Manual Nationella prostatacancerregistret, NPCR Kurativ strålbehandling 2016-09-01
Manualen är utarbetad av Karin Hellström, Anders Widmark, Ingela Franck Lissbrant, Camilla Thellenberg, Marie Hjälm-Eriksson Regionalt Onkologiskt Centrum i Uppsala/Örebroregionen Akademiska sjukhuset 751 85 UPPSALA Tfn 018-15 19 10 Uppsala, augusti 2016 2
Nationell registrering av stråldata i NPCR Inklusionskriterier Alla nydiagnostiserade fall av infiltrerande adenocarcinom och dess ovanliga varianter, samt småcellig neuroendokrin cancer i prostata, registreras i Nationella prostatacancerregistret, NPCR. Primära diagnosuppgifter som PSA, TNM, Gleasongrad och primärbehandling registreras av urolog- eller kirurg-kliniken. Omfattning Registreringen startade den 1 januari 2008 och omfattar alla patienter som får strålbehandling i kurativt syfte, o o Primärbehandling, direkt efter diagnos eller efter en tid med aktiv monitorering Postoperativ strålbehandling efter radikal prostatektomi, oavsett hur lång tid sen operationen genomfördes. Livskvalitetsformulär Enkäten som ska fyllas i före behandlingsstart kan med fördel skickas ut tillsammans med kallelsen till strålbehandling, alternativt delas ut personligen av sköterska vid mottagningsbesök eller inskrivningssamtal. Patienten ska även få ett informationsbrev om enkäten, underskrivet av respektive processledare, samt svarskuvert adresserat till Regionalt cancercentrum norr i Umeå. Enkäterna och svarskuvert är gratis och beställs via: Christina Åberg eller Ewa Gustafsson-Häggblad Cancercentrum Kliniska forskningsenheten Norrlands universitetssjukhus 901 85 Umeå Tfn: 090-785 85 85 E-post: Christina.aberg@vll.se eller ewa.gustavsson.haggblad@vll.se Registrering Inrapportering till NPCR sker via INCA-systemet efter avslutad strålbehandling. Inrapportören ska spara ner uppgifterna direkt i registret när formuläret är komplett ifyllt, genom att välja åtgärd Spara i register. Bevakning måste ske på kliniken så att samtliga kurativt behandlade rapporteras. Påminnelser kan endast skickas från RCC när urolog- eller kirurgkliniken har rapporterat att primär strålbehandling ska ges i anslutning till diagnostillfället. Vid strålbehandling som ges postoperativt eller i ett senare skede vid stigande PSA eller efter en tid med aktiv monitorering kan ingen påminnelse skickas. För inloggning krävs SITHS-kort samt användarnamn som utdelas av Regionalt cancercentrum i respektive region. På RCC:s hemsida finns blanketter, manualer och en användarhandbok för INCAinrapportörer.http://www.cancercentrum.se/samverkan/cancerdiagnoser/prostata/kvalitetsreg ister/dokument/ På NPCR:s hemsida finns årliga nationella och regionala rapporter, http://npcr.se/ Registeransvarig på kliniken kan efter särskild ansökan tilldelas behörighet att exportera klinikens egna data ur INCA-databasen. Handläggning vid Regionalt cancercentrum, RCC Monitor vid RCC gör regelbundna kontroller och skickar påminnelser för strålbehandlingsformuläret via INCA till den onkologklinik som finns angiven i Utredning- och behandlingsformuläret. Endast de som får strålbehandling i samband med diagnos kan påminnas från RCC. 3
