***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE

EUROPAPARLAMENTET 2004 2009 Utskottet för jordbruk och landsbygdens utveckling 2008/0211(COD) 18.2.2009 ***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om förslaget till Europaparlamentets och rådets direktiv om skydd av djur som används för vetenskapliga ändamål (KOM(2008)0543 C6-0391/2008 2008/0211(COD)) Utskottet för jordbruk och landsbygdens utveckling Föredragande: Neil Parish PR\763787.doc PE418.310v01-00

PR_COD_1am Teckenförklaring * Samrådsförfarandet majoritet av de avgivna rösterna **I Samarbetsförfarandet (första behandlingen) majoritet av de avgivna rösterna **II Samarbetsförfarandet (andra behandlingen) majoritet av de avgivna rösterna för att godkänna den gemensamma ståndpunkten majoritet av parlamentets samtliga ledamöter för att avvisa eller ändra den gemensamma ståndpunkten *** Samtyckesförfarandet majoritet av parlamentets samtliga ledamöter utom i de fall som avses i artiklarna 105, 107, 161 och 300 i EG-fördraget och artikel 7 i EU-fördraget ***I Medbeslutandeförfarandet (första behandlingen) majoritet av de avgivna rösterna ***II Medbeslutandeförfarandet (andra behandlingen) majoritet av de avgivna rösterna för att godkänna den gemensamma ståndpunkten majoritet av parlamentets samtliga ledamöter för att avvisa eller ändra den gemensamma ståndpunkten ***III Medbeslutandeförfarandet (tredje behandlingen) majoritet av de avgivna rösterna för att godkänna det gemensamma utkastet (Angivet förfarande baseras på den rättsliga grund som kommissionen föreslagit.) till lagtexter Parlamentets ändringar markeras med fetkursiv stil. I samband med ändringsakter ska de delar av en återgiven befintlig rättsakt som inte ändrats av kommissionen, men som parlamentet önskar ändra, markeras med fet stil. Eventuella strykningar ska i sådana fall markeras enligt följande: [...]. Kursiv stil används för att uppmärksamma berörda avdelningar på eventuella problem i texten. Kursiveringen används för att markera ord eller textavsnitt som det finns skäl att korrigera innan den slutliga texten produceras (exempelvis om en språkversion innehåller uppenbara fel eller saknar textavsnitt). Dessa förslag underställs berörda avdelningar för godkännande. PE418.310v01-00 2/73 PR\763787.doc

INNEHÅLL Sida FÖRSLAG TILL EUROPAPARLAMENTETS LAGSTIFTNINGSRESOLUTION...5 MOTIVERING...70 PR\763787.doc 3/73 PE418.310v01-00

PE418.310v01-00 4/73 PR\763787.doc

FÖRSLAG TILL EUROPAPARLAMENTETS LAGSTIFTNINGSRESOLUTION om förslaget till Europaparlamentets och rådets direktiv om skydd av djur som används för vetenskapliga ändamål (KOM(2008)0543 C6-0391/2008 2008/0211(COD)) (Medbeslutandeförfarandet: första behandlingen) Europaparlamentet utfärdar denna resolution med beaktande av kommissionens förslag till Europaparlamentet och rådet (KOM(2008)0543), med beaktande av artikel 251.2 och artikel 95 i EG-fördraget, i enlighet med vilka kommissionen har lagt fram sitt förslag (C6-0391/2008), med beaktande av artikel 51 i arbetsordningen, med beaktande av betänkandet från utskottet för jordbruk och landsbygdens utveckling och yttrandena från utskottet för industrifrågor, forskning och energi och utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet (A6-.../2009). 1. Europaparlamentet godkänner kommissionens förslag såsom ändrat av parlamentet. 2. Europaparlamentet uppdrar åt talmannen att delge rådet och kommissionen parlamentets ståndpunkt. 1 Skäl 6 (6) Det är nödvändigt att inkludera vissa ryggradslösa djur i detta direktiv, eftersom det finns vetenskapliga belägg för dessa arters potentiella förmåga att uppleva smärta, lidande, ångest eller bestående men. (6) Det är nödvändigt att inkludera vissa ryggradslösa djur i detta direktiv, om det finns vetenskapliga belägg för dessa arters potentiella förmåga att uppleva smärta, lidande, ångest eller bestående men. Ordalydelsen är för allmän och skulle innebära att direktivet skulle omfatta en mängd djur som i fråga om djurskydd inte skulle gagnas av en sådan reglering. PR\763787.doc 5/73 PE418.310v01-00

2 Skäl 7 (7) Detta direktiv bör också omfatta embryon och foster av ryggradsdjur, eftersom det finns vetenskapliga belägg för att de under sista tredjedelen av fosterutvecklingen löper en ökad risk att uppleva smärta, lidande och ångest, vilket också kan påverka deras senare utveckling negativt. Forskningen har också kunnat visa att försök med foster eller embryon i ett tidigt utvecklingsskede kan resultera i smärta, lidande, ångest eller bestående men, om dessa skulle tillåtas leva längre tid än de första två tredjedelarna av sin utveckling. utgår 3 Skäl 8 (8) Även om det är önskvärt att ersätta användningen av djur i försök med andra metoder som inte kräver användning av levande djur, är det fortfarande nödvändigt att använda levande djur för att skydda människors och djurs hälsa och miljön. (8) Det är fortfarande nödvändigt att använda levande djur för att skydda människors och djurs hälsa och miljön, inom nuvarande vetenskapliga begränsningar. Samtidigt innebär detta direktiv ett viktigt steg mot målet att helt ersätta försök med levande djur för vetenskapliga ändamål så snart som det är vetenskapligt möjligt. Syftet med direktivet är därför att underlätta och främja utvecklingen av alternativa metoder och garantera en hög skyddsnivå för djur som används i försök. Detta PE418.310v01-00 6/73 PR\763787.doc

