2014-10-31 1(6) STERILCENTRALENS KUNDHANDBOK Berörda enheter Sterilcentralen Piteå Sjukhus, samt interna och externa sjukvårdande enheter inom upptagningsområdet. Syfte Kvalitetssäkra rutiner för interna och externa kunders hantering av gods som lämnas till Sterilcentralen, Piteå Sjukhus, för sterilisering. Innehåll 1. Sterilcentralen Piteå Sjukhus 2. Öppettider sterilcentralen 3. Beställningar 4. Returgods 5. Kvalitetsmål 6. Policy, uppdrag och mål 7. Rengöring och desinfektion av gods till sterilcentralen 8. Förvaring och märkning av rengjort och desinfekterat gods på avdelningen 9. Paketering av gods till sterilcentralen 10. Sterilisering 11. Hantering av sterilt gods från sterilcentralen 12. Spårbarhet 13. Hållbarhetstid sterilt gods 14. Resterilisering av MT-produkter avsedda för engångsbruk 15. Förpackning och förslutning 16. Smutsiga instrument 17. Nya instrument/instrumentvård 18. Skador på instrument ej avsedda för sterilisering 19. Transport och emballage 20. Avvikelser och reklamationer 2 Öppettider Sterilcentralen Vardagar: måndag-torsdag 07.00-16.30 fredag 07.00-13.00
2014-10-31 2(6) Kundkontakt: tfn 0911-75571 3 Beställningar Kan göras alla vardagar. 4 Returgods Returgods och gods med utgånget sterildatum, betraktas som osterilt, vilket innebär att ny sterilprocess genomförs. 5 Kvalitetsmål Sterilcentralens huvudsakliga uppgift är att säkerställa användarens krav och de myndighetskrav som finns för produktion av sterila medicintekniska produkter. Metoder som används skall vara godkända och kontrollerade samt baserade på vetenskap och beprövad erfarenhet. Grunderna för att säkerställa användarens krav, de väsentliga kraven är: - Kompetent personal - Maskiner av hög funktionell och säkerhetsmässig kvalité - Lokaler med höga renhetskrav 6 Policy, uppdrag och mål 6.1 Uppdrag Sterilcentralen har i uppdrag att ansvara för sjukvårdens sterilverksamhet inom Piteå Sjukhus upptagningsområde. Ansvaret omfattar sterilisering och utleverans av sterila instrument till samtliga sjukvårdande enheter inom upptagningsområdet. 6.2 Verksamhetsbeskrivning Sterilcentralen är en enhet som organisatoriskt tillhör Operation och Länssjukvård Ortopedi, Piteå Sjukhus. Ledningen för Sterilcentralen består av sektionsledare för Sterilcentralen, enhetschef för Sterilcentralen/Operation, sektionschef och verksamhetschef för Länssjukvård Ortopedi, vårdchef för Länssjukvård Ortopedi, och divisionschef för Division Länssjukvård. Antalet personer som arbetar på sterilcentralen är 6 st (obs, ej antalet tjänster). 6.3 Sterilprocess Sterilproduktionen utförs på Piteå Sjukhus. Våra interna kunder är operationsavdelningen, samt sjukhusets avdelningar och mottagningar. Externa kunder är hälsocentraler, folktandvården, och kommunala äldreomsorgen. 6.4 Visioner Vår framtidsvision är att skapa och utveckla en kostnadseffektiv organisation med rätt kompetens som sätter kunden och medarbetarna i centrum samt att uppfylla de krav som ställs på sterilverksamheten. Vi arbetar för att leverera en tjänst eller service som motsvarar såväl interna som externa kunders förväntningar och krav. Vi ska göra detta på ett sätt som långsiktigt gynnar kunden och oss beträffande tillväxt och ekonomi. Våra relationer ska bygga på en kontinuerlig dialog med våra kunder i syfte att utveckla och förbättra vår process. Vårt ansvar är att uppfylla sjukvårdens och våra uppdragsgivares krav, i kombination med vår erfarenhet och kunskap. Vi jobbar för att upprätthålla rätt kvalitet på våra tjänster och service.
