Bättre och billigare läkemedel Frukostseminarium 13 maj 2019
PRISEFFEKTER AV KONKURRENS FRÅN PARALLELLIMPORT David Granlund
Parallellimport (PI) av läkemedel Lagligt inom EU/EES Handlare kan utan producentens tillstånd köpa upp läkemedel från grossister i exempelvis Grekland och efter ompaketering sälja till svenska apotek Innan omregleringen i juli 2009: Konkurrerade med listpriser Rabatter förbjudna Efter omregleringen: Direkt och parallellimportörer får ge apoteken rabatter Förslag i Läkemedelsutredningen SOU 2018:89: Förbjud rabatter Incitament för apoteken att sälja det som antas vara billigast 3
Pågående forskningsprojekt Jag har hittills: Studerat effekter av konkurrens på priser innan omregleringen i juli 2009 Beräknat direkta och indirekta besparingar som parallellimport gav Jämfört dessa med TLVs beräkningar av rabatterna som parallellimportörer gett efter omregleringen Återstår (bland annat) att studera effekter av konkurrens på listpriser efter omregleringen 4
Endogenitsproblem PI påverkar pris, med pris påverkar även lönsamheten för PI Tidigare forskning: Växelkurs och läkemedlets ålder som instrument. Tveksamma instrument Strukturella modeller. Antar bl.a. att företag ignorerar den effekt deras pris har på konkurrenters pris Mitt bidrag: Dynamisk modell: laggar kan användas som instrument Studerar även effekten av antal konkurrenter Studerar effekt av PI på olika nivåer (ex. samma förpackningsstorlek, eller bara samma substans) 5
Långsiktiga effekter av PI-konk. före 2009 5 0-5 -10-15 -20 1 2 3 4 5 6.4 Parallellimportöre i substans Procentuell effekt på priserna på direktimporterade original av antal parallellimportörer -10-15 -20 Logaritmisk Konfidensintervall logaritmisk 5 0-5 1 2 3 4.8 Parallellimportöre i utbytesgrupp PiDummy PiDummyKÖ PiDummyKU Två specifikationer med liknande resultat 3% lägre pris om PI har annan styrka, form eller mer än 12% skillnad i förpackningsstorlek 7% lägre pris av en parallellimportör i utbytesgruppen Fler konkurrenter ger liten ytterligare effekt 15 månader innan halva prisförändringen slagit igenom 6
Besparingar tack vare PI före 2009, miljoner per år Pris utan konkurrens Pris direktimport vid PI-konkurrens 260 Direktimport med PI-konk 161 140 PI Pris PI Indirekta: 260+161 Direkta: 140. Uppstod eftersom PI i snitt var 5% billigare Totalt besparingar på 562 miljoner kr i 2017 års priser (95% K.I. 211-638 miljoner) Möjliga rabatter från PI vid oförändrade vinster, växelkurser, kvantiteter, och inköpspriser om deras listpris= Pris utan konkurrens : 161+140 = 301 (95% K.I. 221-385) + kostnadsminskningar 7
Efter omregleringen PI har höjt sina listpriser mot samma nivå som de direktimporterade TLV: PI ger större rabatter när kronan är stark. TLV: Rabatter på i genomsnitt ca 470 miljoner per år 8
Ger även direktimportörer rabatter? Inga direkta bevis för eller emot Ekonomisk teori: alla direktimportörer som riskerar pi-konkurrens har incitament att ge kvatitetsrelaterade rabatter Ger möjlighet att lägga beslag på parallellhandlares hela bruttomarginal Billigare än att hålla tillbaka pi med listpriser, allt annat lika, om transaktionskostnaderna är låga Valutaosäkerhet mm försvårar utformandet av rabatter och direktimportörer kan vara rädda att fällas för loyalitetsrabatter Parallellimportens andel ökade mycket långsammare i samband med omregleringen än förstärkningen av kronan och andra variabler predikterar. Konsistent med att även (en del) direktimportörer ger rabatter (Granlund, 2015) Om direktimportörer inte ger rabatter bör de förväntas att fortsatt använda listpriser för att hålla nere pi-andelarna 9
