Tillsyn av kemikalier i varor. Magdalena Salomonsson, inspektör Camilla Westlund, inspektör Karin Alkell, inspektör

Transkript

1 Tillsyn av kemikalier i varor Magdalena Salomonsson, inspektör Camilla Westlund, inspektör Karin Alkell, inspektör

2 Innehåll Kort om tillsynsavdelningen Definitionen av en vara Regelverk om kemikalier i varor EU-gemensamma projekt 2016 Exempel på vad en inspektion kan innehålla Våra erfarenheter och resultat Råd till företag

3

4 Tillsynsavdelningen Ca 30 inspektörer, varav 9 arbetar med tillsyn av varor Tillsynsobjekt Bekämpningsmedel ca 400 företag Kemiska produkter ca företag Varor ca företag (alla led) Tillsynsvägledning för kommuner och länsstyrelser Tillsynssamverkan inom EU

5 Områden som kontrolleras Att kemiska produkter och varor som släpps ut på marknaden uppfyller kraven i gällande regelverk exempelvis vad gäller: Klassificering och märkning av kemiska produkter och bekämpningsmedel (CLP) Säkerhetsdatablad för kemiska produkter Anmälan till produktregister Godkännande av bekämpningsmedel Varors innehåll av farliga ämnen

6 Hur mycket information finns det? Mycket Lite Bekämpningsmedel Godkännande Registrering Märkning Kemisk produkt Registrering Märkning Vara

7 Definition av en vara Vara: ett föremål som under produktionen får en särskild form, yta eller design, vilken i större utsträckning än dess kemiska sammansättning bestämmer dess funktion. Exempel: kläder, elektronik, leksaker

8 Regelverk om kemikalier i varor Allmän försiktighet Produktsäkerhetslagen 2004:451 Miljöbalken 1998:808 Begränsade ämnen i varor Förordning (EG) nr 850/2004 om långlivade organiska föroreningar (POPs) Förordning (EG nr 1907/2006) om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) Marknadsföring av biocidbehandlade varor Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/12 (Biocidförordningen)

9 Speciallagstiftningar RoHS-direktivet (2011/65/EU) Direktivet om leksakers säkerhet (2009/48/EG) Direktivet om förpackningar och förpackningsavfall (94/62/EG) Direktivet om batterier och ackumulatorer och förbrukade batterier och ackumulatorer och om upphävande av direktiv 91/157/EEG (2006/66/EG)

10 Reach (EG nr 1907/2006) Begränsningar i bilaga XVII Kandidatförteckningen och informationsplikt om SVHCämnen i varor (artikel 33) Registrering/anmälan av ämnen i varor (artikel 7) Bilaga XIV (tillstånd)

11 Begränsningar i bilaga XVII Reach Exempel på begränsningar Ftalater i leksaker & barnavårdsartiklar Azofärgämnen i textil & läder Kadmium, nickel och bly i smycken Krom VI i läder som kommer i kontakt med huden PAH i gummi eller plast i kontakt med hud/munhåla Kommande begränsningar - Bly i konsumentvaror (1 juni 2016) - Nonylfenoletoxilat i textilier (3 feb 2021)

12 Artikel 33 Reach Artikel 33.1 Företag som levererar varor som innehåller mer än 0,1 viktprocent av ämnen på kandidatförteckningen måste informera sina kunder om det. Artikel 33.2 Konsumenter ska få denna information av butiken på begäran inom 45 dagar. Kandidatförteckningen: lista med ämnen som är särskilt farliga (SVHC) och kanske kommer att bli förbjudna. I dagsläget finns 168 ämnen upptagna.

13 Vad menas med vara och 0,1 viktprocent? Halten 0,1 viktprocent ska beräknas som förhållandet mellan ämnets vikt och vikten på den vara som innehåller ämnet.

