En studie av ett nytt kikhostevaccin
|
|
- Alexander Dahlberg
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 En studie av ett nytt kikhostevaccin Sveriges expertmyndighet för smittskydd (Smittskyddsinstitutet, SMI) har tillsammans med INSERM, French Health and Medical Research National Institute (som är sponsor och Frankrikes motsvarighet till SMI) tagit initiativet till ett forskningsprojekt i syfte att utveckla ett nytt kikhostvaccin. Eftersom Du tidigare har anmält Dig till Karolinska Trial Alliance försökspersonsdatabas alternativt att Du har svarat på vår annons, tillfrågas Du härmed om Du vill medverka i detta nya forskningsprojekt. Denna information skall beskriva hur studien går till och varför. Den beskriver också hur Du går tillväga om Du vill ta del av Dina insamlade uppgifter. Ta god tid på Dig att läsa informationen och fråga Din läkare om något verkar oklart. Studien har godkänts av Regionala etikprövningsnämnden i Stockholm och av Läkemedelsverket. Bakgrund och syfte med studien Syftet med det här forskningsprojektet är att utveckla ett nytt kikhostevaccin för att skydda mycket små barn från att få kikhosta samt för att se om vaccinet i form av näsdroppar är säkert och effektivt och på sikt kan ge ett lika fullgott skydd som traditionellt givet vaccin. Anledningen är att kikhosta är en av de allvarligaste infektionerna som kan drabba små barn med hög sjuklighet och dödlighet som följd. Över hela världen dör varje år mellan barn av just kikhosta. Även äldre barn och vuxna kan drabbas trots att de har erhållit vaccinationer. Detta inträffar då vaccinets skydd håller på att klinga av. Sjukdomsförloppet och besvären är då mildare men personerna utgör naturligtvis en stor källa för smittspridning. I de fattigaste delarna av världen saknas det dessutom ofta ett välfungerande vaccinationsprogram och/eller de sanitära förhållandena är så pass begränsade att de därmed omöjliggör en säker vaccination. Kikhosta är en långdragen (mer än 6 veckor) sjukdom med intensiv hosta, kräkningar, viktminskning och stillastående utveckling som följd. I Sverige rekommenderas att man ger ett flertal doser av kikhostevaccin till barn från 3 månaders ålder upp till 15 år. I många av de industriella länderna i Europa och Nordamerika finns liknande vaccinationsprogram. Vaccinationen ges normalt med en liten tunn nål på överarmens/lårets översida/framsida. Uppskattningsvis får en tredjedel av de barn som vaccineras en lokal reaktion på insticksstället ex. ömhet, värmeökning, rodnad och svullnad. En vuxen person med kikhosta kan uppleva sina symtom som mildare, vilket gör att de i högre utsträckning fortsätter med sina dagliga aktiviteter på skola och i arbete. I en ovaccinerad befolkning sprids kikhostan mycket snabbt. Det är via dessa personer som ovaccinerade individer och spädbarn smittas. Problemet i dag är att det lilla barnet (upp till tre månaders ålder) är helt oskyddat, att vaccinet har ett relativt kortvarigt skydd (ca 5 år) och att en relativt stor andel av befolkningen (både i industriella samt i utvecklingsländer) kan utgöra en smittorisk. En fransk forskargrupp har nu utvecklat en helt ny typ av kikhostevaccin som man inte behöver injicera utan endast administrerar genom näsan som näsdroppar. Vaccinet består av levande kikhostebakterier vars arvsmassa har förändrats så att de delar av bakterien som ger sjukdomen har tagits bort, medan de delar av bakterien som ger skydd mot sjukdomen finns kvar. Vaccinet kommer att ges i droppform via näsan. Vaccinet har inte tidigare givits till människor, men det har testats på möss och kaniner. Vaccinet har givit försöksdjuren ett bra immunologiskt skydd. Målet med studien är att visa att vaccinet är både säkert (inte ger några besvär) och effektivt (ger immunsvar). Vad innebär mitt deltagande? Om Du samtycker till studien och om vår studieläkare bedömer Dig som frisk kommer att Du att gå in i studien och tillhöra en av sammantaget tre grupper. Varje grupp består av 16 personer och totalt 1
2 medverkar 48 personer i studien. Därefter lottas man sedan till om man skall få en dos av vaccinet eller en dos av fysiologisk koksaltlösning (s.k. placebo). Detta görs på alla utom hos de två första personerna i varje grupp som öppet ges vaccin. Detta betyder att varken Du eller Din behandlande doktor vet vem som får vaccin eller vem som får placebo. Först när studien är avslutad ges skriftlig information om Du fått aktivt vaccin eller ej. I den första gruppen får man den lägsta dosen och i den tredje gruppen får man den högsta dosen av vaccinet. Den första gruppen kommer att följas upp under 1 månad innan nästa grupp vaccineras. Efter ytterligare 1 månad kommer den sista gruppen att vaccineras. Studien beräknas pågå i sex månader med sammanlagt cirka åtta besök på enheten. I enstaka fall kan nio besök bli aktuellt. Efter ett första besök för hälsoundersökning kommer de följande sex besöken att ske inom 28 dagar och det åttonde är ett uppföljningsbesök efter 5-6 månader. Besökens tidsåtgång varierar, men uppskattningsvis tar det första besöket ca 1-2 timmar. Vi kontrollerar då om Du är frisk genom att göra en hälsokontroll. När Du har bedömts som frisk, kallas Du till det andra besöket, vilket medför ny provtagning (blod, saliv och näsprov) och kikhostevaccinering. Vid detta besök måste Du som en allmän försiktighetsåtgärd stanna på sjukhuset 7 timmar. Resterande sex besök beräknas ta ungefär 45 minuter per gång. Under de första sju dagarna efter vaccinationen kommer vi att be Dig att föra en enkel dagbok. En sådan dagbok får Du av studiepersonalen. Där skall Du anteckna Din dagliga temperatur samt om Du upplever några besvär