Nationellt tillsynsprojekt Piercing och tatuering 2012 1
Innehåll Sammanfattning... 3 Bakgrund... 4 Syfte och mål... 4 Avgränsning... 4 Utförande och metod... 5 Resultat... 5 Allmänt... 5 Utformning av lokal... 5 Engångsmaterial... 6 Hygien... 6 Rengöring/sterilisering... 6 Egenkontroll... 7 Diskussion och slutsatser... 7 Bilagor... 7 2
Sammanfattning Under våren 2012 deltog Miljö och Stadsbyggnad i Uddevalla kommun i ett frivilligt nationellt tillsynsprojekt om hygien, rengöring och egenkontroll inom piercings- och tatueringsverksamheter, initierat av Socialstyrelsen. Projektets syfte var att öka kunskapen hos dessa verksamheter men också hos kontrollmyndigheten för att verka för en säker piercing och tatuering. Syftet med projektet var också att kontrollera att de verksamheter som fått tillsyn bedrivs på ett sådant sätt att risk för olägenhet för kundernas hälsa inte uppstår. I projektet ingick nio piercing- och tatueringsverksamheter. Fem av verksamheterna var inte anmälda hos Uddevalla kommun innan projektets start. Anledningen till det stora antal icke anmälda verksamheter var att dessa drevs i en lokal där en annan aktör med yrkesmässig hygienisk verksamhet redan var registrerad. Tillsynens fokus låg på att kontrollera verksamheternas rutiner kring smittspridning, hygien och rengöring. Resultatet visade att verksamheterna är väldigt medvetna om vilka risker som verksamheten kan medföra. Vissa verksamhetsutövare steriliserar delar av sitt material och utrustning, vilket ställer stora krav på hygienen och framför allt på kunskap om själva steriliseringsprocessen samt att autoklaven kontinuerligt bör kontrolleras i form av regelbundna funktionskontroller. De största bristerna som har påpekats under projektets gång är bristen av dokumenterad egenkontroll samt att validering inte har utförts för autoklaverna. Fel typ av autoklav noterades även som avvikelse hos en verksamhet. En av verksamheterna hade inget handfat i anslutning till behandlingsplatsen. Med anledning av den påpekade avvikelsen kring bristande handtvättsmöjligheter upprättades ett beslut om sanktion. 3
Bakgrund I Uddevalla kommun finns det ett stort antal lokaler och verksamheter som omfattas av 38 Förordningen om miljöfarlig verksamhet och hälsoskydd punkt 3, s.k. hygienlokaler. Enligt förordningen om tillsyn enligt miljöbalken är det Miljö och Stadsbyggnad som har tillsynsansvar över dessa typer av verksamheter. Alla yrkesmässigt hygieniska verksamheter som använder stickande eller skärande verktyg är anmälningspliktiga. Om man använder redskap som penetrerar huden finns bland annat risk för blodsmitta via otillräckligt rengjorda instrument. Under begreppet yrkesmässigt hygienisk verksamhet innefattas ett flertal olika typer av verksamheter, tatuering och piercing är några av dem. I Uddevalla kommun finns det idag 10 anmälda verksamheter som erbjuder allmänheten piercingoch/eller tatueringsmöjligheter. Sex av verksamheterna erbjuder endast tatuering och fyra verksamheter erbjuder piercing till allmänheten. En verksamhet erbjuder även diatermi och kosmetisk tatuering. Nio av de 10 anmälda verksamheterna ingick i projektet och har fått tillsyn. En tatueringsverksamhet anmälde och startade sin verksamhet efter det att projektet avslutats. Fem av verksamheterna var inte anmälda hos Uddevalla kommun innan projektets start. Anledningen till det stora antal icke anmälda verksamheter var att dessa drevs i en lokal där en annan aktör med yrkesmässig hygienisk verksamhet redan var registrerad. Tillsynen fokuserade som tidigare nämnt främst på smittspridning, hygien och rengöring. För att få en djupare insikt kring verksamheternas rutiner inom dessa områden kontrollerades bland annat ansvarsfördelning, rutiner vid ingrepp/behandling, rengörings- och steriliseringsmetoder, städutrymmen samt handtvättsmöjligheter i anslutning till behandling. Information gällande så kallade hemmatatuerare inkom till Miljö och Stadsbyggnad i samband med den tillsyn som utfördes inom projektet. Informationen innehöll uppgifter med namn och facebookuppgifter/uppgifter på webben. Hur dessa uppgifter kommer att hanteras framöver är något som Miljö och Stadsbyggnad får ta ställning till vid ett senare skede. Socialstyrelsen har det centrala tillsynsvägledningsansvaret när det gäller piercing och tatuering. Socialstyrelsen tillhandahöll stöd för