VASTRA(,()T\I,AM}SREGI0NI Strälsäkerhetsmyndigheten Swedith Radiation Safaty AuthoHty 2016-12-01 Inkoni 2016 "12" ü8 Dnr Rs Västra Götalandsregionen Värreferens:, Bm-014-08449 Er referens; Eva Wallström Ert datum: 2016-12-01 541 80 SKÖVDE Angäende för verksamhet med joniserande sträining Härmed översänds ett uppdaterat sbevis för i et anglven verksamhet med joniserande sträining. Den ärliga avgiften för et framgär av avgiftsförordningen (2008:463) tillsammans med bifögat Registerutdrag. Kontrollera sbeviset, namn- och kontaktuppgifler samt verksamhetsadresser i det medföljande registerutdraget och meddela SSM om uppgifterna behöver ändras. För Strälsäkerhetsmyndigheten Anders Wikander Inspektor Kopia för kännedom: Eva Wallström, landstingets kontaktperson mot SSM.
Strälsäkerhetsmyndigheten SMedish Rsdi«tion Safety AuthoHty 2016-12-01 Sida 1(4) Handläggare; Anders Wikander Telefon: 08-799 4443 Västra Götalandsregionen 541 80 SKÖVDE Vär referens:, Bm-014-08449 Er referens: - - Ertdatum: 2016-12-01 Tillständ Strälsäkerhetsmyndighetens beslut Strälsäkerhetsmyndigheten (SSM) beviljar med stöd av 20 strälskyddslagen (1988:220) till nedan angiven verksamhet med angiven omfattning. Tillständshavare: Organisationsnummer: Tillständets giltighet: Kontaktperson: Västra Götalandsregionen 232100-0131 Tills vidare Sjukhusfysiker Eva Wallström Tillständet gäller för att förvärva, inneha, använda, installera, underhälla och överläta tekniska anordningar som utsänderjoniserande strälning. radioaktiva ämnen i form av slutna strälkällor, slutna strälkällor med hög aktivitet som regieras av Strälsäkerhetsmyn dighetens fbreskrifter (SSMFS2008:9) om kontroll av slutna radioaktiva strälkällor med hög aktivitet. Tillständet omfattar verksamhet med medicinsk extern strälbehandling, brachyterapi och buckyterapi vid de värdinrättningar som anges i bilaga Registerutdrag. Villkor Utöver av myndigheten utfardade generella fbreskrifter gäller fbr detta till ständ fbljande villkor meddelade med stöd av 26 strälskyddslagen:
1. Tillständsvillkor Bm 201201 (se bilaga). 2. Tillständshavaren ska ärligen upprätta en skriftlig redogörelse fbr det gängna kalenderäret. Redogörelsen ska omfatta vad som anges i villkorsbilagan och vara upprättad senast den forsta mars varje är. Redogörelsen ska sparas i 5 är och pä uppmaning skickas till SSM. 3. Vid utbyte av lr-192 strälkällor avsedda för brachyterapi ska sha varen senast tvä veckor efter förändringen lämna uppgifter till SSM pä ett sädant standardformulär som framgär av bilaga 2 till Strälsäkerhetsmyndigheten foreskrifter (SSM FS 2008:9) om kontroll av slutna radioaktiva strälkällor med hög aktivitet. För övriga högaktiva strälkällor ska ha beviljats av SSM innan strälkälian far forvärvas. 4. Tillständshavaren ska ha en aktuell finansiell forsäkran och ett aktuellt avtal om slutligt omhändertagande av de högaktiva strälkällor som regie ras genom SSM FS 2008:9. Förändringar i villkoren for den finansiella forsäkran eller i avtalet om slutligt omhändertagande av strälkälloma ska anmälas till SSM for godkännande senast tre mänader innan förändringen träder i kraft. Skalen för beslutet Av 26 strälskyddslagen (1988:220) framgär att SSM under ets giltighetstid fär meddela sädana villkor for et som behövs med hänsyn till strälskyddet. SSM genomför en omstrukturering och uppdatering av myndighetens sregisterfor medicinsk och odontologisk verksamhet medjoniserande strälning. Syftet med omstruktureringen och uppdateringen är att effektivisera sregistret som tillsynsverktyg samt att skriva om sbevis som tidigare utfärdats av Statens strälskyddsinstitut. I detta ingär en grundlig översyn av de uppgifter som är registrerade hos SSM angäende shavamas verksamhet samt utfärdande av uppdaterade sbevis och reviderade svillkor.
