Nationellt substansregister för läkemedel (NSL) 2012-09-18 2012-09-19 Therese Ringbom Therese.Ringbom@mpa.se
Ett nytt register med information om läkemedelssubstanser Mer än 4000 läkemedelssubstanser Rekommenderat svenskt namn Kvalitetssäkrad information för varje substans Substanskoder Substansrelation
Var finns substansregistret? Från och med 27 september kommer NSL att finnas som en nedladdningsbar xml-fil på Läkemedelsverkets webbsida: nsl.mpa.se
Hur söker man i registret? Det finns inget gränssnitt! Kommer att användas som bas för andra IT-tjänster Kommer att gå att söka information på Läkemedelsverkets webbsida under Sök Läkemedelsfakta
Nationellt substansregister för läkemedel är en xml-fil Hämtas i protokollet http Informationsstrukturen är hämtad från EMAs xmlschema för substansinformation som är baserad på ISO 11238 NSL använder en förenklad form Viss nationell information i separat struktur Flexibel struktur med plats för ytterligare koder och synonymer
Vilka läkemedelssubstanser finns i NSL? Aktiva substanser i alla i Sverige godkända läkemedel Läkemedel Växtbaserade läkemedel Traditionellt växtbaserade läkemedel Naturläkemedel och Vissa utvärtes läkemedel Aktiva substanser i alla avregistrerade läkemedel från och med 2004
Vilka läkemedelssubstanser finns i NSL? Aktiva substanser i alla i Sverige godkända läkemedel Läkemedel Växtbaserade läkemedel Traditionellt växtbaserade läkemedel Naturläkemedel och Vissa utvärtes läkemedel Aktiva substanser i alla avregistrerade läkemedel från och med 2004 Totalt ca 3000 substanser
Finns det fler läkemedelssubstanser i NSL? Hjälpämnessubstanser Ett begränsat antal med känd risk för överkänslighet Aktiva substanser med INN-namn från och med 2006 Aktiva substanser i licensläkemedel Aktiva substanser i lagerberedningar Ytterligare ca 1000 substanser
NSL innehåller kvalitetssäkrad information för varje substans Rekommenderat svenskt namn Officiellt engelskt namn Synonymnamn Narkotikaklass Substansidentifierare Extern kodning Substansrelation (mor-dotter)
Rekommenderat svenskt läkemedelsnamn NSL ska vara källa för svenska läkemedelsnamn Ofta försvenskade namn från PhEur, INN/INNM Läkemedelsverket kommer löpande att uppdatera produktinformation (SPC och PIL) med dessa namn
Registret innehåller mer än 9000 synonymer på läkemedelssubstanser Alternativa namn Alternativa stavningar Vedertagna förkortningar Ev. kemiska hybrider Omvänd ordföljd
Registret innehåller mer än 9000 synonymer på läkemedelssubstanser Alternativa namn Alternativa stavningar Vedertagna förkortningar Ev. kemiska hybrider Omvänd ordföljd paracetamol (sve rek namn) paracetamol (eng namn) acetaminophen (eng) acetaminofen (sve)
Registret innehåller mer än 9000 synonymer på läkemedelssubstanser Alternativa namn Alternativa stavningar Vedertagna förkortningar Ev. kemiska hybrider Omvänd ordföljd acetylsalicylsyra ASA
Registret innehåller mer än 9000 synonymer på läkemedelssubstanser Alternativa namn Alternativa stavningar Vedertagna förkortningar Ev. kemiska hybrider Omvänd ordföljd dexbrompheniramine (+)-parabromdylamine d-brompheniramine
Registret innehåller mer än 9000 synonymer på läkemedelssubstanser Alternativa namn Alternativa stavningar Vedertagna förkortningar Ev. kemiska hybrider Omvänd ordföljd cellulosa, mikrokristallin mikrokristallin cellulosa
Substansregistret och produktregistret -två olika register NSL Substansinformation Substans Substansid CAS-nr Ny information Substansinformation Substans Substansid CAS-nr NPL Produktinformation Namn Form Styrka NPLid ATC-kod etc
Identifierare och kodning: handtag för att utveckla funktionalitet NPL (LV) ATC (WHO) Snomed CT (SoS) NSL EVMPD (EMA) UNII (FDA) CAS
Identifierare och kodning: handtag för att utveckla funktionalitet Läkemedelsprodukter Förpackningsinformation NPL ATC Terapeutisk information Medicinska begrepp Ordinationsorsak Snomed CT NSL EVMPD Biverkningsrapportering Toxikologiskdata Synonymer Artiklar UNII CAS Kemisk information Artiklar Inköpsfakta
ATC-koder i substansregistret Genomgång och uppdatering av alla svenska och engelska namn på ATC-koder ATC-kod på substanser Substanserna kan få en eller flera ATC-koder. Inga produktberoende ATC-koder på substanser Substanser får endast de ATC-koder där substansen ingår som klartext. Substanser får endast fullständiga ATC-koder (5:e nivån) Även substanser i form av salter kommer att få ATCkod.
Substanserna kan få en eller flera ATC-koder Exempelvis får felodipin följande ATC-koder: C08CA02 Felodipin C09BB05 Ramipril och felodipin men inte koden C07FB02 Metoprolol och andra antihypertensiva medel
Exempel på substansrelation Substans atorvastatin Relaterade substanser atorvastatin calcium atorvastatin calcium amorphous atorvastatin calcium isopropanolate atorvastatin calcium propylene glycol solvate
Delaktiga personer på LV Projektgrupp: Louise Petré-Linder, Lotta Wiik, Anna Lampa, Stina Wahlin, Sven-Erik Hillver, Katarina Sundberg, Jeff Martin, Göran Ask, Matts Djos Styrgrupp: Lena Björk, Ewa Palfelt, Maria Arfwedson
Samråd angående informationsunderlag och tekniska krav på registret TLV Apotekens service SoS SIL Inera Pascal APL Unimedic Apoteksföreningen LIF Svensk Egenvård SKL CeHis SLL JLL NEPI
Ett nytt register med information om läkemedelssubstanser Mer än 4000 läkemedelssubstanser Rekommenderat svenskt namn Kvalitetssäkrad information för varje substans Substanskoder Substansrelation