Datum Variabelnamn Nyheter/ändringar 2014-01-01 Bildundersökning prostata Ny variabel 2014-01-01 Bildundersökning lymfkörtlar i bäcken Ny variabel 2014-01-01 Bildundersökning skelett Ny variabel 2014-01-01 Isotop vid PET-CT Utgår 2014-01-01 S-PSA vid behandlingsbeslut Ny variabel 2014-01-01 Postoperativ radioterapi, adjuvant eller salvage 2014-01-01 Datum för behandlingsstart med hormoner Utgår 2015-06-01 Primär extern radioterapi Utgår Ny variabel 2015-06-01 Primär radioterapi Ny variabel 2015-06-01 Tidigare annan primärbehandling Ny variabel 2015-06-01 Förnyade undersökningar Ny variabel 2015-06-01 Bildundersökning prostata MR CT borttaget, T-stadium ändrat 2015-06-01 Förlängd väntetid till start av behandling pga patientens val. 2015-06-01 Har patienten namngiven kontaktsjuksköterska 2016-01-01 Nytt PSA-värdeföre start av hormonbehandling 2016-01-01 Diskuterad vid multidisciplinär konferens/multidisciplinär mottagning Ny variabel Ny variabel Ersätter S-PSA vid behandlingsbeslut Ny variabel 2016-01-01 Boost: Fotoner SIB Nytt svarsalternativ 2016-01-01 Target: PET-MR Nytt svarsalternativ 2016-09-01 Skelettmetastas påvisad? Finns annan fjärrmetastas påvisad? 2016-09-01 Bildundersökning/M-stadium Utgår sept 2016 Nya variabler vid Bildundersökning. Ersätter M- stadium. 4
KURATIV STRÅLBEHANDLING Definition av variabler Innehåll i INCA Personnummer Patientens namn Adress Kön Dödsdatum LKF INRAPPORTERINGSUPPGIFTER Inrapporterande enhet Initierat av Anmälande läkare Ej obligatorisk Inrapporteringsdatum Markeras endast när enstaka uppgifter och/eller enbart en text i kommentarrutan skickas RADIOTERAPI Strålbehandling ej utförd, orsak? Primär radioterapi Postoperativ radioterapi TIDIGARE ANNAN PRIMÄRBEHANDLING Tidigare annan primärbehandling t vid primär radioterapi Tidigare primärbehandling avslutad pga t vid primär radioterapi Definition Personnummer anges inkl sekelsiffra. T.ex. 19XXXXXXXXXX Hämtas automatiskt från befolkningsregister. Hämtas automatiskt från befolkningsregister. M = Man Hämtas automatiskt från befolkningsregister. LKF-kod, Kod för län, kommun och församling. Hämtas automatiskt från befolkningsregister. Kan vid behov ändras till aktuell kod vid diagnos Inrapporterande enhet hämtas automatiskt från INCA:s inloggningsuppgifter. Hämtas automatiskt från INCA. Namn på den person som skapat formuläret Namn på läkare som ansvarar för inrapportering alt. ansvarar för patienten. Anges i klartext. Inrapporteringsdatum läggs in automatiskt i registret när uppgifterna sänds in från kliniken. Kryssrutan markeras endast om inrapporteringen avser komplettering eller rättning av enstaka uppgifter eller om ett tomt formulär sänds till monitor med en kommentar. Markera checkboxen och ange orsak i fri text För patienter som remitterats till strålbehandling men där behandlingen ej genomförts ska orsak rapporteras. Fyll i utredning och behandlingsbeslut, S-PSA och datum för beslutet. Formuläret kan inte sparas direkt i registret utan ska sändas till RCC.. Besvaras med Ja när strålbehandling ges som första behandling, i samband med diagnos eller efter en tids aktiv monitorering. Om Ja besvaras Tidigare annan primärbehandling och Förnyade undersökningar. Postoperativ radioterapi ges som tilläggsbehandling efter operation. Det kan ges adjuvant efter radikal prostatektomi eller i ett senare skede vid stigande PSA. Rapportera senaste PSA före start av hormonbehandling. Övriga uppgifter under Tidigare annan primärbehandling och Förnyade undersökningar besvaras inte, dessa avsnitt släcks ner i INCA. Nej eller besvaras med, Aktiv monitorering Symtomstyrd behandling Hormonbehandling Annan behandling, anges i fri text Oftast aktiv monitorering, men kan vara hormonell behandling eller annan behandling. Om patienten erhållit flera behandlingar registreras den första behandlingen. Endast ett alternativ kan väljas. Ange starkaste underlaget för beslutet 1) Biopsiprogress, 2) PSA-progress, 3) Patientens val. Patientens val PSA-progress Biopsiprogress 5
