Landstingsstyrelsens förvaltning Upphandling och juridik Upphandlingsavdelningen OPERATIONSBORD «Dat_Annons» 1 (9) Bilaga 5 Operationsbord Stockholms läns landsting Box 22550 104 22 Stockholm Besök oss: Norra Stationsgatan 69 Telefon: 08-737 25 00 Fax: 08-411 27 36 E-post: registrator.nks@sll.se Säte: Stockholm Org.nr: 232100-0016 www.nyakarolinskasolna.se
2 (9) 1 Operationsbord Upphandlingen avser operationsbord, enligt detta förfrågningsunderlag, som kommer att installeras på Nya Karolinska Solna, NKS. Driftsättningen kommer att ske i etapper under perioden 2016-2017, se Bilaga 10 Preliminär tidplan. I detta dokument återges: Verksamhetsbeskrivning Typer av operationsbord Positioneringar Provuppställningar för utvärdering av operationsbord Utvärdering av operationsborden 2 Verksamhetsbeskrivning Den verksamhet som kommer att bedrivas på NKS är specialiserad och högspecialiserad sjukvård, samt forskning och utbildning med mycket höga kvalitetskrav. Alla typer av avancerad kirurgi kommer att utföras, såväl planerade operationer som ingrepp vid mycket akuta livshotande tillstånd där operation måste ske utan fördröjning. Traumakirurgi, akut interventionell kirurgi och akut operationsverksamhet kommer att bedrivas i därför avsedda lokaler dygnet runt årets alla dagar. Kirurgiska specialiteter som kommer att vara verksamma på operationsenheterna är bl.a. abdominell-, kärl-, neuro-, ortopedisk-, trauma-, urologisk, öron-näsa-hals kirurgi samt rekonstruktiv plastikkirurgi. Detta gäller såväl barn som vuxna patienter. Inom vuxen kirurgin tillkommer gynekologisk/obstetrisk- samt thoraxkirurgi. Denna fördelning av specialiteter kan i framtiden förändras vilket måste tas i beaktande vid val av utrustning. Undersökningar och behandlingar kommer även att bedrivas inom verksamheter belägna utanför operationsenheterna t.ex. endoskopi, brachyterapi och forskningsverksamhet. De kirurgiska/interventionella ingreppen och behandlingarna kommer att utföras på patienter av alla ålderskategorier. Spridningen i patientvikt är stor, från prematura barn till överviktiga vuxna patienter. Denna variation, ofta i kombination med svåra sjukdomstillstånd och nedsatt mobilitet, ställer höga krav på de operationsbord och tillbehör som ska användas för positionering. Målsättningen är att operationssalarna på NKS ska hålla en generell standard, där utrustningsnivån ska möjliggöra en flexibel användning för alla verksamma specialiteter. Hög igenkänningsfaktor är viktig för att skapa en säker användning av utrustningen för berörd personal, även gentemot traumamottagningsrum, hybrid- och angiografisalar. Patienterna kommer att gå alternativt transporteras i säng till operationssalen där överflyttning till operationsbordet sker. Efter avslutat ingrepp flyttas patienten direkt från operationsbordet till sängen. Transport av patient på transportvagn med monterad top
3 (9) kommer endast att ske undantagsvis. I samband med trauma och akut kirurgi, där antalet överflyttningar kan vara frekventa pga. nödvändiga preoperativa undersökningar så som CT, MR m.m., efterstävas ett flöde där antalet överflyttningar minimeras. I samband med ingrepp och behandlingar vid endoskopi och brachyterapi kommer patienten att transporteras på operationsbordet. De högspecialiserade verksamheterna ställer höga krav på genomlysningsbarhet av operationsborden samt kompatibilitet med övrig utrustning så som olika typer av genomlysning, mikroskop och peroperativ CT. 2.1 Personalkategorier Personalkategorier, inom ovan beskrivna verksamheter, som kommer att handha utrustningen: Operations- och anestesisjuksköterskor Operations- och anestesiundersköterskor Operatörer Anestesiologer MT-personal Lokalvårdare - vid rengöring av sal IT-personal vid integration 3 Operationsbord SLL inbjuder till upphandling av operationsbord för verksamheter enl. beskrivning ovan. NKS strävar mot en enhetlig standard för operationsbord men då verksamheternas behov varierar kommer en flexibel lösning att krävas. Upphandlingen omfattar operationsbord av såväl typ systembord som helt mobila bord. Utrustningen ska vara lämpad för användning i ovan beskrivna miljöer och förutsättningar. Operationsborden ska vara konstruerade för att erbjuda goda möjligheter till framtida anpassning, uppgradering och komplettering. 3.1 Operationsbord Typ 1 Operationsbord för ovan beskrivna specialiteter, verksamma på operationsenheterna. Operationsborden ska vara av system typ med möjlighet att välja fast installation alternativt mobil pelare. Borden ska, så långt möjligt, utrustas med toppar av generell standard men med anpassningsmöjlighet utifrån ingreppsspecifika krav och behov. Operationsborden kommer att användas på 32 operationssalar à 60 m², samtliga utrustade med mediabryggor. Preliminär utformning av mediabryggorna är i form utav två stycken U alternativt ett L och ett U. Det vill säga att mediabryggan kommer att vara öppen på båda långsidorna. De 32 operationssalarna kommer att ha en integrationslösning där bland annat integrering av operationsbord, operationsbelysning, bildvisning, ljud mm ska ingå.
