Säkerhetsstandarder för leksaker. Christian Wetterberg, LEGO Group 15 oktober, 2013

Transkript

1 Säkerhetsstandarder för leksaker Christian Wetterberg, LEGO Group 15 oktober, 2013

2 EUROPEISKA REGLER FÖR LEKSAKER Direktivet om leksakers säkerhet 2009/48/EC publicerades 30/6-09 och trädde i kraft inom EU 20/7-09 Efter 2 år (20/7-2011) gällde det nya direktivet alla leksaker För de nya kemiska kraven gällde 4 års övergångsperiod Direktivet anger det legala ramverket för leksaker i EU och ska föras in i nationell lagstiftning i alla medlemsländer Leksaksdirektivet är ett Nya Metoden -direktiv Förutsätter - märkning och anger allmänna säkerhetskrav samt särskilda säkerhetskrav för olika typer av risker (mekaniska-, brand-, kemiska-, hygien-, elektriska- etc)

3 EUROPEISKA REGLER FÖR LEKSAKER Direktivet anger bland annat: Att EN-standarder ska utarbetas av CEN Procedurer för överensstämmelse Att nationella myndigheter ska utöva marknadskontroll Att myndigheter ska ha samarbete på europeisk nivå De procedurer som ska gälla för så kallade anmälda organ som kan utfärda typgodkännanden

4 -MÄRKET PÅ LEKSAKER Varför? Visar överensstämmelse med tillämpliga Nya Metoden -direktiv Obligatoriskt märke Vad betyder det? Communitas Europeae eller Conformité Européenne Att produkten har fri rörlighet på EU-marknaden Märket är inte ett kvalitetsmärke Riktar sig mot myndigheter snarare än konsumenter Endast tillämpligt för produkter som faller under Nya Metoden -direktiv

5 OLIKA VÄGAR TILL -MÄRKNING Överensstämmelse med EN-standard Egendeklaration om överensstämmelse av tillverkaren OBS endast harmoniserade och refererade standarder får användas (= referens i OJEU) Inte, eller endast delvis, överensstämmelse med EN-standard (eller när tillverkaren finner det motiverat); Leksaken måste genomgå EG-typkontroll hos ett anmält organ - märket måste finnas på leksaken innan den sätts på marknaden

6 ANMÄLDA ORGAN/NOTIFIED BODIES Är de erkända Institut/laboratorier som bedömts vara kompetenta att avgöra om en leksak uppfyller de väsentliga säkerhetskraven i (leksaks)direktivet Dessa laboratorier anmäls av medlemsländerna till EGkommissionen och kan sökas i NANDO-databasen Utbyte av information och kunskap sker inom ramen för NB Toys Notified Bodies for the Safety of Toys-directive. Samtidigt konkurrerar man med varandra. NB Toys kan enas om riktlinjer för utvärdering av vissa leksaker.

7 CEN:s ORGANISATION FÖR LEKSAKER (EN 71) Teknisk kommittee/technical Committee: TC 52 Safety of toys Chairman: Christian Wetterberg, Lego Secretariat: Danish Standards Institute Arbetsgrupper/Working groups: WG 3 Mechanical and physical properties WG 5 Chemical toys WG 10 Activity toys WG 11 Interpretations EN 71-1, 71-2 och 71-8 WG 12 Interpretations EN 71chemical standards Task groups: Alla arbetsgrupper inrättar task groups efter behov, för specifika uppgifter

8 UTARBETANDE AV STANDARDER Nationellt = t ex SN (Standard Norge). Arbete sker i tekniska kommittéer som ofta speglar europakommittéer Alla (myndigheter, tillverkare, konsumentorganisationer etc) är alla är välkomna att delta på egen bekostnad Europeiskt = CEN (Comité Européen de Normalisation) är den europeiska organisationen för standardisering. CENs medlemmar är medlemmar via ett nationellt organ. Deltagande sker även här på egen bekostnad. CEN utarbetar bland annat standarder som tolkar de väsentliga säkerhetskraven i Leksaksdirektivet Alla standarder publicerade av CEN skall publiceras som nationell standard i varje medlemsland

9 UTARBETANDE AV STANDARDER (forts.) Preliminära förslag arbetas normalt fram i en task group När gruppen är enig om ett förslag förs det vidare till en WG och/eller en TC Två vägar att gå: CEN Enquiry + Formal vote eller UAP (Unique Acceptance Procedure). Den senare föregås normalt av en internal enquiry) Tidsgränser gäller så snart man registrerat ett nytt arbete Normalt tar det ca 3 år innan en standard är färdig att publiceras, delvis beroende på att tid går åt för översättningar, omröstningar m m Efter publicering gäller normalt en 6 månaders implementeringstid innan standarden tar över efter föregående version (om inte leksaker kan anses farliga för att de inte uppfyller de nya kraven)

10 HARMONISERING AV STANDARDER CEN tar normalt fram standarder på mandat av COM sådana standarder kallas harmoniserade CEN begär att en referens till standarderna publiceras COM utvärderar standarden Om standarden bedöms tolka direktivets säkerhetskrav på ett korrekt sätt, publiceras en referens till standarden i EUs officiella tidning (OJEU) En refererad (harmoniserad) standard ger presumtion om överensstämmelse med direktivet Om standarden bedöms vara bristfällig kan den fortfarande refereras men då med en not om att den i vissa delar inte ger presumtion om överensstämmelse Alla medlemsländer kan när de vill göra en formell invändning mot en standard som de anser är bristfällig. Om övriga länder stöder dem kan standarden avharmoniseras.

