Artis. AFB K-behandling. Användarmanual. servicekod SP00265 revision / rev. sv 8.15 datum 2013-10



Relevanta dokument
MEDICINSK TEKNIK. Injectomat MC Agilia Snabbguide

BRUKSANVISNING. Mobil luftkonditionering

BRUKSANVISNING. SYR Safe-T

BRUKSANVISNING EASYSTART REMOTE + MONTERINGSANVISNING FORDONSVÄRMARE TEKNISK DOKUMENTATION BRUKSANVISNING SNABBGUIDE

Radiomottagare LE10 CRS-URE Användarhandbok

LÖPBAND TM900 BRUKSANVISNING

Bruksanvisning. LIV Linde Integrated Valve mobilt system för administration av MEDICINSK LUFT AGA. Linde: Living healthcare

LM400e-serien Snabbguide

COZZY FIRE MONTERINGS- OCH BRUKSANVISNING

TMT-918 Fjärrkontroll med timer. Säkerhet. Tekniska data

LVFS 2003:11 Bilaga 1 VÄSENTLIGA KRAV I. Allmänna krav 1. Produkterna skall konstrueras och tillverkas på ett sådant sätt att de inte äventyrar

Expobar. S/N: Rev.: 2.0

Libretto di Istruzioni Instructions Manual Manuel d Instructions Bedienungsanleitung Manual de instrucciones Manual de Instruções Gebruiksaanwijzing

Bruksanvisning. Bestic software version Äthjälpmedel. Internet:

Ozonproffsen Scandinavia AB VATTEN-TVÄTTAD LUFTRENARE MODELL NO.: KJG-180A BRUKSANVISNING

Novus LUFTKUDDEMASKIN

Bruksanvisning Patientstol Lynea Översättning av bruksanvisning i orginal

Manual. Viktigt! Läs igenom Manualen innan ni använder utrustningen. Denna Manual beskriver den automatiska korkavtagaren Pluggo Standard.

Nov N a o vt a r e T n r d e n Ö d Ö

Bruksanvisning. Wood s avfuktare WP-200AP

Libretto di Istruzioni Instructions Manual Manuel d Instructions Bedienungsanleitung Manual de instrucciones Manual de Instruções Gebruiksaanwijzing

BRUKSANVISNING SMART. Äggkläckningsmaskin

Utdrag ur manual DUCT. Drift & Skötselinstruktion

SuperNova BabyCall. Bruksanvisning. Art nr:

Nucleus CP810 ljudprocessor och Nucleus CR110 Remote Assistant Handbok för felsökning

Bruksanvisning för EkoTek anropsberlock

Bruksanvisning KABA MAS AUDITCON KABA MAS HAMILTON Modell 100, 200, 400, 50 och 52

/ luftkonditionering. Användarmanual

BRUKSANVISNING HS Fåtöljen

KULFORMAD HÖGTALARE. Bluetooth-högtalare med NFC-teknik. Användarhandbok

Bruksanvisning för vattenläckagevarnaren

Bruksanvisning för gasolkamin

ATT ANVÄNDA RADIO (GRUNDFUNKTIONER)

INNEHÅLL. Din spisfläkt. Säkerhet. Användning. Underhåll. Installation. Bilaga. Beskrivning 4 Inledning 4

LMLR-710 (Nätansluten mottagare/dörrklocka) LMLT-711 (Tryckknappsenhet/sändare för dörrklocka)

BRUKSANVISNING. Modell: LMDT-810 Rörelsevakt / IR som sänder självlärande kodsignal till ansluten Nexa mottagare

ANVÄNDARHANDBOK Alpha Gold

EasyStart R + Bruksanvisning. Bekväm fjärrkontroll med integrerat kopplingsur för parkeringsvärmare m.m.

BRUKSANVISNING Nova Trend

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Erbitux 2 mg/ml infusionsvätska, lösning Cetuximab

DANA R. Felsökningsguide

Klock Radio KCR-9. Svensk Bruksanvisning

Inspektion Användarmanuel

Bruksanvisning. Applikationsplats

Hydraulstyrning för Utombordsmotorer GF300AT Installationsmanual

EF28-300mm f/ l IS USM

Bruksanvisning. Ronda EC

BRUKSANVISNING KRM-1 & KRM-2

Easy wash Portabel tvätt

Installations och användarmanual för BFM24TD, BFM24TD-GPS bränsleflödesmätare för diesel

Flamco Fill-PE Tillägg

Säkerhetsanvisningar

MANUAL NETALERT FÖR IPHONE VERSION 1.0

Din manual SMEG DRY61E-1

MANUAL NETALERT FÖR ANDROID VERSION 3.3

VIDA ADMIN LATHUND INNEHÅLL

MODELL C-HOMWA-1 ANSLUTNINGSSATS, CONNEX (USB) MODELL L-HOMWA-1 ANSLUTNINGSSATS, LXi (RS-232)

BRUKSANVISNING. Designkapa. Nova Trend 90 EXTM

easy&cosy digital thermostat Installationsguide

Bruksanvisning. Värmekanon, Galaxy 25 AP Art.:

Centronic VarioControl VC420-II, VC410-II

Notera. Återförsäljare: Comfy Child. Cyklon AB, Snöåvägen 115A, Ludvika Sverige.

Licensinnehavarens ansvar att skydda systemet

Manual Invånaradministratör

INSTALLATIONS- OCH BRUKSANVISNING AV STYRENHET FÖR EL-BASTUAGGREGAT UKU

Tack för att du valt en produkt från HELITE. Läs denna bruksanvisning noggrant för att få största möjliga glädje av din Helite-produkt.

Nokia Bluetooth Headset BH-112 Användarhandbok

PORTABEL LUFTKONDITIONERING BRUKSANVISNING

Bruksanvisning. Digital styrpanel Digi II. Model För kontaktorboxar: WE WE WE

RU 24 NDT. Manual /31

WT Serien IUOU Multi intelligent batteriladdare

K 185P. Bruksanvisning

Instruktionsbok. Kidzofix ECE R44 / 04. Framåtvänd med stolens bälte 9-18 kilo. Bakåtvänd fäst med Isofix 9-18 kilo

MHS 2500 MANUAL - SVENSKA

1. Kemisk rengöring med rengöringslösning

FÄLTMÄTINSTRUKTION TESTO 174H

CANDY4 HD II

Högtalare bluetooth till Micro Rolltak, MEMOactive, Handifon P och Handi Defy+

TILL ANVÄNDAREN GARAGE BB-30.5 BRUKSANVISNING

EF50mm f/1.2l USM SWE. Bruksanvisning

Installationsmanual. Klar att använda! Namn:

Gigaset Repeater. Issued by Siemens Home and Office Communication Devices GmbH & Co. KG Schlavenhorst 66 D Bocholt

INTERPHONE Bluetooth hjälm-headset med Interphone. Användarmanual

Installationsmanual 10/2015

EF24mm f/1.4l II USM SWE. Bruksanvisning

Compressor Cooler Pro

Service och underhåll

Användarmanual för 1X-X3E-serien

WaterFuse - Stuga. Användarmanual. Monteringsanvisning 1(16)

Hydraulstyrning för Roder

GASOLKAMIN BLUEGAZ BG 64 MED ELEKTRISK VÄRME OCH FLÄKT ARTIKEL NR

Installation och montering av elektriska enheter får bara utföras av kvalificerade elektriker.

Riello Gulliver RG2 Montage- och driftsinstruktion Oljebrännare Enstegsfunktion

M1 PRO DHC Elvagn Instruktions Manual REGISTRERAONLINE.

