Beteckni Ackrediteriens omfattni Bakteriologi undersökni Actinomyces spp System Metod/mätprincip Utrustni Enhet Lab/Ort Sekret, aspirat, vävnad, genitalia m.m. Specifik odli Aeromonas Faeces Specifik odli Antibiotikakänslighet Antibiotikakänslighet Antibiotikakänslighet Antibiotikakänslighet Bakteriekultur Bakteriekultur Bakteriekultur M. tuberculosiskomplexet Jästsvampkultur Lappdiffusionsmetod Muller-Hinton MIC-bestämni E-test, kolorimetri, omvänd hybridiseri, Hain Lifescience för rifampicin och/eller isoniazid MIC-bestämni E-test, kolorimetri VITEK SIR MIC /SIR Twin Cubator VITEK MIC / SIR Antibiotikakänslighet Arcanobacterium haemolyticum Artbestämni Artbestämni Mykobakteriekultur Resistensbestämni M tuberculosis Bactec 960 SIR Svalgsekret Specifik odli Bakteriekultur Bakteriekultur M. tuberculosiskomplexet 16S rdna och sekvensanalys, och omvänd Realtids-PCR Sekvenator Twin Cubator 1(15)
Beteckni Ackrediteriens omfattni undersökni System Metod/mätprincip Utrustni Enhet Lab/Ort och icke-tuberkulösa mykobakterier hybridiseri strip, Hain Lifescience Artbestämni Bakteriekultur / Mass Spectrometry MALDI jästsvampkultur / (MS) Biotyper Bakterier Blod, likvor och andra Aerob, anaerob sterila punktat odli/anrikni Bactec FX Bakterier, patogena Genitalia Aerob, anaerob odli Bakterier, patogena Kammarvätska, konjunktival- Aerob, anaerob sekret, glaskroppsmaterial odli/anrikni Bakterier, patogena Luftvägar nedre, sekret Aerob, anaerob vid CF odli/anrikni Semikvantitativ Bakterier, patogena Punktat, katetrar/drän, Aerob, anaerob biomaterial/spets, odli/anrikni främmande kropp, CAPD Bakterier, patogena Bakterier, patogena Bakterier, patogena Sekret luftvägar sekret övre - öga, öra, nasopharynx, sinus Borstprov Sårsekret, djupa infektioner Sårsekret, ytliga infektioner Aerob, anaerob odli Aerob, anaerob odli, specifik odli/anrikni mikroskopi Aerob, anaerob odli/anrikni Bakterier, patogena Urin Aerob/anaerob odli 2(15) Semikvantitativ CFU/ ml Semikvantitativ CFU/L
Beteckni Ackrediteriens omfattni undersökni Bakterier, patogena inkl S. agalactiae (GBS) Betahemolytiska streptokocker A, C, G Borrelia burgdorferi sensu lato DNA System Metod/mätprincip Utrustni Enhet Lab/Ort Urin Aerob odli 3(15) Semikvantitativ CFU/L Luftvägar - Svalgsekret Specifik odli Vävnad, ledvätska och likvor, DNA-påvisni Realtids-PCR Borrelia IgG Serum CLIA Liaison IgG AU/mL Borrelia IgG, neuroborrelia Serum/likvor samtest EIA OD Borrelia IgM neuroborrelia Serum/likvor samtest EIA OD Campylobacter Faeces Specifik odli Chlamydia Urogenitala prov Panther Hologic trachomatis Ögonsekret Aptima Combo 2 Gen-probe Clostridium difficile Faeces Specifik odli Clostridium difficile Toxin A & B Faeces Toxinbestämni VIDAS D- och L- arabinitolkvot Urin Gaskromatografi Dermatofyter Difteri Hudskrap, hår, nagel/skrap Svalgsekret Odli Specifik odli, toxin PCR
