Kostnadsdelning mellan medregistranter med olika datakrav. maj 2017

Relevanta dokument
Att sammanställa registreringsunderlaget

Registrering. Helena Kramer Upplysning och Utbildning 4 april 2017

Registration, Evaluation, Authorisation and Restrictions of Chemicals Registrering, Utvärdering, Godkännande och Begränsningar av Kemikalier

Hur du planerar din registrering

Europeiska unionens råd Bryssel den 13 januari 2016 (OR. en)

Utvärdering och rapportering av data: hur man sammanställer en (fyllig) rapportsammanfattning

Djurförsökens roll för säker användning av kemiska ämnen

Motivet finns att beställa i följande storlekar

Europeiska unionens officiella tidning. (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR

Gemensamt utnyttjande av data

Hur du kommunicerar med Echa vid utvärdering av underlag. Praktisk vägledning 12

Skapa och lämna in registreringsunderlag

Europeiska unionens officiella tidning

Europeiska unionens officiella tidning. (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR

Kommentarer till frågorna i Checklista Reach för nedströmsanvändare

Principer för klassificering enligt CLP (samt något om anmälan till ECHA)

SEMINARIUM OM KEMIKALIER OCH KEMIKALIEHANTERING

In vitro tester vilken syn har myndigheter på dem? 4 maj 2007

Praktisk övning. Med lösningar. Stöddokument 1 (4) 25 maj 2017

(Text av betydelse för EES) (EUT L 107, , s. 6)

Vetenskaplig forskning och utveckling (FoU), produkt- och processinriktad forskning och utveckling (PPORD)

Vägledning om gemensamt utnyttjande av data

Allmän information om klassificering, märkning och förpackning (CLP)

Farliga ämnen i våra vatten lagstiftning och initiativ

Viktiga definitioner enligt 14 kap MB och Reach

Utvärdering i REACH. Lars Andersson Enheten för ämnesutvärdering

Säkerhetsdatablad då och nu. Arbetsmiljöingenjörens arbete?

Tema CLP-program kl

BILAGA VII STANDARDINFORMATIONSKRAV FÖR ÄMNEN SOM TILLVERKAS ELLER IMPORTERAS I MÄNGDER PÅ MINST 1 TON1

VÄGLEDNING I KORTHET. Nedströmsanvändare

Aktuellt inom Reach-förordningen. Anne Marie Vass

Vad säger Reach om exponeringsscenario

BILAGA VIII STANDARDINFORMATIONSKRAV FÖR ÄMNEN SOM TILLVERKAS ELLER IMPORTERAS I MÄNGDER PÅ MINST 10 TON 1

Informationsinsamling om tillverkning och användning

Vägledning om avfall och återvunna ämnen

Identifiering och namngivning av ämnen enligt Reach och CLP

Kortfattad vägledning Identifiering och namngivning av ämnen enligt Reach och CLP

Kemikalieinspektionens författningssamling

Innehåll. Inledning. registreringsunderlaget (IUCLID 5) Översikt över inlämnande av

Stora risker med små partiklar - om hälsorisker med nanomaterial - riskbedömning och lagstiftning

Kemikalieinspektionens författningssamling

Avrundning av eftermiddagen

Reach. Reach 11/3/2015. Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of CHemicals. REACH EU-lagstiftning för kemikalier..

Echa kommer inom kort att uppdatera detta dokument för att ta hänsyn till EUdomstolens dom av den 10 september 2015 i mål C-106/14.

Roller & tillsynsansvar

MB 14 kap MILJÖFÖRVALTNINGEN SIDAN

HÖRBY KOMMUN. Kemikalier i varor Regionalt tillsynsprojekt. Information och tillsyn hos butiker med leksaksförsäljning RAPPORT

Svensk författningssamling

Varför är det viktigt med god kemikaliekontroll?

Sammanställning av säkerhetsdatablad

Utvärdering enligt Reach

Utvärdering enligt Reach

går man vidare med den relevanta registreringen December Inledning Ämnesidentifiering är det en polymer eller inte...

Kemikalietillsynen - Hur ser det kommunala ansvaret ut 2011?

Aktuellt inom CLP. Förordning om klassificering, märkning och förpackning av kemiska ämnen och blandningar

Lagstiftning och hantering av kemiska produkter

Bioflog - Version 3 Sida 1 av 6 SÄKERHETSDATABLAD. Bioflog

Vägledning om informationskrav och kemikaliesäkerhetsbedömning Del B Farlighetsbedömning

Utvärdering enligt Reach. Framstegsrapport 2009

Offentliggörande av data

Europeiska unionens officiella tidning. (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR

CLP-förordning, vad innebär det? Grundläggande karakterisering av jordmassor

Utvärdering enligt Reach Framstegsrapport 2013

EUs lagstiftning om personlig skyddsutrustning (PPE) Förordning (EU) 2016/425 (PPE Förordningen)

Länsstyrelsen Kalmar län Samrådssvar dnr: Vattenmyndighetens kansli Kalmar

Reach. Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of CHemicals. November 2015 Lisa Ekstig & Elisabeth Kihlberg

FAKTABLAD REACH - Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals WSP Natlikan

Vägledning om informationskrav och kemikaliesäkerhetsbedömning. Del A: Inledning till vägledningsdokumentet

Vägledning om intermediärer

***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE

Får vi ta en kvart av din tid?

