Delårsrapport 2010-01-01 till 2010-03-31 Clinical Laserthermia Systems AB (publ) 556705-8903
Sammanfattning av delårsrapport Resultatet efter finansiella poster uppgick under första kvartalet 2010 till -1 868 991 SEK (-852 606). Resultatet per aktie uppgick till -0,19 SEK (-0,09). Soliditeten uppgick per den 31 mars 2010 till 92 %, vilket kan jämföras med 81 % per 31 december 2009. Definitioner Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 9 700 398 aktier. Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital. CLS: Clinical Laserthermia Systems AB (publ). Väsentliga händelser under första kvartalet 2010 Under januari/februari 2010 sålde Lumitec AB 183 935 B-aktier i CLS. Efter försäljningen innehar Lumitec AB 532 075 B-aktier, vilket motsvarar 4,3 % av rösterna och 7,7 % av kapitalet. Flaggningsmeddelande publicerades den 11 februari 2010 med hänsyn till att Lumitec AB:s ägande understeg 10 procent. Under januari och februari genomförde Clinical Laserthermia Systems AB (publ) en företrädesemission som tillförde bolaget cirka 8,3 MSEK före emissionskostnader. Genom emissionen nyemitterades 2 754 398 B-aktier och 1 377 199 teckningsoptioner. Det totala antalet aktier uppgår efter emissionen till 9 700 398 aktier, varav 600 000 är icke listade A-aktier. Väsentliga händelser efter periodens utgång CLS fokus var under mars 2010 riktat mot att nå milestone 3 avseende CLS maskin. Strax efter första kvartalets utgång levererades maskinen av CLS tekniske chef Pär Henriksson och en genomgång av innehållet både ur teknisk synpunkt och ur användarsynpunkt inleddes. I april 2010 offentliggjorde CLS att en första genomgång av den stationära enheten var genomförd. Genomgången visade att vissa korrigeringar är nödvändiga innan bolaget har en helt färdig enhet. Efter erforderliga justeringar kommer CLS omedelbart att starta den tekniska verifieringen. Maskinen har genomgått vissa tekniska tester samtliga med mycket gott resultat. Målsättningen är att snarast möjligt starta testerna av CLS nya fibrer med den nya enheten. Parallellt med detta skall utvecklingen av behandlingssonden intensifieras. En av CLS grundare, Pär Henriksson, har genom sitt bolag PL Holding AB i slutet av april 2010 sålt hälften av sina B-aktier, 538 000 stycken samt hela sitt innehav av A-aktier, 200 000 stycken, vilket motsvarar 16,9 % av rösterna och 7,6 % av kapitalet. Efter transaktionen har PL Holding ett innehav av 538 000 B-aktier motsvarande 3,6 % av rösterna och 5,6 % av kapitalet. Köpare är tre internationellt verksamma svenskar. Då dessa redan förut ägde totalt 254 243 B-aktier uppgår deras totala innehav nu till 200 000 A-aktier och 792 243 B-aktier, vilket motsvarar totalt 18,3 % av rösterna och 10,3 % av kapitalet i CLS. 2
CLS Clinical Laserthermia Systems AB (publ) driver verksamheten från Lund, med kontor på Biomedical Center, Bioinkubatorn, med dess tillgängliga resurser. Bolaget utvecklar och marknadsför en produkt för behandling av solida cancertumörer. Produkten bygger på Immunostimulating Laser Thermotherapy (ILT), en metod som karaktäriseras av följande: Dödar cancertumörer; är skonsammare för patienten än vanlig kirurgi; framkallar ett immunologiskt försvar mot behandlad tumör och mot andra tumörer som är belägna både nära och långt ifrån den behandlade tumören; är kostnadseffektiv och säker. Affärsmodell Bolagets produkt består huvudsakligen av två delar; en stationär enhet och en patientdel av engångskaraktär. Den stationära enheten är planerad att säljas med lågt täckningsbidrag för att underlätta marknadspenetrationen genom en begränsad initial investering för sjukhus och kliniker. Som ett komplement kan den stationära enheten till ett väsentligt rabatterat pris placeras ut om ett sjukhus eller en klinik tecknar avtal för en viss årlig förbrukning av patientdelen. Målsättning Globalt sett uppskattas, enligt styrelsens bedömning, det totala antalet patienter som kan behandlas med ILT till cirka 5,6 miljoner per år för samtliga relevanta tumörtyper. Bolagets övergripande målsättning är att efter produktlansering successivt öka antalet behandlade patienter per år för att inom en tioårsperiod årligen behandla 5-8 % av de behandlingsbara patienterna. Produkten CLS produkt är baserad på ILT-metoden och består huvudsakligen av två delar; en stationär enhet och en patientdel av engångskaraktär. ILT-metoden är skräddarsydd för att döda en cancertumör samtidigt som den framkallar ett immunologiskt försvar mot eventuellt kvarvarande tumörer, även de som finns utanför eller långt ifrån det behandlade området. Någon