Definition av variabler Innehåll i INCA FÖRNYADE UNDERSÖKNINGAR Ny bedömning av T-stadium t vid primär radioterapi Datum T-stadium (rektalpalpation eller TURP) Nytt PSA-värde, senaste. Gäller från 2016 Ny biopsi utförd t vid primär radioterapi Datum biopsi Antal tagna biopsikolvar Antal biopsikolvar med cancer Summa biopsilängd i mm i biopsikolvarna Summa mm cancer i biopsikolvarna Gleasongrad / Gleasonsumma vid mellannålsbiopsi Definition Annat tecken till progress Annan orsak, anges i fri text Nej, rapporterade diagnostikuppgifter gäller Ja, ange datum och T-stadium Ange datum för rektalpalpation (eller TURP) eller uppgift saknas. Om flera rektalpalpationer utförts välj den senast utförda. T1a Ej palpabel, TUR-P 5% av resektat var tumörvävnad T1b Ej palpabel, TUR-P >5% av resektat var tumörvävnad T1c Ej palpabel, nålbiopsi exempelvis vid förhöjt PSA (tumör som inte är palpabel men synlig på ultraljud registreras som T1c) T2 Palpabel, begränsad till prostata. T3 Palpabel, växer genom kapseln och/eller in i sädesblåsorna eller i blåshalsen T4 Palpabel, invaderar andra strukturer än sädesblåsorna TX Ej möjligt att bedöma Nej, rapporterade diagnostikuppgifter gäller Ja, ange datum och senaste PSA-värde före start av neoadjuvant hormonbehandling eller uppgift saknas. PSA anges med två decimaler. Ange icke detekterbart PSA som 0 (föregås av <, t ex < 0,05 eller < 0,003 µg/l). Nej, rapporterade diagnostikuppgifter gäller Ja, ange datum samt resultat från PAD-svaret Ange datum då biopsin togs eller uppgift saknas. Antal biopsikolvar som tagits vid senaste biopsiomgång. Markera i kryssruta när uppgift om antal tagna biopsier saknas Antal biopsikolvar som innehöll cancer. Markera i kryssruta när uppgift om antal biopsier med cancer saknas Ange summan i millimeter av den totala biopsilängden i biopsikolvarna, omfattar både benign och malign vävnad. Summeras utifrån PAD-svaret. Markera i kryssruta när uppgift om summa biopsilängd i biopsierna saknas Ange summan av cancerlängden i millimeter. Summeras utifrån PAD-svaret. Markera i kryssruta när uppgift om summa mm cancer i biopsierna saknas Den dominerande graden + högsta graden (om den är högre än den dominerande) eller den näst vanligaste graden = Gleasonsumma. (KVAST 2012). Om uppgift saknas skall komplettering inhämtas från patologen. Markera i kryssruta när uppgift saknas YTTERLIGARE UTREDNING Samtliga utförda undersökningar beställda av onkolog inför handlingsbeslutet ska rapporteras. I INCA-formuläret visas tidigare genomförda och inrapporterade undersökningar från utredande urologklinik i en ruta, som kan öppnas och stängas med pilen. Bildundersökning MR prostata/ prostatabädden Gäller från 2014. (CT utgår från 2015) Om Ja ange radiologiskt T-stadium vid primär RT. Vid Nej släcks följdfrågor ner i INCA. 6
T-stadium enlig radiologi Gäller från 2015 t vid primär radioterapi Bildundersökning lymfkörtlar i bäcken Gäller från 2014 N-stadium enligt radiologi T1 Ingen tumör synlig T2 Tumör begränsad till prostata T2-T3 Tumörutbredning går ej att bedöma T3 Växer genom kapseln och ev i sädesblåsor eller blåshalsen T4 Invaderar andra strukturer än sädesblåsorna TX Tumörförekomst kan inte bedömas. Om Ja anges undersökningsmetod och radiologisk N-stadium. CT PET-CT MR Avser MR bäcken för undersökning av lymfkörtlar N0 Inga tecken på regionala lymfkörtelmetastaser. N1 Tecken på regionala lymfkörtelmetastaser. NX Ej möjlig att bedöma Bildundersökning skelett Gäller från 2014 Skelettmetastas påvisad? Gäller från sept 2016 Finns annan fjärrmetastas påvisad? (ej i skelettet) Gäller från sept 2016. Ska inkludera kotpelare och bäcken. Om Ja anges undersökningsmetod Skelettscintigrafi CT PET-CT MR Nej/Ja. Nej/Ja. Om Ja ange metastaslokal: lunga, lever, perifer lymfkörtel, hjärna eller annan lokal. M-stadium enligt radiologi M-stadium beräknas automatiskt från svaren. Nytt