2014-10-31 3(6) 6.5 Vår personalpolicy bygger på: - att alla medarbetare bemöter varandra med respekt - att undvika byråkrati och tro på individens eget ansvar och förmåga - att alltid göra vårt bästa och ha ett serviceinriktat bemötande Utbildning för att förbättra sin kompetens för sina arbetsuppgifter och arbetsmiljön är en fortlöpande process som prioriteras. Arbetet planeras för att vara omväxlande och bygger på rotation mellan olika arbetsuppgifter för att undvika belastningsskador. 6.6 Mål - Utveckla kontakt med kunder 1 gång/år, uppföljning, utvärdering. 7 Rengöring och desinfektion av gods till sterilcentralen Skall utföras av personal som har kunskap om arbetsrutiner vid denna hantering. Allt gods som levereras till Sterilcentralen skall vara synligt rent, desinfekterat i spoldesinfektor/diskdesinfektor och torrt. Rengöring och desinfektion - I avdelningens/enhetens spoldesinfektor/diskdesinfektor. Det är viktigt att packa godset rätt, och att instrumenten är öppna under körning för fullgod rengöring/desinfektion. Kontrollera att rätt diskmedel används och är påfyllt. - Gods som ej är desinfekterat i spoldesinfektor skall märkas, smutsigt-smittfarligt. - De enheter som själva utför rengörings/desinfektions- och packprocessen, är själva ansvariga för att den processen är korrekt utförd. Vi ansvarar för att instrument/gods har passerat en godkänd och validerad autoklavprocess på sterilcentralen. - Desinfektera händerna före hantering av det rena godset. - Gods som diskats i diskdesinfektor utan torkmöjligheter, skall torkas med ren torkduk. 8 Förvaring och märkning av rengjort och desinfekterat gods på avdelning - Rengjort och desinfekterat gods förvaras på lämpligt ställe inom enheten så att rätt renhetsgrad bibehålls. Förvara ej godset i desinfektionsrummet/sköljrummet pga kontaminationsrisken och för att ej riskera att rent gods blandas med kontaminerat. - Markera tydligt iordningställd förvaringsplats för att transportrutinerna ska fungera. - Ansvar: Varje avdelning/enhet ansvarar för att godset är rengjort, desinfekterat, torrt och ej kontaminerat. Märk transportförpackningen eller godset med avdelningens/enhetens namn. Interna och externa transporter till och från Sterilcentralen sker enligt överenskommelse med sterilcentralen och transportorganisation. 9 Paketering av gods till sterilcentralen Lokalerna ska vara så utformade att det finns avgränsade ytor för rena och orena arbeten samt möjlighet (självklarhet) att använda handdesinfektion. - OBS! Stickande och skärande instrument förses med skydd eller packas på sådant sätt att stick och skärskador undviks. - Sortera rengjort och desinfekterat gods dagligen. Detta bör göras för att undvika onödigt slitage och korrosion på instrumenten. Detta ska utföras på ett sådant sätt att renhetsgraden bibehålls på de desinfekterade instrumenten. - Paketera godset i påse, kartong, korg eller back med lock. - Operationsgaller skall alltid levereras som komplett set. OBS!! Allt gods skall behandlas varsamt. Ovarsam hantering skadar instrument.
2014-10-31 4(6) 10 Sterilisering Sterila medicinska produkter är fria från levande organismer, dvs sannolikheten att det finns levande mikroorganism närvarande på enheten ska vara lika med eller mindre än en på en miljon. Hur säker en steriliseringsmetod är beror bl a på hur många mikroorganismer det finns på material som ska steriliseras. Därför är det viktigt att hålla hög hygienisk standard och använda utvärderade rengöringsoch desinfektionsmetoder före en steriliseringsprocess. Efter steriliseringen kan produkten och förpackningen förorenas av mikroorganismer både från människor som hanterar dem och från omgivningen samt skadas på annat sätt. Förpackning, lagerhållning och hantering ska säkerställa att kvalitén på produkter bibehålls fram till patienten eller brukaren. Steriliseringsmetoder På Sterilcentralen, Piteå Sjukhus, används endast metoden ångsterilisering. Det är det sätt som är det billigaste och säkraste sättet att sterilisera med fuktig värme (ånga). 11 Hantering av sterilt gods från sterilcentralen - Hantera godset med rena händer, utan ringar, klockor eller armband, därefter handdesinfektion. - Tumma ej på förpackningarna i onödan, kontaminationsrisk och stor risk att skada förpackningen. Skadad förpackning, tappad på golv = osterilt. - Förvaring och förrådshållning ska ske enligt god tillverkningssed. - Sterilt gods förvaras separat, handhas aseptiskt och skyddas för damm, fukt och solljus. - Rengör regelbundet förvaringshyllorna Vid oklarheter, kontakta Sterilcentralen. 