***I BETÄNKANDE. SV Förenade i mångfalden SV A7-0059/

Transkript

1 EUROPAPARLAMENTET Plenarhandling A7-0059/2012 ***I BETÄNKANDE om förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn och om livsmedel för speciella medicinska ändamål (KOM(2011)0353 C7-0169/ /0156(COD)) Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet Föredragande: Frédérique Ries RR\ doc PE v04-00 Förenade i mångfalden

2 PR_COD_1amCom Teckenförklaring * Samrådsförfarande *** Godkännandeförfarande ***I Ordinarie lagstiftningsförfarande (första behandlingen) ***II Ordinarie lagstiftningsförfarande (andra behandlingen) ***III Ordinarie lagstiftningsförfarande (tredje behandlingen) (Det angivna förfarandet baseras på den rättsliga grund som angetts i förslaget till akt.) till ett förslag till akt Parlamentets ändringsförslag till ett förslag till akt ska markeras med fetkursiv stil. Kursiv stil används för att uppmärksamma berörda avdelningar på eventuella problem i förslaget till akt. Med kursiv stil markeras ord eller textavsnitt som det finns skäl att korrigera innan texten färdigställs (exempelvis om det i en språkversion förekommer uppenbara fel eller saknas ord eller textavsnitt). De berörda avdelningarna tar sedan ställning till dessa korrigeringsförslag. Texten i hänvisningen ovanför ett ändringsförslag till en befintlig akt, som förslaget till akt är avsett att ändra, innehåller en tredje och en fjärde rad. Den tredje raden anger den befintliga akten och den fjärde vilken bestämmelse i denna som ändringsförslaget avser. Om parlamentet önskar ändra delar av en bestämmelse i en befintlig akt som inte ändrats i förslaget till akt, ska dessa markeras med fet stil. Eventuella strykningar ska i sådana fall markeras enligt följande: [...]. PE v /110 RR\ doc

3 INNEHÅLL Sida FÖRSLAG TILL EUROPAPARLAMENTETS LAGSTIFTNINGSRESOLUTION... 5 MOTIVERING YTTRANDE FRÅN UTSKOTTET FÖR INDUSTRIFRÅGOR, FORSKNING OCH ENERGI YTTRANDE FRÅN UTSKOTTET FÖR DEN INRE MARKNADEN OCH KONSUMENTSKYDD ÄRENDETS GÅNG RR\ doc 3/110 PE v04-00

4 PE v /110 RR\ doc

5 FÖRSLAG TILL EUROPAPARLAMENTETS LAGSTIFTNINGSRESOLUTION om förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn och om livsmedel för speciella medicinska ändamål (KOM(2011)0353 C7-0169/ /0156(COD)) (Ordinarie lagstiftningsförfarande: första behandlingen) Europaparlamentet utfärdar denna resolution med beaktande av kommissionens förslag till Europaparlamentet och rådet (KOM(2011)0353), med beaktande av artiklarna och 114 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, i enlighet med vilka kommissionen har lagt fram sitt förslag för parlamentet (C7-0169/2011), med beaktande av artikel i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av det motiverade yttrande från den italienska senaten som lagts fram i enlighet med protokoll (nr 2) om tillämpning av subsidiaritets- och proportionalitetsprinciperna, och enligt vilket utkastet till lagstiftningsakt inte är förenligt med subsidiaritetsprincipen, med beaktande av yttrandet från Europeiska ekonomiska och sociala kommittén av den 26 oktober , med beaktande av artikel 55 i arbetsordningen, med beaktande av betänkandet från utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet och yttrandena från utskottet för industrifrågor, forskning och energi och utskottet för den inre marknaden och konsumentskydd (A7-0059/2011). 1. Europaparlamentet antar nedanstående ståndpunkt vid första behandlingen. 2. Europaparlamentet uppmanar kommissionen att lägga fram en ny text för parlamentet om den har för avsikt att väsentligt ändra sitt förslag eller ersätta det med ett nytt. 3. Europaparlamentet uppdrar åt talmannen att översända parlamentets ståndpunkt till rådet, kommissionen och de nationella parlamenten. 1 EUT C 24, , s RR\ doc 5/110 PE v04-00

6 1 Rubrik Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn och om livsmedel för speciella medicinska ändamål Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, om livsmedel för speciella medicinska ändamål, om livsmedel för personer med glutenintolerans och om livsmedel med lågt och mycket lågt energiinnehåll Vissa avgörande garantier i det nuvarande ramdirektivet om livsmedel för särskilda näringsändamål (2009/39/EG) och relevanta vertikala direktiv har avskaffats i detta förslag till förfång för utsatta konsumenter. Dessa konsumenter behöver livsmedel vilka är sammansatta för särskilda näringsändamål och kan hjälpa dem med kosthållningen i samband med särskilda tillstånd. Därför måste begreppet livsmedel för särskilda näringsändamål återinföras. Detta motsvarar den nuvarande Codex-standarden för livsmedel för särskilda näringsändamål ( ). 2 Skäl 2 (2) Den fria rörligheten för säkra och hälsosamma livsmedel är en väsentlig del av den inre marknaden och bidrar i hög grad till medborgarnas hälsa och välbefinnande samt till att tillvarata deras sociala och ekonomiska intressen. (2) Att livsmedlen är säkra, framför allt då de är avsedda för utsatta befolkningsgrupper, såsom spädbarn, småbarn samt personer som lider av vissa sjukdomar, är en viktig förutsättning för sådana personers fria rörlighet och för en välfungerande inre marknad. Man måste vända på logiken: Det går inte att tala om en välfungerande inre marknad och glömma hälsan för de svagaste bland oss. PE v /110 RR\ doc

