Welch Allyn ProXenon pannlampa och fiberoptisk kabel Bruksanvisning
ii Information om Copyright Welch Allyn ProXenon pannlampa och fiberoptisk kabel Copyright 2008 Welch Allyn. Welch Allyn är ett registrerat varumärke som tillhör Welch Allyn. Welch Allyn skyddas av flera patent och inlämnade patentansökningar. Welch Allyn tar inte ansvar för några skador på någon person, eller för eventuell olaglig eller felaktig användning av produkten, som kan uppkomma till följd av att denna produkt inte har använts i enlighet med de anvisningar, säkerhetsvarningar, varningar eller meddelande om avsedd användning som publiceras i denna handbok. Welch Allyns tekniska support: USA Tel:+ 1 315 685 2993 Australien + 61 29 638 3000 Fax: + 1 315 685 2999 Europeisk supportcentral + 353 46 906 7790 Frankrike + 331 6009 3366 Japan + 81 33 219 0071 Kanada 800 561 8797 Kina + 86 216 327 9631 Latinamerika + 1 305 669 9003 Nederländerna + 31 15 750 5000 Singapore + 65 6419 8100 Storbritannien + 44 207 365 6780 Sverige + 46 85 853 6551 Sydafrika + 27 11 777 7555 Tyskland + 49 747 792 7186 Beställningsnummerr 90230MAN-SE Materialnummer. 707806 Rev. D Tryckt i USA Welch Allyn Lighting Products Group 4619 Jordan Road PO Box 187 Skaneateles Falls, NY 13153 USA www.welchallyn.com EC REP European Regulatory Manager Welch Allyn Ltd. Navan Business Park Dublin Road Navan, County Meath, Republic of Ireland Tel.: +353 46 90 67700 Fax: +353 46 90 67755
iii Innehåll 1 Inledning............................... 1 Avsedd användning............................... 1 Kontraindikation.................................. 1 Användarprofil................................... 1 Beskrivning av symbolerna.......................... 2 Varningar....................................... 2 Försiktighetsföreskrifter............................ 3 2 Montering och användning................ 5 Montering av pannlampan.......................... 5 Fiberoptisk kabel................................. 6 Montering av Coolvent -pannband.................... 7 Montering av Coolvent Fleece-pannband............... 8 Koppling....................................... 10 Pannlampans användning.......................... 10 3 Underhåll............................. 15 Rengöring...................................... 15 Ljusarmatur, styvt pannband och fiberoptisk kabel 15 Fiberoptisk kabel.......................... 15 Styrspak................................ 16 Rekommenderade parametrar för ångsterilisering 16 Specifikationer.................................. 17 Beställning av reservdelar och komponenter........... 18 Garanti................................ 19
iv Innehåll Welch Allyn ProXenon Pannlampa och fiberkabel
1 1 Inledning Tack för att du köpte Welch Allyn ProXenon pannlampa och fiberoptisk kabel. Följ riktlinjerna i denna handbok så kan du använda den nya pannlampan under många år framöver utan några som helst problem. Avsedd användning Tillbehörsstrålkastaren är en passiv ljusarmatur som lyses upp av fiberoptiskt ljus och används till att ge extra ljus vid kirurgiska och medicinska procedurer. Kontraindikation Produkten är kontraindikerad för användning vid neonatal genomlysning, inspektion av ögonbotten, behandling av ljuskänsliga patienter eller patienter som har behandlats med medel som leder till ljusöverkänslighet (hematoporfyrinderivat) inom tre månader. Användarprofil De som förväntas använda ProXenon pannlampa och fiberoptisk kabel är yrkesarbetande läkare som är kvalificerade att utföra operativa procedurer.
