SEBRA-projektet Direktrapportering från journalsystem Farmakovigilansdagen 2017-07-30 Topi Laajoki Topi.Laajoki@regionuppsala.se EPJ, Elektronisk patientjournal information som fanns tillgänglig vid presentationstillfället. 1
Ge oss en knapp så rapporterar vi! Och vi ska få svar Det är viktigt med bra biverkningsrapportering. Det ska vara enkelt att skicka en rapport. Man ska få bra återkoppling. information som fanns tillgänglig vid presentationstillfället. 2
Antalet rapporter till Läkemedelsverket årsvis 2011-2015 Källa: Läkemedelsverket Olika typer av inkommande rapporter till Läkemedelsverket från sjukvården 2015 Källa: Läkemedelsverket information som fanns tillgänglig vid presentationstillfället. 3
Översiktsbild Rapportör Journalsystem Andra system Standardformat Säker datatrafik Nat. tjänsteplattform biv.rapport Läkemedelsverket BiSi * återkoppling * BiSi = Läkemedelsverkets databas för biverkningar och signaler Historik NLS-aktivitet sedan hösten 2011 Nationell läkemedelsstrategi LVs regeringsuppdrag 1: Förstudie LV LVs regeringsuppdrag 2: 2013 2014 Leverans av prototyp, lösningsförslag och kravspecifikation i december 2014 Test i liten skala från kvalitetsregister (Artis-plattform) Gemensam förstudie våren 2016 (Etapp 1) genomförd och levererad till SKL information som fanns tillgänglig vid presentationstillfället. 4
SEBRA fortsätter mot nationellt införande Etapp 1 Förstudie Etapp 2 Systemutveckling och pilot Etapp 3 Införande nationellt information som fanns tillgänglig vid presentationstillfället. 5
Effektmål Beställare (Socialdepartementet och SKL) Fler läkemedelsbiverkningar rapporteras på ett korrekt sätt till Läkemedelsverket. Det ger en mer komplett bild av vilka biverkningar som förekommer när läkemedel har kommit på marknaden och används av hela patientpopulationen. Läkemedelsverket En förbättrad rapportering ger Läkemedelsverket ett större underlag till säkerhetsarbetet kring läkemedel. SEBRA ger en kortare handläggningstid per rapport genom att rapportkvalitén ökar och färre biverkningsrapporter kräver komplettering från vården samt att rapporterna kommer elektroniskt, direkt in i BiSi. Effektmål Sjukvården och vårdpersonalen Ett integrerat stöd för biverkningsrapportering innebär att rapportören sparar tid. När biverkningsrapporten är komplett ifylld från början, slipper vården tids- och kostnadskrävande arbete kring kompletteringsbegäran som kommer från Läkemedelsverket. Med SEBRA får rapportören även bra svar när Läkemedelsverkets bedömning av varje enskild rapport skickas tillbaka till rapportören. Denna återkoppling är viktig, enligt tidigare utredning, för viljan att rapportera biverkningar. Medborgaren/patienten Fler korrekt ifyllda biverkningsrapporter från vården till Läkemedelsverket bidrar till ökad patientsäkerhet, genom att Läkemedelsverket får fler rapporter med högre kvalitet som underlag i sitt säkerhetsarbete. information som fanns tillgänglig vid presentationstillfället. 6
Målsättning, etapp 2 SEBRA-applikationen Utveckla det nationella rapporteringsverktyget i nära samarbete med verksamheten Tjänstepaketera, dokumentera, driftsätta och förvaltningsetablera SEBRA så att applikationen är redo för pilotdrift och (vid Etapp 3) ett nationellt breddinförande Tjänstekontrakt framtagande av nytt tjänstekontrakt för informationsöverföring från SEBRA till Läkemedelsverket. Tjänsteväxling/anslutning till Läkemedelsverket Konfiguration av tjänsteplattformen så att meddelanden kan skickas vidare till Läkemedelsverket Upphandlingsstöd Delta vid och kravställ på förändring av journalsystemet hos verksamheten som är delaktig under pilotdrift Utredning av Läkemedelsverkets återrapportering till rapportören Patientperspektivet i projektet Grov projektplan Systemutveckling: 2017 juni 2017 dec Pilotdrift: 2018 feb juni Förvaltningsetablering klar: 2018 nov Möjlig start för etapp 3: 2019 jan Avsiktsförklaring till regioner/landsting för etapp 3 information som fanns tillgänglig vid presentationstillfället. 7
Tack! EPJ, Elektronisk patientjournal information som fanns tillgänglig vid presentationstillfället. 8