RIKSFÖRENINGEN FÖR SKOLSKÖTERSKOR Swedish Association of School Nurses 2015-03-25 Att: Socialstyrelsen Lisa van Duin E-post lisa.vanduin@socialstyrelsen.se. Synpunkter och förtydligande gällande SOSFS 2000:1 har inför sammanställningen av Förstudie om översyn av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2000:1) om läkemedelshantering i hälso- och sjukvården fått möjlighet att komma med synpunkter. Riksföreningen har tagit del av förstudien och menar att flera av de synpunkter som då påtalades är med i sammanställningen, vilka markeras med x i tabell, 1. Riksföreningen välkomnar översynen av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2000:1) om läkemedelshantering i hälso- och sjukvården och möjligheten att inkomma med synpunkter och förtydligande. Att vaccinationsverksamhet ingår som en del i läkemedelshanteringen ser Riksföreningen som en tydlighet för elevhälsans medicinska insats (EMI) och dess profession skolsköterskor och skolläkare inom elevhälsan (SOSFS 1 kap, 1 ). menar att förslaget som påtalats i förstudien gällande att beskriva vaccinationsverksamheten för EMI är viktigt mot bakgrund av vårdgivare, verksamhetschef och hälso- och sjukvårdspersonal vilket kan beskrivas som ett eget kapitel i den nya läkemedelsföreskriften. Den medicinska insatsen med dess profession (skolsköterska och skolläkare) är en egen verksamhetsgren och EMI har att förhålla sig till både hälso- och sjukvårdens och utbildningsväsendets lagstiftning. Verksamhetschefen för EMI måste i vissa fall mot bakgrund av sin kompetens uppdra åt annan befattningshavare att fullgöra enskilda ledningsuppgifter med stöd av 30 i hälso- och sjukvårdslagen (SFS, 1982:763). Det övergripande ansvaret för verksamheten kvarstår hos verksamhetschefen. Riksföreningen anser att utifrån ovanstående resonemang bör förändringar och/eller förtydligande göras i tillämpningen i föreslaget förslag för kapitlet gällande vaccinationsverksamhet för EMI (tabell, 1). Riksföreningen menar att förutom de förtydligande i tabell, 1 som föreslås regleras EMI utifrån de regleringar som fastslås i den nya föreskriften för läkemedelshantering inom hälso- och sjukvården.
Tabell, 1. Sammanfattande kapitel vaccinationsverksamhet för elevhälsans medicinska insats, EMI Författningstext: Senaste version av SOSFS 2000:1. Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om läkemedelshantering i hälso- och sjukvården (SOSFS 2012:9) 1 kap 1 Vaccinationsverksamhet ingår som en del i läkemedelshanteringen. 1 kap 2 Med läkemedelshantering avses i dessa föreskrifter ordination, iordningställande, administrering, rekvisition och förvaring av läkemedel. 1 kap 3 Följande termer används i dessa föreskrifter och allmänna råd: Synpunkter från Förstudie om översyn av Socialstyrel sens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2000:1) om läkemedels hantering i hälso- och sjukvården. =beaktat Tydliggör för vårdgivare och verksamhetschefer att vaccinationsverksamheten är en del av läkemedelshanteringen vilket bland annat relaterar till ledningssystem och ansvar. Vad som avser läkemedelshantering ses som tydliga punkter för ett kapitel gällande vaccinationsverksamhet för EMI. Följande termer bör läggas till. Elevhälsans medicinska insats. Elevhälsans medicinska insats innefattas av dess profession skolsköterska/skolläkare och är en del av professionerna inom elevhälsan (SFS 2010:800). Det är viktigt att tydliggöra vem det är inom elevhälsan som har uppdraget för vaccinationsverksamheten. Det har utgåtts från tidigare föreskrifter (SOSFS 2006:22, senaste versionen 2014:15) i vilka det uppmärksammats att det skrivs Elevhälsa och inte elevhälsans medicinska insatser. 1 kap 4 Uppgifter som enligt dessa föreskrifter ska utföras av verksamhetschefen fullgörs inom tandvården av en chef med motsvarande funktion, och inom den kommunala hälsooch sjukvården av den medicinskt ansvariga sjuksköterskan 3 kap 1 anger bestämmelser om sjuksköterskors behörighet att ordinera läkemedel finns i Socialstyrelsens föreskrifter Ordinatör, Vaccinatör Dessa två begrepp bör klargöras och förtydligas i samband med vaccination. Ordinatören har kompetens enligt föreskriften att ordinera läkemedel för vaccination enligt vaccinationsprogram och/eller avsteg från vaccinationsprogram. Medan vaccinatören kan vara den skolsköterska som har varit ordinatör eller är skolsköterska som mottar en ordination utifrån att denne saknar formell kompetens för att vara ordinatör. En förändring bör ske utifrån att hälso- och sjukvårdskompetensen för verksamhetschefen för EMI varierar och att vissa ledningsuppdrag ibland