Små och stora NiMH-batteripaket REF 7505-710 och REF 6640-710 Bruksanvisning
Innehållsförteckning Instruktionsmanual för REF 7505-710 stort batteri och REF 6640-710 litet batteri Indikationer för användning.... 1 Kompatibla enheter.... 1 Miljöförhållanden.... 1 Märkningar... 2 Installation... 3 Batterivård... 3 Rengöring och sterilisering.... 4 Garanti och reparationsservice.... 5
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING MicroAire REF 7505-710 stort batteripaket och REF 6640-710 litet batteripaket är avsedda att användas med MicroAire UL-klassificerade batteridrivna instrument och laddare. En lista över kompatibla enheter visas nedan: KOMPATIBLA ENHETER FÖR REF 7505-710 Produktkatalognummer Beskrivning REF 6643/REF 6642B* Batteri till SmartDriver Duo REF 7505/REF 7500* Borr/Brotsch REF 7506/REF 7600* Oscillerande såg REF 7507/REF 7700* Pendelsåg REF 7800 Sternumsåg REF 7500-700 MicroAire batteriladdare KOMPATIBLA ENHETER FÖR REF 6640-710 Produktkatalognummer Beskrivning REF 6643/REF 6642B* Batteri till SmartDriver Duo REF 7800 Sternumsåg REF 7500-700 MicroAire batteriladdare ANM: VARNING: Används för att peka på de enklaste tillvägagångssätten. Används för att peka på specialprocedurer eller försiktighetsåtgärder som måste följas för att man inte ska skada systemen. Används för att indikera att säkerheten för patient och sjukhuspersonal kan påverkas. MILJÖFÖRHÅLLANDEN Drift Transport och förvaring Temperaturgränser 0 C/32 F> 30 C/86 F 49 C/120 F -20 C/0 F> Gränser för relativ luftfuktighet Gränser för atmosfäriskt tryck 0 % 70 91 % 106 kpa 0 % 70 91 % 106 kpa ANM: Följ alltid gällande lokala rekommendationerna och/eller regler som styr miljöskydd och de risker som förknippas med återvinning eller kassering av utrustningen när den inte längre kan användas. ANM: Dekontaminera alltid ett batteripaket som exponerats för infektiöst material innan det sänds till en avfallsanläggning. VARNING: Får endast användas med UL- klassificerade batteridrivna instrument från MicroAire. VARNING: Inga modifieringar får göras på utrustningen. VARNING: Pulskvot vid drift för REF 6643 och REF 750X är 1 minut på, 1 minut av för maximalt 6 cyklar. Pulskvot vid drift för REF 7800 är 1 minut på, 2 timmar av. Federal lag begränsar försäljning av enheten till att ske på läkares ordination (eller behörig praktiker). *ANM: Instrumenten REF 6642B, REF 7500, REF 7600 och REF 7000 uppfyller enbart UL 60601-1/IEC 60601-1 2:a utgåva. 1 IM-PWRBATT Rev B
MÄRKNINGAR Symbol Definition Denna ikon är blå. Följ bruksanvisningen. EU:s konformitetsmärkning med MicroAires identifieringsnummer för myndighet Får inte blötläggas Produktkatalognummer Produktserienummer > Temperaturbegränsning Auktoriserad europeisk representant Luftfuktighetsbegränsning Begränsning för atmosfäriskt tryck m ÅÅÅÅ-MM EU:s symbol för avfall som utgörs av eller innehåller elektrisk och elektronisk utrustning (WEEE). Batterierna innehåller material som måste återvinnas eller kasseras på rätt sätt. Får inte kasseras som osorterat avfall. Följ ALLTID gällande lokala rekommendationerna och/eller regler som styr miljöskydd och de risker som förknippas med återvinning eller kassering av utrustningen när den inte längre kan användas. Dekontaminera ALLTID ett batteripaket som exponerats för infektiöst material innan det sänds till en avfallsanläggning. Tillverkningsdatum. Å=år, M=månad. Tillverkare Recept IM-PWRBATT Rev B 2