direktiv bör regelbundet ses över mot bakgrund av utvecklingen på det vetenskapliga området och på djurskyddsområdet. 4 Skäl 9 (9) Skötsel och användning av levande djur för vetenskapliga ändamål styrs av internationella principer för ersättning, begränsning och förbättring. För att se till att det sätt på vilket djuren föds upp, sköts och används i olika försök i gemenskapen överensstämmer med andra internationella och nationella normer utanför gemenskapen bör ersättning, begränsning och förbättring beaktas systematiskt när detta direktiv genomförs. (9) Skötsel och användning av levande djur för vetenskapliga ändamål styrs av internationella principer för ersättning, begränsning och förbättring. För att se till att det sätt på vilket djuren föds upp, sköts och används i olika försök i gemenskapen överensstämmer med andra internationella och nationella normer utanför gemenskapen bör ersättning, begränsning och förbättring beaktas systematiskt när detta direktiv genomförs. Kommissionen måste garantera en hög nivå av insyn när det gäller användningen av djur och rapporteringen till allmänheten om genomförandet av djurskyddsåtgärder och framstegen mot målet att ersätta djurförsök med andra metoder. 5 Skäl 10 (10) Djuren har ett egenvärde, som måste respekteras. Allmänheten ser också användningen av djur i olika försök som en etisk fråga. Därför bör djuren alltid (10) Djuren har ett egenvärde, som måste respekteras. Allmänheten ser också användningen av djur i olika försök som en etisk fråga. Därför bör djuren alltid PR\763787.doc 7/73 PE418.310v01-00

behandlas som kännande varelser och deras användning i vetenskapliga försök bör begränsas till områden som för forskningen framåt och som i slutändan främjar människors eller djurs hälsa eller miljön. Användningen av djur för vetenskapliga försök inom andra områden som omfattas av gemenskapens behörighet bör förbjudas. behandlas som kännande varelser och deras användning i vetenskapliga försök bör begränsas till områden som för forskningen och de grundläggande kunskaperna framåt, eftersom detta i slutändan kan gagna t.ex. människors eller djurs hälsa eller miljön. Användningen av djur för vetenskapliga försök inom andra områden som omfattas av gemenskapens behörighet bör förbjudas. Den historiska utvecklingen på det medicinska området är full av exempel på hur strävan efter grundläggande kunskap har visat sig bli till stor nytta i framtiden även om man inte insåg det när forskningen bedrevs. 6 Skäl 12 (12) Valet av metoder och de arter som bör användas får direkt betydelse för såväl antalet djur som används som deras välfärd. Valet av metoder bör därför garantera att man väljer den metod som kan ge de bästa resultaten och som orsakar ett minimum av smärta, lidande och ångest. Sådana utvalda metoder bör utnyttja minsta möjliga antal djur som kan ge statistiskt pålitliga resultat och man bör välja de arter som har lägst grad av neurofysiologisk känslighet och som är optimala för en extrapolering av resultaten till målarten. (12) Valet av metoder och de arter som bör användas får direkt betydelse för såväl antalet djur som används som deras välfärd. Valet av metoder bör därför garantera att man väljer den metod som kan ge de bästa resultaten och som orsakar ett minimum av smärta, lidande och ångest. Sådana utvalda metoder bör utnyttja minsta möjliga antal djur som kan ge pålitliga resultat och man bör välja de arter som har lägst grad av neurofysiologisk känslighet och som är optimala för en extrapolering av resultaten till målarten. Det ska inte alltid behövas statistisk relevans; ibland kan det vara tillräckligt med ett litet PE418.310v01-00 8/73 PR\763787.doc

antal djur för vetenskaplig relevans. 7 Skäl 14 (14) Användning av olämpliga metoder för att avliva djur kan orsaka djuret betydande smärta, ångest och lidande. Kompetensnivån hos den person som utför denna operation är lika viktig. Djur bör därför enbart avlivas av en godkänd person med humana metoder som anses lämpliga för arten. (14) Användning av olämpliga metoder för att avliva djur kan orsaka djuret betydande smärta, ångest och lidande. Kompetensnivån hos den person som utför denna operation är lika viktig. Djur bör därför enbart avlivas av en utbildad och godkänd person med humana metoder som anses lämpliga för arten. 8 Skäl 16 (16) På forskningens nuvarande ståndpunkt är det fortfarande nödvändigt att använda icke-mänskliga primater i olika vetenskapliga försök i den biomedicinska forskningen. På grund av deras genetiska likhet med människor och deras högt utvecklade sociala färdigheter medför användningen av icke-mänskliga primater i vetenskapliga försök särskilda etiska och praktiska problem när det gäller att uppfylla deras beteendemässiga, miljömässiga och sociala behov i en laboratoriemiljö. Användningen av ickemänskliga primater är dessutom något som uppmärksammas mycket av allmänheten. Användning av icke-mänskliga primater bör därför vara tillåten endast inom viktiga biomedicinska områden för människors (16) På forskningens nuvarande ståndpunkt är det fortfarande nödvändigt att använda icke-mänskliga primater i olika vetenskapliga försök i den biomedicinska forskningen. På grund av deras genetiska likhet med människor och deras högt utvecklade sociala färdigheter medför användningen av icke-mänskliga primater i vetenskapliga försök särskilda etiska och praktiska problem när det gäller att uppfylla deras beteendemässiga, miljömässiga och sociala behov i en laboratoriemiljö. Användningen av ickemänskliga primater är dessutom något som uppmärksammas mycket av allmänheten. Användning av icke-mänskliga primater bör därför vara tillåten endast inom viktiga biomedicinska områden för människors PR\763787.doc 9/73 PE418.310v01-00

bästa där det ännu inte finns några ersättningsalternativ och enbart i fall där försöken genomförs i samband med kliniska tillstånd som har en betydande inverkan på patienters vardagsfunktioner genom att vara livshotande eller funktionsnedsättande, eller om användningens syfte är att bevara primatarten i fråga. Grundforskning inom vissa biomedicinska områden kan ge viktiga nya kunskaper som har betydelse för många livshotande och funktionsnedsättande tillstånd hos människor. Benämningen livshotande eller funktionsnedsättande kliniska tillstånd är etablerad terminologi i EG-lagstiftningen, exempelvis i förordning (EG) nr 141/2000, direktiv 2001/20/EG, förordning (EG) nr 726/2004 och förordning (EG) nr 507/2006. bästa där det ännu inte finns några ersättningsalternativ, eller om användningens syfte är att bevara primatarten i fråga. Grundforskning inom vissa biomedicinska områden kan ge viktiga nya kunskaper som i ett framtida skede får betydelse för många livshotande och funktionsnedsättande tillstånd hos människor. Betoningen av försökens betydelse för allvarliga kliniska tillstånd för människor skulle utesluta mycket grundforskning som vid den tidpunkt då den utförs inte har någon direkt koppling till lindring av allvarliga kliniska tillstånd för människor, men som efter hand kan bli central för framsteg på det kliniska området. 9 Skäl 18 (18) Infångandet av icke-mänskliga primater i deras naturliga miljö är mycket påfrestande för djuren och ökar risken för skada och lidande under infångande och transport. För att gradvis avsluta infångandet av djur från naturen i uppfödningssyfte bör man så snart som möjligt se till att endast djur som är (18) För att gradvis avsluta infångandet av djur från naturen i uppfödningssyfte bör man så snart som möjligt genomföra en omfattande vetenskaplig utvärdering av möjligheten att endast använda sådana djur som kommer från självförsörjande kolonier. Anläggningar som uppföder och levererar icke-mänskliga primater bör PE418.310v01-00 10/73 PR\763787.doc

