***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE

EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet 30.11.2011 2011/0156(COD) ***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn och om livsmedel för speciella medicinska ändamål (KOM(2011)0353 C7-0169/2011 2011/0156(COD)) Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet Föredragande: Frédérique Ries PR\885336.doc PE478.337v01-00 Förenade i mångfalden

PR_COD_1amCom Teckenförklaring * Samrådsförfarande *** Godkännandeförfarande ***I Ordinarie lagstiftningsförfarande (första behandlingen) ***II Ordinarie lagstiftningsförfarande (andra behandlingen) ***III Ordinarie lagstiftningsförfarande (tredje behandlingen) (Det angivna förfarandet baseras på den rättsliga grund som angetts i förslaget till akt.) till ett förslag till akt Parlamentets ändringsförslag till ett förslag till akt ska markeras med fetkursiv stil. Kursiv stil används för att uppmärksamma berörda avdelningar på eventuella problem i förslaget till akt. Med kursiv stil markeras ord eller textavsnitt som det finns skäl att korrigera innan texten färdigställs (exempelvis om det i en språkversion förekommer uppenbara fel eller saknas ord eller textavsnitt). De berörda avdelningarna tar sedan ställning till dessa korrigeringsförslag. Texten i hänvisningen ovanför ett ändringsförslag till en befintlig akt, som förslaget till akt är avsett att ändra, innehåller en tredje och en fjärde rad. Den tredje raden anger den befintliga akten och den fjärde vilken bestämmelse i denna som ändringsförslaget avser. Om parlamentet önskar ändra delar av en bestämmelse i en befintlig akt som inte ändrats i förslaget till akt, ska dessa markeras med fet stil. Eventuella strykningar ska i sådana fall markeras enligt följande: [...]. PE478.337v01-00 2/50 PR\885336.doc

INNEHÅLL Sida FÖRSLAG TILL EUROPAPARLAMENTETS LAGSTIFTNINGSRESOLUTION...5 MOTIVERING...47 PR\885336.doc 3/50 PE478.337v01-00

PE478.337v01-00 4/50 PR\885336.doc

FÖRSLAG TILL EUROPAPARLAMENTETS LAGSTIFTNINGSRESOLUTION om förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn och om livsmedel för speciella medicinska ändamål (KOM(2011)0353 C7-0169/2011 2011/0156(COD)) (Ordinarie lagstiftningsförfarande: första behandlingen) Europaparlamentet utfärdar denna resolution med beaktande av kommissionens förslag till Europaparlamentet och rådet (KOM(2011)0353), med beaktande av artiklarna 294.2 och 114 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, i enlighet med vilka kommissionen har lagt fram sitt förslag för parlamentet (C7-0169/2011), med beaktande av artikel 294.3 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av det motiverade yttrande från den italienska senaten som lagts fram i enlighet med protokoll (nr 2) om tillämpning av subsidiaritets- och proportionalitetsprinciperna, och enligt vilket utkastet till lagstiftningsakt inte är förenligt med subsidiaritetsprincipen, med beaktande av yttrandet från Europeiska ekonomiska och sociala kommittén av den 26 oktober 2011 1, med beaktande av artikel 55 i arbetsordningen, med beaktande av betänkandet från utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet och yttrandena från utskottet för industrifrågor, forskning och energi och utskottet för den inre marknaden och konsumentskydd (A7-.../2011). 1. Europaparlamentet antar nedanstående ståndpunkt vid första behandlingen. 2. Europaparlamentet uppmanar kommissionen att lägga fram en ny text för parlamentet om den har för avsikt att väsentligt ändra sitt förslag eller ersätta det med ett nytt. 3. Europaparlamentet uppdrar åt talmannen att översända parlamentets ståndpunkt till rådet, kommissionen och de nationella parlamenten. 1 EUT C... / Ännu ej offentliggjort i EUT. PR\885336.doc 5/50 PE478.337v01-00

1 Titeln Europaparlamentets och rådets förordning om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn och om livsmedel för speciella medicinska ändamål Europaparlamentets och rådets förordning om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn och om livsmedel för speciella medicinska ändamål och för energibegränsande dieter Det är viktigt att en särskild lagstiftning finns kvar på EU-nivå för energibegränsande dieter för att undvika risker för ätstörningar till följd av vissa okontrollerade dieter. Bibehållandet av denna livsmedelkategori i tillämpningsområdet för denna förordning bör därför framgå av förslagets titel. 2 Skäl 1 (1) I artikel 114 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt (EUF-fördraget) föreskrivs att åtgärder som syftar till att upprätta den inre marknaden och få den att fungera och som bland annat gäller hälsa, säkerhet och konsumentskydd ska utgå från en hög skyddsnivå och särskilt beakta ny utveckling som grundas på vetenskapliga fakta. (1) I artikel 114.3 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt (EUF-fördraget) föreskrivs att åtgärder som syftar till att upprätta den inre marknaden och få den att fungera och som bland annat gäller hälsa, säkerhet och konsumentskydd ska utgå från en hög skyddsnivå och särskilt beakta ny utveckling som grundas på vetenskapliga fakta. Det är också viktigt att dessa vetenskapliga rön blivit föremål för en kollegial granskning. PE478.337v01-00 6/50 PR\885336.doc

Mot bakgrund av att det finns olika vetenskapliga åsikter även på livsmedels- och näringsområdet är det att föredra att man försäkrar sig om att de innovativa produkterna på den inre marknaden verkligen är till nytta för konsumenterna, men också att de åtminstone blir föremål för en kollegial granskning i vetenskapliga tidskrifter med auktoritet på området. 3 Skäl 2 (2) Den fria rörligheten för säkra och hälsosamma livsmedel är en väsentlig del av den inre marknaden och bidrar i hög grad till medborgarnas hälsa och välbefinnande samt till att tillvarata deras sociala och ekonomiska intressen. (2) Att livsmedlen ska vara säkra, framför allt då de är avsedda för utsatta befolkningsgrupper, såsom spädbarn, småbarn samt personer som lider av vissa sjukdomar, är en viktig förutsättning för att livsmedlen ska kunna röra sig fritt och för att den inre marknaden ska fungera väl. Man måste vända på logiken: Det går inte att tala om en väl fungerande inre marknad och glömma hälsan för de svagaste bland oss. 4 Skäl 2a (nytt) (2a) Mot denna bakgrund och eftersom EU:s livsmedelslagstiftning utformats så att den garanterar att inget livsmedel släpps ut på marknaden om det är farligt bör ämnen som kan vara skadliga för de berörda befolkningsgrupperna uteslutas ur sammanställningen av livsmedelskategorier som omfattas av denna förordning. PR\885336.doc 7/50 PE478.337v01-00

