Evra - världens första p-plåster

Transkript

1 Evra - världens första p-plåster Evra är ett preventivmedel, avsett för kvinnor, i plåsterform. Det är världens första p-plåster. Evra har blivit godkänt av läkemedelsmyndigheterna i USA, Kanada och Europa. Plåstret ger ett lika effektivt skydd som p-piller och innehåller samma hormoner. En viktig skillnad är att Evra sätts på huden och byts en gång i veckan, vilket gör det lättare att komma ihåg än ett p-piller varje dag. Sammanfattning fördelar p-plåsterbehandling Kliniska studier har visat att p-plåster är lika säkert som p-piller, men lättare att komma ihåg. 88,2 procent av de kvinnor som använde p-plåster hade en god följsamhet, vilket ska jämföras med 77,7 procent av de kvinnor som åt p-piller. Plåstret ger en kontinuerlig och jämn frisättning av hormoner vilket gör att man slipper de toppar och dalar av hormonkoncentration i blodet som uppstår med p-piller. Eftersom hormonerna går genom huden direkt ut i blodet sker inget upptag i mag-tarmkanalen och därför försvinner heller inte hormonerna ur kroppen om patienten blir magsjuk, får diarré, kräks eller om magtarmkanalen rubbas på annat sätt. Man behöver alltså inte komplettera med ett extra skydd om man blir magsjuk vilket behövs vid behandling med p-piller. Eftersom medicinen i ett p-plåster är aktivare under längre perioder än tabletter kan det bäras i sju dagar och behöver bara bytas en gång per vecka. P-plåster ska bytas på samma veckodag, men kan bytas när som helst under den dagen. P-plåster innehåller inte laktos, vilket är tilltalande för personer med laktosintolerans.

2 Så används Evra Varje p-plåster används i en vecka. Behandlingen sker i tre veckor, sedan görs ett uppehåll under den veckan kvinnan har menstruation. En ny period påbörjas igen dagen efter den "plåsterfria" veckan. Plåstret byts alltid samma veckodag, men kan bytas när som helst under den aktuella dagen. Det använda plåstret tas bort och ersätts omedelbart med ett nytt. När Evra byts bör det placeras på ett nytt ställe på kroppen. Rekommenderade ställen är skinkan, magen, överarmen eller axeln. Kvinnan kan leva precis som vanligt. Evra fäster mycket bra på huden och sitter fast även när kvinnan badar, duschar, simmar eller tränar. Plåstret är beigt, tunt och mjukt och kan bäras osynligt under kläderna. Det använda plåstret ska inte spolas ner i toaletten utan läggas i en speciell påse som medföljer förpackningen då man köper Evra. Påsen ska sedan kastas i brännbara sopor eller lämnas till apoteket. Janssen-Cilag arbetar aktivt för att informera såväl förskrivare som konsumenter om de risker det innebär för vår miljö om det använda plåstret inte hamnar bland brännbara sopor. På alla plåsterförpackningar och allt informationsmaterial kommer det att stå att plåstret inte får kastas i toaletten. Så fungerar Evra Evra är ett p-plåster som för ut hormonerna direkt genom huden ut i blodet. Evra innehåller hormonerna ethinylestradiol och norelgestromin, som förhindrar graviditet genom att hämma ägglossningen. Även livmoderhalsens sekret påverkas och blir svårgenomträngligt för spermier. Fördelar med p-plåster Evra ger en bättre följsamhet än p-piller, vilket innebär att fler kvinnor använder sitt preventivmedel på rätt sätt och därmed får ett säkrare skydd mot oönskade graviditeter. 2

3 Plåstret ger en kontinuerlig och jämn frisättning av hormoner, vilket gör att man slipper de toppar och dalar av hormonkoncentration i blodet som uppstår med p-piller. Eftersom hormonerna går genom huden direkt ut i blodet sker inget upptag i mag-tarmkanalen och därför försvinner heller inte hormonerna ur kroppen om patienten blir magsjuk, får diarré, kräks eller om mag-tarmkanalen rubbas på annat sätt. Man behöver alltså inte komplettera med ett extra skydd om man blir magsjuk vilket behövs vid behandling med p-piller. P-plåster innehåller inte laktos, vilket är en fördel för personer med laktosintolerans. Kliniska studier Evra har i kliniska studier visat sig vara ett lika säkert preventivmedel som p- piller, som med 99 procents säkerhet förhindrar graviditet. Mer än kvinnor med totalt menstruationscykler har deltagit studier i Europa, Sydafrika och USA. I de studier där Evra jämförts med p-piller har det visat sig vara lika effektivt, men lättare att komma ihåg. De biverkningar som Evra har visat i kliniska studier skiljer sig inte från de biverkningar som p-piller ger. Några kvinnor upplevde bröstspänning, huvudvärk, hudreaktioner där plåstret fäst, illamående, menstruationssmärtor, och oregelbundna blödningar. Biverkningarna avtar efter någon månad. I alla studier har plåstret fäst väl på huden. I en multicenterstudie 1 där även svenska patienter från Stockholm, Uppsala, Umeå och Linköping medverkade behövde mindre än två procent av plåstren bytas på grund av att det inte fastnat och mindre än tre procent av plåstren behövde bytas för att det delvis släppt. 1 Efficacy and Safety of a Transdermal Contraceptive System, Obstet Gynecol 2001;98:

4 Följsamhet: Kliniska studier har visat att kvinnor som använder p-plåster har en bättre följsamhet när det gällde att ta sitt preventivmedel än kvinnor som använder p- piller. En studie som publicerades i tidskriften JAMA 2, visar att följsamheten bland kvinnor som använde p-plåster var signifikant bättre. 88,2 procent av de kvinnor som använde p-plåster hade en god följsamhet, vilket ska jämföras med 77,7 procent av de kvinnor som åt p-piller. Effekt: I samma studie jämfördes Evras effektivitet med p-piller. Resultatet visar att p- plåstrets effektivitet var fullt jämförbart med p-piller. Biverkningar: De biverkningar som Evra har visat i kliniska studier skiljer sig inte från de biverkningar som p-piller ger. I en artikel i tidskriften Fertility and Sterility 3 - där data från flera studier med p-plåster och p-piller sammanställts - upplevde några kvinnor bröstspänning, huvudvärk, hudreaktioner där plåstret fäst, illamående samt menssmärtor. Om transdermal plåsterbehandling Tabletter och injektioner har varit det traditionella sättet att tillföra kroppen mediciner. För cirka 15 år sedan introducerades transdermal medicinering, vilket betyder att medicinen via ett plåster förs direkt genom huden ut i blodet. Plåsterbehandling används idag vid en rad olika behandlingsområden som till exempel smärtbehandling, rökavvänjning, hormontillförsel och åksjuka. Med Evra är det första gången plåster används som preventivmedel. Så fungerar plåsterbehandling Hudens yttersta lager har till uppgift att vara en barriär som hindrar främmande 2 Evaluation of Contraceptive Efficacy and Cycle Controll of a Transdermal Contraceptive patch vs an Oral Contraceptive, JAMA, 2001;285: A comparative and pooled analysis of the safety and tolerability of contraceptive patch Evra, Fertil Steril 2002;77(Suppl 2):S

5 partiklar från att komma in i kroppen. För att ett läkemedel i ett plåster ska fungera måste läkemedlets molekyler vara så små och potenta att de kan passera genom hudens alla lager för att sedan nå blodbanan. Läkemedlet måste också vara stabilt så att det förblir lika effektivt när det färdas genom huden in i blodet för att slutligen nå sitt mål. När patienten sätter fast plåstret på huden går medicinen genom huden ut i blodbanan. Ett plåster kan tillföra medicin som räcker mellan 24 timmar upp till sju dygn för en och samma dosering. Plåstrets design För att kunna använda plåster i medicinsk behandling krävs att plåstret har en special design. Plåster som används för att medicinera är oftast uppbyggda på följande sätt: Ett yttre skyddande skikt. Ett skikt som innehåller läkemedlet. Ett genomsläppligt membran som kontrollerar tillförseln av medicinen in i huden. En självhäftande del som fäster mot huden. Runt detta finns ett skyddspapper som avlägsnas när plåstret ska appliceras. Fakta om Janssen-Cilag Janssen-Cilag i Sverige bedriver klinisk forskning, marknadsföring och försäljning av Janssen-Cilags läkemedel. Företaget marknadsför såväl receptfria som receptbelagda läkemedel inom en rad olika områden som allergi, anestesi, bioteknik, dermatologi, gastroenterologi, gynekologi, neurologi, onkologi och psykiatri. Inom dessa områden har vi ett flertal marknadsledande produkter. Företaget omsättning är cirka 600 miljoner kronor per år. Janssen-Cilag ingår i Johnson & Johnson, som är den koncern som har det bredaste utbudet av produkter och tjänster inom hälsovårdsområdet. Mer information om företaget finns på 5