Kemikalier i varor regler och Handlingsplan för giftfri vardag Frida Ramström Inspektör Kemikalieinspektionen 30 september 2014 Kemikalieinspektionen Central myndighet för kemikaliefrågor (ca 250 personer) Nationell tillsynsmyndighet Utveckla lagstiftning och andra styrmedel Tillstånd av bekämpningsmedel Register och statistik över kemikalieanvändning 1
Handlingsplan för en giftfri vardag Särskild satsning från regeringen för att minska riskerna med kemikalier i vardagen Utveckla fler regler, utöka tillsynen, bättre kunskap m.m. 2011-2014, förlängd 2015-2020 Skydda barnen bättre Vad är kemikalier? Ca 30 000 kemiska ämnen i kommersiellt bruk Finns i alla produkter och varor omkring oss Förr: spridning från användningen av kemiska produkter i industrier Nu: diffus spridning från ämnen i varor 2
Varor vs. kemiska produkter Två centrala begrepp: varor och ämnen/blandningar (kemiska produkter) Vara: ett föremål som under produktionen får en särskild form, yta eller design, vilken i större utsträckning än dess kemiska sammansättning bestämmer dess funktion. Exempel kläder, elektronik, leksaker Ämne/blandning: klassiska kemikalier så som färger, lim, lösningsmedel, lacker, tvättmedel, bekämpningsmedel Hur reglerade är varor? Många regler Få regler Ämnen/blandningar Bekämpningsmedel Allmänkemikalie Godkännande Registrering Registrering Märkning Märkning Vara Vissa ämnen förbjudna Viss krav på information 3
Exempel på varugrupp där det finns mycket regler - Leksaker RoHS-direktivet (2011/65/EU) Elektriska leksaker Leksaksdirektivet (2009/48/EG) EN 71 REACH (EG 1907/2006) Ftalater, nickel, azofärger Informationsplikt SVHC-ämnen Kosmetikaförordningen (EG 1223/2009) Sminkleksaker mm CLP (EG 1272/2008) Kritor, pennor, modellera, såpbubblor mm Förpackningsdirektivet (94/62/EG) Tungmetaller i förpackningar Produktregistret (SFS 2008:245) Anmäla kemiska produkter POPs-förordningen (EG 850/2004) Kortkedjiga klorparaffiner i plastleksaker Exempel på varugrupp med färre regler - textilier Förpackningsdirektivet (94/62/EG) Tungmetaller i förpackningar REACH (EG) nr 1907/2006 azofärger, dimetylfumarat, flamskyddsmedel Informationsplikt SVHCämnen POPs-förordningen (EG) nr 850/2004 Flamskyddsmedel (tetra-, penta-, hexaoch heptabromdifenyleter) Vatten/smutsavvisande (PFOS) Biocidförordningen (EU) nr 528/2012 Artikel 58: Biocidbehandlade varor 4
Reach-förordningen (EG nr 1907/2006) EU:s största kemikalielagstiftning, trädde i kraft 2007 EU:s kemikaliemyndighet ECHA Mestadels regler om ämnen och blandningar men en del om ämnen i varor Ersätter många äldre regelverk, ex Begränsningsdirektivet Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of chemical Varuregler i Reach Begränsningar (bilaga XVII) Ftalater i leksaker & barnavårdsartiklar Azofärgämnen i textil & läder Kadmium, nickel och bly i smycken Kadmium i plast Bromerade flamskyddsmedel i textil DMFui varor Bensen i leksaker PAH i däck Prydnadsoljelampor Nya begränsningar tas fram 5
Varuregler i Reach, forts. Informationsplikt (artikel 33) Företag som levererar varor som innehåller mer än 0,1 viktprocent av särskilt farliga ämnen måste informera sina kunder om det. Konsumenter ska få denna information på begäran inom 45 dagar, yrkesmässiga kunder ska få informationen automatiskt. Inga krav på hur informationen ska lämnas eller se ut, bara att mottagaren ska få tillräcklig information för säker hanteringen, åtminstone ämnets namn. Kandidatförteckning: lista med särskilt farliga ämnen (SVHC), i dagsläget 155 st. Kandidater för att bli förbjudna i framtiden. Varuregler i Reach, forts. Registrering och anmälan (artikel 7) Ämnen i varor avsedda att avges eller Ämnen upptagna på kandidatförteckningen (> 0,1 %) Total mängd överstiger 1 ton/år/importör eller tillverkare Gäller endast importörer (till EU) och tillverkare Tillstånd (bilaga XIV) För vissa ämnen krävs tillstånd för användning inom EU, exempelvis för att tillverka en vara Gäller ej importerade varor 6