avkomma till djur som har uppfötts i fångenskap får ställas till förfogande för användning i vetenskapliga försök. Anläggningar som uppföder och levererar icke-mänskliga primater bör därför ha utarbetat en strategi som stöder och underlättar ett gradvis uppfyllande av detta mål. därför ha utarbetat en strategi som stöder och underlättar ett gradvis uppfyllande av detta mål. Det behövs en vetenskaplig analys innan detta kan fastställas som ett rättsligt krav. 10 Skäl 21 (21) För att öka insynen, underlätta ett godkännande av projektet och erbjuda redskap för efterlevandekontroll bör en rangordning av försöken göras utifrån beräknad grad av smärta, lidande, ångest eller bestående men som djuren utsätts för. För att precisera hur rangordningen bör göras bör kommissionen med stöd av berörda parters synpunkter utarbeta kriterier som baserar sig på de rangordningssystem som redan finns i medlemsstaterna och dem som förespråkas av internationella organisationer. (21) För att öka insynen, underlätta ett godkännande av projektet och erbjuda redskap för efterlevandekontroll bör en rangordning av försöken göras utifrån beräknad grad av smärta, lidande, ångest eller bestående men som djuren utsätts för. PR\763787.doc 11/73 PE418.310v01-00

11 Skäl 22 (22) Ur etisk synvinkel bör det finnas en övre gräns för den nivå av smärta, lidande eller ångest som djuren får utsättas för i vetenskapliga försök. I det syftet bör det vara förbjudet att genomföra försök som leder till allvarligt lidande eller allvarlig smärta eller ångest och som kan förmodas bli långvariga. Vid framtagningen av ett gemensamt rapporteringsformat bör man vid den etiska bedömningen ta hänsyn till den faktiska påfrestning som ett djur har upplevt i stället för den som förutsägs i den etiska bedömningen. (22) Ur etisk synvinkel bör det finnas en övre gräns för den nivå av smärta, lidande eller ångest som djuren får utsättas för i vetenskapliga försök. I det syftet bör det i regel inte vara tillåtet att genomföra försök som leder till allvarligt lidande eller allvarlig smärta eller ångest och som kan förmodas bli långvariga. Vid framtagningen av ett gemensamt rapporteringsformat bör man vid den etiska bedömningen ta hänsyn till den faktiska påfrestning som ett djur har upplevt i stället för den som förutsägs i den etiska bedömningen. 12 Skäl 23 (23) Antalet djur som används i försök kan begränsas genom att försök görs på samma djur flera gånger, om detta inte försvårar uppnåendet av det vetenskapliga målet eller resulterar i dålig välfärd för djuren. Återanvändning av djur bör emellertid bedömas utifrån en minimering av eventuella negativa effekter på deras välfärd, med hänsyn taget till det enskilda djurets hela livscykel. Som ett resultat av denna potentiella konflikt bör återanvändning av djur bedömas från fall till fall och enbart begränsas till försök där smärta, lidande eller ångest har minskats kraftigt. (23) Antalet djur som används i försök kan begränsas genom att försök görs på samma djur flera gånger, om detta inte försvårar uppnåendet av det vetenskapliga målet eller resulterar i dålig välfärd för djuren. Återanvändning av djur bör emellertid bedömas utifrån en minimering av eventuella negativa effekter på deras välfärd, med hänsyn tagen till det enskilda djurets hela livscykel. Som ett resultat av denna potentiella konflikt bör återanvändning av djur bedömas från fall till fall och enbart begränsas till försök där det är etiskt motiverat med smärta, lidande eller ångest av kumulativ art. PE418.310v01-00 12/73 PR\763787.doc

13 Skäl 24 (24) Efter försöket bör det lämpligaste beslutet fattas vad gäller djurets framtid med hänsyn till djurets välbefinnande och möjliga miljörisker. Djur vilkas välbefinnande skulle äventyras bör avlivas på ett humant sätt. I vissa fall bör djur släppas fria. Djur som hundar och katter bör i vissa fall tillåtas få nya hem i familjer, eftersom allmänheten har ett starkt engagemang för dessa djurs öde. Om anläggningarna skulle tillåta att djuren utplaceras i hem är det viktigt att det finns ett system som ger dessa djur lämpligt sällskap för att garantera att placeringen i det nya hemmet blir en framgång samt för att undvika onödigt lidande för djuren och garantera den allmänna säkerheten. (24) Efter ett godkänt försök bör det lämpligaste beslutet fattas vad gäller djurets framtid med hänsyn till djurets välbefinnande och möjliga miljörisker. Djur vilkas välbefinnande skulle äventyras bör avlivas på ett humant sätt. I vissa fall bör djur släppas fria. Djur som hundar och katter bör i vissa fall tillåtas få nya hem i familjer, eftersom allmänheten har ett starkt engagemang för dessa djurs öde. Om anläggningarna skulle tillåta att djuren utplaceras i hem är det viktigt att det finns ett system som ger dessa djur lämpligt sällskap för att främja att placeringen i det nya hemmet blir en framgång samt för att undvika onödigt lidande för djuren och garantera den allmänna säkerheten. 14 Skäl 26 (26) Välfärden för de djur som används i försök är mycket beroende av kvalitet och yrkeskompetens hos den personal som övervakar försöken, samt hos de personer som utför försöken eller övervakar de personer som står för den dagliga skötseln av djuren. För att garantera en lämplig kompetensnivå för de personer som hanterar djuren och som deltar i djurförsök (26) Välfärden för de djur som används i försök är mycket beroende av kvalitet och yrkeskompetens hos den personal som övervakar försöken, samt hos de personer som utför försöken eller övervakar de personer som står för den dagliga skötseln av djuren. För att garantera en lämplig kompetensnivå för de personer som hanterar djuren och som deltar i djurförsök PR\763787.doc 13/73 PE418.310v01-00