7 3 Skäl 2a (nytt) (2a) Mot denna bakgrund och eftersom relevant unionslagstiftning utformats så att den garanterar att inget livsmedel släpps ut på marknaden om det är farligt bör ämnen som kan vara skadliga för de berörda befolkningsgrupperna uteslutas ur sammanställningen av livsmedelskategorier som omfattas av denna förordning. Det är oacceptabelt att den gällande EU-lagstiftningen godkänner rester av bekämpningsmedel i modersmjölksersättning för spädbarn under tolv månader och barn under tre år. Om barn i en tidig ålder utsätts för dessa giftiga ämnen kan det ge upphov till obotliga skador i framtiden. Förbud måste snarast möjligt införas mot användning av bekämpningsmedel i produkter av animaliskt ursprung, såsom mjölk, och dessutom måste krav ställas på ännu noggrannare kontroller. 4 Skäl 3 (3) I Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG av den 6 maj 2009 om livsmedel för särskilda näringsändamål 2 fastställs allmänna bestämmelser om sammansättning och beredning av livsmedel som är särskilt avsedda att tillgodose specifika näringsbehov hos de personer de är avsedda för. De flesta bestämmelser i det direktivet antogs redan 1977 och bör därför ses över. (3) I Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG av den 6 maj 2009 om livsmedel för särskilda näringsändamål 2 fastställs allmänna bestämmelser om sammansättning och beredning av livsmedel som är särskilt avsedda att tillgodose specifika näringsbehov hos de personer de är avsedda för. De flesta bestämmelser i det direktivet antogs redan 1977 och de återspeglar inte de svårigheter konsumenterna har att göra välgrundade val mellan dietlivsmedel, berikade livsmedel, livsmedel med hälsoeller näringspåståenden och så kallade RR\ doc 7/110 PE v04-00

8 normala livsmedel. En samverkan mellan denna lagstiftning och nyare unionslagstiftning, såsom Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott, Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel, Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 av den 20 december 2006 om tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel samt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 av den 25 oktober 2011 om tillhandahållande av livsmedelsinformation till konsumenterna, kräver också en grundlig översyn av direktiv 2009/39/EG. Föredraganden anser i likhet med kommissionen att ramdirektivet om livsmedel för särskilda näringsändamål grundligt bör ses över. Läkemedelsföretagarna har utnyttjat skillnaderna i lagstiftningen för att marknadsföra liknande produkter under en rad skilda benämningar. 5 Skäl 6a (nytt) (6a) Rådet utfärdade en resolution den 18 juni 1992 om marknadsföring av modersmjölksersättning i tredjeländer av tillverkare som är etablerade i gemenskapen 1. 1 EGT C 172, , s. 1. PE v /110 RR\ doc

9 6 Skäl 7 (7) Enligt direktiv 2009/39/EG kan särskilda bestämmelser antas för de två följande särskilda livsmedelskategorier som omfattas av definitionen av livsmedel för särskilda näringsändamål: livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande samt livsmedel avsedda för personer med störd kolhydratomsättning (diabetes). När det gäller livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete har ingen tillfredsställande överenskommelse kunnat nås i fråga om utarbetande av särskilda bestämmelser, eftersom det råder mycket skilda uppfattningar bland medlemsstaterna och bland berörda parter om den särskilda lagstiftningens tillämpningsområde, antalet underkategorier av livsmedel som ska omfattas, kriterierna för att fastställa kraven på sammansättning samt potentiell inverkan på innovation i produktutvecklingen. När det gäller särskilda bestämmelser om livsmedel för personer med störd kolhydratomsättning (diabetes) konstateras i en rapport från kommissionen 9 att den vetenskapliga grunden för att fastställa särskilda krav på sammansättning saknas. (7) Enligt direktiv 2009/39/EG kan särskilda bestämmelser antas för de två följande särskilda livsmedelskategorier som omfattas av definitionen av livsmedel för särskilda näringsändamål: livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande samt livsmedel avsedda för personer med störd kolhydratomsättning (diabetes). När det gäller livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete har ingen tillfredsställande överenskommelse kunnat nås i fråga om utarbetande av särskilda bestämmelser, eftersom det råder mycket skilda uppfattningar bland medlemsstaterna och bland berörda parter om den särskilda lagstiftningens tillämpningsområde. Kommissionens åtagande i direktiv 2009/39/EG rörande idrottandes särskilda näringsbehov bör dock fortfarande gälla, något som stöds av vetenskapliga yttranden från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet om krav rörande aktiva människor samt rapporten från vetenskapliga livsmedelskommittén av den 28 februari 2001 om sammansättning av och framställningssätt för livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande. Senast den 1 juli 2015 bör kommissionen därför bedöma behovet av att se över den allmänna livsmedelslagstiftningen i detta sammanhang. RR\ doc 9/110 PE v04-00

10 7 Skäl 7a (nytt) (7a) I kommissionens rapport från den 26 juni 2008 om särskilda bestämmelser om livsmedel för personer med störd kolhydratomsättning konstateras det att den vetenskapliga grunden för att fastställa särskilda krav på sammansättning saknas. Den nuvarande förordningen är därför inte en lämplig rättslig grund för denna livsmedelskategori. Eftersom det handlar om diabetiker är det enligt kommissionen viktigare att beakta mängden föda och ätmönster. Denna slutsats strider under inga omständigheter mot införandet av en allmän unionsstrategi för diabetes (typ 1 och 2) som mer än 32 miljoner européer lider av. Det är troligt att dessa siffror kommer att öka med 16 procent fram till 2030, framför allt till följd av fetmaepidemin och en åldrande befolkning i Europa och därför krävs en noggrann uppmärksamhet på unionsnivå, även inom forskning och utveckling. Denna förordning är inte den rätta rättsliga ramen för att omfatta alla dimensioner av det viktiga problemet med diabetes på EU-nivå. 8 Skäl 11a (nytt) (11a) Det finns därför ett behov av att förenkla regelverket i syfte att undanröja tolkningsskillnader och angripa problemen för medlemsstater och PE v /110 RR\ doc