Avgift Den verksamhet som omfattas av detta är belagd med en ärlig avgift eniigt förordning (2008:463) om vissa avgifter till Strälsäkerhetsmyndigheten (se bilaga). Övrigt Detta ersätter tidigare utfardade : 2015-02-03 med diarieniimmer SSM2014-3200, Bm-014-08449 2014-05-02 med diarienummer SSM2014-1577, Bm-014-08449 Hur ett beslut överklagas Hur beslutet överklagas, se bilaga. I detta ärende bar enhetschefen Torsten Cederlund beslutat. Inspektoren An ders Wikander bar varit föredragande. strmsäkerhetsmyndigheten Torsten Cederlund ^ I \ j ij Anders Wikander Bilagor 1. Tillständsvillkor Bm 201201 2. Registerutdrag 3. Arliga avgifter 4. Hur ett beslut överklagas
Strälsäkerhetsmyndigheten Sida 1(1) Swedifth R«di«tion Safttv AuthoHty Tillständsviilkor Bm Nummer: 201201 Utöver de föreskrifter som utfärdats av Strälsäkerhetsmyndigheten (SSM) gäller fbr den verksamhet som omfattas av tiliständet föijande villkor meddelade med stöd av 26 strälskyddslagen (1988:220): 1. Överlätelse eller upplätelse av spliktig inom lan det fär bara ske till den som har giltigt frän SSM for verk samhet med sädan. Innan överlätelsen eller upplätelsen sker ska shavaren säkerställa att mottagaren har ett giltigt. 2. Tillständshavaren ska beskriva procedurer som säkerställer att den absorberade dosen i mälvolymen överensstämmer med den planerade dosen for varje patient. Vid infbrandet av en ny strälbehandlingsmetod ska denna beskrivning vara SSM tillhanda senast en mänad innan metoden tas i kliniskt bruk. 3. Tillständshavaren ska med det tidsintervall som anges i sbeviset upprätta en skriftlig redogörelse for det gängna kalenderäret med fbljande innehäll: a) Uppgifit om vilket datum den aktuella organisationsplanen for strälskydd fastställdes. b) En beskrivning av hur shavaren uppfyller SSM:s krav angäende teoretisk och praktisk utbildning i strälskydd for olika personalkategorier. Av redogörelsen ska det framgä hur stor andel av respektive personalkategori som har utbildats enligt fastställt utbildningsprogram. Redogörelsen ska omfatta alla som är sysselsatta i verksamheten. c) Uppgift om hur stor andel som genomforts av de planerade kontrollerna av arna som används for planering, besträlning, informationsöverforing, Verifikation, kalibrering och kon troll. Redogörelsen ska inte innehälla enskilda mätprotokoll. d) En statistisk sammanställning av olika typer av oplanerade händelser i verksamhet med joniserande strälning.