2 Inledning Welch Allyn ProXenon pannlampa och fiberoptisk kabel Beskrivning av symbolerna Welch Allyn ProXenon pannlampa och fiberoptiska kabel kan vara märkt med följande viktiga symboler. Observera vad symbolerna betyder. Varning Försiktighet Ingen latex. Försiktighet, höga temperaturer Viktigt; Läs i bruksanvisningen för information om alla varningar, försiktighetsåtgärder och användningsanvisningar. Försiktighet, högintensivt ljus CE-markeringen anger att denna produkt har testats i enlighet med, och följer, de bestämmelser som anges både i 89/336/EEC Electromagnetic Compatibility Directive (direktiv om elektromagnetisk kompatibilitet) och 93/42/EEC Medical Device Directive (direktiv för medicintekniska produkter). Europeisk kontakt för uppfyllelse av bestämmelser: European Regulatory Manager Welch Allyn Ltd. Navan Business Park Dublin Road Navan, County Meath Irländska republiken Tel: +353 46 90 67700 Fax: +353 46 90 67755 Varningar En varning i denna handbok identifierar ett tillstånd eller en tillämpning som om den inte korrigeras eller avbryts kan medföra att patienter skadas, blir sjuka eller avlider.
Bruksanvisning 3 VARNING Användare av denna produkt bör läsa och förstå bruksanvisningen för ProXenon pannlampa, fiberoptisk kabel och all utrustning som används tillsammans med denna. VARNING Lys inte någon i ögonen med lampan. Det kan leda till skador på ögonen. VARNING Använd inte på närmare avstånd än 25 cm. Det kan leda till skador på vävnad eller erytem. VARNING Ta inte bort den fiberoptiska kabeln från ljusarmaturen när den är aktiv. Den intensiva ljusenergi som utgår från aktiva fiberoptiska kablar kan orsaka brännskador eller brand. Försiktighetsföreskrifter En försiktighetsföreskrift i denna handbok identifierar ett tillstånd eller en tillämpning som om den inte korrigeras eller avbryts kan medföra fel på utrustning, skador på utrustning eller dataförlust. Försiktighet Endast Rx: Enligt federala lagar i USA får denna utrustning endast säljas av eller på order av sjukvårdspersonal. Försiktighet När den fiberoptiska kabeln avlägsnas från ljuskällan kan dess ände vara mycket het. Var försiktig vid hantering av kabeln. Försiktighet Service får endast utföras av reparatörer som godkänts av Welch Allyn. Försiktighet Se till att ingen smuts, damm och andra partiklar kommer in i ljusarmaturen. Det kan leda till skador. Sätt tillbaka dammskyddet när den fiberoptiska kabeln har avlägsnats.
4 Inledning Welch Allyn ProXenon pannlampa och fiberoptisk kabel
5 2 Montering och användning Montering av pannlampan VARNING Lys inte någon i ögonen med lampan. Det kan leda till ögonskador. Försiktighet Utrustningen bör användas med Welch Allyn ProXenon kirurgiska belysningsanordning för att fungera på optimalt sätt. Försiktighet Se till att ingen smuts och andra partiklar kommer in i ljusarmaturen. Det kan leda till skador. Sätt alltid på locket på ljusarmaturen när den fiberoptiska kabeln avlägsnas. Obs! Anvisningar om hur ljuskällan används finns i bruksanvisningen för Welch Allyn ProXenon 350 kirurgiska belysningsanordning.
6 Kapitel 2 Welch Allyn ProXenon pannlampa och fiberoptisk kabel Fiberoptisk kabel Ände för ljuskälla Ände för ljusarmatur Rockklämma 1. Ta försiktigt ut den fiberoptiska kabeln och pannlampan ur respektive emballage. 2. Avlägsna dammskyddet från ljusarmaturen och den fiberoptiska kabeln. Vidrör inte fiberkabelns ände.
Bruksanvisning Kapitel 2 Montering och användning 7 Montering av Coolvent -pannband Justeringsrattar Klämmor för fiberoptisk kabel Iriskontroll Styrspak Ljusarmatur 1. Sätt i den fiberoptiska kabelns ljusarmaturände upptill på ljusarmaturen. 2. Tryck in den fiberoptiska kabeln i klämmorna.