11 livsmedelsföretagare att kombinera de olika delarna av livsmedelslagstiftningen. På så vis skulle liknande produkter behandlas på samma sätt i hela unionen och likvärdigare villkor skulle skapas för alla livsmedelsföretagare på de inre marknaderna, särskilt för små och medelstora företag. 9 Skäl 14 (14) I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet 15 och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet fastställs allmänna principer och definitioner för unionens livsmedelslagstiftning för att säkerställa en hög hälsoskyddsnivå och en väl fungerande inre marknad. I förordningen fastställs principer för riskanalys av livsmedel samt strukturer och mekanismer för vetenskapliga och tekniska utvärderingar som utförs av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten). Vissa definitioner i den förordningen måste därför också tillämpas i samband med den här förordningen. Vid tillämpningen av den här förordningen bör dessutom samråd ske med myndigheten om alla frågor som kan påverka människors hälsa. (14) I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet 15 och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet fastställs allmänna principer och definitioner för unionens livsmedelslagstiftning för att säkerställa en hög skyddsnivå för människors hälsa och för konsumenternas intressen samt för att se till att den inre marknaden fungerar effektivt. I förordningen fastställs principer för riskanalys av livsmedel, föreskrivs att det enligt försiktighetsprincipen kan antas provisoriska åtgärder för riskhantering, samt inrättas strukturer och mekanismer för vetenskapliga och tekniska utvärderingar som utförs av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten). Vissa definitioner i den förordningen måste därför också tillämpas i samband med den här förordningen. Vid tillämpningen av den här förordningen bör dessutom samråd ske med myndigheten om alla frågor som kan påverka människors hälsa. RR\ doc 11/110 PE v04-00

12 Försiktighetsprincipen som en provisorisk åtgärd för riskhantering är en av de allmänna principerna i den allmänna lagstiftningen om livsmedel av den 28 januari Skäl 14a (nytt) (14a) Om det finns risk för liv eller hälsa, antingen omedelbart eller på lång sikt, men vetenskaplig osäkerhet råder, bör försiktighetsprincipen tillämpas för att garantera en hög hälsoskyddsnivå och hänsyn tas till kumulativa toxiska effekter och känsligheten hos vissa utsatta befolkningsgrupper som specificerats i denna förordning. Hänger samman med ändringsförslag Skäl 15 (15) Ett begränsat antal livsmedelskategorier utgör för vissa befolkningsgrupper den enda näringskällan eller en partiell näringskälla. Sådana livsmedelskategorier är ytterst viktiga för att behandla vissa tillstånd och/eller väsentliga för att upprätthålla den avsedda näringsmässiga lämpligheten för vissa väl definierade och utsatta befolkningsgrupper. Bland dessa livsmedelskategorier ingår modersmjölksersättning och tillskottsnäring, beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat samt livsmedel för speciella medicinska (15) Ett begränsat antal livsmedelskategorier utgör för vissa befolkningsgrupper den enda näringskällan eller en partiell näringskälla. Sådana livsmedelskategorier är ytterst viktiga för att behandla vissa tillstånd och/eller väsentliga för att upprätthålla den avsedda näringsmässiga lämpligheten för vissa väl definierade och utsatta befolkningsgrupper. Bland dessa livsmedelskategorier ingår modersmjölksersättning och tillskottsnäring, beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat, livsmedel för speciella medicinska PE v /110 RR\ doc

13 ändamål. Erfarenheten har visat att bestämmelserna i kommissionens direktiv 2006/141/EG, kommissionens direktiv 2006/125/EG och kommissionens direktiv 1999/21/EG på ett tillfredsställande sätt säkerställer den fria rörligheten för sådana livsmedel samtidigt som de garanterar en hög skyddsnivå för människors hälsa. Den här förordningen bör därför inriktas på allmänna krav på sammansättning och uppgifter för modersmjölksersättning och tillskottsnäring, beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn samt livsmedel för speciella medicinska ändamål, med beaktande av kommissionens direktiv 2006/141/EG, kommissionens direktiv 2006/125/EG och kommissionens direktiv 1999/21/EG. ändamål, livsmedel för personer med glutenintolerans och livsmedel med lågt energiinnehåll samt livsmedel med mycket lågt energiinnehåll. Erfarenheten har visat att bestämmelserna i kommissionens direktiv 2006/141/EG, kommissionens direktiv 2006/125/EG och kommissionens direktiv 1999/21/EG på ett tillfredsställande sätt säkerställer den fria rörligheten för sådana livsmedel samtidigt som de garanterar en hög skyddsnivå för människors hälsa. Livsmedel med mycket lågt energiinnehåll omfattas för närvarande inte av kommissionens direktiv 96/8/EG utan enbart av direktiv 2009/39/EG. Den här förordningen bör därför inriktas på allmänna krav på sammansättning och uppgifter för modersmjölksersättning och tillskottsnäring, beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål, livsmedel för personer med glutenintolerans och livsmedel med lågt energiinnehåll samt livsmedel med mycket lågt energiinnehåll, med beaktande av kommissionens direktiv 2006/141/EG, kommissionens direktiv 2006/125/EG och kommissionens direktiv 1999/21/EG. 12 Skäl 16 (16) För att garantera rättssäkerheten bör definitionerna i kommissionens direktiv 2006/141/EG, kommissionens direktiv 2006/125/EG och kommissionens direktiv 1999/21/EG överföras till den här förordningen. Definitionerna av modersmjölksersättning och tillskottsnäring, beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat (16) För att garantera rättssäkerheten bör definitionerna i kommissionens direktiv 2006/141/EG, kommissionens direktiv 2006/125/EG, kommissionens direktiv 1999/21/EG, kommissionens förordning (EG) nr 41/2009 och kommissionens direktiv 1996/8/EG överföras till den här förordningen. Definitionerna av modersmjölksersättning RR\ doc 13/110 PE v04-00

14 samt livsmedel för speciella medicinska ändamål bör dock regelbundet vid behov anpassas till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen och till relevant utveckling på internationell nivå. och tillskottsnäring, beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat samt livsmedel för speciella medicinska ändamål, livsmedel för personer med glutenintolerans och livsmedel med lågt energiinnehåll samt livsmedel med mycket lågt energiinnehåll bör dock regelbundet vid behov anpassas till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen och till relevant utveckling på internationell nivå. 13 Skäl 16a (nytt) (16a) Enligt WHO:s rekommendationer bör barn födda med låg födelsevikt ges sin egen mammas mjölk. Barn födda med låg födelsevikt och för tidigt födda barn har emellertid ofta särskilda näringsbehov som inte uppfylls av modersmjölken eller vanlig modersmjölksersättning. Livsmedel för sådana spädbarn bör uppfylla de bestämmelser som gäller för livsmedel för speciella medicinska ändamål, ifall denna typ av livsmedel väljs ut som den lämpligaste modersmjölksersättningen, med beaktande av barnets särskilda medicinska situation. Modersmjölksersättning avsedd för barn födda med låg födelsevikt eller för tidigt födda barn bör i alla händelser uppfylla kraven i direktiv 2006/141/EG. 14 Skäl 17 (17) Det är viktigt att de ingredienser som används vid framställningen av de (17) Det är viktigt att de ingredienser som används vid framställningen av de PE v /110 RR\ doc