Centronic SensorControl SC431-II

Instruktion för användare av COMFORTABEL. Sängryggstöd

EC Declaration of Conformity. Decon Wheel AB Tel Södra Ekeryd 115 Fax Hyltebruk

Idrifttagande & underhållsmanual för Arcos Hydraulcylindrar

Användarhandbok för trådlöst headset (HS-11W) Utgåva 1

Transkript:

Artis AFB K-behandling Användarmanual servicekod SP00265 revision / rev. sv 8.15 datum 2013-10

Denna användarmanual består av de kapitel som är listade i tabellen nedan. Varje kapitel har sin egen kod och revision. Se tabellen nedan för rätt kod och revision till varje kapitel i denna användarmanual. Kapitel Kod Revision Omslag OP_9033009706_0C Rev. / Innehållsförteckning OP_9033009706_0T Rev. / Inledning OP_9033009706_0I Rev. / Kapitel 1: OP_9033009706_01 Rev. / Kapitel 2: OP_9033009706_02 Rev. / Kapitel 3: OP_9033009706_03 Rev. / Kapitel 4: OP_9033009706_04 Rev. / ANMÄRKNING Se till att inga kapitel tas bort från manualen eftersom det kan påverka förståelsen av Artis AFB K Användarmanual. Tillverkad av: GAMBRO DASCO S.p.A. Via Modenese 66, 41036 MEDOLLA (MO) Italy Frågor eller kommentarer angående denna publikation kan ställas direkt till lokal representant. 2013 GAMBRO LUNDIA AB Med ensamrätt. Artis dialyssystem drivs av Tilcon Real-Time Run-Time som upphovsrättsskyddats 2003 av _ TILCON SOFTWARE LIMITED. Med ensamrätt. Programvaran Tilcon Real-Time Run-Time har upphovsrättsskyddats och innehåller sekretessbelagd information som tillhör Tilcon Software Limited. Dekompilering, obehörig(t) användning eller mångfaldigande är strängt förbjuden. Kod OP_9033009706_0C Rev. /

Certifieringar Uppfyller kraven i rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter. 0086 identifierar BSI, British Standards Institution, som det notifierade organ som har utfärdat CE-certifiering i enlighet med rådets direktiv om medicintekniska produkter 93/42/ EEG Bilaga II för design, utveckling och tillverkning av medicinteknisk utrustning för njurersättningsterapi efter att ha bedömt tillverkarens kvalitetssystem. eller Anger att utrustningen uppfyller fordringarna för tillämpliga UL- och CSA-säkerhetsstandarder för elektrisk utrustning för medicinskt bruk. Endast för 115 V maskinkonfiguration. Kod OP_9033009706_0C Rev. /

Denna sida har lämnats tom med avsikt Kod OP_9033009706_0C Rev. /

Innehållsförteckning Inledning... v - xii Symboler i användarmanualen... v Före användningen... v Avsedd användning... v Behandlingsöversikt... vii Acetatfri biofiltration (AFB)...vii Kaliumtillförsel... viii Läge K konstant... viii Läge K profil... viii Bikarbonatemi-övervakningssystem (Caddy)...ix Koncentrat, tillbehör och engångstillbehör... x Kapitel 1: Allmän beskrivning...1:1-1:10 Beskrivning av maskinen... 1:1 Maskinkomponenter - frontpanel... 1:1 Maskinkomponenter - bakre panel... 1:3 Maskinkomponenter - vänster panel... 1:4 Driftlägen... 1:5 Översiktsskärm... 1:5 Ordinationsskärmen... 1:7 Vätskeskärm... 1:8 Blodskärm... 1:9 Rapportskärm... 1:9 Kapitel 2: Utförande av behandling...2:1-2:74 Första kontrollerna... 2:1 Starta maskinen... 2:2 Funktionskontroll/förberedelse... 2:3 Ställ in behandlingstyp... 2:4 Montera koncentrat och Hospasol infusionspåsar... 2:6 Montera Safebag KV koncentratlösning... 2:6 Ställ in Safebag KV koncentratlösning... 2:7 Montera Hospasol infusionspåsarna... 2:8 Förberedelse av extrakorporeal blodkrets... 2:11 Laddning av blod- och infusionskassetterna.... 2:12 Hospasol infusionsslang Anslutning... 2:21 Provtagning av dialysvätska... 2:22 Ordinationsparametrar... 2:23 Bekräfta obligatoriska parametrar... 2:23 Aktivera funktioner... 2:26 K profilfunktionen i läge K profil... 2:27 K profil och Isolerad UF-funktion... 2:27 Autopriming... 2:29 Autoprimingaktivering... 2:29 Kod. OP_9033009706_0T Rev. / i

ARTIS AFB K-behandling Användarmanual Avbryt autoprimingaktivering... 2:30 Kontrollera primingparametrarna... 2:31 Primingvolyminställning... 2:32 Starta autoprimingen... 2:33 Autopriming pausad... 2:35 Autopriming klar... 2:36 Extra priming... 2:37 Extra priming stoppad... 2:38 Extra priming klar... 2:38 Återställ priming... 2:38 Låg förbrukning... 2:39 Återuppta vätskeberedning... 2:40 Heparininfusionssystem... 2:40 I väntan på patienten... 2:41 Koppla patient... 2:43 Speciella procedurer... 2:46 Starta behandling... 2:47 K-diagram... 2:49 Bikarbonatemi-övervakningssystem (Caddy)... 2:50 Inställning av den initiala infusionsordinationen... 2:51 Behåll den aktuella infusionsordinationen... 2:52 Ändra blodflödeshastighet (med en föreslagen infusionshastighet)... 2:52 Ändra blodflödeshastighet (utan en föreslagen infusionshastighet)... 2:56 Att ställa in en ny infusionsordination:... 2:58 Ändring av blodflöde... 2:58 Byte av infusionsflöde... 2:59 Ändra värdet för UF-hastigheten... 2:60 Åtgärder under behandling både i läge K konstant och K profil... 2:61 Speciella procedurer... 2:61 Inaktivera UF-processen... 2:61 Inaktivera dialysvätskeflödet... 2:62 Öppna A/V-gränser... 2:62 Stoppa artär- och venpumparna... 2:63 Rapporttabell... 2:63 Åtgärder under behandlingen i läge K profil... 2:64 Ändra kaliumkoncentration... 2:64 Inaktivera K profil... 2:64 Avsluta behandling... 2:65 Fortsätt behandling... 2:66 Blodretur... 2:67 Starta blodretur... 2:67 Pausa blodretur... 2:68 Speciella procedurer... 2:68 Avsluta blodretur... 2:69 Ytterligare blodretur... 2:69 ii Kod. OP_9033009706_0T Rev. /

Patientfrånkoppling... 2:70 Dialysator tömning/avlägsna koncentrat... 2:71 Ta bort kassetterna... 2:72 Kapitel 3: Speciella procedurer...3:1-3:28 Pausa behandlingen... 3:1 Koppla ifrån patienten... 3:1 Recirkulation av blodet... 3:3 Att koppla patienten på nytt... 3:4 Återuppta behandlingen... 3:5 Snabb återstart... 3:7 Byt blodkrets... 3:12 Blodretur... 3:13 Patientfrånkoppling... 3:15 Frigöring av blod- och infusionskassetterna... 3:16 Priming... 3:19 Koppla patient... 3:20 Byt Safebag... 3:21 Byt Hospasol infusionspåse... 3:23 Justera kammarnivån i infusionskassetten... 3:26 Ompositionering av kassett... 3:27 Lämna behandlingen... 3:27 Manuell blodretur... 3:27 Kapitel 4: Alarm, informationssignaler och felsökning...4:1-4:48 Larmhanteringssystem... 4:1 AFB K-larm/informationsmeddelanden... 4:1 Lista över användaralarm, funktionsfel och informationsmeddelanden... 4:1 Användaralarm och Informationssignaler Felsökning... 4:5 AFB K Funktionsfelsalarm... 4:47 Kod. OP_9033009706_0T Rev. / iii

Denna sida har lämnats tom med avsikt iv Kod. OP_9033009706_0T Rev. /

Inledning Symboler i användarmanualen De viktigaste symbolerna i denna användarmanual är följande:! VARNING Används för att understryka mycket viktig information som rör patientens eller användarens säkerhet och för att undvika funktionsfel i maskinen. Läs igenom noggrant innan du börjar använda maskinen. Före användningen Avsedd användning ANMÄRKNING Påminnelse om lämpliga åtgärder i vissa situationer för att tillförsäkra att maskinen fungerar korrekt. Läs igenom noggrant innan du börjar använda maskinen. Detta avsnitt i användarmanualen ger en detaljerad beskrivning av maskinens konfiguration för AFB K, AFB K-behandlingen och relaterade speciella procedurer samt den specifika larmfelsökningen. En fullständig beskrivning av alla de operativa procedurerna, funktionerna och felsökningsprocedurerna i Artis dialyssystem i allmänhet finns däremot i Artis användarmanual. Artis dialyssystem måste användas av utbildad sjukvårdspersonal. De officiella hjälpmedlen för utbildning är Artis snabbreferensguide och Artis AFB K-behandling snabbreferensguide. Det finns en checklista i dem, som är avsedd som vägledning för deltagarna under hela utbildningen. Kontakta din lokala representant för att få beställningskoderna till Artis snabbreferensguider på ditt språk.! VARNING Läs noga både Artis användarmanual och Artis AFB K-behandling användarmanual innan du använder Artis dialyssystem. Artis dialyssystem är avsett att utföra hemodialys- (HD), hemofiltrations- (HF) och hemodiafiltrations- (HDF) behandlingar. Artis dialyssystem är avsett att användas med dubbelnål och enkelnål. Artis dialyssystem är avsett att användas av utbildad personal på ordination av läkare, på dialyscentraler och självdialysenheter. Kod OP_9033009706_0I Rev. / v