bör de aktiviteterna enbart utföras av personer som godkänts av behöriga myndigheter. Huvudinriktningen bör vara att erhålla och bibehålla en lämplig kompetensnivå. En sådan kompetensnivå bör styrkas innan personerna godkänns eller deras godkännande förnyas. bör de aktiviteterna enbart utföras av personer som godkänts av behöriga myndigheter. Huvudinriktningen bör vara att erhålla och bibehålla en lämplig kompetensnivå. En sådan kompetensnivå bör styrkas innan personerna godkänns eller deras godkännande förnyas. Godkännanden från en behörig myndighet och bevis på att relevant utbildning har genomgåtts med godkänt resultat bör erkännas ömsesidigt av samtliga medlemsstater. 15 Skäl 29 (29) Djurskyddet bör ha högsta prioritet i samband med förvaring, uppfödning och användning av djur. Varje anläggning bör därför ha ett fristående permanent etiskt granskningsorgan med primär uppgift att fokusera på den etiska diskussionen inom anläggningen, främja ett klimat präglat av omsorg och tillhandahålla verktyg för praktisk tillämpning och snabbt genomförande av de senaste tekniska och vetenskapliga rönen i samband med principerna ersättning, begränsning och förbättring så att djurens livserfarenhet kan förbättras. Det permanenta etiska granskningsorganets beslut bör dokumenteras korrekt och vara öppna för granskning i samband med inspektioner. (29) Djurskyddet bör ha högsta prioritet i samband med förvaring, uppfödning och användning av djur. Varje anläggning bör därför ha ett permanent etiskt granskningsorgan med primär uppgift att fokusera på den etiska diskussionen inom anläggningen, främja ett klimat präglat av omsorg och tillhandahålla verktyg för praktisk tillämpning och snabbt genomförande av de senaste tekniska och vetenskapliga rönen i samband med principerna ersättning, begränsning och förbättring så att djurens livserfarenhet kan förbättras. Det permanenta etiska granskningsorganets beslut bör dokumenteras korrekt och vara öppna för granskning i samband med inspektioner. PE418.310v01-00 14/73 PR\763787.doc

16 Skäl 30 (30) För att de behöriga myndigheterna ska kunna övervaka efterlevnaden av detta direktiv bör sådana anläggningar föra korrekta journaler över antalet djur, deras ursprung och öde. (30) För att de behöriga myndigheterna ska kunna övervaka efterlevnaden av detta direktiv bör sådana anläggningar om möjligt föra korrekta journaler över antalet djur, deras ursprung och öde. 17 Skäl 31 (31) För icke-mänskliga primater med välutvecklade sociala färdigheter bör det finnas en individuell levnadsbeskrivning från födelsen och genom hela livet så skötsel, hållande och behandling utformas på ett sätt som uppfyller deras individuella behov och egenskaper. (31) För icke-mänskliga primater med välutvecklade sociala färdigheter samt för hundar och katter bör det finnas en individuell levnadsbeskrivning från födelsen och genom hela livet så att skötsel, hållande och behandling utformas på ett sätt som uppfyller deras individuella behov och egenskaper. 18 Skäl 32 (32) Djurens hållande och skötsel bör baseras på varje arts specifika behov och egenskaper. (32) Djurens hållande och skötsel bör baseras på varje arts specifika behov och egenskaper, som grundas på de bästa och mest aktuella vetenskapliga beläggen. PR\763787.doc 15/73 PE418.310v01-00

19 Skäl 34 (34) Det finns skillnader mellan de olika medlemsstaternas krav på hållande och skötsel av djur. Detta bidrar till en snedvridning av den inre marknaden. Några av dessa krav återspeglar inte heller de senaste kunskaperna om de hur förhållanden som råder under hållande och skötsel påverkar såväl djurens välbefinnande som försökens vetenskapliga resultat. Det är därför nödvändigt att fastställa minimikrav för hållande och skötsel i detta direktiv. (34) Det finns skillnader mellan de olika medlemsstaternas krav på hållande och skötsel av djur. Detta bidrar till en snedvridning av den inre marknaden. Några av dessa krav återspeglar inte heller de senaste kunskaperna om de hur förhållanden som råder under hållande och skötsel påverkar såväl djurens välbefinnande som försökens vetenskapliga resultat. Det är därför nödvändigt att fastställa minimikrav för hållande och skötsel i detta direktiv som alltid ska anpassas efter utvecklingen med utgångspunkt från nya vetenskapliga belägg. 20 Skäl 38 (38) Det är också mycket viktigt att ur såväl moralisk som vetenskaplig synpunkt se till att all användning av djur utvärderas noggrant med avseende på de förväntade resultatens vetenskapliga värde, användbarhet och relevans för den aktuella användningen. Den förväntade skadan för djuren bör balanseras mot projektets förväntade vinster. Därför bör en oberoende etisk bedömning göras som ett led i förfarandet för godkännande av (38) Det är också mycket viktigt att ur såväl moralisk som vetenskaplig synpunkt se till att all användning av djur utvärderas noggrant med avseende på vetenskapligt värde, användbarhet och relevans för den aktuella användningen. Den förväntade skadan för djuren bör balanseras mot projektets förväntade vinster. Därför bör en oberoende etisk bedömning göras som ett led i förfarandet för godkännande av projekt som omfattar användningen av PE418.310v01-00 16/73 PR\763787.doc

projekt som omfattar användningen av levande djur. En effektivt tillämpad etisk bedömning bör också innefatta en bedömning av möjligheten att använda nya vetenskapliga försöksmetoder i takt med att sådana utvecklas. levande djur. En effektivt tillämpad etisk bedömning bör också innefatta en bedömning av möjligheten att använda nya vetenskapliga försöksmetoder i takt med att sådana utvecklas. 21 Skäl 39 (39) I vissa fall och på grund av projektets natur, typen av arter som används och sannolikheten för att man ska uppnå projektets önskade resultat kan det vara nödvändigt att genomföra en utvärdering i efterhand. Eftersom projekten kan variera kraftigt med avseende på komplexitet, längd och fördröjning innan man erhåller resultat, är det nödvändigt att sådana aspekter beaktas fullt ut när man fattar beslut om hur en utvärdering i efterhand bör utföras. (Berör inte den svenska versionen.) 22 Skäl 45 (45) Europeiska centret för bestämning av alternativa metoder har inrättats inom kommissionens gemensamma forskningscenter och samordnar utvärderingen av alternativa strategier i gemenskapen. Det finns emellertid ett (45) Europeiska centret för bestämning av alternativa metoder har inrättats inom kommissionens gemensamma forskningscenter och samordnar utvärderingen av alternativa strategier i gemenskapen. Det finns emellertid ett PR\763787.doc 17/73 PE418.310v01-00