15 livsmedelskategorier som omfattas av den här förordningen är lämpliga för att tillgodose näringsbehov hos och är lämpliga för de människor de är avsedda för och att deras näringsmässiga lämplighet har fastställts genom allmänt erkända vetenskapliga data. Denna lämplighet bör visas genom en systematisk genomgång av tillgängliga vetenskapliga data. livsmedelskategorier som omfattas av den här förordningen är lämpliga för att tillgodose näringsbehov hos och är lämpliga för de människor de är avsedda för och att deras näringsmässiga lämplighet har fastställts genom allmänt erkända vetenskapliga data. Denna lämplighet bör visas genom en systematisk och oberoende genomgång av tillgängliga vetenskapliga data. De vetenskapliga uppgifterna om speciallivsmedlens tillräckliga näringsvärden måste inte bara vara systematiska utan också baserade på oberoende bedömningar för att kunna garantera hög trovärdighet och allmänt godtagande av sådana uppgifter. 15 Skäl 17a (nytt) (17a) Det är viktigt att bekämpningsmedel, vilkas maximala resthalter fastställs i direktiv 2006/141/EG och direktiv 2006/125/EG och som inte uppfyller säkerhetsvillkoren i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden 1, ska dras bort från marknaden och inte användas i livsmedelsproduktion som omfattas av denna förordning. 1 EUT L 309, , s. 1. Kadusafos, som hör till den kemiska familjen organiskt fosfor, har varit förbjudet inom EU sedan Ämnet bör därför strykas från förteckningen över de fem verksamma ämnen för vilka maximihalter av rester eller metaboliter av bekämpningsmedel har fastställts för modersmjölksersättning för spädbarn och småbarn som är yngre än tre år. Även fipronil bör dras bort, vars skadlighet har lyfts fram av vissa nationella hälso- och sjukvårdsmyndigheter. RR\ doc 15/110 PE v04-00

16 16 Skäl 17b (nytt) (17b) Gränsvärdena för bekämpningsmedelsrester som fastställs i unionslagstiftningen, särskilt i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung 1, bör inte påverka tillämpningen av de särskilda bestämmelserna i denna förordning och de delegerade akter som antagits i enlighet med denna förordning. 1 EUT L 70, , s Skäl 17c (nytt) (17c) Med tanke på spädbarns och småbarns utsatta natur krävs emellertid stränga begränsningar av bekämpningsmedelsrester i modersmjölksersättning och tillskottsnäring för spädbarn och småbarn. Särskilda gränsvärden för bekämpningsmedelsrester för dessa produkter har fastställts i kommissionens direktiv 2006/141/EG och kommissionens direktiv 2006/125/EG. Särskild uppmärksamhet bör ägnas bekämpningsmedel som innehåller ämnen som klassificeras som speciellt farliga för PE v /110 RR\ doc

17 människors hälsa. 18 Skäl 17d (nytt) (17d) I alla steg av livsmedelsproduktionskedjan bör livsmedelsföretag och livsmedelsföretagare, såsom de definieras i förordning (EG) nr 178/2002, garantera att de livsmedel som omfattas av denna förordning uppfyller kraven i livsmedelslagstiftningen i allmänhet och denna förordning i synnerhet. Principen om ansvar för alla aktörer i livsmedelsproduktionskedjan måste betonas i denna förordning. 19 Skäl 18 (18) Allmänna märkningskrav fastställs i Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/13/EG av den 20 mars 2000 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om märkning och presentation av livsmedel samt om reklam för livsmedel. Dessa allmänna märkningskrav bör som regel tillämpas på de livsmedelskategorier som omfattas av den här förordningen. I den här förordningen bör det emellertid också vid behov fastställas krav som komplement till eller undantag från bestämmelserna i direktiv 2000/13/EG, för att uppnå de särskilda målen i den här förordningen. (18) Allmänna märkningskrav fastställs i förordning (EU) nr 1169/2011. Dessa allmänna märkningskrav bör som regel tillämpas på de livsmedelskategorier som omfattas av den här förordningen. I den här förordningen bör det emellertid också vid behov fastställas krav som komplement till eller undantag från bestämmelserna i förordning (EU) nr 1169/2011, för att uppnå de särskilda målen i den här förordningen. RR\ doc 17/110 PE v04-00

18 Sedan kommissionens förslag till förordning om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn och om livsmedel för speciella medicinska ändamål antogs, har Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/13/EG av den 20 mars 2000 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om märkning och presentation av livsmedel samt om reklam för livsmedel ersatts av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 av den 25 oktober 2011 om tillhandahållande av livsmedelsinformation till konsumenterna. 20 Skäl 19 (19) Den här förordningen bör innehålla kriterier för att fastställa de särskilda kraven på sammansättning och uppgifter för modersmjölksersättning, tillskottsnäring, beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat samt livsmedel för speciella medicinska ändamål, med beaktande av kommissionens direktiv 2006/141/EG, kommissionens direktiv 2006/125/EG och kommissionens direktiv 1999/21/EG. Kommissionen bör delegeras en befogenhet att anta akter i enlighet med artikel 290 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt bör delegeras till kommissionen för att anpassa de definitioner av modersmjölksersättning, tillskottsnäring, beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat samt livsmedel för speciella medicinska ändamål som fastställs i den här förordningen till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen och till relevant utveckling på internationell nivå, för att fastställa de särskilda kraven på sammansättning och uppgifter för de livsmedelskategorier som omfattas av den här förordningen, inklusive märkningskrav som komplement till eller undantag från bestämmelserna i direktiv 2000/13/EG, samt för att (19) Den här förordningen bör innehålla kriterier för att fastställa de särskilda kraven på sammansättning och uppgifter för modersmjölksersättning, tillskottsnäring, beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat, livsmedel för speciella medicinska ändamål, livsmedel för personer med glutenintolerans och livsmedel med lågt energiinnehåll samt livsmedel med mycket lågt energiinnehåll, med beaktande av kommissionens direktiv 2006/141/EG, kommissionens direktiv 2006/125/EG och kommissionens direktiv 1999/21/EG. Kommissionen bör delegeras en befogenhet att anta akter i enlighet med artikel 290 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt för att fastställa de särskilda kraven på sammansättning och uppgifter för de livsmedelskategorier som omfattas av den här förordningen. Det är av särskild vikt att kommissionen genomför lämpliga samråd, även på expertnivå, under sitt förberedande arbete. Kommissionen bör när den utarbetar och upprättar delegerade akter se till att relevanta dokument samtidigt, i tid och på lämpligt sätt överlämnas till Europaparlamentet och rådet. PE v /110 RR\ doc

