YTTRANDE 2016 07 01 Dnr. S2016/01610/FS s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se Yttrande på remiss av S2016/01612/FS Genomförande av tobaksproduktdirektivets bestämmelser om e cigaretter. samt Promemoria SOU 2016:14 En översyn av tobakslagen Nya steg mot ett minskat tobaksbruk (Diarienummer: S2016/01610/FS). E cigarettens svenska branschorgan Vape Sweden välkomnar en rimlig reglering av branschen och instämmer med merparten av S2016/01612/FS. Däremot finner vi Promemoria SOU 2016:14 problematisk ur flera folkhälsomässiga och vetenskapliga perspektiv. Den innehåller dessutom många otydliga definitioner kring vad som egentligen regleras och vad syftet skulle vara. Vi föreslår att departementet följer vårt grannland Danmarks exempel och reglerar annvändning av e cigaretter inom en separat lag. Vi lämnar våra synpunkter utifrån våra erfarenheter och kunskaper i egenskap av producenter, importörer, återförsäljare och konsumenter. 1. S2016/01612/FS Genomförande av tobaksproduktdirektivets bestämmelser om e cigaretter Innehållsdeklaration enligt 7 : Vi ser ett behov av tydlig innehållsförteckning på produkter med nikotinhaltig vätska men ser ett behov av att förtydliga att kravet endast avser produkter som innehåller nikotin. Innehållsdeklaration enligt 7 : Vi tillstyrker förslaget vad gäller information till konsumenten om nikotinhalt i påfyllningsbehållare. Angående information om nikotin per dos ser vi problem vad gäller ändamålsenlighet. Utan gemensamma tillvägagångssätt vad gäller mätning av nikotinhalten per dos, kommer informationen inte vara jämförbar mellan olika tillverkare. Vi önskar tydlig reglering av tillvägagångssättet för mätning av nikotinhalt per dos. För att uppnå syftet vad gäller information till konsumenter, krävs ett uniformt system för såväl mätning som presentation av nikotinhalt per dos. Hälsovarning enligt 9 I föreslagna Lag om elektroniska cigaretter, ska hälsovarning återges på de två största ytorna på bland annat påfyllningsbehållare. Påfyllningsbehållare är i regel runda och levereras utan ytterförpackning, vilket gör att de saknar en andra yta med praktisk möjlighet till hälsovarning. Vi föreslår att en enskild hälsovarning återges på den största ytan på påfyllningsbehållaren. Vape Sweden instämmer med förslaget till Ändring i Tullverkets befogenheter vid Sveriges gräns. Kontroller vid gränsen fyller en viktig funktion, och skulle inte även dessa anpassas till de nya kraven ser vi en sannolik konsekvens att svenskt näringsliv påverkas negativt. Vi tillstyrker rätten att ta ut proportionella avgifter av tillverkarna och importörerna för att ta emot, lagra, hantera och analysera de uppgifter som lämnats till dem, och betonar samtidigt vikten av att dessa avgifter blir proportionella, då det skulle gå emot harmoniseringssyftet om avgifterna skiljer sig alltför mycket från de avgifter som fastställs i andra EU länder.
