2017 INVESTERINGSMEMORANDUM Erbjudande om att teckna aktier i Dynamic Code Partners Sweden AB (publ), org nummer 559107-9149
MEMORANDUM Detta memorandum innehåller ett erbjudande ( Erbjudandet ) till Pepins medlemmar att teckna aktier i DC Partners Sweden AB (publ) ( Holdingbolaget ). Bolaget är nybildat och har som enda uppgift att äga och förvalta aktier i Dynamic Code AB ( Målbolaget ). Innehållet i detta Memorandum beskriver, förutom emissionen i Holdingbolaget, därför i huvudsak Dynamic Code AB inklusive den riktade nyemission ( Nyemissionen ) bolaget nu genomför till DC Partners Sweden AB (publ). Ansvarsförsäkran Föreliggande Memorandum har upprättats av Dynamic Code AB s styrelse med anledning av Nyemissionen och styrelsen är ansvarig för innehållet i detta Memorandum. Härmed försäkras att alla rimliga försiktighetsåtgärder har vidtagits för att säkerställa att uppgifterna i Memorandumet, såvitt styrelsen känner till, överensstämmer med de faktiska förhållandena och att ingenting är utelämnat som skulle kunna påverka dess innebörd. Memorandumet utgör inte ett prospekt då Erbjudandet är undantaget prospektskyldighet med anledning av att det belopp som erbjuds understiger 2,5 MEUR. Därmed behöver Memorandumet inte upprättats i enlighet med lagen (1991:980) om handel med finansiella instrument eller godkännas och registreras av Finansinspektionen. Inbjudan enligt detta Memorandum vänder sig inte till personer vars deltagande förutsätter ytterligare information, registreringsåtgärder eller andra åtgärder än de som följer svensk rätt. Memorandumet får inte distribueras i USA, Australien, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Schweiz, eller något annat land där deltagande skulle kräva prospekt, registrering eller andra åtgärder än de som följer av svensk rätt. För Memorandumet gäller svensk rätt. Tvist med anledning av innehållet i detta Memorandum eller därmed sammanhängande rättsförhållanden skall avgöras av svensk domstol exklusivt. Finansiell rådgivare Pepins Group AB (publ) har biträtt i upprättandet av detta Memorandum. Då samtliga uppgifter i Memorandumet vad avser Dynamic Code AB och Nyemissionen härrör från Dynamic Code AB s styrelse, friskriver sig Pepins från allt ansvar i förhållande till befintliga eller blivande aktieägare i bolaget samt andra direkta eller indirekta konsekvenser till följd av beslut som helt eller delvis grundas på uppgifterna i detta Memorandum. Kontaktpersoner Dynamic Code AB: Verkställande Direktör, Anne Kihlgren, anne.kihlgren@dynamiccode.se Ordförande, Lars Karlsson, lasse.arnas@telia.com Finansiell rådgivare Pepins Group AB (PUBL). Telefon 08-673 17 90, Värmdövägen 84, 131 54 Nacka, www.pepins.com 2
Innehållsförteckning VD har ordet 4 Erbjudandet 5 Bakgrund, motiv och framtida kapitalbehov 6 Vision, strategi och mål 7 Historia 8 Marknad 9 Verksamhet 10-22 Organisation och Ledning 23-24 Finansiell utveckling i korthet 25-27 Aktiekapital och ägarförhållanden 28-29 Investering via holdingbolag 30 Styrelse 31 Riskfaktorer 33 Skattefrågor för onoterade bolag 34-35 3
VD har ordet Dynamic Code erbjuder marknaden ett helhetskoncept för Hälsovård online. Erbjudandet är unikt och består av; högkvalitativa DNA-tester inom hälsa och livsstil, egen ackrediterad analysmetodik och eget laboratorium, certifierade provtagningspaket för självprovtagning, värdefulla analyssvar utformade av specialister och läkare online. Koncept knyts samman genom effektiv distribution och logistik via internet och en modern systemplattform med direktkommunikation mellan konsument, laboratorium och vårdgivare. Fördelen för individen är att man når hela tjänsten hemifrån via kommunikation online. Fördelen för vården är att patienten har ett säkert testsvar, ofta en diagnos, med sig online då kontakt tas med sjukvården och att patienten kan göra sjukvårdsbesök online via bolagets plattform. Dynamic Codes värdegrund baseras på enkel och säker självprovtagning, snabba och värdefulla svar, direkt kontakt med läkare och dokumenterad god kvalitet i hela processen. Framtidens hälsovård online! Bolagets kärnkompetens är dels att utveckla nya DNA-tester och dels att i nära samarbete med forskargrupper identifiera möjligheter och behov baserat på nya vetenskapliga rön. Dynamic Code fokuserar på områden där det finns eller inom snar framtid bedöms finnas ett uttalat konsumentbehov av bättre vård. Dynamic Code har i flera fall visat att man kan gå från idé till CE-märkt kvalitetssäkrad produkt på några månader. Affärsstrategin är att vara en attraktiv samarbetspartner för de aktörer som har god marknadskännedom, är nytänkande och har bra säljkapacitet inom olika marknader samt att etablera oss som en naturlig samarbetspartner för Hälsovård online. Vår roll i ett sådant samarbete är utveckling av nya test, d v s att med modern DNA-teknik ta fram nya, snabbare och säkrare analyser, att ansvara för produktion och att säkerställa en hög kvalitet och service, allt baserat på senaste kommunikationsteknologi och därmed lätt tillgängligt online. Viktiga händelser under 2016 och 2017 Arbetet med och satsningarna på att etablera bolaget på nya marknader och med nya strategiska partners har varit framgångsrikt. Vi ser en kontinuerlig ökning av provinströmning till vårt ackrediterade laboratorium. Dynamic Code har också under året förstärkt sitt samarbete med norska migrationsverket UDI och med svenska kommuner gällande släktskaps och faderskapsbestämning och har idag drygt 50% av den svenska kommunmarknaden. Under 2016 har bolaget knutit samarbete med fler digitala vårdgivare i både Sverige och Danmark. Vi har också knutit ett samarbete med Sophiahemmet. Dynamic Codes erbjudande om medicinsk rådgivning online och möjlighet till e-recept, när kunderna hämtar sina testsvar på webben, har också upplevts mycket positivt. Majoriteten av de kunder som får ett positivt testsvar, väljer online rådgivning för att få e-recept och snabb behandling. Vi har under året satsat kraftfullt på att utveckla fler test inom områdena kvinnohälsa, könssjukdomar, livsstil och mage. Flera av dessa test kommer att lanseras under 2017, t ex ett heltäckande test för könssjukdomarna Klamydia, Mykoplasma, Gonorré och Trichomonas, ett test som visar hudens åldrande och känslighet samt ett test för celiaki (glutenintolerans). Med vårt nya celiaki-test får man säkert svar inom 6 dagar att jämföra med genomsnitts-tiden för samma diagnos i sjukvården som är 5,8 år! Dynamic Code kommer även under 2017 att lansera ett fosterdiagnostik-test på blod från gravida kvinnan s k NIPT-test i samarbete med vår partner Natera Inc. Det s k Panorama-testet. Vi skall nu fortsatta att utveckla vårt helhetskoncept Hälsovård online. Fokus är att utveckla vidare vår nyligen lanserade kommunikationsplattform carestore.com, som ger människor ännu bättre möjligheter att vara delaktiga i sin hälsa och vård. Vi kommer att fortsätta utvecklingen av våra labbdata-, vårdgivare- och webbsystem för att ta in fler vårdgivare, fler partners och accelerera vår E-handel. Vi skall även i Carestore.com hantera vårt samarbete med 3:e partslaboratorier i olika länder och därmed möjliggöra geografisk skalbarhet. I Carestore.com kommer vi även ta in kvalitativa test från partners för att snabbare utöka produktportföljen. Vi genomför nu en nyemission via Pepins och ser fram mot att få nya aktiva ägare som kan hjälpa oss i vår fortsatta expansion. Anne Kihlgren Grundare och VD 4