8 Kapitel 2 Welch Allyn ProXenon pannlampa och fiberoptisk kabel Montering av Coolvent Fleece-pannband 1 2
Bruksanvisning Kapitel 2 Montering och användning 9 3 4
10 Kapitel 2 Welch Allyn ProXenon pannlampa och fiberoptisk kabel Koppling 1. Sätt i den ände som är avsedd för den fiberoptiska kabelns ljuskälla i Storz-porten på ProXenon 350 kirurgiska belysningsanordning. 2. Tänd ProXenon 350 kirurgiska belysningsanordning. Justera ljusintensiteten till de lägsta nivåer som krävs för att kunna se ordentligt. Pannlampans användning Försiktighet Om justeringsrattarna vrids åt för hårt kan kuggtänderna skadas. 1. Förbered pannbandet. a. Coolvent -pannband Avlägsna och kassera använda skumdynor och ersätt med nya skumdynor REF 90242. Använd pannbandets justeringsrattar för att öppna pannbandet till den största storleken. Placera pannbandet på huvudet med ljusarmaturen centrerad mellan ögonen. Dra åt den övre justeringsratten. Pannbandet bör vila precis ovanför ögonbrynen. Dra åt den bakre justeringsratten tills pannbandet sitter ordentligt på plats.
Bruksanvisning Kapitel 2 Montering och användning 11 Övre Bakre b. Coolvent Fleece-pannband Öppna kardborrbanden och linda Coolvent Fleecepannbandet runt huvudet, så att det sitter bekvämt. Fäst kardborrbanden, så att pannbandet sitter stadigt. 2. Fäst den fiberoptiska kabeln i rocken med klämman som är avsedd för detta. Justeringsrattar Rockklämma
12 Kapitel 2 Welch Allyn ProXenon pannlampa och fiberoptisk kabel 3. Justera ljusarmaturen så nära ansiktet som möjligt utan att vidröra ansiktet. Koaxial position Icke-koaxial position (rekommenderas; krävs för skuggfri belysning) 4. Justera storleken på strålkastaren genom att vrida iriskontrollen på ljusarmaturen. 5. Steriliseringsbara styrspakar medföljer för att underlätta justering av ljusarmaturen vid användning av handskar. VARNING Använd inte pannlampan på närmare avstånd än 25 cm. Det kan leda till skador på vävnad eller erytem.
Bruksanvisning Kapitel 2 Montering och användning 13 Koncentrerad högintensiv ljusenergi kan leda till värmeskador på vävnad. Risken för skador ökar under följande förhållanden: Koncentrerad belysning av vävnad på nära håll under lång tid. Användning av en högintensiv ljuskälla på nivåer som är högre än nödvändigt för att kunna se ordentligt. Användning av flera lampor för att belysa samma område. Följande rekommendationer minskar risken för värmeskador: Använd så låga belysningsnivåer som möjligt för att kunna se ordentligt. Undvik om möjligt koncentrerad belysning på nära håll. Minimera den tid som området belyses.
14 Kapitel 2 Welch Allyn ProXenon pannlampa och fiberoptisk kabel
15 3 Underhåll Rengöring Ljusarmatur, styvt pannband och fiberoptisk kabel Ljusarmaturens yttre ytor, det styva pannbandet och den fiberoptiska kabeln kan torkas av med någon av följande lösningar: 10 % klorlösning 70 % isopropyl alkohol Mild tvållösning Cavicide våtservetter Fiberoptisk kabel Torka av den fiberoptiska kabelns ändar med en trasa som har fuktats med alkohol. Låt kabeln torka innan den används. Undvik att repa eller stöta till den fiberoptiska kabelns ändar. Det kan leda till problem med ljusöverföringen. Inspektera den fiberoptiska kabeln för att se efter om det är problem med ljusöverföringen genom att avlägsna den från ljuskällan och pannlampan. Håll upp den fiberoptiska kabelns ena ände i ljuset i rummet. Undersök den andra änden. Byt ut den fiberoptiska kabeln om mer än 25 % av änden ser mörk ut.