2. SOU 2016:14 En översyn av tobakslagen Nya steg mot ett minskat tobaksbruk Enligt 6 Kap. 7 i den föreslagna nya tobakslagen, ska aerosol från e cigaretter jämställas med tobaksrök vid tillämpningen av de förbud mot tobaksrökning som ställs upp i 1 5, samma lag. De huvudsakliga argumenten till varför regleringar av rökfria miljöer ska behandla e cigaretter på samma sätt som konventionella cigaretter, verkar vara 1) att e cigarettanvändning liknar tobaksrökning och därför kan försvåra upprätthållandet av ett förbud mot tobaksrök, samt 2) att de potentiella hälsoriskerna hos e cigaretter är relativt okända Det stämmer att långtidseffekterna de positiva såväl som de negativa av e cigaretter ännu ej kartlagts i en tillfredsställande utsträckning. Forskningen går dock framåt snabbt och enbart under 2016 har en uppsjö av 1 vetenskapliga artiklar publicerats Det vetenskapliga underlag som hänvisas till i SOU 2016:14 är inaktuellt. Vi anser att en såpass omfattande reglering av e cigarettanvändning som föreslås, måste grundas på ett betydligt mer gediget underlag än det som presenterats. Vi välkomnar ett förbud mot vejping där rökning i nuläget är förbjudet men kan inte se det ändamålsenliga i att begränsa vejping på samma sätt som tobaksrökning. Medan de exakta hälsoeffekterna av e cigarettanvändande inte är klarlagda måste det ses som fastställt att e cigaretter 2 är avsevärt mindre farliga än konventionell tobaksrök. VapeSweden uppmanar medlemmar och användare av e cigaretter att visa hänsyn vid användandet av e cigaretter. På eget initiativ och utan juridisk reglering uppmanar återförsäljare av e cigaretter sina kunder att enbart använda e cigaretter på platser där rökning vanligtvis ej tillåts om explicit medgivande givits. Att 3 e cigaretter skulle marknadsföras för användning på platser där rökning är förbjuden är helt främmande för oss. Vi ser det som problematiskt att e cigarettanvändare behandlas som rökare, istället för att räknas till den grupp personer som bör skyddas från cigarettrök, nämligen icke rökare. E cigarettanvändare är inte rökare och på samma sätt som för majoriteten av alla icke rökare, så är cigarettrök störande och farligt för e cigarettanvändare. Att förpassa användare av e cigaretter till samma rökrum och rökområden som konsumenter av konventionella cigaretter, utsätter människor som inte röker för onödig passiv rökning. Cigarettrök är lika störande för vejpare 4 som för andra icke rökare och medan eventuell farlighet hos passiv påverkan av e cigaretter inte kunnat påvisas är passiv rökning bevisat farligt. Genom denna reglering utsätts vissa icke rökare, nämligen e cigarettanvändare, för en vetenskapligt påvisad och allvarlig hälsorisk i syfte att skydda andra icke rökare från en hypotetisk och potentiell hälosrisk. VapeSweden välkomnar med öppna armar sådana regleringar som syftar till att minimera potentiellt negativa hälsoeffekter. Vi ifrågasätter dock starkt förslag som diskriminerar mellan olika typer av icke rökare och som resulterar i att före detta rökare måste utsättas för skadlig passiv rökning. Vi ser dessutom en överhängande risk för att personer som slutat röka med hjälp av e cigaretter återfaller i rökning om dessa regleringar införs. Många 1 Se bland annat: Royal College of Physicians. Nicotine without smoke: Tobacco harm reduction. London: RCP, 2016, som noggrant går igenom både juridiska och vetenskapliga perspektiv på e cigaretter, och den sammanfattning av forskning som görs i E cigarettes: an evidence update A report commissioned by Public Health England London: PHE, 2015 2 E cigarettes: an evidence update A report commissioned by Public Health England London: PHE, 2015 (s. 54 66) 3 SOU 2016:14, s. 263 4 Se not 2