4 (9) 3.2 Operationsbord Typ 2 Operationsbord för ovan beskrivna specialiteter, verksamma utanför operationsenheterna, såsom endoskopisk undersökning och behandling, brachyterapi samt forskningsverksamhet. Operationsborden ska vara mobila med möjlighet till anpassning utifrån ingreppsspecifika krav och behov. 4 Positioneringar 4.1 Operationsbord Typ 1 Operationsborden ska tillgodose kraven från samtliga verksamheter beskrivna i denna bilaga. Positioneringar som ska vara möjliga, men inte begränsat till, är: Barn Planläge för mindre barn, med anpassningsmöjlighet av bredd och längd på operationsbordet, genomlysningsbart. Lithotomiläge med benskålar/stövlar för barn i olika åldrar. Extensionsläge, även för mindre barn (ca.20kg). Genomlysningsbart. Ska tillåta genomlysning via svängbar C-båge alternativt biplan genomlysning. Colorectal kirurgi Planläge med 4-delade benplattor/benstövlar samt konvertering till buk/böneläge. Gynekologi/Urologi Lithotomiläge med hydrauliska benstöd/stövlar samt möjlighet att konvertera till planläge under operation, genomlysning av hela buken upp till sternum nivå. Robotkirurgi Planläge med 4-delade benplattor, god vaginal/rectal access, med möjlighet till Trendelenburgläge, ca 40. Lithotomiläge med hydrauliska benstöd/stövlar, med god vaginal/rectal access. Sidoläge vid njurkirurgi med möjlighet till knickning. Buk/böneläge. Neurokirurgi Planläge/bukläge med Mayfield/Surgitastöd. Sidoläge med Mayfieldstöd med en arm upp och en arm ner. Sidoläge med park bench läge. Sittande 90, för funktionell kirurgi. Ortopedi och Trauma Planläge, genomlysningsbart i hela patientens längd. Både vid genomlysning från huvud- och fotända. Även inkluderande biplansgenomlysning (G-båge). Planläge med genomlysningsmöjlighet från bröstrygg till nedre extremiteter samt buk och halsrygg. Med patient på bordet skall G-båge kunna skjutas in kring patienten från huvud- eller fotända.
5 (9) Planläge med möjlighet att höjda och vinkla alternativt fälla ner fotplattan. Planläge med specialbord för handkirurgi. Axelläge, hel/halvsittande, genomlysningsbart, bl.a. utan störning av huvudstöd. Extensionsläge. Genomlysningsbart. Ska tillåta genomlysning via svängbar C-båge alternativt biplan genomlysning. Sidoläge med höftstöd för bl.a. artroplastik, genomlysningsbart. Bukläge med möjlighet till sänkning av fotändan, knästående, vid diskbråckskirurgi. Genomlysningsbart i hela patientens längd. Både vid genomlysning från huvud- och fotända. Även inkluderande biplangenomlysning (G-båge). Rekonstruktiv plastikkirurgi Sidoläge med en arm på armbord och en arm vilande i stöd. Bukläge med huvudring och buklägeskudde. Planläge med ett utbud av huvudplattor/huvudringar i olika storlekar och form. Ryggläge, "liggande solstol". Lithotomiläge med hydrauliska benstövlar. Thorax Sidoläge för thoracotomi/vats med möjlighet till knickning. Planläge för kärlkirurgi med genomlysningsmöjlighet av hela kroppen, både från huvud- och fotända. ÖNH Planläge med huvudplatta som går att höja/sänka samt vinkla nedåt/uppåt med enhandsgrepp. Planläge med ett utbud av huvudplattor/huvudstöd i olika storlek och form. 4.2 Operationsbord Typ 2 Brachyterapi Lithotomiläge med benskålar/stövlar samt lättvikts benplatta, för transport av patient i planläge. Möjlighet till genomlysning av nedre delen av buken/bäcken. Endoskopi Planläge med genomlysningsmöjlighet av matstrupe samt övre magtarmkanalen. Planläge med genomlysningsmöjlighet av nedre magtarmkanalen. Forskningsverksamhet Planläge med adapter som medger möjlighet att montera huvudstöd, t.ex. Mayfieldstöd. Sidoläge med möjlighet till knickning.