Det är oacceptabelt att den gällande EU-lagstiftningen godkänner rester av bekämpningsmedel i modersmjölksersättning för spädbarn under tolv månader och barn under tre år. Om barn i en tidig ålder utsätts för dessa giftiga ämnen kan det ge upphov till obotliga skador i framtiden. Förbud måste snarast möjligast införas mot användning av bekämpningsmedel i produkter av animaliskt ursprung, såsom mjölk, och dessutom måste krav ställas på ännu noggrannare kontroller. 5 Skäl 3 (3) I Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG av den 6 maj 2009 om livsmedel för särskilda näringsändamål 2 fastställs allmänna bestämmelser om sammansättning och beredning av livsmedel som är särskilt avsedda att tillgodose specifika näringsbehov hos de personer de är avsedda för. De flesta bestämmelser i det direktivet antogs redan 1977 och bör därför ses över. (3) I Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG av den 6 maj 2009 om livsmedel för särskilda näringsändamål 2 fastställs allmänna bestämmelser om sammansättning och beredning av livsmedel som är särskilt avsedda att tillgodose specifika näringsbehov hos de personer de är avsedda för. De flesta bestämmelser i det direktivet antogs redan 1977 och de återspeglar inte de svårigheter konsumenterna har att göra välgrundande val mellan dietlivsmedel, berikade livsmedel, livsmedel med hälsoeller näringspåståenden och så kallade normala livsmedel. En samverkan mellan denna lagstiftning och nyare EU-lagstiftning, såsom Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott, Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel, Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 av den 20 december 2006 om tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa PE478.337v01-00 8/50 PR\885336.doc

andra ämnen i livsmedel samt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 av den 25 oktober 2011 om tillhandahållande av livsmedelsinformation till konsumenterna, kräver också en grundlig översyn av direktivet. Föredraganden anser i likhet med kommissionen att ramdirektivet om livsmedel för särskilda näringsändamål grundligt bör ses över. Producenterna har utnyttjat skillnaderna i lagstiftningen för att marknadsföra liknande produkter under en rad skilda benämningar. 6 Skäl 7 (7) Enligt direktiv 2009/39/EG kan särskilda bestämmelser antas för de två följande särskilda livsmedelskategorier som omfattas av definitionen av livsmedel för särskilda näringsändamål: livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande samt livsmedel avsedda för personer med störd kolhydratomsättning (diabetes). När det gäller livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete har ingen tillfredsställande överenskommelse kunnat nås i fråga om utarbetande av särskilda bestämmelser, eftersom det råder mycket skilda uppfattningar bland medlemsstaterna och bland berörda parter om den särskilda lagstiftningens tillämpningsområde, antalet underkategorier av livsmedel som ska omfattas, kriterierna för att fastställa kraven på sammansättning samt potentiell inverkan på innovation i produktutvecklingen. När det gäller särskilda bestämmelser om livsmedel för (7) Enligt direktiv 2009/39/EG kan särskilda bestämmelser antas för de två följande särskilda livsmedelskategorier som omfattas av definitionen av livsmedel för särskilda näringsändamål: livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande samt livsmedel avsedda för personer med störd kolhydratomsättning (diabetes). När det gäller livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete har ingen tillfredsställande överenskommelse kunnat nås i fråga om utarbetande av särskilda bestämmelser, eftersom det råder mycket skilda uppfattningar bland medlemsstaterna och bland berörda parter om den särskilda lagstiftningens tillämpningsområde. Samtidigt är kommissionens åtagande i direktiv 2009/39/EG att tillmötesgå kraven från idrottande och att klargöra märkningsreglerna fortfarande viktigt, något som tydigt talar för att kommissionen bör uppdatera rapporten PR\885336.doc 9/50 PE478.337v01-00

personer med störd kolhydratomsättning (diabetes) konstateras i en rapport från kommissionen 9 att den vetenskapliga grunden för att fastställa särskilda krav på sammansättning saknas. av den 28 februari 2001 om de berörda livsmedlen. Idrottande, när en gemensam definition kan övervägas på EU-nivå, är i egentlig mening inte en befolkningsgrupp som bör inta särskild näring. Samtidigt finns det ett verkligt problem med harmoniseringen av detta segment på EU:s livsmedelsmarknad, något som skulle motivera att kommissionen på nytt, i form av en ny utvärderingsrapport, tar itu med frågan om livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete. 7 Skäl 7a (nytt) (7a) I en rapport från kommissionen om särskilda bestämmelser om livsmedel för personer med störd kolhydratomsättning konstateras det att den vetenskapliga grunden för att fastställa särskilda krav på sammansättning saknas. Den nuvarande förordningen är därför inte en lämplig rättslig grund för denna livsmedelskategori. Eftersom det handlar om diabetiker är det enligt kommissionen viktigare att beakta mängden föda och ätmönster. Denna slutsats strider under inga omständigheter mot införandet av en allmän EU-strategi för diabetes (typ 1 och 2) som mer än 32 miljoner européer lider av. Det är troligt att dessa siffror kommer att öka med 16 procent fram till 2030, framför allt till följd av fetmaepidemin och en åldrande befolkning i Europa och därför krävs en ständig uppmärksamhet på EU-nivå, även inom forskning och utveckling. PE478.337v01-00 10/50 PR\885336.doc

