1(5) Strålskyddsorganisation vid Odontologiska fakulteten, Malmö högskola Definitioner Medicinsk bestrålning Med sådan avses bestrålning med joniserande och icke-joniserande strålning av Berättigande a) patienter i diagnostiskt eller terapeutiskt syfte b) personer som ett led i yrkesbetingade hälsoundersökningar c) personer i screeningprogram d) personer som deltar i forskningsprojekt e) levande personer i rättsliga undersökningar f) personer i försäkringstekniska sammanhang Med berättigande avses: a) bedömning enligt vilken en medicinsk bestrålning ger en nytta för patienten, med hänsyn tagen till den diagnostiska informationen eller det terapeutiska resultatet, som är större än den skada som bestrålningen beräknas förorsaka och därvid också med hänsyn tagen til effektiviteten, fördelarna och riskerna med befintliga alternative metoder som innebär mindre stråldos eller inte alls utnyttjar joniserande strålning eller b) bedömning enligt vilken medicinsk bestrålning av frivilliga försökspersoner ger en nytta för medicinsk eller biomedicinsk forskning som är större än de skador som bestrålningen beräknas förorsaka eller c) bedömning enligt vilken bestrålning av en levande person i en rättslig undersökning eller i ett försäkringstekniskt sammanhang ger en nytta för personen eller samhället som är större än den skada som bestrålningen beräknas förorsaka eller d) bedömning enligt vilken bestrålning av en anhörig eller annan person som hjälper och stödjer en patient under bestrålningen ger en sammanlagd nytta för patienten och den anhöriga personen som är större än den skada som bestrålningen beräknas förorsaka.
2(5) Optimering Processen att utifrån givna ekonomiska och samhälleliga förutsättningar a) anpassa omfattningen av undersökningen och stråldosen till den som undergår en medicinsk bestrålning i diagnostiskt syfte så att stråldosen blir så liten som är rimligt möjlig, men som samtidigt säkerställer att den önskade diagnostiska informationen erhålls eller b) anpassa stråldosen till den som undergår en medicinsk bestrålning i terapeutiskt syfte så att stråldosen är sådan att den avsedda terapeutiska effekten uppnås medan stråldosen till frisk vävnad blir så liten som är rimligt möjlig eller c) ta sådana hänsyn att stråldosen till ett foster vägs in i planering och genomförande av undersökning eller behandling av den blivande modern så att fosterdosen blir så liten som är rimligt möjlig samt d) samtidigt iaktta sådana procedurer som medför att stråldoser till personalen och allmänheten blir så små som är rimligt möjliga, För varje verksamhet ska det finnas en person som innehar den radiologiska ledningsfunktionen. Denna ska ha sådan utbildning som Strålsäkerhetsmyndigheten (SSM) föreskriver för respektive verksamhet. Radiologisk ledningsfunktion får tilldelas olika personer som verkar på skilda medicinska enheter. Radiologisk ledningsfunktion ska innebära att den som innehar uppgiften ska Radiologiskt ledningsansvar Specialistundersökningar i odontologisk radiologi a) ha ett övergripande inflytande över verksamheten inom sitt område, b) se till att bedömning av berättigandet utförs, c) känna till och i samråd med sjukhusfysiker aktivt påverka och optimera arbetsmetoderna, d) i samråd med sjukhusfysiker och berörd personals chefer svara för att personalen har erforderlig kompetens och erhåller vidareutbildning, e) i samråd med sjukhusfysiker se till att lämplig utrustning används i verksamheten. Övergripande medicinskt ansvar för rutiner, arbetsmetoder och kompetens vid medicinska bestrålningar All verksamhet inom odontologisk diagnostisk radiologi utöver panoramaröntgen av bettet, cephalografi för odontologiskt ändamål och intraoral röntgendiagnostik
Avgränsningar I SSMFS 2008:35 (Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om allmänna skyldigheter vid medicinsk och odontologisk verksamhet med joniserande strålning) föreskrivs i 13 att tillståndshavaren ska ha en upprättad strålskyddsorganisation som är anpassad till verksamhetens art och omfattning. Vidare föreskrivs i 11 att det ska finnas en person som innehar den radiologiska ledningsfunktionen och i 12 att en sjukhusfysiker ska vara knuten till verksamheten. Dessa krav ställs för specialistundersökningar i odontologisk radiologi (se definition ovan). Sådan verksamhet bedrivs inom Malmö högskolas tillstånd endast vid avdelningen för odontologisk röntgendiagnostik vid odontologiska fakulteten och organisationsplanen för strålskydd ska således gälla verksamheten vid denna avdelning. Ansvarsförhållanden och skyldigheter Tillståndshavare Tillståndshavaren ska ansvara för att tillämpliga lagar och föreskrifter inom strålskyddsområdet uppfylls tillse att ansvariga befattningshavare har föreskriven kompetens och tillräckliga befogenheter tillse att person som innehar den radiologiska ledningsfunktionen utses tillförsäkra den person som innehar den radiologiska ledningsfunktionen samt till verksamheten knuten sjukhusfysiker de befogenheter och resurser som behövs för att strålskyddet ska fungera tillfredsställande teckna den egna förvaltningens firma i handlingar som rör verksamhet med strålning upprätta en organisationsplan för strålskyddet vid den egna förvaltningen tillse att arbetsordning för strålskyddsverksamheten är fastställd inom berörd avdelning vid fakulteten som bedriver verksamhet med joniserande strålning tillse att ledamot utses till strålskyddskommittén vid Skånes universitetssjukhus 3(5) Radiologisk ledningsfunktion För patientbunden verksamhet med specialistundersökningar i odontologisk radiologi