REGISTERUTDRAG Diarienr: Datum: 2016-12-01 Sida:1/7 Registerutdrag för Västra Götalandsregionen Aktnummer Bm-014-08449 Tillständsnummer; Tillständets giltighetstid: Tillständets aktnummer: Tillsvidare Bm-014-08449 Information om tillstandshavaren Utrustning för verksamheten: Onkologen Sahlgrenska Ort Göteborg ^ Slutna radioaktiva strälkällor Nr. Placering Utrustningstyp Fabrikat Produktnamn Reg. Ant. Strälkälla Gränsvärde 1 rum 285.99.016 Besträinings TEIVI tvtobattron 1998 1 Co-60 222 TBq Se vidare under rubriken "Slutna radioaktiva sträikäiiormedhög aktivitet", Utr.nri 11 rum 285.99.016 Sluten strälkälla TEtVl IVtobattron 1962 1 Co-60, 200 TBq Koboitapparat. Kaiibrering. Se vidare under rubriken "Siutna radioaktiva sträikäiior med hög aktivitet", Utr.nr:11 19 Stuten sträll<älla Nuctetron Mtkrosetektron 2009 1 tr-192 :473 GBq Se vidare under rubriken "Siutna radioaktiva sträikäiior med hög aktivitet", Utr.nr:19 25 Stuten strätl<atta 2012 1 Ra-226/Be GBq 1 26 Stuten strätt<atta 2012 1 ; Sr-90! 27 rum t-idr Stuten strätt<atta Nuctetron tvticrosetectron 2008 2 itr-192 J870 GBq ] Se vidare under rubriken "Siutna radioaktiva sträikäiior med hög aktivitet", Utr.nr:27 Tekniska anordningar Nr. Placering Utrustningstyp Fabrikat Produktnamn Reg. Ant. Strälkälta Gränsvärde 13 Acceterator 1Varian tvledtcat [Systems 14 Acceterator 1Vartan tvledtcat PSystems Cttnac 600 CD 2001 Foton 4,00 tvtev ) Ctinac 600C 1999 [ Foton 6,00 tvtev 1 17 Röntgen GE!Ht speed Fx/t 1 JkV ma 1 Rtg: Faktureras via Am-0033 18 Röntgenutrustntng Fisctier IVtPG50 1 '1 'kv ^ma 1 Rtg: Faktureras via Am-0033 20, Acceterator t 21 1Acceterator _ S Vartan tvtedicat Systems Varian tvtedicat Systems 22 1Acceterator 1Varian tvtedicat!: Systems 23 iacceterator.1 t Varian tvledtcat Systems Cttnac IX [2006 [ Ctinac IX 2007 j 1Foton \ 15,0 MeV i [Foton 115,0 tvtev j Cttnac IX ; 2007 1Foton i15,0 MeV ) True Beam STx ' 1994 i [ -. 1Foton f15,0 MeV 1 24 {^Röntgen Progressus PG 1000 Ti990" lokv 28 --jacce««, ' Varian tvledtcat [Systems jjrue Beam [l " "" 1 f ^Foton Il5,0 MeV 1
REGISTERUTDRAG Diarienr: Datum: 2016-12-01 Sida;2/7 Nr. Placering Utrustningstyp Fabrikat Produktnamn Reg. Ant. Sträikäiia Gränsvärde 29 Acceierator Varlan Medicai Systems True Beam STx Utrustning för verksamheten: Onkologen SÄS Ort Boräs Slutna radioaktiva strälkällor Nr. Placering Utrustningstyp Fabrikat Produktnamn Reg. Ant. Sträikäiia Gränsvärde 12 rum 285.99.016 Siuten sträikäiia Siemens Gammatron 3, 1965 J. Co-60,100TBq 1 Se vidare under rubriken "Slutna radioaktiva sträikäiior med hög aktivitet", Utr.nr:12 Tekniska anordningar j 3 Röntgen Progressus Grenz Ray Unit 1000 Nr. Placering Utrustningstyp Fabrikat Produktnamn Reg. Ant. Sträikäiia Gränsvärde 1992 10 kv 10 ma 1 4, Acceierator ELEKTA Synergy 2005 Foton 6,00 MeV 1 5! 'Acceierator ELEKTA Precise ' 2004 Foton 6,00 MeV j [ $[ Acceierator ELEKTA Precise ; 2006 ' Foton 6,00 MeV ] [ ^ Röntgen Nucietron Simuiix Evoiution! 