av de hälsofördelar som vejping ger jämfört med rökning, går förlorade om e cigarettanvändare tvingas andas in cigarettrök. Vejping är mer likt rökmaskiner än konventionella cigaretter. Maskinerna har liknande mekanismer och en klar gräns kunna dras mellan dessa snarlika produkter, för att de ska behandlas olika i lag. Enbart nikotininnehåll är inte en tillräcklig skillnad då detta är valfritt för e cigaretter. Om e cigaretter ska begränsas på grund av sina potentiella hälsoeffekter, bör rökmaskiner begränsas på samma sätt. Om e cigaretter ska begränsas på ett sätt som rökmaskiner och liknande produkter slipper, måste en tydlig avgränsning göras mellan vad som utgör en e cigarett och vad som utgör en rökmaskin. Om produkterna enbart kan skiljas åt genom sitt huvudsakliga användningsområde, snarare än genom en objektiv påvisbar skillnad i möjliga användningsområden, finns en risk att modifierade rökmaskiner används som e cigaretter. Dessa produkter skulle då inte falla under samma regleringar som e cigaretter och därmed skulle de utgöra en potentiell och stor säkerhetsrisk för slutkonsumenten. Skillnad på rök och aerosol (ånga) VapeSweden förstår och delar oron för att användande av e cigaretter på platser dit allmänheten har tillgång riskerar att försvåra upprätthållandet av förbud mot tobaksrökning på dessa platser. På avstånd kan aerosolen från e cigaretter se ut som tobaksrök. På närmare håll är likheterna väldigt få och skillnaderna desto större. Doften från e cigaretters vattenånga skiljer sig mycket från lukten av tobaksrök.. Tobaksrökens lukt och sammansättning gör att den sprider sig lätt utomhus och långvarig tobaksrökning inomhus kräver professionell sanering för att återställa exempelvis en lägenhet. Med den erfarenhet vi i VapeSweden har av både e cigaretter och konventionella cigaretter ser vi det som ytterst osannolikt att aerosol från e cigaretter uppfattas som tobaksrök annat än på sådant avstånd som gör att lukten inte kan uppfattas. Visserligen kan det vara störande att iaktta någon som till synes bryter mot regler men en begränsning av e cigarettsanvändares frihet får inte ske på så här lösa grunder. Den genomsnittliga e cigarettsanvändaren är en före detta rökare. Med tanke på de resultat som Folkhälsomyndigheten uppvisat, är det sannolikt att de som använder e cigaretter skulle reagera starkt om konventionella cigaretter röktes på en plats där vejping, men inte tobaksrökning, är tillåtet. Icke rökare som använder e cigaretter har samma låga tolerans för tobaksrökning som andra icke rökare. Även om vissa tobaksrökare möjligtvis kan anse sig ha rätten att röka på platser där vejping tillåts, så är det sannolikt att de icke rökare som befinner sig på samma plats reagerar på rökningen och uppmärksammar rökaren på rökförbudet. Otydligt vad som menas Vi ser en risk för att nya produkter tas fram som efterliknar rökning men inte faller under någon av nya tobakslagens definitioner. Definitionerna i lagförslaget är otydliga. Första kapitlets andra paragraf redogör för att lagen gäller tobak, örtprodukter för rökning samt: användningen av elektroniska cigaretter och njutningsmedel som till användningssättet motsvarar rökning men som inte innehåller tobak. Sjätte kapitlets sjunde paragraf lyder: Med rökning ska, vid tillämpningen av 1 5, jämställas rökning av örtprodukter för rökning samt inhalering efter förångning eller annan upphettning av tobak, elektroniska cigaretter och njutningsmedel som till användningssättet motsvarar rökning men som inte innehåller tobak. Vi önskar ett förtydligande av vad som menas med att en produkt till användningssättet motsvarar rökning. Vidare undrar vi om användning av e cigaretter faller utanför denna tillämpning i de fall ingen inhalering sker. Är det tillåtet att skapa aerosol med en e cigarett i rökfria miljöer under förutsättning att ingen inhalering sker? Är det tillåtet att skapa aerosol med en liten rökmaskin på uteserveringen, och är det i sådana fall beroende på huruvida