Beteckni Ackrediteriens omfattni undersökni EHEC Endotoxin Gonokocker (Neisseria gonorrhoeae) Haemophilus influenzae Helicobacter pylori System Metod/mätprincip Utrustni Enhet Lab/Ort Faeces / bakteriekultur Vatten Genitalia, ögon, svalg, sekret Sterila punktat likvor, ledvätska mm Biopsi Specifik odli, anrikni Kinetisk kromogen metod Realtids-PCR Endosafe MCS EU/mL Specifik odli Realtids-PCR inkl klaritromycinresistensbestämni Realtids-PCR Helicobacter pylori IgG Jästsvamp Serum/plasma ELISA Euroimmun 2-200 RU/mL Blod, likvor och andra sterila punktat Aerob, anaerob odli/anrikni 4(15) BacT/Alert Jästsvamp Borstprov Specifik odli CFU/mL Jästsvamp Hudskrap, hår, nagel/skrap Odli Jästsvamp Kroppsvätskor, sekret Specifik odli Kontroll Bakterier Bröstmjölk Odli CFU/ml Sterilkontroll medier, Kontroll Bakterier blod och blodprodukter, Svamp benbitar, hjärtklaffar mm Odli
Beteckni Ackrediteriens omfattni undersökni Kontroll Bakterier System Metod/mätprincip Utrustni Enhet Lab/Ort Sterilkontroll av medicinska instrument och vätskor Sterilitetskontroll Bioburden odli 5(15) Kontroll Bakterier Vatten, terapibassä Odli CFU/ml Kontroll Bakterier, relevanta Miljöprov Odli Kontroll Bakterier, Vatten, i samband med svamp dialysbehandli odli CFU/mL Kontroll Sterilkontroll, Bakteriesporer hetluftssterilisator Odli /anrikni Kontroll Sterilkontroll, Bakteriesporer åautoklav Odli /anrikni Listeria Faeces, Genitalia, Specifik Placenta, likvor mm odli/anrikni Meniokocker Likvor (Neisseria meniitidis) Sekret nasopharynx, svalg Specifik odli MRSA Sekret, bakteriekultur, miljö Odli / anrikni, nukleinsyraamplifieri Realtids-PCR Mycoplasma genitalium Genital, urin Realtids-PCR Mycoplasma pneumoniae IgG Serum/plasma ELISA Euroimmun 2 200 RU/mL Mycoplasma pneumoniae IgM Serum/plasma ELISA Euroimmun Mykobakterier Sputum, blod m m ACCU-probe
Beteckni Ackrediteriens omfattni undersökni System Metod/mätprincip Utrustni Enhet Lab/Ort Mykobakterier Sputum, blod m m Mikroskopi Mikr. fluorescens, ljusmikroskop Mykobakterier Sputum, blod m m Specifik odli Bactec 12B, 13A Bactec MGIT 960 System Bactec FX Mykobakterier Sputum, bronkialsköljvätska Cobas TaqMan Mögelsvamp Borstprov Specifik odli CFU/mL Mögelsvamp Hudskrap, hår, nagelskrap, naglar Odli Mögelsvamp Sekret - nedre luftvägar djupa mykoser Odli Mögelsvamp Sekret, djupa mykoser Mikroskopi Mögelsvamp Sterila punktat, vävnad Specifik odli Meniokocker (Neisseria meniitidis) Pneumokocker penicillinnedsatta Sterila punktat likvor, ledvätska mm Realtids-PCR Nasopharynxsekret Odli Pleisiomonas Faeces Specifik odli S. agalactiae (GBS) Genitalia, Neonatal screen Aerob, anaerob odli/anrikni 6(15)
Beteckni Ackrediteriens omfattni undersökni System Metod/mätprincip Utrustni Enhet Lab/Ort (svalg,,öra navel, rectum) S. aureus Faeces Specifik odli Salmonella sp Faeces Specifik odli/anrikni Shigella sp Faeces Specifik odli Spa-typ Staphylococcus aureus Realtids-PCR och sekvensanalys Sekvenator Streptococcus Sterila punktat likvor, pneumoniae ledvätska mm Realtids-PCR Svamp Sekret mm Direktmikroskopi Mikroskop Kvalitetiv Syfilis -ak Serum TPPA - partikelagglutination titer Syfilis -ak Serum VDRL - Arbträra enheter flocknisreaktion Semikvantitativ Syfilis -ak Serum WR komplementbindni titer Syfilis TP/AK Serum CMIA Architect Toxoplasma gondii IgG Serum/plasma CLIA Liaison <3 400 IU/mL Toxoplasma gondii IgM Serum/plasma CLIA Liaison Vibrio cholerae Faeces Specifik odli/anrikni 7(15) VRE Sekret, faeces / Anrikni / Realtids-PCR