ökande behov av att utveckla nya metoder som sedan kan utvärderas. För att skapa de nödvändiga mekanismerna på medlemsstatsnivå bör ett referenslaboratorium för utvärdering av alternativa metoder utses av varje medlemsstat. Medlemsstaterna bör utse referenslaboratorier som ackrediteras i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/10/EG av den 11 februari 2004 om harmonisering av lagar och andra författningar om tillämpningen av principerna för god laboratoriesed och kontrollen av tillämpningen vid prov med kemiska ämnen för att kunna garantera en enhetlig och jämförbar kvalitet för resultaten. ökande behov av att utveckla nya metoder som sedan kan utvärderas. För att skapa de nödvändiga mekanismerna på medlemsstatsnivå bör ett referenslaboratorium för utvärdering av alternativa metoder utses av varje medlemsstat. Medlemsstaterna bör utse referenslaboratorier som ackrediteras i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/10/EG av den 11 februari 2004 om harmonisering av lagar och andra författningar om tillämpningen av principerna för god laboratoriesed och kontrollen av tillämpningen vid prov med kemiska ämnen för att kunna garantera en enhetlig och jämförbar kvalitet för resultaten. Dessutom utökas ansvarsområdet för Europeiska centret för bestämning av alternativa metoder till att omfatta samordning och främjande av utvecklingen och användningen av alternativ till djurförsök. 23 Skäl 49 (49) Framför allt bör kommissionen få befogenheter att fastställa kriterier för klassificering av försök och för att anpassa bilagorna II VII till de vetenskapliga och tekniska framstegen. Eftersom dessa åtgärder är allmänna till sitt syfte och utformade för att ändra icke-väsentliga delar i detta direktiv, bland annat genom att ersätta det med nya icke-väsentliga delar, måste de antas i enlighet med det föreskrivande förfarandet med kontroll som anges i artikel 5a i (49) Framför allt bör kommissionen få befogenheter att fastställa kriterier för klassificering av försök och för att anpassa bilagorna I VII till de vetenskapliga och tekniska framstegen. Eftersom dessa åtgärder är allmänna till sitt syfte och utformade för att ändra icke-väsentliga delar i detta direktiv, bland annat genom att ersätta det med nya icke-väsentliga delar, måste de antas i enlighet med det föreskrivande förfarandet med kontroll som anges i artikel 5a i PE418.310v01-00 18/73 PR\763787.doc

beslut 1999/468/EG. beslut 1999/468/EG. 24 Artikel 2 punkt 1 stycke 1 1. Detta direktiv gäller för de fall där djur används i eller är avsedda att användas i försök, eller om de uppföds särskilt för att deras organ eller vävnader ska användas för vetenskapliga ändamål. 1. Detta direktiv gäller för hållande av djur som används i eller är avsedda att användas i försök, eller om de uppföds särskilt för att deras organ eller vävnader ska användas för vetenskapliga ändamål, och ska omfatta all användning av djur i försök som kan orsaka dem smärta, lidande, ångest eller bestående men. Hållandet av alla djur som ska användas i försök bör kontrolleras. Om rutinmässig uppfödning och avlivning med humana metoder av djur som ska användas för vetenskapliga ändamål införs i godkännande- och rapporteringskraven skulle det medföra en kraftig ökning av godkännandena och journalföringen och därför även av kostnaderna, utan att djurskyddet gagnas. 25 Artikel 2 punkt 1 stycke 2 Eliminering av smärta, lidande, ångest eller bestående men genom en framgångsrik användning av bedövning, smärtlindring eller andra metoder ska inte utesluta användningen av djur i djurförsök från att omfattas av detta direktiv. Om det uppstår smärta, lidande, ångest eller bestående men ska elimineringen av dessa tillstånd genom en framgångsrik användning av bedövning, smärtlindring eller andra metoder inte utesluta användningen av djur i djurförsök från att omfattas av detta direktiv. PR\763787.doc 19/73 PE418.310v01-00

26 Artikel 2 punkt 2 led a (a) Levande ryggradsdjur (andra än människor), inklusive fritt levande larver och embryon eller foster från och med den sista tredjedelen av deras normala utveckling. (a) Levande ryggradsdjur (andra än människor), inklusive fritt levande larver och embryon eller foster från däggdjur från och med den sista tredjedelen av deras normala utveckling. Vissa arter av fiskar och vattenlevande groddjur producerar enorma mängder larver eller foster (mer än 10 000 per hona). Att räkna och registrera sådana mängder skulle innebära oerhört mycket arbete och göra statistiken över det antal djur som används meningslös för dessa arter. 27 Artikel 2 punkt 2 led b (b) Levande ryggradslösa djur, inklusive fritt levande larver, av de arter som anges i bilaga I. (b) Levande ryggradslösa djur av de arter som tillhör de ordningar som anges i bilaga I, PE418.310v01-00 20/73 PR\763787.doc

28 Artikel 2 punkt 3 3. Detta direktiv gäller för djur som används i försök, som befinner sig i ett tidigare utvecklingsstadium än det som avses i punkt 2 a, om djuret ska tillåtas levas efter det stadiet och det är sannolikt att det kommer att uppleva smärta, lidande, ångest eller få bestående men efter det att det uppnått det stadiet i sin utveckling. utgår Detta skulle få betydande konsekvenser för statistiken, t.ex. produktionen av genetiskt modifierade djur, utan att påverka djurskyddet. 29 Artikel 2 punkt 4 inledningen 4. Detta direktiv gäller inte följande: 4. Förutom allmänna kontroller av uppfödningsanläggningarna gäller detta direktiv inte följande: PR\763787.doc 21/73 PE418.310v01-00

30 Artikel 2 punkt 4 led d (d) Icke-invasiva metoder. (d) Metoder som endast omfattar observation av ett djur. Den nuvarande ordalydelsen är oklar och skulle kunna ge upphov till förvirring. Vissa ickeinvasiva studier kan ändå vara förknippade med stress. 31 Artikel 3 punkt 1 (1) försök: all användning av djur i experimentsyfte eller andra vetenskapliga syften, med känt eller okänt resultat, som kan orsaka djuret smärta, lidande, ångest eller bestående men, inklusive alla handlingsalternativ som har som mål, eller som kan leda till, att det föds ett djur under sådana förhållanden eller att det skapas en ny, genetiskt modifierad djurstam. (1) försök: all användning av djur i experimentsyfte eller andra vetenskapliga syften, med känt eller okänt resultat, som eventuellt kan orsaka djuret smärta, lidande, ångest eller bestående men (och även leda till döden) samt alla handlingsalternativ som har som mål, eller som kan leda till, att det föds ett djur under sådana förhållanden eller att det skapas en ny, genetiskt modifierad djurstam. et avseende definitionen av försök syftar helt enkelt till att förtydliga att döden är ett bestående men. Detta kan tyckas vara uppenbart för allmänheten (men en domstol i Förenade kungariket var emellertid av annan åsikt). PE418.310v01-00 22/73 PR\763787.doc

