Kemikaliekrav för leksaker

Transkript

1 Kemikaliekrav för leksaker Utbildning i leksakers säkerhet, 16 maj 2013 Anna Nylander och Karin Alkell

2 Innehåll Inledning Nya kemikaliekrav i leksaksdirektivet Närliggande regelverk som rör leksaker Reach, CLP, RoHS Erfarenheter från tillsyn av leksaker Länkar till ytterligare information

3 Kemikalieinspektionen - vilka är vi? Expertmyndighet under Miljödepartementet Arbetar i Sverige, i Norden inom EU och globalt för att förebygga skador på människor och miljö från kemiska och biotekniska produkter Sakenheter: bekämpningsmedel, allmänkemikalier, tillsyn Sekretariat: juridiskt, information, internationellt och strategiskt Finansieras till största delen av kemikalieavgifter

4 KemI:s arbete med Leksaker Tillsyn Arbetsgrupper på Kommissionsnivå; Expertgrupp Kommittégrupp Kemikaliegrupp Standardarbete Dialog med leksaksbranschen sedan 2011

5

6 Leksaksdirektivet (2009/48/EG) Leksaker, inklusive de kemikalier som de innehåller, får inte innebära någon risk för användarens eller någon annan persons säkerhet eller hälsa när de används på avsett eller förutsägbart sätt med tanke på barns beteende. Nya TDS - säkrare leksaker skydda barnen

7 Var finns kraven? TSD finns införlivade i leksakslagen (SFS 2011:579), leksaksförordningen (SFS 2011:703) Konsumentverkets föreskrifter (KOFS 2011:3) Elsäkerhetsverkets föreskrifter (ELSÄK-FS ) Kemikaliekrav finns införlivade i 8 kap i KIFS 2008:2 samt i bilaga 5 till KIFS och gäller från 20 juli 2013

8 Tidigare TSD (88/378/EEG) Kemikaliekrav i TSD - översikt Nya TSD (2009/48/EG) Gränsvärde för biotillgänglighet för åtta metaller Gränsvärde för migration för 19 ämnen (mest metaller) Förbud mot CMR över klassificeringsgräns Gränsvärde för migration av nitrosaminer och nitroserbara ämnen i vissa leksaker Förbud mot 55 allergiframkallande doftämnen Informationskrav för ytterligare 11 allergiframkallande doftämnen Kemikaliesäkerhetsbedömning

9 Kemiska egenskaper (punkt 1) Leksaker ska uppfylla relevant gemenskapslagstiftning om vissa kategorier av produkter eller begränsningar för Detta kan vara: Reach (t ex. ftalater) CLP RoHS (elektriska) Kosmetikadirektivet vissa ämnen och blandningar

10 Kemiska egenskaper (punkt 1 forts.) Leksaker ska vara utformade och konstruerade på ett sådant sätt att det inte finns någon risk för skador på människors hälsa till följd av exponering för de kemiska ämnen eller blandningar som leksaken består av. Tillverkaren ska analysera möjliga faror, t ex. bedöma sannolikheten att förbjudna kemikalier förekommer Kemikaliesäkerhetsbedömning

11 CMR innehåll (punkt 3-7) C carcinogen M mutagen R reprotoxisk Förbjuds i leksaker över klassificeringsgränsen Undantag för otillgängliga delar Ett ämnes klassificering finns i klassificerings- och märkningsregistret hos Echa C M R Cat 1A 0,1% 0,1% 0,3% Cat 1B 0,1% 0,1% 0,3% Cat 2 1% 1% 3%

12 Nitrosaminer och nitroserbara ämnen (punkt 8) Migration av nitrosaminer (0,05 mg/kg) och nitroserbara ämnen (1,0 mg/kg) förbjuds i leksaker till barn under 36 månader eller leksaker som är avsedda att stoppas i munnen Tex ballonger och bitringar Relevanta material är naturgummi och fingerfärger Standard tas fram EN 71:12

13 Sminkleksaker (punkt 10) Förutom kraven i leksaksdirektivet ska kosmetikadirektivet tillämpas på sminkleksaker (leksakssmink) avseende sammansättning och märkning Leksaker som också är en kosmetisk produkt; Docksmink, tillfälliga tatueringar och badkritor

