Medicinteknik och hälsoekonomi Petrus Laestadius 6 februari, 2018

Storlek: px

Starta visningen från sidan:

Download "Medicinteknik och hälsoekonomi Petrus Laestadius 6 februari, 2018"

Anders Åkesson
för 5 år sedan
Visningar:

1 Medicinteknik och hälsoekonomi Petrus Laestadius 6 februari, 2018

2 Vilka är vi? Branschorganisationen för medicinteknik - sedan 1970 Har idag över 180 medlemsföretag och 23 nätverkspartner Tillverkande-, försäljnings- och distributionsbolag, små och stora 21 fokus-, expert- och sektorsgrupper Upphandling, regelverk, innovation, finansiering, hållbarhet

3 Vad är medicinteknik? Legal definition i lagen om medicintekniska produkter (EU-direktiv i botten). Medicinteknik står för ca 5 % av den totala hälso- och sjukvårdskostnaden

4 En åldrande befolkning 600 Förändring av antal personer i olika åldrar jämfört med år 2005 (1000-tal) år år år Källa: SCB 2010

5 Personalbrist inom äldreomsorg år 2030 per län ,0% 2,5% Brist år ,0% 1,5% 1,0% Riket ca Bristen är mest springande: Blekinge län Dalarnas län Gotlands län Gävleborgs län Hallands län Jämtlands län Jönköpings län Kalmar län Kronobergs län Norrbottens län Skåne län Stockholms län Södermanlands län Uppsala län Värmlands län Västerbottens län Västernorrlands län Västmanlands län Västra Götalands län Örebro län Östergötlands län 0,5% 0,0% Gotland Norrbotten, Dalarna och Västerbotten Brist på antal årsarbetare i äldreomsorgen 2030 Brist som andel av arbetsför befolkning Källa: Socialstyrelsen NPS och befolkningsframskrivning per län av Einar Holm, Umeå Universitet, samt Socialdepartementets egna beräkningar

6 Hälsoekonomi / Samhällsekonomi / Totalkostnad Upphandling Andra utvärderingskriterier än lägsta pris Innovation till samma pris Budget impact och silobudgetering Avsaknad av base-lineundersökningar Evidens (vilken sort/nivå) Hälsoekonomi = max hälsa för pengarna

7 Upphandling utvärderar oftast bara produktpris Utvärderingen på 5% av behandlingskostnaden 5% av kostnaden 100% av utvärderingen

8 Positiva tecken Tryckavlastande madrasser Upphandling av pacemaker och ICD i Gävleborg Life-cycle Cost Analysis Kategoristyrning TLV:s medicinteknikuppdrag och stomiprodukter Kliniska studier Sverige Life Science samordnaren

säker för sin avsedda användning och har de prestanda som tillverkaren hävdar för sin

9 Vad vet vi om CE-märkta medicintekniska behandlingsmetoder? grundlig och objektiv klinisk utvärdering med kliniska data som visar att produkten är säker för sin avsedda användning och har de prestanda som tillverkaren hävdar för sin produkt Egenskaper och faktisk prestanda Biverkningar Uppvägs eventuella risker av fördelarna? Klinisk utvärdering

10 Medicinteknik delas in i klasser Klass I Klass Is Klass Im Klass IIa Klass IIb Klass III NB kontrollerar sterilitet NB kontrollerar mätfunktion NB kontrollerar kvalitetsledningssystem och batchar NB ledningssystem, batchar, mm NB typprovar, ledningssystem, certifierar, batchar, eftergranskar mm NB = Notified Body eller anmält organ

11 Hur vet vi? Vad vet vi? När vet vi? Evidensgenerering under användning

RCT lämpliga för teknologier med följande egenskaper: De kan jämföras med placebo De kan testas på ett stort antal patienter De kommer inte att

12 RCT lämpliga för teknologier med följande egenskaper: De kan jämföras med placebo De kan testas på ett stort antal patienter De kommer inte att vidareutvecklas efter utvärderingstillfället Deras effektivitet är inte beroende av handhavarens skicklighet eller av den omgivande vårdmiljön Källa: Roback 2011

13 Olika egenskaper att beakta vid ekonomiska utvärderingar av medicinteknik Diagnostik och in vitro diagnostik Värdet av en förbättrad diagnos är svår att särskilja från värdet av den efterföljande behandlingen En diagnostisk metod kan ofta ha fler användningsområden Svårighet att genomföra blindade randomiserade kontrollerade studier (RCT) En medicinteknisk produkt utvecklas under sin livstid Användare av en medicinteknisk metod övar med tiden upp sin skicklighet Utfall av medicintekniska behandlingsmetoder påverkas av omgivningen och användaren Utfall kan bero på skickligheten hos användaren av en medicinteknisk behandlingsmetod Implementering av medicintekniska behandlingsmetoder påverkar omgivningen och användaren Behov av utbildning Förändrad organisation och förändrade vårdprocesser Status och prestige Avsaknad av likvärdig klinisk evidens Klasseffekt minskar incitamentet för tillverkare att investera i klinisk forskning Risker finns då evidens extrapoleras från en produkt till en annan Svårighet att fastställa pris Priser ändras med tiden p.g.a. teknologiutveckling och nya liknande produkter på marknaden Upphandling av en ny produkt leder till sänkt pris för den tidigare behandlingsmetoden Kostnad per patient kan ändras med ökad skicklighet hos en användare Källa: Drummond et al 2009

14 Utmaningar att göra studier av medicinteknik B Effekt A Medicinteknisk behandlingsmetod Läkemedel Erfarenhet över tid

15 Ständig erfarenhetsåterföring Standard: EN ISO / EN ISO ) Riskanalys 4) Olyckor/ tillbud Tillverkare 2) Konstruktion tillverkning bruksanvisning 3) Användning

16 Tack!

Relevanta dokument

har du råd med höjd bensinskatt? har du råd med höjd bensinskatt?

har du råd med höjd bensinskatt? har du råd med höjd bensinskatt? 82 535 000 kronor dyrare med bensin för invånarna här i Blekinge län. 82 535 000 kronor dyrare med bensin för invånarna här i Blekinge län. 82 535 000 kronor dyrare med bensin för invånarna här i Blekinge