måste uppdras åt annan befattningshavare med medicinsk kompetens. Den medicinskt ansvariga sjuksköterskan (MAS) är inte verksam inom den kommunala, - privata och statliga elevhälsan och regleras därmed inte av den vaccinationsverksamhet som ingår som en del i läkemedelshanteringen i (SOSFS 2000:1) och den verksamhet som skolsköterskan/skolläkaren företräder. Det bör tydliggöras vilken profession inom EMI:s verksamhet som har att följa regleringen i föreskriften mot bakgrund av att chefskapet inte alltid går att applicera utifrån nuvarande reglering (SFS, 1982:763, 24, 29, 30 ). I 3 kapitlet 1 anges bestämmelser om sjuksköterskans behörighet att ordinera läkemedel (SOSFS 2001:16; 2011:1). Riksföreningen har tidigare belyst denna fråga utifrån om möjlighet finns för distriktssköterskor verksamma inom EMI att använda sin 1
(SOSFS 2001:16) om kompetenskrav för sjuksköterskor vid förskrivning av läkemedel. 3 kap 9 Endast läkare får ordinera läkemedel enligt generella direktiv. I de generella direktiven ska anges indikationerna och kontraindikationerna samt doseringen och antalet tillfällen som läkemedlet får ges till en patient utan att en läkare kontaktas. Läkemedel som ordinerats enligt generella direktiv får ges till en patient endast efter att en sjuksköterska gjort en behovsbedömning. Ordinationer enligt generella direktiv ska utfärdas restriktivt och omprövas regelbundet. Anvisningar för ordinationer enligt generella direktiv ska finnas i den lokala instruktionen för läkemedelshantering. 3 kap 10 En sjuksköterska som antingen har genomgått specialistutbildning till distriktssköterska eller specialistutbildning inom hälsooch sjukvård för barn och ungdomar är behörig att ordinera läkemedel för vaccination i enlighet med de vaccinationsprogram som finns upptagna i följande föreskrifter, allmänna råd och rekommendationer: En sjuksköterska som genomgått en utbildning som är likvärdig med någon av specialistutbildningarna i första stycket är behörig att till barn och vuxna ordinera läkemedel för vaccination enligt 1 7. Det är verksamhetschefen som ska ansvara för att det görs en bedömning av om utbildningarna i andra och tredje styckena motsvarar specialistutbildningarna i första stycket. Bedömningen ska förskrivningsrätt inom EMI:s verksamhet. I nuvarande reglering i hälsooch sjukvårdslagen (SFS, 1982:763, 18 ) möjliggörs detta inte inom EMI:s verksamhet. Där ses önskemål från både Riksföreningen och professionen att kunna använda förskrivningsrätten inom EMI:s verksamhet. Ordinationer och generella ordinationer kan förändras eller tydliggöras genom att beskriva att det för EMI:s verksamhet innebär att de generella direktiven gäller för en kommuns verksamhet vilket kan beskrivas som samtliga skolor inom kommuns verksamhet. Detta utifrån att den nuvarande formuleringen ofta feltolkas. Skolläkare utfärdar ordinationer enligt generella direktiv till EMI:s verksamhet. En förändring bör ske i författningstexten utifrån. (1:a stycket) En sjuksköterska som antingen har genomgått specialistutbildning till distriktssköterska eller specialistutbildning inom hälso- och sjukvård för barn och ungdomar är behörig att ordinera läkemedel för vaccination i enlighet med de vaccinationsprogram som finns upptagna i följande föreskrifter, allmänna råd och rekommendationer: En förändring föreslås med ett tillägg som skulle kunna inkludera bl. a. de sjuksköterskor som har erlagt examen från Specialistsjuksköterskeprogram skolsköterska 60 hp i Skövde, som enligt kursplanen är en adekvat utbildning för uppdraget och stämmer med regleringen i SOSFS 2000:1, 3 kapitlet 10. Alternativet till förändring i författningstexten kan vara en mer generell/allmän text som inte pekar på ett specifikt program eller ort då detta kan vara föränderligt och författningstexten då snabbt skulle bli inaktuell: Sjuksköterska som genomgått annan utbildning om minst 60 högskolepoäng (hp) och att det i kursplanen av målen framgår att studenten efter avslutad kurs ska kunna: bedöma medicinska och omvårdnadsmässiga ställningstaganden vid vaccinationer inom EMI samt att det intygas att studenten inom EMI under handledning vaccinerat elever/studenter. Här bör också beaktande tas till Högskoleförordningen (SFS 1993:100) då ovanstående inte är reglerat i förordningen. Specialistutbildning till distriktssköterska eller specialistutbildning inom hälso- och sjukvård för barn och ungdomar är reglerad. Önskas även ett förtydligande utifrån verksamhetschefens uppdrag att ta ansvar för att det görs en bedömning om sjuksköterskan som inte omfattas av 1:a stycket är behörig att ordinera läkemedel för vaccin. 2