1974; 1 kv 1mA ^ 101 Röntgen Siemens Dermopan 2006 7" 'lokv 10 ma ^ Utrustning för verksamheten: Hudkliniken NÄL Ort Uddevaiia Tekniska anordningar Nr. Placering Utrustningstyp Fabrikat Produktnamn Reg. Ant. Sträikäiia Gränsvärde 1! 2 Röntgen Progressus Medica AB Ttierapeutic X-ray 1' 1998 I ;, lokv 10 ma j 1 7 Röntgen Progressus Medica PG 1000 11993 flokv 10 ma 1 Slutna radioaktiva strälkällor med hög* aktivitet Utr. Svenskt Tillverkarens Fabrikat nr. 1 11 12 19 27 regnr. SE0112 SE0051 SE0336 SE0349 SE0376 27 I SE0377 Serienr. GK 60 T03 SnrOOl D36G3277 D36C4896 D36C5789 * Se föreskrifter SSMFS 2008:9 Gamma-Service Recycling Siemens Maiiinckrodt Medicai BV Maiiinckrodt Medicai BV Maiiinckrodt Medicai BV Produktnamn GK 60 T03 Gammatron 3 Microseiectron v2 Microseiectron v2 Microseiectron v2 Nuklid Aktivitet 222 (1998-01-01) ] Co-60 200 TBq (1962-01-01) j Co-60 100 TBq (1965-01 -01) j ir-192 473 GBq (2010-05-26) J] lr-192 484 GBq (2010-08-07) ir-192!386 GBq (2010-10-267
REGISTERUTDRAG Diarienr: Sida:3/7 Datum: 2016-12-01 Registerutdrag för Västra Götalandsregionen, Kärnsjukhuset i Skövde Aktnummer Bm-014-05179 ingäende i sakt Bm-014-08449 Tillständsnummer: Tillständets giltighetstid: Tillständets aktnummer: Tillsvidare Bm-014-08449 Information om inrättningen Aktnr. / Kundnr. Bm-05179 Namn Org.nr. Avdelning Företag/Organisation Västra Götalandsregionen, Kämsjukhuset 1 Skövde 232100-0131 Hudkllniken Fakturauppgifter 750036 Skaraborgs sjukhus Hüdkliniken Postadress Postnr. och ort Land Telnr. vxl. 541 85 SKÖVDE Kontaktperson FE 993 405 83 Göteborg Fakturakontakt / referens Namn / Ref. Telnr. direkt E-postadress Eva Wallström 070-890 2736 eva.wallstrom@vgregion.se -j Klinikchefen
REGISTERUTDRAG Diarienr: Sida:4/7 Datum: 2016-12-01 Registerutdrag för Västra Götalandsregionen, NÄL, Trollhättan sjukhus Aktnummer Bm-014-08145 ingäende i sakt Bm-014-08449 Tillständsnummer: Tillständets giltighetstid: Tillständets aktnummer: Tillsvidare Bm-014-08449 Information om Inrättningen Aktnr. / Kundnr. Namn Org.nr. lavdelning Företag/Organisation Bm-08145 Västra Götalandsregionen, NÄL, Trollhättan sjukhus 232100-0131 Fakturauppgifter 750497 Västra Götalandsregionen I NU-sjukvärden Postadress Postnr. och ort Land Telnr. vxl. Namn / Ref. Telnr. direkt E-postadress 461 85 TROLLHÄTTAN 0520 91000 Kontaktperson Eva Wallström 070-890 2736 eva.wallstrom@vgreglon.se Hudkliniken 461 85 TROLLHÄTTAN Fakturakontakt / referens Sjukhusfysiker
- REGISTERUTDRAG Sida; 5 / 7 Diarienr: Datum: 2016-12-01 Registerutdrag för Västra Götalandsregionen, NÄL, Uddevalla sjukhus Aktnummer Bm-014-09960 ingäende i sakt Bm-014-08449 Tillständsnummer: Tillständets giltighetstid: Tillständets aktnummer: Tillsvidare Bm-014-08449 Information om inrättningen Aktnr. / Kundnr. Namn Org.nr. Avdelning Postadress Postnr. och ort Land Telnr. vxl. Företag/Organisation Bm-09960 Västra Götalandsregionen, NÄL, Uddevalla sjukhus 232100-0131 451 80 Uddevalla Kontaktperson Fakturauppgifter 750606 NU-sJukvärden FE 949 405 83 Göteborg Fakturakontakt / referens Namn / Ref. Telnr. direkt E-postadress Eva Wallström 070-890 2736 eva.wallstrom@vgregion.se best.id. 1112201.