Erbjudandet Nyemission i DC Partners Sweden AB (publ) Dynamic Code AB genomför en riktad nyemission på upp till 10 MSEK till DC Partners Sweden AB (publ). För att finansiera detta genomför DC Partners Sweden AB (publ) ( Holdingbolaget ) en nyemission på 10,1 MSEK. Erbjudande att teckna aktier i DC Partners Sweden AB (publ) Namn: DC Partners Sweden AB (publ), org.nr. 559107-9149 (under namnändring från Kommstart 144 AB) Värdepapper: Stamaktier Teckningskurs: 15 SEK per aktie Teckningspost: Minst 40 aktier. Teckning på mer än 14 000 aktier förutsätter styrelsens godkännande. Detta belopp kan komma att sänkas under teckningstiden för att nå önskad ägarbild. Vid önskan om teckning av fler aktier kontakta victor@pepins.com. Emissionsbelopp: Maximalt 10,1 MSEK. Minimibelopp 8,1 MSEK. Av beloppet behålls 100 TSEK behålls i bolaget för administrativa kostnader. Resten investeras i Dynamic Code AB. Antal nyemitterade aktier: 673 340 aktier. Teckningstid: 2017-05-10 2017-06-09. Styrelsen kan förlänga teckningstiden vid behov. Om minimibeloppet inte uppnås avbryts emissionen och inbetalda likvider återbetalas. Nyemission i Dynamic Code AB Styrelsen i Dynamic Code AB har beslutat att genomföra en riktad nyemission ( Nyemissionen ) om maximalt 666.670 preferensaktier till DC Partners Sweden AB (publ). Teckningskursen för aktien har fastställts till 15 SEK per aktie. Se mer om fördelarna med preferensaktier under rubriken Aktiekapital och ägarförhållanden längre bak i dokumentet. Ett villkor för Nyemissionens fullföljande är att Nyemissionen tecknas i den utsträckning att Dynamic Code AB tillförs minst 8 MSEK. Om Nyemissionen blir fulltecknad, motsvarar det cirka 14,36 % av aktierna efter Nyemissionen. Värderingen av Dynamic Code AB före Nyemissionen (pre-money) motsvarar 59,6 MSEK och 69,6 MSEK efter fulltecknad nyemission (post-money). 5
Bakgrund, motiv och framtida kapitalbehov Dynamic Code leder utvecklingen och framtagningen av säkra hemtest med DNA- och molekylärbiologisk teknik och är en central spelare i den ökade digitaliseringen av vården. Bolaget har funnits sedan 2000 och grundades med insikter kring: att DNA-teknikens möjligheter ger säkra testsvar som möjliggör snabba och säkra sjukdomsdiagnoser, att hemtesten baseras på en icke invasiv provtagning vilket möjliggör provtagning i hemmet utan besök i vården att sjukdoms relaterade bakterie-dna finns i sekret, urin mm och människans DNA finns i blod, saliv mm, samt att båda kan dektekteras och analyseras. Under de senaste åren har bolaget byggt upp ett digitalt och kundcentrerat vårdkoncept som utgår ifrån att konsumenten gör ett hemtest för att diagnostisera och verifiera eventuell sjukdom. Med den nya onlineplattformen carestore.com har Bolaget integrerat ytterligare ett steg i vårdkedjan: olika e- vårdgivare för att ge kunden möjlighet att på 2-3 dagar gå från symptom till behandling. Under 2016 analyserade Dynamic Code cirka 40 000 olika hemtester till främst B2B kunder så som Apoteket, olika privata aktörer och kommuner och hade en nettoomsättning på cirka 10 MSEK. Bolaget har tagit stora investeringar för att ta fram 16 olika hemtester och 7 nya tester som lanseras i närtid, ett ackrediterat labb och analysmetod samt en internationellt skalbar IT-plattform som sammankopplar webbgränssnitt mot konsument, tredjeparts vårdgivare och labbdatasystem enligt de högt ställda krav som finns från myndigheter i Sverige och som även följer riktlinjer på internationell nivå. Bolaget gör nu en nyemission för att kapitalisera på sin starka positionering i en snabbt växande e-hälsomarknad. Bolaget ska öka försäljning och marknadsaktiviteter för att öka försäljningen mot B2C-segmentet. Marknadspotentialen för Dynamic Codes tester är stor, enbart med den testportfölj bolaget har idag bedömer Bolaget den svenska marknaden till cirka 6 miljoner test. Bolaget har redan försäljning till norska och danska marknaden och har byggt upp en väldigt kostnadseffektiv modell för etablering på nya marknader i första hand Europa. Över 1 miljon svenskar (12%) har sådana symtom som kännetecknas för glutenintolerans - snittiden för en person att få en diagnos är idag 5,8 år. Dynamic Codes hemtest ger säkert svar på 6 dagar. Bolaget har fram till dags dato ej lagt någon fokus på marknad eller säljaktiviteter, trots det ser man en stark månatlig ökning av provinströmningen från försäljning mot B2C-marknaden och bedömer tajmingen för en expansion mot detta segment som god. Mot bakgrund av de stora investeringar som gjorts och den planerade expansionen som beskrivits ovan, har styrelsen beslutat, med stöd av säkerställt beslut på kommande årsstämma, att genomföra en nyemission upp till 10 MSEK via Pepins. Dessutom har en riktad nyemission genomförts till BackingMinds Invest AB på 10 MSEK. Framtida kapitalbehov Styrelsen för Dynamic Code AB bedömer att givet möjligheterna för en internationell expansion så kan behovet uppstå för att ytterligare genomföra nyemission i Bolaget. 6