ska finnas en person som innehar den radiologiska ledningsfunktionen. Denna person ska vara specialistkompetent odontologisk radiolog och inom sitt område ha ett övergripande inflytande på bedömning av berättigande, optimering, arbetsmetoder, personalens kompetens, samarbetet med företrädare för andra specialiteter och den kliniska utvärderingen av resultaten; allt gällande samtliga avdelningar vid fakulteten som remitterar till eller utför specialistundersökningar. Den som innehar den radiologiska ledningsfunktionen ska vidare känna till och i samråd med sjukhusfysiker aktivt se till att strålningen används på ett optimerat sätt med hänsyn tagen till medicinskt syfte och stråldos till patienter och se till att lämplig utrustning används i verksamheten. Den som innehar den radiologiska ledningsfunktionen ska vidare svara för att lokala strålskyddsregler finns och efterföljs att verksamheten organiseras så, att stråldosen till patienter och personal blir så låg som rimligen är möjligt
att arbetstagare vid nyanställning får introduktion och därefter fortlöpande utbildning om arbetsmetoder och användande av strålningsutrustning för att hålla stråldoser på en så låg nivå som rimligen är möjligt att den personal som deltar i verksamhet med strålning har rätt kompetens och får vidareutbildning inom strålskyddsområdet; detta ska göras i samråd med sjukhusfysiker att tid och resurser avsätts för upprätthållande av ett kvalitetssäkringssystem som innefattar kontroll av såväl utrustningar som arbetsmetoder, inkluderande: 1) leveranskontroll, periodiskt underhåll och kvalitetskontroll av utrustning avsedd för radiologisk verksamhet 2) skriftliga beskrivningar, vid varje utrustning, av hur alla förekommande rutinmässiga undersökningar eller behandlingar ska genomföras. Dessa ska bland annat innehålla uppgifter om lämpliga dosreducerande åtgärder och särskilda rutiner för barn att kontroll av röntgenutrustningar genomförs av de delar och funktioner som kan ha påverkats, med avseende på stråldos till patienten och/eller bildkvalitet, av en utförd serviceåtgärd innan utrustningen eller kringutrustningen åter tas i kliniskt bruk. att det finns rutiner för registrering och hantering av avvikelser som är av betydelse ur strålskyddssynpunkt. Den sjukhusfysiker som är kopplad till verksamheten ska underrättas om avvikelsen och delta i utredningen av denna. att medarbetare under 18 år inte får delta i verksamhet med joniserande strålning att revision av strålskyddsverksamheten utförs regelbundet att undersöknings- och behandlingsmetoder dokumenteras och att dessa anpassas och uppdateras i takt med den tekniska och metodologiska utvecklingen Sjukhusfysiker Till verksamheten knuten sjukhusfysiker ska ha god insyn i verksamheten med strålning samordna strålskyddsarbetet svara för tillsyn av att tillståndshavarens skyldigheter enligt gällande lagar och föreskrifter uppfylls biträda tillståndshavaren vid ansökan om tillstånd för nya eller förändrade verksamhetsområden med strålning medverka vid upprättande och genomförande av kvalitetssäkringsprogram för såväl utrustningar som arbetsmetoder i samråd med berörd personals chefer och den som innehar den radiologiska ledningsfunktionen svara för sådan utbildning som är av betydelse ur strålskyddssynpunkt svara för att nya undersöknings- och behandlingsmetoder utvärderas ur strålskyddssynpunkt tillsammans med den som innehar den radiologiska ledningsfunktionen medverka till att undersökningsmetoder är optimala med hänsyn till stråldos och diagnostisk kvalitet delta i utredningar av oplanerade händelser av betydelse ur strålskyddssynpunkt medverka vid upphandling av utrustningar som kan alstra joniserande strålning och svara för hur föreskrivna kontroller av utrustning utförs planera och kontrollera strålskyddet vid ny- och ombyggnad av lokaler i övrigt verka för goda strålskyddsförhållanden 4(5)
Personal i verksamhet med joniserande strålning All personal i verksamhet med joniserande strålning ska ha sådan teoretisk och praktisk utbildning som behövs för att arbetet ska kunna utföras på ett ur strålskyddssynpunkt tillfredsställande sätt. För dem som rutinmässigt arbetar med undersökningar av barn ställs särskilda krav på utbildning. Personal som är sysselsatt i verksamhet med strålning ska ha kännedom om strålskyddsorganisationen och lokala strålskyddsregler avseende patienter och personal, samt bedriva arbetet i enlighet med dessa följa de utbildningsrutiner som finns för strålskydd och hantering av utrustning rapportera till arbetsledningen om förhållanden som berör brister i strålskyddet Kompetens All personal som arbetar med joniserande strålning vid kliniken ska erhålla teoretisk och praktisk utbildning i sådan omfattning att arbetet kan utföras på ett ur strålskyddssynpunkt tillfredsställande sätt. Det teoretiska delen av utbildningen ges av till verksamheten knuten sjukhusfysiker och omfattar grundläggande strålningsfysik och strålningsbiologi strålningseffekter och riskuppskattningar regler för ett gott personalstrålskydd regler för ett gott patientstrålskydd genomgång av tillämpliga lagar och föreskrifter Den praktiska delen av utbildningen (handhavande av utrustningen) ges av respektive utrustningsleverantör. Personer i organisationen (aktualitetsdatum 2016-06-21) Tillståndshavare är dekanus vid odontologiska fakulteten vid Malmö högskola. Innehavare av den radiologiska ledningsfunktionen är Kristina Hellén-Halme som även är kontaktperson med Strålsäkerhetsmyndigheten. Till verksamheten knuten sjukhusfysiker är Mats Nilsson. 5(5)