16 Kapitel 3 Welch Allyn ProXenon pannlampa och fiberoptisk kabel Styrspak Försiktighet Kontrollera att den fiberoptiska kabelns ändar är rena. Högintensivt ljus absorberas av eventuell kvarvarande smuts (inklusive rengörings- och desinficeringsmedel) på de fiberoptiska ytorna. Absorberat ljus överhettar smutspartiklarna, vilket leder till skador på den fiberoptiska kabeln. Styrspaken kan autoklaveras. Skruva loss styrspaken från ljusarmaturen. Rengör med en mild tvållösning och och använd vid behov en mjuk borste. Skölj med rent vatten. Sterilisera i vanlig ånga eller med snabbautoklavering. Rekommenderade parametrar för ångsterilisering Steriliseringstyp Lägsta temperatur Cykeltid Provkonfiguration Tyngdkraft 132 C 15 minuter Separat förpackad enhet
Bruksanvisning Kapitel 3 Underhåll 17 Specifikationer Mått Vikt Strålkastarens diameter på 41 cm avstånd Styvt pannband med ljusarmatur: 28 cm x 17,8 cm x 17,8 cm Styvt pannband med ljusarmatur: 176 gm Fiberoptisk kabel, 244 cm standardlängd: 107 gm Fiberoptisk kabel, 305 cm standardlängd: 134 gm Ljusarmatur med stor strålkastare (REF 90234): 40 mm till 120 mm Ljusarmatur med liten strålkastare (REF 90235): 20 mm till 70 mm Gränssnitt för fiberoptisk kabel Miljö Överensstämmer med: Koppling av Storz-typ Drift: 15 C till 30 C Förvaring: -25 C till 55 C EN60601-1 UL 60601-1 CSA C22.2 Nr 601.1 IEC 60601-1
18 Kapitel 3 Welch Allyn ProXenon pannlampa och fiberoptisk kabel Beställning av reservdelar och komponenter Welch Allyn ProXenon pannlampa har utformats för användning med fiberoptiska kablar från Welch Allyn. 90220 Fiberoptisk kabel (244 cm standardlängd) 90221 Fiberoptisk kabel (305 cm standardlängd) 90228 Wolf Adapter 90229 Rockklämmor (30) 90230 ProXenon stor strålkastare (LS) Pannlampa på Coolvent pannband 90231 ProXenon stor strålkastare (LS), Coolvent Fleece-pannband 90232 ProXenon liten strålkastare (SS), Coolvent-pannband 90233 ProXenon liten strålkastare (SS), Coolvent Fleece-pannband 90234 Endast ProXenon stor strålkastare (LS) pannlampsmodul 90235 ProXenon liten strålkastare (SS), endast strålkastarmodul 90240 Endast CoolVent pannband 90241 Konverteringskit för ProXenon Coolvent Fleece 90242 CoolVent ersättningsdynor (100 per kartong) 90243 Extra Coolvent Fleece-pannband (3-pack) 90244 ProXenon styrspakar (2) 90245 Förvaringspåse i nylon för ProXenon pannlampa (5-pack)
19 Garanti Welch Allyn ProXenon fiberoptiska pannlampor och kablar garanteras mot alla fel i material och utförande under ett år från den ursprungliga köparens inköpsdatum. Welch Allyn kommer kostnadsfritt att reparera eller ersätta alla eventuella felaktiga komponenter, så länge felet inte har uppkommit pga felaktig användning, försummelse, skador under leveransen eller normal förslitning. Du måste skaffa ett servicereferensnummer från Welch Allyn innan produkten skickas in till en av Welch Allyns godkända serviceverkstäder för reparation. Kontakta Welch Allyns tekniska support för att få en returauktorisering. DENNA GARANTI GÄLLER I STÄLLET FÖR ALLA ANDRA GARANTIER, VARE SIG DESSA ÄR UTTRYCKTA ELLER UNDERFÖRSTÅDDA, INKLUSIVE, MEN INTE BEGRÄNSAT TILL UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER AVSEENDE SÄLJBARHET OCH LÄMPLIGHET FÖR ETT SPECIELLT ÄNDAMÅL. WELCH ALLYNS SKYLDIGHET UNDER DENNA GARANTI BEGRÄNSAS TILL REPARATION ELLER UTBYTE AV DEFEKTA PRODUKTER. WELCH ALLYN ANSVARAR INTE FÖR NÅGRA INDIREKTA SKADOR ELLER FÖLJDSKADOR SOM UPPSTÅR PÅ GRUND AV EN PRODUKTDEFEKT SOM TÄCKS AV DENNA GARANTI.
20 Garanti Welch Allyn ProXenon Pannlampa och fiberkabel
Beställningsnr. 90230MAN-SE Materialnummer. 707806 Rev. D Tryckt i USA