Karessa Pharma AB Buckal dosering för erektil dysfunction

Relevanta dokument
Impotensläkemedel. snabbare och säkrare effekt

Karessa utvecklar nästa generations läkemedel inom terapiområdet erektil dysfunktion

Ny bevisad beredningsform som ersätter injektioner

Karessa Pharma Holding AB (publ) Årsredovisning

Delårsrapport. 1 januari 31 mars Karessa Pharma Holding AB (publ)

Karessa Pharma Holding AB (publ)

Delårsrapport. 1 januari 30 september Karessa Pharma Holding AB (publ)

Årsredovisning Karessa Pharma Holding AB (publ)

BESLUT. Datum

SAMTALSSTÖD OM EREKTIONSSVIKT. MED INNEHÅLL OM URINVÄGSSYMTOM RELATERADE TILL GODARTAD PROSTATAFÖRSTORING.

Bokslutskommuniké Karessa Pharma Holding AB 1 januari-31 december 2014

Delårsrapport 1 januari 31 mars 2015

Karessa Pharma Holding AB (publ) Delårsrapport 1 juli 30 september 2018

Bokslutskommuniké. 1 januari 31 december Karessa Pharma Holding AB (publ)

Delårsrapport 1 januari 30 juni 2016

Karessa Pharma Holding AB (publ)

Resultat från Läkemedelsverkets analys av potensmedel från Internet

Pressinformation Februari 2015 Karessa utvecklar nästa generations läkemedel inom terapiområdet erektil dysfunktion

- Karessa har nu fått avtal på plats för GMPproduktion. kommande kliniska studier. Fördröjningen

Vågar du prata om kulturella skillnader i ledarskapet?

SIFO Radioundersökningar Rapport II 2008

Sveriges internationella forskningssamarbeten hur bör de utvecklas? Hans Pohl

Årsstämma Stabil utveckling under osäkert år

Bolagsstämma Maris Hartmanis, vd. A research based specialty pharmaceutical company focused on infectious diseases

är den aktiva substansen i projektet K-02. Omprioriteringen

SIFO Radioundersökningar. Rapport II 2007

Årsredovisning Karessa Pharma Holding AB (publ)

utvecklar läkemedel alltså erektil dysfunktion. projekten i utvecklingsportföljen bygger samtliga på att kombinera generiska substanser från välkända

Delårsrapport 1 januari 31 mars 2016

Uppdragsanalys ANALYSGUIDEN. Karessa

Karessa Pharma Holding AB kvartalsrapport 1 april -30 juni Kvartalsrapport för Karessa Pharma Holding AB 1 april- 30 juni 2017

Marknad Johan Tegeback

Lön, lönekostnad och arbetskraftskostnader i olika länder för arbetare inom tillverkningsindutrin år

DEL VI: SAMMANFATTNING AV UPPDATERINGAR I RISKHANTERINGSPLANEN ENLIGT PRODUKT

Karessa Pharma Holding AB (publ) Delårsrapport 1 april 30 juni 2018

Klaria Pharma Holding (publ) Delårsrapport. 1 januari 30 september 2015

Asien är redo för innovation! Av: Luc Rens, Research International, Kina & Gail Mackenzie, Research International, Australien

Det ekonomiska läget i Europa - Maj Jan Bergstrand

Karessa Pharma Holding AB (publ) Delårsrapport 1 april 30 juni 2019

Delårsrapport 1 januari-30 september 2015

Respiratorius AB. Kvartalsrapport, januari-mars, Ingen försäljning har förekommit under perioden (0)

Årsredovisning Karessa Pharma Holding AB (publ)

Respiratorius AB. Kvartalsrapport, januari-mars, Ingen försäljning har förekommit under perioden (0)

Bokslutskommuniké 1 januari-31 december 2015

EN INTRODUKTION TILL LIDDS Monica Wallter, VD. Erik Pensers Bolagsdag Stockholm, 21 maj 2015

Delårsrapport för Karessa Pharma Holding AB 1 januari 30 september

AUTOMATISERA MELLANVOLYMSPRODUKTER? EN STUDIE I MOBIL OCH DIGITAL AUTOMATION FÖR ÖKAD FLEXIBILITET

Erektil dysfunktion. Tematimme - Erektil dysfunktion

Patientinformation. till dig som fått recept på Cialis (tadalafil)

Agenda. Tripep i korthet Prioriterade projekt Sammanfattning och agenda

ORVESTO Näringsliv 2008

ORVESTO Näringsliv 2008

INITIATOR PHARMA: HALVÅRSRAPPORT 2017

Delårsrapport 1 januari-30 juni 2015

Använd dig av fördelarna i Norgrens unika On-line tjänster!