6 (9) 5 Provuppställning för utvärdering Utvärdering av operationsbord ska ske både genom klinisk test i verksamhet samt test i provuppställningslokal. 5.1 Utvärdering i klinisk miljö Klinisk test kommer enbart att genomföras av operationsbord Typ 1 med mobil pelare. Testet beräknas omfatta fyra veckor som fördelas på centraloperation, neurooperation samt ortopedoperation. Utvärderingen kommer att genomföras på operationsbord anpassade för colorectal-, gynekologisk-, urologisk-, robot, neuro- samt ortopediskkirurgi enl. specificerade funktionsbehov nedan. Utvärdering av positioneringarna kommer så långt det är möjligt att ske med patient. I de fall detta inte är möjligt kommer utvärderingen att utföras i samma miljö dock utan patient. Följande positioneringar kommer att utvärderas i klinisk test: Colorectal kirurgi Planläge med 4-delade benplattor/benstövlar samt konvertering till buk/böneläge. Gynekologi & Urologi Lithotomiläge med hydrauliska benstöd/stövlar samt möjlighet att konvertera till planläge under operation, genomlysning av hela buken upp till sternum nivå. Robot kirurgi Planläge med 4-delade benplattor, god vaginal/rectal access, med möjlighet till Trendelenburgläge, ca 40. Lithotomiläge med hydrauliska benstöd/stövlar, med god vaginal/rectal access Sidoläge vid njurkirurgi med möjlighet till knickning. Neurokirurgi Planläge med Mayfield/Surgitastöd. Bukläge med Mayfieldstöd. Sidoläge med park bench läge. Sittande 90, för funktionell kirurgi. Ortopedisk kirurgi Extensionsläge. Genomlysningsbart. Ska tillåta genomlysning via svängbar C-båge alternativt biplan genomlysning. Axelläge; genomlysningsmöjlighet bl.a. avseende huvudstödet. Bukläge för ryggoperation med möjlighet att sänka fotändan, knästående. Genomlysning från bröstrygg till nedre extremiteten, även med G-båge.
7 (9) 5.1.1 Genomförande av klinisk test Leverantören håller en utbildning och demonstration för utsedda verksamhetsrepresentanter. Därefter tas operationsbordet i klinisk drift under överinseende av leverantörens representanter. Verksamhetsrepresentanterna kommer, efter genomförd klinisktest, att göra en utvärdering av anbudsgivarens offererade produkter enligt Bilaga 3 Utvärderingsmodell samt Bilaga 4 Utvärderingsprotokoll. 5.2 Utvärdering i provuppställningslokal Varje anbudsgivare som går vidare till utvärderingen kommer att ställa upp operationsborden i ett provuppställningsrum inom Karolinska Universitetssjukhuset, Solna. Testen omfattar bord Typ 1 med mobil pelare samt Typ 2. Testet ska vara genomfört inom en vecka per anbudsgivare. Operationsbord Typ 1 Utvärdering i provuppställningslokal kommer att ske utifrån nedan specificerade funktionsbehov. Specialiteter som ingår i utvärderingen är barnkirurgi och barnortopedi, rekonstruktiv plastikkirurgi, thoraxkirurgi samt öron- näsa- och halskirurgi. Barn kirurgi/ortopedi: Planläge för mindre barn, med anpassningsmöjlighet av bredd och längd på operationsbordet, genomlysningsbart. Lithotomiläge med benskålar/stövlar för barn i olika åldrar. Extensionsläge, även för mindre barn (ca.20kg). Genomlysningsbart. Ska tillåta genomlysning via svängbar C-båge alternativt biplan genomlysning. Rekonstruktiv plastikkirurgi Sidoläge med en arm på armbord och en arm vilande i stöd. Bukläge med huvudring och buklägeskudde. Planläge med ett utbud av huvudplattor/huvudringar i olika storlekar och form. Ryggläge, "liggande solstol". Lithotomiläge med hydrauliska benstövlar. Thorax Sidoläge för thoracotomi/vats med möjlighet att knicka bordet. Planläge för kärlkirurgi med genomlysningsmöjlighet av hela patientens längd, både från huvud- och fotända. ÖNH Planläge med huvudplatta som går att höja/sänka samt vinkla nedåt/uppåt med enhandsgrepp. Operationsbord Typ 2 Utvärdering i provuppställningslokal kommer att ske utifrån nedan specificerade funktionsbehov.