Vision, strategi och mål Dagens situation utmaningen! Hälso- och sjukvård online kommer att revolutionera dagens vård i grunden. Ökade kunskaper hos konsumenterna, ökad tillgång till nya metoder och hjälpmedel kommer att göra patienten till en aktiv aktör i sin egen vård. Roller och arbetsfördelning mellan patienter och vårdpersonal kommer att förändras. De ökade vårdbehoven, kraven på mer avancerad vård och generellt högre vårdkvalitet i kombination med begränsade resurser, driver också på denna utveckling i allt snabbare takt. Successivt kommer utvecklingen därför att välkomnas även av vårdens aktörer, politiker, läkare och övrig vårdpersonal. Fördelarna för såväl patienterna som vården är uppenbara. Nuvarande organisationer inom hälso- och sjukvården kommer inte att klara utmaningen på egen hand. Nya aktörer med annorlunda syn- och angreppssätt, med kompletterande kompetens krävs. Dynamic Code är en sådan aktör. Vår vision Att demokratisera hälso- och sjukvården genom att öka konsumentens inflytande och aktiva deltagande i omhändertagandet och vårdandet av sin hälsa. Och på så sätt ge vården ökade resurser. Vår affärsidé Att omsätta den senaste forskningen till produkter och tjänster baserade på modern DNA-teknik, lätt tillgängliga online via carestore.com och göra konsumenten/patienten mer kunnig och delaktig i vården och sin hälsa att skapa en bättre sjuk- och hälsovård. Våra mål Dynamic Codes grundaffär och kärnkompetens är att utveckla och tillverka hälsotester med säkra och värdefulla svar, som via direktkontakt med medicinsk rådgivning förkortar tiden för säkra diagnoser och korrekta medicinska behandlingar, eller som leder till annan aktivitet, t ex kost- och träningsprogram. Vårt mål är att senast år 2020 vara en ledande aktör internationellt inom detta område, att utveckla och erbjuda ett brett utbud av värdefulla hälsotest och att carestore.com är en central mötesplats för aktiva konsumenter inom hälso- och sjukvård. 7
Historik 2000 Dynamic Code grundas av Anne Kihlgren och Björn Rosén som båda har forskarbakgrund och lång erfarenhet av DNA-analyser, biokemi, genetik och molekylärbiologi. 2002 Laboratoriet i Linköping etableras. 2005 Laboratoriet ackrediteras av Swedac, Sveriges nationella ackrediteringsorgan. Första avtalet med en kommun gällande faderskapsbestämning med DNA. 2007 Bolaget börjar utveckla hemtester baserade på DNA-teknik och ett logistikflöde med provtagning i hemmet, laboratorieanalys och hämta svar online på företagets hemsida. 2012 Fokus på och utveckling av flera hälsotester baserade på egen provtagning och laboratorieanalys med provsvar online. Samarbete inleds med Apoteket AB som säljer bolagets hälsotester under eget varumärke. 2013 Avtal tecknas med norska migrationsverket UDI och bolaget fördjupar samarbetet med svenska kommuner gällande släktskapsanalys baserat på DNA. 2014 Lansering av fem nya hälsotest och via Karo Pharma (före detta Swereco) utökas försäljningen gentemot apoteksmarknaden under varumärket YesNo. Samarbete kring hälsotest inleds med danska Acupharma A/S. 2015 Bolaget ingår samarbete med första digitala vårdaktören KRY, som drivs av det svenska bolaget Webbhälsa AB, och börjar erbjuda e-recept för tre av Dynamic Codes tester. Bolaget börjar investera i nytt labdatasystem och utveckling av fler test inför lansering av Carestore. 2016 Avtal sluts med fler digitala vårdgivare i både Sverige och Danmark som MinDoktor och MedConnect. Bolaget fortsätter att investera i nya systemplattformen och ett nytt webbsystem samt utveckling av fler tester inför lansering av Carestore. 2017 Carestore.com lanseras, en kommunikationsplattform där kunden själv kan få kontroll på sin hälsa och hälsovård genom kvalitativa hälsotest och läkarkontakt online. Plattformen baseras på kommunikation via labdata-, webb - och vårdgivaresystem och knyter samman laboratorium, kund/patient, apotek och vårdgivare. Samarbete inledes med Sophiahemmet gällande test i Carestore-konceptet. Under 2017 planerar bolaget att lansera sju nya test som presenteras på sidan 12. En marknads- och säljorganisation börjar byggas samtidigt som samarbete inleds med en kommunikationsbyrå för att utveckla varumärket Carestore.com. 8
Marknad E-hälsa och laboratioriemarknaden Digitala tekniker, som redan nu finns tillgängliga, har potential att i grunden förändra vårdsystemet i Sverige vilket kan bidra till att sjukdomsfall förebyggs, den medicinska kvaliteten höjs, tillgängligheten till vården ökar samtidigt som arbetsmiljön för vård- och omsorgspersonal förbättras. Det skriver McKinsey&Company i en rapport från juni 2016. (1) Analysen bygger på ett stort antal internationella forskningsrapporter och studier. I sammanfattning konstateras att ett systematiskt användande av digital teknik ger tre övergripande fördelar: Enskilda individer kan få nya verktyg för att engagera sig i och sköta sin hälsa eller hjälpa till i vården av en nära anhörig. Mer fokus kan läggas på förebyggande insatser och mer av vården kan ges på distans i hemmet. Sjukhus och vårdcentraler kan avlastas samtidigt som nya kanaler för kontakt med vården, exempelvis via mejl eller video, kan innebära att tillgängligheten ökar. Med förbättrad tillgång till relevant patientinformation för olika vårdgivare blir det möjligt att effektivisera vårdprocesser, att undvika felbehandlingar och att korta vårdtider. Förutsättningar skapas för betydande medicinska framsteg när avancerade analysverktyg kan tas i bruk som kan hjälpa läkare att ställa diagnos och att individanpassa vårdprogram. Intresset för e-hälsa har vuxit i takt med att tekniken inom en rad delområden mognat samtidigt som hälso- och sjukvårdskostnaderna ökar i de flesta länder i världen. Allt fler krav ställs på besparingar i hälso- och vårdsektorn i land efter land. Bara i Sverige har kostnaderna ökat från cirka 250 till 415 miljarder SEK mellan 2001 2013 för att därefter fortsätta öka i snabb takt. McKinsey-rapporten anger en möjlig årlig bruttobesparing från 2025 upp mot cirka 180 miljarder SEK. (1) Svenskt e-hälsomål 2025 Om åtta år ska Sverige vara bäst i världen på e-hälsa. Det är ett övergripande mål för regeringen och för Sveriges kommuner och landsting. I januari 2017 slöt parterna en överenskommelse om en handlingsplan på e-hälsoområdet för perioden 2017 2019 som bland annat innehåller en ny nationell samverkans- och samordningsstruktur (2). Satsningen ska bidra till en god och jämlik hälsa och välfärd. Invånarna ska själva kunna vara delaktiga i sin hälso- och sjukvård och få ökat inflytande med hjälp av e- hälsa. IT-stöd och e-hälsa ska användas för att sätta invånarens behov i centrum. (1). Värdet av digital teknik i den svenska vården, McKinsey&Company (2). www.regeringen.se/pressmeddelanden/2017/01/ny-samverkansorganisation-i-fokus-for-ehalsohandlingsplanen Laboratoriemarknaden Kliniska laboratorier är en integrerad del av hälso- och sjukvården. En allt större andel av medicinska diagnoser är beroende av laboratorietester. I takt med att världens befolkning växer och allt fler åkommor och sjukdomar kan diagnosticeras väntas en fortsatt snabb tillväxt enligt en rad rapporter. Den globala laboratoriemarknaden omsatte 197 miljarder dollar 2015. Till 2024 väntas den öka till över 324 miljarder dollar (cirka 3 000 miljarder SEK i dagens penningvärde) enligt en av flera analyser. Den förväntade årliga tillväxttakten är 6,4 procent, alltså väsentligt högre än BNP-tillväxten i världen. Det är ett mått på det successivt ökande behovet av dessa analyser. (3) (3). Clinical Laboratory Service Market, Global Market Insights, oktober 2016 Den svenska marknaden för kliniska laboratorier är till övervägande del knuten till den offentliga sjukvården, vilket är bakgrunden till att det inte finns några koncept och tester på marknaden motsvarande det som Dynamic Code erbjuder. De flesta laboratorier är integrerade i den offentliga sjukvården och ägda av landstingen. Därutöver finns privatägda aktörer som Unilabs AB och Aleris Medilab AB. Aleris främsta kund är Stockholms läns landsting, vilket är ett exempel på hur även privatägda kliniska laboratorier i Sverige hittills har arbetat. 9