REGISTERUTDRAG Diarienr: Datum: 2016-12-01 Sida:6/7 Registerutdrag för Västra Götalandsregionen, Sahlgrenska Aktnummer Bm-014-00033 ingäende i sakt Bm-014-08449 Tillständsnummer: Tillständets giltighetstid: Tillständets aktnummer: Tillsvidare Bm-014-08449 Information om Inrättningen Aktnr. / Kundnr. Namn Org.nr. Avdelning Postadress Postnr. och ort Land Telnr. vxl. Namn / Ref. Telnr. direkt E-postadress Företag/Organisation Bm-00033 Västra Götalandsregionen, Sahlgrenska 232100-0131 413 45 GÖTEBORG 031 342 22 79 Kontaktperson Eva Wallström 070-890 2736 eva.wallstrom@vgregion.se Fakturauppgifter ' 750001 I Sahlgrenska universitetssjukhuset I I l I ife 1065 405 83 GÖTEBORG 031 601000 Fakturakontakt/ referens Best-ID5150
REGISTERUTDRAG Sida: 7 / 7 Diarienr: Datum: 2016-12-01 Registerutdrag för Västra Götalandsregionen, SÄS, Boras Aktnummer Bm-014-01418 ingäende i sakt Bm-014-08449 Tillständsnummer: Tillständets giltighetstid: Tillständets aktnummer: Tillsvidare Bm-014-08449 Information om Inrättningen Aktnr. / Kundnr. Namn Org.nr. Avdelning Postadress Postnr. och ort Land Telnr. vxl. Namn / Ref. Telnr. direkt E-postadress Företag/Organisation Bm-01418 Västra Götalandsregionen, SÄS, Boräs 232100-0131 Onk. Kliniken Box 850 501 15 BORAS Kontaktperson Eva Wallström 070-890 2736 eva.wallstrom@vgregion.se Fakturauppgifter 750019 Sahlgrenska universitetssjukhuset ipe 1065 405 83 Göteborg Fakturakontakt / referens lans.nr 64310
Strälsäkerhetsmyndigheten Swedish Radiation Safety Authority 2016-02-02 Information om 2016 ärs avgifter för spliktig verksamhet eniigt strälskyddslagen 1fbrordningen (2008:463) om vissa avgifter tili Strälsäkerhetsmyndigheten sägs att shavare eniigt strälskyddslagen ska betala ärliga avgifter till Strälsäkerhetsmyndigheten. Avgifterna ärjusterade fr.o.m. 2016-02-09. Avgiftemas storlek framgär pä nästa sida. Den ärliga avgiften tas ut första gängen under kalenderäret efter att beslut om et har fattats. Det innebär vanligen att ingen avgift tas ut i samband med att SSM beviljar. För som beviljas för en kortare tidsperiod tas dock avgift ut i samband med att et beviljas. För avglftsuttaget gäller vidare: Om Strälsäkerhetsmyndighetens prövning av en ansökan om kräver särskild utredning, eller annat arbete som leder till väsentligt högre kostnader än normalt, ska en tilläggsavgift betalas med 1250 kronor per nedlagd arbetstimme. Dä ett fömyas ska avgift erläggas även for det är dä beslut fattas om att fomya et. Förhällanden som anmälts till Strälsäkerltetsmyndighetenföre den 1januari ska ligga till grundför beräkningen av avgiften. Ocksä för innehav av tekniska anordningar som kräver eniigt strälskyddslagen ska ärliga avgifter betalas till Strälsäkerhetsmyndigheten. Beslut att ta ut avgift fär verkställas eniigt utsökningsbalken, vilket innebär att en obetald avgiftsfaktura eflter päminnelse skickas direkt till kronofogden. Om det fmns