Strålskyddsorganisation för Landstinget i Uppsala län Fastställd av Landstingsdirektören Gäller från och med 2013-01-01 och tillsvidare 1
Strålskyddsorganisation för Landstinget i Uppsala län 1. Inledning Strålsäkerhetsmyndigheten (SSM) har beviljat Landstinget i Uppsala län (LUL) tillstånd att bedriva medicinsk och odontologisk verksamhet med joniserande strålning avseende extern strålbehandling inklusive buckybehandling, brachybehandling, protonstrålbehandling, blodbestrålning, medicinsk röntgendiagnostik, nuklearmedicin, och odontologisk röntgen (se bilaga 1). Verksamhet av detta slag regleras i strålskyddslagen (SFS 1988:220), strålskyddsförordningen (SFS 1988:293), samt av SSM fastställda föreskrifter. Det finns övergripande och enhetliga krav på diagnostisk och terapeutisk verksamhet med joniserande strålning. Dessa krav gäller dokumentation, kvalitetssäkring, kvalitetskontroller, utbildning, avvikelsehantering mm. Tillståndshavaren ansvarar för att all bestrålning av patienter är berättigad och optimerad, liksom att strålskyddet för personal och allmänhet är kontrollerat. Tillståndshavare är Landstinget i Uppsala län och företräds ytterst av dess styrelse. Ansvarsområden och verksamhetsformer för en lokal strålskyddsorganisation anges i SSMs föreskrift SSMFS 2008:35. Strålskyddsorganisationen skall definiera ansvarsfördelningen och samspelet mellan tillståndshavare, sjukhusledning, verksamhetschefer, innehavare av radiologisk ledningsfunktion (RaLF), sjukhusfysiker och övrig berörd personal. Den lokala strålskyddsorganisationen är en förutsättning för den kvalitetssäkring som krävs för den medicinska verksamheten med joniserande strålning. Organisationsplanen illustreras i bilaga 2. Strålskyddsorganisationen delges SSM. 2. Ansvarsfördelning för befattningshavare Landstingsdirektören har tillståndshavarens uppdrag att inom LULs verksamhetsområde ansvara för strålskyddet i enlighet med strålskyddslagen. Landstingets chefsläkare sköter det löpande arbetet i strålskyddsfrågor och rådgör med landstingsdirektören vid frågor som inte rör det löpande arbetet. Landstingets chefsläkare ansvarar för att landstingsstyrelsen årligen informeras om strålskyddsverksamheten. Förvaltningschefen skall inom respektive förvaltning tillse att det finns tillräckliga resurser för att upprätthålla en strålskyddsverksamhet som uppfyller strålskyddslagstiftningens krav. Inom LUL finns tre förvaltningar där verksamhet med joniserande strålning bedrivs, Akademiska sjukhuset, Enköpings lasarett och Folktandvården. Chefsfysikern, är avdelningschef för avdelningen sjukhusfysik på Medicinsk teknik, sjukhusfysik, it (MSI), Akademiska sjukhuset och har landstingsdirektörens uppdrag att övervaka efterlevnaden av strålskyddslagstiftningen. Chefsfysikern skall samordna strålskyddsverksamheten inom LUL. Chefsfysikern är landstingsdirektörens strålskyddsexpert och tillståndshavarens kontaktperson gentemot SSM. För verksamheten med cyklotron, radionuklidproduktion och kemi finns dessutom en särskild av SSM godkänd strålskyddsexpert. Chefsfysikern skall: tillsammans med verksamhetscheferna för Bild- och funktionsmedicinskt centrum (BFC), Onkologi, Onkologisk endokrinologi, Hud- och könssjukdomar och Akademiska laboratoriet vid Akademiska sjukhuset, samt Röntgencentrum Enköpings lasarett utfärda strålskyddsanvisningar inom respektive verksamhetsområde 2
