APL 2018 1
Vår vision APL ska vara marknadens mest attraktiva samarbetspartner och arbetsplats för utveckling och tillverkning av extempore och läkemedel. APL 2018 2
Vårt uppdrag Vårt uppdrag är att utveckla och tillverka individanpassade läkemedel för patienter med speciella behov, till exempel barn som behöver lägre styrkor eller personer som är överkänsliga. APL 2018 3
Våra värderingar APL ska verka för ett hållbart samhälle, en god hälsa och en god miljö. APLs verksamhet ska präglas av god etik. APL ska vara en attraktiv arbetsgivare och arbetsplats. APL 2018 4
APL i korthet En av Europas största tillverkare av extemporeläkemedel Ledande kontraktstillverkare inom Life Science i Skandinavien med resurser för utveckling, tillverkning och analys av läkemedel Mer än 30 års erfarenhet av utveckling och tillverkning av läkemedel Omsätter årligen cirka 1,4 mdr (2017) 591 anställda Bidrar till läkemedel som förbättrar och räddar liv APL 2018 5
Våra anläggningar och beredningsenheter Göteborg Icke steril produktion Inköp / Logistik Extempore Umeå Steril/aseptisk produktion Kliniska prövningar Malmö Icke steril produktion Stockholm Fasta beredningar Kliniska prövningar Formulering/Analytisk utveckling APL Kundservice Extempore Beredningsenheter på sjukhus Region Halland/VGR: Varberg, Sahlgrenska, Östra, Uddevalla, Skövde, Borås APL 2018 7
APL erbjuder produkter och tjänster inom två affärsområden Vård & Apotek Extemporeläkemedel Cytostatikaberedning Iordningställning av läkemedel för kliniska prövningar Life Science Kontraktstillverkning Utveckling och tillverkning av kliniskt prövningsmaterial (CTM) Analystjänster Utveckling och tillverkning av OTC och EMV (egna märkesvaror) APLs egna varumärken APL 2018 8
Affärsområde Vård & Apotek Utvecklar och tillverkar extemporeläkemedel Erbjuder all typ av extemporetillverkning, akutaskar och endos Bereder cytostatika Fokus på patienter med speciella behov APL 2018 9
Definition: Extemporeläkemedel Ett läkemedel som inte finns kommersiellt tillgängligt men som behövs för vissa patienter Specialtillverkas utifrån förskrivarens bedömning av patientens behov Delas in i individanpassade extemporeläkemedel och lagerberedningar Ca 1-2% av de förskrivna läkemedlen i Sverige är icke-registrerade läkemedel som möter enskilda patienters behov. APL tar emot ca 500 ordrar/dag för individuell extempore. APL 2018 10
Många av APLs extemporeläkemedel tillverkas till barn med särskilda behov. APL 2018 11
Våra extemporeläkemedel behövs i svensk sjukvård När: önskad substans saknas rätt styrka saknas, t ex vid anpassning för barn lämplig beredningsform saknas längre hållbarhet krävs individen är överkänslig mot hjälpämnen läkemedlet är avregistrerat läkemedlet är restnoterat APL 2018 12
APLs extemporeläkemedel 2000 produkter Cirka 280 produkter som lagerberedd extempore Inom de flesta terapiområden: - Barn - Smärta - Hud - Munhåla/tand - Hjärta/kärl - Mage/tarm - Ögon - Gynekologi - Djur APL 2018 13
Beredningsformer Aseptiska/Sterila: Parenterala beredningar - Vialer - Flaskor - Ampuller Ögon/öron beredningar - Droppar - Salvor - Geler Ambulatoriska system - Infusionspåsar Icke sterila: Halvfasta beredningar - Salvor - Krämer - Geler - Lotioner Flytande beredningar - Orala lösningar - Emulsioner - Suspensioner Fasta beredningar - Kapslar APL 2018 14