eller reaktioner. Efter dag 7 och fram till dag 28 noterar Du endast om något speciellt inträffat t.ex. en förkylning eller om Du har tagit någon medicin som t. ex. Alvedon, Magnecyl eller antibiotikakurer vill vi också att Du noterar detta i dagboken. Mer information om hur Du fyller i dagboken får Du av studiepersonalen. Om Du vill, kan Du också komma att bli tillfrågad om Du vill bli reserv i studien. Att vara reserv innebär att Du vid vissa tillfällen måste vara tillgänglig för studiepersonalen för att snabbt kunna ersätta någon av de ordinarie försökspersonerna (om de av någon anledning fått förhinder). Om Du väljer att vara reserv, utgör det i sig inget hinder om Du därefter väljer att gå in i studien. Vilka prover kommer att tas? Hälsokontrollen innebär frågor kring Ditt nuvarande och tidigare hälsotillstånd, tidigare vaccinationer och en kroppsundersökning. Vidare tar vi EKG, puls, blodtryck, kroppstemperatur, längd och vikt. Du får också lämna urinprov och blodprov. Vi kommer också att ta prov från den bakre näsväggen under studiens gång. Blod-, saliv- och näsprov används för att undersöka om Du har utvecklat antikroppar som ett svar på vaccinationen. Dessa prover kommer att tas ungefär två gånger i veckan de första två veckorna efter det att Du fått vaccinet. Antikropparna ger Dig ett immunförsvar och skyddar mot kikhosta. Näsprovet kommer också att användas för att undersöka hur länge vaccinbakterierna finns kvar i näsan. Urinprovet tar vi endast vid det första besöket för att kontrollera att Du inte lider av något njurfunktionsproblem, drogproblem eller pågående urinvägsinfektion. Prov för undersökning av HIV och hepatit B och C (gulsot) kommer att tas. Positivt prov för HIV och hepatit kommer att rapporteras av läkare enligt smittskyddslagen. Frivillighet och avbrytande av studien Ditt deltagande är naturligtvis helt frivilligt. Du har alltid rätt, att när som helst och utan närmare förklaring, avbryta Din medverkan och kan (om Du önskar) begära att Dina prover skall förstöras. Den ansvarige studieläkaren förbehåller sig också rätten att själv besluta (om det bedöms som nödvändigt) att avbryta Ditt deltagande, detta görs för Ditt eget bästa och Du får självklart information om omständigheterna. 2
3 Kan det vara farligt att vaccineras? Vaccinet har inte tidigare givits till människor. Vaccinet har dock genomgått studier på försöksdjur utan att man funnit några negativa effekter. Eftersom vaccinet består av en kraftigt försvagad stam av den vanliga kikhostebakterien förväntas Du inte uppleva några av de negativa reaktioner som fås vid kikhosta infektion med vanliga kikhostebakterier, såsom hosta eller slembildning. Fördelar med att vara med i studien? Till Din fördel kan nämnas att Du kommer att få information om Ditt allmänna hälsotillstånd genom den kroppsliga undersökningen och laboratorieresultat. Det är möjligt att Du får ett ökat skydd mot kikhosta, som dels kan vara till nytta för Dig och dels minska risken att Du i framtiden smittar någon med kikhosta. Nackdelar med att vara med i studien? Nackdelen kan vara den smärta och obehag som uppstår vid blodprovstagningen (eventuellt kan ett litet blåmärke uppstå). Mängden blod kommer att variera mellan 50 och 120 ml vid de sex besök där blodprov tas. Under den första månaden kommer Du sammantaget att lämna ca 414 ml blod, vilket ungefär motsvarar en normal blodgivning. Därefter tas ytterligare cirka 120 ml efter 5-6 månader. Det salivprov som tas under tungan samt det sugprov som tas från näsan kan av vissa upplevas som något obehagligt. Detta obehag är dock övergående. Hur sker hantering av mina data och sekretess? Dina studiespecifika provsvar och dina studieresultat skyddas av Personuppgiftslagen (1998: 204 PUL) och Biobankslagen (SFS 2002:297). Det betyder bland annat att proverna som vi tar på Dig förvaras i en speciell biobankssamling som en person ansvarar för. Proverna är märkta på ett sådant sätt att de inte direkt kan kopplas ihop med Dig, utan är kodade i en kodlista. Kodlistan förvaras på kliniken (där studien genomförs) men på sådant sätt så att obehöriga inte kan ta del av den. Du har, om Du önskar, rätt att ta del av Dina uppgifter. Smittskyddsinstitutets Generaldirektör är ytterst personuppgiftsansvarig för dina insamlade personuppgifter i studien. Du kan vända dig till Personuppgiftsombudet, Smittskyddsinstitutet, Solna, om Du önskar utdrag över de personuppgifter som finns registrerade om dig. För att granska studiens utförande och för att säkerhetsställa att datainsamling sker på korrekt sätt kommer en oberoende person att kvalitetsgranska din patientjournal och jämföra dina studiespecifika uppgifter med dina journaluppgifter. Eftersom denna studie är ett samarbete med Frankrike kan eventuellt också svensk eller utländsk läkemedelsmyndighet och representant för sponsorn granska studiens data och Din journal. Detta kommer naturligtvis att ske under förbehåll av sekretess, dvs. informationen kommer inte att bli tillgänglig för andra. Dina studiespecifika resultat kommer att sparas i 15 år efter det att studien avslutats. Efter det kommer all information att förstöras. Delar av Dina prover och studieresultat kommer kodade att skickas utomlands till Belgien för analys. Alla prov kommer att förvaras i en biobank på SMI och hanteras enligt biobankslagen för eventuella framtida undersökningar. Om sådana undersökningar planeras skall projektet granskas av Regional etikprövningsnämnd som avgör om Du bör tillfrågas på nytt. Vilka analyser och var analyseras mina prover? De kodade urin-, blod- och salivproven och proven från näsan kommer dels att skickas till Karolinska sjukhusets Universitetslaboratoriet och dels till Smittskyddsinstitutet för analys. De kodade proven kommer också att till Professor Françoise Mascart i Bryssel, Belgien för analys av antikroppar mot kikhosta. Proven kommer att returneras till SMI för förvaring efter genomförd analys. 3