sept 2016. M0 Inga tecken på fjärrmetastaser M1 Tecken på fjärrmetastaser. BEHANDLINGSBESLUT Beslutet diskuterat - vid multidisciplinär konferens. Gäller från 2016 - vid multidisciplinär mottagning. Gäller från 2016 Datum för strålanmälan Förlängd väntetid till start av behandling pga patientens val. Har patienten namngiven kontaktsjuksköterska. Gäller från 2015 Deltagande i klinisk behandlingsstudie Gäller från 2013 EXTERN RADIOTERAPI Extern radioterapi Patientens sjukdom diskuterad vid multidisciplinär konferens med minst urolog och onkolog närvarande. Patientens sjukdom och ev behandling diskuterad med patienten vid multidisciplinär mottagning med minst urolog och onkolog närvarande. Ange det datum när beslut om genomförande av strålbehandling fattades av onkolog eller datum när beslut tas att strålbehandling inte ska utföras. Markera checkboxen när patienten har valt att skjuta upp start av behandling /Ej tillämpbart Utgår sept 2016 Avser kontaktsjuksköterska på inrapporterande klinik som patienten har namn och telefonnummer till. Kontaktsjuksköterskans namn ska finnas dokumenterat i journalen. Besvaras med nej om kontaktsjuksköterska inte finns utsedd på inrapporterande klinik. Deltagande i klinisk behandlingsstudie, omfattar endast studie där behandling/behandlingsresultat studeras dvs inte om enbart extra provtagning utförts. Ange studiens namn i fri text. Vid minskat strålfält (volymändring) men med oförändrad fraktionsdos registreras totaldosen under Extern radioterapi. Under Boost och Fotoner registreras den del av externa
strålbehandlingen som ges postoperativt med högre dos/fraktion. Vid kombinationsbehandling extern och brachy ska totaldosen för extern strålbehandling och totaldosen för brachy rapporteras var för sig, de skall inte summeras. Brachybehandling rapporteras under Boost. Extern strålbehandling given som kurativ primärbehandling mot prostatacancer. Kan ges i anslutning till diagnosen eller i ett senare skede efter avslutad konservativ terapi (aktiv monitorering). Vanligtvis används doseskalering med markörteknik (inplanterade guldmarkörer). Extern radioterapi kan ges i kombination med högdosrat brakyterapi. Startdatum Fraktionsdos (Gy) Totaldos (Gy) Markörteknik IMRT / VMAT Inkl vesiklar Inkl lymfkörtlar BOOST Boost HDR, högdos brakyterpi Protoner Extern radioterapi, är den vanligaste formen av strålbehandling där behandlingen sker med hjälp av joniserande strålning från en strålkälla som från ett avstånd träffar patientens kropp. Den ges vid upprepade tillfällen (fraktioner) inom en sammanhållen period. Ange datum för första behandlingsdagen Ange fraktionsdos (dos per given behandling) Ange given totaldos för hela behandlingen. OBS! Vid volymändring av strålfältet med oförändrad fraktionsdos registreras totaldosen här. Markörteknik (IGRT= Image Guided Radio Therapy) = inläggning av fasta markörer (eller annan teknik) som möjliggör (daglig) positionering (tex guldmarkörer, GPS system, Cone Beam CT) Ange om IMRT/VMAT använts samt om avsikten med behandlingen v att inkludera vesikler och/eller lymfkörtlar (mer kraniellt än obturatoriuskörtlarna) i strålfältet. IMRT (Intensity-modulated Radiation Therapy) skyddar normalvävnad mer än vad konventionell tredimensionell konform strålterapi (3D-CRT) gör. Detta leder till att man vid IMRTbehandlingar kan ge speciella fält till t ex lymfkörtlar. VMAT (Volumetric Modulated Arc Therapy) Vid en VMATbehandling bestrålas tumören kontinuerligt samtidigt som strålkällan roterar ett eller flera varv runt patienten., om avsikten varit att inkludera vesiklar, om avsikten varit att inkludera lymfkörtlar, Ange strålkälla: HDR, Protoner, Fotoner eller