Verksamhet Carestore ett helhetskoncept för e-hälsovård Dynamic Code erbjuder ett helhetskoncept för e-hälsovård. Det omfattar utveckling och produktion av hälsotester samt analys av dessa i eget laboratorium, provsvar kombinerade med medicinsk rådgivning samt läkarbesök och e-recept online. Dynamic Codes plattform carestore.com riktas i första hand till privatkunder. Erbjudandet bygger på fem grundläggande egenskaper och funktioner, integrerade med en effektiv logistik genom hela kedjan. Denna logistik erbjuds också partners som säljer Dynamic Codes tester till privatkunder under egna varumärken. 1. Självprovtagning. Privatpersoner kan själva ta proverna hemma. Konsumentprodukterna är CE märkta enligt IVD-direktivet och registrerade på läkemedelsverket och i EUDAMED (European Databank on Medical Devices) vilket bland annat innebär att de är utprovade i personstudier. 2. Unik analysmetodik. Nya forskningsrön bevakas fortlöpande och bolaget samarbetar med forskargrupper och experter inom olika områden för att utveckla nya DNA-test. Exempelvis när nya upptäckter om sambandet mellan DNA och egenskaper görs, eller att flera bakterier identifieras som kan knytas till en specifik infektion vilka kan analyseras med DNA-teknik. Analysmetodiken utvecklas oftast internt och hålls i svarta lådan. Fokus ligger på kostnadseffektiva och mycket säkra analyser. 3. Högsta svarssäkerhet. Laboratoriet är ackrediterat enligt ISO/IEC 17025 av den svenska myndigheten Swedac, Sveriges nationella ackrediteringsorgan. Bolaget erbjuder forensisk kriminalteknisk labblogistik för högsta säkerhet. 4. Snabba värdefulla och säkra svar. Svarstiderna för hälsotesterna varierar från 24 timmar upp till fem dagar från att provet har anlänt till laboratoriet. Testerna ger säkra och relevanta svar samt vid behov erbjuds såväl kostrådgivning som medicinsk rådgivning. Alla analyssvar hämtas anonymt via bolagets hemsida med den analyskod som följer med provet. Informationen skyddas i ett väl utvecklat och integrerat labbdatasystem. Grunden är ett genomtänkt labblogistikflöde och en webbkommunikation som också förenklar samarbete med partners. 5. Medicinsk rådgivning, e-recept och remisser. En viktigt del av helhetskonceptet är möten med läkare online som också kan skriva ut recept. Det innebär att kunden kan påbörja behandling inom några dagar - utan att lämna hemmet. Detta erbjuds genom samarbeten med digitala vårdcentraler i Sverige och Danmark. 10
E-handel och e-hälsotjänster, så går det till 1. Att köpa ett hemtest från carestore.com är enkelt. Välj test i dator, surfplatta eller mobil. Valda tester ur produktkatalogen läggs i varukorgen. Därefter går kunden till kassan, fyller i efterfrågade uppgifter, betalar och bekräftar köpet. 2. Testerna levereras inom en arbetsdag om beställningen görs under kontorstid. I paketet finns ett provtagningskit (vaginalprov/kindgnuggsprov/urinprov/nagelprov) med instruktioner för provtagning, returförsändelse och bipacksedel med etiketter innehållande en unik analyskod. Kunden gör testet hemma och klistrar ena etiketten med analyskoden på testet och behåller den andra. 3. Provet postas i returförpackningen till Dynamic Codes laboratorium i Linköping. 4. : Returförsändelsen registreras och därefter påbörjas omgående analysen som är klar inom 24 timmar, eller senast inom sex dagar beroende på test. Tidsåtgången anges tydligt på förpackningen och bipacksedeln. 5. Kunden hämtar analyssvaret via carestore.com genom att skriva in sin analyskod på sidan för hämtasvar. Därmed finns inga testresultat kopplat till kundens personuppgifter och kunden är i detta avseendet anonym. 6. Till provsvaret bifogas förklaringar och rekommendationer som också enkelt kan skrivas ut. Om testet visar positivt för till exempel klamydia, mykoplasma eller bakteriell vaginos kan kunden direkt klicka sig vidare för att få rådgivning, e-recept eller remiss till primärvården. Det är möjligt genom en integration med digitala vårdcentraler som t.ex. KRY.se i Sverige och laegecheck.dk i Danmark. Det kräver legitimering med Bank-ID för att säkerställa identiteten och först här kopplas analyskod och svar ihop med en individ. Ett samarbete med hälsoföretaget Lifesum AB har inletts för att erbjuda kost- och träningsplaner kopplade till testen Anlag för övervikt och Klassificering av muskelegenskap. I samband med lanseringen av Carestore är nu även bolagets bakomliggande vårdplattform på plats. Här erbjuds en egen online-lösning för de vårdgivare och läkare som Dynamic Code slutit samarbetsavtal med. Det omfattar befintliga tester och de tester som lanseras under 2017, bl.a. NIPT-test och Celiakitest. Därmed erbjuds en totallösning som knyter ihop kund, laboratorium, apotek och vårdgivare. 11
Affärssegment Dynamic Codes helhetskoncept för hälsotester är skalbart. Det innebär att tester kan säljas genom olika kanaler och analyseras både i det egna laboratoriet och i samarbeten med andra laboratorier. Både patientsäkerheten och att det starka integritetsskyddet bibehålls i dessa samarbeten, eftersom den slutliga analysen och svarstolkningen alltid görs i det egna laboratoriet i den slutna process benämnd svarta lådan som beskrivs på sidan 15. Därmed är det möjligt att erbjuda tester för självprovtagning i hemmet, att tester säljs via partners med olika affärsupplägg och dessutom erbjuda skräddarsydda lösningar till avtalskunder inom både privat och offentlig sektor. Dynamic Codes grundaffär är att utveckla och tillverka hälsotester med säkra och värdefulla testsvar som möjliggör förkortad medicinsk behandling eller som leder till en annan aktivitet, t.ex. val av kostplan eller träningsprogram. I plattformen carestore.com erbjuds kontakt med vårdgivare direkt online via elektroniska formulär eller videomöte för att få e-recept eller remiss baserat på testsvar. Tester och medicinsk rådgivning online riktas till privatpersoner. Testerna