ARTIS AFB K-behandling Användarmanual! VARNING Patientrådgivning och undervisning i behandlingstekniker sker under läkarens direkta överinseende och omdöme. Artis dialyssystem är utformat för att kontrollera och övervaka den extrakorporeala blodkretsen. För att förhindra blodkoagulation kan heparin tillföras via ett heparininfusionssystem. Dessutom producerar systemet dialysvätska, ersättningsvätska och infusionsvätska med önskad temperatur, konduktivitet och tryck inom angivna specifikationer, och övervakar tillförseln av vätskor. Artis dialyssystem är designat och godkänt för att användas med Gambro BiCart -patron och Gambro BiCartSelect -system (dvs. SelectCart -patron och SelectBagOne eller SelectBag Citrate -koncentrat). Konfiguration av maskinen för beredning av dialysvätska med BiCartSelect systemet begränsas till de länder där obligatoriska regleringsåtgärder har inrättats. BiCartSelect -systemet är inte godkänt för användning i Kanada. Dessutom kan Artis dialyssystem utföra acetatfri biofiltrationsbehandling med efterfilterinfusion av en vätska av natriumbikarbonat från infusionspåsar och kontrollerad tillförsel av kalium i dialysvätskan (AFB K-behandling). Konfiguration av maskinen för utförande av AFB K-behandling begränsas till de länder där obligatoriska regleringsåtgärder har inrättats. AFB K-behandling är inte godkänd för användning i Kanada.! VARNING Gambro tar inget ansvar för användning av behållare med andra icke-flytande koncentrat.! VARNING Passande dialysator och blodslang måste väljas enligt patientens längd, vikt och behandlingstyp. Beslutet måste tas av en läkare. vi Kod OP_9033009706_0I Rev. /

Inledning Behandlingsöversikt! VARNING Avvikelse i vätskebalansen kan överskrida en nivå som kan tolereras av patienter med låg vikt, även om avvikelserna ligger inom den specificerade noggrannhetsnivån för Artis dialyssystem, och i synnerhet för patienter som väger 25 kg eller mindre. Behandlingen av dessa patienter måste göras under fullt överinseende av läkaren. I dessa fall rekommenderas användning av tilläggsutrustning för att mäta viktminskningen.! VARNING Användandet av procedurer eller tilläggsutrustning som inte rekommenderas av tillverkaren kan resultera i att patienten skadas eller dör. Tillverkaren är inte ansvarig för patientsäkerheten om procedurerna i denna användarmanual inte följs noggrant eller om procedurerna utförs av outbildad och okvalificerad personal. Beroende på omständigheterna kan användandet av andra tillbehör eller annan engångsutrustning än vad som specificeras i denna manual minska tillverkarens garantiansvar för Artis dialyssystem. AFB K-behandling är en acetatfri biofiltrationsbehandling (AFB) som ombesörjer kontrollerad administration av kaliumkoncentrationen till dialysvätskan. AFB- och AFB K-behandlingar kan på grund av frånvaron av acetat, användningen av det bioaktiva membranet (Evodial) och kaliumprofileringen begränsa riskerna för hjärt- och kärlsjukdomar som elektrolytrubbningar - syra-basobalans, inflammatoriska processer som oxidativ stress, dyslipidemi, hyperhomocysteinemi, vänsterkammarhypertrofi (LVH) och hjärtarytmi. Acetatfri biofiltration (AFB) Acetatfri biofiltration (AFB) är en hemodiafiltrationsbehandling med låg volym som utmärks av den totala avsaknaden av buffert i dialysvätskan (Safebag KVkoncentratlösning, inget acetat) och av den kontinuerliga infusionen av en steril lösning av natriumbikarbonat (Hospasol-infusionspåse) i läge postdilution. I den här behandlingen hanteras patientens slutgiltiga målvärde för bikarbonatemi annorlunda än vid en vanlig dialysbehandling, då den är direkt relaterad till den medicinska ordinationen och till ett antal parametrar: Typ av dialysator Typ av Hospasol infusionspåse Blodflödeshastighet Infusionsflödeshastighet Kod OP_9033009706_0I Rev. / vii

ARTIS AFB K-behandling Användarmanual Kaliumtillförsel AFB K-behandling är en AFB-behandling som tillåter kontrollerad tillförsel av en koncentration av kaliumjoner till dialysvätskan. Två lägen för behandling är möjliga: Läge K konstant Läge K konstant Läge K profil AFB K-behandling i läge K konstant möjliggör inställning av ett konstant värde för kaliumkoncentrationen (K+) i dialysvätskan. Den stora variationen av inställbara värden och möjligheten att ändra värdena under behandlingen från en profil till en annan kommer att bli en ny guldstandard för säkerhet och personanpassning genom att användning av K+ koncentratlösning undviks. Läge K profil AFB K-behandling i läge K profil gör det möjligt att automatiskt administrera K+ koncentrationen, enligt en exponentiellt utformad kaliumprofilkurva, och medverka till ett gradvis avlägsnande av kalium hos hyperkalemiska patienter, som ofta lider av det så kallade syndromet för elektrisk obalans. Det faktiska värdet för kaliumkoncentrationen beräknas med utgång från värdena för den initiala och slutgiltiga koncentrationen och från behandlingstiden. Från och med det att maskinen slagits på och tills utbyte av lösta partiklar sker mellan patientens blod och dialysvätskan är läge K profil aktiverat men kaliumtillförseln startar inte. När kaliumadministrationen börjar startar den från det initiala värdet för kaliumkoncentrationen. Kaliumprofilkurvan beräknas enligt följande formel: K K () t = K INI () t = K + ( K K ) INI INI T t T T dialysis Där: K INI står för det initiala värdet för kaliumkoncentrationen i dialysvätskan; K F står för det slutliga värdet för kaliumkoncentrationen i dialysvätskan; K (t) står för det faktiska värdet för kaliumkoncentrationen i dialysvätskan; T delay står för den initiala fördröjningen av starten för kaliumadministrationen. T dialysis står för behandlingens längd. F delay t står för den aktuella behandlingstiden. delay 0.5 0 < t T T delay delay < t < T dialysis viii Kod OP_9033009706_0I Rev. /

Inledning Grafiskt kan kaliumprofilkurvan avbildas så här: K(t) K INI Potassium Kaliumkoncentration concentration in i dialysvätskan the dialysate Startprofil profile K M K F T delay Initial bypass T dialysis T dialysis Dialystid Dialysis Time t K M representerar det ekvivalenta värdet för kaliumkoncentrationen i dialysvätskan. Bikarbonatemi-övervakningssystem (Caddy) För att öka patientens säkerhet, och förhindra att acidos eller alkalos uppkommer på grund av ordinationsfel eller felaktigt tillvägagångssätt, har Artis dialyssystem ett integrerat expertsystem för bikarbonatemiövervakning, Bikarbonatemiövervakningssystem (Caddy). Syftet med detta övervakningssystem är att kontrollera att bikarbonatordinationen är tillfredsställande och denna tillförsel är korrekt enligt ordinationen under hela dialyssessionen. Kod OP_9033009706_0I Rev. / ix