4 Proverna är kodade och koden som möjliggör identifiering av givare förvaras inlåst på kliniken där studien genomförs. Du har rätt att säga nej till att ditt prov bevaras och kan senare återkalla ett givet samtycke. Vilket försäkringsskydd har jag? Under studien gäller Patientförsäkringen och en annan läkemedelsförsäkring (som sponsor i Frankrike har tecknat) precis på samma sätt som vid all annan sjukvård. Om Du skulle bli sjuk under studiens gång ber vi dig informera studiepersonalen. Ersättning för att vara med i studien Om Du väljer att deltaga kommer Du få ersättning med sammanlagt kronor. Ersättningen skall täcka förlorad arbetsinkomst samt eventuella resekostnader. Utbetalningen sker genom två delutbetalningar. Den första utbetalningen är på 7500 kronor och ges efter det att Du varit på de första sju besöken (dvs. cirka en månad efter genomförd vaccination). Den andra utbetalningen sker efter det sista uppföljande besöket (cirka 6 månader efter vaccination) och är på 7500 kronor. Om Du dessutom väljer att vara reserv utgår det en extra ersättning på 500 kronor per tillfälle. Ersättningen är skattepliktig. Information under studiens gång Du kommer att få information om det framkommer något nytt under studiens gång som kan påverka ditt deltagande i studien. Viktigt att tänka på under studien Det finns vissa faktorer som kan påverka resultaten av studien och därför ber vi dig avstå från: nikotinanvändning från första besöket till en månad efter vaccination droganvändning under hela studien blodgivning om Du är blodgivare användning av mediciner eller andra preparat som tas via andningsvägarna från 7 dagar före till en månad efter vaccination deltagande i annan klinisk studie vaccination med annat vaccin från en månad före till en månad efter vaccination nära kontakt med barn under 1 år, person med känd immunbrist eller med person som använder läkemedel som sätter ned immunförsvaret under den första månaden efter vaccination. Ytterligare information och frågor Studiepersonal kommer att kontakta dig per telefon för att lämna ytterligare information och för att tillfråga dig om ditt deltagande i studien. Om Du redan nu önskar mer information är Du välkommen att ringa: Ansvarig studiepersonal Tfn Studieläkare Tfn Anna Nabil Al-Tawil Kristina Richard Deebaj Ansvarig studieläkare är Nabil Al-Tawil M.D PhD 4
5 Samtycke till deltagande i studie En studie av ett nytt kikhostevaccin Jag har fått muntlig och skriftlig information om forskningsstudien och givits tillfälle att ställa frågor. Jag samtycker till att delta i studien, som innebär ett besök för vaccination och totalt 8 eller nio besök samt provtagning (urin, saliv, näsprov samt blod). Vidare samtycker jag att mina uppgifter lagras i databaser och att mina prover kommer att samlas i en Biobank på SMI för senare analys. Jag samtycker också till att en del av mina prover skickas till Belgien för analys. Vidare har jag förstått att mitt deltagande är helt frivilligt och kan avbrytas när som helst utan någon förklaring. Jag kan också begära att mina prover förstörs eller avidentifieras. Jag har också informerats om och samtycker till att mina studieresultat och min patientjournal kommer att granskas av en oberoende monitor och eller en annan läkemedelsmyndighet eller bolag som är involverad i studien. Detta får ske under förbehåll av sekretess och informationen får inte bli tillgänglig för andra. Datum: Å Å Å Å M M M D D skrivs av försöksperson Försökspersonens namnteckning Försökspersonens förtydligande Jag har givit muntlig och skriftlig information om studien. Datum: skrivs av läkare Å Å Å Å M M M D D Läkarens namnteckning Läkarens namnförtydligande Detta samtycke skall signeras i två original och ge två kopior. Ett av originalen skall gå till prövningsstället, det andra originalet till sponsor i Frankrike (förslutet kuvert). En kopia skall försökspersonen få och den andra kopian till SMI (förslutet kuvert). 5
Information till deltagare i forskningsstudien:
Information till deltagare i forskningsstudien: En single-center studie för utvärdering av ViscoGels säkerhet samt dess säkerhet och effekt som adjuvans i Act-HIB vaccinet administrerat intramuskulärt
Läs merInformation till försökspersoner som deltar i en studie av ett nytt drickbart vaccin mot ETEC-diarré
Information till försökspersoner som deltar i en studie av ett nytt drickbart vaccin mot ETEC-diarré Vill du vara med i en studie där vi prövar ett nytt drickbart vaccin mot diarré som orsakas av så kallade
Läs merFörsökspersonsinformation och Samtycke
Försökspersonsinformation och Samtycke Titel BUP1502: En öppen studie som har för avsikt att bekräfta att farmakokinetiken av plåster innehållandes buprenorfin är liknande hos äldre och yngre personer.
Läs merPatientinformation. Bakgrund och studiemål
Patientinformation I PsAer-IgY studien kommer vi att undersöka om långtidsanvändning av en ny medicin mot Pseudomonas-bakterien har möjlighet att förlänga tiden till återfall av Pseudomonasinfektion hos
Läs merVill du vara med i forskningsstudien ALASCCA?
Vill du vara med i forskningsstudien ALASCCA? Du tillfrågas härmed om du vill delta i forskningsstudien ALASCCA. Läs igenom denna information noggrant och i lugn och ro innan du bestämmer dig för om du
Läs merPatientinformation. Denna studie har godkänts av en oberoende etikprövningsnämnd för att garantera din säkerhet och dina rättigheter.
