Datum Minnesanteckningar vid möte mellan revisionen och ClinTrials Skåne AB (CTAB) Tid: Fredagen den 15 mars 2013, kl

HTML
DOWNLOAD

Storlek: px

Starta visningen från sidan:

Download "Datum Minnesanteckningar vid möte mellan revisionen och ClinTrials Skåne AB (CTAB) Tid: Fredagen den 15 mars 2013, kl"

Kristina Hansson
för 8 år sedan
Visningar:

1 Revisionskontoret Fredrik Ljunggren Datum Minnesanteckningar vid möte mellan revisionen och ClinTrials Skåne AB (CTAB) Tid: Fredagen den 15 mars 2013, kl Plats: Kliniska forskningsenheten, SUS Lund Närvarande Ulf Malmqvist, VD för ClinTrials Skåne AB Karl Obrandt, professor, representant styrelsen Anders Arenhag, lekmannarevisor Fredrik Ljunggren, s revisionskontor Lennart Öhrström, auktoriserad revisor Ernst & Young Sammanfattning: Resultatet för helåret uppgår till 490 tkr ( tkr) Bolaget erhöll under året tkr i ovillkorat aktieägartillskott från. Under året har bolaget avslutat och vinstavräknat alla uppbokade pågående arbeten förutom ett som kvarstår under våren Projektet Testbäddar i vården har erhållit tkr/år i driftsbidrag på tre år från Vinnova. Ny affärsplan beslutad av styrelsen januari Inledning Anders Arenhag öppnar mötet och redogör för dagordningen. Minnesanteckningar från föregående överläggning läggs till handlingarna. Postadress: Skånehuset Kristianstad Besöksadress: Telefon (växel): Fax: Organisationsnummer: Internet:

2 Datum (5) 2. Revisionen informerar om aktuella granskningar m m Revisionsplan för 2013 delas ut och revisorerna informerade om de nya granskningar som nyligen startats. Revisionen redogör också de granskningar som genomförts I samband med detta redogör revisionen bland annat för granskningen: Sjukhusens förmåga att klara sina mål Följande granskningar kommenteras också kortfattat tillgänglighetskoordinering, sjukresor, affärsöverenskommelser och RCC Syd. 3. Information om verksamheten från ClinTrials Skåne AB ClinTrials Skåne AB syfte är att på olika sätt främja och hjälpa till med att utveckla och förmedla kontakter för klinisk prövning och forskning. Bolaget är inte tänkt att gå med vinst och har en liten egen personal då de flesta som arbetar för bolaget är anställda inom sjukvården i Region Skåne. Redovisningsfirmans Baker Tilly sköter bolagets löpande bokföring och redovisning. ClinTrials Skåne är firmatecknare för samtliga förvaltningar när det gäller kliniska prövningar, vilket är en förutsättning för att hålla kontroll på all klinisk prövning som sker inom. Ulf berättar att det varit en resa att nå ut med denna information till samtliga berörda inom hela organisationen men bedömer nu att nått nästan ända fram och har kontroll på uppskattningsviss 95 % av alla avtal. ClinTrials Skåne AB har under perioden haft 81 förfrågningar om klinisk prövning inom vården. Det totala antalet avtalet har ökat 2012 till 119 mot 86 under samma period i fjol. I mitten av 2012 fick bolaget slutgiltigt besked från om hur vinstavräkning och projektmedel skall bokföras gentemot Regionen. Dåvarande affärsmodell med incitament till kliniker som deltog i prövningar föll på grund av dessa regler. Beskedet medförde att styrelsen beslutade att ta fram andra tjänster och att en ny affärsplan måste tas fram. Under hösten startades en förstudie för projektet Testbädd HoS Skåne. Projektet handlade om att ta fram olika hjälpmedel för att underlätta för främst små medicintekniska företag när de ska utprova och testa nya produkter. I oktober beviljades projektet stöd från Vinnova på tkr/år i tre år (ett år med två år ytterligare efter avstämning och godkänd rapport från år ett). Detta projekt har i sin tur lett fram till den nya affärsplan som nu bl a omfattar att även erbjuda teknikrelaterade tjänster och tillgång till medicinsk teknik och kunskap som finns inom Region Skåne. ClinTrials Skånes nya affärsplan: ClinTrials Skånes affärsmodell är att förmedla och ta fram nödvändig vårdexpertis från s hälso- och sjukvård till kundföretagens produktutveckling och kliniska prövningar.

