Principer för klassificering enligt CLP (samt något om anmälan till ECHA)

Transkript

1 Principer för klassificering enligt CLP (samt något om anmälan till ECHA)

2 Fysikaliska faror Hälsofaror Miljöfaror Foto: Sebastian Ritter Mikael Gustafsson Klassificering enligt CLP medför flera förändringar jmf med KIFS 2005:7 Nya faroklasser Nya farokategorier Nya kriterier för klassificering Foto: Jonas Falck

3 Fysikaliska faror Samlingsbegrepp för följande egenskaper: Brandfarlighet Explosivitet Oxidationsförmåga Självreaktivitet Gaser under tryck Korrosivitet på metaller Görs ingen skillnad mellan ämnen och blandningar. Testdata behövs för de flesta fysikaliska faror, om det inte finns tillräcklig och tillförlitlig information att tillgå. Foto: Sebastian Ritter Som regel går inte att förutsäga egenskaper hos en blandning från egenskaper hos de enskilda komponenterna. Oxiderande ämne + brandfarligt ämne = explosiv blandning

4 Hälsofaror Samlingsbegrepp för följande egenskaper: Akut giftigt Frätande/irriterande Allergiframkallande Aspiration Specifik organtoxicitet Cancerframkallande Påverkan på arvsmassan Påverkan på vår reproduktion Mikael Gustafsson Olika kriterier för ämnen och blandningar. CLP-förordningen kräver inte ny testning för klassificering av hälsofaror. För att undvika onödiga tester på djur bör sådana data normalt inte tas fram för blandningar. I stället bör all tillgänglig information om de enskilda ämnena i blandningen användas som beslutsunderlag för klassificering.

5 Miljöfaror o Farligt för vattenmiljön Akut fara Fara för skadliga långtidseffekter o Farligt för ozonskiktet (sorteras i CLP under Ytterligare faror ) Foto: Jonas Falck Olika kriterier för ämnen och blandningar. CLP-förordningen kräver inte ny testning för klassificering av hälsofaror. För att undvika onödiga tester på djur bör sådana data normalt inte tas fram för blandningar. I stället bör all tillgänglig information om de enskilda ämnena i blandningen användas som beslutsunderlag för klassificering.

6 Att klassificera ämnen och blandningar Faroklass BEDÖMNINGSUNDERLAG & KRITERIER ex. Kategori 1 Kategori 2 Kategori 3 H410 H411 H412 N.C. Minskad allvarlighetsgrad Acute tox. 3; H301 (Giftigt vid förtäring) Aquatic Chronic 1, H410 (Mycket giftig för vattenlevande organismer med långtidseffekter)

7 Anmälan till ECHA (artikel 40) Tillverkare och importörer* ska anmäla klassificeringsuppgifter till Europeiska kemikaliemyndigheten, ECHA. * eller grupper av tillverkare eller importörer ECHA:s Klassificerings- och märkningsregister ECHA upprättat en databas över klassificering och märkning för alla ämnen på EU:s marknad

8 Vilka ämnen ska man anmäla? Tillverkare och importörer (av ämnen): ämnen som klassificeras som farliga enligt CLP ämnen som ska registreras enligt Reach (>1 ton per år) (även om ämnet inte klassificeras som farligt) Importörer (av blandningar): ämnen som bidrar till att blandningen klassificeras som farlig enligt CLP ämnen som ska registreras enligt Reach (>1 ton per år) (även om ämnet inte klassificeras som farligt) Anmälan behövs inte om den information som krävs redan har lämnats i en REACH-registrering

9 När och hur ska anmälan göras? Anmälan ska göras inom en månad efter att produkten släppts ut på marknaden Anmälan ska göras elektroniskt via REACH-IT

10 Identifiera Att klassificera blandningar Granska Utvärdera EU:s Kemikaliemyndighet, Echa har tagit fram: Stöd för dem som behöver klassificera blandningar för att uppfylla klassificeringskraven enligt CLPförordningen. Besluta Granska på nytt

11 Identifiera Granska Utvärdera Besluta Granska på nytt Att klassificera blandningar Identifiera all tillgänglig information Befintlig egen information. EU:s Aktuellt Kemikaliemyndighet, säkerhetsdatablad. Echa har Transsportklassificering. tagit fram: Stöd Klassificerings- för dem som och behöver märkningsregistret. klassificera blandningar Echas databas för att med uppfylla registrerade ämnen. klassificeringskraven enligt CLPförordningen. OECD:s echemportal o andra databaser. Yttranden från internationellt erkända tekniska och vetenskapliga kommittéer Risk assessment committé (RAC). När nedströmsanvändarna fullgör sina skyldigheter, får de tillämpa klassificeringen för ett ämne eller en blandning som härletts av en aktör i leverantörskedjan i enlighet med avdelning II. (CLP 4.6)

12 Bindande ( harmoniserad ) klassificering o märkning (förs in i bil. VI till CLP) Självklassificering (egenklassif.) görs av tillverkare, nedströmsanvändare och importörer

13 Bindande ( harmoniserad ) klassificering o märkning (förs in i bil. VI till CLP) aktiva ämnen i PPP och BPR (alla faroklasser) i övrigt för utvalda ämnen (prioriterade faroklasser) Självklassificering (egenklassif.) görs av tillverkare, nedströmsanvändare och importörer CLP Annex VI Tusentals ämnen

14 Bindande ( harmioniserad ) klassificering o märkning (förs in i bil. VI till CLP) aktiva ämnen i PPP och BPR (alla faroklasser) i övrigt för utvalda ämnen (prioriterade faroklasser) Självklassificering (egenklassif.) görs av tillverkare, nedströmsanvändare och importörer övriga ämnen, OBS! även övriga faroklasser för ämnen i bilaga VI (Art. 4.3), Tiotusentals ämnen K&M - Reg. CLP Annex VI Tusentals ämnen