dokumenteras i den lokala instruktionen för läkemedelshantering. (SOSFS 2009:14). 4 kap 1 Läkemedel ska iordningställas av en sjuksköterska, läkare, tandläkare, receptarie eller apotekare. En sjuksköterska, läkare eller tandläkare som iordningställt ett läkemedel har själv ansvaret för administreringen av läkemedlet till patienten. 4 kap 9 Den som iordningställer och administrerar ett vaccin ska dokumentera vaccinets batchnummer eller något annat identifikationsnummer i patientjournalen. (SOSFS 2006:24). 6 kap 1 Läkemedel ska förvaras enligt tillverkarens anvisningar i ett särskilt förråd som är anpassat till verksamhetens inriktning och omfattning. Läkemedlen ska vara oåtkomliga för obehöriga. 2 Om det är förenligt med en säker hantering, får läkemedel som måste vara lätt tillgängliga förvaras utanför läkemedelsförrådet. Dessa läkemedel ska finnas förtecknade i den lokala instruktionen för läkemedelshantering Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 1999:26) om att förebygga och ha beredskap för att behandla vissa överkänslighetsreaktioner Åtgärder vid vaccination regleras i 2 Läkare och i förekommande fall sjuksköterskor ska vid vaccination: Därtill behöver ett tydliggörande ske i författningstexten som berör de skolsköterskor som inte har den formella behörigheten att ordinera läkemedel för vaccin. Skolsköterska som saknar formell behörighet måste få en ordination av läkemedlet vaccin av annan läkare eller skolsköterska innan administrering av läkemedlet vaccin kan ske (3 kap 7 ). Tilläggas är att avsteg från vaccinationsprogrammet i 2, utöver de som anges i dessa föreskrifter, får göras genom ordination av den ansvarige läkaren inom barnhälsovården och elevhälsan. (SOSFS 2012:19). I 4 kapitlet 1 bör förtydligande göras mot bakgrund av iordningställande och administrering av läkemedel då det inom EMI:s verksamhet kan vara en skolsköterska som iordningställer vaccin och en annan skolsköterska som administrerar vaccin vilket inte stämmer med regleringen i föreskriften (SOSFS 2000:1). Viktigt är också att hänvisa till 4 kapitlet 9 som reglerar dokumentationen av vaccinets batchnummer eller annat identifikationsnummer i patientjournalen av den som iordningställer och administrerar ett vaccin. Förtydligande kan också göras mot bakgrund av vaccinationsregistret som införs 1 januari 2013. Information som ska registreras är, datum för vaccinationen, den vaccinerades personnummer eller samordningsnummer, vilket vaccin som använts, vaccinets satsnummer och den vårdgivare som har ansvaret för vaccinationen. Den vaccinerades folkbokföringsort kommer att hämtas direkt från folkbokföringsregistret (Proposition 2011/12:123). Ett förtydligande kan göras med hänsyn till att EMI:s verksamhet inte har verksamhetens kliniska praxis inom hälso- och sjukvården utan inom den pedagogiska arenan. Ett särskilt förråd skulle bättre kunna definieras som ett låst medicinskåp eller ett kylskåp för medicinskt bruk med termometer för förvaring av vaccin. I sin nuvarande form reglerar föreskriften (SOSFS 2000:1) också att om det är förenligt med en säker hantering får läkemedel som måste vara lätt tillgängliga förvaras utanför läkemedelsförrådet. Det bör förtydligas för EMI:s verksamhet då verksamheten i samband med vaccinationer förvarar både läkemedel enligt generella ordinationer och vaccin utanför läkemedelsförrådet då skolsköterskan bland annat har sin verksamhet med vaccinering på flera skolor. Önskan om förtydligande finns gällande SOSFS 2009:16 i läkemedelsföreskriften. Praxis inom EMI är att vid vaccination bör två sjuksköterskor arbeta tillsammans och eller sjuksköterska och läkare i syfte att kunna ha beredskap för att behandla överkänslighetsreaktioner och akutbricka eller akutväska i samband med vaccinationer. Tillägget är att det i läkemedelsföreskriften bör framkomma att det ska finnas två personal i samband med vaccinering inom EMI:s verksamhet. Detta finns inte sedan tidigare reglerat i läkemedelsföreskriften. 3
ta reda på om patienten tidigare haft överkänslighetsreaktioner i form av anafylaktisk chock, urtikaria eller Quinckes ödem eller om patienten har en känd överkänslighet mot ägg, antibiotika eller andra ämnen som kan finnas i vaccinet, kontrollera att det aktuella vaccinet inte innehåller ämnen som patienten uppgivit sig vara överkänslig mot, och kontrollera att vaccinet inte heller innehåller ämnen som kan korsreagera mot de ämnen som patienten uppgivit sig vara överkänslig mot. Agnetha Fredin Ordförande Birgitta Iströn Webmaster Marina Lundquist Kassaförvaltare Eva Sundbom Sekreterare 4