tillsammans med innehavare av RaLF för odontologisk röntgen utfärda strålskyddsanvisningar inom området tillsammans med respektive verksamhetschef utfärda strålskyddsanvisningar för verksamhet med joniserande strålning som ej är att betrakta som medicinsk bestrålning årligen informera landstingsdirektören om strålskyddsarbetet inom LUL årligen informera berörda förvaltningschefer om strålskyddsarbetet inom respektive förvaltning årligen informera berörda divisions- och centrumchefer om strålskyddsarbetet inom DATdivisonen, OTM-divisionen och Radiologiskt centrum Enköpings lasarett ansvara för inrapportering av uppgifter till SSM. Divisionschefen/centrumchefen skall tillse att det finns tillräckliga resurser för att upprätthålla en strålskyddsverksamhet som uppfyller strålskyddslagstiftningens krav inom de divisioner/centra där verksamhet med joniserande strålning bedrivs. Verksamhetscheferna för BFC, Onkologi, Onkologisk endokrinologi, Hud- och könssjukdomar, Akademiska laboratoriet och Plastikkirurgi och käkkirurgi vid Akademiska sjukhuset, samt Radiologiskt centrum Enköpings lasarett: Verksamhetschefen har ansvaret för strålskyddsverksamheten inom sitt område. Till sin hjälp har verksamhetschefen innehavare av RaLF, sjukhusfysiker och underställda chefer i linjeorganisationen. Verksamhetschefen skall: i samråd med chefsfysikern utse innehavare av RaLF (för odontologisk röntgen, se nästa punkt) i samråd med chefsfysikern och Folktandvårdens förvaltningschef utse innehavare av RaLF för odontologisk röntgen se till att det finns tillräckliga resurser för att uppfylla strålskyddslagstiftningens krav tillsammans med chefsfysikern utfärda strålskyddsanvisningar för medicinsk verksamhet med joniserande strålning inom sitt område. Verksamhetschefer och klinikchefer för enheter som bedriver verksamhet med joniserande strålning inom ramen för lokalt tillstånd (se avsnitt 4): Verksamhetschefen/klinikchefen har ansvaret för strålskyddsverksamheten inom sitt verksamhetsområde. Till sin hjälp har verksamhetschefen/klinikchefen innehavare av RaLF, sjukhusfysiker och underställda chefer i linjeorganisationen. Verksamhetschefen skall: se till att det finns tillräckliga resurser för att uppfylla strålskyddslagstiftningens krav se till att utfärdade strålskyddsanvisningar och villkor för lokalt tillstånd följs. 3
Verksamhetschefen för (MSI): Verksamhetschefen har ansvaret i linjeorganisationen för det strålskyddsarbete som bedrivs inom avdelningen Sjukhusfysik. Verksamhetschefen skall: se till att det finns tillräckliga resurser för att uppfylla strålskyddslagstiftningens krav Innehavare av radiologisk ledningsfunktion (RaLF): Innehavaren av RaLF är en person som har föreskriven kompetens inom sitt område. Innehavaren av RaLF skall: ha ett övergripande inflytande över verksamheten inom sitt område se till att bedömning av berättigandet utförs känna till och i samråd med sjukhusfysiker/mal* aktivt påverka och optimera arbetsmetoderna i samråd med sjukhusfysiker ta fram anvisningar för strålskyddsverksamheten i samråd med sjukhusfysiker/mal* ta fram utbildningsprogram för personal i samråd med sjukhusfysiker ge råd om att ur strålskyddssynpunkt lämplig utrustning används inom odontologisk röntgen tillsammans med chefsfysikern utfärda strålskyddsanvisningar inom sitt område i förekommande fall tillsammans med chefsfysikern utfärda lokala tillstånd för enheter som bedriver verksamhet med joniserande strålning (se avsnitt 4). Sjukhusfysiker och avdelningen sjukhusfysik inom MSI: Sjukhusfysikerna är anställda på avdelningen sjukhusfysik inom MSI vid Akademiska sjukhuset och har samordningsansvar för strålskyddsverksamheten inom hela LUL. Sjukhusfysiker skall: känna till och i samråd med innehavare av RaLF/MAL* aktivt påverka och optimera arbetsmetoder i samråd med innehavare av RaLF ta fram anvisningar och rutiner för strålskyddsverksamheten i samråd med innehavare av RaLF/MAL* ta fram utbildningsprogram för personal i samråd med innehavare av RaLF se till att lämplig utrustning används se till att periodiska lagstadgade kontroller av utrustningar utförs enligt överenskomna rutiner utreda olyckor, missöden och tillbud som har betydelse ur strålskyddssynpunkt. Ovanstående ansvarsfördelning gäller generellt inom LUL. Vid Akademiska sjukhuset bedrivs verksamhet inom strålbehandling (extern strålbehandling, brachybehandling och 4