8 (9) Brachyterapi Lithotomiläge med benskålar/stövlar samt lättvikts benplatta, för transport av patient i planläge. Möjlighet till genomlysning av nedre delen av buken/bäcken. Endoskopi Planläge med genomlysningsmöjlighet av matstrupe samt övre magtarmkanalen. Planläge med genomlysningsmöjlighet av nedre magtarmkanalen. Forskningsverksamhet Planläge med adaptor som medger möjlighet att montera huvudstöd, t.ex. Mayfieldstöd. Sidoläge med möjlighet till knickning. 5.2.1 Genomförande av test i provuppställningslokal Leverantören håller en utbildning och demonstration för verksamhetsrepresentanterna. Därefter kommer verksamhetsrepresentanterna att göra en utvärdering av anbudsgivarens offererade produkter enligt Bilaga 4 Utvärderingsprotokoll. Den kliniska testen och testen i provuppställningslokalen kommer att pågå parallellt varför leverantören ska tillhandahålla två (2) uppsättningar operationsbord av Typ 1 med mobil pelare samt en uppsättning av Typ 2 med relevanta tillbehör enl. respektive verksamhets funktionskrav. Utvärderingen beräknas starta vecka 3 och beräknas pågå till och med vecka 6. Anbudsgivaren kommer att meddelas snarast efter anbudsöppning med tider för genomförande av montage, demonstration och test. Bifogat Provuppställningsavtal kommer att tillämpas. 6 Utvärdering av operationsbord Utvärdering kommer att göras på operationsbord Typ 1 och Typ 2. Huvudkriterierna Funktionsbehov, Användarvänlighet och ergonomi, Hygien samt Utbildning har ett flertal underkriterier. Utvärdering kommer att göras av klinisk personal från olika verksamheter inom Karolinska Universitetssjukhuset. Verksamhetsrepresentanterna sätter individuella betyg för varje underkriterium. Resultatet överförs sedan på huvudkriterierna. Se vidare Bilaga 3 Utvärderingsmodell samt Bilaga 4 Utvärderingsprotokoll. 7 Serviceavtal efter garantitiden Anbudsgivaren ska i Bilaga Option för förebyggande och avhjälpande efter garantitiden ange priser för de olika nivåerna av serviceavtal. LABU12 ska ligga till grund för de offererade priserna. Bilagan ska innehålla anbudsgivarens beskrivning av innehållet av de offererade typerna av serviceavtal. De offererade priserna kommer att biläggas till avtalet som "Option för förebyggande och avhjälpande efter garantitiden för den anbudsgivare som antas som leverantör. Utvärdering kommer att ske på serviceavtal typ 2 med dagtid förlängd (se nedan) enligt matris enligt
9 (9) nedan, dock ska pris anges på samtliga serviceavtals varianter. Anbudsgivaren garanterar att den utrustning som avtalet omfattar har angiven drifttillgänglighet under avtalstiden under följande förutsättningar: 1. Dagtid 7-17, måndag till fredag (10tim/dygn, 250 dagar per år) DT=72 tim DT=8 vardagar (96,8%). Ska räknas på 32 stycken operationsbord. 2. Dagtid, förlängd 7-21, måndag till fredag (14tim/dygn, 250 dagar per år) DT=84 tim DT= 6 vardagar (97,6%). Ska räknas på 32 stycken operationsbord. 3. 24tim/dygn, 365 dagar per år, DT=264 tim DT=11 dygn (97 %). Ska räknas på 32 stycken operationsbord. Efter garantitid Serviceområde Serviceavtal typ 1 Serviceavtal typ 2 (samarbetsavtal) Serviceavtal typ 3 (fullservice) 1. Reservdelar Option Option Ingår 2. Funktions kontroll Option Delat (50/50) Ingår 3. Förebyggande underhåll Ingår Delat (50/50) Ingår 4. Avhjälpande underhåll Option Delat (50/50) Ingår 5. Distanssupport Option Delat (50/50) Ingår 6. Tid till påbörjad åtgärd efter felanmälan (vardagar 7-17) Option Option 8 arbetstimmar Akut: 8 timmar (dygnet runt) 7. Programuppdateringar (applikation) Ingår Ingår Ingår 8. Programuppgradering (applikation) Option Option Ingår 9. Resor och logi Ingår Ingår Ingår 10. Operativuppdatering (tex Windows) Ingår Ingår Ingår 11. Utbildning med övergripande genomgång för Ingår medicintekniska ingenjörer. Ingår Ingår (Kostnad för utbildningen faktureras år 1.) 12. Teknisk utbildning för medicintekniska ingenjörer. (Kostnad för utbildningen faktureras år 1.) 4 st 2 st 1 st