14 Artikel 7.1 Reach registrering om ämnet är avsett att avges Tillverkare/importörer Ämnet är avsett att avges >1 ton /år Registrera till Ej tidigare registrerat ECHA

15 Artikel 7.2 Reach anmälan om ämnet är över 1 ton/år Tillverkare/importörer Anmäl till ECHA Alla varor som innehåller ett SVHC-ämne >0,1% Totalvikt >1 ton/år

16 Räkneexempel Duschdraperi vikt ca 800 g 35 viktprocent av ftalaten DEHP Företaget hade 2000 st => 560 kg DEHP

17 PAUS

18 Förordning (EG) nr 850/2004 POPs-förordningen Genomför Stockholmskonventionen och konventionen om långväga gränsöverskridande luftföroreningar (CLRTAP). Förbud mot vissa långlivade organiska ämnen Exempel på ämnen och produkter: - Perfluoroktansulfonat (PFOS) i textil - Kortkedjiga klorparaffiner (SCCP) i mjuk plast - Bromerade flamskydd (tetra- penta-, hexa- och heptabromdifenyleter) i återvunnen plast

19 Biocidförordningen Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 Behandlad vara = kemiskt ämne, blandning eller vara! Biocidfunktionen primär = biocidprodukt Ska märkas (om biocidpåstående) se artikel 58 Behandlad vara Behandlad vara Biocidprodukt

20 Märkning enligt Biocidförordningen 528/2012 Om en vara marknadsförs med ett påstående som till exempel antibakteriellt eller anti-lukt ska det finnas en lättillgänglig märkning på svenska som informerar om: att varan innehåller en biocidprodukt namnet på det ingående aktiva ämnet ändamålet med behandlingen, hur det verksamma ämnet bidrar till varans funktion, till exempel att ett ämne är tillsatt för att ta bort dålig lukt relevanta bruksanvisningar och eventuella nödvändiga försiktighetsåtgärder, till exempel att den som använder varan måste göra något särskilt för att skydda människor eller miljö om det ingår nanomaterial i biocidprodukten, ange namnet på dessa. Nano är en beteckning för extremt små partiklar. Märkningen ska vara väl synlig, lättläst och ändamålsenligt hållbar

21 EU-gemensamma projekt Större genomslagskraft för kemikalielagstiftningen både inom och utanför EU Lika tolkning av regler Lika behandling av företag

22 EU-gemensamma projekt 2016 Forum/ECHA vissa begränsningar i bilaga XVII, främst sådana som gäller för varor pilotprojekt art. 33, 7.2 Prosafe mjukgörare i plastleksaker Impact improvement, metodikprojekt RoHS nätverk USB-kablar

23 Hur går inspektionerna till? Projekt med fokus på en viss produkt eller regel (riskbaserat urval) Urval av företag bland annat genom tullkoder, data från SCB, sökningar på nätet, inkomna tips, uppföljning av tidigare inspekterade företag Varuprover begärs in och kontrolleras (genom analys och/eller märkning) Inspektioner genom brev eller besök

24 Exempel på vad en varuinspektion kan innehålla Rutiner Kunskaper om lagstiftning Kemikaliekrav vid inköp Frågan från en kund (Reach art 33) Dokumentation & märkning (RoHS & Biocidförordningen) Analysresultat Informera om regler Viktigt med information- fortfarande nyhet för många företag att det finns regler för ämnen i varor

25 Analyser Inköp eller begäran av varuprover Screeningtest med eget XRF-instrument Kemiska analyser hos externt laboratorium Analysresultat kommuniceras med företaget, eventuella åtgärder vidtas

26 Överträdelser och påföljder Kontakt med företagen föreläggande om saluförbud Tillsynsmyndigheterna är skyldiga att anmäla misstanke om brott Miljöåklagaren gör en bedömning om förundersökning ska inledas Miljösanktionsavgift i vissa fall för bland annat bristande märkning Anmälan till RAPEX- Rapid alert system for non-food consumer products s/video/player/config.cfm

