DHA- OCH EPA-RIK OLJA FRÅN MIKROALGEN SCHIZOCHYTRIUM

Transkript

1 Dr Rodney Gray DSM Nutritional Lipids (en avdelning på DSM Nutritional Products LLC) Den 6 juli 2012 NFU 786 DHA- OCH EPA-RIK OLJA FRÅN MIKROALGEN SCHIZOCHYTRIUM Jag skriver för att informera er om resultatet av er ansökan till Förenade kungariket om utvärdering av DHA- och EPA-rik olja från mikroalgen Schizochytrium före utsläppande på marknaden i enlighet med artiklarna 4 och 6 i förordning (EG) nr 258/97. Den 31 januari 2011 lämnade ni in en ansökan på uppdrag av Martek BioScience till Food Standards Agency, det utsedda behöriga organet för utvärdering av livsmedel i Förenade kungariket, om att få släppa ut DHA- och EPA-rik olja från mikroalgen Schizochytrium på marknaden som ny livsmedelsingrediens. Den 9 december utfärdade Food Standards Agency sin första utvärderingsrapport efter att ha rådfrågat Advisory Committee on Novel Foods and Processes (ACNFP), en kommitté som ger Food Standards Agency råd i alla frågor som rör nya livsmedel. I rapporten konstaterades det att DHA- och EPA-rik olja från mikroalgen Schizochytrium uppfyller villkoren för godkännande som nytt livsmedel i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97. Kommissionen vidarebefordrade den 15 december denna rapport till samtliga medlemsstater. Varken kommissionen eller medlemsstaterna framförde några motiverade invändningar inom den frist på 60 dagar som fastställs i artikel 6.4 Aviation House 125 Kingsway London WC2B 6NH Tfn E-post: chris.jones@foodstandards.gsi.gov.uk

2 i förordning (EG) nr 258/97. Däremot begärde de belgiska, tyska, grekiska, spanska och franska myndigheterna klargöranden beträffande följande: a) De föreslagna användningsnivåerna: Nivån på bakgrundsexponeringen och intaget i olika åldersgrupper har inte beaktats och att det saknas en bedömning av intaget i hela EU. b) Stabiliteten i livsmedel som värms upp under bearbetningen. c) Uppgifter om de använda antioxidanterna och om huruvida specifikationen för solrosoljan med hög halt av oljesyra utarbetas i enlighet med Codexstandard 210/1999 (i dess ändrade lydelse). Food Standards Agency har granskat era svar av den 15 juni 2012 och vidarebefordrat dem till de belgiska, tyska, grekiska, spanska och franska myndigheterna. a) Ni har påpekat att oklarheterna avseende användningsnivåerna är av allmän karaktär och gäller alla källor av DHA och EPA samt att Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) för närvarande gör en omfattande översyn av omega 3-fettsyror i kosten. Eftersom Efsa i denna översyn sannolikt kommer att ta hänsyn till såväl intag från alla livsmedelskällor som eventuella skillnader i konsumtion mellan EU:s medlemsstater, håller vi med om att de eventuella åtgärder som följer av denna översyn kommer att tillämpas på alla livsmedel och inte endast på denna nya ingrediens. b) Ni har meddelat att peroxidtalet för er olja är ett tillräckligt bevis på att de antioxidanterna som ingår fungerar väl och att eventuellt instabila produkter skulle smaka illa. Ni har även uppgett att tidigare godkännanden av nya livsmedel som består av omega 3-rika algoljor innehåller ett krav på att oxidationsstabiliteten ska demonstreras genom lämpliga och erkända internationella analysmetoder (t.ex. AOAC) när det

3 gäller livsmedel som innehåller olja från Schizochytrium. Ni har meddelat att ni anser att detta även bör gälla denna nya olja. c) Ni har angett att de antioxidanter som tillsätts oljan är godkända enligt förordning (EG) nr 1333/2008 och att dessa oftast är askorbylpalmitat och tokoferoler. Ni har även angett att alla era omega 3-rika algoljor har förpackats i kväveatmosfär och i ogenomskinliga förpackningar med låg syrepermeabilitet. På grundval av den första utvärderingsrapporten fastställs att DHA- och EPArik olja från mikroalgen Schizochytrium uppfyller kraven i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97. Uppmärksamma dock ACNFP:s råd om de möjliga effekter som höga doser av DHA och EPA kan ha på gravida kvinnor när denna produkt saluförs. ACNFP rekommenderar också att detta beaktas vid den övervakning av eventuella skadliga biverkningar som uppkommer efter det att denna nya olja börjar användas mer allmänt. DSM Nutritional Products LLC får därför släppa ut DHA- och EPA-rik olja från mikroalgen Schizochytrium på marknaden i enlighet med villkoren i detta brev. Detta brev kommer att offentliggöras på webbplatsen för Food Standards Agency, och en kopia kommer att skickas till kommissionen för vidarebefordran till övriga medlemsstater och allmänt offentliggörande när så är lämpligt. Med vänlig hälsning Chris Jones Dr Chris Jones För den behöriga myndigheten i Förenade kungariket

4 Syratal Peroxidtal SPECIFIKATION FÖR OLJA RIK PÅ DHA (DOKOSAHEXAENSYRA) OCH EPA Test Högst 0,5 mg KOH/g Specifikation Högst 5,0 mekv/kg olja Vatten och flyktiga ämnen Högst 0,05 % Oförtvålbara ämnen Högst 4,5 % Transfettsyror Högst 1 % DHA-halt Minst 22,5 % EPA-halt Minst 10 % ANVÄNDNING AV OLJA RIK PÅ DHA (DOKOSAHEXAENSYRA) OCH EPA Livsmedelskategori Kosttillskott Dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål Livsmedel avsedda att användas i energibegränsade dieter för viktminskning Andra livsmedel för särskilda näringsändamål enligt definitionen i direktiv 2009/39/EG, med undantag för modersmjölksersättning och tillskottsnäring Bageriprodukter, matbröd och portionsbröd, söta kex Cerealier Högsta tillåtna halt DHA och EPA (mg/100 g) om inget annat anges 250 mg/dag enligt tillverkarens rekommendationer vid normalkost, 450 mg/daglig dos enligt tillverkarens rekommendationer för gravida och ammande kvinnor I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som de är avsedda för 250 mg/måltidsersättning 200 mg/100 g 200 mg/100 g 500 mg/100 g Matlagningsfett Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter (utom drycker) Mjölkprodukter (utom mjölkbaserade till drycker) Alkoholfria drycker (även icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker) 360 mg/100 g 600 mg/100 g för ost, 200 mg/100 g för soja och imitationer av mjölkprodukter (utom drycker) 600 mg/100 g för ost, 200 mg/100 g för mjölkprodukter (även mjölk, färskost och yoghurtprodukter, utom drycker) 80 mg/100 g

5 ANVÄNDNING AV OLJA RIK PÅ DHA (DOKOSAHEXAENSYRA) OCH EPA Livsmedelskategori Högsta tillåtna halt DHA och EPA (mg/100 g) om inget annat anges Müslistänger 500 mg/100 g Bredbara fetter och dressingar 600 mg/100 g Anm.: För alla livsmedel som innehåller DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. bör oxidationsstabilitet demonstreras genom lämpliga och erkända nationella/internationella analysmetoder (t.ex. AOAC). Namn: DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp.