TJÄNSTEUTLÅTANDE SID 1(3) H A N D L Ä G G A R E D A T U M D I A R I E N R Lars Stéen Läkemedelskommittén +46767803787 2013-08-23 LS-LED13-489-1 Ä R E N D E G Å N G Landstingsstyrelsen M Ö T E S D A T U M TNF alfahämmare rekommendationsavtal Förslag till beslut Landstingsstyrelsen beslutar 1. Beslut och undertecknande av Avtal gällande rekommendation vid användande av subkutana TNF-hämmare. Sammanfattning TNF-hämmare är läkemedel som används främst vid behandling av ledgångsreumatism (Reumatoid Artrit, RA). Användningen kommer att öka enligt bedömning från Socialstyrelsen. Kostnaden för dessa läkemedel uppgick 2012 till cirka 45 MKr årligen. Ett avtal med syftet att minska kostnaderna har tagits fram i Uppsala/Örebroregionen. Bakgrund Biologiska läkemedel har det senaste decenniet blivit ett värdefullt tillskott till terapiarsenalen vid ledgångsreumatism (Reumatoid Artrit, RA). Även andra sjukdomar kan idag i mindre omfattning behandlas med dessa läkemedel. En av dessa läkemedelsgrupper kallas TNF- hämmare. Det vanligaste sättet att tillföra läkemedlet är genom subkutana injektioner och görs i regel av patienten själv. Idag finns det fyra TNF-hämmare på marknaden. Kostnaden för dessa uppgick 2012 till cirka 45 Mkr för Sörmland. Enligt en granskning utförd av TLV är dessa läkemedel likvärdiga ur effekt-, biverknings- och användningssynpunkt. I framtiden kommer användningen av dessa läkemedel att öka avsevärt enligt de nyligen presenterade nationella riktlinjerna för rörelseorganens sjukdomar från Socialstyrelsen. Ärendebeskrivning På initiativ från verksamhetscheferna i Uppsala-Örebroregionen har ett förslag till gemensamt avtal tagits fram med syftet att minska kostnaderna för TNF-hämmare. Förslaget innebär ett gemensamt avtal mellan deltagande landsting och ett läkemedelsbolag om att rekommendera just deras TNF-hämmare. En TNFhämmare ska föreslås till landstingens förskrivare (cirka 8-10 i Sörmland) som förstahandsval vid nyförskrivning och vid preparatbyte. Landstinget Sörmland Repslagaregatan 19 611 88 Nyköping Fax 0155-28 91 15 Tfn 0155-24 50 00 E-post landstinget.sormland@dll.se SID 1(3)
Avsteg ska vara möjligt när medicinska skäl föreligger och sker på initiativ från behandlande läkare. Steg 1 i avtalet innebär 20% återbäring på all nyförskrivning av det rekommenderade läkemedlet. När landstingen i regioen gemensamt når 150 nyförskrivningar/nya patienter infaller steg 2. Steg 2 innebär en återbetalning av x% på all receptförskrivning på samtliga förskrivningar av aktuellt läkemedel. All nyförskrivning ger fortfarande 20% återbäring. Avtalsängden är 18 månader med möjlighet till 12 månaders förlängning. Berörda läkemedelsbolag har erbjudits (2013-06-25) att senast 2013-08-31 inlämna uppgift om vilken ekonomisk återbäring inom den föreslagna modellen man vill erbjuda. Konsekvenser Ekonomiskt innebär steg 1 en återbäring på 20-25 TKr/patient och år. Sörmlands del beräknas till cirka 750 TKr. Steg 2 innebär en återbetalning på cirka 500 Tkr/% återbetalning i avtalet. Bedömningen är att återbäringen totalt kan uppgå till > 3 Mkr/år. Riskanalys är utförd. Rättsläget inte fullständigt klarlagt men risken för vite bedöms som låg med ledning av tidigare rättsfall. Ärendets beredning Inititativet kom från verksamhetscheferna för de reumatologiska klinikerna i Uppsala-Örebroregionen. Utformningen av avtalet och följebrevet till berörda läkemedelsföretag har landstinget i Uppsala län ansvarat för. Dokumenten har sedan distribuerats till berörda landsting för synpunkter. I Sörmland har ärendet handlagts av Läkemedelskommittén i samarbete med den reumatologiska kliniken och Upphandlingsenheten. En muntlig föredragning av ärendet har skett vid LS AU 2013-08-20. Beslutsunderlag Riskanalysen av avtalet (Sörmland) Kopia på erbjudandebrevet + avtalsförslaget Powerpointbilder från dragningen LS AU 2013-08-20 SID 2(3)
Beslutet expedieras till Lars Steen, ordförande Läkemedelskommittén Sörmland Åke Thörner, verksamhetschef Reumatologiska kliniken MSE Svante Nyberg, Divisionschef Medicin Jörgen Striem, Hälso- och sjukvårdschef SID 3(3)