aerosolen inhaleras? Vid reglering av produkter som utvecklas i en sådan hastighet som den vi ser hos e cigaretter, måste definitionerna vara tydliga och gränsdragningarna skarpa. Upplevelsen av rök handlar inte om ånga Folkhälsomyndighetens utredning om framtida rökfria miljöer på allmänna platser i synnerhet där barn vistas hänvisas till trots att denna utredning över huvud taget inte har berört e cigaretter. Cigarettrök skiljer sig avsevärt från den aerosol som e cigaretter skapar, både till utseende, lukt och beteende, varför det är förhastat att dra slutsatsen att e cigarettanvändande i allmänna rum skulle orsaka störningar av det slag som konventionella cigaretter skapar. De frågor som Folkhälsomyndigheten använt i sina intervjuer är begränsade till att behandla tobaksrök. Deltagarna tillfrågades om sina nuvarande och tidigare rökvanor, hur ofta de exponeras för cigarettrök på olika platser, vilka miljöer de anser bör vara rökfria samt om de upplever svårigheter i att skydda sig själva och sina barn från tobaksrök. Deltagarna fick inga frågor om huruvida de upplevde exponeringen för tobaksrök som påfrestande, och följaktligen har ingen heller tillfrågats om vilken aspekt av tobaksrök som de störs av. Upplevelsen av tobaksrök som ett störningsmoment är visserligen vanlig men inte universell. Att dra slutsatser om hur störande människor upplever tobaksrök baserat på hur ofta ett tusental personer kan uppge att de utsatts för sådan rök, är förhastat. Att härifrån utvidga dessa slutsatser till att även innefatta aerosol från e cigaretter är ovetenskapligt. All laglig begränsning av människans frihet måste vila på en objektiv, vetenskaplig grund. Bland icke rökare påvisar undersökningen ett mönster och upplevelserna och åsikterna hos de som aldrig rökt överensstämmer i stort med de hos före detta rökare. Jämfört med de som aldrig rökt, uppger en lika stor eller större andel av de före detta rökarna att de dagligen utsätts för andras tobaksrök, oberoende av plats. En rimlig slutsats att dra från denna information är att före detta rökare, exempelvis vejpare, sannolikt påfrestas av andras tobaksrök på liknande sätt och i ungefär samma utsträckning, som icke rökare. VapeSweden önskar att icke rökare som vejpar behandlas med samma respekt och hänsyn som alla andra när det kommer till skydd från oönskad exponering för tobaksrök. För samtliga platser som undersökningen tar upp, uppger en majoritet av samtliga deltagare (64 96 %, beroende på plats) att de utsätts för andras tobaksrök någon gång i månaden, mer sällan eller aldrig. VapeSweden ifrågasätter rimligheten i att genom lag begränsa användandet av en produkt, och dess användares frihet, för att produkten möjligtvis kan likna någonting som majoriteten av befolkningen störs av någon gång i månaden eller mer sällan. Rapporten uttrycker sammanfattningsvis att det inte finns tillräckligt vetenskapligt underlag för att säga att en reglering av rökfria utomhusmiljöer leder till minskad ohälsa men att de positiva effekterna av rökfria platser med stor sannolikhet skulle överväga de negativa. Folkhälsomyndighetens uttrycker i sin rapport att om en insats är möjlig att genomföra är nära knutet till om insatsen är värderingsmässigt acceptabel för de som berörs och rekommenderade att de platser som många önskar rökförbud på ska bli rökfria. Stödet för rökförbud är starkt även bland rökare, särskilt avseende inomhusmiljöer. Det är ytterst osannolikt att samma stöd skulle finnas för en lag som begränsar vejping och förpassar vejpare till rökrum. VapeSweden välkomnar att en liknande utredning görs med e cigaretter som fokusområde. Eventuellt undantag Vi vill också på att näringsidkare verksamma som återförsäljare inom branschen är beroende av möjligheten till smakprovning i butik. Ett förbud mot användandet av e cigaretter i miljöer som allmänheten har tillgång till måste erbjuda undantag för dessa näringsidkare. Slutsats: en egen lag för e cigaretter behövs Vårt resonemang syftar till att belysa det problematiska att betrakta användandet av e cigaretter