annan behandling med dessa egenskaper finns enligt styrelsens bedömning för närvarande inte att tillgå. Hur fungerar då ILT-metoden? Mycket förenklat kan man beskriva det så här. En eller flera optiska laserfibrer förs in i eller sätts utanför en tumör. Laserstrålar värmer mycket skonsamt och kontrollerat upp tumören så att den dör. Ur cellerna i tumören läcker antigener ut och aktiverar kroppens immunförsvar, som sedan lär sig att attackera även andra tumörer och metastaser i kroppen. På detta sätt blir den behandlade patienten vaccinerad under behandlingen. ILT är, enligt styrelsens bedömning, den enda kända metoden där tumörer behandlas på plats i kroppen med en bevisad klinisk signifikant positiv effekt på immunförsvaret, en signifikant bevisad positiv effekt som har konstaterats i råttor. ILT ger denna effekt eftersom den kan behandla en tumör med så låg temperatur att tumörens alla antigena äggviteämnen bevaras, vilket innebär att dessa ämnen får kontakt med immunsystemet och stimulerar ett immunologiskt försvar mot tumörsjukdom. Bolagets produkt kan rädda liv. Behandling med produkten karaktäriseras av att vara skonsam för patienten med endast en begränsad risk för komplikationer. Bolagets produkt kan användas i stället för kirurgi eller som komplement till kirurgi och både för kurativ (botande) och palliativ (symptomlindrande) behandling. Botande behandling syftar till att göra patienten fri från cancer och symptomlindande behandling syftar till att minska lidande och förlänga överlevnad. Ny kunskap om mekanismer och olika kombinationsbehandlingar kommer enligt styrelsens bedömning att kraftigt stärka metodens attraktivitet och konkurrenskraft. Kombination med kärltillväxthämmande eller immunmodulerande medel förstärker enligt styrelsens bedömning effekten av ILT. Förstärkt effekt kan också framkallas genom kombination med kärlavstängande behandling. 3
1. Patientdel (laserfiber) 2. Ljuskällor 3. Nätdel 4. Mikrocontrollerbaserat styrkort och mätsystem 5. Presentationsdator 6. Glasfiberhuv 7. Grafisk operatörspanel (pekskärm) Sprängskiss av bolagets produkt som är under utveckling Resultat i djurförsök ILT är särskilt lämpad att framkalla gynnsamma effekter vid lokal behandling av tumör, inte minst gynnsamma immunologiska effekter. Med ILT kan temperaturen kontrolleras på ett precist sätt, vilket ger fördröjd celldöd och kontakt mellan immunsystemet och intakta ej koagulerade tumörantigener. Forskare vid Universitetssjukhuset i Lund har visat att ILT vid levercancer på råttor ger bättre långtidsresultat än sedvanlig operaton av tumören och att denna effekt beror på ett av ILT framkallat ökat immunförsvar mot tumören. Tumörcellsdödande vita blodkroppar stimuleras till ökad aktivitet mot tumören, bland annat genom att metoden gör att tumörantigen bringas i kontakt med speciella (så kallade antigen-presenterande) celler som är viktiga för immunförsvaret. Dessa celler kan i sin tur presentera tumörens antigen för andra vita blodkroppar, som först då upptäcker att det finns en oönskad tumör och därmed reagerar mot den behandlade tumören. VD Lars-Erik Eriksson kommenterar I januari och februari 2010 genomförde vi en nyemission av aktier och teckningsoptioner för att tillföra CLS rörelsekapital. Det är naturligtvis väldigt glädjande att vi nådde vårt initiala mål med emissionen och därmed tillfördes likvida medel som ger oss goda förutsättningar för att med oförminskad styrka fortsätta vårt arbete. Hittills under 2010 har vi utöver ovannämnd kapitalisering kommit vidare i vårt utvecklingsarbete. I början av april fick vi den stationära enheten tillhanda och inledde en genomgång av innehållet; både ur teknisk synpunkt och ur användarsynpunkt. Genomgången visade att vissa korrigeringar är nödvändiga innan vi har en helt färdig enhet. Efter erforderliga justeringar kommer vi omedelbart att starta den tekniska verifieringen. Vissa tekniska säkerhetstester har genomförts och utfallit med mycket positivt resultat. Målsättningen är att snarast möjligt starta testerna av våra nya fibrer med den nya enheten. Parallellt med detta skall vi intensifiera utvecklingen av behandlingssonden. Det har under inledningen av året även skett ägarförändringar i bolaget. Bland annat sålde PL Holding AB aktier till tre internationellt verksamma svenskar. Jag vill passa på att välkomna de nya investerarna; dels de som köpte aktier av PL Holding AB och dels de nya aktieägare som tillkom via nyemissionen som vi genomförde i januari och februari. Lars-Erik Eriksson VD, Clinical Laserthermia Systems AB (publ) 4
