ADHD-drogen Concerta får inte skrivas ut till vuxna läkemedelsbolaget Janssen-Cilag har gett bevisen om negativ nytta/risk-balans 6 november 2011
|
|
- Anna-Karin Sandström
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 ADHD-drogen Concerta får inte skrivas ut till vuxna läkemedelsbolaget Janssen-Cilag har gett bevisen om negativ nytta/risk-balans 6 november 2011 När riskerna befinns överstiga eventuell nytta får ett läkemedel inte skrivas ut, nytta/riskbalansen sägs vara negativ. Det är vad som nu hänt med läkemedelsbolaget Janssen- Cilags ADHD-drog Concerta. Den får inte längre skrivas ut till vuxna. Det speciella här är att läkemedelsbolaget självt tillhandahållit alla bevisen ironiskt nog när man ansökte om att få Concerta godkänt för just vuxna. Amfetaminpreparatet Concerta (metylfenidat) har aldrig varit godkänt för vuxna i Sverige. Trots det har det skrivits ut i mängder, med förvissningen om att Janssen-Cilag snart kommer att driva igenom ett godkännande. I väntan på de vetenskapliga bevisen har psykiatriker, Läkemedelsverket och Socialstyrelsen hänvisat till det flummiga begreppet klinisk erfarenhet. Det är slut med det nu. För även om vi inte än hört ett ord om saken från Läkemedelsverket eller Socialstyrelsen så är det fastslaget: Nytta/Risk-balansen för Concerta till vuxna är negativ, allvarliga skador har bevisats, de sammantagna studierna visar inga signifikanta positiva effekter; preparatet ska inte ges till vuxna. Läkemedelsbolaget har i princip bevisat eller gett starka signaler om nästan allt det som kritiker framfört om amfetaminpreparat under årens lopp. Skillnaden mot tidigare är alltså att de vetenskapliga bevisen nu föreligger, och de säger precis det ovanstående. Nu väntar man inte längre på de vetenskapliga bevisen; bevisen finns där, Concerta har en negativ nytta/risk-balans Det riktigt speciella här är alltså att det är tillverkaren själv, Janssen-Cilag, som fullständigt oavsiktligt lagt fram de bevis som tvingat läkemedelsmyndigheter att dra slutsatsen om preparatets negativa nytta/risk-balans. Och man ska veta att Janssen-Cilag verkligen ansträngt sig att välja ut de studier som skulle leda till att Concerta blev godkänt i Europa. Man har tagit det bästa man kunde få fram och presenterat det som stöd för sin ansökan om godkännande. De sista årens heta debatt om läkemedelsbolags fejkade studier har lett till många artiklar i läkartidskrifter; artiklar som visar hur läkemedelsbolag har kontroll på hela den vetenskapliga processen och att slutresultaten ofta är bestämda redan genom studiernas utformning. Man bör, innan man läser återstoden av den här artikeln, sätta sig in en del i hur läkemedelsbolag gör för att försäkra sig om att de får de resultat de vill ha och får sina preparat godkända. [1] Och för den som tror att Concerta är en specifik medicin för en specifik sjukdom, kan det vara på plats med en historielektion. Det är nämligen så att metylfenidat, den narkotikaklass till vilken Concerta och Ritalin hör, skrivits ut sedan 1950-talet. Det har skrivits ut till alkoholister, personer med diagnosen schizofreni, till trötta hemmafruar, deprimerade gamlingar ja preparatet fick verkligen fart på saker och ting, mirakelpillret botade depressionen på bara några minuter! [1a]
2 En kort sammanfattning - vad vet vi idag om Concerta till vuxna? Janssen-Cilag lämnade in sin ansökan om att få Concerta godkänt för vuxna i Europa i februari [2] För att göra en lång historia kort: holländska läkemedelsverket (CBG) sammanfattade situationen på ett utmärkt sätt i sin bedömning av läkemedelsbolagets ansökan, redan den 30 juli Man skrev att man fullt ut stödde det engelska läkemedelsverkets (MHRAs) bedömning att Nytta/Risk för Concerta i den föreslagna indikationen [för vuxna] är negativ ( that the B/R [Benefit/Risk] of Concerta in the proposed indication is negative ). Man skrev vidare: Bristen på uppvisad effekt ihop med säkerhetsproblem, speciellt kardiovaskulär säkerhet (potentiella långtidseffekter av ökningen i blodtryck), missbrukspotential, och psykiatriska-/aggressions-biverkningar gör Nyttan/Risken negativ för den föreslagna indikationen. ( The lack of demonstrated efficiacy coupled with the safety issues, especially cardiovascular safety (potential long-term effects of increase in BP [blood pressure]), abuse potential, and psychiatric/aggression AEs render the B/R negative for the proposed indication. ) [3] Det här följdes av krav från myndigheterna på ytterligare data från läkemedelsbolaget, som inte redovisat resultaten i sina inlämnade studier på ett korrekt sätt man hade som väntat förvandlat negativa resultat i studierna till något positivt. Den här gången köpte inte det engelska läkemedelsverket MHRA (som alltså var ytterst ansvarigt för behandlingen av ansökan i Europa) det bedrägliga presentationssättet, utan krävde klarlägganden. Och den 26 maj 2011 blev man klar med utredningen och presenterade de slutliga överenskommelserna. [4] Den kan sammanfattas som följer: De samlade studierna visade att Concerta inte hade några signifikanta positiva effekter för vuxna och att preparatet gav flera allvarliga skadeverkningar; Concerta hade en negativ nytta/risk-balans för vuxna; Läkemedelsbolaget har dragit tillbaka sin ansökan om att få Concerta godkänt för vuxna; De inlämnade studierna gav klara bevis på att Concerta kunde orsaka ångest och agiterade (starkt oroliga) tillstånd hos vuxna ( evidence for the risk of new-onset anxiety, tension and agitation ); De inlämnade studierna gav klara bevis på den stora missbruks- och spridningsrisken med Concerta; Ett orsaksmässigt samband hade fastställts för Concerta med avseende på aggression, tics och depression;
3 Inga varningar skulle ges ut om att Concerta bevisats orsaka ångest, agiterade tillstånd och aggression hos vuxna; detta av den enkla anledningen att Concerta inte fick börja skrivas ut till vuxna; Concerta ska bara få skrivas ut till de vuxna personer som före 18 års ålder fått metylfenidat (Concerta, Ritalin), och som då bedömts ha haft adekvat respons och acceptabel tolerans, och för vilka ett tillbakadragande av preparatet prövats utan framgång. Läkemedelsbolaget Janssen-Cilag förklarade att man gått med på följande villkor: de patienter med ADHD som kunde komma ifråga för fortsatt behandling in i vuxenålder måste tidigare ha behandlats med metylfenidat och fortsätta att uppvisa en adekvat respons och acceptabel tolerans. [Kursivt här.] Inga andra vuxna kunde således komma ifråga. Vad visade Janssen-Cilags inlämnade Abuse Potential Studies? Bland de studier som läkemedelsbolaget Janssen-Cilag lämnat in som del av ansökan fanns tre så kallade Abuse Potential Studies. Det rörde sig alltså om studier som utförts specifikt för att fastställa missbruksrisken med Concerta. Man kan med säkerhet säga att Janssen-Cilag idag ångrar att man inlämnade just de här studierna som bevis för att Concerta saknar missbrukspotential. Den första av dessa studier (Study ) var en dubbelblind, placebokontrollerad studie där försökspersonerna (49 st, år) var friska försökspersoner med en historia av tillfälligt bruk [recreational use] av centralstimulantia. Personerna hade tidigare bland annat använt kokain (88 %) och metamfetamin (25 %). I studien jämförde man placebo, med Ritalin (IR, Immediate Release) 60 mg och Concerta, 108 mg. Man använde frågeformuläret Drug Rating Questionaire, Subject (DRQS-VAS) där man främst mätte graden av Gilla [ Liking ], som svar på frågan: Gillar du den drogeffekt du upplever nu? ( Do you like the drug effect you are feeling now? ). [5] Slutsatsen från bedömningen (MHRA) blev: Resultatet visar klart att även om Concerta inte krossas (ett troligare scenario vid missbruk) så ger den en njutningseffekt [a pleasant effect] i denna grupp av tillfälliga brukare av droger [recreational drug users]. Ritalin IR gav som väntat också denna njutningseffekt, men det var ingen signifikant skillnad mellan preparaten. Den andra av dessa studier (Study ) var en dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad studie, där försökspersonerna (55 st) var friska normala vuxna med en historia av lätt (tillfälligt) bruk av centralstimulantia, i vilken man jämförde placebo, med Ritalin (IR) 50 mg och 90 mg, och Concerta 54 mg och 108 mg. MHRA skrev att Concerta troligen skulle krossas om man ville missbruka pillret, men att missbrukspotential ( addiction potential ) i denna studie även bevisats för vanligt intag i doserna (108 mg och 54 mg). Slutsatsen från bedömningen (MHRA) blev att Concerta gett en positiv effekt på Gilladelen [ Liking element ] av DRQS [Drug Rating Questionaire Subject] Om tabletterna
4 krossas är det troligt att effekten ökar. Förstärkningseffekten av andra missbruksdroger är inte känd och det är bekant att spridning [diversion] är ett avsevärt problem [significant problem]. Den tredje av dessa studier (Study ) gjordes på aktiva missbrukare [personer med diagnosen substance abuse ] och bedömningen (MHRA) var att det i denna grupp inte är troligt att någon skulle ta Concerta på det här sättet om de ville missbruka det. Dessa missbrukare skulle med andra ord ta andra droger om de hade ett val, och skulle troligen krossa eller ta Concerta på annat sätt om de skulle ta just Concerta. Sammanfattningsvis så visade dessa av Janssen-Cilag inlämnade studier den avsevärda missbrukspotentialen för Concerta i den vanliga dos, 54 mg, som psykiatriker skriver ut. Det engelska läkemedelsverket var uppenbarligen förvånat över den njutningseffekt som dessa terapeutiska doser gav försökspersonerna. Den drug effect som framkommit fick det engelska läkemedelsverket att ifrågasätta vad de verkliga resultaten handlade om när man i de andra inlämnade korttidsstudierna gett vuxna personer med ADHD Concerta. Myndigheten tog därför avslutningsvis upp denna mycket relevanta fråga, om studien med Concerta 54 mg och 108 mg, och att det där uppvisats njutningseffekter vilket väcker frågan om hur mycket av effekten som setts i de [andra] randomiserade kontrollerade studierna beror på den euforiska effekten av Concerta. På engelska: demonstrated pleasurable effects which raises the question of how much the action seen in the RCTs is due to the euphoric effects of the Concerta. Läkemedelsbolaget bevisade sålunda, med de inlämnade Abuse Potential Studies, Concertas missbrukspotential i vanliga doser, och än mer, man fick med detta den utredande läkemedelsmyndigheten att ifrågasätta om inte de positiva effekterna, som uppvisats i de andra placebokontrollerade korttidsstudierna på personer med ADHD, i själva verket inte var den välbekanta euforiska effekten av Concerta med andra ord ruseffekten. Det här är inte vad vi fått veta av Socialstyrelsen, där Björn Kadesjö i kunskapsdokumentet ADHD hos barn och vuxna (2002) berättade: det [är] viktigt att känna till att medicineringen med de doser som används inte ger någon euforisk upplevelse. [Betonat här.] Nu säger alltså den europeiska utredningen, om Janssen-Cilags inlämnande huvudstudier om Concerta, att man kan undra hur stor del av den positiva effekten på vuxna med ADHD som är just den euforiska effekten. Mer om hur läkemedelsbolaget och svenska psykiatriker behandlat fakta om drogeffekterna av metylfenidat (Concerta, Ritalin) senare. För nu, en hänvisning till 103 sidor med berättelser från svenska brukare om den euforiska effekten av Concerta och Ritalin. Här har vi hur många berättelser som helst om att Concerta och Ritalin i terapeutiska doser ger en alldeles utmärkt ruseffekt som förstärks rejält om man krossar, snortar och injicerar preparaten.
5 Som man i den europeiska utredningen från det engelska läkemedelsverket säger efter att ha gått igenom alla bevis: Det bedöms att det finns en avsevärd missbruks- och spridningsrisk med Concerta. ( It is assessed there is a signficant abuse and diversion risk with Concerta. ) [5] Och som den holländska läkemedelsmyndigheten skrev i sin delbedömning: missbrukspotentialen för metylfenidat är ett stort säkerhetsproblem: i kombination med bekymmer runt trovärdigheten av diagnosen, vuxna kan försöka skaffa sig diagnosen ADHD för att komma åt metylfenidat på ett legalt sätt. Vad visade Janssen-Cilags inlämnade huvudstudier om klinisk effekt? Det krävs egentligen inte mycket för att få ett godkännande för ett narkotikapreparat som Concerta för vuxna. Man behöver i några korttidsstudier visa att psykostimulantian har bättre effekt på ADHD-symtomen (se också ovan om den euforiska effekten) än vad sockerpiller har, och att den inte ger alltför allvarliga skadeverkningar. De uppskattade positiva effekterna måste vara större än de potentiella eller identifierade riskerna. Med korttidsstudier menas studier som varar bara några veckor. Och man gör förstås studierna på personer som är positiva till att få de narkotiska preparaten från början. Läkemedelsbolaget Janssen-Cilag valde ut tre studier som bolaget självt utformat och genomfört med syftet att bilda underlag och ge behövliga bevis för en ansökan om att få Concerta godkänt för vuxna i Europa. De tre studierna omfattade en femveckorsstudie (Study 3002), en sjuveckorsstudie (Study ) och en trettonveckorsstudie (Study 3013), på sammanlagt 899 vuxna med ADHD. I bara en av de inlämnade studierna hade Concerta kortsiktigt (5 veckor) bättre effekt på de förutbestämda kriterierna än placebo; i de andra två studierna kunde inte ens kortsiktigt (7 eller 13 veckor) en signifikant säkerställd bättre effekt fastställas för Concerta jämfört med placebo ( någon statistisk signifikant skillnad i andelen patienter som uppnådde förbestämda kriterier har inte vistats mellan Concerta och placebo ; "a statistically significant difference in the proportion of patients meeting predefined response criteria was not demonstrated between CONCERTA XL and placebo").[4] Uteslutningskriterierna (Exclusion Criteria) innan studien var omfattande, som också det engelska läkemedelsverket skrev i sin utredning: Dessa var omfattande och exkluderade alla signifikanta psykiatriska eller fysiska comorbiditeter drog- eller alkoholmissbruk. ( These were extensive and excluded any significant psychiatric or physical co-morbidity drug or alcohol abuse. ) Ett huvudsyfte med detta var att få försökspersoner som i så liten grad som möjligt skulle riskera att störa det positiva slutresultatet. Så till exempel uteslöt man personer som befunnits vara non-responders till metylfenidat, personer som alltså inte bedömts ha haft någon positiv effekt av tidigare behandling med metylfenidat, eller vars barn inte haft någon positiv effekt. Det här var möjligtvis rimligt, men samtidigt inkluderade man personer som tidigare tagit metylfenidat och tyckt att det var positivt. I den första av studierna hade 9 procent av försökspersonerna tidigare fått