Denna förordning är inte den rätta rättsliga ramen för att omfatta alla dimensioner av det viktiga problemet med diabetes på EU-nivå. 8 Skäl 9 (9) Av en rapport från kommissionen till Europaparlamentet och rådet om tillämpningen av detta anmälningsförfarande 10 framgick att det kan uppstå svårigheter på grund av olika tolkningar av definitionen av livsmedel för särskilda näringsändamål, som föreföll kunna tolkas på olika sätt av de nationella myndigheterna. I rapporten konstaterades därför att tillämpningsområdet för direktiv 2009/39/EG skulle behövas ses över för att garantera en effektivare och enhetligare tillämpning av unionslagstiftningen. (9) Av en rapport från kommissionen till Europaparlamentet och rådet om tillämpningen av detta anmälningsförfarande 10 framgick att det kan uppstå svårigheter på grund av olika tolkningar av definitionen av livsmedel för särskilda näringsändamål, som föreföll kunna tolkas på olika sätt av de nationella myndigheterna. Liknande livsmedel kan samtidigt saluföras i olika medlemsstater som livsmedel för särskilda näringsändamål och/eller som livsmedel för normal konsumtion avsedda för befolkningen i allmänhet eller för särskilda undergrupper, t.ex. gravida kvinnor, kvinnor efter klimakterieåldern, äldre vuxna, barn som växer, ungdomar, diverse aktiva människor och andra. I kommissionens rapport konstaterades därför att tillämpningsområdet för direktiv 2009/39/EG skulle behövas ses över för att garantera en effektivare och enhetligare tillämpning av unionslagstiftningen. Begreppet livsmedel för särskilda näringsändamål bör därför strykas och direktiv 2009/39/EG ersättas med den här förordningen. I detta ändringsförslag återinförs de viktigaste delarna i skäl 10 13 i förslaget till förordning som föredraganden föreslår ska strykas. PR\885336.doc 11/50 PE478.337v01-00

9 Skäl 10 (10) I en rapport från en undersökning 11 om översyn av lagstiftningen om livsmedel för särskilda näringsändamål bekräftas resultaten i kommissionens rapport om tillämpningen av anmälningsförfarandet och konstateras vidare att allt fler livsmedel på grund av den vida definitionen i direktiv 2009/39/EG idag saluförs och märks som livsmedel som är lämpliga för särskilda näringsändamål. I undersökningsrapporten framhålls också att den typ av livsmedel som regleras enligt den lagstiftningen skiljer sig betydligt åt mellan medlemsstaterna. Liknande livsmedel kan samtidigt saluföras i olika medlemsstater som livsmedel för särskilda näringsändamål och/eller som livsmedel för normal konsumtion avsedda för befolkningen i allmänhet eller för särskilda befolkningsgrupper, t.ex. gravida kvinnor, kvinnor efter klimakterieåldern, äldre vuxna, barn som växer, ungdomar, diverse aktiva människor och andra. Denna situation undergräver den inre marknadens funktion, skapar rättslig osäkerhet för de behöriga myndigheterna, livsmedelsföretagarna och konsumenterna samtidigt som riskerna för missbruk i saluföringen och snedvridning av konkurrensen inte kan uteslutas. 11 An analysis of the European, social and environmental impact of the policy options for the revision of the Framework Directive on dietetic foods rapport från en undersökning av Agra CEAS Consulting, 29.4.2009. utgår PE478.337v01-00 12/50 PR\885336.doc

10 Skäl 11 (11) Andra nyligen antagna unionsakter förefaller vara mer anpassade till en föränderlig och innovativ livsmedelsmarknad än direktiv 2009/39/EG. Av särskild betydelse i detta sammanhang är Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott 12, Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel 13 samt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 av den 20 december 2006 om tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel 14. Genom bestämmelserna i dessa unionsakter skulle dessutom vissa livsmedelskategorier som omfattas av direktiv 2009/39/EG kunna regleras på ett lämpligt sätt med en mindre administrativ börda och tydligare tillämpningsområden och syften. 12 EGT L 183, 12.7.2002, s. 51. utgår 13 EUT L 404, 30.12.2006, s. 9. 14 EUT L 404, 30.12.2006, s. 26. PR\885336.doc 13/50 PE478.337v01-00

11 Skäl 12 (12) Erfarenheten visar dessutom att vissa bestämmelser som återfinns i eller som har antagits på grundval av direktiv 2009/39/EG inte längre är effektiva för att se till att den inre marknaden fungerar väl. utgår 12 Skäl 13 (13) Begreppet livsmedel för särskilda näringsändamål bör därför avskaffas och direktiv 2009/39/EG ersättas med den här rättsakten. För att förenkla tillämpningen av den här rättsakten och för att garantera en enhetlig tillämpning i alla medlemsstater bör den ha formen av en förordning. utgår 13 Skäl 14 (14) I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om (14) I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om PE478.337v01-00 14/50 PR\885336.doc

inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet 15 och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet fastställs allmänna principer och definitioner för unionens livsmedelslagstiftning för att säkerställa en hög hälsoskyddsnivå och en väl fungerande inre marknad. I förordningen fastställs principer för riskanalys av livsmedel samt strukturer och mekanismer för vetenskapliga och tekniska utvärderingar som utförs av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten). Vissa definitioner i den förordningen måste därför också tillämpas i samband med den här förordningen. Vid tillämpningen av den här förordningen bör dessutom samråd ske med myndigheten om alla frågor som kan påverka människors hälsa. inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet 15 och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet fastställs allmänna principer och definitioner för unionens livsmedelslagstiftning för att säkerställa en hög skyddsnivå för människors hälsa och för konsumenternas intressen samt för att se till att den inre marknaden fungerar effektivt. I förordningen fastställs principer för riskanalys av livsmedel, försiktighetsprincipen som provisorisk åtgärd för riskhantering samt strukturer och mekanismer för vetenskapliga och tekniska utvärderingar som utförs av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten). Vissa definitioner i den förordningen måste därför också tillämpas i samband med den här förordningen. Vid tillämpningen av den här förordningen bör dessutom samråd ske med myndigheten om alla frågor som kan påverka människors hälsa. Försiktighetsprincipen som en provisorisk åtgärd för riskhantering är en av de allmänna principerna i den allmänna lagstiftningen om livsmedel av den 28 januari 2002. 14 Skäl 14a (nytt) (14a) Om det finns risk för liv eller hälsa, antingen omedelbart eller på lång sikt, men vetenskaplig osäkerhet råder, bör försiktighetsprincipen tillämpas för att garantera en hög hälsoskyddsnivå och hänsyn tas till kumulativa toxiska effekter och känsligheten hos vissa utsatta befolkningsgrupper som specificerats i PR\885336.doc 15/50 PE478.337v01-00

