Varför satsa på klinisk forskning? Forskningens dag Falun 2017-10-18 Gunilla Enblad
Ur Olle Stendahls utredning 2009: Vad är klinisk forskning? Den definition som utredningen utgår från är att klinisk forskning är sådan forskning som förutsätter vårdens struktur och resurser. Syftet är att lösa ett ohälsoproblem eller att identifiera faktorer som leder till ökad hälsa. Den kliniska forskningen är länken mellan laboratoriet och patienten - de kliniska forskarnas arbete är garantin för att ny kunskap snabbt kommer vården till del och att kunskap därifrån förs in i forskningen.
Den kliniska forskningens kris Sverige tappar position internationellt Färre patienter i kliniska studier Färre viktiga publikationer Vårdens slimmade organisation? Minskat incitament för att bedriva forskning? Vår välfärd bygger på forskning och innovationer
Vården idag Vetenskap och beprövad erfarenhet eller mer modernt Evidens
Internationella och nationella riktlinjer Bygger på stora randomiserade studier Svenska patienter borde vara med i dessa studier! Vem skapar evidensen? Vem ska skriva riktlinjerna? Svensk sjukvård och forskning har bra rykte internationellt Vi är mer än välkomna i internationella grupper!
Patientfall, man 53 år Sökte 2006 pga feber, viktnedgång och förstorade lymfkörtlar Diagnos mantelcellslymfom Malignt lymfom med dålig prognos Då- medianöverlevnad ca 3 år H & E Cyklin D1
Inkluderades in en nordisk klinisk studie MCL3 (akademisk) Intensiv cytostatika följt av högdosbehandling och autolog stamcellstransplantation MCL2 och MCL3 visade kraftigt förbättrad överlevnad! Behandling nr 1= Klinisk studie nr 1
4 år efter diagnos och 6 år efter diagnosbehandling enligt studie 1 Minimal residual disease i benmärgen Behandling 2010 och 2012 med 4 Mabthera (antikropp mot CD20) Studien visar att kliniska recidiv kan skjutas upp
Cytostatikabehandlad med R-Bendamustine Kliniskt recidiv 7 år efter diagnos= behandling nr 4 Uppföljning av MCL2 och MCL3 Lång överlevnad men återfall sker
Körtlarna växer Får behandling med CAR T celler Immunterapi Genetiskt modifierade T celler All sjukdom försvinner Men återfall efter 5 månader 8 år efter diagnos Behandling nr 4= Klinisk studie 2
9 år efter diagnos, Behandling nr 5 med cytostatika och strålbehandling Kort effekt Snabbt återfall
PHILEMON 9,5 år efter diagnos, behandling nr 6 = klinisk studie 3 Behandling med nya biologiska läkemedel, ingen cytostatika (ibrutinib, lenalinomide, rituximab) All sjukdom försvinner! Sjukdomsfri oktober 2017-11 år efter diagnos!
64 år 2006 2013 2014 2015 2016 2017 ASCT R R R-Benda Car-19 SB FC I-L-R Hur länge står det sig? Allogen transplantation?
Slutsats Det är detta vi vill uppnå! Kliniska studier som vi bedriver själva eller kan vara med i pga att vi har bra sjukvård med hög kvalitet Och kan bedriva klinisk forskning
Att bedriva forskning inom ett område innebär att: Kvalitet Se sina egna (Dalarnas) resultat i jämförelse med andras Följa den internationella utvecklingen Bli medveten om nya metoder och läkemedel Ta hem och implementera dem Nyheter (förbättringar!) kommer befolkningen snabbare till del Bra egna resultat kan lära andra Sämre egna resultat kan analyseras och rättas till
Kvalitet Forskning bidrar till förståelse för orsaken till sjukdomar och ohälsa Ger mer precisa behandlingar Kliniska observationer skapar hypoteser för preklinisk forskning
Kvalitet Forskning ökar patientsäkerheten! Hur gör vi för att Undvika vårdskador? Minska väntetider? Förbättra rehabilitering? Få befolkningen att leva mer hälsosamt? Följa screeningrekommendationer? Mm mm
Kvalitet Kliniska studier Nya behandlingsmetoder kommer in snabbare En bra modell för kvalitetssäkring av vården Exempel Nya cancerläkemedel effekten utvärderas med regelbundna intervall Vilket har lett till att man även gör så i rutin Vilket leder till färre onödiga behandlingar
Kvalitet Klinisk forskning förutsätter god kvalitet på vården Krav på logistik, väntetider, diagnostik mm
Problem att rekrytera och behålla personal Erbjuda forskning och utveckling för de som vill och är intresserade! Personal Dalarna mycket populärt för AT- hur behålla duktiga personer? Högskolan Dalarna har flera vårdutbildningar hur få unga att välja vården och stanna kvar? Kanske att kunna utveckla sig i yrket genom forskning?
Ekonomi Att göra rätt direkt blir billigast! Både ekonomiskt och för patienten Hur vet vi vad som är rätt? Forskning för att ta bort onödiga åtgärder Rensa bort gamla metoder Minska på dyra behandlingar
Kliniska studier av nya läkemedel Säkerställa en organisation för att kunna delta i läkemedelsstudier Ofta gratis nya läkemedel Ger medborgarna tillgång till nya läkemedel OCH spar pengar OCH ökar kompetensen hur ska de nya läkemedlen användas? Biverkningar?
Förslag Fortsätt satsa på klinisk forskning När ekonomin tillåter- satsa mer- det kommer att löna sig! Förbättra förutsättningarna för att vara med i kliniska studier Samarbeta mer med Högskolan Dalarna Samarbeta mer med näringslivet Samarbeta ännu mer i regionen, i landet och internationellt Utarbeta en strategi för att söka mer externa medel
Mycket! Vad kan Dalarna bidra med? Exempel under dagen på forskning av hög internationell kvalitet Annat som pågår Populationsbaserade Real-life data Epidemiologi Biobanksprojekt t ex U-CAN
TACK!