kommunerna under projektets gång. Syfte och mål Syftet med projektet är att öka kunskapen om piercing- och tatueringsverksamheter vad gäller smittskydd, hygien och rengöring så att risk för olägenheter för kundernas hälsa inte uppstår. Vidare ska projektet också bidra till ökad kunskap hos kontrollmyndigheten för att verka för att tillsynen blir mer säker och av högre kvalitet. Slutmålet är att få säkrare piercing och tatuering och därmed förhindra smittspridning. Avgränsning Projektet omfattar hygien och rengöring inom piercing och tatuering. Frågor som t.ex. allergi, tatueringsfärger, information till kund, avfallshantering samt inomhusmiljöfrågor (ex. ventilation och temperatur) ingår inte i projektet. Projektet omfattar inte sådan öronhåltagning där man använder ett sterilt smycke i engångskassetter. 4
Utförande och metod I projektet har varje deltagande kommun själva fått välja hur tillsynen ska läggas upp och vilken ambitionsnivå som ska sättas, till exempel antalet objekt som ska få tillsyn. I Uddevalla kommun finns det 10 anmälda piercing- och/eller tatueringsverksamheter och nio av dessa verksamheter ingick i projektet. Utifrån Socialstyrelsens vägledande material tog Miljö och Stadsbyggnad fram en checklista, se bilaga 1, för att kunna svara på de fokusområden tillsynen tilldelats. Alla tillsynsbesök var bokade tillsammans med den/de ansvariga för verksamheten. Vid tillsynsbesöket skedde en genomgång av checklistan samt en rundvandring i verksamheten. Efter tillsynsbesöket skickades en kontrollrapport till verksamheterna med resultatet från tillsynen. Vid eventuella brister uppmanades verksamhetsutövaren att innan ett utsatt datum åtgärda bristerna eller att inkomma med en åtgärdsplan inklusive tidsplan när avvikelserna ska åtgärdas. Information om tillsynens syfte, information om Socialstyrelsen projekt samt en del information gällande egenkontroll gavs under inspektionerna. Besöken och övrig handläggning har ingått i verksamheternas årliga avgift medan eventuella återbesök och sanktioner ligger utanför det ordinarie projektet. Resultat Allmänt Samtliga inspekterade verksamheter har fått någon form av anmärkning. Vilka typer av anmärkningar verksamheterna fick skiljer sig en hel del från verksamhet till verksamhet. Verksamheterna meddelades skriftligen i inspektionsrapporterna vilka anmärkningar som noterats under besöket. Alla nio verksamheter fick anmärkning på att de saknar en skriftlig egenkontroll samt att de verksamheter som steriliserade sin utrustning inte hade validerat autoklaven på plats i anläggningen. Innan projektets start fanns det, hos Miljö och Stadsbyggnad, fyra anmälda olika anläggningar med yrkesmässig hygienisk verksamhet. I dessa lokaler drevs totalt nio piercing- och tatueringsverksamheter med olika verksamhetsidkare. Fem av verksamheterna var inte anmälda hos Miljö och Stadsbyggnad. Anledningen till det stora antal oanmälda verksamheter var att dessa drevs i en lokal där en annan aktör med yrkesmässig hygienisk verksamhet redan var registrerad samt att det fanns en stor kunskapsbrist om att alla verksamhetsidkare var skyldig att anmäla sig hos kommunen. Utformning av lokal Två verksamheter saknade ett ändamålsenligt städutrymme med utslagsvask. Dessa verksamheter hällde ut smuts- och städvattnet i kundtoaletten. Skriftliga rutiner krävdes för detta ändamål men i huvudsak avråddes verksamheten att ha denna rutin. En verksamhet saknade handtvättsmöjligheter i anslutning till behandlingsplatsen. 5
Engångsmaterial För försteriliserade instrument/engångsmaterial ska ansvarig kunna visa att instrumenten har steriliserats på ett korrekt sätt. På förpackningen av de försteriliserade verktygen ska det framgå att produkten är steril, hur den steriliserats samt hållbarhetstid. Om instrumenten köps in via direktimport från andra länder ska tillverkaren kunna tillhandahålla skriftlig information på att produkten är steril, hur den steriliserats samt hållbarhetstid. En av de inspekterade verksamheterna hade bristande information gällande engångsmaterial. Det saknades uppgifter om att godset var sterilt och hur det sterilisats. Utgångsdatumet hade gått ut för engångsmaterial för en annan verksamhet. Hygien Innan behandling ska alltid huden desinficeras. Om detta utelämnas är risken då stor att bakterier på huden förs in djupare i hudlagret och orsakar