denna förordning. Or. en Hänger samman med ändringsförslag 13. 15 Skäl 15 (15) Ett begränsat antal livsmedelskategorier utgör för vissa befolkningsgrupper den enda näringskällan eller en partiell näringskälla. Sådana livsmedelskategorier är ytterst viktiga för att behandla vissa tillstånd och/eller väsentliga för att upprätthålla den avsedda näringsmässiga lämpligheten för vissa väl definierade och utsatta befolkningsgrupper. Bland dessa livsmedelskategorier ingår modersmjölksersättning och tillskottsnäring, beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat samt livsmedel för speciella medicinska ändamål. Erfarenheten har visat att bestämmelserna i kommissionens direktiv 2006/141/EG, kommissionens direktiv 2006/125/EG och kommissionens direktiv 1999/21/EG på ett tillfredsställande sätt säkerställer den fria rörligheten för sådana livsmedel samtidigt som de garanterar en hög skyddsnivå för människors hälsa. Den här förordningen bör därför inriktas på allmänna krav på sammansättning och uppgifter för modersmjölksersättning och tillskottsnäring, beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn samt livsmedel för speciella medicinska ändamål, med beaktande av kommissionens direktiv 2006/141/EG, kommissionens (15) Ett begränsat antal livsmedelskategorier utgör för vissa befolkningsgrupper den enda näringskällan eller en partiell näringskälla. Sådana livsmedelskategorier är ytterst viktiga för att behandla vissa tillstånd och/eller väsentliga för att upprätthålla den avsedda näringsmässiga lämpligheten för vissa väl definierade och utsatta befolkningsgrupper. Bland dessa livsmedelskategorier ingår modersmjölksersättning och tillskottsnäring, beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat samt livsmedel för speciella medicinska ändamål samt livsmedel avsedda att användas i energibegränsande dieter och som för närvarande omfattas av bestämmelserna i kommissionens direktiv 2006/141/EG, kommissionens direktiv 2006/125/EG och kommissionens direktiv 1999/21/EG samt kommissionens direktiv 96/8/EG. Erfarenheten har visat att dessa bestämmelser på ett tillfredsställande sätt säkerställer den fria rörligheten för sådana livsmedel samtidigt som de garanterar en hög skyddsnivå för människors hälsa. Den här förordningen bör därför inriktas på allmänna krav på sammansättning och uppgifter för modersmjölksersättning och tillskottsnäring, beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat PE478.337v01-00 16/50 PR\885336.doc

direktiv 2006/125/EG och kommissionens direktiv 1999/21/EG. för spädbarn och småbarn samt livsmedel för speciella medicinska ändamål och livsmedel avsedda att användas i energibegränsande dieter samt att de särskilda kraven på sammansättning och uppgifter för dessa livsmedelskategorier bör fastställas av kommissionen i delegerade förordningar som antagits i enlighet med denna förordning och som ska beakta och ersätta direktiv 2006/141/EG, direktiv 2006/125/EG, direktiv 1999/21/EG och direktiv 96/8/EG. Befogenheten att anta rättsakter i enlighet med artikel 290 i fördraget bör delegeras till kommissionen för att fastställa de särskilda kraven på sammansättning och uppgifter för de livsmedelskategorier som omfattas av den här förordningen, inklusive märkningskrav som komplement till eller undantag från bestämmelserna i direktiv 2000/13/EG samt för att godkänna näringspåståenden och hälsopåståenden. Det är av särskild betydelse att kommissionen genomför lämpliga samråd under sitt förberedande arbete, inbegripet på expertnivå. När kommissionen förbereder och utarbetar delegerade akter bör den se till att relevanta handlingar översänds till Europaparlamentet och rådet samtidigt, i god tid och på lämpligt sätt. Or. en Se ändringsförslag 1 om införlivandet av energibegränsande dieter i tillämpningsområdet för denna förordning. Till detta har vi lagt till den sista delen av skäl 19 om delegerade akter samt ändrat den. PR\885336.doc 17/50 PE478.337v01-00

16 Skäl 16 (16) För att garantera rättssäkerheten bör definitionerna i kommissionens direktiv 2006/141/EG, kommissionens direktiv 2006/125/EG och kommissionens direktiv 1999/21/EG överföras till den här förordningen. Definitionerna av modersmjölksersättning och tillskottsnäring, beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat samt livsmedel för speciella medicinska ändamål bör dock regelbundet vid behov anpassas till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen och till relevant utveckling på internationell nivå. (16) För att garantera rättssäkerheten bör definitionerna i kommissionens direktiv 2006/141/EG, kommissionens direktiv 2006/125/EG och kommissionens direktiv 1999/21/EG och 96/8/EG överföras till den här förordningen. Or. en Avsikten är att skapa samstämmighet med ändringsförslag 1 och 12 som syftar till att införliva direktiv 96/8/EG om livsmedel avsedda för viktminskning i tillämpningsområdet för detta lagstiftningsförslag. 17 Skäl 17a (nytt) (17a) Användningen av bekämpningsmedel och andra toxiska medel i jordbruksprodukter som är avsedda för framställning av sådana livsmedel som det hänvisas till i artikel 1.1 bör förbjudas. Or. en PE478.337v01-00 18/50 PR\885336.doc