6 metylfenidat, i den andra hade 35 procent (!) fått ADHD-medicin och i den tredje hade 8,6 procent fått metylfenidat. Det borde vara en självklarhet att inte inkludera personer som redan tidigare får de preparat man ska studera och som tycker det är positivt, eftersom man då mer eller mindre har garanterat resultatet för den gruppen: De ur denna grupp som får placebo märker att de inte får metylfenidat längre och ger en negativ respons på det; de personer som får samma typ av preparat de tidigare gillat märker det och ger en positiv respons. Nu inkluderades ändå dessa tidigare responders ; under två veckor fick de trappa ner på sina tidigare preparat, bara för att sedan börja trappa upp på samma typ av preparat igen (eller få placebo). Men trots den korta tiden för vilken man skulle visa effekt och trots ovanstående åtgärder för att säkerställa ett positivt resultat lyckades inte läkemedelsbolaget påvisa någon positiv effekt för Concerta jämfört med placebo, annat än i den kortaste av dessa studier, femveckorsstudien. Sammantaget blev resultatet av dessa studier failed, misslyckat, man kunde inte påvisa en postiv effekt ens kortsiktigt (efter sju eller tretton veckor). Och frågan var också, som det engelska läkemedelsverket tagit upp, hur mycket av den positiva effekt som uppvisats som grundades på den bevisade euforiska effekten. Vad visade Janssen-Cilags inlämnade huvudstudier om skadeverkningar? Som framgått bedömdes i den europeiska utredningen nytta/risk-balansen för Concerta till vuxna vara negativ. De frånvarande positiva effekterna i de inlämnade studierna har beskrivits. Men vilka var de rapporterade skadorna? Betänk att det nedan beskrivna är skadeverkningar som uppkommit i korttidsstudier, efter bara fem, sju och tretton veckor hos väl utvalda vuxna patienter. Det framkom i studierna [5] klara bevis på att Concerta kan orsaka aggression och fientlighet hos vuxna. Det engelska läkemedelsverket skrev att i de tre dubbelblinda studierna fick 13 av de 596 försökspersonerna som fick Concerta avbryta [studien] på grund av aggressionsrelaterade biverkningar (gentemot inga av dem som fick placebo). Notera allvaret i det här: 13 av försökspersonerna som fick Concerta fick avbryta studien på grund av de aggressioner de fick av preparatet inga i placebogruppen uppvisade så allvarliga aggressioner att de fick avbryta studien. Om det resultatet utsträcks till de vuxna, som förra året fick metylfenidat (Concerta, Ritalin) i Sverige, skulle det innebära att minst 390 av dessa drabbades av allvarlig aggression, orsakad av Concerta/Ritalin. Totalt rapporterades 71 av 596 försökspersoner (12 %) ur Concertagruppen ha drabbats av aggressioner. Det bör påminnas att man i studierna uteslutit personer med andra psykiatriska problem och med missbruksproblematik. I den faktiska verklighet där Concerta skrivs ut till vuxna i Sverige kan det därför bestämt sägas att andelen personer som drabbas av nypåkomna eller förstärkta aggressioner är långt mycket högre.
7 Det var tre gånger så hög risk för dem som fick Concerta i korttidsstudierna att drabbas av maniska/psykotiska tillstånd jämfört med dem som fick placebo. De skador som gjorde att personer fick avbryta studierna inkluderade abnorma tankar (allvarliga), villfarelser (allvarliga) och abnormt beteende (allvarligt), och alla dessa händelser försvann när preparatet sattes ut. Med andra ord, det fanns ett orsaksmässigt samband mellan Concerta och de psykotiska/maniska tillstånden. I nära anslutning till detta framkom det i studierna klara bevis på att Concerta kan orsaka ångest och agiterade (starkt oroliga) tillstånd hos vuxna ( evidence for the risk of newonset anxiety, tension and agitation ). [4] Det var också här tre gånger så hög risk för dem som fick Concerta i korttidsstudierna att drabbas jämfört med placebogruppen (för ångest mer än fyra gånger så hög risk). [5] Det fanns också ett klart samband mellan hur länge studierna varade och hur många försökspersoner som avbröt studien på grund av skadeverkningar. I den längsta av studierna (Study 3013) på 13 veckor, avbröt 19 procent av försökspersonerna (34 av 182) som fick Concerta (mot 2 procent i placebogruppen) på grund av skadeverkningar. Ihop med de ökade skadeverkningarna fanns också en ökad benägenhet att inte vilja ta Concerta som föreskrivet det som här kallas non-compliance. En fjärdedel (25 procent) av dem som fick Concerta i den högsta dosen (72 mg) visade non-compliance with study medication, 22 procent av dem som fick Concerta 54 mg uppvisade detsamma, (gentemot 8 procent för placebogruppen). Man drog i den europeiska utredningen slutsatsen av de data som framkommit i de presenterade studierna: Det främsta nya säkerhetsproblemet från studiedata är runt frekvensen av psykiatriska skadeverkningar och att dessa ofta är de novo [nya]. Vad som särskilt bör noteras är antalet fall av ångest men också att förekomsten av depression och av aggressiva och fientliga beteenden är förhöjd. [4] Lägg märke till att man skriver att dessa psykiatriska skadeverkningar är de novo [nya]. De har med andra ord orsakats av Concerta, vilket också fastslås av läkemedelsmyndigheten: Det har fastställts ett orsakssamband för Concerta när det gäller aggression, tics och depression. ( A causal relationship with Concerta was established for aggression, tics and depression. ) Var finns alla nya pressreleaser från Janssen-Cilag, patientföreningen Attention och Läkemedelsverket? När Janssen-Cilag år 2005 inledde de studier som skulle leda till att Concerta godkändes för vuxna i Europa slog man på stort i Sverige. Man var så säker på sitt upplägg av studierna att man i princip tillkännagav resultaten innan studierna ens börjat. I en fantastisk pressrelease [6] berättade Janssen-Cilag, tillsammans med patientföreningen Attention (!) och en av forskarna, psykiatriker Niels Guldberg i Malmö, under rubriken Ingen behandling för vuxna med ADHD, att vuxna svenskar hade ADHD. Man berättade också: Hittills har dessa människor inte fått någon medicinsk hjälp när de väl fått sin diagnos. Men nu startar en internationell läkemedelsstudie på vuxna med ADHD. Janssen- Cilag, föreningen Attention och Guldberg sade vidare: Förhoppningsvis kan det leda till att
8 många tusen vuxna svenskar äntligen får tillgång till medicin som kan underlätta deras liv oerhört. Nu vet vi resultaten av de samlade studierna, men har vi sett Janssen-Cilag, föreningen Attention eller Läkemedelsverket berätta om dessa nya viktiga resultat i någon pressrelease? Nej, och det finns mer än 112 miljoner skäl till att man inte berättar 112 miljoner kronor, det var så mycket Janssen-Cilags försäljning av Concerta till vuxna i Sverige uppgick till förra året (enligt Apotekens Service AB). Det var med andra ord så att när det engelska och holländska läkemedelsverket i juli 2010 slog fast att Concerta som aldrig varit godkänt för vuxna hade bevisats ha en negativ nytta/risk-balans, hade Janssen-Cilag redan sålt Concerta för runt 55 miljoner kronor till vuxna i Sverige det året, nästan allt finansierat av skattebetalarna. Och den opublicerade bedömningen, som återgetts ovan, hade inte någon som helst negativ effekt på försäljningen. Det är till och med så att förskrivningen av Concerta till vuxna i Sverige fortsatt att stiga i höjden trots att man redan i juli förra året hade klart för sig hur det var med nytta/riskbalansen. Inte heller hindrade slutrapporten från maj i år [4] försäljningen från att fortsätta stiga. Se bifogad statistik från Socialstyrelsen över förskrivningen av Concerta till vuxna i Sverige, oktober 2010 september [7] Allt det här har skett med Läkemedelsverkets och Socialstyrelsens goda minne. Dessa myndigheter har nämligen sett till att Sverige, enligt tillgängliga uppgifter, har den största andelen vuxna som får metylfenidat i hela Europa. Förra året när Janssen-Cilags försäljning av Concerta till vuxna i Sverige uppgick till 112 miljoner uppgick andelen recept för metylfenidat till vuxna i Sverige till 55 % ( av totalt ) och andelen doser (DDD, Defined Daily Doses) till vuxna till 56 % ( av totalt ). [8] Janssen-Cilag och andra läkemedelsbolag har, som Aftonbladet nyligen avslöjat, genom sina betalda experter haft ett avsevärt inflytande över Läkemedelsverkets och Socialstyrelsens verksamhet och riktlinjer. [9] Enskilda tjänstemän på myndigheterna har också engagerat sig starkt i att driva upp förskrivningen av metylfenidat till vuxna. När exempelvis EU-kommissionens Directorate General for Health & Consumers 2009 förklarade för Läkemedelsverket att Sverige inte följde de restriktiva reglerna om vilka läkare som fick skriva ut Concerta och Ritalin, tillkännagav Jane Ahlqvist Rastad och rättsenheten på Läkemedelsverket att Sverige inte tänkte följa reglerna. Läkemedelsverket skulle tillämpa det nationella direktiv från december 2008 som slog fast att också vuxenpsykiatriker fritt kunde skriva ut metylfenidat (LVFS 2008:11). Och så kunde Janssen-Cilag sälja Concerta för 79 miljoner till vuxna år 2009 och för 112 miljoner Sammanlagt förskrevs metylfenidat (Concerta, Ritalin, Medikinet och Equasym) till ett försäljningsvärde av 170 miljoner år 2010 (enligt Apotekens Service AB). När Läkemedelsverkets experter, med statistikexperten Hans Melander i spetsen, den 22 juli 2010 kommenterade det engelska läkemedelsverkets förödande preliminära rapport om
9 Concerta till vuxna, stod en sak klar: Sverige var det enda land som i sina kommentarer försökte hitta utvägar till att godkänna Concerta till vuxna trots alla negativa resultat. Inte ett ord har publicerats från Läkemedelsverket om att Concerta har en negativ nytta/riskbalans och inte får förskrivas till vuxna. Myndigheten har genom sin nära koppling till läkemedelsbolagen och genom enskilda tjänstemäns kampanjverksamhet målat in sig i ett hörn. Det finns nu mer än vuxna i landet som får Concerta och Ritalin där en avsevärd del av dessa är beroende av den euforiska, stärkande, energigivande effekten av psykostimulantian [1a], och där missbruket och spridningen av narkotikan ökat explosionsartat. [10] För att se hur långt det redan har gått, läs följande rapport om förskrivningen av amfetamin och metylfenidat till missbrukare i Sverige idag: Amfetamin till missbrukare med ADHD Rapport om en verksamhet i öppen strid med vetenskap och beprövad erfarenhet. [10] Nu kan de vuxna som skadats av Concerta stämma Janssen-Cilag och också få ersättning från landstingen för sina skador Janssen-Cilag har kommit överens med de europeiska läkemedelsmyndigheterna om att man INTE ska berätta för patienter om att de nya studierna bevisat att Concerta kan orsaka ångest och agiterade (starkt oroliga) tillstånd hos vuxna ( evidence for the risk of newonset anxiety, tension and agitation ). Janssen-Cilag har också kommit överens med de europeiska läkemedelsmyndigheterna om att man INTE ska berätta för patienter om att de nya studierna bevisat att Concerta kan orsaka aggression och depression hos vuxna. ( A causal relationship with Concerta was established for aggression, tics and depression. ) Och varför ska man inte varna om dessa skador det är ju trots allt ett lagstadgat krav i Hälso- och sjukvårdslagen [11] att vården ska bygga på respekt för patientens självbestämmande och integritet och att information ska ges om de metoder för undersökning, vård och behandling som finns? Och Socialstyrelsen förklarar vad dessa lagkrav innebär i sin handbok om patientinformation från februari För att patienter ska kunna utöva sitt självbestämmande måste de få fullgod och saklig information om bland annat de biverkningar (skador) som kan uppstå. Så här säger myndigheten: I information om metoder ingår även vilka biverkningar och risker som finns, förväntade effekter eller följdverkningar av olika behandlingsmetoder. [12] Skälet till att varningarna för vuxna inte skulle behöva ges ut var helt enkelt att inga vuxna skulle få Concerta! Företaget förklarade enligt det engelska läkemedelsverket att de patienter med ADHD som kunde komma ifråga för fortsatt behandling in i vuxenålder MÅSTE tidigare ha behandlats med metylfenidat och fortsätta att uppvisa en adekvat respons och acceptabel tolerans [betonat här] ( those patients with ADHD who would be considered for continuation of treatment into adulthood MUST have previously been treated with methylphenidate and continue to show adequate response and acceptable tolerability [betonat här]). [4]
10 Alltså var det helt logiskt inte aktuellt att ge ut någon speciell varning för vuxna, eftersom de här skadeverkningarna skulle ha visat sig redan när patienterna varit under 18 år, och de skulle i så fall inte kunnat fortsätta få Concerta. Men Janssen-Cilag och Läkemedelsverket är mycket väl medvetna om Concerta fortsätter att skrivas ut till vuxna i Sverige och att förskrivningen fortsätter att stiga i höjden. Läkemedelsbolaget har med hög sannolikhet slagit sitt tidigare försäljningsrekord från 2010 man kommer sålunda under 2011 att ha sålt mycket mer av ett narkotikapreparat som man själv och läkemedelsmyndigheterna känner till har en klart negativ nytta/riskbalans, och man kommer att ha gjort det utan att patienterna ifråga fått den information om skador de har rätt till. De patienter som blivit utsatta för detta bedrägliga brottsliga förfarande, och lidit fysisk eller psykisk skada, bör nu ha mycket goda möjligheter att stämma läkemedelsbolaget och också få ersättning från landstingen för sina skador. Janne Larsson skribent janne.olov.larsson@telia.com Referenser [1] Marcia Angell, f.d. chefredaktör för New England Journal of Medicine, The Truth About the Drug Companies, (s. 86), Utdrag på Richard Smith, Medical Journals are an extension of the marketing arm of pharmaceutical companies, Public Library of Science, maj 2005, [1a] Larsson, Vem ska vi bota med Ritalina idag?, 2011, [2] Janssen-Cilag /Johnson & Johnson, Submission for Variation Application Dossiers(s) for CONCERTA, ( Addition of a new therapeutic indication : ADHD in adults), 26 februari 2010, [3] CBG, Comments Concerta, 30 juli 2010, [4] MHRA, Final Variation Assessment Report, Concerta, 26 maj 2011, [5] MHRA, Preliminary Variation Assessment Report, Concerta, juli [6] Janssen-Cilag, Ingen behandling för vuxna med ADHD, pressrelease, 8 juni [7] Socialstyrelsen, Concerta, 20+, oktober 2010-september 2011, [8] Socialstyrelsen, Läkemedelsregistret, [9] Aftonbladet, Här är de statliga experterna som jobbat för läkemedelsbolagen, 30 september 2011, [10] Larsson, Amfetamin till missbrukare med ADHD Rapport om en verksamhet i öppen strid med vetenskap och beprövad erfarenhet, mars 2011, [11] Hälso- och sjukvårdslag (1982:763), [12] Socialstyrelsen, Din skyldighet att informera och göra patienten delaktig, februari 2011,
Psykiatriker Ylva Ginsberg, Janssen-Cilag och vetenskapligt bedrägeri
Concerta till vuxna Psykiatriker Ylva Ginsberg, Janssen-Cilag och vetenskapligt bedrägeri 26 november 2011 Hur kunde de ledande psykiatrikerna Ylva Ginsberg och Susanne Bejerot skriva under på hur fantastiskt
Läkemedelsverkets utredning om förskrivningen av ADHD-drogen Concerta till vuxna 14 januari 2012
Generaldirektör Christina Åkerman Läkemedelsverket Läkemedelsverkets utredning om förskrivningen av ADHD-drogen Concerta till vuxna 14 januari 2012 Bästa Christina, Läkemedelsverket har som bekant inlett
Varför berättade inte Läkemedelsverket om utredningen av Janssen-Cilags ADHD-drog Concerta? 9 april 2012
Kopia: Christina Åkerman, generaldirektör Läkemedelsverket Kopia: Folkhälsoinstitutet, socialdepartementet, Socialstyrelsen, SBU, landsting Kopia: Media Öppet brev till Läkemedelsverkets GD Christina Åkerman
Ny undersökning: Landets läkemedelskommittéer fick inget veta om underkännandet av ADHD-drogen Concerta
Öppet brev till Läkemedelsverkets ledning 24 juni 2012 Ny undersökning: Landets läkemedelskommittéer fick inget veta om underkännandet av ADHD-drogen Concerta Det har nu gått ett år sedan läkemedelsbolaget
Concerta till vuxna ska SBU rädda Janssen-Cilags profiter?
Öppet brev till Nina Rehnqvist SBU Concerta till vuxna ska SBU rädda Janssen-Cilags profiter? 30 december 2011 Europeiska läkemedelsmyndigheter har nyligen gett Janssen-Cilag avslag på ansökan om att få
Janssen vilseledde läkare och myndigheter om effekterna och skadeverkningarna av Concerta i de egna kliniska studierna
Janssen vilseledde läkare och myndigheter om effekterna och skadeverkningarna av Concerta i de egna kliniska studierna Janssen publicerade falska och vilseledande artiklar om vad som framkommit i de tre
Läkemedelsverkets utredning om förskrivningen av ADHD-drogen Concerta till vuxna en uppdatering 28 januari 2012
Lena Björk, direktör utredning och regulatorisk administration, Läkemedelsverket Kopia: Christina Åkerman, generaldirektör Läkemedelsverket Kopia: Folkhälsoinstitutet, socialdepartementet, Socialstyrelsen
Skador från ADHD-droger
Skador från ADHD-droger En granskning av Läkemedelsverkets säkerhetsuppföljning av Janne Larsson Inledning Den här rapporten handlar om de skador från ADHD-droger (Concerta, Ritalin, Strattera) som rapporterats
Underkännandet av ADHD-medicinen Concerta och Janssen-Cilags sofistikerade strategier för marknadsföring 26 juli 2012
Underkännandet av ADHD-medicinen Concerta och Janssen-Cilags sofistikerade strategier för marknadsföring 26 juli 2012 Läkemedelsbolaget Janssen-Cilags ansökan om att få Concerta godkänt för vuxna gavs
Underkännandet av ADHD-drogen Concerta och Janssen-Cilags sofistikerade strategier för marknadsföring 19 juli 2012
Underkännandet av ADHD-drogen Concerta och Janssen-Cilags sofistikerade strategier för marknadsföring 19 juli 2012 Jag tackar för Läkemedelsverkets snabba svar http://jannel.se/lmv-concerta.juli2012.pdf
Begäran om granskning av den så kallade Hågastudien (EU-nr ) 31 augusti 2013
Till: Generaldirektör Christina Åkerman Läkemedelsverket Kopia: Generaldirektör Lars-Erik Holm Socialstyrelsen Kopia: Socialminister Göran Hägglund Begäran om granskning av den så kallade Hågastudien (EU-nr
Läkartidningen förvandlade misslyckad svensk Concerta-studie till en framgångsberättelse 23 maj 2010
Läkartidningen förvandlade misslyckad svensk Concerta-studie till en framgångsberättelse 23 maj 2010 Det var en världsunik svensk studie. Ingen annanstans hade det gjorts en studie av det här slaget. Med
Hur kunde Socialstyrelsen missa den utredning där ADHD-drogen Concerta underkändes för vuxna?
Till: Socialstyrelsens utredning om behandling av ADHD Kopia: Socialdepartementet, Riksrevisionen, Läkemedelsverket, media 31 maj 2014 Hur kunde Socialstyrelsen missa den utredning där ADHD-drogen Concerta
Angående redovisning av det så kallade Hågaprojektet
Öppet brev till generaldirektör Nils Öberg Kriminalvården 29 maj 2013 Angående redovisning av det så kallade Hågaprojektet Jag får tacka för brevet (nedan och bifogat), som medarbetarna Ulf Jonsson/Lars
Skador från ADHD-droger 2014
Skador från ADHD-droger 2014 En granskning av Läkemedelsverkets säkerhetsuppföljning 93 barn svenska barn 0-4 år förgiftade av ADHD-droger under 2013 Flera tusen osorterade biverkningar från Concerta,
Mobilisering för narkotika
Mobilisering för narkotika Den sorgliga historien om undersökningen om ADHD på svenska fängelser 2007-02-19 Jag har trots den osäkerhet som redovisats från vissa anstalter valt att inte begära in kompletterade
Vi pratar om Hågaprojektet. Den studie som. ADHD-behandling av fångar. Hågaprojektet utdömt av expert, katastrofala resultat
ADHD-behandling av fångar Hågaprojektet utdömt av expert, katastrofala resultat Projektet blev vid ansökan utdömt av Läkemedelsverkets expert. Det drogs igång ändå. Nu visar resultaten att nästan 70 procent
Om ett lönsamt bedrägeri på 550 miljoner som inte kan ske i Sverige men ändå skett
Korruption modell Sverige: Ett läkemedelsbolag, psykiatriker, psykofarmaka och välvilliga myndigheter Om ett lönsamt bedrägeri på 550 miljoner som inte kan ske i Sverige men ändå skett Det var en bindande
100 unga kvinnor begick självmord under direkt inverkan av antidepressiva medel och annan psykofarmaka INGEN biverkningsrapport inlämnades 24/1-15
100 unga kvinnor begick självmord under direkt inverkan av antidepressiva medel och annan psykofarmaka INGEN biverkningsrapport inlämnades 24/1-15 Under de fem åren 2009-2013 har 100 unga kvinnor (15-24)
Prozac till barn vad hände med uppföljningen?
Antidepressiva medel till barn del II Prozac till barn vad hände med uppföljningen? 18 september 2010 Prozac blev godkänt för barn i Sverige och övriga Europa år 2006. [1, 2] Flera länder var starkt emot,
Fakta om ADHD & Ritalina, Concerta, Strattera (2010)
Fakta om ADHD & Ritalina, Concerta, Strattera (2010) Föräldrar som ställs inför någon som vill ge deras barn en ADHD-diagnos, med åtföljande behandling med Ritalina, Concerta eller Strattera, bör först
En bra start på dagen. Ritalin kapsel och tablett för barn och ungdomar med ADHD
En bra start på dagen Ritalin kapsel och tablett för barn och ungdomar med ADHD ADHD kärnsymtom Överaktiv Ouppmärksam Impulsiv Kärnsymtom förenar men konsekvenserna varierar mellan olika individer och
Lägg ner TLV och låt läkemedelsbolag och psykiatriker stjäla skattebetalarnas pengar öppet eller? 23 februari 2014
Legaliserat amfetamin till vuxna Lägg ner TLV och låt läkemedelsbolag och psykiatriker stjäla skattebetalarnas pengar öppet eller? 23 februari 2014 Den 19 december 2013 beslutade TLV (Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket)
Vem ska vi bota med Ritalina idag?
En liten historia om bedräglig marknadsföring av droger Vem ska vi bota med Ritalina idag? Ska vi kanske använda narkotikapreparatet Ritalina för att få fram de schizofrena ur hörnen? Det tyckte läkemedelsbolaget
Accepterar socialdepartementet att 1043 förgiftade barn och hundratals skadeverkningar försvann ur Socialstyrelsens utredning?
Till: Socialminister Göran Hägglund Kopia: Socialstyrelsen, Media 22 juli 2014 Socialstyrelsens uppdrag om ADHD-behandling Accepterar socialdepartementet att 1043 förgiftade barn och hundratals skadeverkningar
Datum 2014-09-09. Villkor Företaget ska i all sin marknadsföring och annan information tydligt informera om ovanstående begränsning.
BESLUT 1 (6) Datum 2014-09-09 Vår beteckning FÖRETAG Shire Sweden AB Svärdvägen 11D 182 36 Danderyd SAKEN Omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV,
Kunskapsöversikt av effekten på hälsan efter intag av stora mängder av energi- och funktionsdrycker
Enskild motion KD Motion till riksdagen 2018/19:2342 av Pia Steensland (KD) Kunskapsöversikt av effekten på hälsan efter intag av stora mängder av energi- och funktionsdrycker Förslag till riksdagsbeslut
Ny information om missbruk av Concerta och Ritalina i Sverige
Ny information om missbruk av Concerta och Ritalina i Sverige Kunskapsutvecklingen om missbruket av Concerta och Ritalina i Sverige går fort. Här är 35 fullpackade sidor med berättelser om missbruket av
Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Metolazon Abcur Tablett 5 mg Blister, ,00 436,50. tabletter
2010-12-02 1 (5) Vår beteckning SÖKANDE Abcur AB Campus Gräsvik 5 371 75 Karlskrona SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående
123 barn och unga tog överdoser av ADHD-preparat i Sverige 2014
8 juli 2015 123 barn och unga tog överdoser av ADHD-preparat i Sverige 2014 Jag vill tillägna den här rapporten de barn som Socialstyrelsen och Läkemedelsverket inte vill veta av de barn som riskerar att
Amfetamin till missbrukare med ADHD. Rapport om en verksamhet i öppen strid med vetenskap och beprövad erfarenhet
Amfetamin till missbrukare med ADHD Rapport om en verksamhet i öppen strid med vetenskap och beprövad erfarenhet Janne Larsson skribent mars 2011 Utskrivningen av amfetamin till missbrukare med ADHD i
SAKEN BESLUT 1 (6) Eli Lilly Sweden AB Box Solna FÖRETAG. Omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna
BESLUT 1 (6) Datum 2014-09-09 Vår beteckning FÖRETAG Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna SAKEN Omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar
Shires hemligstämplade ansökan om ADHD-drogen Vyvanse och Sveriges störda relationer med främmande makt 18 november 2012
Shires hemligstämplade ansökan om ADHD-drogen Vyvanse och Sveriges störda relationer med främmande makt 18 november 2012 Det här är historien om hur den svenska offentlighetsprincipen ses som ett hot mot
Remissvar på Läkemedelsverkets nya skrivelse om ADHDbehandling
Remissvar på Läkemedelsverkets nya skrivelse om ADHDbehandling av barn 12 september 2008 Vid det speciella expertmötet den 19 maj mellan landets största förespråkare för ADHDmediciner, presenterade Läkemedelsverket
Det nya amfetaminet Elvanse
Det nya amfetaminet Elvanse En granskning av den skärpta säkerhetsövervakningen En rapport om vad som hände efter det att det första amfetaminet Elvanse godkänts i subventionerad form för barn i december
Hågastudien de verkliga resultaten
Concerta till kriminella amfetaminmissbrukare med ADHD Hågastudien de verkliga resultaten Det här är en presentation av de verkliga resultaten i Hågaprojektet en unik svensk skattefinansierad studie om
Riktlinje för neuropsykiatrisk utredning och behandling av vuxna med ADHD Vuxenpsykiatri mitt, Oskarshamn
Riktlinje för neuropsykiatrisk utredning och behandling av vuxna med ADHD Vuxenpsykiatri mitt, Oskarshamn Giltighet 2012-12-01 tillsvidare Egenkontroll, uppföljning och erfarenhetsåterföring Målgrupp Samtliga
Analysis of factors of importance for drug treatment
Analysis of factors of importance for drug treatment Halvtidskontroll 2013-09-25 Lokal: rum 28-11-026, CRC, Ing 72, SUS Malmö Jessica Skoog, distriktsläkare, doktorand vid institutionen för kliniska vetenskaper
20 Svar på skrivelse från Socialdemokraterna om uteblivna kliniska studier vid sällsynta sjukdomar HSN
20 Svar på skrivelse från Socialdemokraterna om uteblivna kliniska studier vid sällsynta sjukdomar HSN 2019-1022 Hälso- och sjukvårdsnämnden TJÄNSTEUTLÅTANDE HSN 2019-1022 Hälso- och sjukvårdsförvaltningen
Om läkemedel. vid adhd STEG 1. Din första kontakt med BUP? Ring BUP-linjen, , var du än bor i länet.
Om läkemedel vid adhd Din första kontakt med BUP? Ring BUP-linjen, 010-476 19 99, var du än bor i länet. STEG 1 BUP-mottagning finns på alla orter i Halland: Kungsbacka Tfn 0300-56 52 17 Varberg Tfn 0340-48
Om läkemedel. vid adhd STEG 1. Din första kontakt med BUP? Ring BUP-linjen, , var du än bor i länet.
Om läkemedel vid adhd Din första kontakt med BUP? Ring BUP-linjen, 010-476 19 99, var du än bor i länet. STEG 1 BUP-mottagning finns på alla orter i Halland: Kungsbacka Tfn 0300-56 52 17 Varberg Tfn 0340-48
ADHD hos barn. Marcus Westin Specialistläkare i barn- och ungdomspsykiatri
ADHD hos barn Marcus Westin Specialistläkare i barn- och ungdomspsykiatri Hur många har egentligen ADHD? Ja Hur mycket är mycket? ADHD-karaktäristika följer en normalfördelningskurva 5 % ADHD-ish? 25 %
Psykisk ohälsa bland ungdomar med missbruk. Mikael Dahlberg IKM, Institutionen för pedagogik
Psykisk ohälsa bland ungdomar med missbruk Mikael Dahlberg IKM, Institutionen för pedagogik Introduktion Vanligt förekommande slutsatser från den samlade forskningen är att merparten av ungdomar med alkohol-
INFORMATION OM ADHD OCH CONCERTA
INFORMATION OM ADHD OCH CONCERTA VAD ÄR ADHD? ADHD betyder Attention Deficit Hyperactivity Disorder, eller hyperaktivitetssyndrom med uppmärksamhetsstörning på svenska. ADHD är ett väl dokumenterat och
BILAGA II VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL AVSLAG
BILAGA II VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL AVSLAG 3 VETENSKAPLIGA SLUTSATSER ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV MYDERISON Tolperison är ett centralt verkande muskelavslappnande
Boehringer Ingelheim AB Box 47608 117 94 Stockholm. Fråga om läkemedelsförmåner med anledning av ny godkänd indikation för Sifrol; initiativärende.
BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning Boehringer Ingelheim AB Box 47608 117 94 Stockholm SAKEN Fråga om läkemedelsförmåner med anledning av ny godkänd indikation för Sifrol; initiativärende.