ger snabba och säkra svar med full anonymitet gentemot testsvaret, ofta tillsammans med en specialistrekommendation. Kunden kan sedan själv välja om denne önskar använda läkarkontakten som erbjuds direkt online via carestore.com. Vid sidan av den egna e-handeln via carestore.com erbjuds också partners att skräddarsy erbjudanden via egna affärsmodeller inom hälsotest. Det innebär exempelvis partneranpassade testsvars-sidor med partners egna varumärke i carestore.com. Att vara en attraktiv samarbetspartner för aktörer med god marknadskännedom och hög marknadsnärvaro är en hörnsten i affärsstrategin. Dynamic Codes affärer utgörs idag av tre kategorier; B2B-kunder, B2C-kunder och utvecklingsuppdrag. B2B-kunder (Business to Business). Dynamic Code tecknar avtal som innebär att partners kan använda bolagets tester i den egna verksamheten. Dynamic Code utför släkt- och faderskapsanalyser bland annat åt cirka hälften av Sveriges kommuner och åt UDI, den norska motsvarigheten till migrationsverket. Volymerna är prognosticerbara med god säkerhet. Cirka 50 procent av nettoomsättningen 2016 kommer från B2B-kunder. För 2017 förväntas cirka 40 procent från B2B. Volymmässigt väntas även en tillväxt inom B2B-segmentet. B2C-kunder (Business to Consumer). Hit räknas den egna försäljningen direkt till konsument via carestore.com samt försäljningen via partners till konsument. Partneravtal har tecknats med bl.a. apotek, friskvårds- och e-hälsoaktörer. Med dessa tecknas återförsäljaravtal utan volymåtaganden. Apoteket AB säljer under eget varumärke, Karo Pharma AB under varumärket YesNo, danska AcuPharma A/S distribuerar test under Dynamic Codes varumärke. Till kategorin partneraffärer räknas även anslutna vårdgivare som erbjuder en snabb kontakt med både allmänläkare och specialister. Vårdgivare som erbjuder personlig konsultation med läkare över Internet är Webbhälsa AB (kry.se), MD International AB (mindoktor.se), Laegecheck.dk. Cirka 25 procent av intäkterna 2016 kommer från B2C-kunder, varav cirka 5 procent av den totala nettoomsättningen är egen e-handel. För 2017 förväntas cirka 45 procent från B2C, varav cirka 20 procent av den totala nettoomsättningen förväntas vara egen e-handel. Utvecklingsuppdrag Omfattar avtal om att utveckla tester och därefter leverera dessa fortlöpande. Efter utvecklingsfasen tecknas licensuppdrag som ger partnern rätt att marknadsföra och sälja tester på definierade marknader. En partner kan exempelvis ges exklusivitet för en specifik marknad baserat på garanterade volymer. När dessa partners inleder försäljning klassas den antingen som B2B eller B2C beroende på vilken typ av kunder som partnern riktar sig till. Dynamic Code innehar alltid de immateriella rättigheterna till 100% för de utvecklade produkterna. Cirka 25 procent av intäkterna 2016 kommer från utvecklingsuppdrag. För 2017 förväntas cirka 15 procent komma från denna verksamhet. Partnerna i detta segment är ofta specialiserade och nischade inom ett eller flera specifika produkt- eller marknadsområden. 12
Produktutveckling Att omsätta den senaste forskningen till produkter och tjänster för en bättre sjuk- och hälsovård som bidrar till ökat välmående och bättre hälsa är centralt i Dynamic Codes affärsidé. Grunden är den testlogistik som används där kunden tar provet hemma, som i nästa steg analyseras i Dynamic Codes kvalitetssäkrade laboratorium varefter kunden hämtar testsvaret online, se bild 13. Testerna utgår från olika biologiska material som kindgnuggsprov, urinprov, vaginalprov eller kapillärblodprov (stick i fingret), vilka alla kan tas av kunden själv i hemmiljö. Aktuella och välrenommerade vetenskapliga rön inom DNA-teknik och annan molekylärbiologisk forskning används för att utveckla nya produkter och tjänster för såväl konsumenter som för hälso- och sjukvård i både offentlig och privat regi, samt till andra aktörer med behov av DNA-analyser inom exempelvis den offentliga sektorn. Notera att DNA-tekniken används för att detektera t.ex. bakterier och svampars DNA vilka kan vara orsak till infektioner som bör behandlas, men ibland även för att analysera specifika områden i människans DNA. Att utveckla tester som svarar mot människors behov och som bistår personer som söker vägledning för olika symptom eller sjukdomar har prioritet. Säkra och snabba analyssvar DNA-test är oftast säkrare och snabbare än traditionella analysmetoder. För vissa av bolagets testområden har det tidigare saknats adekvata och säkra diagnoser inom den traditionella sjukvården, inte minst gäller det kvinnosjukdomar. Ett exempel på detta är testet för infektionen bakteriell vaginos vid besvär i underlivet, som först nu kan diagnosticeras snabbt och säkert. Till svaret bifogas en förklaring med förslag till åtgärder eller behandling från specialist. Kunden kan online välja medicinsk rådgivning med läkare och erhålla e-recept och remiss baserat på testsvaret. Detta erbjuds genom Carestore (www.carestore.com). Bolagets helhetskoncept för hälsotester beskrivs närmare på sidan 14. Vetenskapliga krav Produktutvecklingen baseras på vetenskap, kompetens och flera oberoende vetenskapliga källor. Kravet är att det skall finnas flera vetenskapliga forskningsrön från flera oberoende forskargrupper som påvisar samma resultat. Dessa vetenskapliga publikationer måste uppfylla vissa kvalitetskrav. Bolagets specialister bevakar utvecklingen både nationellt och internationellt avseende nya forskningsrön. Produkterna fungerar både nationellt och internationellt vad gäller kvalitet och utförande. Utvecklingsoch produktionsavdelningen är underställd en fortlöpande extern kvalitetskontroll av Swedac. Vidare granskas produkternas CE märkning under IVD/MDD av DEKRA Certification, Inc. Hälsotesten är registrerade hos Läkemedelsverket. Flera av testerna deltar i internationella och nationella kvalitetssäkringsprogram såsom UK NEQAS (ex klamydia), Equalis (ex laktosintolerans), ISFG (ex. humana släktskap) och ISAG (släktskap djur). Syftet med kvalitetssäkringsprogrammen är att säkerställa att deltagarnas resultat är tillförlitliga och jämförbara och att man uppfyller de satta kvalitetsmålen. I korthet innebär det att prover skickas runt till alla deltagande laboratorier som gör analyser på dessa och rapporterar vilka resultat som erhållits via arrangörens websida. Resultaten sammanställs av den ackrediterade arrangören i rapporter som skickas till de deltagande laboratorierna. Här ligger Dynamic Codes tester mycket bra till. För det senaste omgången kvalitetssäkringar från UK NEQAS hade Dynamic Code 48 i score av 48 möjliga (report 4030) och för t ex ISAG erhölls högsta ranking (certifikat ISAG Bovine). 13