Respiratorius-Bokslutskommuniké 1 januari-31 december 2011

Lärande för hållbar utveckling

Bipacksedel: Information till användaren. Isomex 30 mg depottabletter. isosorbidmononitrat

Tillägg till prospekt med anledning av inbjudan till teckning av aktier i Karo Bio AB (publ)

Respiratorius-Bokslutskommuniké 1 januari-31 december 2010

Strategier för minskade koldioxidutsläpp inom energisystemet exempel på framtidens drivmedel

Regulatoriska aspekter på läkemedelsnamn och förpackningar vad vill vi göra?

INITIATOR PHARMA: Delårsrapport för kv

INITIATOR PHARMA REDO ATT LYFTA

Kloka Listan Expertrådet för urologi

Rapport III 2007 RADIOLYSSNANDET I HELA RIKET SAMT LOKALA OMRÅDEN. Undersökningsperiod för SIFO Rapport III 2007: Hela riket 19/3-1/4, 16/4-10/6 2007

SIFO Radioundersökningar. Rapport IV 2007

Respiratorius AB: delårssrapport, jan-juni, 2011

Evra - världens första p-plåster

Evra - världens första p-plåster

UNIK IMMUNTERAPI MOT METASTASERANDE CANCER

SIFO Radioundersökningar Rapport III 2008

Frågor och svar för dig som har fått ett recept på VIAGRA (sildenafil) Pfizer AB Sollentuna Tel

SIFO Radioundersökningar. Rapport I 2008

Klaria Pharma Holding (publ) Årsredovisning 2015

Smartare återvinningsteknik

Läkemedelsförmånsnämndes avslår ansökan om att läkemedlet Undestor Testocaps, kapslar, ska ingå i läkemedelsförmånerna.

BEFPAK-Folkmängd Tabell C20KF: Utrikes födda och födda i Sverige med båda¹ föräldrarna födda utomlands efter ursprungsland, kön och ålder.

Karessa Pharma. Årsredovisning

HÅLLBARHETSSTRATEGIER SOM BYGGER FÖRTROENDE IPSOS FRUKOSTSAMTAL 25 MARS

Befolkning och framtid

Stockholm. Ombud: Advokaten M.L. samt jur.kand. O.S. och jur.kand. F.E. Setterwalls Advokatbyrå i Malmö AB Box Malmö

Karessa Pharma Holding AB (publ) Bokslutskommuniké 1 januari 31 december 2018

Kennet Rooth Verkställande direktör

Respiratorius AB. Kvartalsrapport, januari-mars, Ingen försäljning har förekommit under perioden (0)

Bolagsbeskrivning inför listning på Nasdaq First North

BESLUT. Datum

FÖRSTA KVARTALET (JANUARI MARS 2015) VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER KVARTALET VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS SLUT

Uppdragsanalys , uppdatering ANALYSGUIDEN. Karessa

RESPIRATORIUS AB: Delårsrapport januari-juni 2008

Interkulturell kommunikation och ledarskap. Att leda framgångsrikt i en mångkulturell/internationell miljö

Vad handlade studien om? Varför behövdes studien? Vilka läkemedel studerades? BI

Viagra vid impotens. Alerts bedömning

SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna

FRAMTIDEN BÖRJAR I SKOLAN. Håkan Bergman

Sexuella möjligheter trots MS

Entreprenörskap inom bioteknikindustrin. Anna S Nilsson, PhD Centrum för medicinska innovationer Karolinska Institutet

INPULSIS -ON: Den långsiktiga säkerheten för nintedanib hos patienter med idiopatisk lungfibros (IPF)

%LUJLWWD5HVYLN 7UROOKlWWDQIHEUXDUL. om näringslivets syn på energiforskning

TBC - hotbilden har förvärrats

Transkript:

Karessa Pharma AB Buckal dosering för erektil dysfunction

Innehåll av presentationen Erektil dysfunktion - marknad och prevalens Karessas unika beredningsform och lösning Utvecklingsplan och väg framåt mot marknaden

Karessa Pharma AB Listat FN 2015 Nytt lab 2016 Kliniska studier 2017 Bildat 2014 Mål bli ett lönsamt läkemedelsbolag inom området erektil dysfunktion genom att erbjuda nya innovativa produkter Strategi Att kombinera företagets unika och patenterade buckala film med väl beprövade och kända läkemedelssubstanser