BILAGA II EEUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA OCH BIPACKSEDLARNA
BILAGA II EEUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA OCH BIPACKSEDLARNA 108 VETENSKAPLIGA SLUTSATSER ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA
Namn Form Styrka Förp. Varunr NPL förp.-id AIP (SEK) AUP (SEK) Elvanse Vuxen. Kapsel 30 mg 30 st 122362 20140506100034 675,00 735,50 Elvanse Vuxen
BESLUT Datum Diarienummer 2015-09-03 1 (7) SÖKANDE Shire Sweden AB Svärdvägen 11D 182 36 Danderyd SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att
BESLUT. Datum 2010-02-15. Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet
BESLUT 1 (6) Datum 2010-02-15 Vår beteckning FÖRETAG Algol Pharma AB Kista Science Tower Färögatan 33, 164 51, Kista SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet
2013-12-04. Angående rutiner för urinscreening vid centralstimulerantiabehandling vid ADHD
1 2013-12-04 Angående rutiner för urinscreening vid centralstimulerantiabehandling vid ADHD För det första vill vi be om ursäkt för att man vid informationen har talat om att Socialstyrelsen har ställt
123 barn och unga tog överdoser av ADHD-preparat i Sverige 2014
Socialstyrelsens utredare Peter Salmi Kopia: Bror Jonzon Läkemedelsverket Kopia: Generaldirektör Inger Andersson Läkemedelsverket, Generaldirektör Olivia Wigzell Socialstyrelsen, Psykiatrisamordnare Kerstin
Metod Design och Procedur
Slutrapport Tillägg datum 2012-06-20, kompletterad 2012-08-27 Efter den första versionen av slutrapporten har de sista laboratorieanalyserna mottagits, den inmatade databasen kontrollerats och fördjupade
Alkoholberoende efter obesitaskirurgi
Alkoholberoende efter obesitaskirurgi Professor Erik Näslund Enheten för kirurgi Institutionen för kliniska vetenskaper, Danderyds sjukhus Karolinska Institutet Frågor jag tänker försöka besvara Hur vanligt
En patientförsäkring för alla. patient skadas i vården
En patientförsäkring för alla När en patient skadas i vården När en patient skadas i vården 1. Förklara vad som hänt 2. Lyssna på patientens upplevelse av skadan 3. Beklaga att patienten fått en skada
Goda råd vid egenvård verktyg till verktygslådan. Robert Hägerkvist, utredare Enheten för växtbaserade läkemedel
Goda råd vid egenvård verktyg till verktygslådan Robert Hägerkvist, utredare Enheten för växtbaserade läkemedel robert.hagerkvist@mpa.se Konsumentbiverkningsrapport Kvinna som besvärats av hosta i samband
Kampanj för tolerans blev marknadsföring av psykofarmaka 2 maj 2010
Kampanj för tolerans blev marknadsföring av psykofarmaka 2 maj 2010 Det skulle bli en viktig insats för tolerans, det blev en kampanj där läkemedelsindustrin med statliga myndigheters hjälp marknadsför
Boendestöd En ny praktik och nya kunskaper
Boendestöd En ny praktik och nya kunskaper En introduktion Institutionen för Socialt Arbete 2 maj 2017 Alain Topor alain.topor@socarb.su.se Psykiatrireformen 1995 genomfördes psykiatrireformen. Många tror
KLOKA LISTAN. Expertrådet för Psykiatriska Sjukdomar
KLOKA LISTAN 2019 Expertrådet för Psykiatriska Sjukdomar Nytt i år Hänvisning till Viss och Psykiatristöd för mer utförlig information/vårdprogram. Läkemedelsrekommendationer utgår för Tillfälliga orostillstånd.
ADHD FÖRSVINNER INTE NÄR SKOLDAGEN ÄR SLUT
ADHD FÖRSVINNER INTE NÄR SKOLDAGEN ÄR SLUT För barn med ADHD hyperaktivitetssyndrom med uppmärksamhetsstörning Vad är ADHD? ADHD betyder Attention Deficit Hyperactivity Disorder, eller hyperaktivitetssyndrom
Evidens för diagnostik och behandling av ADHD Om ett SBU-projekt
Evidens för diagnostik och behandling av ADHD Om ett SBU-projekt Lars Jacobsson Professor emeritus, Umeå universitet, Enheten för psykiatri, 901 87 Umeå. E-post: lars.jacobsson@psychiat.umu.se. Statens
BESLUT. Datum 2015-05-21
BESLUT 1 (5) Datum 2015-05-21 Vår beteckning SÖKANDE Evolan Pharma AB Box 120 182 12 Danderyd SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående
Ska läkemedelsbolaget Janssen-Cilag få ta över den svenska fängelsemarknaden? 8 september 2010
Ska läkemedelsbolaget Janssen-Cilag få ta över den svenska fängelsemarknaden? 8 september 2010 I deckaren Tre sekunder, är det den polska maffian som ska ta över amfetaminmarknaden på svenska fängelser.
C9 Kommittémotion. 6. Riksdagen ställer sig bakom det som anförs i motionen om att se över hur det ska
Kommittémotion Motion till riksdagen 2016/17:2963 av Anders W Jonsson m.fl. (C) Beroendevård Förslag till riksdagsbeslut 1. Riksdagen ställer sig bakom det som anförs i motionen om att se över hur ansvaret
Alkoholberoende, diagnos
Alkoholberoende, diagnos I Läkemedelsverkets behandlingsrekommendationer från år 2007 anges att 5 procent av befolkningen beräknas vara alkoholberoende, vilket motsvarar drygt 450 000 personer. (1) Utöver
Oro och sömn. är piller lösningen eller ännu ett problem? Carl-Olav Stiller Docent, överläkare Klinisk farmakologi Karolinska Universitetssjukhuset
Oro och sömn är piller lösningen eller ännu ett problem? Carl-Olav Stiller Docent, överläkare Klinisk farmakologi Karolinska Universitetssjukhuset Disposition 1. Vilka läkemedel används mot sömnstörningar
SÖKANDE PFIZER AB Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna
BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning SÖKANDE PFIZER AB Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämnden
Spel- och dataspelsberoende
Spel- och dataspelsberoende ANDERS HÅKANSSON, LEG LÄKARE, PROFESSOR. BEROENDECENTRUM MALMÖ. LUNDS UNIVERSITET. Förekomst av spelberoende och spelproblem Någonsin spelat: 60-90% i västvärlden Sverige spelberoende
2011-06-27. Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår ansökan om att Premalex, filmdragerad tablett, ska ingå i läkemedelsförmånerna.
2011-06-27 1 (5) Vår beteckning SÖKANDE CNSpharma AB BOX 23 250 53 Helsingborg SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår ansökan om att Premalex,
Protestera mot den nya psykiatriska massundersökningen av barn i Sverige!
Protestera mot den nya psykiatriska massundersökningen av barn i Sverige! Vill du att alla elever i årskurs 6 och 9 ska utsättas för en psykiatrisk massundersökning? Kanske ditt eget barn? Om inte, GÖR
Aripiprazole Accord (aripiprazol)
Aripiprazole Accord (aripiprazol) Patient/Anhörig Informationsbroschyr Denna broschyr innehåller viktig säkerhetsinformation som du ska bekanta dig med innan påbörjande av behandlingen med aripiprazol
Ljusterapi vid depression
Ljusterapi vid depression samt övrig behandling av årstidsbunden depression En systematisk litteraturöversikt Uppdatering av Kapitel 9 i SBU-rapporten Behandling av depressionssjukdomar (2004), nr 166/2
Nya data om ADHD-medicinen Strattera: manier, psykoser, hallucinationer
Nya data om ADHD-medicinen Strattera: manier, psykoser, hallucinationer Den 3 mars 2006, för mer än två år sedan, publicerade bedömare vid den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA en utförlig rapport
Klinisk medicin: Psykisk ohälsa och sjukdom 3,5 hp. Tentamenskod: (kod och kurs ska också skrivas längst upp på varje sida)
Klinisk medicin: Psykisk ohälsa och sjukdom 3,5 hp Provmoment: TENTAMEN Ladokkod: 61SÄ01 Tentamen ges för: Gsjuk15Vb Tentamenskod: (kod och kurs ska också skrivas längst upp på varje sida) Tentamensdatum:
BESLUT. Datum 2009-02-11
BESLUT 1 (5) Datum 2009-02-11 Vår beteckning SÖKANDE WYETH AB Box 1822 171 24 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående
BESLUT. Datum 2013-12-18
BESLUT 1 (6) Datum 2013-12-18 Vår beteckning SÖKANDE Shire Sweden AB Svärdvägen 11D 182 33 Danderyd SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar
FaR-nätverk VC. 9 oktober
FaR-nätverk VC 9 oktober 13.30-16.00 Dagens träff Information från oss Material Nytt om FaR-mottagningarna Utbildningar hösten Ny forskning Presentation av flödesschema FaR-rutin på VC med fokus på uppföljning
Remiss Remissvar lämnas i kolumnen Tillstyrkes term och Tillstyrkes def(inition) och eventuella synpunkter skrivs i kolumnen Synpunkter.