12 Spårbarhet Verksamheten har ett databaserat dokumentationsystem, T-DOC, som gör det möjligt att spåra alla enheter som steriliserats till enheten/instrumentets specifika sterilisationsprocess. Märkning Vid varje steriliseringsprocess märks produkternas förpackning, så att de kan hänföras till en enskild steriliseringsomgång, med datum, apparatbeteckning, processomgång, produktinnehåll och ansvarig paketerare. Spåra enheter Varje kunds produkter dokumenteras genom databaserat dokumentationssystem, T-DOC. Vid sökning i databasen kan dokumentation alltid erhållas för enskild batch. För att utföra spårningen av instrumentbatch genom T-DOC, behövs streckkod eller enhetsnummer (står nedan, till vänster om streckkoden). 13 Hållbarhetstid sterilt gods Utgångsdatum anges på produkten. Hållbarhetstiden förutsätter att hela kedjan kring hanteringen av det sterila godset fungerar. Fabrikssteriliserade engångsprodukter Hållbarhetstiden för fabrikssteriliserade engångsartiklar är, om inte annat anges, fem år från tillverkningen. Detta gäller om artiklarna är rätt förrådshållna och förvaras i sina brutna eller obrutna avdelningsförpackningar.
2014-10-31 5(6) Förvaras produkterna på annat sätt är hållbarhetstiden ett år, under förutsättning att förvaring sker enligt god tillverkningssed (Handbok för hälso- och sjukvård). 14 Resterilisering av MT produkter avsedda för engångsbruk Enligt gällande avtal och Socialstyrelsens rekommendationer bör inga engångsprodukter resteriliseras. 15 Förpackning och förslutning Förpackning och förslutning bör endast ske på Sterilcentralen. Instrument eller utensilier som levereras färdigförpackade skall följa gällande standards och Piteå Sjukhus rutiner för hantering av sterilgods. Annars kan levererat gods ej kallas för sterilt. 16 Smutsiga instrument Observera, om smutsiga instrument transporteras tillsammans med rena är även de rena instrumenten kontaminerade och betecknas som smutsiga. 17 Nya instrument/instrumentvård Vid första leverans till Sterilcentralen skall kopia på fabrikantens bruksanvisning, rengöringsanvisningar och rekommenderade sterilisationsmetoder sändas med produkten till Sterilcentralen. Detta för att säkerställa att produkten hanteras rätt. Information används för personalutbildning, dokumentation, samt arkiveras. Sterilcentralen utför instrumentvård på levererade instrument enligt leverantör eller tillverkarens skriftliga anvisningar. 18 Skador på instrument ej avsedda för sterilisering Instrumenten skall vara avsedda att autoklaveras i ångautoklav. För skador som orsakas av att instrument inte är av material som är avsett för sådan sterilisering ansvarar kunden. För instrument som skadas pga felaktig instruktion från kund, ansvarar ej Sterilcentralen, Piteå Sjukhus. 19 Transport och emballage Transport, emballage och lagerhållning skall utföras enligt instruktioner. Instrumenten skall transporteras i slutet emballage som skydd mot instrumentskada samt fukt och nedsmutsning under transport. Spetsiga och skärande instrument skall förses med skydd så ej personal eller transportör skadar sig. Målsättning är att utbildning av transportpersonal ska äga rum regelbundet av Sterilcentralen, Piteå Sjukhus, eller på begäran av underleverantör. Biltransport av sterilt gods - Transportutrymme i bil skall vara rent och hålla rumstemperatur. - Sterilt gods skall alltid förvaras frostfritt och i rena utrymmen. - Godset skall hanteras varsamt så att det ej skadas eller blir osterilt. Transport/leverans Interna ordinarie leveranser och transporter ombesörjes av Samordningen - division service. Akuta leveranser ombesörjes av kunden. Leveranser för externa kunder ombesörjes enligt avtal. Ansvar Sterilcentralen ansvarar ej för transportskador på instrument eller utensilier där transport utförts av annan än samordningen.
2014-10-31 6(6) 20 Avvikelser och reklamationer Vid avvikelser eller reklamation från Sterilcentralen ansvarar kund för att det vidtas korrigerande och förebyggande åtgärder som kan påverka kvalitetskedjan fram till brukaren och patienten. Ovanstående baseras på SFS 2010:659