Patientinformation En dubbel-blind, randomiserad, placebo-kontrollerad, multicenter, klinisk fas IV-studie för att utvärdera prestanda, säkerhet och användbarhet av myrsyra på patienter med vårtor på händer,
Läs merInformation till försökspersoner i studie med vaccin mot pandemi (H1N1) och säsongsinfluensa
Deltagarnummer: Information till försökspersoner i studie med vaccin mot pandemi (H1N1) och säsongsinfluensa Du tillfrågas härmed om att delta i en vaccinstudie mot influensa orsakad av H1N1 (svininfluensa)
Läs merEn forskningsstudie om Kronisk Myeloisk Leukemi, KML
En forskningsstudie om Kronisk Myeloisk Leukemi, KML FORSKNINGSPERSONINFORMATION Du tillfrågas härmed om du vill delta i studie angående Kronisk Myeloisk Leukemi, KML, och kan tänka dig att lämna extra
Läs merInformation till forskningsperson
Information till forskningsperson En dosundersökande studie i två delar utförd på friska forskningspersoner med syfte att utvärdera säkerhet, tolerabilitet och effekter med LMW-DS infusionslösning efter
Läs merPatientinformationsblad för studien PPL07
Prövningstitel: Studie för att utvärdera effekten av kontinuerlig infusion av tafoxiparin för behandling av långsamt eller avstannat värkarbete hos fullgångna förstföderskor. Du tillfrågas om att vara
Läs merPatientinformation & Informerat samtycke PATIENTINFORMATION
PATIENTINFORMATION Klinisk läkemedelsstudie ASA-CRCLM-2014 En multi-center, dubbel-blind, placebo-jämförande, randomiserad studie för att utvärdera säkerhet och effekt av acetylsalicylsyra eller placebo
Läs merPatientinformation och informerat samtycke
Patientinformation och informerat samtycke Patientinformation Du tillfrågas härmed om att delta i en studie vid ändtarmscancer. Studien testar om det finns fördel med att ge tilläggsbehandling med cytostatika
Läs merSyftet med det planerade försöket är att ta reda på hur kroppen påverkas vid belastning av en vikt, i det här fallet en viktväst.
Forskningspersonsinformation och samtycke Du tillfrågas härmed att frivilligt delta i följande studie: Effekten av viktvästar på kroppsvikt hos överviktiga individer Syfte Syftet med det planerade försöket
Läs merEPP06 Patientinformation, Version
Enrolleringsnummer: Initialer: Information till försökspersonerna (Enkel/Multipel stigande dos) Säkerhet och tolerabilitet av lokalt applicerad EP0003 kräm 0.45 % hos friska frivilliga försökspersoner
Läs merVill du delta i en undersökning om matvanor?
Till ungdomar i åk 2 på gymnasiet Vill du delta i en undersökning om matvanor? Bakgrund och syfte med Riksmaten ungdom Livsmedelsverket jobbar för säker mat och för bra matvanor. Livsmedelsverket behöver
Läs merTillsammans för bättre hälsa
Tillsammans för bättre hälsa Vår vision är ett samhälle där alla får leva ett så friskt liv som möjligt.vi jobbar långsiktigt och brett för att kunna hjälpa forskare i deras strävan efter bättre hälsa
Läs merPATIENTINFORMATION. E-kod/Initialer:.
PATIENTINFORMATION En placebo-kontrollerad, dubbel-blindad, randomiserad studie på patienter med typ 2-diabetes för att utvärdera om läkemedlen Epanova och dapagliflozin kan minska andelen fett i levern.
Läs merPatientinformation. Denna studie har godkänts av en oberoende etikprövningsnämnd för att garantera din säkerhet och dina rättigheter.
Patientinformation En dubbel-blind, randomiserad, placebo-kontrollerad, multicenter, klinisk fas IV-studie för att utvärdera prestanda, säkerhet och användbarhet av myrsyra på patienter med vårtor på händer,
Läs merInformation om forskningsstudien Born into Life (5-6 årsuppföljning av Life Gene Gravidstudien och Födelsekohorten)
Sid: 1 / 5 Information om forskningsstudien Born into Life (5-6 årsuppföljning av Life Gene Gravidstudien och Födelsekohorten) Vad är Born into Life? I studien har vi följt dig och ditt barn med frågeformulär
Läs merEn studie om barns hälsa i Västerbotten. Inbjudan till dig som blivande förälder
En studie om barns hälsa i Västerbotten Inbjudan till dig som blivande förälder Fokus i studien Northpop är att undersöka risk- och friskfaktorer för vanligt förekommande sjukdomar hos barn. Alla blivande
Läs merEn studie om barns hälsa i Västerbotten. Inbjudan till dig som blivande förälder
En studie om barns hälsa i Västerbotten Inbjudan till dig som blivande förälder Fokus i studien Northpop är att undersöka risk- och friskfaktorer för vanligt förekommande sjukdomar hos barn. Alla blivande
Läs merEn studie om barns hälsa i Västerbotten. Inbjudan till dig som blivande förälder
En studie om barns hälsa i Västerbotten Inbjudan till dig som blivande förälder Fokus i studien Northpop är att undersöka risk- och friskfaktorer för vanligt förekommande sjukdomar hos barn. Alla blivande
Läs merINFORMATION TILL STUDIEDELTAGARE
INFORMATION TILL STUDIEDELTAGARE Information om studie gällande interaktioner mellan hjärna och tarm efter probiotiskt kosttillskott till friska personer Förfrågan om deltagande i forskningsstudie Du tillfrågas
Läs merForskningspersonsinformation till frisk frivillig kontroll
BILAGA 4 Version 4.0 2018-06-13 1(5) Forskningspersonsinformation till frisk frivillig kontroll Bakgrund och syfte Inflammation har tilldragit sig ett växande intresse som tänkbar mekanism bakom depression,
Läs merDitt barn erbjuds att delta i en studie om glutenintolerans.
Bästa förälder! Ditt barn erbjuds att delta i en studie om glutenintolerans. Studiens syfte är att ta reda på hur vanligt det är med glutenintolerans och om det finns sätt att förebygga sjukdomen. Läsåret
Läs merPATIENTINFORMATION Information om studie gällande interaktioner mellan hjärna och tarm efter
PATIENTINFORMATION Information om studie gällande interaktioner mellan hjärna och tarm efter probiotiskt kosttillskott till personer med IBS, Irritable Bowel Syndrome. Förfrågan om deltagande i forskningsstudie
Läs merNationellt kvalitetsregister samt stöd i den individuella vården för patienter med primär immunbrist och/eller ökad infektionskänslighet
Nationellt kvalitetsregister samt stöd i den individuella vården för patienter med primär immunbrist och/eller ökad infektionskänslighet Kom med du också ditt bidrag hjälper till att göra vården bättre!