Aktien B-aktien i Clinical Laserthermia Systems AB (publ) listades på AktieTorget den 16 april 2009. AktieTorget är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn och driver en handelsplattform som benämns MTF (Multilateral Trading Facility). Per den 31 mars 2010 uppgick antalet aktier i CLS till 9 700 398 stycken, varav 600 000 icke listade A-aktier. Teckningsoptioner Det finns 1 377 199 utestående teckningsoptioner i CLS. Innehav av en (1) teckningsoption TO1 B berättigar till teckning av en (1) nyemitterad B-aktie till en kurs om 6,00 SEK. Teckning av aktier med stöd av teckningsoptioner kan äga rum till och med den 14 mars 2011. Handel med teckningsoptioner pågår på AktieTorget. I det fall samtliga teckningsoptioner nyttjas kommer CLS att tillföras cirka 8,3 MSEK. Principer för delårsrapportens upprättande Delårsrapporten har upprättats enligt samma redovisningsprinciper som i bolagets senaste årsredovisning, det vill säga enligt årsredovisningslagen och med tillämpande av allmänna råd, rekommendationer samt uttalanden från Bokföringsnämnden. Granskning av revisor Delårsrapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor. Kommande finansiella rapporter Halvårsrapport januari juni 2010 25 augusti 2010 Delårsrapport januari september 2010 24 november 2010 Bokslutskommuniké för 2010 24 februari 2011 5
Resultaträkning 100101-100331 090101-090331 Nettoomsättning 0 0 Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader -1 841 179-830 372 Avskrivningar av materiella anläggningstillgångar -20 958-19 401-1 862 137-849 773 Rörelseresultat -1 862 137-849 773 Resultat från finansiella poster Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 0 0 Räntekostnader och liknande resultatposter -6 854-2 833 Resultat efter finansiella poster -1 868 991-852 606 Resultat -1 868 991-852 606 6
Balansräkning Tillgångar Anläggningstillgångar 100331 091231 Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för forsknings- och 6 826 934 6 244 844 utvecklingsarbeten och liknande arbeten Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer 285 691 306 649 Summa anläggningstillgångar 7 112 625 6 551 493 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Övriga fordringar 533 732 336 503 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 55 250 52 381 588 982 388 884 Kassa och bank 6 949 428 1 261 858 Summa omsättningstillgångar 7 538 410 1 650 742 Summa tillgångar 14 651 035 8 202 235 Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 897 287 642 505 Fritt eget kapital Överkursfond 16 798 357 8 789 945 Balanserat resultat -2 803 865-826 666 Årets resultat -1 868 991-1 977 200 12 125 501 5 986 079 Summa eget kapital 13 022 788 6 628 584 Långfristiga skulder Övriga skulder 590 000 590 000 Kortfristiga skulder Checkräkningskredit 0 0 Kortfristig del av långfristig skuld kreditinst. 120 000 160 000 Leverantörsskulder 820 755 602 404 Övriga skulder 227 227 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 97 265 221 020 1 038 247 983 651 Summa eget kapital och skulder 14 651 035 8 202 235 7
Förändring eget kapital Ingående belopp 2009-01-01 3 677 784 Nyemission 4 928 000 Redovisat resultat -1 977 200 Utgående belopp 2009-12-31 6 628 584 Ingående belopp 2010-01-01 6 628 584 Nyemission 8 263 194 Redovisat resultat -1 868 991 Utgående belopp 2010-03-31 13 022 787 8
Kassaflödesanalys 100101-100331 090101-090331 DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN Inbetalningar från kunder 0 0 Utbetalningar till leverantörer och anställda -1 946 680-966 402 Kassaflöde från den löpande verksamheten före betalda räntor och inkomstskatter -1 946 680-966 402 Erhållen ränta 0 0 Erlagd ränta -6 854-2 833 Kassaflöde från den löpande verksamheten -1 953 534-969 235 INVESTERINGSVERKSAMHETEN Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -582 090-846 516 Förvärv av materiella anläggningstillgångar 0 0 Kassaflöde från investeringsverksamheten -582 090-846 516 FINANSIERINGSVERKSAMHETEN Nyemission 8 263 194 0 Upptagna lån -40 000 0 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 8 223 194 0 Periodens kassaflöde 5 687 570-1 815 751 Kursdifferens i likvida medel 0 0 Likvida medel vid periodens början 1 261 858 1 991 817 Likvida medel vid periodens slut 6 949 428 176 066 9
Avlämnande av delårsrapport 2010 Lund, den 26 maj 2010 Clinical Laserthermia Systems AB (publ) Styrelsen Magnus Bolmsjö Lars-Erik Eriksson Peter Jungbeck Karl-Göran Tranberg Styrelseordförande Styrelseledamot och VD Styrelseledamot Styrelseledamot Clinical Laserthermia Systems AB (publ) I Organisationsnummer: 556705-8903 I BMC D10, 221 84 Lund 10