32 Artikel 3 led 6a (nytt) (6a) behörig myndighet: den eller de myndigheter som utsetts av varje medlemsstat att svara för tillsynen av försöken i den mening som avses i detta direktiv. 33 Artikel 3 led 6b (nytt) (6b) behörig person: en person som av en medlemsstat anses vara kvalificerad att utöva den relevanta funktion som beskrivs i detta direktiv. 34 Artikel 3 led 6c (nytt) (6c) djurhållning: all verksamhet som krävs för att föda upp och underhålla fenotypiskt normala djur för vetenskapliga eller andra ändamål, vilka emellertid inte själva utgör försök. PR\763787.doc 23/73 PE418.310v01-00

35 Artikel 3 led 6d (nytt) (6d) praktik: all icke-experimentell verksamhet eller all vetenskaplig verksamhet som inte utgör något försök. 36 Artikel 3 led 6e (nytt) (6e) tillräckligt bedövad: berövad känsel genom någon bedövningsmetod (lokal eller allmän bedövning) som är lika effektiv som de metoder som används enligt god veterinärpraxis. 37 Artikel 3 led 6g (nytt) (6g) protokoll: en serie med försök som utgör ett experiment med ett angivet mål. PE418.310v01-00 24/73 PR\763787.doc

38 Artikel 3 led 6h (nytt) (6h) reglerat försök: ett experimentellt eller vetenskapligt försök som kan antas orsaka ett skyddat djur smärta, lidande, ångest eller bestående men. 39 Artikel 3 led 6j (nytt) (6j) återanvändning: användning av ett djur som redan använts i ett försök i ett nytt försök, när ett annat djur på vilket inga försök tidigare har utförts även kunde ha använts. 40 Artikel 3 led 6k (nytt) (6k) konfidentiell information: information som om den offentliggörs utan medgivande skulle kunna skada PR\763787.doc 25/73 PE418.310v01-00

informationsägarens eller en tredje parts legitima affärsintressen eller andra intressen. 41 Artikel 4 punkt 1 1. Om det finns en testmetod som inte omfattar användning av djur och den metoden kan användas i stället för ett försök ska medlemsstaterna se till att den alternativa metoden används. 1. Om det finns en metod för tester, försök eller annan vetenskaplig verksamhet som inte omfattar användning av levande djur, och som ur vetenskaplig synvinkel är en tillfredsställande metod eller teststrategi för att uppnå de avsedda resultaten och den metoden kan användas i stället för ett försök ska medlemsstaterna se till att den alternativa metoden används. Begreppet test är inte definierat och skiljer sig i den normala vetenskapliga användningen från experimentell forskning. Det skulle även utesluta utbildning, fortbildning och rättsmedicinska undersökningar. Så som meningen är formulerad skulle det krävas att alternativa metoder används i stället för djurförsök även om de inte var vetenskapligt godkända. 42 Artikel 5 led 2 led ba (nytt) (ba) Jordbruksvetenskap när den inte hänför sig till de områden som anges i artikel 1. PE418.310v01-00 26/73 PR\763787.doc

Förteckningen är mycket begränsad och omfattar inte hållbart jordbruk, åldringsstudier, hälsosamma livsmedel för människor och djurskydd för lantbruksdjur. 43 Artikel 5 led 5 (5) Forskning som syftar till artens överlevnad. (5) Forskning som syftar till artens överlevnad samt djurens hälsa och välbefinnande. 44 Artikel 6 punkt 1 stycke 1 1. Medlemsstaterna ska se till att djuren avlivas i en godkänd anläggning, av en godkänd person och med ett minimum av smärta, lidande och ångest och, när det gäller de arter som ingår i bilaga V, med användning av de lämpliga humana avlivningsmetoder som anges i den bilagan. 1. Medlemsstaterna ska se till att djuren avlivas i en godkänd anläggning, av en godkänd person och med ett minimum av smärta, lidande och ångest och, när det gäller de arter som ingår i bilaga V, med användning av en av de lämpliga humana avlivningsmetoder som anges i den bilagan eller en annan metod som vetenskapligt har visat sig vara minst lika human. Om det finns en mer human avlivningsmetod som är direkt tillänglig får den användas även om den inte ingår i bilaga V. Om det utvecklas mer humana avlivningsmetoder innebär denna ändring att de får användas PR\763787.doc 27/73 PE418.310v01-00

direkt i stället för att man ska behöva vänta i flera år på en uppdatering av bilaga V. 45 Artikel 6 punkt 2 2. Behöriga myndigheter får medge undantag från punkt 1 av vetenskapliga skäl om syftet med försöket inte kan uppnås genom att man använder en human metod för avlivning. 2. Behöriga myndigheter får medge undantag från punkt 1 av vetenskapliga skäl om syftet med försöket inte kan uppnås genom att man använder en human metod för avlivning. Oberoende av eventuella undantag ska djur avlivas med ett minimum av smärta, lidande och ångest. 46 Artikel 8 punkt 1 led a (a) Försöket har något av de syften som anges i artikel 5.1, 5.2 a och 5.3 och genomförs i syfte att undvika, förebygga, diagnostisera eller behandla livshotande eller funktionsnedsättande kliniska tillstånd hos människor eller i det syfte som anges i artikel 5.5. (a) Försöket har något av de syften som anges i artikel 5.1, 5.2 a och 5.3 eller genomförs i syfte att undvika, förebygga, diagnostisera eller behandla livshotande eller funktionsnedsättande kliniska tillstånd hos människor eller i det syfte som anges i artikel 5.5. Den nuvarande ordalydelsen skulle avsevärt kunna påverka möjligheterna att bedriva grundforskning. PE418.310v01-00 28/73 PR\763787.doc