27 PAUS

28 Erfarenheter av varutillsyn och regler för några varugrupper

29 Plast Miljöbalken (SFS 1998:808) Kunskapskrav Substitutionsprincipen Förpackningsdirektivet (94/62/EG) Tungmetaller i förpackningar Produktsäkerhetslagen (SFS 2004:451) Alla produkter ska vara säkra REACH-förordningen (EG) nr 1907/2006 Bilaga XVII: PAH, kadmium Kandidatförteckningen Informationsplikt, SVHC-ämnen Biocidförordningen (EU) nr 528/2012 Artikel 58: Biocidbehandlade varor POPS-förordningen (EG) nr 850/2004 Kortkedjiga klorparaffiner, PFOS, bromerade flamskyddsmedel Leksaksdirektivet (2009/48/EG) För leksaker RoHS-direktivet (2011/65/EU) För elektrisk/elektronisk utrustning

30 Resultat från plastprojekt 2015 Varor i hemmiljö (ex. varor för badrum, arbetshandskar, väskor, träningsredskap) 160 varuprover från 52 företag Ämnen vi letade efter: ftalater, kortkedjiga klorparaffiner, bly, kadmium och dimetylformamid och dimetylacetamid. 14 innehöll begränsade ämnen över gränsvärdet 24 varor innehöll ämnen från kandidatförteckningen >0,1vikt% 20 företag anmäldes till miljöåklagare 8 varor innehöll bly >0,05 vikt% (kommer regleras från och med 1 juni 2016).

31 Elektronik Miljöbalken (SFS 1998:808) Kunskapskrav Substitutionsprincipen Förpackningsdirektivet (94/62/EG) Tungmetaller i förpackningar Produktsäkerhetslagen (SFS 2004:451) Alla produkter ska vara säkra RoHS-direktivet (2011/65/EU) Förbud mot tungmetaller och flamskyddsmedel REACH-förordningen (EG) nr 1907/2006 Bilaga XVII: PAH, bly Kandidatförteckningen Informationsplikt, SVHCämnen POPS-förordningen (EG) nr 850/2004 Kortkedjiga klorparaffiner, bromerade flamskyddsmedel

32 RoHS direktivet (2011/65/EU) Införlivat genom förordning 2012:861 och KIFS 2008:2 Begränsar sex ämnen i elektriska och elektroniska produkter: kvicksilver, kadmium, bly, sexvärt krom, bromerade flamskyddsmedel PBDE och PBB. Gränsvärde: 0,1 viktprocent (0,01 % för kadmium) i homogena material Krav på bl.a. CE-märkning, identifieringsmärkning och uppgifter om tillverkare och importör, teknisk dokumentation, Declaration of Conformity (DoC)/ EG-försäkran om överrensstämmelse

33 Resultat från projekt Hemel 2015 Spelkontroller, köksapparater och elektriska lågprisprodukter Analys och kontroll av märkning och Declaration of Conformity 57 produkter från 37 företag 25 produkter (44%) innehöll begränsade ämnen 32% hade brister i märkning 32%hade brister i DoC (av de fall där DoC kontrollerades).

34 Miljöbalken (SFS 1998:808) Kunskapskrav Substitutionsprincipen Produktsäkerhetslagen (SFS 2004:451) Alla produkter ska vara säkra Textilier REACH (EG) nr 1907/2006 azofärger, dimetylfumarat, flamskyddsmedel Kandidatförteckningen Informationsplikt, SVHCämnen POPS-förordningen (EG) nr 850/2004 Flamskyddsmedel (tetra-, penta-, hexaoch heptabromdifenyleter) Vatten/smutsavvisande (PFOS) Biocidförordningen (EU) nr 528/2012 Artikel 58: Biocidbehandlade varor

35 Resultat från projekt Antal varor Antal varor med ämnen på Antal med azo- kandidatförteckningen i År Projekt varor färgämnen halter > 0,1% 2013 Hudnära plagg NPEO 2013 Möbeltextil ftalater, 1 HBCDD, 1 dekabromdifenyleter 2013 Maskeradkläder ftalater 2014 Interiörtextil ftalat 2015 Skor & fritidskläder ftalater