PIs besparingspotential är begränsad, oavsett regler Jämfört med generika har parallellimportörerna betydligt högre MC För PI: MC = pris i exportlandet + grossistents marginal + kostnader för transport och omförpackning mm Begränsade kvantiteter för PI Även om alla parallellimportörer sätter P=MC och apoteken alltid säljer det billigaste, så kommer inte PI att generera samma miljardbesparingar som generika 10
Slutsatser Fortfarande oklart om rabatter ökar eller minskar besparingarna genererade av PI Före omregleringen: indirekta och direkta besparingar på 560 miljoner/år Efter omregleringen: Rabatter från PI på 470 miljoner/år + troligen rabatter från direktimportörer och/eller fortsatta effekter på listpriser på ett par hundra miljoner per år Även utan regelförändringar skulle besparingarna genererade av PI troligen varit något högre 2010-2017 än före 2009 11
Konkurrensverkets remissvar på Läkemedelsutredningens slutbetänkande (SOU 2018:89) Leif Nordqvist, råd, enheten för analys och forskning, Konkurrensverket Frukostseminarium 13 maj 2019
Utredningen har haft i uppdrag att se över finansieringsansvaret för förmånsläkemedel och regler som finns för subvention och prissättning av läkemedel
Utredningen föreslår»att regionerna fullt ut tar ansvaret för finansiering av förmånsläkemedel och att det särskilda statsbidraget för läkemedelsförmånerna förs över till det generella statsbidraget.»att den värdebaserade prissättningen behålls men att det skrivs in i den nya läkemedelsförmånslagen att regionerna har rätt att ingå återbäringsavtal med hemligt innehåll för att säkerställa tillgång till nya innovativa dyra läkemedel, där rättsläget idag är oklart men avtal ändå ingås.
Utredningen föreslår»att apotekens förhandlingsrätt på parallellimporterade läkemedel avskaffas och ersätts med en ökad handelsmarginal som fastställs av TLV i föreskrifter.»det ska bli möjligt med mer än ett pris på samma produkt. Detta avser kombinationsbehandlingar, där mer än ett preparat används. Det ska bli möjligt att sätta enhetspris på behandlingen utan att konkurrerande företag samarbetar direkt med varandra genom att TLV upprättar digitala plattformar där företag kan lämna anbud.
Konkurrensverkets yttrande till SOU 2018:89»Konkurrensverket anser att utredningens förslag om att i en ny läkemedelsförmånslag reglera att regionerna kan ingå hemliga återbäringsavtal med läkemedelsföretag för läkemedel som inte omfattas av konkurrens, är förenat med sådana problem att det inte kan ligga till grund för lagstiftning.»konkurrensverket ser stora svårigheter att i lag reglera att resultatet av ett civilrättsligt ingånget hemligt avtal mellan regionerna och läkemedelsföretag ligger till grund för ett förvaltningsrättsligt pris- och subventionsbeslut av TLV. Konkurrensverket ifrågasätter också om utredningens förslag är förenligt med transparensdirektivet.
Konkurrensverkets yttrande till SOU 2018:89»Konkurrensverket avstyrker därför utredningens förslag till en ny reglering. Konkurrensverket menar att de EU-rättsliga aspekterna inte är tillräckligt utredda. Därmed tar inte Konkurrensverket i sitt yttrande inte ställning till utredningens övriga förslag, bortsett från frågan angående kombinationsbehandlingar.»huruvida prissänkande överenskommelser för kombinationsbehandlingar skulle vara en typ av överenskommelser som är undantagna enligt 2 kap. 2 konkurrenslagen får enligt Konkurrensverket avgöras i varje enskilt fall.
Tack för visat intresse! Följ oss twitter.com/@kkvse linkedin.com/company/konkurrensverket facebook.com/konkurrensverket youtube.com/konkurrensverket konkurrensverket.se/konkurrenten konkurrensverket.se/nyhetsbrev