protonstrålbehandling), Buckybehandling, blodbestrålning, diagnostik (medicinsk röntgen och nuklearmedicin), odontologisk röntgen och radionuklidterapi. Vid Enköpings lasarett bedrivs verksamhet inom medicinsk röntgen. Ansvarsfördelningen i respektive verksamhet beskrivs i bilagorna 3-9. * MAL, metodansvarig läkare är en befattning som finns inom BFC på Akademiska sjukhuset. I huvudsak gäller att MAL och RaLF för ett visst område är en och samma person. 3. Strålskyddskommitté Strålskyddskommittén är LULs övergripande expertorgan i strålskyddsfrågor, och dess främsta uppgift är att övervaka patientsäkerheten i all verksamhet med joniserande strålning, samt i övrigt verka för en god strålningsmiljö och ett optimerat strålskydd. I strålskyddskommittén ingår chefsfysikern, innehavare av RaLF, samt de sjukhusfysiker och företrädare för berörda verksamhetsområden som landstingsdirektören utser i samråd med landstingets chefsläkare. Strålskyddskommittén består av en huvudkommitté och två arbetsutskott, för strålbehandling respektive diagnostik. Chefsfysikern är ordförande i huvudkommittén. Experter inom tillämpliga områden kan adjungeras i strålskyddskommittén. Arbetsutskotten rapporterar till huvudkommittén, varför minst en av ledamöterna i varje arbetsutskott skall ingå i huvudkommittén. Huvudkommittén har det övergripande ansvaret för strålskyddskommitténs uppgifter och ger arbetsutskotten i uppdrag att utföra olika uppgifter. Den generella ansvarsfördelningen mellan huvudkommittén och arbetsutskotten redovisas nedan. Strålskyddskommitténs uppgifter är att: verka för att verksamheten bedrivs under iakttagande av tillämpliga strålskyddsföreskrifter (huvudkommittén och arbetsutskotten) vara tillståndshavarens rådgivande expertorgan i strålskyddsfrågor som berör patientsäkerheten (löpande strålskyddsfrågor inom arbetsutskottets område handläggs i respektive arbetsutskott medan övergripande frågor handläggs i huvudkommittén) ge råd i frågor om nya undersöknings- eller behandlingsmetoder och ny utrustning med särskilt beaktande av patientsäkerheten (handläggs i respektive arbetsutskott) bedöma forskningsprojekt där frivilliga försökspersoner exponeras för joniserande strålning samt biträda den regionala etikprövningsnämnden i sådan bedömning (handläggs i respektive arbetsutskott) i övrigt verka för goda strålskyddsförhållanden (huvudkommittén och arbetsutskotten) revidera bilagorna till detta dokument (huvudkommittén). Strålskyddskommitténs huvudkommitté och de två arbetsutskotten skall sammanträda minst två gånger per år. Strålskyddskommitténs sammanträden skall protokollföras. 4. Lokala tillstånd För verksamhet med joniserande strålning som bedrivs utanför BFC eller Onkologi inom Akademiska sjukhuset, utanför Radiologiskt centrum vid Enköpings lasarett, samt på de 5
kliniker inom Folktandvården som har tillståndspliktig röntgenutrustning gäller att dessa skall ha ett lokalt tillstånd att bedriva verksamhet med joniserande strålning. Chefsfysikern och innehavaren av RaLF utformar, utfärdar och återkallar lokala tillstånd. Årliga kontaktmöten om strålskydd skall genomföras med de verksamhetschefer och klinikchefer som innehar lokala tillstånd. Detta innebär att de verksamhetschefer och klinikchefer som innehar lokalt tillstånd gentemot chefsfysikern och innehavare av RaLF ansvarar för att strålskyddslagstiftningen är uppfylld inom den egna verksamheten. 5. Utbildning All personal som arbetar med strålning skall genomgå strålskyddsutbildning och i förekommande fall handhavandeutbildning i enlighet med de utbildningsprogram som finns fastställda. Utbildningsprogrammen anger vilka utbildningar som skall repeteras och med vilken frekvens. 6. Bilagor Bilaga 1: LULs tillstånd för olika verksamheter med joniserande strålning Bilaga 2: Schema för strålskyddsorganisation inom LUL Bilaga 3: Strålbehandling Bilaga 4: Buckybehandling Bilaga 5: Blodbestrålning Bilaga 6: Diagnostik vid BFC, Akademiska sjukhuset Bilaga 7: Odontologisk röntgen vid Akademiska sjukhuset Bilaga 8: Radionuklidterapi Bilaga 9: Medicinsk röntgen vid Enköpings lasarett 6