Fotoner SIB. Med Boost avses fotonstrålning med annan fraktionsstorlek (ofta > 2 Gy/fraktion), eller annat strålslag (t ex protoner) eller annan teknik (t ex HDR). Vid kombinationsbehandling rapporteras uppgifter om "Extern radioterapi" ovan. Fraktionsdos och antalet fraktioner kan variera mellan olika patienter. Om hela behandlingen ges med HDR brakyterapi (utan kombination med extern radioterapi) rapporteras den enbart under Boost. Brakyterapi. Högdosrat brakyterapi innebär att en mycket kraftig strålkälla förs in i prostatakörteln under några minuter för att därefter avlägsnas. Vanligen ges två sådana implantationer med någon veckas mellanrum i kombination med extern strålbehandling, men någon gång används högdosrat brakyterapi som enda strålbehandling ( monoterapi ). Kryssa för Protoner när detta ges som Boost, finns endast i Uppsala. 8
Fotoner Fotoner SIB Gäller från 2016 Startdatum Fraktionsdos (Gy) Totaldos (Gy) Isotop vid HDR vid HDR SEEDS Seeds Startdatum Totaldos (Gy) Isotop TARGET Har MRI eller PET-CT använts som stöd vid definition av target? HORMONBEHANDLING Neo-/adjuvant hormonbehandling Datum för behandlingsstart med hormoner Före och under strålbehandling Om Ja anges typ och tidsperiod Ange tidsperiod Kryssa för Fotoner när detta ges som Boost, som en del av den externa strålbehandlingen men med högre dos/fraktion. Vid volymändring av strålfältet med oförändrad fraktionsdos registreras totaldosen under Extern radioterapi. Extra dostillägget vid varje fraktion som SIB ger är fraktionsdos. Totaldosen är summan av dessa. Ange datum för första behandlingsdagen Ange fraktionsdos för boostbehandlingen. Ange given totaldos för Boost Iridium / Annan Ange annan isotop i fri text Isotop förekommer endast vid HDR (brakyterapi) (ej vid protoner eller fotoner) och Iridium är den vanligaste strålkällan Seeds är radioaktiva korn, vanligen en isotop av jod, permanent implanterade i prostatakörteln, där de kontinuerligt avger strålning under flera månader. Seeds kallas också för lågdos brakyterapi vilket betyder att stråldosen avges långsamt med en liten stråldos per tidsenhet. Ange datum för första behandlingsdagen Ange given totaldos I-125 / Palladium / Annan Ange annan isotop i fri text Avser fusionerad för targetbestämning i behandlingssituationen, ej utförd i samband med staging vid diagnostik. MRI:, PET-CT: PET-MR: MRI = Magnetic Resonance Imaging är samma som MRT, Magnetic Resonance Tomography Neoadjuvant betyder att hormonbehandlingen ges före och under pågående strålbehandling, gäller även indikationen krympning av körtel.med adjuvant behandling avses kompletterande behandling som ges inom tre månader efter strålbehandlingen Ange datum för start av behandling, om det saknas anges ordinationsdatum eller receptförskrivningsdatum alt uppgift saknas. Antiandrogen (monoterapi) GnRH TAB (Total Androgen Blockad) Vid behandling med GnRH-analog ges ofta ett peroralt antiandrogen under några veckor för att blockera den initiala utsvämningen av testosteron ( flare-skydd eller flare-profylax ). Detta behöver ej markeras som Antiandrogen. Aktuella preparat med GnRH-analog är Decapeptyl, Eligard, Enanton, Procren, Suprefact, Zoladex och Pamorelin. Aktuellt preparat med GnRH-antagonist är Firmagon. Aktuella perorala antiandrogen är Anandron, Androcur, Bicalutamid, Casodex, Cyproteron, Eulexin och Flutamid. Aktuellt östrogenpreparat är Estradurin. 6 månader > 6 månader 9
Efter strålbehandling Om Ja anges typ av hormoner Ange planerad längd för adjuvant behandling Antiandrogen, GnRH eller TAB 6 månader > 6 månader < 18 månader 18 månader 30 månader > 30 månader Vid planerad livslång terapi anges > 30 månader Okänt 10