15 Echas klassificerings- och märkningsregister Harmonised classification Annex VI of Regulation 1272/2008 Notified classification and labelling Länk till registret

16 Identifiera Granska Utvärdera Besluta Granska på nytt Grundläggande information som behövs för bedömning av hälso- och miljöfaror? Ingående ämnens identitet. Ämnens koncentration i blandningen. Ämnens klassificering och eventuella specifika koncentrationsgränser (SCL) eller multiplikationsfaktorer (M-faktorer). Generellt bör hänsyn tas till ämnen som ingår med minst 0,1 procent, men vilken koncentration som är relevant beror på faroklass och ämne. (1.1.2 i bilaga I) Ytterligare särskild information? Testdata på hela blandningen eller ämnet/ämnena i blandningen.

17 Identifiera Granska Utvärdera Besluta Granska information/kontrollera konsekvens Kontrollera informationen. - Vid oklarheter, kontakta din leverantör. Vad är relevant tillförlitligt och tillräckligt. - Endast tillförlitlig information bör användas för klassificering. - Det kan underlätta att börja med att bedöma hur tillförlitlig informationen är innan man bedömer om den är relevant och tillräcklig. Granska på nytt

18 Identifiera Utvärdera informationen mot klassificeringskriterier Granska Utvärdera Besluta Stegvist förfarande: 1. Klassificering baserad på tester på blandningen. 2. Överbryggningsprinciper information om liknande testade blandningar. 3. Klassificering baserad på halter av ingående farliga ämnen (två olika metoder) Granska på nytt

19 1. Testdata på blandningen Fysikaliska faror Behövs för de flesta fysikaliska faror, om det inte finns tillräcklig och tillförlitlig information att tillgå. FN:s testmanual för transport av farligt gods (TDG) Hälso- och miljöfaror Att testa blandningar är komplext både vad gäller att utföra test och att tolka data. Testmetodsförordningen, 440/2008 Ska undvika att utföra tester för att bedöma hälsa och miljö, särskilt om testerna involverar ryggradsdjur. Inte tillämpbart för alla egenskaper som t.ex. CMR och för bedömning av nedbrytbarhet/bioackumulering.

21 2. Överbryggningsprinciper Batcher Utspädning Koncentration i mycket farliga blandningar Interpolering Likartade blandningar Ändringar i sammansättningen Aerosoler Det finns 7 typer av överbryggningsprinciper och vissa förutsättningar måste vara uppfyllda för att de ska få användas.

23 3. Bedömning utifrån ingående ämnens klassificering och koncentration Koncentrationsgränser att ta hänsyn till: Gränsvärden för beaktande, avsnitt , bilaga I Allmänna koncentrationsgränser (GCL), tabeller i bilaga I Särskilda koncentrationsgränser (SCL), K&M-registret inkl. bilaga VI M-faktorer, Bilaga VI, K&M-registret, tabell Om flera ämnen med samma typ av egenskaper 2 metoder beroende på faroklass (additiva och icke additiva metoden)

24 Additiva metoden Ämnena inom samma faroklass/indelning bidrar tillsammans till blandningens klassificering. Här summerar man ämnenas halter! Relevant för faroklasserna: Akut toxicitet Frätande eller irriterande på huden Allvarlig ögonskada eller ögonirritation STOT SE 3 (luftvägsirritation, narkosverkan) Farligt för vattenmiljön

25 Icke additiva metoden Här adderar man inte ämnenas halter i blandningen, utan varje ämne betraktas var för sig! Relevant för faroklasserna: Sensibiliserande (luftväg- och hud-) CMR (cancerogent, mutagent och reproduktionstoxiskt) STOT SE och RE, kategori 1-2 (specifik organtoxicitet, enstaka resp. upprepad exponering) Aspiration Farligt för ozonskiktet Frätande/irriterande samt effekter på ögon i vissa fall (extremt ph, tensider )

26 Identifiera Granska Utvärdera Besluta Granska på nytt Besluta om klassificering (och Utvärdera märkning) informationen mot klassificeringskriterier Faroklass Stegvist förfarande: BEDÖMNINGSUNDERLAG & KRITERIER 1. Klassificering baserad på tester på blandningen. Kategori Kategori Kategori 2. Överbryggningsprinciper information N.C. om 1liknande testade 2 blandningar. 3 ex. 3. H410 Klassificering H411 baserad på H412 halter av ingående farliga ämnen (två olika metoder) Minskad allvarlighetsgrad Acute tox. 3; H301 (Giftigt vid förtäring) Aquatic Chronic 1, H410 (Mycket giftig för vattenlevande organismer med långtidseffekter)

27 Identifiera Granska Utvärdera Granska och vid behov uppdatera klassificeringen Ändrad harmoniserad klassificering av ingående ämnen. Ändring av klassificeringen i säkerhetsdatablad från din leverantör. Ändring av blandningens sammansättning. Ny information om ingående ämnen. Ändringar av kriterier. Besluta Granska på nytt Ändrad märkning som följd av uppdaterad klassificering: utan onödigt dröjsmål om strängare klassificering/märkning annars inom 18 månader

28 Översättningstabell - Bilaga VII Översätter klassificering enligt KIFS 2005:7 till motsvarande CLP-klassificering. Får användas under övergångsperioden, men bara när det inte finns tillgänglig information för att klassificera enligt kriterierna i CLP. Starkt begränsad användbarhet. Kan leda till felaktig klassificering p.g.a. skillnader i kriterier och olika metoder för klassificering. Oftast inte möjligt att översätta fysikaliska egenskaper.