47 Artikel 8 punkt 1 led b (b) Det finns vetenskapliga skäl till att syftet med försöket inte kan uppnås om man använder andra arter än icke-mänskliga primater. (b) Det finns vetenskapliga och etiska skäl till att syftet med försöket inte kan uppnås om man använder andra arter än icke-mänskliga primater. 48 Artikel 10 punkt 1 stycke -1 (nytt) (-1) Kommissionen ska fem år efter direktivets ikraftträdande genomföra en bedömning av djurskyddet och av möjligheterna att genomföra kraven i punkt 2. Genomförbarheten måste undersökas, eftersom det ännu inte har gjorts. Ett bättre alternativ vore att undersöka om det vore genomförbart att inrätta självförsörjande kolonier för att se till att dessa kan tillhandahålla djur av tillräcklig kvalitet för att uppfylla behoven inom EU:s forskningsverksamhet. 49 Artikel 10 punkt 1 stycke 2 Från och med det datum som anges i bilaga III ska medlemsstaterna emellertid Om det mot bakgrund av den bedömning som avses i punkt 1 fastställs att PR\763787.doc 29/73 PE418.310v01-00

se till att icke-mänskliga primater får användas i försök endast om de är avkomma till icke-mänskliga primater som har fötts upp i fångenskap. genomförandet är möjligt från och med det datum som anges i bilaga III ska medlemsstaterna se till att icke-mänskliga primater får användas i försök endast om de kommer från självförsörjande kolonier. 50 Artikel 12 punkt 1 stycke 1 1. Medlemsstaterna ska se till att försök alltid genomförs i användaranläggningar. 1. Medlemsstaterna ska se till att försök alltid genomförs i sådana anläggningar som definieras i artikel 3. 51 Artikel 14 punkt 1 1. Medlemsstaterna ska se till att alla försök utförs under allmän eller lokal bedövning. 1. Medlemsstaterna ska se till att alla försök utförs under allmän eller lokal bedövning eller med hjälp av andra smärtlindringsmetoder. Bedövning lämpar sig endast för en liten minoritet av alla försök och bör därför inte anges som ett standardkrav. PE418.310v01-00 30/73 PR\763787.doc

52 Artikel 14 punkt 2 led ba (nytt) (ba) Om smärtstillande medel används för att förhindra eller lindra eventuellt svår smärta. I många fall kan smärta lindras på ett lämpligare sätt med smärtstillande medel än med bedövning. 53 Artikel 14 punkt 3 3. Om försöket utförs utan bedövning ska smärtlindring eller andra lämpliga metoder användas för att se till att smärta, lidande och ångest som inte kan undvikas blir minimala. 3. Om försöket utförs utan bedövning ska smärtlindring eller andra lämpliga metoder användas, om det vore en fördel för djuret, för att se till att smärta, lidande och ångest som inte kan undvikas blir minimala. 54 Artikel 14 punkt 5 5. Ett djur som kan uppleva betydande smärta när bedövningen väl har avklingat, ska behandlas med preventiva och postoperativa smärtstillande medel eller andra lämpliga smärtstillande metoder, 5. Ett djur som kan uppleva smärta när bedövningen väl har avklingat, ska behandlas med preventiva och postoperativa smärtstillande medel eller andra lämpliga smärtstillande metoder, PR\763787.doc 31/73 PE418.310v01-00

under förutsättning att det är förenligt med försökets syfte. Om behandling med smärtstillande medel inte är möjlig ska djuret omedelbart avlivas med en human metod. under förutsättning att det är förenligt med försökets syfte. Om behandling med smärtstillande medel inte är möjlig ska djuret omedelbart avlivas med en human metod. Det finns ingen anledning att här ha med ordet betydande ; det bör vara postoperativ standardpraxis, och undantagen är redan täckta. De normala preventiva och postoperativa förfarandena ska tillämpas om det inte finns någon risk för att djuret utsätts för smärta. 55 Artikel 15 punkt 1 1. Medlemsstaterna ska se till att alla försök klassificeras i kategorierna upp till ringa svårighet, måttlig svårighet, avsevärd svårighet eller terminal på grundval av varaktighet och intensitet för smärta, lidande, ångest och bestående men som kan uppkomma, ingreppens frekvens, hinder för uppfyllande av beteendemässiga behov och användning av bedövning eller smärtlindring eller båda. 1. Medlemsstaterna ska se till att alla försök klassificeras i kategorierna upp till ringa svårighet, måttlig svårighet eller avsevärd svårighet i enlighet med bilaga VIIa. Det måste fastställas kriterier för klassificeringen av försök. Att det i detta förslag till direktiv saknas en definition av svårighetsgraden gör att det blir omöjligt att tolka konsekvenserna av andra artiklar i direktivet. Det är därför viktigt att snarast möjligt fastställa dessa definitioner så att därmed sammanhängande begrepp i direktivet kan tolkas på rätt. PE418.310v01-00 32/73 PR\763787.doc

56 Artikel 15 punkt 2 2. Medlemsstaterna ska se till att försök i kategorin avsevärd svårighet inte utförs om man kan anta att de orsakar smärta, lidande eller ångest under lång tid. 2. Medlemsstaterna ska se till att försök i kategorin avsevärd svårighet är vetenskapligt motiverade och etiskt kontrollerade om man kan anta att de orsakar smärta, lidande eller ångest under lång tid. Sådana försök ska endast få utföras i undantagsfall och måste föregås av en särskild skade-/nyttoanalys och kontrolleras av den behöriga myndigheten. Förbudet för långvariga försök i kategorin avsevärd svårighet skulle utesluta alla försök i denna kategori och kunna vara ytterst begränsande. 57 Artikel 15 punkt 4 stycke 1 4. Kommissionen ska fastställa kriterierna för klassificering av försök. 4. Kommissionen ska inom tolv månader efter detta direktivs ikraftträdande fastställa kriterierna för klassificering av försök. PR\763787.doc 33/73 PE418.310v01-00

58 Artikel 15 punkt 4 stycke 2 Dessa åtgärder, som är utformade för att ändra icke-väsentliga delar i detta direktiv genom att komplettera det ska [inom 18 månader efter detta direktivs ikraftträdande] antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 51.4. utgår 59 Artikel 16 punkt 1 inledningen 1. Medlemsstaterna ska se till att djur som redan använts i ett försök får användas i ett nytt försök när ett annat djur på vilket inga försök tidigare har utförts även kunde ha använts, enbart om samtliga följande villkor är uppfyllda: 1. Medlemsstaterna ska se till att djur som redan använts i ett försök får användas i ett senare nytt försök som inte är kopplat till det föregående försöket, när ett annat djur på vilket inga förberedande eller andra försök tidigare har utförts kunde ha använts i stället, enbart om samtliga följande villkor är uppfyllda: Ordalydelsen klargör inte riktigt vikten av att skilja mellan fortsatt användning av förberedda djur som kan och (i enlighet med den s.k. 3R-principen) bör användas flera gånger och återanvändning i ett helt nytt försök. Denna skillnad är oerhört viktig och kräver absolut klarhet. PE418.310v01-00 34/73 PR\763787.doc