som rökninng och vejpare (användarna) som motsvarande rökare. Enligt förslaget bör användning av elektroniska cigaretter regleras genom att inkluderas vid tillämpningen av den föreslagna tobakslagens sjätte kapitel. Vi föreslår att en eventuell reglering av användningen av e cigaretter istället görs genom Lag om elektroniska cigaretter. Genom att hålla alla relevanta regleringar samlade i en och samma lag, blir de mer överskådliga, sammanhängande och tillgängliga för allmänheten. Vi ser ingen anledning till att sammanblanda e cigaretter och konventionella cigaretter på detta sätt utan anser att användning av e cigaretter ska regleras i Lag om e cigaretter och
tobaksrökning i Tobakslagen, oberoende av huruvida dessa regleringar överensstämmer med varandra. I Danmark regleras användning av e cigaretter genom en särskild lag, Lov om elektroniske cigaretter m.v. som trädde i kraft den sjunde juni i år. Tobaksrökning regleras i rygeloven. 1 2 5 Danmark har en mer liberal begränsning av tobaksrökning än Sverige och det är förväntat att även regleringen av e cigaretter är lindrigare. Det som gör Danmarks reglering av e cigaretter intressant att titta på är dock inte att den skiljer sig från den svenska, utan att den skiljer sig från den danska regleringen av tobaksrökning. Enligt den danska e cigarettslagstiftningen är användning av e cigaretter otillåtet i barnomsorg och skolväsendet (inklusive gymnasium), kollektivtrafiken och taxibilar. Undantag kan enbart beviljas sådana institutioner och verksamheter som även utgör bostad för barn och unga, exempelvis internatskolor och ungdomsvårdsanstalter. Beviljat undantag möjliggör för rökrum, alternativt att unga tillåts använda e cigaretter på sina egna rum. Vad gäller platser som allmänheten har tillgång till, ansvarar arbetsgivare för att upprätta och efterfölja skriftliga riktlinjer för användning av e cigaretter. Dessa riktlinjer ska hållas tillgängliga för brukare, medarbetare och besökare. Tobaksrökning är förbjudet på alla ställen där användning av e cigaretter är förbjudet, samt inomhus på arbetsplatser, restauranger, caféer samt platser som allmänheten har tillgång till. Resonemanget i de danska förarbetena motsvarar de svenska. Slutsatserna liknar 3 varandra och länderna är överens om att reglering är nödvändig, men resultaten ser annorlunda ut. Vi på Vape Sweden tycker det är anmärkningsvärt att likheten mellan e cigarettsaerosol och tobaksrök är ett stort problem i Sverige medan det är en ickefaktor i Danmark. Detta yttrande har beslutats av ordförande Pamela Hillerström. I den slutliga handläggningen har ledamöterna John Adams och Christian Brandt samt Jennie Gejel och Stefan Mathisson deltagit. 5 Lov nr. 426 af 2016 05 18 om elektroniske cigaretter m.v.1 Lov nr. 512 af 2007 06 06 om røgfri miljøer2 Som det fremgår af afsnit 2.1. ovenfor, er det på nuværende tids punkt ikke muligt at vurdere de 3 potentielle sundhedsskadelige virkninger ved brug af elektroniske cigaretter, og Sundhedsstyrelsen kan ikke konkludere, at udsættelse for damp fra elektroniske ciga retter er uskadeligt. Sundhedsstyrelsens overordnede vurdering er som nævnt, at der er potentielle helbredsrisici forbundet med flere indholdsstoffer i elektroniske cigaretter end blot nikotinen, da der er tale om indholdsstoffer, der ikke er beregnet til inhalering og få optaget i lungerne i dampform. Hertil kommer, at Sundhedsstyrelsen har konstateret, at de fleste væsker til elektroniske cigaretter indeholder stoffer (propylenglycol og glycerin), der er kendt for at irritere luftvejene og virke udtør rende på slimhinder i øjne og mund. Sundheds og Ældreministeriet hæfter sig desuden ved, at der er fundet eksempelvis formaldehyd og acetaldehyd i væskerne, og at forekomsten af aldehyder kan øges, når væsken opvarmes til damp. Særligt fundet af formaldehyd er bekymrende, da dette er et kræftfremkaldende stof. Elektroniske cigaretter m.v. (LFF 2016 144)