Hänger samman med förslaget i artikel 10.2 b om förbud mot användning av bekämpningsmedel i jordbruksprodukter som är avsedda för framställning av livsmedel för spädbarn, småbarn och livsmedel för speciella medicinska ändamål. 18 Skäl 17b (nytt) (17b) I alla steg av livsmedelsproduktionskedjan bör livsmedelsföretag och livsmedelsföretagare, såsom de definieras i förordning (EG) nr 178/2002 garantera att de livsmedel som avses i artikel 1.1 uppfyller kraven i livsmedelslagstiftningen i allmänhet och denna förordning i synnerhet. Principen om ansvar för alla aktörer i livsmedelsproduktionskedjan måste betonas i denna förordning. Or. en 19 Skäl 19 (19) Den här förordningen bör innehålla kriterier för att fastställa de särskilda kraven på sammansättning och uppgifter för modersmjölksersättning, tillskottsnäring, beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat samt livsmedel för speciella medicinska ändamål, med beaktande av kommissionens direktiv 2006/141/EG, kommissionens direktiv 2006/125/EG och utgår PR\885336.doc 19/50 PE478.337v01-00

kommissionens direktiv 1999/21/EG. Kommissionen bör delegeras en befogenhet att anta akter i enlighet med artikel 290 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt bör delegeras till kommissionen för att anpassa de definitioner av modersmjölksersättning, tillskottsnäring, beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat samt livsmedel för speciella medicinska ändamål som fastställs i den här förordningen till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen och till relevant utveckling på internationell nivå, för att fastställa de särskilda kraven på sammansättning och uppgifter för de livsmedelskategorier som omfattas av den här förordningen, inklusive märkningskrav som komplement till eller undantag från bestämmelserna i direktiv 2000/13/EG, samt för att godkänna näringspåståenden och hälsopåståenden. Det är av särskild vikt att kommissionen genomför lämpliga samråd, även på expertnivå, under sitt förberedande arbete. Kommissionen bör när den utarbetar och upprättar delegerade akter se till att relevanta dokument samtidigt, i tid och på lämpligt sätt överlämnas till Europaparlamentet och rådet. Syftet med detta ändringsförslag är att undvika upprepningar som förekommer i vissa delar av texten. 20 Skäl 20 (20) Det är lämpligt att upprätta och (20) Det är lämpligt att upprätta och PE478.337v01-00 20/50 PR\885336.doc

uppdatera en unionsförteckning över vitaminer, mineralämnen, aminosyror och andra ämnen som får tillsättas modersmjölksersättning, tillskottsnäring, beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat samt livsmedel för speciella medicinska ändamål, med beaktande av vissa kriterier som fastställs i den här förordningen. Eftersom antagandet av förteckningen förutsätter att de kriterier som fastställs i den här förordningen tillämpas bör kommissionen ges genomförandebefogenheter för detta ändamål. Dessa befogenheter bör utövas i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 182/2011 av den 16 februari 2011 om fastställande av allmänna regler och principer för medlemsstaternas kontroll av kommissionens utövande av sina genomförandebefogenheter 17. Kommissionen bör i vederbörligen motiverade fall som rör människors hälsa genast anta tillämpliga genomförandeakter för uppdatering av unionsförteckningen när så krävs av tvingande, brådskande skäl. uppdatera en unionsförteckning över vitaminer, mineralämnen och andra ämnen som får tillsättas modersmjölksersättning, tillskottsnäring, beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat samt livsmedel för speciella medicinska ändamål och livsmedel avsedda för att användas i energibegränsande dieter för viktminskning, med beaktande av vissa kriterier som fastställs i den här förordningen. Då unionsförteckningen antas bör man ta hänsyn till de berörda befolkningsgruppernas särskilda näringsbehov och de förteckningar som fastställts i direktiv 2006/141/EG och 2006/125/EG och kommissionens förordning (EG) nr 953/2009 av den 13 oktober 2009 om ämnen som för särskilda näringsändamål får tillsättas livsmedel för särskilda näringsändamål som inte tillämpas på fast eller flytande näring för spädbarn och småbarn och ersätter dem. Eftersom antagandet av förteckningen förutsätter att de kriterier som fastställs i den här förordningen tillämpas bör kommissionen ges genomförandebefogenheter för detta ändamål. Dessa befogenheter bör utövas i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 182/2011 av den 16 februari 2011 om fastställande av allmänna regler och principer för medlemsstaternas kontroll av kommissionens utövande av sina genomförandebefogenheter 17. Kommissionen bör i vederbörligen motiverade fall som rör människors hälsa genast anta tillämpliga genomförandeakter för uppdatering av unionsförteckningen när så krävs av tvingande, brådskande skäl. Även om det är viktigt att stödja kommissionens idé om att sträva efter en enkel och konsoliderad modell för enbart en positiv förteckning över vitaminer, mineralämnen och andra ämnen, är det också lika viktigt att bevara gränserna för att fastställa PR\885336.doc 21/50 PE478.337v01-00

befolkningsgruppernas särskilda näringsbehov. Ett näringsämne som lagts till och som är bra för en sjuk person är kanske inte bra för en nyfödd! 21 Skäl 21 (21) I enlighet med yttrandet från vetenskapliga kommittén för nya och nyligen identifierade hälsorisker (SCENIHR) 18 om riskbedömning av nanoteknikprodukter av den 19 januari 2009 saknas det för närvarande tillräckligt med uppgifter om risker i samband med konstruerade nanomaterial och de befintliga provmetoderna kan vara otillräckliga för att lösa de frågor som uppstår i samband med konstruerade nanomaterial. Konstruerade nanomaterial bör därför inte föras upp på unionsförteckningen över de livsmedelskategorier som omfattas av den här förordningen förrän myndigheten har gjort en utvärdering. (21) I enlighet med yttrandet från vetenskapliga kommittén för nya och nyligen identifierade hälsorisker (SCENIHR) 18 om riskbedömning av nanoteknikprodukter av den 19 januari 2009 saknas det för närvarande tillräckligt med uppgifter om risker i samband med konstruerade nanomaterial och de befintliga provmetoderna kan vara otillräckliga för att lösa de frågor som uppstår i samband med konstruerade nanomaterial. Mot bakgrund av detta vetenskapliga yttrande och hur känsliga de befolkningsgrupper är som dessa särskilda livsmedel riktar sig till, bör konstruerade nanomaterial därför inte föras upp på unionsförteckningen över de livsmedelskategorier som omfattas av den här förordningen om inte deras oskadlighet och hälsofördelar påvisats av myndigheten. Det är nödvändigt med en ansvarsfull och säker utveckling av nanotekniken i Europa. Det bästa svaret på de tvivel som dyker upp bland allmänheten och det vetenskapliga samfundet när det gäller ett eventuellt införande av konstruerat nanomaterial i vardagsprodukter, exempelvis spädbarnsföda, är att visa att detta är oskadligt men också peka på det vetenskapliga intresset av att innesluta näringsämnen i nanokapslar. PE478.337v01-00 22/50 PR\885336.doc