Inledande vägledning om CLP-förordningen

Europeiska unionens officiella tidning. (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR

Att leva med REACHur en miljöinspektörs perspektiv. Miljöförvaltningen i Lunds kommun Matilde Törnqvist, Miljöinspektör AF-borgen

Lägesrapport om utvärdering enligt Reach 2014

Definitioner och begrepp Version

Lagar och regler om kemikalier

Vägledning för nedströmsanvändare

Wipy - Version 3 Sida 1 av 6. SÄKERHETSDATABLAD Kort version (Nedanför finns länk till fullständigt säkerhetsdatablad) Wipy

Import och exportföreskrifter/kemiska produkter m.m. 1. Förordning (2014:425) om bekämpningsmedel Uppdaterad:

VARUINFORMATIONSBLAD enligt EG-Regler 1907/2006 TRAVABON

Reach.

Innehåll. Inledning Översikt över inlämning av registreringsunderlaget (IUCLID 5)

Säkerhetsdatablad Sid 1(5) Fett

(Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR

Ice Gel - Version 4 Sida 1 av 6 SÄKERHETSDATABLAD. Ice Gel

Nr 1/04 KEM KEMIKALIEINSPEKTIONEN. Ett regionalt inspektionsprojekt i Stockholm 2003

Kemikalier och miljö. Line Nilsson Miljöskyddsinspektör

Till stora utskottet. MILJÖUTSKOTTETS UTLÅTANDE 37/2005 rd. Statsrådets skrivelse med anledning av ett förslag

Vad jag behöver känna till för att använda PRIO. Farliga ämnen i min bransch? Att tänka efter före ofta lönsammare än sanera i efterhand

Hur ett ämne anmäls till klassificerings- och märkningsregistret Praktisk vägledning 7

Flerårigt arbetsprogram

För delegationerna bifogas dokument D039828/03 BILAGA 1.

För delegationerna bifogas dokument D043371/02.

Checklista Reach för Nedströmsanvändare

Vägledning beträffande monomerer och polymerer

FAKTABLAD Skillnader i klassificering och märkning enligt CLP förordningen och KIFS 2005: WSP Natlikan

1 Bakgrund. Myndigheten för samhällsskydd och beredskap Konsekvensutredning 1 (5) Datum

SÄKERHETSDATABLAD Sprayrengöringsmedel för whiteboardtavlor 250ml

Transkript:

er med olika 1 (5) Dokumentets titel Kostnadsdelning mellan er med olika Inledning Enligt Reach behöver registranter bara betala för de faktiskt behöver för registreringen: Registranter av samma ämne kan ha olika krav på. Det kan bero på olika mängdintervaller eller på typen av till exempel ämnen registreras särskilda er. Det kan också finnas andra skäl till att registranter inte vill dela med sig av de skickats in. Registranter kan till exempel redan själv ha motsvarande och inte vilja betala en gång till, eller så kan registranter anser att de gemensamt inlämnade na inte håller tillräckligt hög kvalitet välja att inte delta i fråga om en viss endpoint utan lämna in egna. En registrant för klassificeringen och märkningen av sitt ämne är beroende av en undersökning från ett större mängdintervall kan emellertid behöva komma överens om att vara med och dela kostnaderna för undersökningen. För enkelhets skull tas detta dock inte upp i det här scenariot. I praktiken är det inte säkert att en registrant går med i ett befintligt gemensamt inlämnande behöver betala för alla gemensamma skickats in, utan kanske bara för vissa av dem eller inte alls. Det här exemplet tar upp typiska fall där registranter har olika behov av. Fall Nedan beskrivs typiska fall och vilka kostnader registranterna behöver dela. Fall 1: : Standardinformationskraven enligt bilaga VII till Reach är tillämpliga. I det här exemplet har registranten inga egna och måste därför köpa ett tillstånd om tillgång till alla krävs för mängdintervallet samt dela kostnaderna för det gemensamma inlämnandet. Fall 2: 10 100 ton/år, : Standardinformationskraven enligt bilagorna VII och VIII till Reach är tillämpliga. I det här exemplet har registranten inga egna och måste därför köpa ett tillstånd om tillgång till alla krävs för mängdintervallet samt dela kostnaderna för det gemensamma inlämnandet. Fall 3: med möjlighet att välja bort vissa : Standardinformationskraven enligt bilaga VII till Reach är tillämpliga. I det här exemplet har dock registranten valt att inte använda sig av det gemensamma inlämnandet för ämnets fysikalisk-kemiska egenskaper, exempelvis p.g.a. att registranten har egna eller vill använda från en jämförelse med andra ämnen i en grupp (interpolering). Denna möjlighet att välja bort vissa endpoints är tillåten enligt kriterierna i artikel 11.3.