Läkemedelssäkerhet 1(6) Svar lämnat av (kommun, landsting, organisation etc.): Sveriges Farmaceuter Döp det ifyllda remissunderlaget, spara det på din dator och skicka som bifogad fil till adressen nedan.
Generiska läkemedel. Same same different name
Generiska läkemedel Same same different name Vad är generika? de 5 miljarder som samhället sparar årligen på generika motsvarar 11 000 sjuksköterskor* *(inkl. sociala avgifter) En del patienter som står
Företrädare: Karl-Johan Myren
BESLUT 1 (8) Läkemedelsförmånsnämnden Datum 2004-11-10 Vår beteckning 583/2004 SÖKANDE Eli Lilly Sweden AB Box 30037 104 25 Stockholm Företrädare: Karl-Johan Myren SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna
INFORMATION OM INVEGA
INFORMATION OM INVEGA Du är inte ensam Psykiska sjukdomar är vanliga. Ungefär var femte svensk drabbas varje år av någon slags psykisk ohälsa. Några procent av dessa har en svårare form av psykisk sjukdom
Komplementär behandling vid ADHD
Komplementär behandling vid ADHD Carl Nytell, leg.psykolog ADHD-center, Habilitering och Hälsa, SLSO Innehåll 1. Kort om forskning och evidens 2. Vad säger den befintliga forskningen om olika komplementära
Regeringsuppdraget om ADHD. Frågan var: Är läkemedelsindustrins olagliga marknadsföringsbudskap lagliga för Socialstyrelsens tjänstemän?
Öppet brev 2 till utredare Peter Salmi, Socialstyrelsen Kopia: Generaldirektör Olivia Wigzell, Socialstyrelsen Kopia: Chefsjurist Pär Ödman, Socialstyrelsen Kopia: Socialminister Annika Strandhäll, socialdepartementet
BESLUT. Datum
BESLUT 1 (5) Datum 2014-05-22 Vår beteckning SÖKANDE Actelion Pharmaceuticals Sverige AB Svärdvägen 3A 182 33 Danderyd SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,
BESLUT. Datum
BESLUT 1 (5) Datum 2010-07-01 Vår beteckning 410/2010, SÖKANDE Celgene AB Kista Science Tower 164 51 KISTA SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar
Svensk mörklagd Cipramilstudie av psykiatriker Anne- Liis von Knorring till grund för miljonstämning i USA
Svensk mörklagd Cipramilstudie av psykiatriker Anne- Liis von Knorring till grund för miljonstämning i USA Det är en toppnyhet i New York Times: psykiatriprofessor Anne-Liis von Knorrings och läkemedelsbolaget
Regel för Hälso- och sjukvård i särskilt boende och daglig verksamhet enligt LSS: Läkemedelshantering. Region Stockholm Innerstad Sida 1 (9)
Region Stockholm Innerstad Sida 1 (9) 2013-04-30 Sjuksköterskor Regel för Hälso- och sjukvård i särskilt boende och daglig verksamhet enligt LSS: shantering Sida 2 (9) Innehåll REGEL FÖR HÄLSO- OCH SJUKVÅRD
LÄKEMEDELSBEHANDLING AV AD/HD. Underlag läkemedelsbehandling av AD/HD. SBU 2013 TLV okt 2014 Socialstyrelsen 2015 Läkemedelsverket 2016
Underlag läkemedelsbehandling av AD/HD LÄKEMEDELSBEHANDLING AV AD/HD SBU 2013 TLV okt 2014 Socialstyrelsen 2015 Läkemedelsverket 2016 Allmänna principer för läkemedelsbehandling Vilka olika läkemedel används
NOVARTIS SVERIGE AB Box Täby
BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning SÖKANDE NOVARTIS SVERIGE AB Box 1150 183 11 Täby Företrädare: Freddie Henriksson SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS
Du har fått den här informationsbroschyren av din läkare i samband med att han/hon ordinerat Concerta (metylfenidat) till dig. Metylfenidat är ett
Information om din behandling med Concerta Läkemedelsbehandling vid ADHD Du har fått den här informationsbroschyren av din läkare i samband med att han/hon ordinerat Concerta (metylfenidat) till dig. Metylfenidat
ADHD - läkemedelsbehandling
Rutin Process: 3 RGK Hälsa, vård och tandvård Område: Neurologi Giltig fr.o.m: Giltig t.o.m: 2021-02-21 Faktaägare: Martin Jägervall, överläkare, Barn- och ungdomskliniken Fastställd av: Anna Bärtås, verksamhetschef,
Del VI: Sammanfattning av åtgärder i riskhanteringsplanen
Del VI: Sammanfattning av åtgärder i riskhanteringsplanen VI.2 VI.2.1 Delar för allmän sammanfattning Information om sjukdomsförekomst Läkemedlet Dormix 12,5 och 25 mg filmdragerade tabletter är avsett
Du har fått den här informationsbroschyren av din läkare i samband med att han/hon ordinerat Concerta (metylfenidat) till dig. Metylfenidat är ett
Information om din behandling med Concerta Läkemedelsbehandling vid ADHD Du har fått den här informationsbroschyren av din läkare i samband med att han/hon ordinerat Concerta (metylfenidat) till dig. Metylfenidat
Regionala riktlinjer för peroral trombocythämning vid akut kranskärlsjukdom i Region Skåne
Läkemedelsrådet Dokumentet reviderat av Läkemedelsrådet 2014-01-16 Riktlinjerna giltiga t o m 2014-12-31 Regionala riktlinjer för peroral trombocythämning vid akut kranskärlsjukdom i Region Skåne Uppdrag
Behandling vid samsjuklighet
Behandling vid samsjuklighet Beroende, missbruk psykisk sjukdom Riktlinjer för missbruk och beroende 2015 Göteborg 160831 Agneta Öjehagen Professor, socionom, leg.psykoterapeut Avdelningen psykiatri Institutionen
RAPPORT. Kliniska riktlinjer för användning av obeprövade behandlingsmetoder på allvarligt sjuka patienter
RAPPORT Kliniska riktlinjer för användning av obeprövade behandlingsmetoder på allvarligt sjuka patienter Förslag från arbetsgrupp: Olle Lindvall, Kungl. Vetenskapsakademien Ingemar Engström, Svenska Läkaresällskapet
BESLUT. Datum 2014-02-27
BESLUT 1 (5) Datum 2014-02-27 Vår beteckning SÖKANDE Medical Need Europe AB Teatergatan 3 111 48 Stockholm SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar
En bra start på dagen
Medikinet kapsel med modifierad frisättning Medikinet tablett En bra start på dagen Så lite som möjligt Så mycket som krävs Varför Medikinet kapsel? Flexibilitet -marknadens bredaste sortiment Medikinet
SATS. Swedish Alzheimer Treatment Study. Unik svensk studie
SATS Swedish Alzheimer Treatment Study Unik svensk studie SATS-studien imponerar på världens forskare symtomatisk behandling vid Alzheimers sjukdom ger effekt. Den svenska SATS-studien är unik i världen.
Nytt från Läkemedelsverket SRFs Registerdag 24 januari Nils Feltelius Reumatolog, Senior vetenskaplig rådgivare Enheten för Vetenskapligt stöd
Nytt från Läkemedelsverket SRFs Registerdag 24 januari 2018 Nils Feltelius Reumatolog, Senior vetenskaplig rådgivare Enheten för Vetenskapligt stöd Nyheter från Läkemedelsverket Biosimilar - kunskapsdokument