ARTIS AFB K-behandling Användarmanual Koncentrat, tillbehör och engångstillbehör Nedan finns en lista över koncentrat, tillbehör och engångsmaterial som finns att få till Artis dialyssystem när AFB K-behandlingar utförs. Koncentrat Flytande koncentrat Safebag KV: KV93G KV95G Infusionslösning Hospasol infusionspåse: Hospasol 145 Hospasol 167 ArtiSet blodslang Användning ArtiSet för HDdubbelnålsbehandlingar med Hemoscan och Hemocontrol Beskrivning ArtiSet HD DNL HC (FULL) Engångstillbehör Användning evoset AFB K Infusion Beskrivning Tillbehör för AFB K-behandlingar Dialysatorer Evodial: Evodial 1.0 Evodial 1.3 Evodial 1.6 Evodial 2.2! VARNING Felaktigt val av dialysvätskekoncentrat kan orsaka felaktig sammansättning av dialysvätskan. Kontrollera att de ordinerade koncentraten för den specifika behandlingen används. x Kod OP_9033009706_0I Rev. /

Inledning! VARNING Artis dialyssystem har testats och utvärderats för användning med ovannämnda koncentrat, tillbehör och engångsmaterial. Gambro åtar sig inget ansvar eller skadeståndsskyldighet för användning av andra koncentrat, tillbehör och engångsmaterial än de som specificerats ovan. Användning av andra slags koncentrat, tillbehör och engångsmaterial kan minska Gambros garantiansvar för Artis dialyssystem. ANMÄRKNING Användaren bör se till att ha en aktuell lista på tillgängliga koncentrat, tillbehör och engångsmaterial. Användaren bör följa klinikens praxis för korrekt avfallshantering av använda blodkassetter, dialysatorer och annat förbrukningsmaterial enligt lokala bestämmelser. Kod OP_9033009706_0I Rev. / xi

Denna sida har lämnats tom med avsikt xii Kod OP_9033009706_0I Rev. /

Kapitel 1: Allmän beskrivning 1.1 Beskrivning av maskinen För att utföra AFB K-behandlingar måste Artis dialyssystem ha rätt maskinkonfiguration (maskinvara och programvara). En detaljerad beskrivning av denna konfiguration finns i följande avsnitt. 1.1.1 Maskinkomponenter - frontpanel Frontpanelens beståndsdelar i Artis dialyssystem visas och beskrivs nedan: 1 4 1 3 2 Figur 1-1. Frontpanel Kod OP_9033009706_01 Rev. / 1-1

ARTIS AFB K-behandling Användarmanual KOMPONENTER Tabell 1: Frontpanel BESKRIVNING 1. AFB K-infusionsställning Ställning på höger sida av Artis dialyssystem som är avsedd för att hänga upp påsen med koksaltlösning. 2. Blå koncentratkoppling Blå koppling som används för att ansluta koncentratslangen till den tillhörande koncentratporten eller till Safebag-kopplingen. 3. Grön koncentratkoppling Grön koppling som används för att ansluta koncentratslangen till den tillhörande koncentratporten eller till Safebag-kopplingen. 4. Guidepanel Panel med tre guider som används för att fästa följande slangar vid maskinen: Dialysatorvenslang Hospasol-infusionsslang AFB K kopplingsslang 1-2 Kod OP_9033009706_01 Rev. /

BPM USB 4 max 24V 3 1 1A ETHERNE T 2 max 24V 3 1 1A 1.1.2 Maskinkomponenter - bakre panel Kapitel 1: Allmän beskrivning Bakpanelens beståndsdelar i Artis dialyssystem visas och beskrivs nedan. 1 Figur 1-2. Bakre panel KOMPONENTER 1. Hållare för infusion och våg Tabell 2: Bakre panel BESKRIVNING Hållare som används till följande maskinkomponenter: AFB K våg AFB K-infusionsställning Kod OP_9033009706_01 Rev. / 1-3

ARTIS AFB K-behandling Användarmanual 1.1.3 Maskinkomponenter - vänster panel Vänsterpanelens beståndsdelar i Artis dialyssystem visas och beskrivs nedan: 1 2 1 Figur 1-3. Vänster panel KOMPONENTER Tabell 3: Vänster panel BESKRIVNING 1. AFB K våg Våg som används för hänga upp Hospasol infusionspåsar. 2. Hospasol infusionsslang Guide Guide som används för att fästa Hospasol infusionsslangen på maskinens vänstra panel. 1-4 Kod OP_9033009706_01 Rev. /

Kapitel 1: Allmän beskrivning 1.2 Driftlägen När en AFB K-behandling utförs kan skärmarna på en del maskiner visa andra knappar, parametrar och ikoner än de som visas under en standardbehandling. En översikt av dessa skärmar återges i avsnitten nedan. 1 1.2.1 Översiktsskärm När AFB K-behandling pågår ser översiktsskärmen ut så här: Figur 1-4. Översiktsskärm - AFB K pågår Se tabellen nedan för beskrivning av AFB K-parametrarna på översiktsskärmen. Tabell 4: AFB K-parametrar på översiktsskärmen Parametrar 1. Infusionsflöde (l/h) Visar infusionsflödeshastigheten för natriumbikarbonat. 2. Ack. infusionsvolym (l) Visar den natriumbikarbonatvolym som infunderats till patienten sedan starten av behandlingen. 1. Alla följande skärmar avser AFB K-behandling i läge K profil. Kod OP_9033009706_01 Rev. / 1-5

ARTIS AFB K-behandling Användarmanual Tabell 4: AFB K-parametrar på översiktsskärmen Parametrar 3. QF/QB (%) Visar förhållandet mellan infusionsflödeshastighet och blodflödeshastighet. Det är en indikator för hemokoncentrationen i dialysatorn. Översiktsskärmen kan visa följande funktionssymboler beroende på maskinens inställningar och det AFB K-behandlingsläge som valts: Tabell 5: AFB K-symboler på översiktsskärmen Symboler AFB K profil. a Om AFB K-behandling i läge K profil väljs visas denna symbol på högra sidan av översiktsskärmen så snart som parametrarna K initial och K slutligt bekräftas. AFB K våg. Denna symbol anger att AFB K-vågen är ansluten till maskinen. Om AFB K-vågen är frånkopplad försvinner symbolen. a. För att göra K profilfunktionen tillgänglig under AFB K-behandling måste alternativet K profil användning ställas in som JA på Service 2-menyn. Översiktsskärmen visar följande flödesdiagram under AFB K-behandlingar: Tabell 6: AFB K flödesdiagram Flödesdiagram AFB K-behandling Diagrammet har denna konfiguration när AFB K-behandling pågår både i läge K konstant och läge K profil. 1-6 Kod OP_9033009706_01 Rev. /

1.2.2 Ordinationsskärmen Kapitel 1: Allmän beskrivning När AFB K-behandlingen har ställts in och knappen NavPad ordination har tryckts in visas ordinationsskärmen. Ordinationsskärmen kan visa följande parametrar enligt det AFB K- behandlingsläge som valts: Figur 1-5. Ordinationsskärmen Se tabellen nedan för beskrivning av AFB K-parametrarna på ordinationsskärmen: Tabell 7: AFB K-parametrar på ordinationsskärmen Parametrar 1. Infusionsflöde (l/h) Visar infusionsflödeshastigheten för natriumbikarbonat. 2. K (mmol/l) (Endast i läge K konstant) 3. K initial (mmol/l) (Endast i läge K profil) 4. K slutligt (mmol/l) (Endast i läge K profil) Ställer in kaliumkoncentrationen i dialysvätskan. Ställer in kaliumkoncentrationen i dialysvätskan i början av behandlingen. Ställer in kaliumkoncentrationen i dialysvätskan i slutet av behandlingen. 5. Dialysator Ställer in typen av dialysator som ska användas under behandlingen. 6. Infusionspåse Ställer in typen av Hospasol infusionspåse som ska användas under behandlingen. Kod OP_9033009706_01 Rev. / 1-7

ARTIS AFB K-behandling Användarmanual 1.2.3 Vätskeskärm Tabell 7: AFB K-parametrar på ordinationsskärmen Parametrar 7. Safebag Ställer in typen av Safebag KV koncentratlösning som ska användas under behandlingen. När AFB K-behandlingen har ställts in ser vätskeskärmen ut så här: Figur 1-6. Vätskeskärm Se tabellerna nedan för beskrivning av AFB K-parametrarna och knapparna som visas på vätskeskärmen: Tabell 8: AFB K-parametrar på vätskeskärmen Parametrar 1. Infusionsflöde (l/h) Visar infusionsflödeshastigheten för natriumbikarbonat. 2. Ack. infusionsvolym (l) Visar den natriumbikarbonatvolym som infunderats till patienten sedan starten av behandlingen. Tabell 9: AFB K-knappar på vätskeskärmen Knappar 3. AFB inställningar Öppnar undermenyn AFB inställningar 1-8 Kod OP_9033009706_01 Rev. /