Fokus på två produktområden Dynamic Code fokuserar på två produkt- och marknadsområden. 1. Hälsotest till konsument Dessa är i första hand inom mage/tarm, könssjukdomar, kvinnohälsa och kost/livsstil. 2. Faderskaps- och släktskapsbestämning Kunderna är främst kommuner och migrationsverk. Idag använder ca 50 procent av Sveriges kommunmarknad Dynamic Codes tester för faderskapsbestämning likaså UDI (Norska migrationsverket). Produktutvecklingen inom Dynamic Code kommer under de närmaste åren att fokuseras på tester inom följande områden: Cancerdiagnostik och behandling DNA-teknik gör det möjligt att tidigt upptäcka och identifiera olika typer av cancer. Farmakogenetik Hur kroppen tar upp och tar hand om läkemedel påverkas av individuella/ärftliga faktorer, alltså av vårt DNA. Målet är att kunna anpassa typen av läkemedel och dos så att det passar individen, alltså individanpassad medicinering. Mage- och tarmflora DNA-teknik kan användas för att karaktärisera bakteriefloran i mage och tarm. Forskning har visat att många sjukdomar är relaterade till floran av mikroorganismer i mage och tarm. Syftet är att utveckla test som ska ligga till grund för rådgivning om till exempel kost och kanske också att förstärka effekten genom att påverka en persons tarmflora, inklusive monitorering för att följa upp en gjord insats. De DNA-baserade tekniker som används i bolaget är huvudsakligen egenutvecklade. DNA-sekvenser, metodspecifika kontroller med mera är unika och hålls hemliga. Vissa detaljer som DNA-sekvenser är endast tillgängliga för nyckelpersoner. Dokumentation rörande DNA-sekvenser och annan kritisk dokumentation skyddas aktivt. Skälet är att denna DNA-teknik är svår eller omöjlig att patentskydda, eftersom det handlar om naturligt förekommande DNA-sekvenser som inte är patenterbara. Mer om detta sidan 20. Algoritmer och utvärderingslogik För respektive metod finns en utvärderingslogik. För vissa tester är den enkel som klamydia med resultaten positiv/negativ. För många krävs en mer avancerad logik, t.ex. för celiaki, hudtest och farmakogenetik. Algoritmer och utvärderingslogik skyddas på samma sätt som DNA-tekniken genom att de hemlighålls och bara är tillgängliga för nyckelpersoner. Analysen kan även göras i laboratorier med vilka bolaget har avtal, utan att den unika metodiken avslöjas, medan utvärderingen alltid görs av Dynamic Code i vad som benämns den svarta lådan. Marknadspotential för olika tester För varje test har en marknadsbedömning utförts som i första steget utgår från den svenska marknaden. Den möjliga försäljningen bedöms utifrån en uppskattad marknadspotential baserat på kända data och aktuella analyser för respektive problemområde kombinerat med bolagets egna erfarenheter. Två exempel: Celiaki Cirka 150 000 svenskar lider idag av celiaki. 25 procent av alla kvinnor och 10 procent av männen har problem med magen. Det föds 120 000 barn i Sverige varje år. Den svenska potentialen för celiakitestet i Sverige uppskattas därmed till cirka 1,7 miljoner test ((0,25+0,1)/2* 9,9 miljoner). Klamydia I Sverige utförs ca en halv miljon klamydiatester per år i sjukvården. Den svenska marknaden för STI-testet bedöms därmed uppgå till en halv miljon årligen. Dynamic Code utförde 2016 cirka 15 000 klamydiatester (singel och kombo) vilket motsvarar drygt 3 procent av den svenska marknaden. På motsvarande sätt har potentialen för övriga befintliga och kommande tester bedömts utifrån den svenska marknaden i ett första steg. Vad gäller utländska marknader kan förutsättningarna variera från land till land men i stora drag gäller ovanstående resonemang. 14
15
Dagens testportfölj 1. Klamydia, kvinna 2. Klamydia, man 3. Mykoplasma, kvinna 4. Mykoplasma, man 5. Kombi Klamydia och Mykoplasma, kvinna 6. Kombi Klamydia och Mykoplasma, man 7. Bakterie och svampbesvär i underlivet 8. Laktosintolerans 9. Skydd mot vinterkräksjuka 10. Nagelsvamp 11. Hud- och Fotsvamp 12. Klassificering av muskelegenskap 13. Anlag för övervikt 14. Risk för Blodpropp 15. Gonorré Kvinna 16. Gonorré Man Tester under utveckling med planerad lansering 2017 1. Test för flera könssjukdomar (Klamydia, Mykoplasma, Gonorré och Trichomonas) för kvinna respektive man Q2 2017 2. Test för könssjukdomen Trichomonas för kvinna respektive man Q2 2017 3. Fosterdiagnostik, s.k. NIPT-test Q2 2017 (via partner) 4. Test för Celiaki (Glutenintolerans) Q2 2017 5. Test för Hudens åldrande utvecklas till partner Q1 2017 6. Test för Halsfluss Q4 2017 7. Test för HPV (livmoderhalscancer) Q4 2017 16
Laboratoriet, kapacitet och kompetens Dynamic Codes kärnkompetens är att utveckla test baserade på DNA- och molekylärbiologisk teknik, vilket ger kontroll på både laboratorieanalysens kvalitet och svarssäkerheten. Bolaget svarar också för tillverkning och produktion av testen. Dessa faktorer bidrar till god kvalitetskontroll och högt täckningsbidrag i verksamheten. Värdegrunden för Dynamic Code är att testerna ska leverera värdefulla och säkra svar för att ge hjälp inför nästa steg en korrekt behandling. Laboratoriet etablerades i Linköping 2002 och ackrediterades 2005 av Swedac, Sveriges nationella ackrediteringsorgan. Under 2016 utfördes cirka 40 000 tester med nio heltidsanställda och ytterligare sju medarbetare knutna till bolaget. Den nuvarande kapaciteten, baserad på existerande produktionsutrustning, uppgår till 300 000 tester per år vilket underlättar den planerade expansionen 2017 2019. Den framtida expansionen underlättas även av att Carestore kan samarbeta med tredjepartslaboratorier på nya marknader. Dessa laboratorier kommer då att analysera prover med bolagets reagenskit enligt bolagets kvalitetsstyrda labmetod. När analyserna är genomförda rapporteras de så kallade instrumentfilerna via Carestore som bearbetar dessa rådata och genererar testresultat för kunden. Därefter utvärderas och presenteras resultaten via Carestore precis som om provanalysen skett i Dynamic Codes laboratorium. Svaren anpassas till respektive land och region vad gäller språk och eventuella juridiska krav. Tredjepartslaboratorier måste uppfylla bolagets alla kvalitetskrav och blir också underställda årliga revisioner och löpande kvalitetskontroll. Från 2005 utför bolaget faderskapsbestämningar baserade på DNA-analys. Dessa utförs med den metodik och säkerhet som Socialstyrelsen kräver av ett rättsgenetiskt och kriminaltekniskt laboratorium. Verksamheten har en sådan karaktär att risken för felaktiga resultat reduceras till ett minimum. Dynamic Code har vad benämns en forensisk labblogistik och hantering, samt ett väl utbyggt labbdatasystem för full spårbarhet och kontroll vilket minskar risken för provförväxling och fel. Grundarna arbetade tidigare på Statens kriminaltekniska laboratorium (SKL), numera Nationellt Forensiskt Centrum (NFC) och på Rättsmedicinalverkets Rättsgenetiska laboratoriet (RMV). Medarbetarnas utbildningsnivå är genomgående hög och inkluderar medicine doktorer, filosofie licentiater och civilingenjörer i immunologi, klinisk kemi, biokemi och genetik. Dynamic Code är medlem i International Society for Forensic Genetics och deltar för extern fortlöpande kvalitetskontroll i Paternity Testing Workshop, som är ett internationellt samarbete mellan laboratorier för att säkerställa kvalitén på släktskapsanalyser. För mer information om bolagets tester och kvalitetssäkring se www.dynamiccode.se/produktutveckling/var-ackreditering-kvalitet. 17