Beteckni Ackrediteriens omfattni undersökni (Vancomycinresistent a enterokocker) Yersinia enterocolitica System Metod/mätprincip Utrustni Enhet Lab/Ort bakteriekultur mm nukleinsyraamplifieri / Specifik odli Faeces Specifik odli 8(15)
Beteckni Ackrediteriens omfattni Parasiter undersökni System Metod/mätprincip Utrustni Enhet Lab/Ort Cryptosporidium Faeces Mikroskopi Cyclospora Faeces Mikroskopi Maskar, intestinala Faeces Mikroskopi Oocystor Faeces Mikroskopi Protozoer, intestinala Faeces Mikroskopi Schistosoma, ägg Urin, Faeces Mikroskopi 9(15)
Beteckni Ackrediteriens omfattni Virologi Blodsmittescreen undersökni anti-hbc HBsAg Hepatit C virus: anti-hcv Humant immunbrist virus (HIV): HIV-1 och HIV-2 antikroppar samt HIV-1 antigen Humant T-cellslymfotropt virus: anti-htlv I/II System Metod/mätprinci p Utrustni Enhet Lab/Ort Serum/plasma CMIA Architect Serum/plasma CMIA Architect Serum/plasma CMIA Architect Serum/plasma CMIA Combo Architect Serum/plasma CMIA Architect Syfilis TP/AK Serum CMIA Architect 10(15)
Beteckni Ackrediteriens omfattni undersökni Adenovirus typ 40 och 41 DNA Adenovirus DNA BK-virus DNA Cytomegalovirus: CMV DNA Cytomegalovirus: CMV DNA Cytomegalovirus: CMV IgG Cytomegalovirus: CMV IgM Enterovirus RNA Epstein-Barr-virus: EBV DNA Epstein-Barr-virus: EBNA IgG System Metod/mätprincip Utrustni Enhet Lab/Ort Faeces Plasma, svalgsekret, faeces, BAL, likvor, urin och konjunktivalsekret EDTA-plasma, urin Plasma, BAL Serum, BAL, urin, plasma, likvor, biopsi 11(15) Realtids-PCR Realtids-PCR Realtids-PCR Cobas AmpliPrep/ Cobas TaqMan CMV Serum/plasma CMIA Architect 1,0E3 1,0E8 kopior/ml 150-10 miljoner CMV DNAkopior/mL Realtids-PCR 0 - >250,0 AU/mL Serum/plasma CMIA Architect Faeces, likvor, sekret, biopsi, serum/plasma, urin Plasma, likvor Realtids-PCR Realtids-PCR Kopior/mL Serum/plasma ELISA Euroimmun
Beteckni Ackrediteriens omfattni undersökni Epstein-Barr-virus: EBV IgM Epstein-Barr-virus: EBV IgG Hepatit A virus: anti-hav IgG Hepatit A virus: anti-hav IgM anti HBc IgM anti-hbc anti-hbe anti-hbs HBeAg HBsAg HBsAg konfirmationstest HBV DNA Hepatit C virus: HCV antigen System Metod/mätprincip Utrustni Enhet Lab/Ort Serum/plasma ELISA Euroimmun Serum/plasma ELISA Euroimmun Serum/plasma CMIA Architect Serum/plasma CMIA Architect Serum/plasma CMIA Architect Serum/plasma CMIA Architect Serum/plasma CMIA Architect Serum/plasma CMIA Architect 12(15) 10-1000 miu/ml Serum/plasma CMIA Architect Serum/plasma CMIA Architect Serum/plasma CMIA Architect Serum/plasma Cobas Ampliprep TaqMan 20 1,7 E 9 IU/ml Serum/plasma CMIA Architect