1.2.4 Blodskärm Kapitel 1: Allmän beskrivning Den blodskärm som visas under en AFB K-behandling är samma som den som visas under en standardbehandling. För en beskrivning av blodskärmen se 1.4.5 Blodskärm i Kapitel 1: Allmän beskrivning i Artis användarmanual. 1.2.5 Rapportskärm Tabell 9: AFB K-knappar på vätskeskärmen Knappar 4. K inställningar Öppnar undermenyn K inställningar Den rapportskärm som visas under en AFB K-behandling är samma som den som visas under en standardbehandling. För en beskrivning av rapportskärmen se 1.4.7 Rapportskärm i Kapitel 1: Allmän beskrivning i Artis användarmanual. Kod OP_9033009706_01 Rev. / 1-9

Denna sida har lämnats tom med avsikt 1-10 Kod OP_9033009706_01 Rev. /

Kapitel 2: Utförande av behandling 2.1 Första kontrollerna Innan du slår på Artis dialyssystemet ska du kontrollera följande: Att elkabeln är ansluten till ett jordat nätuttag. Att maskinen är ansluten till vattenförsörjningen och att vattnet har kopplats till. Att avloppsslangarna är ordentligt anslutna till tömningssystemet. Att dialysvätskeslangarna är anslutna till sina dialysvätskekopplingar på maskinen. Att BiCart-, SelectCart- och SelectBag-hållarna är stängda. Att ultraluckan och sensorhusluckan är stängda. Att EvaClean-luckorna är ordentligt stängda. För en detaljerad beskrivning av de första kontrollerna, se avsnittet 2.1 Första kontrollerna i Kapitel 2: Maskinklädning och priming Artis användarmanual. Kod OP_9033009706_02 Rev. / 2-1

ARTIS AFB K-behandling Användarmanual 2.2 Starta maskinen Elnätet ifrånkopplat Så här startar du Artis dialyssystem när elnätet är ifrånkopplat: 1. Tryck på huvudströmbrytarknappen: programvaran laddas. 2. Kontrollera statuslampans färg. 3. Kontrollera att inte något T1 Test-larm relaterat till larmhanteringssystemet har utlösts. Läge Låg ström Så här startar du Artis dialyssystem när elnätet är tillkopplat och maskinen befinner sig i läge Låg ström : Autostart 1. Tryck på knappen På/Av: Översiktsskärmen visas med korrekt konfiguration. Den programmerade förberedelsefasen startas automatiskt men bara om maskinen befinner sig i läge Bildskärm AV eller Låg ström. När den tid som ställts in för autostart uppnås sätter maskinen på pekskärmen. För ytterligare beskrivningar om hur maskinen startas, se avsnittet 2.2 Slå på maskinen i Kapitel 2: Maskinklädning och priming i Artis användarmanual. 2-2 Kod OP_9033009706_02 Rev. /

2.2.1 Funktionskontroll/förberedelse Kapitel 2: Utförande av behandling De flesta funktionskontrollerna utförs varje gång som Artis dialyssystem slås på, innan patientkopplingen börjar. Om maskinen har konfigurerats på rätt sätt kan en del av funktionskontrollerna utföras före dagens första behandling och hoppas över för de följande tre behandlingarna samma dag. För ytterligare information, se avsnittet 1.6 Funktionskontroller i Artis användarmanual. Om någon av funktionskontrollerna misslyckas (med undantag för heparininfusion och andra funktionskontroller för tillbehör) går det inte att starta behandlingen. Så snart ett visst antal funktionskontroller har utförts visas översiktsskärmen som ser ut så här: Figur 2-1. Översiktsskärm - Maskinstart För att kunna fortsätta med förberedelsefsen för AFB K, måste AFB K- behandlingen ställas in. Förberedelsefasen startas så snart koncentraten ansluts till maskinen. När förberedelsen startas börjar Procent klar och den blå stapeln att öka vilket indikerar den här fasens förlopp. Kod OP_9033009706_02 Rev. / 2-3

ARTIS AFB K-behandling Användarmanual 2.3 Ställ in behandlingstyp Gör så här för att ställa in behandlingsparametrarna innan behandlingen startar: 1. Tryck på NavPad-knappen Ordination för att komma till Ordinationsskärmen. 2. Tryck på knappen Behandling för att komma till undermenyn Behandlingsinställningar. 3. Tryck på knappen Typ det öppnas en valmeny. 4. Välj och bekräfta alternativet AFB K: Figur 2-2. Behandlingsinställningar - AFB K-behandling Ett Bekräfta-fönster öppnas. 2-4 Kod OP_9033009706_02 Rev. /

Kapitel 2: Utförande av behandling 5. Tryck på BEKRÄFTA för att bekräfta parametervärdet för Dialysvätskeflöde : Figur 2-3. Behandlingsinställningar - Bekräfta dialysvätskeflödet 6. Tryck på knappen AFB K-läge på undermenyn Behandlingsinställningar: en valmeny öppnas. 7. Välj och bekräfta alternativet K konstant eller K profil för att därefter ställa in AFB K-behandlingen i läge K konstant eller i läge K profil: 1 Figur 2-4. Behandlingsinställningar - Läge AFB K 1. Undermenyn Behandlingsinställningar visas som ovan när läge K konstant valts. Kod OP_9033009706_02 Rev. / 2-5

ARTIS AFB K-behandling Användarmanual 2.4 Montera koncentrat och Hospasol infusionspåsar Om koncentraten inte monteras inom en förinställd tid efter att maskinen slagits på kommer tillhörande larm att utlösas. Samma larm kommer att utlösas även då koncentratkopplingarnas position inte är korrekt för den inställda behandlingen och koncentratkombinationen. Anslut i så fall de rätta koncentraten enligt beskrivningen i avsnitten nedan. Tänk på att det inte är möjligt att använda ett tillförselsystem för centralkoncentrat under en AFB K-behandling. För vidare information om tillförselsystem för centralkoncentrat, se relaterade avsnitt i Artis användarmanualen. ANMÄRKNING Kontrollera att A-koncentratskopplingen är säkert ansluten till koncentratporten om maskinen låser sig under den förberedande fasen. Kontrollera att ett klickljud hörs när A-koncentratskopplingen ansluts till koncentratporten 2.4.1 Montera Safebag KV koncentratlösning Gör så här för att montera Safebag KV koncentratlösning: 1. Häng Safebag KV koncentratlösning på krokarna till koncentratpåsen. 2. Anslut den gröna koncentratkopplingen till Safebag-kopplingen. 3. Bryt brytstiftet på Safebag-kopplingen. 4. Anslut den blå koncentratkopplingen till Safebag-kopplingen. 5. Bryt brytstiftet på Safebag-kopplingen. Se figuren nedan för korrekt anslutning av Safebag KV koncentratlösning: 1 2-6 Kod OP_9033009706_02 Rev. /

Kapitel 2: Utförande av behandling! VARNING Före installation och användning av Safebag KVkoncentratlösning: Följ bruksanvisningen Kontrollera att Safebag KV är intakt Kontrollera sista användningsdatum på Safebag KV-etiketten Lagringstemperaturen står angiven i bruksanvisningen till Safebag KV koncentratlösning.! VARNING Använd inte vätska som eventuellt blivit kvar i Safebag KV koncentratlösning efter behandlingen.! VARNING Användaren är ansvarig för att kontrollera att rätt typ av koncentratlösning används under AFB K-behandlingen och att de blå och gröna koncentratkopplingarna på Artis dialyssystem korrekt motsvarar respektive kopplingar på koncentratpåsen. 2.4.1.1 Ställ in Safebag KV koncentratlösning Gör så här för att ställa in Safebag KV koncentratlösning: 1. Tryck på knappen Vätskeinställningar på vätskeskärmen. Undermenyn Vätskeinställningar ser ut så här: Figur 2-5. Undermenyn Vätskeinställningar 2. Tryck på knappen Safebag : det öppnas en valmeny. 3. Välj och bekräfta Safebag KV koncentratkombination. Kod OP_9033009706_02 Rev. / 2-7