infektioner. Ingen av verksamheterna fick någon anmärkning på detta. Majoriteten av verksamhetsutövarna använder sig av rena arbetskläder vilka är avsedda för arbetet. Vid behandling är det oerhört viktigt att verksamhetsutövarna har en god handhygien genom att tvätta händerna med flytande tvål och vatten, spritar händerna och låter dem lufttorka. Det är också av oerhört stor vikt att verksamhetsutövarna använder sig av engångshandskar vid kontakt med sterila miljöer och vid behandling. Samtliga verksamheter använde engångshandskar och rutiner för handtvätt var tillfredsställande. En av verksamheterna hade inget handfat i anslutning till behandlingsplatsen. Med anledning av den påpekade avvikelsen kring bristande handtvättsmöjligheter upprättades ett beslut om sanktion. Rengöring/sterilisering Av de fyra anläggningarna med yrkesmässig hygienisk verksamhet som är anmälda steriliserar tre anläggningar delar av sitt material i autoklaver. Denna hantering ställer stora krav på hygienen och framförallt på kunskap om själva steriliseringsprocessen samt att autoklaven kontinuerligt bör kontrolleras i form av regelbundna funktionskontroller. En verksamhet som steriliserade sin egen utrustning hade validerat autoklaven på plats, övriga saknade intyg att autoklaven var validerad. Provstickor som indikerar om autoklaven uppnått godkänt resultat har dock använts som ett slags kvitto på om autoklaveringen uppnått rätt tryck och materialet i autoklaven uppnått ett sterilt resultat. En verksamhet hade inte en ändamålsenlig autoklav som var avsedd sterilisering av instrument. Enligt Socialstyrelsen ska en piercing- och/eller tatueringsverksamhet där rörformiga instrument såsom tuber och rörformiga stansar används, använda en klass B-autoklav för sterilisering. En B-autoklav ska också valideras på plats i verksamhetens lokal vid installation. För att underlätta rengöringen av rörformiga instrument kan man använda ultraljud som ett komplement till sterilisering. Två verksamheter stängde inte locket på ultraljudsbadet som de använde. Ett bra komplement till validering/funktionskontroll är att skicka in sporprover för analys samt att använda provstickor i autoklaven för att se om steriliseringen sker på ett fullständigt sätt. 6
Egenkontroll Det är verksamhetsutövarens skyldighet att veta om vilka risker dennes verksamhet innebär men även att aktivt arbeta med förebyggande åtgärder och då bland annat genom egenkontroll. Att kontinuerligt arbeta med egenkontrollen innebär detta en kvalitetssäkring gentemot både kunder och tillsynsmyndigheten. Vid de utförda tillsynsbesöken kunde man se att de flesta verksamheterna har idag omfattande och väl anpassade rutiner för verksamhetens omfattning, rutinerna finns dock inte dokumenterade. Sju av de nio verksamheterna som kontrollerades, saknade helt en dokumenterad egenkontroll. De resterande verksamheterna hade någon typ av anmärkning som kräver att den dokumenterade egenkontrollen måste kompletteras. Vid besöken har det konstaterats att några av verksamheterna inte utför regelbundna funktionskontroller (upprepad prestandakvalificering, UPK/UPQ) av autoklaven. Krav på detta har ställts. Diskussion och slutsatser Resultatet av projektet visar att samtliga verksamheter fick någon slags anmärkning. Bristerna hos verksamheterna varierade mycket och vissa fick färre och mindre anmärkningar och några fick större och mer omfattande anmärkningar. De flesta verksamheter bedöms, trots användandet av fel typ av autoklav samt icke utförda valideringar/funktionskontroller, ändå ha goda kunskaper kring smittrening och hygien. I miljöbalken framgår det att verksamhetsutövare ska bedriva egenkontroll. Med tanke på vilka hälsorisker som är förknippade med tatuerings- och piercingsverksamheter är det särskilt viktigt att man som verksamhetsutövare kan visa att man har rutiner och kontroll över sin verksamhet. Många av verksamheterna har bra inarbetade rutiner för hur deras verksamhet bedrivs, exempelvis hygienrutiner vid behandling och smittrening, men att rutinerna inte alltid är nedskrivna eller samlade i ett dokument. Att verksamheterna har upprättat skriftliga rutiner samt åtgärdat påpekade brister, kommer att följas upp vid nästa ordinarie inspektion. Bilagor Checklista 7
UDDEVALLA KOMMUN MILJÖ OCH STADSBYGGNAD 451 81 Uddevalla Telefon (vx) 0522-69 60 00 www.uddevalla.se 8
9