Beteckni Ackrediteriens omfattni undersökni Hepatit C virus: genotypni Hepatit C virus: anti-hcv Hepatit C virus: HCV RNA Herpes simplex virus typ 1 och typ 2 IgG Herpes simplex-virus typ 1 DNA Herpes simplex-virus typ 2 DNA Herpes simplex-virus typ 1 och 2 IgM Humant immunbrist virus (HIV-1) p24-antigen Humant immunbrist virus (HIV-1) NT Humant immunbrist virus (HIV-1) RNA Humant immunbrist virus: HIV-1 och HIV-2 antikroppar samt HIV-1 System Metod/mätprincip Utrustni Enhet Lab/Ort Sekvenserad amplifierad RNA från plasma/serum 13(15) BioMetra Genotyp/subtyp Serum/plasma CMIA Architect Serum/plasma Cobas Ampliprep TaqMan 96 Serum/plasma ELISA Euroimmun Likvor, sekret, BAL Likvor, sekret, BAL 15-69 000 000 IU/ml 2 ->200 RU/mL Realtids-PCR Realtids-PCR Serum/plasma ELISA Enzygnost Serum/plasma ELISA Serum/plasma Serum/plasma Innotest HIV Antigen mab Neutralisation Cobas Ampliprep TaqMan 96 20-10000000 kopior/ml Serum/plasma CMIA Combo Architect
Beteckni Ackrediteriens omfattni undersökni antigen Humant papillomvirus (HPV) DNA Humant papillomvirus (HPV) DNA, högrisk HPVtyper Humant T-cellslymfotropt virus: anti-htlv I/II Influensa A RNA, inklusive subtypi av H3 och H1 System Metod/mätprincip Utrustni Enhet Lab/Ort Cellprov från slemhinna eller hud eller biopsimaterial Vätskebaserade vaginala cellprov Genotypni Aptima Combo 2 14(15) MagNaPure Luminex Panther Hologic Gen-probe Serum/plasma CMIA Architect Luftvägssekret Realtids-PCR Influensa B RNA Luftvägssekret Realtids-PCR Morbilli-virus IgG Serum/plasma ELISA Euroimmun 50 5000 miu/ml Morbilli-virus IgM Serum/plasma ELISA Enzygnost Norovirus genogrupp I RNA Faeces Realtids-PCR Norovirus genogrupp II Faeces RNA Realtids-PCR Parotitvirus IgG Serum/plasma ELISA Euroimmun 2 > 200 RU/mL Parotitvirus IgM Serum/plasma ELISA Enzygnost Parvovirus B19 DNA EDTA-plasma, serum, fostervatten och vävnadsmaterial Realtids-PCR
Beteckni Ackrediteriens omfattni undersökni System Metod/mätprincip Utrustni Enhet Lab/Ort Parvovirus B19 IgM Serum/plasma CLIA Liasion Parvovirus B19 IgG Serum/plasma CLIA Liasion Respiratory syncytial virusrna inklusive subtypni (A och B) Luftvägssekret Realtids-PCR Rotavirus RNA Faeces Realtids-PCR Rubellavirus IgG Serum/plasma CMIA Architect Rubellavirus IgM Serum/plasma CMIA Architect Sapovirus RNA Faeces Realtids-PCR Varicella zoster-virus IgG Serum/plasma CLIA Liaison 10 - > 4000 miu/ml Varicella zoster-virus IgM Serum/plasma ELISA Enzygnost Varicella-zoster-virus DNA Sekret, likvor Realtids-PCR Provtagni omfattas inte av ackrediterien. Om laboratoriet ändå själv utför provtagni omfattas provnien inte av ackrediterien. Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, iår inte i ackrediterien. Ackrediterisomfattnien är flexibel enligt vad som aes i detta beslut. Förändrade metoder där förändriarna innefattas i den flexibla ackrediterien får, även om nytt beslut inte har utfärdats, användas som ackrediterade metoder. 15(15)