särskilda skäl, fär Strälsäkerhetsmyndigheten sätta ned eller efterskänka avgiften. En verksamhet med Uten omfattning har av myndigheten inte bedömts utgöra särskilda skäl for nedsättning av avgiften. Beslutet att bevilja med vilket avgiftsskyldighet följer kan överklagas hos Förvaltningsrätten i Stockholm. Strälsäkerhetsmyndigheten Swedish Radiation Safety Authority SE-171 16 Stockholm Soina strandväg 96 Tei:+46 8 799 40 00 Fax;+46 8 799 40 10 E-post: registrator@ssm.se Webb: straisakerhetsmyndigheten.se
Ur SFS 2008:463 Avgifter för spliktig verksamhet Verksamhet 1. Laserpekare högst 30 mw 2. Laserpekare över 30 mw 3. Tillständspliktiga lasrar 4. Torkning med mikrovägor 5. Medicinsk röntgendiagnostik 6. Odontologisk röntgendiagnostik 7. Veterinärmedicinsk röntgendiagnostik 8. Verksamhet med öppna strälkällor högst 100 MBq 9. Verksamhet med öppna strälkällor (högst 10 gigabecquerei) 10. Verksamhet med öppna strälkällor (över 10 gigabecquerei) 11. Mindre acceleratorer och besträiningsapparater med slutna strälkällor (över 100 gigabecquerei) 12. Acceleratoranläggningar 13. Radiografering 14. Utrustning föranalys, kontroll och övervakning 15. Sluten strälkälla med en aktivitet som är högst 100 gigabecquerei 16. Strälsterilisering 17. Handel med strälkällor 18. Installation och underhäll av strälkällor 19. Verksamhet med kvalitetskontroll av radiologisk 20. Acceleratorer och koboltapparater för extern strälterapi 21. Röntgenterapi för extern strälterapi 22. Efterladdningsar för brachyterapi 23. Annan sluten strälkälla för brachyterapi med en aktivitet som överstiger 100 gigabecquerei 24. Nuklearmedicin högst 100 gigabecquerei 25. Nuklearmedicin över 100 gigabecquerei Avgift beräknas per generator generator generator laboratorium laboratorium anläggning Avgift i kronor 500 8 200 8 200 8 200 4 800 1 900 2 600 930 3 000 16 400 5 500 20 900 2 400 930 930 23 400 5 900 9 200 930 11 800 4 000 11 800 17 700 72 100 116 700
Strälsäkerhetsmyndigheten Swedish Radiation Safety Authority Hur ett beslut överklagas Strälsäkerhetsmyndighetens beslut kan överklagas hos Förvaltningsrätten i Stockholm. Överklagandet ska göras skriftligt och Inges till Strälsäkerhetsmyndigheten, 17116 Stockholm. Besöksadress: Solna strandväg 96, Stockholm. Ange i skrivelsen beslutets diarienummer, vilken ändring ni vill ha i beslutet samt skälen till ändringen. Överklagandet ska ha inkommit till Strälsäkerhetsmyndigheten inom tre veekor frän det att ni fick del av beslutet, annars kan överklagandet inte prövas. Strälsäkerhetsmyndigheten sänder överklagandet vidare till Förvaltningsrätten i Stockholm för prövning om inte Strälsäkerhetsmyndigheten själv ändrar beslutet pä det sätt ni har begärt. Strälsäkerhetsmyndigheten Swedish Radiation Safety Authority SE-17116 Stockholm Solna strandväg 96 Tel;+46 8 799 40 00 Fax;+46 8 799 4010 E-post; registrator@ssm.se Webb; stralsakerhetsmyndigheten.se