approvals authorisation clinical trials communication competence cosmetics dialogue directives efficacy environment evaluation guidelines harmonisation health economics herbals homeopathics information inspection laboratory analysis market surveillance medicinal products medical devices narcotics public Ska du ut och resa? Glöm inte din medicin!
Information om intyg enligt Schengenavtalet vid resa med narkotikaklassade läkemedel Sverige deltar sedan år 2001 i Schengensamarbetet. Enligt Schengenavtalet skall den som behandlas med narkotikaklassade läkemedel och reser till ett annat Schengenland vid kontroll kunna uppvisa ett intyg från den behöriga myndigheten i bosättningslandet. Apoteket AB är behörigt att utfärda intyg för personer som är bosatta i Sverige. Schengenländer De länder som för närvarande (juni 2004) omfattas av reglerna för Schengenintyg är: Belgien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Holland, Irland, Island, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Norge, Polen, Portugal, Slovakien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike. Narkotikaklassade läkemedel Bland läkemedel som kan vara narkotikaklassade finns, förutom morfin, metadon, amfetamin och liknande, många sömnmedel, lugnande medel och starka smärtstillande medel. Den som är osäker på om ett läkemedel är narkotikaklassat i Sverige kan kontakta sitt apotek eller Läkemedelsverket för besked. En förteckning över läkemedel som är narkotikaklassade i Sverige finns också på Läkemedelsverkets webbplats, www.mpa.se. Narkotikaklassningen kan dock skilja sig något mellan olika länder. Är man osäker på om ett läkemedel är narkotikaklassat i det land man ska till kan man kontakta landets ambassad. 2
Island Sverige Finland Norge Estland Lettland Danmark Litauen Irland Storbritannien Holland Polen Belgien Tyskland Luxemburg Tjeckien Slovakien Frankrike Österrike Ungern Slovenien Cypern Portugal Italien Spanien Grekland Malta 3
Intyget Intyget utfärdas på en särskild blankett som finns på apotek eller kan beställas från Läkemedelsverket. Den kan även skrivas ut från Apoteket ABs webbplats, www.apoteket.se, eller Läkemedelsverkets webbplats, www.mpa.se. En separat blankett skall fyllas i för varje narkotikaklassat läkemedel. Intyget är giltigt i högst 30 dagar och får avse narkotikaklassat läkemedel för högst 30 dagars förbrukning. Det går inte att göra undantag för längre resor. Kunden/patienten fyller i fält A och B i största möjliga mån. Övriga fält fylls i av apoteket. Skriv tydligt! En förutsättning för att intyg ska kunna utfärdas är att de ifyllda uppgifterna är läsbara. Glöm inte att fylla i passnummer. Ett exempel på ifylld blankett finns på nästa sida. Ifylld intygsblankett (i original) lämnas till apoteket tillsammans med receptet på det aktuella läkemedlet eller läkemedelsförpackningen med apoteksetiketten och pass. Apoteket tar inte ut någon avgift för att utfärda intyget. Intyget måste vara stämplat och underskrivet av ett apotek för att vara giltigt. Apotekets Schengenintyg i original skall medföras under resan. 4
Intyg för medförande av narkotikaklassat läkemedel inom ramen för medicinsk behandling enligt Schengenkonventionens artikel 75. Land SVERIGE Ort Datum 1 Fylls i av kunden A Förskrivande läkare B Kund/ Patient C Förordnat läkemedel Efternamn, förnamn Svensson, Marja Adress Efternamn, förnamn Mattsson, Håkan Födelseort Falun Nationalitet Svensk Hemadress (gata, väg e.d. samt nr, postnr och ortnamn) Skogsstigen 8, 121 12 Stockholm Resans längd (antal dagar) Passnummer alt. personnummer för resa inom Norden 5 6 Födelsedatum Intygets giltighetstid från och med, till och med (högst 30 dagar) 17 dagar 040704-040720 Telefonnr 08-993 