19 godkänna näringspåståenden och hälsopåståenden. Det är av särskild vikt att kommissionen genomför lämpliga samråd, även på expertnivå, under sitt förberedande arbete. Kommissionen bör när den utarbetar och upprättar delegerade akter se till att relevanta dokument samtidigt, i tid och på lämpligt sätt överlämnas till Europaparlamentet och rådet. Det är inte lämpligt att använda delegerade akter för att uppdatera definitioner, eftersom definitionerna är en väsentlig del av förordningen, och förordningar ska endast ändras genom det ordinarie lagstiftningsförfarandet. Att fastställa och uppdatera en förteckning är en akt med allmän räckvidd för att komplettera eller ändra vissa icke-väsentliga delar av lagstiftningsakten. Dessutom är villkoren i artikel 11.1 mycket öppna. Därför bör delegerade akter tillämpas. 21 Skäl 19a (nytt) (19a) Kommissionen bör, efter samråd med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, klargöra statusen för mjölk avsedd för barn mellan månader, som för närvarande regleras av olika unionslagstiftningsakter, däribland förordning (EG) nr 178/2002, förordning (EG) nr 1925/2006, direktiv 2009/39/EG och förordning (EG) nr 1924/2006, och överlämna en rapport till Europaparlamentet och rådet som bedömer om ytterligare lagstiftningsinsatser behövs, senast 1 år efter det att denna förordning har trätt i kraft. Vid behov bör rapporten åtföljas av ett förslag till rättsakt. 22 Skäl 20 RR\ doc 19/110 PE v04-00

20 (20) Det är lämpligt att upprätta och uppdatera en unionsförteckning över vitaminer, mineralämnen, aminosyror och andra ämnen som får tillsättas modersmjölksersättning, tillskottsnäring, beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat samt livsmedel för speciella medicinska ändamål, med beaktande av vissa kriterier som fastställs i den här förordningen. Eftersom antagandet av förteckningen förutsätter att de kriterier som fastställs i den här förordningen tillämpas bör kommissionen ges genomförandebefogenheter för detta ändamål. Dessa befogenheter bör utövas i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 182/2011 av den 16 februari 2011 om fastställande av allmänna regler och principer för medlemsstaternas kontroll av kommissionens utövande av sina genomförandebefogenheter. Kommissionen bör i vederbörligen motiverade fall som rör människors hälsa genast anta tillämpliga genomförandeakter för uppdatering av unionsförteckningen när så krävs av tvingande, brådskande skäl. (20) Det är lämpligt att upprätta och uppdatera en unionsförteckning över vitaminer, mineralämnen och andra ämnen som får tillsättas modersmjölksersättning, tillskottsnäring, beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat samt livsmedel för speciella medicinska ändamål och livsmedel avsedda för att användas i energibegränsande dieter, med beaktande av vissa kriterier som fastställs i den här förordningen. Då unionsförteckningen antas bör man ta hänsyn till de berörda befolkningsgruppernas särskilda näringsbehov och de förteckningar som fastställts i direktiv 2006/141/EG och 2006/125/EG och kommissionens förordning (EG) nr 953/2009 av den 13 oktober 2009 om ämnen som för särskilda näringsändamål får tillsättas livsmedel för särskilda näringsändamål 1 som inte tillämpas på fast eller flytande näring för spädbarn och småbarn och ersätter dem. Eftersom antagandet och uppdateringen av förteckningen är en akt med allmän räckvidd för att komplettera eller ändra vissa icke-väsentliga delar av lagstiftningsakten bör befogenheten att anta akter i enlighet med artikel 290 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt delegeras till kommissionen i det fallet. Kommissionen bör i vederbörligen motiverade fall som rör människors hälsa genast anta tillämpliga delegerade akter för uppdatering av unionsförteckningen när så krävs av tvingande, brådskande skäl. 1 EUT L 269, , s. 9. Även om det är viktigt att stödja kommissionens idé om att sträva efter en enkel och konsoliderad modell för enbart en positivlista över vitaminer, mineralämnen och andra PE v /110 RR\ doc

21 ämnen, är det också lika viktigt att bevara gränserna för att fastställa befolkningsgruppernas särskilda näringsbehov. Ett näringsämne som lagts till och som är bra för en sjuk person är kanske inte bra för en nyfödd! 23 Skäl 21 (21) I enlighet med yttrandet från vetenskapliga kommittén för nya och nyligen identifierade hälsorisker (SCENIHR) om riskbedömning av nanoteknikprodukter av den 19 januari 2009 saknas det för närvarande tillräckligt med uppgifter om risker i samband med konstruerade nanomaterial och de befintliga provmetoderna kan vara otillräckliga för att lösa de frågor som uppstår i samband med konstruerade nanomaterial. Konstruerade nanomaterial bör därför inte föras upp på unionsförteckningen över de livsmedelskategorier som omfattas av den här förordningen förrän myndigheten har gjort en utvärdering. (21) I enlighet med yttrandet från vetenskapliga kommittén för nya och nyligen identifierade hälsorisker (SCENIHR) om riskbedömning av nanoteknikprodukter av den 19 januari 2009 saknas det för närvarande tillräckligt med uppgifter om risker i samband med konstruerade nanomaterial och de befintliga provmetoderna kan vara otillräckliga för att lösa de frågor som uppstår i samband med konstruerade nanomaterial. Mot bakgrund av detta vetenskapliga yttrande och hur känsliga de befolkningsgrupper är, till vilka livsmedel som omfattas av denna förordning riktar sig, bör konstruerade nanomaterial inte föras upp på unionsförteckningen över de livsmedelskategorier som omfattas av den här förordningen om inte deras oskadlighet, på grundval av ändamålsenliga och tillräckliga testmetoder, hälsofördelar och deras lämplighet för personer för vilka livsmedlen är avsedda, påvisats av myndigheten. Bygger på föredragandens ändringsförslag 21. Nanomaterial kan endast utvärderas genom särskilda testmetoder. RR\ doc 21/110 PE v04-00