22 Skäl 22 (22) För ökad effektivitet och enklare lagstiftning bör man på medellång sikt undersöka om det är lämpligt att utvidga tillämpningsområdet för unionsförteckningen till andra livsmedelskategorier som regleras av annan särskild unionslagstiftning. (22) För enklare lagstiftning och ett starkt åtagande att stödja innovation bör man på medellång sikt undersöka om det är lämpligt att utvidga tillämpningsområdet för unionsförteckningen till andra livsmedelskategorier som regleras av annan särskild unionslagstiftning. Denna utvidgning kan inte ske utan myndighetens utvärdering och Europaparlamentets och rådets involvering i egenskap av medlagstiftare. Hör ihop med ändringsförslag 17. Det är viktigt att framtida utvidgningar av förteckningen med andra livsmedelskategorier kontrolleras med hjälp av expertis från Efsa och en lämplig demokratisk kontroll. 23 Skäl 25 (25) I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel 19 fastställs bestämmelser och villkor för användning av närings- och hälsopåståenden för livsmedel. Dessa bestämmelser bör som allmän regel tillämpas på de livsmedelskategorier som omfattas av den här förordningen, såvida inte annat sägs i den här förordningen eller i icke-lagstiftningsakter som antas i enlighet med den här förordningen. (25) I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel 19 fastställs bestämmelser och villkor för användning av närings- och hälsopåståenden för livsmedel. Dessa bestämmelser bör som allmän regel tillämpas på de livsmedelskategorier som omfattas av den här förordningen, såvida inte annat sägs i den här förordningen eller i icke-lagstiftningsakter som antas i enlighet med den här förordningen, såsom PR\885336.doc 23/50 PE478.337v01-00

redan är fallet med livsmedel som ingår i sammansättning för modersmjölksersättning och tillskottsnäring som omfattas av särskilda bestämmelser om hälso- och näringspåståenden. Direktiv 2006/141/EG om flytande livsmedel för nyfödda och barn under tre år har sina egna bestämmelser om närings- och hälsopåståenden som fastställts i bilaga IV och som måste bevaras. 24 Skäl 26 (26) För närvarande får påståendena glutenfri och mycket låg glutenhalt användas för livsmedel som är avsedda för särskilda näringsändamål och för livsmedel för normal konsumtion i enlighet med bestämmelserna i kommissionens förordning (EG) nr 41/2009 om sammansättning och märkning av livsmedel som är lämpliga för personer med glutenintolerans 20. Sådana påståenden skulle kunna tolkas som näringspåståenden i enlighet med förordning (EG) nr 1924/2006. För ökad förenkling bör sådana påståenden enbart regleras av förordning (EG) nr 1924/2006 och uppfylla kraven i den förordningen. Det är nödvändigt att de tekniska anpassningarna enligt förordning (EG) nr 1924/2006 för att införliva näringspåståendena glutenfri och mycket låg glutenhalt med tillhörande användningsvillkor i enlighet med förordning (EG) nr 41/2009 slutförs innan den här förordningen börjar tillämpas. (26) För närvarande får påståendena glutenfri och mycket låg glutenhalt användas för livsmedel som är avsedda för särskilda näringsändamål och för livsmedel för normal konsumtion i enlighet med bestämmelserna i kommissionens förordning (EG) nr 41/2009 om sammansättning och märkning av livsmedel som är lämpliga för personer med glutenintolerans 20. För ökad samstämmighet bör sådana omnämnanden enbart regleras av förordning (EG) nr 1169/2011 om tillhandahållande av livsmedelsinformation till konsumenterna (upphävande av direktiv 90/496/EEG och 2000/13/EG) och uppfylla kraven i den förordningen, där man redan fastställt möjligheten att fastställa kriterier för omnämnande av allergener. Förordning (EG) nr 41/2009 bör därför upphöra att gälla. En utökning med omnämnandena laktosfri" och mycket låg laktoshalt, som är en annan vanlig form av livsmedelsallergi bör också ingå i denna förordning. PE478.337v01-00 24/50 PR\885336.doc

Medlemsstaterna motsätter sig kommissionens förslag om att flytta över bestämmelserna om livsmedel för personer som lider av celiaki till förordningen om närings- och hälsopåståenden. Därför lägger vi fram detta alternativa förslag som ger mer rättslig säkerhet. 25 Skäl 27 (27) Måltidsersättning för viktkontroll och komplett kostersättning för viktkontroll betraktas som livsmedel för särskilda näringsändamål och regleras av särskilda bestämmelser som antagits i enlighet med direktiv 96/8/EG. Allt fler livsmedel med liknande påståenden som är avsedda för befolkningen i allmänhet har emellertid dykt upp på marknaden och som presenteras som hälsopåståenden för viktkontroll. För att undvika eventuell sammanblandning mellan livsmedel som saluförs för viktkontroll och för ökad rättslig trygghet och enhetlighet i unionslagstiftningen bör sådana påståenden enbart regleras av förordning (EG) nr 1924/2006 och uppfylla kraven i den förordningen. Det är nödvändigt att de tekniska anpassningarna enligt förordning (EG) nr 1924/2006 för att införliva hälsopåståenden som hänför sig till kontroll av kroppsvikten för livsmedel som presenteras som komplett kostersättning för viktkontroll och måltidsersättning för viktkontroll med tillhörande användningsvillkor i enlighet med direktiv 96/8/EG slutförs innan den här förordningen börjar tillämpas. (27) Måltidsersättning för viktkontroll och komplett kostersättning för viktkontroll betraktas som livsmedel för särskilda näringsändamål och regleras av särskilda bestämmelser som antagits i enlighet med direktiv 96/8/EG. Allt fler livsmedel med liknande påståenden som är avsedda för befolkningen i allmänhet har emellertid dykt upp på marknaden och som presenteras som hälsopåståenden för viktkontroll. Eftersom det finns ett överflöd av livsmedelsprodukter som innehåller allmänna påståenden och risker för ätstörningar till följd av vissa okontrollerade dieter utvärderar Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet regelbundet, i enlighet med förordning (EG) nr 1924/2006, och på ett vetenskapligt sätt förfrågningar om hälsopåståenden för måltidsersättningar. Den utvärdering som myndigheten gör garanterar inte den sammansättning som en operatör föreslår för ett påstående eller ett visst slag av märkning är oskadlig. Det är därför nödvändigt att i denna förordning ha kvar särskilda bestämmelser om livsmedel avsedda för att användas i energibegränsande dieter. Det är fråga om ett viktigt redskap för hälso- och näringssäkerhet för personer som vill gå ner i vikt. PR\885336.doc 25/50 PE478.337v01-00

