TLVS UPPDRAG PÅ DEN OMREGLERADE APOTEKSMARKNADEN 2011-11-28 1 TLVs ansvar på den omreglerade apoteksmarknaden Nivå och konstruktion av den ersättning som apoteken erhåller för sitt uppdrag Generiskt utbyte Tillsyn Apotekens avgift till Apotekens Service AB Ex tempore 1
Kostnader Bruttomarginal 12/5/2011 Apoteksmarknaden har omreglerats Förberedelser inför apoteksomregleringen Lyckad försäljning av apotekskluster Stor nyetablering av apoteksaktörer Konsolidering och effektivisering Flera faktorer påverkar lönsamheten på den omreglerade apoteksmarknaden Förändring av lönsamhet genom omregleringen scenario år 2013 ILLUSTRATIVT MSEK Receptförskrivet OTC Handelsvaror Totalt Vinsten av parallellimport tillfaller apoteksmarknaden Rätt att förhandla av inköpspriser på originalläkemedel och parallellimport Ökad marginal genom förhandlingsrätt på OTC Viss förlorad volym till övrig handel efter OTC reformen i november Ökad volym och möjligen högre priser på handelsvaror Lokala kostnader Centrala kostnader Övrigt Nettoresultat Förändrad personalmix Centrala funktioner som dubbleras Ökad marknadsföring Kostnad för Apotekens Service AB samt övriga IT-kostnader Lönsamheten bedöms öka genom omregleringen 2
Dagens handelsmarginal Dagens utformning av handelsmarginalen för receptförskrivna läkemedel Apotekets inköpspris (AIP) Apotekets utförsäljningspris (AUP) Upp till 75 kr AIP x 1,20 + 31,25 75,01 300 kr AIP x 1,03 + 44,00 300,01 6000 kr AIP x 1,02 + 47,00 Över 6000 kr AIP + 167,00 Apotekets inköpspris (AIP) Upp till 75 Apotekets utförsäljningspris (AUP) AIP x 1,20 + 31,25 + 10,00 kr* 75,01 300 AIP x 1,03 + 44,00 + 10,00 kr* 300,01 6000 AIP x 1,02 + 47,00 + 10,00 kr* Över 6000 AIP + 167,00 Handelsmarginal (kr) 167 0 6000 AIP (kr) Källa: Apoteket AB Att följa upp lönsamheten är viktigt för att TLV ska kunna fatta beslut om eventuell justerad handelsmarginal Lönsamhet (marginal) + Handelsmarginal + Parallellimport + OTC + Handelsvaror + Övriga tjänster - Kostnader Tillgänglighet och service Antal apotek Öppettider Service Kvalitet i tjänsteutbud Marknadens avkastningskrav Riskvärdering av den svenska apoteksmarknaden Konkurrensvillkor (t.ex. inträdesbarriärer) Uppnådd jämvikt (över/underetablering; över/underlönsamhet) 3
TLVs ansvar på den omreglerade apoteksmarknaden Nivå och konstruktion av den ersättning som apoteken erhåller för sitt uppdrag Generiskt utbyte Tillsyn Apotekens avgift till Apotekens Service AB Ex tempore En indelning av läkemedelsområdet Receptläkemedel Rekvisitionsläkemedel Receptfria läkemedel Läkemedels förmåner Ej Läkemedels förmåner Patentskyddade Generika 4
Vanliga läkemedel Biologiska läkemedel 12/5/2011 Läkemedelsmarknaden är dynamisk där nya biologiska läkemedel driver ökade kostnader och generika verkar i motsatt riktning Minskade kostnader Ökade kostnader Patentskyddade läkemedel Vanliga läkemedel små molekyler ~16 100 MSEK 2008 Efter patentutgång Generika ~4100 MSEK 2008 Nya generika Utbytbarhet Prispress på generika Användning av billigaste generika Ökande andel dyra biologiska läkemedel Nya dyra läkemedel Priskon kurrens Prissätt ningsverktyg Nya biosimilars Jämförbarhet Priskonkurrens mellan biosimilars Biologiska läkemedel ~3400 MSEK 2008 Biosimilars <5 MSEK 2008 Källa: Scandinavian Health Partner analys Rx som ingår i läkemedelsförmånerna. Produkt: Rx alla utbytbara läkemedel i en utbytesgrupp med generisk konkurrens Prissättning: TLV sätter AIP och AUP. Prisförhandling inte tillåten. Produkt: Alla Rx läkemedel som inte är utbytbara mot generiska läkemedel. Prissättning: TLV sätter max-aip och AUP. Prisförhandling tillåten. Produkt: Parallellimport som är utbytbar endast mot originalläkemedel och/eller annan parallellimport. Prissättning: TLV sätter max-aip och max- AUP. Prisförhandling tillåten. 5
Generiskt utbyte Referensprissystem - före 2002 Generikareformen - oktober 2002 Reglerna ändrades - juli 2009 Dagens modell för prissättning av utbytbara generiska läkemedel baseras på månadsvisa auktioner med fri konkurrens mellan aktörerna En månads prisperiod och exklusivitet till försäljning En månads framförhållning att förbereda inför kommande prisperiod Apoteken ska byta till den billigaste varan på marknaden Av medicinska skäl kan förskrivare hindra utbyte, apotekspersonal har vissa möjligheter att hindra utbyte Patienten kan hindra utbyte och betala merkostnad Eller välja helt annan förpackning och betala hela kostnaden Tillsyn över lagen Apoteken Läkemedelsföretagen 6
Vad styr utbytet Läkemedelsverkets utbyteslista Substans Styrka Ev. Grupp Förpackningsstorleksgrupp Lämplig förpackningsstorlek att byta inom Periodens vara Individuella parametrar på apotek Lättöppnad förpackning Kalenderförp. Prisutveckling, konkurrens före 2008 Not. Index 100 = januari 2009, nominella priser Genomsnittligt försäljningspris på utbytbara läkemedel från 1 januari 2009 - juni 2011 Substanser där originalen har förlorat patentet före 2008. 7
Prisutveckling vid patentutgång - losartan Not. Index 100 = januari 2009, nominella priser Genomsnittligt försäljningspris på utbytbara läkemedel från 1 januari 2009 - juni 2011 Substans där originalet förlorat patentet efter 2008. Följsamhet till utbytet, 2008 & 2010 8
Sammanfattningsvis generiska utbytet är en avvägning mellan kostnad och nytta i likhet med TLV:s övriga verksamhet. Systemet fungerar väl Möjlighet hindra utbyte av medicinska skäl 8 miljarder kronor årligen Risker för dubbelmedicinering Kostnader för utbyten TLVs ansvar på den omreglerade apoteksmarknaden Nivå och konstruktion av den ersättning som apoteken erhåller för sitt uppdrag Generiskt utbyte Tillsyn Apotekens avgift till Apotekens Service AB Ex tempore 9
Frågor? Kommer ni på dem senare? Magnus.thyberg@tlv.se 08 568 427 13 10