väst

Protokoll styrgruppsmöte 5 Projekt Uppföljning av ledtider inom klinisk patologi Etapp 3

Opdivo är den första och enda immunonkologiska behandling som godkänts i Europa för denna typ av cancer.

Politisk viljeinriktning för vård vid depression och ångestsyndrom Antagen av Samverkansnämnden

Minnesanteckningar RCC Samverkan - Video

Rekommendation rörande nationell och regional nivåstrukturering inom cancerområdet

Långsiktig strategi för cancervården i norra regionen Regionalt Cancercentrum Norr

Transkript:

Implementering och uppföljning av nya läkemedel Målriktade terapier Henrik Lövborg, RCC Sydöst Freddi Lewin, Nationella Arbetsgruppen Cancerläkemedel 2018-05-21

Andel onkologi av samtliga läkemedel (%) Onkologi dominerar pipelines! 45 FDA-godkända läkemedel 40 35 30 25 20 15 10 5 0 2013 2014 2015 2016 2017 2018 Henrik Lövborg, NAC/RCC Sydöst

Hur ska vården ta emot alla nya läkemedel? Myndigheter (EMA) ansvarar för godkännanden och hälsoekonomisk värdering (TLV). Landstingen/regionerna ansvarar finansiering, införande och användning. Säkerställ: Kostnadseffektiv användning Jämlik användning Uppföljning av hur läkemedlen används Henrik Lövborg, NAC/RCC Sydöst

Rådet för Nya Terapier (NT-rådet) Behov av en gruppering som utgår från användare/betalare (landsting/regioner). Utses av landstingens hälso- och sjukvårdsdirektörer. Har landstingsmandat att avge rekommendationer. Tar i vissa fall fram nationella införandeprotokoll. Henrik Lövborg, NAC/RCC Sydöst

Henrik Lövborg, NAC/RCC Sydöst Landsting/regioners process för införande

www.janusinfo.se/ordnat-inforande

Nationella Arbetsgruppen Cancerläkemedel Uppdrag: Stödja NT rådet när det gäller nationellt ordnat införande av nya cancerläkemedel men även nya indikationer av redan införda läkemedel. Ha en dialog med vårdprogramsgrupperna och verksamhetschefer inom onkologi/hematologi. Medverka till uppföljning och utvärdering av nya läkemedel. Henrik Lövborg, NAC/RCC Sydöst

Nationella Arbetsgruppen Cancerläkemedel (NAC) Representanter utsedda av RCC samverkansgrupp. Rapporterar till NT-rådet och RCC Samverkan. En representant från varje region: Freddi Lewin, onkolog Ordförande Sven-Åke Lööv, ekonom, RCC Stockholm Gotland läkemedelsansvarig Maria Strandberg, hematolog RCC Norr Anders Lindblom, hematolog RCC Syd Andreas Hallqvist, onkolog RCC Väst Henrik Lövborg, apotekare RCC Sydöst Kenneth Villman, onkolog RCC Uppsala Örebro

Sjukvårdsregionala expertgruppen Gradvis minskad roll när nationell process utvidgas. Kommer in efter den nationella processen/nt-rådet. Tar sig an ärenden som den NT-rådet inte hanterar. Överprövar normalt inte nationella rekommendationer, men kan addera regionala faktorer/hänsyn. Henrik Lövborg, NAC/RCC Sydöst

Regionala utlåtanden Publiceras på RCC Sydösts hemsida. Sprids till kliniker, beslutsfattare, ekonomer. Kan utgöra underlag för finansiering (process varierar mellan landstingen).

EMA (läkemedel eller indikation) TLV NT-rådet Förmånsbeslut Nationell Rekommendation Regional rekommendation (förutsatt anmälan från klinik i regionen) Henrik Lövborg, NAC/RCC Sydöst

Jämlik tillgång till cancerläkemedel Läkemedelsregistret 13

INCA cancerläkemedelsregistrering Bakgrund Kostnaderna för cancerläkemedel ökar! Inte i sig av ondo eftersom nya behandlingsmetoder kan hjälpa dessa oftast svårt sjuka patienter. Dock stor press på sjukvårdsystemet och viktigt med kunskap kring användning Det nya registret har som huvudmålsättning att finna ut om rätt patient får rätt behandling vid rätt tidpunkt. Och att bättre förstå skillnader i användning över landet.

Bakgrund, forts Det finns en generell trötthet kring registrering. Nya registret kräver inte att läkare registrerar. Ingen delprofession känner ansvar för specifikt läkemedelsdelen. Automatisk registrering från journaler kommer, men dröjer innan det är helt implementerat.

Aktuella läkemedel Abirateron Enzalutamid Ipilimumab Karfilzomib Nivolumab Olaparib Palbociklib Pembrolizumab Pertuzumab Trametinib Daratumumab

Variabler inrapporterande sjukhus och klinik diagnos allmäntillstånd aktuellt läkemedel samt eventuell kombinationsbehandling behandlingsintention behandlingsperiod orsak till avslutad behandling.

Klinikens startsida

Översikt - individnivå

Datauttag för kliniken

Henrik Lövborg, NAC/RCC Sydöst Målriktade terapier

Varför fler målriktade terapier? Ökad kännedom om vilka mutationer och genförändringar som driver tumörtillväxt Nya tekniska landvinningar (Next Generation Sequencing) Bättre effekt/biverknings-balans? Henrik Lövborg, NAC/RCC Sydöst

Trender nya terapier Immunterapi Hittills relativt ospecifika (PD-1, CTLA-4). Kommande antikroppar riktar immunaktiveringen till tumören. Virusburna antikroppar - Trojanska hästar! Cellterapier I sin linda, snabb utveckling. Kan riktas mot i princip alla tumörtyper, men fokus inom hematologin. Henrik Lövborg, NAC/RCC Sydöst

Utmaningar med genetik som grund för behandlingsval Är mutationen betydelsefull för denna patients tumör? Hur hantera andra biomarkörer (HER-2, PD-L1, ER+/-) i närvaro av viss mutation? Har kliniska prövningar visat att läkemedlet kan användas på alla tumörer med denna mutation? Jämlik tillgång till dessa analyser, när de har bevisat värde? Henrik Lövborg, NAC/RCC Sydöst

Frågor? Nationella arbetsgruppen cancerläkemedel (NAC) Freddi.Lewin@rjl.se Regionala expertgruppen cancerläkemedel, RCC Sydöst Henrik.Lovborg@regionostergotland.se Rekommendationer regionalt: www.cancercentrum.se/sydost Rekommendationer från NT-rådet: www.janusinfo.se/ordnat-inforande