Region Skånes läkemedelsstrategi FÖR EN ÄNNU BÄTTRE LÄKEMEDELSANVÄNDNING

Region Skånes läkemedelsstrategi 2017 2020 FÖR EN ÄNNU BÄTTRE LÄKEMEDELSANVÄNDNING

INNEHÅLL 1. Region Skånes läkemedelsstrategi för en ännu bättre läkemedelsanvändning 2017 2020... 3 2. Varför en regional läkemedelsstrategi?... 4 3. Vad har tidigare regionala läkemedelsstrategier bidragit till?... 5 4. Vilka är de stora utmaningarna på läkemedelsområdet?... 7 5. Vision och målsättning... 9 6. Generella framgångsfaktorer... 9 7. Mål och strategi... 10 8. Hur ska den regionala läkemedelsstrategin 2017 2020 omsättas och följas upp?... 13 2

1. Region Skånes läkemedelsstrategi för en ännu bättre läkemedelsanvändning 2017 2020 Denna strategi har tagits fram enligt uppdrag i Region Skånes budget och verksamhetsplan för 2016. Strategin ska ses som ett stöd vid planering och beslut inom det regionala och lokala läkemedelsarbetet. Region Skånes strategi följer den nationella läkemedelsstrategins struktur. Hälso- och sjukvårdsdirektören fastställer härmed Region Skånes läkemedelsstrategi för 2017 2020. Malmö 2016-12-29 Ingrid Bengtsson-Rijavec Hälso- och sjukvårdsdirektör Region Skåne 3

2. Varför en regional läkemedelsstrategi? Läkemedel ger stora möjligheter men också många utmaningar på både kort och lång sikt. Region Skåne ska ha en effektiv, säker och jämlik läkemedelsanvändning samtidigt som kostnaden ska stå i rimlig proportion till nyttan. Läkemedelsanvändningen måste även vara miljömässigt hållbar. Både möjligheterna och utmaningarna kräver nationell och regional samverkan och ett strategiskt synsätt för att läkemedlen ska kunna komma medborgarna till nytta på bästa möjliga sätt. Arbetet med en rationell läkemedelsanvändning spänner över läkemedlets hela livscykel, från forskning och utveckling till uppföljning i klinisk vardag. Läkemedelsstrategin har också många kontaktytor mot andra viktiga strategier och satsningar i Region Skåne t ex life sciencestrategin, regional cancerplan, e-hälsostrategin och strategi för förbättringsarbete. Den regionala läkemedelsstrategin ska ses som en plattform för att uppnå målen och samverkan ska ske med utgångspunkt i Region Skånes värdegrund välkomnande, drivande samt omtanke och respekt. Genom en regional läkemedelsstrategi skapas också möjligheter för Region Skåne att bli en aktiv aktör inom ramen för den nationella läkemedelsstrategin 1. Den regionala läkemedelsstrategin omfattar åren 2017 2020. Fotograf: Catharina Andersson. 1 https://lakemedelsverket.se/overgripande/om-lakemedelsverket/nationell-lakemedelsstrategi/ 4

3. Vad har tidigare regionala läkemedelsstrategier bidragit till? Regeringen och SKL beslutade 2011 om en nationell läkemedelsstrategi för att uppnå en bättre samordning inom området. Regionala strategier (2011 2012 samt 2013 2016) har haft den nationella som utgångspunkt och har använts som ett stöd vid planering av det regionala och lokala läkemedelsarbetet. Läkemedelsarbetet i Region Skåne har förstärkts under det senaste decenniet och användningen av läkemedel har utvecklats positivt inom många områden. Utvecklingen inom respektive fokusområde i den nuvarande läkemedelsstrategin beskrivs kortfattat nedan, för utförligare beskrivningar se verksamhetsberättelser för det regionala läkemedelsarbetet 2. Patientsäkerhet och läkemedel Region Skåne har i nationell jämförelse kommit långt i läkemedelssäkerhetsarbetet med utskrivningsinformation och läkemedelsgenomgångar, men det finns fortfarande stort utrymme för ytterligare förbättring. Förskrivningen av potentiellt olämpliga läkemedel till äldre har halverats på sju år, förskrivningen av antibiotika har minskat och framförallt förskrivs rekommenderade antibiotika i stor utsträckning. Ansvarsfull professionell förskrivning För att uppnå detta mål har evidensbaserade rekommendationer utformats (Skånelistan med tillhörande bakgrundsmaterial samt andra läkemedelsriktlinjer). Vårdcentraler och kliniker har fått regelbundna besök av informationsapotekare och läkare, där aktuella läkemedelsrekommendationer diskuteras integrerat med återkoppling kring vårdenhetens egen förskrivning samt jämförelser med andra liknande enheter i Skåne. Läkemedel i Skåne, som är landets största regionala möte med producentobunden, kliniknära utbildning kring läkemedel har anordnats årligen. Dessutom har ett flertal andra utbildningar arrangerats. Inom regionen ses en ökad följsamhet till och medvetenhet om rationella val inom läkemedelsområdet. Detta är ett resultat av ett systematiskt och väl förankrat utvecklingsarbete med en tydlig styrning och relevant uppföljning. Nya läkemedelsterapier Det nationella samarbetet kring läkemedel har utvecklats betydligt de senaste åren med målet att få en sammanhållen, jämlik och kostnadseffektiv läkemedelsanvändning. Sedan två år arbetar alla svenska landsting och regioner tillsammans med framtidsspaning inom området nya läkemedel med stor potential att påverka sjukvården, plan för införande, prisförhandlingar och rekommendationer för uppföljning 3. Region Skåne är en mycket aktiv part i det nationella arbetet och utformar planer för regional tillämpning och implementering. Resursfördelning och uppföljning Det decentraliserade kostnadsansvaret har med stor sannolikhet bidragit till att Skånes läkemedelskostnader per invånare under det senaste decenniet minskat från att vara högst i landet till en nivå under riksgenomsnittet. En omfattande prognos för läkemedelskostnaderna görs årligen. Arbetet bedrivs i samar bete med skånska expertgrupperingar och andra landsting. Resultatet används i Region Skånes övergripande arbete med behovsanalys och budget, och ingår också i det detaljerade fördelningsunderlaget som tas fram för förvaltningarna. 2 http://vardgivare.skane.se/kompetensutveckling/sakkunniggrupper/lakemedelsradet Nuvarande regional läkemedelsstrategi samt verksamhetsberättelse för 2015 finns under fliken Styrdokument och protokoll 3 http://www.janusinfo.se/nationellt-inforande-av-nya-lakemedel/nationellt-inforande-av-nya-lakemedel/ 5

Avtal Region Skåne har en omfattande verksamhet kring läkemedelsupphandling som samordnas med Läkemedelsrådets riktlinjer. Arbetet bedrivs i nära samarbete med terapigrupper och andra representanter från vården. Detta har i stor utsträckning resulterat i snabb implementering och hög följsamhet till tecknade avtal, vilket är avgörande för en effektiv läkemedelsanvändning med god kostnadskontroll. Upphandlingar styrs bl a av Lagen om offentlig upphandling. Ett aktivt arbete för att utveckla nya betalningsmodeller för läkemedel har resulterat i sänkta kostnader för t ex TNF-alfahämmare. Region Skåne fick rätt att ingå avtal på läkemedel inom förmånen i Högsta förvaltningsdomstolen. Domen har lett till att nationella diskussioner om prissättningsmodeller för läkemedel har fått ökat fokus. Läkemedel och miljö En grundpelare i arbetet med läkemedel och miljö är att skapa en så rationell läkemedelsanvändning som möjligt för att undvika onödig miljöbelastning. De senaste åren har läkemedelsorganisationen utvecklat samarbetet med andra aktörer, t ex länsstyrelsen, kommunerna, akademin och näringslivet, vilket ger förutsättningar för en bredare ansats för att minimera läkemedels påverkan på miljön. En politiskt beslutad regional handlingsplan för läkemedel och miljö har tagits fram 4. 4 http://www.skane.se/globalassets/styrandedokument/regional-handlingsplan-for-lakemedel-och-miljo_141113.pdf?highlight=l%c3%a4kemedel+och+milj%c3%b6 6

4. Vilka är de stora utmaningarna på läkemedelsområdet? Tillgång till effektiva och säkra läkemedel kommer fortsatt att vara en väsentlig förutsättning för framtidens hälso- och sjukvård. Utveckling av nya effektiva läkemedel i kombination med förbättrade diagnostikmöjligheter och behandlingsmetoder möjliggör att allt fler sjukdomar och funktionshinder kan behandlas, vilket leder till ökad patientnytta och patienttillfredsställelse. Samtidigt ställs ökade krav på lösningar som tillgodoser valfrihet och personcentrerad vård. Utvecklingen skapar förväntningar på hälso- och sjukvården att introducera, finansi era och utvärdera nya behandlingar på ett effektivt, jämlikt och säkert sätt. Samtidigt behöver otidsenliga behandlingar fasas ut. Teknikutveckling, innovationer och patientnytta måste följas åt. I en nationell process samverkar myndigheter, landsting och industri rörande ett ordnat införande av läkemedel och medicinteknik. Läkemedel ska också ställas mot icke-farmakologiska behandlingsmetoder som står under andra regelverk och prissättningsmodeller. Godkännande och prissättning av läkemedel och medicinteknik står högt på agendan i hela EU varför nya regelverk och förordningar ständigt tillkommer. För att optimera användandet av såväl nya som befintliga läkemedel finns behov både lokalt och nationellt av en fungerande kedja för kunskapsstyrning som stödjer vårdens verklighet och behov. De nationella processerna för kunskapsstyrning och ordnat införande av nya läke medel behöver anpassas så att vårdorganisation, kompetens, diagnostiska metoder och ny medicinteknik samordnas vid införande av nya läkemedel. Behovet av att kunna följa upp läkemedelsanvändningen är stort. Införande av nya läkemedel genom så kallat stegvist godkännande, ställer stora krav på uppföljning av patientnytta och säkerhet i den kliniska vardagen. Kunskap och kompetens om läkemedel och dess användning behöver förbättras hos vårdpersonal. Insatser på medicinska grundutbildningar är nödvändiga. De nya utbildningsmålen kring läkemedel för ST-läkare förutsätter tillgång till sakkunnig handledning. Bristande samsyn och förståelse för ordinerad behandling mellan patient och sjukvårdspersonal är idag ett vanligt problem och kostar samhället miljardbelopp varje år i form av onödiga sjukhusinläggningar och produktionsbortfall samt ger försämrad livskvalitet. Brist på överblick av patientens alla läkemedel oavsett försäljningssätt och förskrivare är en stor patientsäkerhetsrisk. I Region Skånes strategi för förbättringsarbete är säker läkemedelsbehandling ett förbättringsområde med mätbara mål 5. Gränserna mellan öppen- och slutenvård, samt mellan sjukvård i hemmet och på sjukhus håller på att suddas ut. Gällande regelverk är inte anpassat till dagens situation. Läkemedelsförsörjning i vårdens övergångar behöver ses över och anpassas efter verkligheten och utifrån patienternas behov. Framtida läkemedelsförsörjning måste fungera och underlätta för ett modernt sjukvårdssystem. Läkemedelsutveckling och en stark klinisk forskning är en viktig förutsättning för framtidens hälso- och sjukvård. Etableringen av ESS och MAX IV innebär att Skåne blir värd för två forskningsanläggningar i världsklass. Skåne har därmed förutsättningar att bli ett globalt nav för forskning och innovation inom life science och materialvetenskap. I Region Skånes life sciencestrategi 6 beskrivs ett flertal åtgärdspunkter och framgångsfaktorer för Region Skåne som organisation. Region Skåne har också en strategisk handlingsplan för forskning inom hälsooch sjukvården med identifierade insatsområden 7. 5 http://vardgivare.skane.se/siteassets/3.-kompetens-och-utveckling/kvalitetsutveckling/nyheter/strategi-for-forbattringsarbete-i-region-skane-2016-2020.pdf 6 http://utveckling.skane.se/publikationer/strategier-och-planer/hur-region-skane-ska-satsa-pa-life-science-framat/ 7 https://www.skane.se/globalassets/styrandedokument/strategiskforskningsplan.pdf 7