36 Produktsäkerhetslagen (SFS 2004:451) Alla produkter ska vara säkra Leksaker Miljöbalken (SFS 1998:808) Kunskapskrav Substitutionsprincipen RoHS-direktivet (2011/65/EU) Elektriska leksaker Leksaksdirektivet (2009/48/EG) EN 71 REACH (EG 1907/2006) Ftalater, nickel, azofärger Kandidatförteckningen Informationsplikt, SVHC-ämnen Förpackningsdirektivet (94/62/EG) Tungmetaller i förpackningar CLP (EG 1272/2008) Kritor, pennor, modellera, såpbubblor mm POPS-förordningen (EG 850/2004) Kortkedjiga klorparaffiner i plastleksaker Produktregistret (SFS 2008:245) Anmäla kemiska produkter

37 Resultat från projekt 2015 Mjuka plastleksaker: ftalater, SCCP Elektriska leksaker: bly i lödpunkter Barnavårdsartiklar: ftalater och SCCP 17 av 112 testade (15 %) innehöll ett begränsat ämne

38 Regler för metall i smycken Kadmium Gränsen är 0,01 vikt-% av metallen i metallpärlor/metalldelar för smyckestillverkning samt metalldelar av smycken, bijouterier och hårtillbehör Nickel Gräns för migration: 0,2 μg/cm2/vecka: piercingsmycken Gräns för migration: 0,5 μg/cm2/vecka: örhängen, halsband, armband, ringar m.m. Bly Gränsen är 0,05 vikt-% i en enskild del av ett smycke

39

40 Resultat från smyckesprojekt smycken/bijouterier testades 211 stycken (18 %) innehöll kadmium, bly och kvicksilver eller avgav nickel i halter som översteg gränsvärden

41 Resultat från projekt Behandlade varor 2014 Informationsbrev till 100-tal stora aktörer inom olika branscher, ex sportkläder och barnprodukter Kontroll av förekomst av biocider och märkning på varor Inga analyser

42 Resultat från projekt Behandlade varor företag inspekterades via brev Många produkter som inte längre fanns på marknaden kvar blev 29 företag/produkter 4 stycken hade en godtagbar märkning 12 valde att sluta sälja produkten 8 införde godtagbar märkning 3 tog bort biocidpåståendet 2 slutade med behandlingen men sålde vidare produkten Informationsblad togs fram till företagen. Idag finns faktablad på KemI:s hemsida

43 Kontroll av märkning på varor som marknadsförs som behandlade varor - projekt 2014

44 Kontroll av märkning på behandlade varor - projekt 2014

45 Råd till företag

46 Råd till företag Kommunicera krav på kemikalieinnehåll och information till dina leverantörer Ställ tydliga krav Skaffa nedskrivna, tydliga rutiner Stickprovsanalyser Ta hjälp av en konsult eller branschorganisation Sök information hos branschorganisationer eller hos andra företag, hos myndigheter Upphandlingsmyndigheten har kravspecifikationer

47 Råd till företag- analyser Om egna stickprovsanalyser i Sverige inte är möjliga att utföra: -ställ krav på att leverantör genomför dem i ursprungslandet innan de skickar varorna eller - testa dem hos ett oberoende labb i ursprungslandet. Kolla att rätt analyser är genomförda (på rätt del och rätt ämnen) Kolla att resultatet gäller för det aktuella provet (batchen) Dialog (med t.ex. branschorganisation, dialog med analyskunniga personer) om analyser och felkällor ökar kompetensen inom företaget!

48 Vägledning på vår webb Sök information på vår webb ( Prenumerera på vårt nyhetsbrev Fråga och tipsa oss!

49 Bra länkar Upphandlingsmyndigheten guide vid upphandling ECHA - metoder för analyser ndium_of_analytical_methods_en.pdf Kemikalieinspektionen - faktablad

50 Tack för er uppmärksamhet!