Läs merOm att delta i en klinisk prövning
Om att delta i en klinisk prövning Innehåll Vad är en klinisk prövning och hur utförs den? 5 Varför görs kliniska prövningar? 7 Varför gör min läkare kliniska prövingar? 7 Hur utförs en klinisk prövning?
Läs merForskningspersonsinformation
Forskningspersonsinformation Jämförande studie mellan öppen kirurgi och robot-assisterad titthålskirurgi vid tidig livmoderhalscancer. Bakgrund och syfte Behandlingen av patienter med tidig livmoderhalscancer
Läs merStudie: 1237.19 DYNAGITO EudraCT nr: 2014-002275-28 Patient nr.:
Titel: En randomiserad, dubbelblind studie, med syfte att utvärdera effekten av 52 veckors behandling med inhalation Olodaterol + Tiotropium i fast doskombination en gång per dag, jämfört med behandling
Läs merFORSKNINGSPERSONSINFORMATION
FORSKNINGSPERSONSINFORMATION Du tillfrågas härmed om medverkan i U-CAN. Denna fråga ställs till patienter som antingen har en konstaterad tumörsjukdom eller som genomgår en utredning där tumörsjukdom ännu
Läs mer维 市 华 人 协 会 健 康 讲 座 2009-11-14 19:00-20:00 甲 流 概 况 及 疫 苗 注 射 主 讲 : 方 静 中 文 注 释 ; 曾 义 根,( 如 有 错 误, 请 以 瑞 典 文 为 准 )
维 市 华 人 协 会 健 康 讲 座 2009-11-14 19:00-20:00 甲 流 概 况 及 疫 苗 注 射 主 讲 : 方 静 中 文 注 释 ; 曾 义 根,( 如 有 错 误, 请 以 瑞 典 文 为 准 ) 甲 流 病 毒 图 片 Vad är speciellt med den nya influensan? 甲 流 的 特 点 Den nya influensan A (H1N1)
Läs merINFORMATION TILL STUDIEDELTAGARE
INFORMATION TILL STUDIEDELTAGARE Information om studie gällande interaktioner mellan hjärna och tarm efter probiotiskt kosttillskott till friska personer Förfrågan om deltagande i forskningsstudie Du tillfrågas
Läs merSka du genomgå en IVF-behandling? Varför blir vissa kvinnor lättare gravida än andra? Varför får vissa missfall?
UppStART Ska du genomgå en IVF-behandling? Varför blir vissa kvinnor lättare gravida än andra? Varför får vissa missfall? Det tar några minuter och kan ge forskningen enorma möjligheter till att förbättra
Läs merOm att delta i en klinisk prövning
Om att delta i en klinisk prövning 1 Innehållsförteckning Vad är en klinisk prövning och hur utförs den? 5 Varför görs kliniska prövningar? 7 Varför gör min läkare kliniska prövingar? 7 Hur utförs en klinisk
Läs merInformation om undersökningen Riksmaten ungdom
Till vårdnadshavare för ungdomar i åk 5 eller åk 8 Information om undersökningen Riksmaten ungdom Bakgrund och syfte med Riksmaten ungdom Livsmedelsverket jobbar för säker mat och för bra matvanor. Livsmedelsverket
Läs merAtt förebygga kikhosta hos spädbarn. Augusti 2016
Att förebygga kikhosta hos spädbarn Augusti 2016 Innehåll 1. Om kikhosta idag 2. Rekommendationer för att förebygga kikhosta hos spädbarn: Vaccination Behandling och diagnostik Uppmärksamhet 3. Veta mer
Läs merFår du ofta fästingbett och vill delta i denna studie!?
Får du ofta fästingbett och vill delta i denna studie!? Förfrågan om deltagande i studie Hur vanlig är de fästingburna smittorna Babesios och TBE hos människor i Sydsverige? Se information nedan och kontakta
Läs merFörfrågan om att delta i ett forskningsprojekt
1 Förfrågan om att delta i ett forskningsprojekt Ändtarmscancer: operation med stomi där anus lämnas kvar eller tas bort. (Hartmann eller Abdominoperineal excision med intersfinkterisk dissektion vid rektalcancer:
Läs merFörfrågan om att delta i ett forskningsprojekt
Förfrågan om att delta i ett forskningsprojekt Ändtarmscancer: operation med stomi där anus lämnas kvar eller tas bort. (Hartmann eller Abdominoperineal excision med intersfinkterisk dissektion vid rektalcancer:
Läs merStudie av internetförmedlad kognitiv beteendeterapi vid intermittent (paroxysmalt) förmaksflimmer
Sidan 1 av 5 Studie av internetförmedlad kognitiv beteendeterapi vid intermittent (paroxysmalt) förmaksflimmer Bakgrund och syfte Förmaksflimmer är en vanlig hjärtsjukdom som beror på en störd elektrisk
Läs merNågra minuter idag. Många liv i morgon.
Några minuter idag. Många liv i morgon. Karma Kamera www.karmakamera.se Karolinska Institutet genomför under hösten 2013 forskningsstudien Karma Kamera i samarbete med Södersjukhuset. Vi ställer nu frågan
Läs merHiv- och hepatit: hur ökar vi provtagning och vaccination?
Hiv- och hepatit: hur ökar vi provtagning och vaccination? Piperska muren 4 mars 2015 Smittskyddssjuksköterska Vaccination Vilka ska vaccineras? Vem får ordinera vaccin?? Provtagning inför vaccination?
Läs merFörfrågan om att delta i forskningsprojekt STATICH: Blodproppsförebyggande läkemedelsbehandling efter hjärnblödning.