Region Skåne har vidare identifierat fem huvudtrender som kommer att omforma och påverka vår framtid genom att ha långtgående konsekvenser för näringsliv, samhälle, kultur, eko nomi och medborgare 8 : Demografiska förändringar allt fler bor i storstadsregioner och människor blir allt äldre. Globalisering en ökad rörlighet av människor, varor, tjänster, kapital och information över nationsgränser. Individualisering nya mer individbaserade behov men samtidigt större krav på individens handlingsförmåga. Digitalisering beteenden och tjänster förändras i den framtida samhällsutvecklingen. Miljö och klimat våra konsumtions- och produktionsmönster medför miljöutmaningar. Ur ett läkemedelsperspektiv kan detta till exempel innebära att: Demografiska förändringar: De stora framstegen i läkemedelsbehandlingar av kroniska sjukdomar har lett till att fler överlever sin sjukdom men också lever en längre tid med sjukdom. Detta får konsekvenser för både individen och samhället vad gäller kostnadsutveckling och vårdens organisation. Globalisering: Sverige har en jämförelsevis låg antibiotikaförbrukning och än så länge ett gynnsamt resistensläge. Antibiotikaresistens försvårar behandlingen av infektionssjukdomar och påverkar också övrig sjukvård som kan bli för riskfylld för att kunna utföras. Internet-handeln med läkemedel ökar, både den lagliga och olagliga. Enligt enkäter har hundratusentals svenskar beställt läkemedel via internetapotek och en stor del av de tillfrågade kan tänka sig att i framtiden köpa läkemedel via Internet. WHO har uppskattat att ca 50 % av läkemedlen på illegala försäljningsplatser är förfalskade, detta utgör en allvarlig hälsorisk. Individualisering: Människor har ökad kännedom om nya läkemedel och ökade krav på val av behandling. Många nya läkemedel godkänns och introduceras för avgränsade patientgrupper där utvecklingskostnaden ska betalas av färre användare. Mått på kostnadseffektivitet blir viktiga och kostnadsanalyser blir ett regelbundet inslag i all slags utvärdering. Exempel på detta är inom onkologi och vid sällsynta diagnoser. Utveckling, god kostnadskontroll och jämlik vård blir en utmaning att kombinera. Digitalisering: Lättillgänglig medicinsk information kommer att krävas av såväl patienter som profession. För att kunna balansera utveckling av nya läkemedel, kostnadskontroll och jämlik vård är det nödvändigt med förbättrad uppföljning av läkemedels effekt i klinisk verklighet för att därmed få ett bättre underlag för resultatutvärdering. Det generiska förhållningssätt som är vanligt i sjukvården idag, d.v.s. fokus på substans istället för preparat, stöds inte av regelverk och IT-stöd. IT-systemen måste främja säkra ordinationer och möjlighet till uppföljning 9. Miljö och klimat: Läkemedel innehåller i de flesta fall substanser som är biologiskt aktiva och kan påverka olika organismer i vatten och mark. Läkemedelsrester i urin och avföring är den största källan till läkemedel i svenska vatten. För att förhindra att läkemedel sprids i miljön krävs åtgärder, t ex minskad kassation, bättre rening i reningsverk samt kontrollerade utsläpp. 8 http://utveckling.skane.se/publikationer/rapporter-analyser-och-prognoser/region-skanes-omvarldsanalys-2016/ 9 http://utveckling.skane.se/om-regional-utveckling/regional-utvecklingsstrategi--det-oppna-skane-2030/ 8

5. Vision och målsättning Region Skåne har en vision och målsättning om Ett Skåne med livskvalitet i världsklass och därmed är visionen för regionens läkemedelsarbete Läkemedelsanvändning för hälsa i världsklass : Region Skåne ska erbjuda en medicinskt ändamålsenlig, säker och kostnadseffektiv läkemedelsbehandling av hög kvalitet till Skånes patienter, till nytta för patient och samhälle. Den enskilde patienten får rätt läkemedel i rätt dos, i rätt tid, på rätt sätt och på rätt vårdnivå. För att nå detta krävs arbete inom flera målområden som i enlighet med den nationella läkemedelsstrategin är: 1) Effektiv och säker läkemedelsanvändning 2) Tillgängliga läkemedel och jämlik användning 3) Samhällsekonomiskt och miljömässigt hållbar läkemedelsanvändning Den skånska läkemedelstrategin ska precis som den Nationella, genomsyras av tre perspektiv: patient, innovation och e-hälsa. Detta i syfte att säkra relevant samarbete med andra strategier och satsningar på dessa områden. 6. Generella framgångsfaktorer Tydlig patientnytta Långsiktighet och stabilitet som ger tilltro till det skånska läkemedelsarbetet Effektiv organisation som tar tillvara på alla möjligheter och skapar goda förutsättningar för en rationell läkemedelsanvändning Regional styrning som bygger på legitimitet, sakkunskap och förtroende och som använder professionens drivkrafter att vilja göra det bästa för patienten Regional struktur för samordning och som ger stöd till implementering i lokala strukturer Validerade data används vid analys och slutsatser Ekonomiska styrsystem som stödjer en rationell läkemedelsanvändning 9