3 Datum (5) ClinTrials Skånes affärsmodell är att förmedla kontakt mellan företag och lämpliga vårdenheter eller specialister inom s hälsooch sjukvård, samt att ha nödvändig kompetens för att ta fram de tjänsteprodukter som efterfrågas av företagen. ClinTrials Skåne ska vara förstahandsvalet av företag vid utveckling av produkter och tjänster som kan användas inom s hälsooch sjukvård, och kunna förmedla kontakter och kunskap mellan företagen och s hälso- och sjukvård. ClinTrials Skåne ska stimulera till kontakter och arbeta för ett djupare samarbete mellan företag och hälso- och sjukvården. Vissa av de ingående tjänsteprodukterna finns i dagsläget inte, utan tas fram inom ramen för Vinnova-projektet Testbädd HoS Skåne. ClinTrials Skåne är en mellanhand mellan industri och hälso- och sjukvården och ska vara den enda kontakt industrin behöver ta för att utföra vårdrelaterad produktutveckling och klinisk prövning i Region Skåne. Bolaget ska erbjuda en infrastruktur som underlättar och påskyndar alla produktutvecklingssteg, från initial idé till klinisk utvärdering. Produktsortiment består av tre delar, en marknadsmässig, en teknisk och en prövningsrelaterad del. Delarna består var för sig av en mängd ingående tjänster. ClinTrials marknadsrelaterade tjänster består i att kunna ta fram vårdrelaterad information och förpacka denna i en användbar rapportstruktur. Informationen består av litteraturstudier, hälsoekonomiska analyser, kontakt med och syntes av vårdgivares kunskaper, åsikter och kommentarer samt övrig tillgång till hälso- och sjukvården. ClinTrials Skånes teknikrelaterade tjänster består i att erbjuda tillgång till medicinsk teknik och deras kunnande, samt tillgång till vårdgivare för projektdeltagande av olika slag. ClinTrials Skånes prövningsrelaterade tjänster består av kliniska prövningar med tillhörande tilläggstjänster och prototyp- och produkttester i preklinisk fas. Då finansieringen är klar har en projektledare och en finans- /marknadsanalytiker anställts samt lokaler inrättats på Medicon Village. Medicinteknisk kompetens kommer åtminstone till en början att handlas upp efter behov. Även inom hälsoekonomi kan det bli aktuellt att inrätta en tjänst framöver. Under de första fyra månaderna har ett tjugotal kontakter tagits med intresserade företag och en offert har lämnats. Framtiden och risker 2013: Risker som finns är exempelvis om ersättningen från Vinnova av någon anledning skulle minska eller falla bort. VD berättar att projektet utvärderas efter hand och ersättningen kan förändras därefter.

4 Datum (5) Problemen med incitament kvarstår för att engagera medarbetare i vården att vara delaktiga och lägga ner arbete på forskning när verksamheten i stort är hårt ansträngd av återhållsamhet för att hålla budget. Hotet finns även med i affärsplanen om att klinisk forskning inte är prioriterat inom hälso- och sjukvården vilket naturligtvis skapar hinder för införande/utvärdering av nya behandlingar etc. Svenska lagar och regler kring patientsekretess är ett annat hinder när det gäller möjligheten att spara och lagra data. VD antyder att det kan finnas en möjlig lösning för detta framöver. 4. Information från Ernst & Young Intäkter under perioden uppgår till tkr. Totalfakturering under året har uppgått till tkr. Avser främst Adenovir Pharma (1 731 tkr), Abbot Scandinavia (850 tkr), Novartis (998 tkr) och Astra Tech (515 tkr). Samtliga fakturor ligger som pågående arbete/förskott från kunder. Förändring pågående arbete tkr. Kostnader på totalt: tkr, består främst av fakturerade kostnader från Skånes Universitetssjukhus för styrelse, VD Ulf Malmqvist samt två prövningskoordinatorer på tkr, Personalkostnader 329 tkr samt kostnad klinik 931 tkr. Bolaget har erhållit aktieägartillskott om tkr. Det egna kapitalet är intakt. Resultat för perioden blev 490 tkr tkr ligger uppbokade som förskott. Största projekt är Vinnova tkr, Abbott tkr och Pfizer 900 tkr. I enlighet med Region Skånes vinstavräkning ska ingen del redovisas som vinst innan projektet är avslutet. Bolaget har en skuld till på tkr som består av: Levskulder: tkr Fordran avseende Vinnova: tkr Ernst & Youngs bedömning är att redovisning och bokslutet som är upprättat ger en rättvisande bild av bolagets resultat och ställning. Slutligen tackade Lennart Öhrström för den här tiden, då han avgår som revisor efter att Deloitte fått uppdraget i den upphandling som Region Skåne nyligen avslutat. 5. Intern kontroll Revisorerna informerade om den granskning (Rapport Nr25/2012) där ClinTrials blivit bedömd enligt risknivå gul utifrån den tregradiga skalan grön-gul-röd. För bolaget noterades en förbättring av den interna kontrollen jämfört med föregående år. ClinTrials Skåne har inför 2012 infört flera nya kontrollområden med anledning av de risker som identifierades under VD har tillsammans med styrelsen arbetat

5 Datum (5) aktivt med intern kontroll under året vilket framgår av protokoll från styrelsens möten. 6. Nästa överläggning: Nästa möte äger rum den 3 okt kl i Lund. Enligt uppdrag Fredrik Ljunggren

Relevanta dokument

Datum 2012-03-16. Minnesanteckningar vid möte mellan revisionen och ClinTrials Skåne AB (CTAB) Tid: Fredagen den 16 mars 2012, kl 11.00-12.

Datum 2012-03-16. Minnesanteckningar vid möte mellan revisionen och ClinTrials Skåne AB (CTAB) Tid: Fredagen den 16 mars 2012, kl 11.00-12. Revisionskontoret Fredrik Ljunggren Biträdande yrkesrevisor 044-309 32 75 fredrik.ljunggren@skane.se Datum 2012-03-16 Minnesanteckningar vid möte mellan revisionen och ClinTrials Skåne AB (CTAB) Tid: Fredagen