Förfrågan om att delta i forskningsprojekt STATICH: Blodproppsförebyggande läkemedelsbehandling efter hjärnblödning. Bakgrund och syfte Efter hjärtinfarkt eller hjärninfarkt som beror på blodpropp i hjärtats
Läs merPATIENTINFORMATION. Studietitel: En dosutvärdering av ALK träd AIT (Allergi Immunterapi Tablett)
PATIENTINFORMATION Studietitel: En dosutvärdering av ALK träd AIT (Allergi Immunterapi Tablett) Bakgrund och syfte Du tillfrågas om att delta i denna forskningsstudie eftersom du har hösnuva och är allergisk
Läs merPatientinformation för Hälso- och livsstilsverktyg
Patientinformation för Hälso- och livsstilsverktyg Vi skriver till Dig som vill förbättra Din hälsa, Dina levnadsvanor och Ditt mående. Du inbjuds härmed att delta i en forskningsstudie om ett Hälso- och
Läs merPATIENTINFORMATION OCH SAMTYCKE TILL ATT DELTA I EN FORSKNINGSSTUDIE
PATIENTINFORMATION OCH SAMTYCKE TILL ATT DELTA I EN FORSKNINGSSTUDIE Namn på forskningsstudien: Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgruppsstudie för att bedöma kardiovaskulära resultat
Läs merPatientinformation och samtycke
Sida 1 av 7 Patientinformation och samtycke Dubbelblind, placebokontrollerad fas 2 studie för att undersöka effekt, säkerhet och tolerabilitet hos studieläkemedlet Lymfactin (adenovirusmedierad lymfkärlstillvätfaktor
Läs merForskningsdeltagarinformation. Effekter av nyutvecklad madrass och kudde för nattlig bäckensmärta under graviditet
Bilaga 1 Forskningsdeltagarinformation Effekter av nyutvecklad madrass och kudde för nattlig bäckensmärta under graviditet Bakgrund och syfte Bäckensmärta under graviditet är ett vanligt förekommande besvär.
Läs merTUBERKULOS. Information till patienter och närstående
TUBERKULOS Information till patienter och närstående Grafisk form och illustrationer: Ord & Bildmakarna AB. Tryck: Sjuhäradsbygdens Tryckeri AB, 2006 VAD ÄR TUBERKULOS? Tuberkulos är en smittsam men botbar
Läs merNågra minuter idag. Många liv i morgon.
Broschyr Karma Kamera Studiefas 20141208.docx Några minuter idag. Många liv i morgon. Karma Kamera www.karmakamera.se Karolinska Institutet genomför forskningsstudien Karma Kamera i samarbete med Södersjukhuset.
Läs merVill du delta i en undersökning om matvanor?
Till ungdomar i åk 5 eller åk 8 Vill du delta i en undersökning om matvanor? Bakgrund och syfte med Riksmaten ungdom Livsmedelsverket jobbar för säker mat och för bra matvanor. Livsmedelsverket behöver
Läs merPatientinformation 1(5)
1(5) Patientinformation Du tillfrågas härmed om att delta i en studie med läkemedlen Avastin (bevacizumab) Tarceva (erlotinib) och Xeloda (capecitabine) för patienter med spridd tjock- /ändtarmscancer.
Läs merOm influensan. Från och med oktober 2009 kan den här foldern och tillhörande affisch laddas ned på flera andra språk på www.socialstyrelsen.se.
Om influensan Influensa A(H1N1) är en så kallad pandemisk influensa, som sprids över världen. Allt fler smittas också här i Sverige. Eftersom det är ett nytt virus är nästan ingen immun mot det än och
Läs merPersonnummer: Längd: Vikt: Adress: Tfn bostad: Tfn arb: Etnisk tillhörighet, jag/min familj härstammar ifrån:
HÄLSODEKLARATION Fyll i de första 5 sidorna och skicka med vanlig post till Tobias Registret tillsammans med signerad blankett Medgivande (sida 7). OBS! Missa inte att läsa igenom dokumentet om blodsmitta!
Läs merFakta om mässling. Mässling orsakas av morbillivirus som sprids via luften som droppar.
1 Fakta om mässling 1. Vad orsakar mässling? Mässling orsakas av morbillivirus som sprids via luften som droppar. 2. Är mässling farligt? Mässling är en av världens mest smittsamma sjukdomar. Viruset kan
Läs meratt som svar på remiss Vaccination mot hepatit B till Socialdepartementet avge upprättat förslag till yttrande.
$Jbf 2Ö(H
Läs merInformation till deltagare i studien Effekter av förhöjd dopaminergisk neurotransmission på resultaten av arbetsminnesträning bland friska äldre
Information till deltagare i studien Effekter av förhöjd dopaminergisk neurotransmission på resultaten av arbetsminnesträning bland friska äldre Tillfrågande om deltagande Du har anmält intresse av att
Läs merSTUDIEINFORMATION. Karisma pilotstudie. Några minuter idag. Många liv i morgon.
STUDIEINFORMATION Karisma pilotstudie Några minuter idag. Många liv i morgon. Karolinska Institutet genomför, med start 2015, forskningsstudien Karisma i samarbete med Södersjukhuset. Vad är Karisma? Sammanfattning
Läs merHepatit A - E. Ingegerd Hökeberg Bitr. smittskyddsläkare
Hepatit A - E Ingegerd Hökeberg Bitr. smittskyddsläkare Hepatiter Infektion i levern = Hepatit Kan ge gulsot (Gul hud, gula ögonvitor, mörk urin) Fem hepatitvirus hittade: Hepatitvirus A-E Smittvägar Hepatit
Läs merTuberkulos. Information till patienter och närstående
Tuberkulos Information till patienter och närstående Vad är tuberkulos? Tuberkulos är en smittsam men botbar infektionssjukdom som orsakas av bakterien Mycobacterium Tuberculosis. Av alla som blir smittade
Läs merTill Dig som ska eller har vaccinerats med
Till Dig som ska eller har vaccinerats med Vaccination mot HPV-relaterad cancer och sjukdom Information om GARDASIL9 till patienter Information till dig som ska eller har vaccinerats med GARDASIL 9. Du
Läs mer4.1 Terapeutiska indikationer Typherix används för aktiv immunisering mot tyfoidfeber av vuxna och barn från 2 års ålder.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Typherix, injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Polysackaridvaccin mot tyfoidfeber. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos om 0,5 ml vaccin innehåller:
Läs merSticktillbud Höstmötet 2016
Sticktillbud Höstmötet 2016 MD, PhD bitr smittskyddsläkare Smittskydd Stockholm Upplägg Kort om blodsmittor: hiv, hepatit C och hepatit B Rekommenderade åtgärder vid tillbud Att ta med hem Första frågan:
Läs merTill dig som ska föda ditt första barn
Till dig som ska föda ditt första barn Ett forskningsprojekt pågår om akupunktur som smärtlindring under förlossning. Vi vill undersöka vilken typ av akupunkturbehandling som ger bäst smärtlindring. Resultaten
Läs merBIPACKSEDEL. Versican Plus Bb Oral frystorkat pulver och vätska till oral suspension för hund
BIPACKSEDEL Versican Plus Bb Oral frystorkat pulver och vätska till oral suspension för hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN
Läs merEn informationsbroschyr om EpiHealth
En informationsbroschyr om EpiHealth Information finns även på Vad är EpiHealth? EpiHealth (Epidemiologi för hälsa) är ett storskaligt forskningssamarbete mellan Uppsala universitet och Lunds universitet.