DNA-tester Dynamic Code använder en DNA-teknik baserad på den Nobelprisbelönade metoden PCR (Polymerase Chain Reaction). Till denna tekniks fördelar hör att den ger mycket specifika och snabba resultat. Exempelvis kan bakterier och svampar detekteras både på art- och underartsnivå på en dag. Traditionella metoder tar dagar eller veckor i anspråk och ger inte alltid entydiga svar. Att kunna analysera på detaljnivå med mycket specifika och snabba resultat kan vara avgörande för att ställa rätt diagnos och ge bästa möjliga råd och vård. Att svaren erhålls snabbt är viktigt för att minska patientens lidande och spar pengar så att sjukvården kan använda de begränsade resurserna till mer och bättre vård. Mycket små mängder av bakterier går att detektera vilket möjliggör en ny typ av provtagning. Bakterierna behöver inte heller leva, vilket krävs vid traditionell odling i laboratorier. Om bakterien/svampen är okänd av vetenskapen kan det ändå gå att identifiera dessa eller åtminstone närmaste levande släktingar. Därmed är det möjligt att upptäcka nya och okända bakterier/svampar som tidigare inte upptäckts genom odling. DNA-teknik används även för att analysera människans DNA. I takt med att nya rön om mänskligt DNA offentliggörs, omsätts denna kunskap i nya test. Till denna kategori räknas exempelvis faderskapstest. DNA-tekniken förväntas revolutionera diagnostik och behandling inom en rad sjukdomar som exempelvis cancer och påverka hälsoråd inom kost och motion och även påverka andra områden som exempelvis livsmedelsbehandling. Referenser i urval om DNA-tester Molecular Detection of Foodborne Pathogens, Dongyou Liu, CRC Press, 28 juli 2009 Detection of ubiquitous and heterogeneous mutations in cell-free DNA from patients with early-stage non-small-cell lung cancer, M. Jamal-Hanjani (förkortad forskarförteckning), Annals of Oncology 27: 862 867, 2016 Clinical pharmacogenetics implementation consortium guideline (CPIC) for CYP2D6 and CYP2C19 genotypes and dosing of tricyclic antidepressants: 2016 update, Hicks J et al, Clinical Pharmacolgy & Therapeutics 13 February 2017 Developing knowledge resources to support precision medicine: principles from the Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC), Hoffman et al, J Am Med Inform Assoc (2016) 23 (4): 796-801. Analysis of gut microbiota An ever changing landscape, Sadowski et el, Gut Microbes 04 Jan 2017. För fler referenser kontakta Dynamic Code. 18
Immaterialrättigheter (IP) Affärskritiska immateriella tillgångar skyddas på olika sätt. DNA-teknik De DNA-baserade tekniker och metoder som används är huvudsakligen egenutvecklade. Komponenter som ingår i dessa metoder (t ex DNA-sekvenser, metodspecifika kontroller, andra metoddetaljer) är unika för bolaget och hålls hemliga även när tredjepartslaboratorier utför analyserna. Vissa detaljer, t ex DNA-sekvenser, är endast tillgängliga för nyckelpersoner. Dokumentation rörande DNA-sekvenser och annan kritisk dokumentation skyddas aktivt. Bakgrunden till denna strategi är att den valda DNA-tekniken är svår eller omöjlig att skydda genom patent, eftersom det handlar om naturligt förekommande DNA-sekvenser. Algoritmer och utvärderingslogik För respektive metod finns en utvärderingslogik. För vissa tester är denna logik enkel (exempel klamydia med resultaten positiv/negativ) men för många av testerna krävs en betydligt mer avancerad logik (exempelvis celiaki, hudtest och farmakogenetik). Här skyddas algoritmer och utvärderingslogik på samma sätt som DNA-tekniken, genom att den hemlighålls och bara är tillgänglig för nyckelpersoner. Varumärken Dynamic Code har två primära varumärken; Dynamic Code (webadress: dynamiccode.se) och Carestore (webadress: carestore.com). Carestore webadress carestore.com, är den avsändare som privatkunder ser. Arbetet med att registrera Carestore som varumärke hos PRV och därmed erhålla ett tioårigt skydd har inletts. Första beskedet var att Carestore anses för generellt för att namnskydda men går skydda som en bild, alltså som logotyp med ordet Carestore. En ansökan om detta har inletts. All marknadskommunikation utgår från varumärket Carestore och carestore.com. Innan varumärkesskydd erhålls skrivs märket så här: Carestore. TM (Trade Mark) används bland annat när registrering har sökts men ännu inte erhållits. Därmed underlättas rättsliga åtgärder om någon, exempelvis en konkurrent, anses använda ordet carestore i egna syften. Dynamic Code Varumärkesansökan hos PRV har inletts. Bolagsnamnet anses dock ha ett skydd genom så kallad inarbetning. I korthet betyder det att tecknet är tillräckligt känt hos omsättningskretsen (varumärkeslagens beteckning för den kundkrets eller målgrupp som tecknet riktar sig till) så att det fungerar som ett varukännetecken. Varumärket Dynamic Code har funnits sedan år 2000 på både egna produkter, partners produkter, broschyrer, hemsidor, produktblad m m. Även för Dynamic Code kommer TM att användas. Domännamn Dynamiccode.se och Carestore.com är registrerade domännamn. När nya landsspecifika siter lanseras används ett landstillägg som exempelvis för Tyskland ser ut så här: carestore.com/de Carestore ett helhetskoncept för hälsotester Under 2017-2019 satsar Dynamic Code i första hand på konsumentmarknaden via e-tjänsten Carestore (www.carestore.com). Där erbjuds hemtester och tillhörande e-tjänster redan idag på svenska och danska i respektive land samt e-handel även på engelska och tyska. Dessa tjänster riktas till konsumentmarknaden och har sedan år 2015 erbjudits via sajten www.dynamichealthcare.se. Namnbytet var ett naturligt led i den fortsatta internationaliseringen. Namnet Carestore säger mer om vad bolaget erbjuder av produkter och tjänster och är dessutom enklare att komma ihåg och stava rätt. Under de närmaste åren fortsätter utvecklingen av Carestore som en självklar mötes- och marknadsplats för e-hälsa och hemtester. Successivt kommer tjänsten att lanseras på fler nationella marknader och fler språk och med fler tester och tjänster. En mer detaljerad produkt- och projektkatalog återfinns på www.dynamiccode.se. Carestore är ett helhetskoncept för hälsotester med tre helt integrerade systemdelar, labbdatasystem, webbsystem och vårdsystem. Webbsystemet, i mitten av illustrationen nedan, nås via adressen www.carestore.com och är fönstret utåt mot marknaden. Webbsystemet knyter ihop informationen från labbdatasystemet LIMS till vänster och vårdsystemet till höger där kunden får kontakt med läkare/vårdgivare för rådgivning och e-recept. 19