ARTIS AFB K-behandling Användarmanual 2.4.2 Montera Hospasol infusionspåsarna Gör så här för att montera Hospasol infusionspåsarna: 1. Vrid AFB K-vågen till arbetsläge till vänster tills ett klick hörs. 2. Öppna AFB K-vågens krokar och positionera dem såsom visas på figuren nedan: 3. Häng upp Hospasol infusionspåsarna. Se figuren nedan för korrekt montering av Hospasol infusionspåsarna: 2-8 Kod OP_9033009706_02 Rev. /

Kapitel 2: Utförande av behandling Beroende på den totala vikten av de Hospasol infusionspåsar som ska hängas upp på AFB K-vågen föreslår vi följande Hospasol-konfigurationer: 3 5 3 3 3 3 3 Totalvikt = 3 l Totalvikt = 5 l Totalvikt = 6 l Totalvikt = 9 l 5 5 3 5 3 5 3 5 Totalvikt = 10 l Totalvikt = 11 l Totalvikt = 13 l Beroende på den Hospasol-konfiguration som monterats ska du innan Hospasol infusionsslangen/-slangarna ansluts till Hospasol infusionspåsen/-påsarna se till att klämmorna på den Hospasol infusionsslang/de Hospasol infusionsslangar som inte ska anslutas till Hospasol infusionspåsen/-påsarna är stängda. Kod OP_9033009706_02 Rev. / 2-9

ARTIS AFB K-behandling Användarmanual! VARNING Innan en Hospasol-infusionspåse monteras och används: Följ bruksanvisningen Kontrollera att Hospasol-infusionspåsen är intakt Kontrollera sista användningsdatum på etiketten på Hospasol infusionspåsen Lagringstemperaturen står angiven i bruksanvisningen till Hospasol-infusionspåse.! VARNING Häng upp Hospasol infusionspåsarna så att vikten är jämnt fördelad. Se till att Hospasol infusionspåsarna inte hindrar maskinen, eftersom Artis dialyssystem kanske inte korrekt kan detektera variationer i vikt på Hospasol infusionspåsarna. Flytta inte Artis dialyssystem under en behandling när Hospasol infusionspåsarna hänger på AFB K-vågens krokar för att undvika att falska larm utlöses.! VARNING Hospasol infusionspåsar är endast för engångsbruk. Kassera eventuell lösning som inte använts genast efter användningen.! VARNING Användaren är ansvarig för att kontrollera att rätt typ av infusionspåsar används i AFB K-behandling. När infusionspåsarna har monterats ska du kontrollera att rätt typ av infusionspåse har ställts in. 2-10 Kod OP_9033009706_02 Rev. /

2.5 Förberedelse av extrakorporeal blodkrets Kapitel 2: Utförande av behandling I förberedelsen av den extrakorporeala blodkretsen ingår: Laddning av blod- och infusionskassetterna. Anslutning av koksaltpåsen till primingslangen. Anslutning av Hospasol infusionspåsarna till Hospasol infusionsslangen. Montering av dialysator. Montering av heparinspruta. Se Se vad beträffar förberedande av den extrakorporeala blodkretsen. vad beträffar förberedande av den extrakorporeala blodkretsen.! VARNING Användningen av Gambro/Hospal blodslangar, som konstruerats för Artis dialyssystem, har testats och utvärderats för att garantera säker och korrekt funktion i systemet. Tillverkaren har inte godkänt användning av andra blodslangar än de som specificeras i denna manual. Tillverkaren påtar sig inte något ansvar eller någon skadeståndsskyldighet om andra blodslangar används än Gambro/Hospal blodslangar. Det åligger användaren att försäkra sig om att andra blodslangar kan fungera på säkert och effektivt sätt i systemet.! VARNING Lämplig dialysator och blodslangar måste väljas enligt patientens längd och vikt och behandlingstyp. Beslutet måste tas av en läkare. Läs noga igenom den bifogade bruksanvisningen innan du monterar Gambro/Hospal-dialysatorer och blodslangar.! VARNING Efter en värmedesinfektion eller en värmedesinfektion med programmet för CleanCart-patron kan hett vatten bli kvar i dialysvätskeslangarna. Var försiktig när dialysvätskeslangarna kopplas ifrån maskinen eftersom hett vatten kan droppa från kopplingarna till dialysvätskeslangarna. ANMÄRKNING Om blod- och infusionskassetterna redan har monterats när maskinen slås på måste kassetterna frigöras och sedan monteras på nytt för att förberedelsen av dialysvätskan ska kunna startas. Kod OP_9033009706_02 Rev. / 2-11

ARTIS AFB K-behandling Användarmanual 2.5.1 Laddning av blod- och infusionskassetterna.! VARNING En skadad pumprotor kan inte arbeta på rätt sätt. Detta kan leda till allvarlig patientskada. Inspektera pumprotorerna visuellt varje gång som någon av infusions-, ultra-, enkelnål-dp- eller blodkassetterna ska laddas. Om pumprotorn är skadad ska maskinen INTE användas för behandling och INTE repareras. Kontakta service. Gör så här för att montera blod- och infusionskassetterna: 1. Häng en påse koksaltlösning som är lämplig för priming av den extrakorporeala kretsen på AFB K-infusionsställningen. Kontrollera att mängden koksaltlösning i påsen är tillräcklig för att slutföra primingen. 2. Öppna sensorhusluckan. 3. Öppna artär- och venpumpslocken: Maskinen matar ut blod- och infusionskassettkrokarna. Artär- och venpumpsrotorerna befinner sig i horisontellt läge. Detta är standardläget efter att maskinen slagits på och varje gång artär- och venpumpslocken stängs. 2-12 Kod OP_9033009706_02 Rev. /

Kapitel 2: Utförande av behandling 1 4. Ta ut blod- och infusionskassetterna ur förpackningarna utan att ta bort SteriWraps på slangarna. 5. Häng upp blod- och infusionskassetterna på respektive krokar.! VARNING Vid funktionsfel i maskinvara eller om laddningsproceduren inte slutförts inom 2 minuter dras blod- och infusionskassettkrokarna automatiskt tillbaka. För att undvika skador, sätt INTE in fingrarna bakom kassetterna. Kod OP_9033009706_02 Rev. / 2-13

ARTIS AFB K-behandling Användarmanual 6. Led heparinslangen genom heparinguiderna på kassettkrokarna. 1 7. Stäng artär- och venpumpslocken: maskinen laddar automatiskt blod- och infusionskassetterna och pumpsegmenten. 8. Placera AFB K kopplingsslangen till infusionskassetten framför Hospasol infusionsslangen. 9. Anslut infusionskassettens AFB K-kopplingsslang till venkopplingen. 10. Se till att klämman på venkopplingen är öppen. 11. Led AFB K kopplingsslangen genom sin guide på maskinen. 12. Led patientvenslangen genom luftdetektorn/blodsensorn. 13. Led patientartärslangen genom Hemoscan-sensorn. 2-14 Kod OP_9033009706_02 Rev. /

Kapitel 2: Utförande av behandling! VARNING Rengör och torka luftdetektorn innan patientvenslangen leds genom den. Vätske- och gelsubstanser på luftdetektorn kan reducera luftdetektorns känslighet och orsaka patientskada eller dödsfall. Se en beskrivning av hur man rengör luftdetektorn i avsnitt 13.9 Utvändig rengöring i Kapitel 13: Desinfektion/Sköljning/ Rengöring i Artis användarmanual. 14. Stäng sensorhusluckan. 1 15. Fyll vid behov en spruta med den mängd heparinlösning som ordinerats för behandlingen och avlägsna eventuell luft från sprutan innan den ansluts till heparinslangen. 16. Ta bort korken från heparinslangen och anslut slangen till heparinsprutan. Ta inte bort backventilen som sitter i änden av heparinslangen. Se avsnitt 2.5.5 Montering av heparinspruta i Kapitel 2: Maskinklädning och Kod OP_9033009706_02 Rev. / 2-15