POPs-förordningen (EG) nr 850/2004 Genomför Stockholmskonventionen och konventionen om långväga gränsöverskridande luftföroreningar (CLRTAP). Förbud mot vissa långlivade organiska ämnen Exempel på ämnen och varor: - Perfluoroktansulfonat (PFOS) i textil - Kortkedjiga klorparaffiner (SCCP) i mjuk plast - Bromerade flamskydd (tetra- penta-, hexa- och heptabromdifenyleter) i plast RoHS direktivet (2011/65/EU) Begränsar sex ämnen i elektriska och elektroniska produkter: kvicksilver, kadmium, bly, sexvärt krom, bromerade flamskyddsmedel PBDE och PBB. Gränsvärden: 0,1 viktprocent (0,01 % för kadmium) Fler ämnen på förslag: fyra ftalater (DEHP, BPP, DBP, DIBP) och ett flamskyddsmedel (HBCDD). Beslut ska fattas i slutet av 2014. Reglerna har funnits sedan 1 juni 2006 men uppdatering av direktivet har gjorts och nya regler fr.o.m. 2 januari 2013. 7
RoHS-direktivet, forts. Administrativa krav (sedan 2 jan 2013) : CE-märkning EU-försäkran om överensstämmelse (Declaration of Conformity, DoC) Teknisk dokumenation Märkning med företagsnamn och kontaktuppgifter (postadress) Register över leverantörer och kunder Lämna de uppgifter som tillsynsmyndigheten behöver för att visa att produkten uppfyller kraven i RoHS RoHS-direktivet, forts. Ansvarsroller: Tillverkare: Ta fram teknisk dokumentation, CE-märka, upprätta och inneha DoC, övrig märkning. Importörer: ska säkerställa att tillverkaren uppfyller kraven i RoHS och även vidta korrigerande åtgärder om så krävs. Ska inneha DoC och märka produkten. Distributörer: ska kontrollera att produkten är försedd med CE-märkning, identifieringsmärkning och annan märkning. Ska vidta korrigerande åtgärder om så krävs. Om ett företag märker produkten med eget namn blir de automatisk tillverkare och får därmed en tillverkares skyldigheter. 8
Leksaksdirektivet (2009/48/EG) Krav på olika sorters säkerhet för leksaker Första direktivet har funnits sedan 1989, nytt trädde i kraft 2011 (kemikaliedelen 2013) Kraftigt utökade kemikaliekrav (metaller, CMR-ämnen, parfymämnen) Krav på CE-märkning och teknisk dokumentation Teknisk dokumentation: säkerhetsbedömning, testrapporter, DoC, konstruktionsritningar m.m. Biocidbehandlade varor Biocidförordning (EU) nr 528/2012, trädde i kraft den 1 september 2013 Tidigare har biocidregler endast gällt biocidprodukter, ej behandlade varor Behandlad vara = kemiskt ämne, blandning eller vara! Biocidfunktionen primär = biocidprodukt Behandlad vara Behandlad vara Biocidprodukt 9
Biocidbehandlade varor, forts. Det verksamma ämnet ska vara godkänt för den användingen i varan (gäller skarpt från den 1 september 2016) Märkning ska innehålla: Uppgift om att den behandlade varan innehåller en biocidprodukt Biocidegenskapen hos den behandlade varan i motiverade fall Namnet på alla verksamma ämnen i den använda biocidprodukten Namnet på alla nanomaterial som ingår i biocidprodukten, och ordet nano inom parentes efter namnet Eventuella rekommenderade åtgärder till skydd för hälsa och miljö Märkningen ska vara synlig, lättläst och hållbar samt på svenska Biocidbehandlade varor, forts. Luktfri, antibakteriell, mögelskyddad, lasting freshness 10
Diverse andra varuregler Tungmetaller i förpackningar (94/62/EG) Bly, kadmium, kvicksilver, sexvärt krom (0,01 %) Tungmetaller i batterier (2006/66/EG) Kvicksilver (5 mg/kg), kadmium (20 mg/kg) Gäller även inbyggda batterier Nationellt kvicksilverförbud (Förordning 1998:944) Varor som innehåller kvicksilver får inte släppas ut på marknaden Översikt varuregler Gäller alla sorters varor: Reach (vissa delar) POPs-förordningen Nationellt kvicksilverförbud OBS! - Andra myndigheters lagstiftningar - Ämnen/blandningar Specialregler för vissa sorters varor: RoHS-direktivet (elektronik) Leksaksdirektivet Biocidförordningen (biocidbehandlade varor) Förpackningsdirektivet Batteridirektivet 11
Mer information KemI:s webplats: www.kemikalieinspektionen.se Faktablad Informationstexter Länkar till lagstiftning Rapporter ECHA:s webplats: www.echa.eu Faktablad Vägledningar Kandidatförteckningen Frågor? Tack för mig! frida.ramstrom@kemi.se 12