Läs merForskningspersonsinformation och Samtycke
Titel: Disulfiram som tillägg till kemoterapibehandling vid recidiv av glioblastom; en randomiserad, kontrollerad studie. Vi tillfrågar dig som behandlas för en hjärntumör om du vill medverka i en forskningsstudie
Läs merInformation till deltagaren
Information till deltagaren Bakgrund Är du i åldern 60 75 år? Har du funderingar om din hälsa och då specifikt kring övervikt, diabetes, högt blodtryck eller depression? Vill du veta mer om hur din livsstil
Läs merTUBERKULOS Information till patienter och närstående
TUBERKULOS Information till patienter och närstående Beräknad tuberkulosincidens i världen Uppskattade TB-fall per 100 000 invånare 201-592 101-200 26-100 1-25 ingen uppskattning Denna broschyr är utarbetad
Läs merVet du vad det står om dig? Om personuppgifter, patientjournalen, biobanker och nationella kvalitetsregister.
Vet du vad det står om dig? Om personuppgifter, patientjournalen, biobanker och nationella kvalitetsregister. Personuppgifter Personuppgifter Så sparas dina uppgifter Varje gång du besöker hälso- och sjukvården
Läs merKom med du också ditt bidrag hjälper till att göra vården bättre!
Nationellt kvalitetsregister samt stöd i den individuella vården för patienter med primär immunbrist och/eller ökad infektionskänslighet Kom med du också ditt bidrag hjälper till att göra vården bättre!
Läs merVet du vad det står om dig? Om personuppgifter, patientjournalen, biobanker och nationella kvalitetsregister.
Vet du vad det står om dig? Om personuppgifter, patientjournalen, biobanker och nationella kvalitetsregister. Personuppgifter Så sparas dina uppgifter Varje gång du besöker hälso- och sjukvården inom Landstinget
Läs merInformation till prövningsdeltagare om genstudie/farmakogenetisk studie i samband med klinisk läkemedelsprövning samt mall för samtycke
Informerat samtycke 1(6) Information till prövningsdeltagare om genstudie/farmakogenetisk studie i samband med klinisk läkemedelsprövning samt mall för samtycke Allmänt Kliniska läkemedelsprövningar genomförs
Läs merTilläggsinformation till presentationen INFÖRANDET AV HPV-VACCIN I BARNVACCINPROGRAMMET
ONKOLOGISKT CENTRUM Regionala enheten för ccervixcancerprevention Tilläggsinformation till presentationen INFÖRANDET AV HPV-VACCIN I BARNVACCINPROGRAMMET Nedanstående presentation har utarbetats av Folkhälsoinstitutet
Läs merVill du delta i ett forskningsprojekt om livmodermuskeln och värksvaghet?
Vill du delta i ett forskningsprojekt om livmodermuskeln och värksvaghet? Sedan den 1 april 2017 pågår ett stort europeiskt forskningsprojekt Giving Birth på Södersjukhusets förlossning. Projektet handlar
Läs merBipacksedel: Information till användaren
Bipacksedel: Information till användaren ditekibooster injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Vaccin mot difteri, stelkramp och kikhosta (acellulär komponent) (adsorberat, reducerat antigeninnehåll)
Läs merInformation till studiedeltagare
Information till studiedeltagare Information om studie gällande effekten av ett kosttillskott innehållande probiotika, omega-3 fettsyror och vitamin D på låg-gradig inflammation och rörlighet hos äldre
Läs merHur skriver man en bra patientinformation? Samtyckesprocessen
Hur skriver man en bra patientinformation? Samtyckesprocessen Patientinformationen ska ge patienten all information den behöver för att ställning till om den vill delta i studien eller ej. Att delta i
Läs merTestning för latent tuberkulos med tuberkulin (PPD) och/eller IGRA (Quantiferon )
Smittskyddsläkaren Rev 2015-02-19 Testning för latent tuberkulos med tuberkulin (PPD) och/eller IGRA (Quantiferon ) Riktlinjer för testning i öppen vård Målsättning Att identifiera de personer i en högriskpopulation
Läs merPersonalvaccination och stick-/skärtillbud. Malin Bengnér Smittskyddsläkare
Personalvaccination och stick-/skärtillbud Malin Bengnér Smittskyddsläkare Vilket vaccinationsskydd bör jag som vårdpersonal ha? Vem ombesörjer och betalar vaccinationen? Vad gör jag om ett tillbud med
Läs merVer. 2.0 ( )
1/5 Information till deltagare i studien Effekten av fysisk och kognitiv träning på äldres kognitiva förmåga Studieansvarig: Martin Lövdén Tillfrågande om deltagande Du har anmält intresse för att delta
Läs merMats Gustavsson Jurist Personuppgiftsombud Karolinska Institutet tfn ,
Mats Gustavsson Jurist Personuppgiftsombud Karolinska Institutet mats.gustavsson@ki.se tfn. 524 864 73, 070 568 64 73 Personuppgiftslagen (PuL) i kraft sedan 1998 Syfte: skydda människor mot att deras
Läs merBarnsjukdomar och vaccinationer i förskoleåldern. Smittskyddsenheten
Barnsjukdomar och vaccinationer i förskoleåldern Smittskyddsenheten Barnsjukdomar Mässling Kikhosta Vattkoppor Rotavirus Vattkoppor Vattkoppor är en mycket smittsam, men för det mesta mild utslagssjukdom.