ARTIS AFB K-behandling Användarmanual priming i Artis användarmanual för monteringsproceduren för heparinsprutan. 17. Sätt in patientens artär- och venslang i sina respektive automatiska klämmor. Invänta följande Bekräfta-fönster innan du fortsätter med kassettmonteringen: 18. Anslut dialysatorn. Se avsnitt 2.5.6 Montering av dialysator i Kapitel 2: Maskinklädning och priming i Artis användarmanual för monteringsproceduren för dialysatorn. 19. Ta bort korken från dialysatorartärslangen och sätt in slangen i den övre dialysatorblodporten. Innan artärdialysatorslangen ansluts till dialysatorn, vrid slangen moturs (ungefär 1 helt varv) för att förhindra knickning. 20. Led dialysatorartärslangen igenom motsvarande guide på Artis dialyssystemet för att undvika att slangen är i vägen för knappanelen.! VARNING Se till att dialysatorartärslangen är ordentligt insatt i guiden på Artis dialyssystem, efter att slangen anslutits till dialysatorn. Felaktig montering av dialysatorartärslangen kan leda till hemolys orsakad av knickar på slangen. 21. Ta bort korken från dialysartorvenslangen och sätt in slangen i den nedre dialysatorblodporten. Innan dialysatorvenslangen ansluts till dialysatorn, vrid slangen medurs (ungefär 1 helt varv) för att förhindra knickning. 22. Led dialysatorvenslangen igenom motsvarande guide på Artis dialyssystemet. 23. Justera dialysatorns position för att förhindra skarpa böjar på slangarna och förhindra att slangarna är i vägen för Artis dialyssystemet eller dess delar. Se till att slangarna inte är snärjda. 24. Anslut dialysvätskeslangarna till dialysatorn. 2-16 Kod OP_9033009706_02 Rev. /

Kapitel 2: Utförande av behandling 25. Stäng klämman på primingslangen, anslut primingslangen till koksaltpåsen och led sedan primingslangen genom sin guide på maskinen. 26. Se till att AFB K kopplingsslangen till infusionskassetten är ansluten till venkopplingen. 27. Ta bort SteriWrap ifrån patientartärslangen. 28. Öppna EvaClean-luckorna och sätt in patientartärslangen i den röda EvaClean-porten med hjälp av primingkopplingen. När du sätter in primingkopplingen ska den genomskinliga korken vara vänd nedåt så att den inte blockerar den blå EvaClean Blue-luckan när den stängs; 29. Ta bort SteriWrap ifrån patientvenslangen; 30. Sätt in patientvenslangen i den blå EvaClean-porten med hjälp av primingkopplingen. När du sätter in primingkopplingen ska den genomskinliga korken vara vänd nedåt så att den inte blockerar den röda EvaClean-luckan när den stängs. Se korrekt insättning i följande figur: Kod OP_9033009706_02 Rev. / 2-17

ARTIS AFB K-behandling Användarmanual! VARNING Tillämpa aseptisk teknik vid anslutning/frånkoppling av primingkopplingarna på patientens artär- och venslang till/från EvaClean-portarna för att undvika risken att slangarna kontamineras.! VARNING Innan primingkopplingarna ansluts, kontrollera visuellt att det inte finns någon vätska i EvaClean-portarna. Om det finns vätska i portarna under mer än sex sekunder efter att du öppnat luckorna, ANVÄND INTE EvaClean.! VARNING EvaClean måste rengöras varje gång som proceduren för patientkoppling utförs och patientvenslangen ska sitta kvar i den blå EvaClean-porten tills maskinen detekterar blod. Rengör i detta fall EvaClean manuellt innan du utför en patientbehandling till. (Se Kapitel 7: Speciella procedurer i Artis användarmanual). 31. Tryck på knappen Infusionspåse på Bekräfta-fönstret för att ställa in typen Hospasol infusionspåse. 32. Anslut Hospasol infusionsslangarna till Hospasol infusionspåsarna enligt beskrivningen i avsnittet 2.5.2 Hospasol infusionsslang Anslutning i detta kapitel. 33. Tryck på knappen Dialysator på Bekräfta-fönstret för att ställa in dialysatortyp. ANMÄRKNING Knappen BEKRÄFTA på Bekräfta-fönstret kommer att dimmas tills parametervärdena för Dialysator och Infusionspåse har ställts in och bekräftats. 34. Stäng klämmorna på artärinfusionsslangarna. 35. Se till att klämman på infusionskassettens avluftningsslang är öppen. 2-18 Kod OP_9033009706_02 Rev. /

Tryck på knappen BEKRÄFTA på Bekräfta-fönstret. Kapitel 2: Utförande av behandling Infusionskassett Avluftningsslang Hospasol Infusionsslang 1 AFB K kopplingsslang Venkoppling Figur 2-6. Maskinklädning - Infusionskassett Kod OP_9033009706_02 Rev. / 2-19

ARTIS AFB K-behandling Användarmanual! VARNING Felaktiga anslutningar av den extrakorporeala kretsen kan orsaka potentiella säkerhetsrisker som kanske inte detekteras av maskinen: t.ex. hemolys orsakad av knickar, klämmor eller andra hinder på slangarna, blodförlust i miljön/luft i blodkretsen på grund av läckage i den extrakorporeala kretsen.! VARNING Användaren måste vidta lämpliga försiktighetsåtgärder för att förhindra koagulation i den extrakorporeala blodkretsen på grund av felaktig koppling av kretsen. Koagulation kan leda till: bristfällig administrering av dialys, risk förbunden med spridning av blodkoagel till patienten, inaktivering av luftdetektorfunktionen om blodkoagel samlas i kamrarna. Efter att den extrakorporeala kretsen har monterats, och monteringen bekräftats, kan blod- och infusionskassetterna frigöras när som helst före eller efter slutförd dialysvätskeberedning. Om laddningsproceduren misslyckas måste den startas om från början. 2-20 Kod OP_9033009706_02 Rev. /

2.5.2 Hospasol infusionsslang Anslutning Kapitel 2: Utförande av behandling Gör så här för att ansluta Hospasol infusionsslangen till Hospasol infusionspåsarna: 1. Stäng de tre klämmorna på Hospasol infusionsslangen. 2. Led Hospasol infusionsslangen under dialysatorhållaren. 3. Ta bort korken från Safelink-kopplingen på Hospasol infusionspåsen och korken från Safelink-kopplingen på Hospasol infusionsslangen. 4. Anslut Hospasol infusionsslangen ordentligt till Hospasol infusionspåsen genom att skruva in Hospasol infusionsslangkopplingen medurs i Hospasol infusionspåsen för att korrekt perforera membranet inuti Hospasol infusionspåsen. 5. Upprepa anslutningsproceduren för alla Hospasol infusionsslangar och Hospasol infusionspåsar. Se figuren nedan för korrekt anslutning av Hospasol infusionsslangen:! VARNING Tillämpa aseptisk teknik vid anslutning/frånkoppling av Hospasol infusionsslangarna till/från Hospasol infusionspåsarna för att undvika risken att slangarna kontamineras. Kod OP_9033009706_02 Rev. / 2-21

ARTIS AFB K-behandling Användarmanual 6. Först när Hospasol infusionsslangen är ansluten till Hospasol infusionspåsarna ska slangen placeras i guiderna på maskinen såsom visas på figuren nedan:! VARNING Var uppmärksam på temperaturen i de Hospasol infusionspåsar som ansluts till Hospasol infusionsslangen. Felaktig temperatur på infusionsvätskan kan orsaka hypotermi eller hypertermi hos patienten.! VARNING Anslut inte bärbara värmare till infusionskassettens AFB K- kopplingsslang och till venkopplingen för att värma infusionsvätskan. Om andra slangar än blod- och infusionsslangarna används resulterar detta i felaktig priming eller risk för vätskeläckage. 2.5.3 Provtagning av dialysvätska För att ta ett dialysvätskeprov ska du innan knappen Autoprima trycks in först se avsnittet 13.18 Mikrobiologisk provtagning av dialysvätskor i Kapitel 13: Desinfektion/Sköljning/Rengöring i Artis användarmanual. 2-22 Kod OP_9033009706_02 Rev. /

Kapitel 2: Utförande av behandling 2.6 Ordinationsparametrar 2.6.1 Bekräfta obligatoriska parametrar Innan behandlingen startar ska du göra så här för att ställa in de obligatoriska parametrarna: 1. Tryck på NavPad-knappen ordination för att komma till ordinationsskärmen. Ordinationsskärmen ser ut så här: 1 Figur 2-7. Ordinationsskärmen - Bekräfta obligatoriska parametrar Symbolen identifierar de parametrar som måste bekräftas innan behandlingen startas för att knappen Koppla patient ska bli tillgänglig. Förutom parametrarna Behandlingstid och UF-volym finns det i Tabell 1 en lista över de parametrar som är obligatoriska för AFB K-ordinationen. Tabell 1: AFB K-ordination Obligatoriska parametrar Parameter Definition Värden K (Endast i läge K konstant) Ställer in kaliumkoncentrationen i dialysvätskan. 1,5 mmol/l till 3,5 mmol/l 1. Listan Parametervärden på ordinationsskärmen visas som ovan när läge K konstant valts. Kod OP_9033009706_02 Rev. / 2-23