60 Artikel 16 punkt 1 led a (a) Det tidigare försöket klassificerades i kategorin upp till ringa svårighet. (a) Det tidigare försöket klassificerades i kategorierna måttlig svårighet eller upp till ringa svårighet. Om återanvändning inte är möjlig innebär varje försök att ett nytt djur måste användas och därmed utsättas för stress i samband med förberedelsearbetet. 61 Artikel 16 punkt 1 led c (c) Det nya försöket klassificeras i kategorierna upp till ringa svårighet eller terminal. (c) Det nya försöket klassificeras i kategorierna måttlig svårighet, upp till ringa svårighet eller terminal. 62 Artikel 16 punkt 1 led ca (nytt) (ca) En upprepad återanvändning av djuret ska godkännas på grundval av en veterinärundersökning. PR\763787.doc 35/73 PE418.310v01-00

63 Artikel 16 punkt 2 2. Genom undantag från punkt 1 kan den behöriga myndigheten, av vetenskapliga skäl, tillåta återanvändning av ett djur under förutsättning att djuret inte används mer än en gång efter att ha genomgått ett försök som innebär svår smärta, ångest eller likvärdigt lidande och att det nya försöket klassificeras i kategorierna upp till ringa svårighet eller terminal. 2. Genom undantag från punkt 1 kan den behöriga myndigheten, av vetenskapliga skäl, tillåta återanvändning av ett djur om det tidigare försöket som djuret använts i klassificerades i kategorierna måttlig svårighetsgrad eller upp till ringa svårighetsgrad och det nya försöket klassificeras i kategorierna måttlig svårighetsgrad, upp till ringa svårighet eller terminal. Nuvarande begränsning kommer att resultera i en dramatisk ökning av antalet djur som används för försöksändamål. 64 Artikel 17 punkt 3 3. Djuret ska avlivas med en human metod om det är troligt att det kommer att orsakas varaktig smärta eller varaktigt lidande. 3. I slutet av ett godkänt försök ska djuret avlivas med en human metod om det är troligt att det kommer att orsakas varaktig smärta eller varaktigt lidande. Det är inte tydligt om kontrollen endast gäller slutet av ett godkänt försök eller om alla nivåer av kronisk smärta skulle vara en anledning att avsluta försöket. PE418.310v01-00 36/73 PR\763787.doc

65 Artikel 19 rubriken Djur som frisläpps eller utplaceras i hem Utplacering i hem Ett frisläppande är inte i djurens intresse. 66 Artikel 19 inledningen Medlemsstaterna får tillåta att djur som använts eller som varit avsedda att användas i försök släpps fria eller utplaceras i hem, under förutsättning att följande villkor är uppfyllda: Medlemsstaterna får tillåta att djur som använts eller som varit avsedda att användas i försök återvänder till ett för arten lämpligt standarduppfödningssystem eller utplaceras i hem, under förutsättning att följande villkor är uppfyllda: För tamdjur kan utplacering i hem inte betraktas som frihet. Dessa arter har under lång tid valts av människor för att användas som lantbruksdjur (t.ex. mjölkkor, svin osv.) eller husdjur (katter och hundar). PR\763787.doc 37/73 PE418.310v01-00

67 Artikel 19 led c (c) Största möjliga hänsyn har tagits för att värna om djurets välbefinnande. (c) Största möjliga hänsyn har tagits för att värna om djurets välbefinnande, inklusive en bedömning av djurets beteende och dess förmåga att anpassa sig till kraftigt varierande miljöförhållanden. 68 Artikel 19 led ca (nytt) (ca) Gnagare, särskilt genetiskt modifierade sådana, får inte släppas fria eller utplaceras i hem. Ett frisläppande av gnagare, särskilt genetiskt modifierade musstammar, skulle vara ytterst allvarligt både för djurskyddet och miljön. 69 Artikel 20 punkt 1a (ny) 1a. Medlemsstaterna ska se till att personer utbildas och godkänns av en institution innan de avlivar djur med en human metod. PE418.310v01-00 38/73 PR\763787.doc

70 Artikel 20 punkt 2 stycke 1 2. Medlemsstaterna ska se till att de personer som avses i punkt 1 har rätt utbildning och har visat att de har den kompetens som krävs för godkännande. 2. Medlemsstaterna ska se till att de personer som avses i punkt 1 har rätt veterinärmedicinsk eller vetenskaplig utbildning och har visat att de har den kompetens som krävs för godkännande. 71 Artikel 20 punkt 2 stycke 2 Personer som utför de funktioner som avses i punkt 1 b ska ha fått utbildning i en vetenskaplig disciplin som är relevant för det arbete som ska utföras och de ska kunna hantera och sköta den djurart det gäller. Personer som utför de funktioner som avses i punkt 1 b ska ha fått utbildning i en vetenskaplig disciplin eller i djurskötsel som är relevant för det arbete som ska utföras och de ska kunna hantera och sköta den djurart det gäller. 72 Artikel 20 punkt 3 3. Alla godkännanden av personer ska beviljas för en begränsad tidsperiod, ej överstigande fem år. Medlemsstaterna ska 3. Alla godkännanden av personer ska beviljas för en begränsad tidsperiod, ej överstigande fem år. Medlemsstaterna ska PR\763787.doc 39/73 PE418.310v01-00

se till att förnyelse av ett godkännande beviljas endast om personen i fråga kunnat visa erforderlig kompetens. se till att förnyelse av ett godkännande beviljas endast om personen i fråga kunnat bevisa erforderlig kompetens. Medlemsstaterna ska se till att det finns ömsesidigt erkända utbildningskvalifikationer och godkännanden för genomförandet av de avsedda försöken. Ordet visa för på det vetenskapliga området tanken till ett praktiskt prov. Samtidigt som det är helt rätt att begära att förstagångssökande ska visa sin kompetens, vore det olämpligt att tvinga alla sökande att för varje förnyelse av godkännandet visa sin kompetens i praktisk bemärkelse. Ömsesidigt erkännande av yrkeskvalifikationer är mycket viktigt för att främja den fria rörligheten för högkvalificerade laboratorieforskare. Det kommer också att förbättra möjligheterna för medlemsstaterna att driva samarbetsprojekt. 73 Artikel 23 punkt 2 2. Konstruktion, uppförande och funktionssätt för installationer och utrustning som anges i punkt 1 ska garantera att försök utförs så effektivt som möjligt, och att man erhåller tillförlitliga resultat med ett minimalt antal djur och minimal grad av smärta, lidande, ångest eller bestående men. 2. Konstruktion, uppförande och funktionssätt för installationer och utrustning som anges i punkt 1 ska garantera att försök utförs så effektivt som möjligt, med ett minimalt antal djur och minimal grad av smärta, lidande, ångest eller bestående men. PE418.310v01-00 40/73 PR\763787.doc