14 Allergiframkallande doftämnen (punkt 11 och 12) 55 allergiframkallande doftämnen förbjuds i leksaker 11 allergiframkallande doftämnen måste namnges på leksaken om de förekommer över 100 ppm UNDANTAG Vissa får användas i doftspel, smakspel och kosmetiklådor om förpackningen är tydligt märkt med doftämnets namn och varningen innehåller doftämnen som kan förorsaka allergi Ej för barn < 3 år

15 Migration av metaller (punkt 13 ) Vilka ämnen? Aluminium, antimon, arsenik, barium, bor, kadmium, krom(iii), krom(vi), kobolt, koppar, bly, mangan, kvicksilver, nickel, selen, strontium, tenn, organiskt tenn, zink Vad är nytt? Olika migrationsgränser för torrt och sprött material, vätskeformigt och klibbigt material och avskavt material EN 71:3 anpassas till nya ämnen och migrationsgränser

16 Sammanfattning kemikaliekrav TSD(2009/48/EG) Generell CMR-gräns Förbud mot vissa utpekade doftämnen Förbud mot nitrosaminer och nitroserbara ämnen i vissa leksaker Migrationsgränser för vissa ämnen Det striktaste och säkraste gränsvärdet har företräde T ex migrationsgränsen för bly används eftersom detta ger ett bättre skydd än den generella CMR-gränsen Annan gemenskapslagstiftning kan vara tillämplig (t ex Reach, CLP, kosmetikadirektivet)

17 REACH (EG nr 1907/2006) Registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier Vara: ett föremål som under produktion får en särskild form, yta eller design, vilken i större utsträckning än dess kemiska sammansättning bestämmer dess funktion ex. kramdjur, byggklossar, dockor, fingerfärg, modellera, slime, kritor är inte varor enligt Reach

18 Kemikaliekrav för leksaker i Reach Bilaga XVII (begränsningar) Vissa ftalater i leksaker och barnavårdsartiklar (punkt 51-52) vissa ämnen i skämtartiklar (punkt 9-11) bensen i leksaker eller delar av leksaker (punkt 5) vissa azofärgämnen (punkt 34) nickelavgivning i delar som kommer i långvarig hudkontakt (punkt 27) kadmium som färgämne i vissa plaster (punkt 23)

19 Kemikaliekrav för leksaker i Reach Kandidatlistan (informationskrav) Listar ämnen som är identifierat särskilt farliga (SVHC) ex. diisobutylftalat, dialkylftalater (2 olika), BBP, DBP, DEHP Krav på information om > 0,1 % (artikel 33) Uppdateras 2 ggr/ år

20 Syfte: RoHS (2002/95/EG, 2011/65/EU) Minska riskerna för människors hälsa och miljön genom att ersätta kvicksilver, kadmium, bly, sexvärt krom, PBB och PBDE i elektriska och elektroniska produkter med mindre farliga alternativ eller alternativ teknik Större möjligheter till materialåtervinning från avfall från dessa produkter och även lönsammare återvinning Omfattar produkter som genererar, överför och använder elektrisk ström

21 RoHS - Omfattning 1. Stora hushållsapparater 2. Små hushållsapparater 3. IT- och telekommunikationsutrustning 4. Hemutrustning 5. Belysningsutrustning 6. Elektriska och elektroniska verktyg 7. Leksaker samt fritids- och sportutrustning m.fl. kategorier

22 Leksaker som också är kemiska produkter Leksaksdirektivet Reach tex bilaga XVII, kandidatlistan, ev. registrering CLP krav på märkning om innehåll av klassificerade ämnen Anmäla till PR om > 100 kg/år

23 Leksaker som är elektriska Leksaksdirektivet Reach tex bilaga XVII och kandidatlistan RoHS

24 Leksaker av plast, trä, textil Leksaksdirektivet Reach, tex bilaga XVII, kandidatlistan

25 Tänk alltså på att Leksaker även omfattas av många kemikaliekrav som ligger utanför leksaksdirektivet (i Reach, RoHS, KIFS:ar) Vissa leksaker definieras som kemiska produkter och omfattas av ytterligare krav, bl.a. klassificering och märkning, anmälan till Produktregistret

26 Skaffa kunskap om kemikaliereglerna, ämnen och material Importörer/ distributörer begär DOC, åtminstone Ev. stickprovsanalyser Välj leverantör med omsorg. Ställ tydliga krav på leverantörerna

27 Var finns information om kemikaliekrav?

28 Tack för uppmärksamheten Kontakt: eller