APL erbjuder produkter och tjänster till apotek i Sverige Utveckling och tillverkning av medicintekniska produkter och OTC-läkemedel APLs egna handelsvaror Doseringshjälpmedel Försäljning och kalibrering av termometrar APL 2018 15
Vi tillverkar handelsvaror med hög kvalitet Hud-och hårvård Sårvård Doseringshjälpmedel Djurvård Hälsovård Övriga produkter APL 2018 16
Svanenmärkta hudvårdsoljor I över 20 år har vi tillverkat hudvårdsoljor som sålts på svenska apotek. Nu är de Svanenmärkta! Pressmeddelande 2018-03-19 APL 2018 17
Affärsområde Life Science Vi erbjuder tjänster från preklinisk utveckling till kommersiell tillverkning, genom en nära dialog med våra kunder. APL 2018 18
Vi utför högkvalitativa tjänster till företag inom Life Science Produktutveckling Tillverkning av kliniskt prövningsmaterial Kommersiell tillverkning APL 2018 19
Produktutveckling Preformulering Analysutveckling Stabilitetsstudier APL 2018 20
Tillverkning av kliniskt prövningsmaterial Projektledning och planering Tillverkning av prövningsläkemedel och placebo QP-frisläppning Randomisering Etikettering och packning APL 2018 21
Kommersiell tillverkning Uppskalning Tech transfer Inköp Kommersiell tillverkning Etikettering och packning Frisläppning APL 2018 22
Vi anpassar våra beredningar efter kundens behov Förfyllda sprutor Vialer Infusionsflaskor och påsar Ampuller Halvfasta beredningar Orala och topikala lösningar Fasta beredningar APL 2018 23
APLs kunder är spridda globalt APL 2018 24
Produkter tillverkade på APL säljs i 35 länder APL 2018 25
Hållbarhet - en integrerad del av verksamheten Löpande revisioner identifierar förbättringsområden Hållbarhetsarbetet redovisas enligt GRI Aktiviteter för att minska avfall Insatser för att minska energiförbrukningen Insatser för att minska koldioxidutsläppet God etik i allt vi gör - Etiska riktlinjer - Uppförandekod för leverantörer - Minimera antalet riskleverantörer APL 2018 26
Socialt ansvar Engagemang som stärker vårt hållbarhetsarbete: - Rädda barnen, Ung Cancer, Barncancerfonden - NMC, Nätverket för Hållbart Näringsliv - SwedenBIO - SWE-life - FN:s Global Compact - Fossilfritt Sverige APL 2018 27
Vår tillverkning följer GMP Alla våra anläggningar uppfyller GMP i enlighet med kvalitetssystemet Kvalitetssystemet täcker samtliga delar i utvecklingsprocessen för läkemedel Extemporeläkemedel tillverkas enligt Läkemedelsverkets krav Vi inspekteras regelbundet av Läkemedelsverket och FDA Mer än 30 kundinspektioner årligen APL 2018 28
God kvalitet är en förutsättning för säkra och effektiva läkemedel Ledningssystemet är certifierat enligt: - ISO 14001 (miljö) - OHSAS 18001 (arbetsmiljö) - ISO13485 (medicintekniska produkter) Vi har hållbarhetskommitteer på samtliga enheter Certifiering garanterar säkra och effektiva läkemedel APL 2018 29
Vi arbetar med Lean för ökad kundnytta APL har implementerat en gemensam modell för Lean för samtliga verksamheter Lean är en del av APLs hållbarhetsarbete Målet är ökad effektivisering och kundnytta APL 2018 30
Medarbetarengagemanget är avgörande Det friska APL - främja hälsa - förebygga och rehabilitera ohälsa Företagshälsovård Övergripande friskvårdsråd Lokala friskvårdsgrupper Nolltolerans mot trakasserier och kränkande särbehandling APL 2018 31
Tillsammans bidrar vi till läkemedel som förbättrar och räddar liv APL det säkra valet www.apl.se APL 2018 32