22 24 Skäl 22 (22) För ökad effektivitet och enklare lagstiftning bör man på medellång sikt undersöka om det är lämpligt att utvidga tillämpningsområdet för unionsförteckningen till andra livsmedelskategorier som regleras av annan särskild unionslagstiftning. (22) För enklare lagstiftning och ett starkt åtagande att stödja innovation bör man på medellång sikt undersöka om det är lämpligt att utvidga tillämpningsområdet för unionsförteckningen till andra livsmedelskategorier som regleras av annan särskild unionslagstiftning. En sådan utvidgning bör beslutas av Europaparlamentet och rådet i enlighet med det ordinarie lagstiftningsförfarandet, på grundval av en bedömning från myndigheten. Hör ihop med ändringsförslag 17. Det är viktigt att framtida utvidgningar av förteckningen med andra livsmedelskategorier kontrolleras med hjälp av expertis från Efsa och en lämplig demokratisk tillsyn. 25 Skäl 26a (nytt) (26a) För närvarande omfattas påståendena laktosfri och mycket låg laktoshalt inte av någon unionslagstiftning. Dessa påståenden är dock viktiga för personer med laktosintolerans. Kommissionen bör därför klargöra deras status enligt allmän livsmedelslagstiftning. PE v /110 RR\ doc

23 26 Skäl 27 (27) Måltidsersättning för viktkontroll och komplett kostersättning för viktkontroll betraktas som livsmedel för särskilda näringsändamål och regleras av särskilda bestämmelser som antagits i enlighet med direktiv 96/8/EG. Allt fler livsmedel med liknande påståenden som är avsedda för befolkningen i allmänhet har emellertid dykt upp på marknaden och som presenteras som hälsopåståenden för viktkontroll. För att undvika eventuell sammanblandning mellan livsmedel som saluförs för viktkontroll och för ökad rättslig trygghet och enhetlighet i unionslagstiftningen bör sådana påståenden enbart regleras av förordning (EG) nr 1924/2006 och uppfylla kraven i den förordningen. Det är nödvändigt att de tekniska anpassningarna enligt förordning (EG) nr 1924/2006 för att införliva hälsopåståenden som hänför sig till kontroll av kroppsvikten för livsmedel som presenteras som komplett kostersättning för viktkontroll och måltidsersättning för viktkontroll med tillhörande användningsvillkor i enlighet med direktiv 96/8/EG slutförs innan den här förordningen börjar tillämpas. (27) Måltidsersättning för viktkontroll och komplett kostersättning för viktkontroll betraktas för närvarande som livsmedel för särskilda näringsändamål och regleras av särskilda bestämmelser som antagits i enlighet med direktiv 96/8/EG, medan livsmedel med mycket lågt energiinnehåll endast regleras av direktiv 2009/39/EG. Allt fler livsmedel med liknande påståenden som är avsedda för befolkningen i allmänhet har emellertid dykt upp på marknaden och som presenteras som hälsopåståenden för viktkontroll. Eftersom det finns ett överflöd av livsmedelsprodukter som innehåller allmänna påståenden och mot bakgrund av risker för ätstörningar till följd av vissa okontrollerade dieter utvärderar Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet regelbundet och på ett vetenskapligt sätt förfrågningar om hälsopåståenden för måltidsersättningar. Den utvärdering som myndigheten gör garanterar inte att den sammansättning som en livsmedelsföretagare anger i ett påstående eller ett visst slag av märkning, RR\ doc 23/110 PE v04-00

24 som företagaren ansöker om att få använda, är oskadlig. Specifika bestämmelser om livsmedel avsedda för att användas i energibegränsande dieter för viktminskning behövs därför i denna förordning. Sådana bestämmelser är ett viktigt redskap för hälso- och näringssäkerhet för personer som vill gå ner i vikt. För att undvika eventuell sammanblandning mellan livsmedel som saluförs för viktkontroll och för att uppnå ökad rättslig trygghet och enhetlighet i unionslagstiftningen, samtidigt som man skyddar de mest utsatta konsumenterna, bör sådana påståenden avsedda för allmänheten regleras av förordning (EG) nr 1924/2006 och uppfylla kraven i den förordningen, med undantag av livsmedel med lågt energiinnehåll samt livsmedel med mycket lågt energiinnehåll, som bör vara förenliga med denna förordning. Det är nödvändigt att de tekniska anpassningarna enligt förordning (EG) nr 1924/2006 för att införliva hälsopåståenden som hänför sig till kontroll av kroppsvikten för livsmedel som presenteras som komplett kostersättning för viktkontroll och måltidsersättning för viktkontroll med tillhörande användningsvillkor i enlighet med direktiv 96/8/EG slutförs innan den här förordningen börjar tillämpas. 27 Skäl 27a (nytt) (27a) För att garantera en hög konsumentskyddsnivå bör lämpliga förfaranden för kontroll, både av hygien och av sammansättning, inrättas i medlemsstaterna både före och efter det PE v /110 RR\ doc

25 att livsmedel släpps ut på marknaden. 28 Skäl 27b (nytt) (27b) I enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 av den 29 april 2004 om offentlig kontroll för att säkerställa kontrollen av efterlevnaden av foder- och livsmedelslagstiftningen samt bestämmelserna om djurhälsa och djurskydd 1 bör medlemsstaterna på grundval av en riskbaserad metod genomföra inspektioner av huruvida företag följer denna förordning och de delegerade akter som antagits i anslutning till den. 1 EUT L 165, , s Skäl 29 (29) Lämpliga övergångsbestämmelser krävs för att livsmedelsföretagarna ska kunna anpassa sig till kraven i denna förordning. (29) Kommissionen bör vidta lämpliga åtgärder för att säkerställa rättslig förutsebarhet under perioden mellan ikraftträdandet och genomförandet av denna förordning samt tillhandahålla det stöd och den aktuella information till livsmedelsföretagarna som de behöver för att kunna anpassa sig till kraven i denna förordning. Man måste undvika att de rättsliga ändringar som ingår i detta förslag medför ett juridiskt RR\ doc 25/110 PE v04-00