Läs merOm hepatit C-behandling Välkomna + Grundfakta hepatit C
Om hepatit C-behandling Välkomna + Grundfakta hepatit C MD, Ph.D Bitr smittskyddsläkare Smittskydd Stockholm Välkomna dagens program Aktörer i smittskydd Lokalt Sjukhus/ kommun Primärvård Vårdhygien Infektion
Läs merInformation om screeningstudie gällande prostatacancer GÖTEBORG 2- STUDIEN PROSTATACANCERSTUDIE
PROSTATACANCERSTUDIE Information om screeningstudie gällande prostatacancer GÖTEBORG 2- STUDIEN Avdelningen för urologi Sahlgrenska akademin Göteborgs universitet Hemsida: www.g2screening.se E-post:g2@gu.se
Läs merTill blivande föräldrar. Vill Ni delta i en studie där vi försöker hindra allergiutvecklingen hos barn?
Till blivande föräldrar. Vill Ni delta i en studie där vi försöker hindra allergiutvecklingen hos barn? Bästa blivande föräldrar! Kan allergier undvikas? Detta vill vi undersöka i en ny studie. Syftet
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Havrix 1440 ELISA U/ml, injektionsvätska, suspension. Inaktiverat hepatit A-vaccin
Bipacksedel: Information till användaren Havrix 1440 ELISA U/ml, injektionsvätska, suspension Inaktiverat hepatit A-vaccin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du/ditt barn får detta vaccin. Den innehåller
Läs merFORSKNINGSPERSONSINFORMATION
FORSKNINGSPERSONSINFORMATION Du tillfrågas härmed om medverkan i U-CAN. Denna fråga ställs till patienter som antingen har en konstaterad tumörsjukdom eller som genomgår en utredning där tumörsjukdom ännu
Läs merVilka riskerar att bli allvarligt sjuka av den nya influensan?
Den nya influensan - frågor och svar Vilka symtom får man av den nya influensan? De symtom man får av den nya influensan, som också kallas svininfluensa och har fått beteckningen A(H Hur vet man att man
Läs merTBE-information till hälso- och sjukvårdspersonal i Uppsala län 2012
Mars 2012 1 (6) Smittskyddsläkaren TBE-information till hälso- och sjukvårdspersonal i Uppsala län 2012 2 (6) Information om TBE till hälso- och sjukvårdspersonal i Uppsala län Bakgrund Varje år drabbas
Läs merMed vård avses i denna lag även undersökning och behandling.
Patientjournallag SFS nr: 1985:562 Utfärdad: 1985-06-13 Ändring införd: t.o.m. SFS 2002:298 Inledande bestämmelser 1 Vid vård av patienter inom hälso- och sjukvården skall föras patientjournal. Patientjournal
Läs merSWEPI-STUDIEN: Induktion av förlossning i graviditetsvecka 41 jämfört med induktion i graviditetsvecka 42
SWEPI-STUDIEN: Induktion av förlossning i graviditetsvecka 41 jämfört med induktion i graviditetsvecka 42 Information till dig som kommit till 40 fulla graviditetsveckor Du har nu kommit till 40 fulla
Läs merInformation om del 2 av TEDDY-studien
TEDDY boken (justerat 0706):broschyr, steg 2 07-08-07 10.40 Sida 1 Information om del 2 av TEDDY-studien TEDDY boken (justerat 0706):broschyr, steg 2 07-08-07 10.40 Sida 2 Information om TEDDY-studiens..
Läs merRiktlinjer för förskola och skola i Stockholms län. Blodburen smitta bland barn och ungdomar
Riktlinjer för förskola och skola i Stockholms län Blodburen smitta bland barn och ungdomar Blodburen smitta bland barn och ungdomar Denna broschyr är framtagen augusti 2013 av Nationellt kunskaps- och
Läs merHEPATITENS. för säkerhets skull
HEPATITENS ABC för säkerhets skull A Hur smittar hepatit A? Hepatit A smittar framför allt genom förorenat vatten och livsmedel, men kan också spridas direkt från person till person vid dålig handhygien,
Läs merÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens i Stockholm, avd 4, beslut den 28 maj 2008 Dnr 2008/677-31/4
: 0S l Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (2) - ^ ^ " C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D BESLUT Dnr O 21-2008 2008-09-17 KLAGANDE Stockholms läns landsting Karolinska Institutet Hudkliniken
Läs merInformation om barnvaccinationer, som ej ingår, eller nyligen införts, i ordinarie program på BVC
Barnhälsovården i Göteborg, 2011-10-04 Thomas Arvidsson barnhälsovårdsöverläkare mail: thomas.arvidsson@vgregion.se Information om barnvaccinationer, som ej ingår, eller nyligen införts, i ordinarie program
Läs merKarin Persson Grundkurs för Smittskydds/Stramaansvariga Karin Persson Smittskyddssjuksköterska
Grundkurs för Smittskydds/Stramaansvariga 2018 Smittskyddssjuksköterska Kikhosta/Pertussis Anmälnings- och smittspårningspliktig Detta är kikhosta Orsakas av bakterien Bordetella pertussis som fäster i
Läs merHälso- och vaccinationsprogram för studerande inom medicinska fakultetens
1 Umeå universitet Medicinska fakulteten Grundutbildningsnämnden Beslut 2009-03-17 Dnr 513-5373-07 Sid 1 (6) Hälso- och vaccinationsprogram för studerande inom medicinska fakultetens grundutbildningar
Läs mer