7. Mål och strategi 1. Effektiv och säker läkemedelsanvändning Läkemedel är en stor tillgång för att skapa hälsa och ökad livskvalitet. För detta krävs dock att läkemedlen används patientsäkert och effektivt. De nationella och regionala aktiviteterna inom detta målområde förväntas bidra till en läkemedelsanvändning som: är säker, dvs. att risken för vårdskador är låg ger patientnytta, dvs att de medicinska resultaten är av god kvalitet och nyttan med läkemedelsanvändningen är hög i förhållande till risken för patient och samhälle är kunskapsbaserad, dvs att systematisk kunskap och när sådan saknas, klinisk erfarenhet används vid läkemedelsbehandling Övergripande mål i Region Skåne: 1.1. Säker läkemedelsanvändning för alla medborgare 1.2. Vårdgivare i Skåne tar enkelt fram och uppdaterar aktuella läkemedelslistor 1.3. Invånarna i Skåne ges möjlighet att vara delaktiga i sin läkemedelsbehandling och har tillgång till sin aktuella läkemedelslista 1.4. Samtliga förskrivare har tillgång till producentobunden information om effektiv och säker läkemedelsanvändning samt läkemedels plats i förhållande till andra behandlingsalternativ 1.5. Förskrivare följer rekommendationer och riktlinjer, samt utvärderar resultat utifrån uppsatta behandlingsmål Kritiska framgångsfaktorer Utveckling av elektroniska stödfunktioner inom läkemedelsområdet Evidensbaserade läkemedelsrekommendationer och riktlinjer som beaktar medicinsk effekt och säkerhet samt kostnadseffektivitet Den professionella läkemedelsdialogen, som i vetenskapliga studier visats ha störst inverkan på förskrivarbeteende, upprätthålls och utvecklas En samlad lista över patientens läkemedelsordinationer, både aktuella och historiska, är tillgänglig Relevanta data finns åtkomliga för uppföljning inom läkemedelsområdet Ökad kunskap och kompetens bland alla som förskriver, hanterar eller utvärderar läkemedelsbehandling. 10

2. Tillgängliga läkemedel och jämlik användning De nationella och regionala aktiviteterna inom detta målområde förväntas bidra till en läkemedelsanvändning som: är jämlik, dvs att tillgången till läkemedelsbehandling inte påverkas av yttre faktorer som t ex socioekonomi, könstillhörighet eller geografi utan utgår från individens medicinska behov och säkerställer tillgång till läkemedel i rätt tid Övergripande mål i Region Skåne: 2.1. Förutsättningar skapas för att introducera och följa upp att läkemedel används på ett medicinskt ändamålsenligt, evidensbaserat, säkert, jämlikt och kostnadseffektivt sätt 2.2. De ekonomiska styrsystemen premierar en ansvarsfull professionell förskrivning 2.3. Hög tillgänglighet till läkemedel på vårdinrättningar utifrån ett läkemedelsförsörjningsperspektiv Kritiska framgångsfaktorer Upprätthålla och utveckla det regionala arbetet med ordnat införande av nya läkemedel i enlighet med den nationella samverkansmodellen Adekvat resursallokering för läkemedel Att effektiv läkemedelsförsörjning i vården säkerställs 11

3. Samhällsekonomiskt och miljömässigt hållbar läkemedelsanvändning De nationella och regionala aktiviteterna inom detta målområde förväntas bidra till en läkemedelsanvändning som: är kostnadseffektiv, dvs innebär ett rimligt förhållande mellan resultat och kostnad ger en hållbar kostnadsutveckling och är miljömässigt hållbar, dvs medför begränsad miljöpåverkan Övergripande mål i Region Skåne: 3.1. Läkemedelsanvändningen är kostnadseffektiv ur ett samhällsperspektiv 3.2. Läkemedelsförskrivning sker på ett sätt som minimerar miljöriskerna och nödvändig kassation görs på ett miljömässigt korrekt sätt 3.3. Minskad miljöpåverkan av läkemedelsanvändning ur ett reningsperspektiv Kritiska framgångsfaktorer Upphandlingar och förhandlingar är ändamålsenliga och bidrar till konkurrens, utveckling och innovation. Resultaten implementeras snabbt och med hög följsamhet Ökad kunskap om flöden av olika läkemedelsrester i miljön genom samverkan med myndigheter, näringsliv och akademi och medverkan till effektiva lösningar för minskad belastning av vattenmiljön 12

8. Hur ska den regionala läkemedelsstrategin 2017 2020 omsättas och följas upp? Genomförandet av den regionala läkemedelsstrategin kräver ett systematiskt tillvägagångssätt och samverkan mellan många olika aktörer. Läkemedelsstrategin ska utgöra underlag för Region Skånes prioriterade insatser och förbättringsområden i styrande dokument. Den regionala läkemedelsorganisationen tar årligen fram en handlingsplan för regionalt läkemedelsarbete inom respektive målområde. Detta i syfte att säkra att regionens läkemedelsarbete rör sig mot de fastställda målen. Handlingsplanen inkluderande tillämpliga indikatorer följs upp och rapporteras i den regionala läkemedelsorganisationens verksamhetsberättelse. 13