Erektil dysfunktion Marknad och prevalens

ED är en tyst åkomma Omkring 40 % av alla män över 40 års ålder påverkas så också deras partners Prevalens ökar med ålder Många är underbehandlade Endast 10 % av berörda får adekvat behandling

Vad driver marknaden? Ökat medvetande Receptfritt på flera marknader IP Patent utgång Ökad medelålder Livsstil och stress Andra sjukdomar

Globala marknaden är enorm, med ett värde på 40 mrd SEK Marknaden domineras idag av tre produkter Viagra, Cialis and Levitra Samtliga är s.k. PDE-5 hämmare Brand: Cialis Market share: 30 % Active substance: Tadalafil $ Marknadsandel 2012 Brand: Levitra/Staxyn Market share: 15 % Active substance: Vardenafil Others Brand: Viagra Market share: 54 % Active substance: Sildenafil Market share: 1%

Marknad och patent Europa Marknad: SEK 7 mdr CIS Marknad: SEK 1,2 mdr 2029 2026 USA Marknad: SEK 16 mdr Asia & Pacific Marknad: SEK 4 mdr Sydamerika Marknad: SEK 5 mdr Mellanöstern & Afrika Marknad: SEK 2 mdr Patent godkänt Patent ansökan Källa marknadsdata: Erectile Dysfunction Drugs Market, Transparancy Market Research 2013

Varför en affärsmöjlighet? Stort behov av bättre behandling Ökande global marknad God betalningsvilja hos patienter

Karessas unika beredningsform och lösning

Karessas buckala film 1. 2. 3. Filmen placeras på kindens insida Den aktiva substansen tas upp via munslemhinnan och ut i blodet Filmen löses upp och försvinner helt

Buckala filmen: Koncept 1. Kända substanser PDE-5 hämmare Karessas buckala film Munslemhinna 2. Filmen fäster på munslemhinnan Blodkärl 3. Möjliggör upptag genom diffusion direkt in i blodbanan

Läkemedelsadministration med olika beredningsformer Snabb effekt Injektion Nässpray Inhalering Karessas filmer Svår att använda Via huden Oral lösning Lätt att använda Tablett Långsam effekt

Buckala filmen är skyddad med patent Starkt patentskydd finns på buckala filmen Patent på alginatbaserad buckal film: USA 2029 RoW 2026 Ägs av Uppsalagruppen AB Karessa har en exklusiv, evig och kostnadsfri licens att använda filmen inom ED (gäller samtliga PDE-5 hämmare) Region Status* Australia Brazil Pending Canada China European Patent Application Pending Hong Kong Pending Israel India Japan South Korea Mexico New Zealand Norway Pending Russian Federation South Africa Sweden USA * Patentet gäller till 2026 och 2029 beroende på region

Patientnytta! Hög biotillgänglighet Snabb! Enkel och diskret Enkel hantering och förvaring

Utvecklingsplan och väg framåt till marknad

Utvecklingsprocess Befintlig status K-03 Ansök om klinisk prövning till MPA Ansök om klinisk prövning till MPA Registrerings ansökan MPA Preformuleringsutveckling Formuleringsutveckling Utvärdering av formuleringar Djur PK studier Dos/PK studier Pivotal fas III studie Insilico studies Inital formulation Compatibility studies Loading studies Formulation development with focus on maximizing solubility, stability by altering excipients, ph, enhancers Solubility Permeability (membrane diffusion model) Stability and shelf life (forced stability studies) Dose to dose homogeneity Pharmacokinetic studies in dogs to evaluate permeability in mucosa Phase I, randomized, pharmacokinetic study on healthy volunteers (12-16 subjects) Bio equivalence study on healthy volunteers or efficacy studies on patients 1-3 mån 3-6 mån 1-3 mån 6-9 mån 6-12 mån Totalt 18-36 månader

Karessa: Projektportfölj inom ED Karessa buckal film med utveckling Sildenafil Formulerings Karessa Verifiering buckal i film med Sildenafil djurmodeller Karessa Dos/PK buckal film med studier Sildenafil Registrerings Karessa buckal film grundande med Sildenafil studie K-01 K-02 K-03 K-01: buckal film med sildenafil K-02: buckal film med tadalafil K-03: buckal film med vardenafil

Karessas affärsmodell Egen utveckling till pivotal klinisk studie Möjlig ut-licensiering redan efter PK data Tidig licensmöjlighet Licensmöjlighet Formuleringsutveckling Dos/PK studier Pivotal klinisk studie för reg. Marknad och försäljning

Följ oss på och läs mer om oss på www.karessa.se