26 tomrum, även om det rör sig om en övergångsperiod. 30 Skäl 29a (nytt) (29a) För att göra det lättare för små och medelstora företag att få tillträde till en marknad som inom vissa sektorer, till exempel barnmat och livsmedel för speciella medicinska ändamål, verkar domineras av ett fåtal stora företag bör kommissionen i nära samarbete med berörda parter anta riktlinjer för att hjälpa företag, särskilt små och medelstora företag, att uppfylla kraven i denna förordning och därmed främja konkurrenskraft och innovation. EU måste först tänka småskaligt och bör underlätta, med lämpliga rättsliga bestämmelser, små och medelstora företags tillträde till den inre marknaden. 31 Skäl 29b (nytt) (29b) För att underlätta tillträde till marknaden för de aktörer, särskilt små och medelstora företag, som vill sälja livsmedel som är resultatet av tekniska och vetenskapliga innovationer bör kommissionen i nära samarbete med berörda parter anta riktlinjer för förfarandet för tillfälligt utsläppande på marknaden av sådana livsmedel. 32 PE v /110 RR\ doc

27 Skäl 29c (nytt) (29c) Ett förfarande bör fastställas som tillåter ett tillfälligt utsläppande på marknaden av livsmedel som är resultatet av tekniska och vetenskapliga nyheter i syfte att utnyttja industrins forskningsresultat på lämpligt sätt i avvaktan på en ändring av det berörda särdirektivet. Tillstånd att släppa ut livsmedel på marknaden kan emellertid, av hänsyn till skyddet för konsumenternas hälsa, endast ges efter samråd med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet. Det är viktigt att på bästa sätt hjälpa företagen i branschen att vidta åtgärder för att de bättre ska kunna bemöta utsatta befolkningsgruppers särskilda livsmedelsbehov. På så sätt skulle dessa grupper snabbt kunna dra fördelar av den tekniska och vetenskapliga utvecklingen på området. 33 Artikel 1 punkt 1 inledningen 1. I denna förordning fastställs krav på sammansättning och uppgifter för följande livsmedelskategorier: 1. I denna förordning, som kompletterar unionslagstiftningen om livsmedel, fastställs krav på sammansättning och uppgifter för följande livsmedelskategorier: Föredraganden anser att måltidsersättningar som helt eller delvis ersätter de dagliga måltiderna (och som täcker näringsbehovet vad gäller vitaminer, mineralämnen, proteiner, essentiella fettsyror, fibrer, med mera) även i fortsättningen bör vara föremål för en särskild lagstiftning. Det är det bästa sättet att behålla vissa krav på sammansättningsnivån i dessa livsmedel och att väl skilja dem från aspekter som hänger samman med påståenden (förordning (EG) nr 1924/2006). RR\ doc 27/110 PE v04-00

28 34 Artikel 1 punkt 1 led c c) Livsmedel för speciella medicinska ändamål. Livsmedel för speciella medicinska ändamål, inklusive modersmjölksersättning och tillskottsnäring för barn med låg födelsevikt och för tidigt födda barn. 35 Artikel 1 punkt 1 led ca (nytt) ca) Livsmedel för personer med glutenintolerans. I förordning (EG) nr 41/2009, som trädde i kraft den 1 januari 2012, fastställs bestämmelser för märkning och sammansättning för de produkter som är avsedda för personer med glutenintolerans. Det är därför ändamålsenligt att ha kvar de särskilda bestämmelserna och integrera dem i det här förslaget till förordning som täcker alla särskilda livsmedelskategorier avsedda för utsatta befolkningsgrupper såsom personer med celiaki. 36 Artikel 1 punkt 1 led cb (nytt) cb) Livsmedel med lågt energiinnehåll och livsmedel med mycket lågt energiinnehåll. PE v /110 RR\ doc

29 37 Artikel 1 punkt 2 2. I denna förordning fastställs regler för upprättande och uppdatering av en unionsförteckning över vitaminer, mineralämnen och andra ämnen som får tillsättas de livsmedelskategorier som avses i punkt I denna förordning fastställs regler för upprättande och uppdatering av en klart definierad unionsförteckning över vitaminer, mineralämnen och andra ämnen som för särskilda näringsändamål får tillsättas de livsmedelskategorier som avses i punkt 1. Det är viktigt att precisera att denna förordning rör livsmedel för mycket speciella och varierande näringsbehov som endast står för 1 2 procent av den europeiska livsmedelsmarknaden. I punkt 3 återinförs artikel 7.2 i sin helhet från förslaget till förordning om inledande bestämmelser som har strukits. 38 Artikel 1 punkt 2a (ny) 2a. De krav som fastställs i denna förordning ska ha företräde framför eventuella andra motstridiga krav i unionens livsmedelslagstiftning. Det är viktigt att precisera att denna förordning rör livsmedel för mycket speciella och klart definierade näringsbehov som står för endast 1 2 procent av den europeiska livsmedelsmarknaden. I punkt 3 återinförs artikel 7.2 i sin helhet från förslaget till förordning om inledande bestämmelser som har strukits. 39 Artikel 2 punkt 1 led a RR\ doc 29/110 PE v04-00

30 a) Definitionerna av livsmedel och utsläppande på marknaden i artiklarna 2 och 3.8 i förordning (EG) nr 178/2002. a) Definitionerna av livsmedel, detaljhandel och utsläppande på marknaden i artiklarna 2, 3.7 och 3.8 i förordning (EG) nr 178/ Artikel 2 punkt 1 led b b) Definitionerna av märkning och färdigförpackat livsmedel i artikel 1.3 a och b i direktiv 2000/13/EG. b) Definitionerna av färdigförpackat livsmedel och märkning i artikel 2.2 e och j i förordning (EU) nr 1169/2011. Anpassning till den nyligen antagna förordningen (EU) nr 1169/2011 om tillhandahållande av livsmedelsinformation till konsumenterna, som ersätter direktiv 2000/13/EG. 41 Artikel 2 punkt 1 led da (nytt) da) Definitionen av konstruerat nanomaterial i artikel 2.2 t i förordning (EU) nr 1169/2011. Eftersom man hänvisar till konstruerade nanomaterial både i kommissionens förslag (skäl 21) och i flera ändringsförslag är det ändamålsenligt att lägga till en definition. PE v /110 RR\ doc