er med olika 2 (5) Registranten behöver bara tillgång till de övriga na krävs (om ryggradsdjur) och det gemensamma inlämnandet. Fall 4: med möjlighet att välja bort samtliga : Standardinformationskraven enligt bilaga VII till Reach är tillämpliga. Registranten har emellertid valt att inte använda sig av några av de gemensamt inlämnade na, utan att i stället använda alternativ information för att uppfylla standardinformationskraven. Denna möjlighet att välja bort samtliga endpoints är tillåten enligt kriterierna i artikel 11.3. Registranten behöver bara tillgång till det gemensamma inlämnandet (och behöver bara betala sin del av kostnaderna för det gemensamma inlämnandet). Fall 5: använder sig av bilaga III: I princip är standardinformationskraven enligt bilaga VII till Reach tillämpliga. Den här registranten behöver dock inte skicka in ekotoxikologiska och toxikologiska om de inte själva äger dem, efter registranten kan visa att ämnesrisken är låg och inte uppfyller kriterierna i bilaga III till Reach. Registranten behöver därför bara skicka in för ryggradslösa djur. Registranten i det här exemplet har inga om ryggradslösa djur och har därför valt att köpa ett tillstånd om tillgång. Utöver den kostnaden måste registranten dela kostnaderna för det gemensamma inlämnandet. Fall 6: < 1 000 ton/år, strängt : För den här registreringen behöver bara registranten har fri tillgång till skickas in. Registranten behöver därför inte dela några kostnader för inte är fritt tillgängliga. Skyldigheten att delta i ett gemensamt inlämnande gäller emellertid oavsett behovet av att dela, så registranten måste betala sin del av kostnaden för det gemensamma inlämnandet. Fall 7: < 1 000 ton/år, ej strängt : För er inte hanteras enligt strängt gäller standardinformationskraven för mängdintervallet ( 10 100 ton/år eller 100 1 000 ton/år). I det här exemplet understiger den tillverkade eller importerade mängden av en 100 ton/år. Standardinformationskraven enligt bilagorna VII och VIII till Reach är därför tillämpliga. I det här exemplet har registranten inga egna och måste därför köpa ett tillstånd om tillgång till alla krävs för mängdintervallet samt dela kostnaderna för det gemensamma inlämnandet. Fall 8: > 1 000 ton/år, strängt : I enlighet med artikel 18.3 i Reach gäller de informationskrav anges i bilaga VII till Reach. I det här exemplet har registranten inga egna och måste därför köpa ett tillstånd om tillgång till alla krävs samt dela kostnaderna för det gemensamma inlämnandet.

er med olika 3 (5) Gemensamt utnyttjande av data och kostnadsdelning Fall 1 10 100 ton/år, Fall 2 med möjlighet att välja bort vissa Fall 3 med möjlighet att välja bort samtliga Fall 4 använder sig av bilaga III Fall 5 < 1 000 ton/år, strängt Fall 6 < 1 000 ton/år, ej strängt Fall 7 > 1 000 ton/år, strängt Fall 8 Bilaga VII, fysikalisk-kemiska Bilaga VII, (eko)toxikologiska Bilaga VIII, (eko)toxikologiska Bilaga VIII, om omvandling, spridning och fördelning Administration*

er med olika 4 (5) Säkerhetsbevis * Detta innefattar de kostnader för den övergripande administration av SIEF inte kan hänföras till något specifikt informationskrav, t.ex. kommunikation inom SIEF, undersökningar, webbplats för SIEF och ekonomisk förvaltning av SIEF. I Vägledning om gemensamt utnyttjande av data (se bilaga III om kostnadsposter) anges om kostnadsposten kan betraktas uppgifts- eller administrationsrelaterad.

er med olika 5 (5)! Anmärkningar Det är möjligt att välja bort enskilda undersökningar och alla gemensamt inlämnade. Registranter väljer bort kan inte tvingas dela kostnaderna för de de inte behöver. På grund av de särskilda informationskraven för er behöver de i praktiken inte dela uppgiftsrelaterade kostnader. Registranter av er kan därför komma överens om att göra ett separat gemensamt inlämnande endast för er. Mer information finns i kapitel 6.2 i Vägledning om gemensamt utnyttjande av data. Tänk på att andra (fullständiga) registranter av ämnet ändå kan behöva tillgång till lämnats in av registranterna av er, närmare bestämt om ryggradsdjur.