INSTALLATION ANM: ANM: Klinisk personal ska bekanta sig med batteripaketet innan det installeras för användning vid ett ingrepp. För bästa resultat ska batteripaketet vara fulladdat före användning. Avsyna för sprickor, lösa eller saknade delar, eller andra skador före och efter användning. Sådana defekter kan påverka produktens prestanda. Anvisningar om hur ett MicroAire batteridrivet instrument ska fästas finns i tillämplig instruktionsmanual för instrumentet. Anvisningar om hur ett batteripaket ska fästas vid ett MicroAire REF 7505, REF 7506 eller REF 7507 batteridrivet instrument finns i IM-7505. Anvisningar om hur batteripaketet ska fästas vid MicroAire REF 6643 SmartDriver Duo finns i IM-6643. Anvisningar om hur batteripaketet ska fästas vid MicroAire REF 7800 sternumsåg finns i IM-7800. BATTERIVÅRD Batteriladdning VARNING: Får inte laddas i patientens närhet. MicroAire REF 7505-710 stora batteripaket och REF 6640-710 små batteripaket får endast laddas med hjälp av MicroAire REF 7500-700 MicroAire batteriladdare. För laddning av batteripaketet, se driftanvisningarna för MicroAire REF 7500-700 MicroAire batteriladdare i manualen IM-7500-700. Byte av batteri Med tiden och efter upprepad användning kan de fysiska egenskaperna hos batteripaketeten REF 7505-710 och REF 6640-710 försämras. Byte av batteri skall övervägas om: Batteripaketet visar tecken på fysisk skada, inklusive sprickor och lösa eller saknade delar. De guldpläterade polerna visar tecken på korrosion och slitage. Batteripaketet visar tecken på signifikant minskad drifttid eller otillräcklig effekt vid användning med MicroAire-instrument. Instrument som den oscillerande sågen startar plötsligt för att sedan stanna vid stark belastning. Lampan Laddning kunde inte göras på 7500-700 laddaren tänds hela tiden. 3 IM-PWRBATT Rev B
RENGÖRING OCH STERILISERING Rengöring 1. Torka av batteriets utvändiga ytor med ett desinfektionsmedel efter varje ingrepp och skölj under varmt vatten. 2. Torka med en luddfri trasa. REF 7505-710 och REF 6640-710 batteripaket får INTE BLÖTLÄGGAS. Sterilisering Följande steriliseringsprocesser har godkänts baserat på AAMI-protokoll. Exponeringstider och temperaturer är de lägsta godkända kraven för att säkerställa sterilitet. Gravitationsersättning är den metod som föredras för sterilisering av batteriet. Gravitationsersättning ånga 3 minuter vid 132 137 C (270 279 F), oförpackat Ingen torktid En gravitationscykel på fem minuter är acceptabel om en förprogrammerad autoklav har endast en cykel. Dynamisk luftutdragning (förvakuum) 4 minuter vid 132 137 C (270 279 F) förpackat eller oförpackat Ingen torktid Sterrad 100 Sterilisering 44 minuters total exponeringstid Sterrad NX sterilisering 28 minuters fullständig cykel IM-PWRBATT Rev B 4
GARANTI MicroAire Surgical Instruments garanterar att REF 7505-710 stort batteripaket och REF 6640-710 litet batteripaket är fria från fel i material och utförande från tillverkningen under en period av ett år (1) från slutkundens ursprungliga inköpsdatum. Garantin är begränsad till reparation eller utbyte av produkten utan kostnad. Denna garanti upphör att gälla i händelse av missbruk, felaktig användning eller användning i annan miljö än normal operationsmiljö, eller i händelse av nedmontering, ändring eller reparation av produkten som ej auktoriserats av tillverkaren, eller i händelse av att produkten inte har använts på ett rimligt sätt och i enlighet med de skriftliga instruktioner som tillhandahållits av tillverkaren. Alla andra uttryckliga eller underförstådda garantier om lämplighet eller säljbarhet undantas härifrån, och tillverkaren ansvarar inte för någon som helst form av oförutsedda skador eller följdskador. På grund av batteriernas beskaffenhet finns ingen utvidgad garanti för batteripaketet. REPARATION OCH SERVICE Om ni skulle få problem med er utrustning, kontakta vår kundtjänstavdelning på: Telefon Fax E-post USA +1-800-722-0822 +1-800-438-6309 inquiry@microaire.com Utanför USA +1-434-975-8000 +1-434-975-4134 intlsvc@microaire.com 5 IM-PWRBATT Rev B
MicroAire Surgical Instruments, LLC 3590 Grand Forks Boulevard Charlottesville, Virginia 22911 USA Telefon: +1-(800) 722-0822 +1-(434) 975-8000 Fax för beställning: +1-(800) 648-4309 eller +1-(434) 975-4131 www.microaire.com MediMark Europe 11, rue Emile Zola - BP 2332 F-38033 Grenoble Cedex 2 Frankrike 2017 MicroAire Surgical Instruments LLC IM-PWRBATT Rev. B, Tryckt i USA