ARTIS AFB K-behandling Användarmanual Tabell 1: AFB K-ordination Obligatoriska parametrar Parameter Definition Värden K initial (Endast i läge K profil) K slutligt (Endast i läge K profil) Infusionsflöde Dialysator Infusionspåse Ställer in kaliumkoncentrationen i dialysvätskan i början av behandlingen. Ställer in kaliumkoncentrationen i dialysvätskan i slutet av behandlingen. Visar infusionsflödeshastigheten för natriumbikarbonat. Ställer in typen av dialysator som ska användas under behandlingen. Ställer in typen av Hospasol infusionspåse som ska användas under behandlingen. 3,1 mmol/l till 5,5 mmol/l 1,0 mmol/l till 3,0 mmol/l 1 l/h till 4 l/h Evodial 1.0 Evodial 1.3 Evodial 1.6 Evodial 2.2 Hospasol 145 Hospasol 167 I läge K profil, så snart som de obligatoriska parametrarna Behandlingstid, K initial och K slutligt bekräftats, aktiveras K profilfunktionen automatiskt. Det går att ställa in ordinationsparametrarna manuellt eller hämta dem från Exalisprogramvarudatabasen. För ytterligare information om programvaran Exalis se Kapitel 14: Kommunikationssystem i Artis användarmanual.! VARNING Läkaren är ansvarig för att bestämma AFB K-ordinationen för att uppnå en slutlig bikarbonatemi som är lämplig för patienten. I AFB K-ordinationen ingår val av typ av dialysator och infusionspåse, blodflödeshastighet och infusionsflödeshastighet. Felaktigt val av AFB K-ordinationsparametrar kan resultera i att acidos eller alkalos uppkommer hos patienten.! VARNING Användaren är ansvarig för att korrekt ställa in parametrarna för AFB K-ordinationen. När ordinationsparametrarna ställs in ska du vara uppmärksam och kontrollera deras kongruens innan de bekräftas. Felaktig inställning av AFB K-ordinationsparametrarna kan resultera i att acidos eller alkalos uppkommer hos patienten. 2-24 Kod OP_9033009706_02 Rev. /

Kapitel 2: Utförande av behandling ANMÄRKNING När förberedelsen av dialysvätskan startats går det inte längre att ändra koncentratkombination.! VARNING Felaktigt val av dialysvätskekoncentrat kan orsaka felaktig sammansättning av dialysvätskan. Kontrollera att de ordinerade koncentraten för den specifika behandlingen används.! VARNING Om TMP, övre gräns ställs in på extrema värden kan detta göra larmhanteringssystemet oanvändbart. En felaktig inställning av denna gräns kan hindra larmhanteringssystemet att detektera eventuella larmtillstånd som hör samman med blodförlust eller blodklotting. Kod OP_9033009706_02 Rev. / 2-25

ARTIS AFB K-behandling Användarmanual 2.6.2 Aktivera funktioner När en AFB K-behandling utförs i läge K konstant eller i läge K profil kan följande funktioner aktiveras: Auto-BTM Heparin, autostart Hemoscan Isolerad UF (Endast i läge K konstant) Diascan (Endast i läge K konstant) K profil (Endast i läge K profil) Funktioner som kan aktiveras visas i listan Aktiverade funktioner på ordinationsskärmen: 1 Figur 2-8. Ordinationsskärm - Aktiverade funktioner För en detaljerad beskrivning av funktionerna BTM, Heparin, Hemoscan och Diascan se respektive avsnitt Kapitel 9:BTM, 2.8 Heparininfusionssystem, Kapitel 10: Hemoscan övervakningssystem och Kapitel 12: Diascan övervakningssystem i Artis användarmanual. För en detaljerad beskrivning av K profilfunktionen, se avsnitt 2.6.3 K profilfunktionen i läge K profil i denna användarmanual. 1. Listan Aktiverade funktioner på ordinationsskärmen visas som ovan när läge K konstant valts. 2-26 Kod OP_9033009706_02 Rev. /

Kapitel 2: Utförande av behandling 2.6.3 K profilfunktionen i läge K profil I läge K profil, så snart som de obligatoriska parametrarna Behandlingstid, K initial och K slutligt är bekräftade: K profilfunktionen aktiveras automatiskt både i listan Aktiverade funktioner på ordinationsskärmen och på undermenyn K inställningar. Aktiveringsknappen K profil-läge dimmas, men dess aktiveringsindikator växlar till grönt på undermenyn K inställningar. K profilsymbolen visas på översiktsskärmen. För att komma in på undermenyn K inställningar ska du antingen trycka på knappen K inställningar på vätskeskärmen eller välja alternativet K profil i listan över Aktiverade funktioner på ordinationsskärmen. Följande undermeny öppnas: Figur 2-9. Aktivering av K inställningar - Läge K profil Parametern K ekvivalent visar det ekvivalenta värdet för kaliumkoncentrationen i dialysvätskan, beräknat av maskinen under hela AFB K-behandlingen i läge K profil. 2.6.3.1 K profil och Isolerad UF-funktion Om knappen Isolerad UF trycks in för aktivering under funktionen K profil, öppnas ett Bekräfta-fönster som informerar om att funktionen K profil kommer att inaktiveras och som visar det K-värde (2,0 mmol/l) som kommer att tillämpas för resten av behandlingen. Tryck på knappen BEKRÄFTA för att bekräfta aktivering av Isolerad UF. Aktiveringsknappen K profil-läge försvinner. K profil-funktionen inaktiveras automatiskt. Innan behandlingen börjar kan K profilen endast aktiveras igen efter att funktionen Isolerad UF har inaktiverats. K profilfunktionen kan inte aktiveras under Isolerad UF-processen. Kod OP_9033009706_02 Rev. / 2-27

ARTIS AFB K-behandling Användarmanual! VARNING Om en av parametrarna K initial, K slutligt eller Behandlingstid ändras under behandlingen uppdateras kaliumprofilkurvan automatiskt av maskinen enligt de nya parametrar som stllts in. Omräkningen av K profilens faktiska värde kan resultera i ett steg i kaliumkoncentrationen i dialysvätskan, på grund av växlingen från den kaliumprofilkurva som beräknades innan parametrarna ändrades, till den kurva som beräknades efter att parametrarna ändrats. Kaliumkoncentrationens steg passar eventuellt inte patienten och kan resultera i acidos eller alkalos hos patienten. Läkaren är ansvarig för att kontrollera kaliumkoncentrationen efter att kaliumprofilkurvan ändrats.! VARNING Om AFB K-behandlingen avslutas innan parametervärdet Behandlingstid förflutit har inte den ordinerade kaliumkoncentrationen helt administrerats till patienten. Läkaren är ansvarig för att kontrollera patientens tillstånd och, om en inadekvat mängd kalium avlägsnats, att ge patienten en passande ordination för att uppnå rätt elektrolytisk balans.! VARNING Om en av parametrarna K initial, K slutligt eller Behandlingstid ändras under behandlingen uppdateras kaliumprofilkurvan automatiskt av maskinen enligt de nya parametrar som stllts in. Omräkningen av K profilens faktiska värde kan resultera i ett steg i kaliumkoncentrationen i dialysvätskan, på grund av växlingen från den kaliumprofilkurva som beräknades innan parametrarna ändrades, till den kurva som beräknades efter att parametrarna ändrats. Kaliumkoncentrationens steg passar eventuellt inte patienten och kan resultera i acidos eller alkalos hos patienten. Läkaren är ansvarig för att kontrollera kaliumkoncentrationen efter att kaliumprofilkurvan ändrats.! VARNING Om AFB K-behandlingen avslutas innan parametervärdet Behandlingstid förflutit har inte den ordinerade kaliumkoncentrationen helt administrerats till patienten. Läkaren är ansvarig för att kontrollera patientens tillstånd och, om en inadekvat mängd kalium avlägsnats, att ge patienten en passande ordination för att uppnå rätt elektrolytisk balans. 2-28 Kod OP_9033009706_02 Rev. /