Överensstämmelse med ändringsförslagen 1, 12 och 13. Föredraganden anser att måltidsersättningar som helt eller delvis ersätter de dagliga måltiderna (och som täcker näringsbehovet vad gäller vitaminer, mineralämnen, proteiner, essentiella fettsyror, fibrer, med mera) även i fortsättningen ska vara föremål för en särskild lagstiftning. Det är det bästa sättet att behålla vissa krav på sammansättningsnivån i dessa livsmedel och att skilja dem från aspekter som hänger samman med påståenden (förordning (EG) nr 1924/2006). 26 Skäl 29a (nytt) (29a) För att göra det lättare för små och medelstora företag att få tillträde till marknaden som inom vissa sektorer, till exempel barnmat och livsmedel för speciella medicinska ändamål som verkar domineras av ett fåtal stora företag bör kommissionen i nära samarbete med berörda aktörer, anta riktlinjer för att bistå företag, särskilt små och medelstora företag, att uppfylla kraven i denna förordning och sålunda främja konkurrenskraft och innovation. EU måste först tänka småskaligt och bör underlätta, med lämpliga rättsliga bestämmelser, små och medelstora företags tillträde till den inre marknaden. Or. en 27 Skäl 29b (nytt) (29b) Denna förordning kan inte nå sin fulla verkan vad gäller skydd av de mest PE478.337v01-00 26/50 PR\885336.doc

utsatta konsumenterna och i större utsträckning de näringsrelaterade fördelarna om den inte åtföljs av ett omfattande och oberoende utvärderingssystem (sammansättning, märkning, utformning) före och efter utsläppande på marknaden av livsmedelsprodukter, en uppgift som i främsta rummet hör till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet i samarbete med de behöriga nationella myndigheterna. Lagstiftningen bör kompletteras med en ständig hälsokontroll från producent till konsument. 28 Artikel 1 punkt 1 inledningen 1. I denna förordning fastställs krav på sammansättning och uppgifter för följande livsmedelskategorier: 1. I denna förordning, som kompletterar EU-lagstiftningen om livsmedel, fastställs krav på sammansättning och uppgifter för följande livsmedelskategorier: Föredraganden anser att måltidsersättningar som helt eller delvis ersätter de dagliga måltiderna (och som täcker näringsbehovet vad gäller vitaminer, mineralämnen, proteiner, essentiella fettsyror, fibrer, med mera) även i fortsättningen ska vara föremål för en särskild lagstiftning. Det är det bästa sättet att behålla vissa krav på sammansättningsnivån i dessa livsmedel och att väl skilja dem från aspekter som hänger samman med påståenden (förordning (EG) nr 1924/2006). PR\885336.doc 27/50 PE478.337v01-00

29 Artikel 1 punkt 1 led ca (nytt) ca) Livsmedel avsedda att användas i energibegränsande dieter för viktminskning. Föredraganden anser att måltidsersättningar som helt eller delvis ersätter de dagliga måltiderna (och som täcker näringsbehovet vad gäller vitaminer, mineralämnen, proteiner, essentiella fettsyror, fibrer, med mera) även i fortsättningen ska vara föremål för en särskild lagstiftning. Det är det bästa sättet att behålla vissa krav på sammansättningsnivån i dessa livsmedel och att väl skilja dem från aspekter som hänger samman med påståenden (förordning (EG) nr 1924/2006). 30 Artikel 1 punkt 2 2. I denna förordning fastställs regler för upprättande och uppdatering av en unionsförteckning över vitaminer, mineralämnen och andra ämnen som får tillsättas de livsmedelskategorier som avses i punkt 1. 2. I denna förordning fastställs regler för upprättande och uppdatering av en anpassad unionsförteckning över vitaminer, mineralämnen och andra ämnen som för särskilda näringsändamål får tillsättas de livsmedelskategorier som avses i punkt 1. Det är viktigt att precisera att denna förordning rör livsmedel för mycket speciella och varierande näringsbehov som endast står för 1 2 procent av den europeiska livsmedelsmarknaden. I punkt 3 återinförs artikel 7.2 i sin helhet från förslaget om inledande bestämmelser som har strukits. PE478.337v01-00 28/50 PR\885336.doc

31 Artikel 1 punkt 2a (ny) 2a. De krav som fastställs i denna förordning ska ha företräde framför eventuella andra motstridiga krav i unionens livsmedelslagstiftning. Det är viktigt att precisera att denna förordning rör livsmedel för mycket speciella och varierande näringsbehov som står för endast 1 2 procent av den europeiska livsmedelsmarknaden. I punkt 3 återinförs artikel 7.2 i sin helhet från förslaget om inledande bestämmelser som har strukits. 32 Artikel 2 punkt 2 led h h) livsmedel för speciella medicinska ändamål: livsmedel som är avsedda för kostbehandling av patienter och att användas under medicinsk övervakning. Livsmedlen ska vara avsedda att användas som enda eller kompletterande näringskälla för patienter med begränsad, försämrad eller störd förmåga att inta, smälta, ta upp, metabolisera eller utsöndra vanliga livsmedel eller vissa näringsämnen i sådana, eller som har andra medicinskt fastställda näringsbehov och vars kostbehandling inte kan uppnås enbart genom en anpassning av normalkosten. h) livsmedel för speciella medicinska ändamål: livsmedel som är särskilt tillverkade eller sammansatta och avsedda för kostbehandling av patienter och att användas under medicinsk övervakning. Livsmedlen ska vara avsedda att användas som enda eller kompletterande näringskälla för patienter med begränsad, försämrad eller störd förmåga att inta, smälta, ta upp, metabolisera eller utsöndra vanliga livsmedel eller vissa näringsämnen i sådana eller vissa av deras metaboliter, eller som har andra medicinskt fastställda näringsbehov och vars kostbehandling inte kan uppnås enbart genom en anpassning av normalkosten. Livsmedel för speciella medicinska ändamål bör också omfatta måltidsersättningar som används i livsmedel med mycket lågt energiinnehåll PR\885336.doc 29/50 PE478.337v01-00