44 00 Vårdcentralen, Hornstorg 2, 100 03 Stockholm 7799 7799 1937-04 - 17 Läkemedelsnamn Läkemedelsform 14 15 Verksam substans internationella namn Styrka 16 17 Kön 2 3 7 8 Man 9 10 12 13 11 Dosering Total mängd av verksam substans 18 19 Fylls i av Apoteket D Intygande Apotek Använd TAB för att komma till nästa rad i adressfältet Behandlingens varaktighet under resan, max. 30 dagar Apotekets namn Fullständig postadress Anmärkningar 20 21 22 23 Apotekets stämpel och underskrift 24 Telefonnr Central authority to be contacted in case of problems Läkemedelsverket (Medical Products Agency) Box 26 SE-751 03 UPPSALA Telefon +46 18 17 46 00 Fax +46 18 54 85 66 7 313279 100559 Varunummer 910055 Apoteket AB 1197 2002-02-12 5
Resa till land utanför Schengenområdet Den som tänker resa från Sverige till ett land utanför Schengenområdet behöver inget intyg från apoteket. Resenären bör dock kontakta besökslandets ambassad för information om vilka regler som gäller för införsel av narkotikaklassade läkemedel. Som resenär bör man alltid kunna styrka att de läkemedel man har med sig är avsedda för personligt, medicinskt bruk, t.ex. genom ett intyg från sin läkare på lämpligt språk. Inresa till Sverige från ett land utanför Schengenområdet Den som reser in i Sverige från ett land utanför Schengenområdet får för personligt, medicinskt bruk föra in en begränsad mängd narkotikaklassade läkemedel. Resenären måste kunna styrka att läkemedlet är för personligt, medicinskt bruk, t.ex. genom recept eller läkarintyg. Tillåten mängd varierar för olika läkemedel. Narkotikaklassade läkemedel delas in i fyra förteckningar (II-IV). Av läkemedel som tillhör förteckning II eller III (t.ex. Concerta, Morfin och Ketogan) får man ta med sig högst 5 dagars förbrukning, av läkemedel som tillhör förteckning IV eller V (t.ex. Sobril, Stesolid, Imovane och Stilnoct) får man ta med sig högst tre veckors förbrukning. En person som är bosatt utomlands och ska till Sverige på tillfälligt besök får dock ta med sig upp till tre månaders förbrukning av läkemedel som tillhör förteckning IV eller V. På Läkemedelsverkets webbplats www.mpa.se finns en lista över narkotikaklassade läkemedel och vilken förteckning de tillhör Ovanstående regler gäller också vid inresa i Sverige från ett annat Schengenland när det narkotikaklassade läkemedlet skrivits ut i ett annat land än bosättningslandet. 6
Frågor och svar Vad klassificeras som narkotika? Narkotikaklassificering i olika länder följer i regel FN:s narkotikakonventioner men skillnader kan förekomma. Vid utfärdandet av intyg följer apoteket de svenska förteckningarna. Jag hinner inte skaffa Schengenintyg. Vad gör jag? Det åligger den som reser med narkotikaklassade läkemedel inom Schengen att vid kontroll kunna uppvisa ett Schengenintyg. Hinner du inte ordna ett intyg, t.ex. om du hittat en Sista minuten -resa, reser du på eget ansvar. I så fall rekommenderas att du tar med originalförpackning med synlig apoteksetikett, receptet (om du har det kvar) och gärna ett vanligt intyg på engelska från din läkare. Jag ska vara borta flera månader? Intyg kan inte utfärdas för längre tid än 30 dagar. För längre resor måste du besöka en läkare i det land du vistas i för att få mer läkemedel utskrivet. 7
approvals authorisation clinical trials communication com cosmetics dialogue directives efficacy environment eva guidelines harmonisation health economics herbals homeo information inspection laboratory analysis market surveillance products medical devices narcotics public health quality re Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds väg 42, Uppsala Telefon/Phone: +46 (0)18 17 46 00 Fax: +46 (0)18 54 85 66 Internet: www.mpa.se E-mail: registrator@mpa.se