Kunden får genom dessa tre system/moduler tillgång till en vårdkedja från provtagning till rådgivning och recept på ett och samma ställe. Vårdgivaren får tillgång till snabba analyssvar och kan därmed ge kunden säkra svar/diagnoser och rätt hjälp allt inom ett och samma system. Dynamic Codes företagssajt www.dynamiccode.se är riktad till företag, partners, kommuner, migrationsverk, finansiärer, press med flera. Denna sajt finns på svenska och engelska. Under 2017 inleds ett arbete med att profilera och marknadsföra bolagets bägge tjänster Carestore och Dynamic Code mot respektive målgrupp. Carestore består av tre systemdelar LIMS Hantering av alla prover och analyser, både egna och åt partners. Tredjepartslabb anslutna hit. Effektiv samkörning av olika tester. Full spårbarhet men kunden är helt anonym. Webbservice produkt ID, Analyssvar Analyskod Ev. felkoder PDF: i vissa fall Webbsystem Gränssnittet mot kunderna E-handel, hämta svar, e-recept, rådgivning, kostplaner mm. Unika svarssidor för partners och koppling till vårdgivare. Webbservice produktid, Analyssvar Analyskod Bank-ID Vårdsystem Plattform för videomöte, chatt, digitala formulär. CE-märkt. All kommunikation är säkrad med kryptering och information. Hanteras i enlighet med PDL och PUL. Laboratoriedatasystemet (LIMS) LIMS (Laboratory Information Management System) är navet i Dynamic Codes helhetskoncept för att hantera: Produktion av testpaket. Analysnummer (kod) skapas i LIMS. Varje enskilt testpaket är kopplat till ett unikt nummer. Vid varje produktionstillfälle skapas en produktionsbatch som märks med ett analysnummer. LIMS definierar vilka nummer som tillhör respektive produktionsbatch. Det ger en fullständig spårbarhet på marknaden för testpaketen. Provanalyserna i laboratoriet. LIMS-systemet registrerar alla prover som inkommer för analys och analysprotokoll skapas för det laborativa arbetet. Systemet kommunicerar även med analysinstrumenten och skapar de instrumentfiler som behövs för analyserna. Resultatrapportering till kund. I LIMS sker automatisk bearbetning av analysdata till färdiga resultat som därefter presenteras automatiskt på webben när kunden loggar in. Produktionsstatistik. Produktionsstatistik genereras kontinuerligt som bland annat ger underlag till den fortsatta utvecklingen av systemet och effektivisering av arbetsprocesserna på laboratoriet. 20
Logiken i LIMS LIMS är hjärnan i hur prover hanteras i Carestore. Där finns logiken för att effektivt analysera olika provtyper från olika biologiska material och olika analystyper t ex klamydia, mykoplasma, laktosintolerans med flera. Denna logik har utvecklats av Dynamic Code för att skapa en säker och effektiv laboratoriehantering och är grunden för den analyssäkerhet och effektivitet som bolaget erbjuder. Logiken i LIMS är noga framtagen och analysen utgår från olika biologiska material som kindgnugg, urin och vaginalsekret. Dessa prover hanteras på olika vis för att extrahera DNA. Olika analystyper för till exempel klamydia, mykoplasma och laktos m m analyseras efter olika recept. Logiken i LIMS baseras på att prover av samma biologiska material kan samköras i ett första steg för att i senare steg behandlas var för sig i olika processer. Det gäller exempelvis vaginalprov som tagits med anledning av t.ex. klamydia, mykoplasma, bakteriell vaginos. Varje steg är väl definierat för olika prover, för prover med känt DNA-innehåll och prover utan DNA med mera. Det bidrar till att Dynamic Code kan erbjuda en hög kvalitet i analyser, både vad avser kontroll och spårbarhet. I labbdatasystemet är kunden alltid anonym. Dynamic Code vet inte vilka personerna bakom provsvaren är. Vad som benämns den svarta lådan är information om design av primer och prober samt utvärderingsalgoritmer och det som är specifikt för Dynamic Codes analysrecept. Detta hålls hemligt och endast ett fåtal nyckelpersoner har tillgång till denna information a. Fördelar med labbdatasystemet (LIMS) Full spårbarhet. Kostnadseffektivt -stöd för samkörning av olika typer av analyser/tester. Automatiserad svarsbearbetning - minskat resursbehov - ökad säkerhet. Möjlighet med kundspecifik resultatrapportering, d.v.s. vid svarsrapportering kan information anpassas specifikt till samarbetspartners/kund. Hög kvalitet/säkerhet - Granskat av Swedac. Avancerat statistikverktyg för att eliminera flaskhalsar i produktionen. Kan hantera utvärdering och svarsrapportering även för analyser som utförs av externa samarbetslaboratorier, s.k. tredjepartslabb, där rådata produceras. Svar från externa laboratorier kan därefter presenteras via Carestore.com. Via LIMS webservice ges kunden möjlighet att förutom hämta svar via Carestore.com även följa status på ett prov. Anonymitet och identifiering Personer som använder Dynamic Codes tester är helt anonyma gentemot testsvaret, förutom test för klamydia och gonorré, som lyder under smittskyddslagen. Först när kunden som gjort dessa tester går in i vårdsystemet för att kontakta läkare och eventuellt få ett e-recept måste vederbörande identifiera sig. För test som lyder under smittskyddslagen, som exempelvis klamydia och gonorré, måste positiva svar rapporteras till tjänsten SmiNet som är ett samprojekt mellan Folkhälsomyndigheten och landstingens smittskyddsläkare. Denna hantering sker idag helt utanför Carestore-systemet och är granskad och godkänd av Socialstyrelsen. b. Webbsystemet gränssnittet mot kunderna Webbsystemet är gränssnittet mot kunden och erbjuder e-handel, produktkatalog, integration med labbdatasystem samt kontakt med digitala vårdcentraler och ett eget vårdsystem som beskrivs under nästa rubrik. Det är en lösning förberedd för fler språk. Systemet bygger på ett kvalificerat webbverktyg som erbjuder en rad starka fördelar i den fortsatta utbyggnaden av Carestore till fler länder, fler språk, fler produkter, fler samarbetspartners etc. 21