31 42 Artikel 2 punkt 2 led h h) livsmedel för speciella medicinska ändamål: livsmedel som är avsedda för kostbehandling av patienter och att användas under medicinsk övervakning. Livsmedlen ska vara avsedda att användas som enda eller kompletterande näringskälla för patienter med begränsad, försämrad eller störd förmåga att inta, smälta, ta upp, metabolisera eller utsöndra vanliga livsmedel eller vissa näringsämnen i sådana, eller som har andra medicinskt fastställda näringsbehov och vars kostbehandling inte kan uppnås enbart genom en anpassning av normalkosten. h) livsmedel för speciella medicinska ändamål: livsmedel som är avsedda för kostbehandling av patienter och att användas under medicinsk övervakning. Livsmedlen ska vara avsedda att användas som enda eller kompletterande näringskälla för patienter med begränsad, försämrad eller störd förmåga att inta, smälta, ta upp, metabolisera eller utsöndra vanliga livsmedel eller vissa näringsämnen i sådana, eller som har andra medicinskt fastställda näringsbehov och vars kostbehandling inte kan uppnås enbart genom en anpassning av normalkosten. Livsmedel för speciella medicinska ändamål omfattar även modersmjölksersättning och tillskottsnäring för barn med låg födelsevikt och för tidigt födda barn, som också måste vara förenliga med kraven i direktiv 2006/141/EG. 43 Artikel 2 punkt 2 led ha (nytt) ha) modersmjölksersättning och tillskottsnäring för barn med låg födelsevikt och för tidigt födda barn: livsmedel som särskilt utformats för att tillgodose de medicinskt fastställda näringsbehoven hos för tidigt födda barn eller barn med låg födelsevikt. 44 RR\ doc 31/110 PE v04-00

32 Artikel 2 punkt 2 led hb (nytt) hb) livsmedel avsedda för personer med glutenintolerans: livsmedel för särskilda näringsändamål som särskilt framställts, beretts eller bearbetats för att uppfylla de särskilda kostbehoven hos personer med glutenintolerans. Vissa avgörande garantier i det nuvarande ramdirektivet om livsmedel för särskilda näringsändamål (2009/39/EG), i synnerhet de som hänför sig till livsmedel för personer med glutenintolerans, har utgått under den föreslagna översynen, till förfång för personer med celiaki. De här livsmedlen för särskilda näringsändamål erkänns på internationell nivå i den nyligen reviderade Codex-standarden , ändrad 2008, för livsmedel för särskilda dietändamål för personer med glutenintolerans. 45 Artikel 2 punkt 2 led hc (nytt) hc) gluten: proteinfraktion av vete, råg, korn, havre eller korsningar och derivat av dessa och som är olösligt i vatten och 0,5 M koksaltlösning. Vissa avgörande garantier i det nuvarande ramdirektivet om livsmedel för särskilda näringsändamål (2009/39/EG), i synnerhet de som hänför sig till livsmedel för personer med glutenintolerans, har utgått under den föreslagna översynen, till förfång för personer med celiaki. De här livsmedlen för särskilda näringsändamål erkänns på internationell nivå i den nyligen reviderade Codex-standarden , ändrad 2008, för livsmedel för särskilda dietändamål för personer med glutenintolerans. 46 Artikel 2 punkt 2 led hd (nytt) PE v /110 RR\ doc

33 hd) livsmedel med lågt energiinnehåll och livsmedel med mycket lågt energiinnehåll: livsmedel med en särskild sammansättning som, när de används i enlighet med tillverkarens anvisningar, ersätter hela dagsransonen. Livsmedel med mycket lågt energiinnehåll innehåller mellan 400 och 800 kcal per dag. Livsmedel med lågt energiinnehåll innehåller mellan 800 och 1200 kcal per dag. 47 Artikel 2 punkt 2 stycke 1a (nytt) Livsmedel för speciella medicinska ändamål i den betydelse som anges i led h i första stycket delas in i följande tre kategorier: i) Näringsmässigt kompletta livsmedel med en standardiserad näringssammansättning som om de används enligt tillverkarens anvisningar kan utgöra den enda näringskällan för de personer som de är avsedda för. ii) Näringsmässigt kompletta livsmedel med en näringssammansättning som är särskilt anpassad för en viss sjukdom, åkomma eller ett medicinskt tillstånd, och som om de används enligt tillverkarens anvisningar kan utgöra den enda näringskällan för de personer som de är avsedda för. iii) Näringsmässigt ej kompletta livsmedel med en standardiserad näringssammansättning eller en sammansättning som är särskilt anpassad RR\ doc 33/110 PE v04-00

34 för en viss sjukdom, åkomma eller ett medicinskt tillstånd och som inte är lämpliga att använda som enda näringskälla. 48 Artikel 2 punkt 3 3. Kommissionen ska ha befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 15 för att anpassa definitionerna av modersmjölksersättning, tillskottsnäring, beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat samt livsmedel för speciella medicinska ändamål vid behov med hänsyn till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen till relevant utveckling på internationell nivå. utgår Anknyter till ändringsförslag 13 som hänför sig skäl 16: Europaparlamentet och rådet bör ha demokratisk tillsyn över definitionerna i artikel 2 som är en av hörnstenarna i detta förslag till förordning. 49 Artikel 3 De livsmedel som avses i artikel 1.1 får släppas ut på marknaden bara om de följer bestämmelserna i denna förordning. 1. De livsmedel som avses i artikel 1.1 får släppas ut på marknaden bara om de följer bestämmelserna i denna förordning och unionslagstiftningen om livsmedel. 2. Livsmedel som importeras till unionen för att släppas ut på marknaden ska uppfylla kraven i unionens livsmedelslagstiftning. De livsmedel som exporteras eller återexporteras från PE v /110 RR\ doc