som ska uppfylla de dagliga kraven på viktiga näringsämnen avsedda för att uteslutande användas av personer som är medelmåttligt eller allvarligt överviktiga. Livsmedel med mycket lågt energiinnehåll avsedda för överviktiga som deras enda energikälla bör införlivas i definitionen av livsmedel för speciella medicinska ändamål samt ingå i tillämpningsområdet för denna förordning. Or. en 33 Artikel 2 punkt 2 led hi (nytt) hi) livsmedel avsedda att användas i energibegränsande dieter för viktminskning: livsmedel med en särskild sammansättning som, när de används i enlighet med tillverkarens anvisningar, ersätter hela dagsransonen eller delar av den. De kan indelas i två kategorier: i) Produkter som presenteras som ersättning för hela dagsransonen. ii) Produkter som presenteras som ersättning för en eller flera måltider inom ramen för dagsransonen. Anknyter till ändringsförslag 26. Dessutom vill vi ha kvar livsmedel avsedda att användas i energibegränsande dieter för viktminskning i tillämpningsområdet för denna förordning. PE478.337v01-00 30/50 PR\885336.doc

34 Artikel 2 punkt 3 3. Kommissionen ska ha befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 15 för att anpassa definitionerna av modersmjölksersättning, tillskottsnäring, beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat samt livsmedel för speciella medicinska ändamål vid behov med hänsyn till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen till relevant utveckling på internationell nivå. utgår Anknyter till ändringsförslag 13 som hänför sig skäl 16: Europaparlamentets och rådets demokratiska kontroll bör utövas över definitionerna i artikel 2 som är en av hörnstenarna i detta förslag till förordning. 35 Artikel 3 De livsmedel som avses i artikel 1.1 får släppas ut på marknaden bara om de följer bestämmelserna i denna förordning. 1. De livsmedel som avses i artikel 1.1 får släppas ut på marknaden bara om de följer bestämmelserna i denna förordning och EU-lagstiftningen om livsmedel. 2. Livsmedel som importeras till unionen för att släppas ut på marknaden ska uppfylla kraven i EU:s livsmedelslagstiftning. De livsmedel som exporteras eller återexporteras från EU för att släppas ut på marknaden i ett tredjeland ska uppfylla kraven i EU:s livsmedelslagstiftning, förutom om särskilda omständigheter råder i PR\885336.doc 31/50 PE478.337v01-00

importlandet som hänger samman med exempelvis klimat- eller terrängförhållanden som kräver en annan sammansättning eller förpackning. 3. De livsmedel som avses i artikel 1.1 får tillåtas på marknaden bara i form av färdigförpackade livsmedel, enligt definitionen i artikel 2.2 e i förordning (EG) nr 1169/2011. 4. Medlemsstaterna får inte förbjuda eller begränsa utsläppande på marknaden av livsmedel som uppfyller kraven i denna förordning av orsaker som rör livsmedlens sammansättning, framställning, presentation eller märkning. Det är viktigt att fastställa samma säkerhets- och kvalitetsregler för livsmedel som importeras till EU-området som för dem som exporteras, så som för övrigt fastställts i artiklarna 11 och 12 i den allmänna livsmedelslagstiftningen av den 28 januari 2002. För att göra texten mer sammanhängande tas färdigförpackade livsmedel och fri rörlighet för varor upp i artikeln utsläppande på marknaden. 36 Artikel 4 Artikel 4 Färdigförpackade livsmedel De livsmedel som avses i artikel 1.1 får tillåtas på detaljhandelsmarknaden bara i form av färdigförpackade livsmedel. utgår PE478.337v01-00 32/50 PR\885336.doc

Det är viktigt att fastställa samma säkerhets- och kvalitetsregler för livsmedel som importeras till EU-området som för dem som exporteras, så som för övrigt fastställts i artiklarna 11 och 12 i den allmänna livsmedelslagstiftningen av den 28 januari 2002. För att göra texten mer sammanhängande tas färdigförpackade livsmedel och fri rörlighet för varor upp i artikeln utsläppande på marknaden. 37 Artikel 5 Artikel 5 Fri rörlighet för varor Medlemsstaterna får inte begränsa eller förbjuda utsläppande på marknaden av livsmedel som uppfyller kraven i denna förordning av orsaker som rör livsmedlens sammansättning, framställning, presentation eller märkning. utgår Det är viktigt att fastställa samma säkerhets- och kvalitetsregler för livsmedel som importeras till EU-området som för dem som exporteras, så som för övrigt fastställts i artiklarna 11 och 12 i den allmänna livsmedelslagstiftningen av den 28 januari 2002. För att göra texten mer sammanhängande tas färdigförpackade livsmedel och fri rörlighet för varor upp i artikeln utsläppande på marknaden. 38 Artikel 6a (ny) Artikel 6a Försiktighetsprincipen Om det efter utvärdering av tillgänglig PR\885336.doc 33/50 PE478.337v01-00

vetenskaplig information finns välgrundad anledning att oroa sig för eventuella negativa effekter men vetenskaplig osäkerhet kan konstateras kan preliminära riskhanteringsåtgärder väljas som måste garantera en hög skyddsnivå för de utsatta befolkningsgrupper som fastställts i denna förordning. Det är viktigt att införa försiktighetsprincipen i denna förordning som riktar sig till särskilt utsatta konsumenter: nyfödda, småbarn, sjuka och överviktiga. Or. en 39 Artikel 7 rubriken och punkt 1 Inledande bestämmelser 1. De livsmedel som avses i artikel 1.1 ska uppfylla alla krav i unionens livsmedelslagstiftning. utgår För den rättsliga klarhetens skull stryks denna artikel och bestämmelserna som den innehåller tas upp i artiklarna 1 och 3 i förslaget. 40 Artikel 7 punkt 2 2. De krav som fastställs i denna förordning ska ha företräde framför eventuella andra motstridiga krav i utgår PE478.337v01-00 34/50 PR\885336.doc