11 ISO:s ORGANISATION FÖR LEKSAKER (ISO 8124) Teknisk kommittee/technical Committee: TC 181 Safety of toys Chairman: Christian Wetterberg, Lego Secretariat: Danish Standards Institute Arbetsgrupper/Working groups: WG 1 Mechanical and physical properties WG 5 Total concentration of certain elements WG 6 Phthalate plasticizers WG 7 - Age determination guidelines

12 100 EN 71-1 Mechanical/Physical properties 1975: 4 sidor 1979: 8 sidor : Direktiv 88/378 infört - standarden reviderad 22 sidor 1998: 50 sidor + 15 sidor i Annex (t. ex. förklaringar) 1998 till 2005: 11 tillägg publicerade 2003: EN 71-8 publicerad. Vissa delar flyttade från EN : Konsoliderad version 70 sidor + 15 sidor Annex 2009: 8 tillägg publicerade (tillägg nr 2 finns ej) 2011: Tillägg 10, 11, 12 och 14 publicerade 2011: I juni publicerades EN 71-1: : I september publicerades A2 - Akustik

13 EN 71-1 MECHANICAL & PHYSICAL PROP. EN 71-1:2011 referens publicerad i OJEU juni 2011 EN 71-1:2011+A2:2103 Acoustics. Publicerad 25 sept 2013 (1 års övergångstid). Referens publiceras under hösten 2013 Formell omröstning pågår till 19 nov för: pra1: Legibility of warnings pra3 Toy books Nytt förslag Cords and drawstrings Nytt förslag Projectiles

14 EN 71-2 FLAMMABILITY EN 71-1:2011: Referens publicerad i juli 2011 pra1: Redaktionella korrigeringar samt undantag för highly flammable liquid i cosmetic kits/olfactory board games/gustative games (pren 71-13). Omröstning (Unique acceptance procedure ) pågår till 19 december 2013

15 EN 71-3 MIGRATION OF CERTAIN ELEMENTS EN 71-3:2013 publicerades och refererades juni 2013 Förslag till ändring av vissa specifikationer (ph control/adjustment, wetting and dispersion of test portion, means of agitation) sänds på röstning 2013 En större revision genomförs med finansiering från EU Kommissionen för att minska variation och utveckla metod för Cr VI Nytt förslag: Utarbeta ett undantag för hårda polymerer från kraven i EN 71-3

16 EN 71-4 CHEMICAL EXP. SETS EN 71-4:2013 publicerades februari 2013 och refererades i maj 2013 EN 71-5 CHEMICAL TOYS EN 71-5:2013 publicerades och refererades i juni 2013 Nytt arbete: Uppdatera med krav på blandningar för överensstämmelse med CLP-förordningen (Classification, labelling and packaging of substances and mixtures) från 2015

17 EN 71-7 FINGER PAINTS FprEN 71-7: 2013; Slutomröstning avslutas Januari, 2014 EN 71-8 ACTIVITY TOYS EN 71-8:2011 publicerad och refererad i oktober 2011 Nya arbeten kommer att diskuteras vid ett möte i november 2013

18 EN 71-9, -10 and -11 ORGANIC CHEMICAL COMPOUNDS Referens har aldrig publicerats i OJEU. Inget arbete pågår för närvarande EN N-NITROSAMINES AND N- NITROSATABLE SUBSTANCES EN 71-12:2013 publicerades och refererades i juni Innehåller en A-avvikelse för Tyskland Nytt arbete: Finansiering av en mouthing behaviour study/migration study från COM. Kommer att ligga till grund för reviderade krav.

19 EN OLFACTORY BOARD GAMES, COSMETIC KITS AND GUSTATIVE GAMES FprEN 71-13: Slutomröstning avslutas januari 2014 EN TOY TRAMPOLINES FprEN 71-14:2014 Slutomröstning avslutas sannolikt mars 2014

20 ANNAT ARBETE INOM CEN TC 52 Revision av CEN Technical Report National translations of warnings and instructions for use in EN 71-standards. Översättningar samlas in från CENs medlemmar och publiceras Ny Teknisk rapport Age determination guidelines (baserat på arbete inom ISO). Förslag skickas ut i november Updatering av CEN Technical report Replies to requests for interpretation of EN 71-1, EN 71-2 and EN Publicering i början av 2014

21 KORT OM EN 71-serien EN 71-1:2011 (Mechanical and physical properties) Den mest omfattande och välkända delen i serien Krav för alla barn i kapitel 4 samt extra krav för barn under 3 i kap. 5. Krav på förpackningar i kap 6 och varningar i kap 7 EN 71-2:2011 (Flammability) Inga leksaker får vara "highly flammable". Särskilda krav för Leksaker att användas på huvudet (skägg, peruk, mask, ) Utklädningskostymer och leksaker som bärs på kroppen Leksaker avsedda att gå in i (t ex tält) Mjukdjur med päls eller textil på ytan Kraven relaterar till eldslågans varaktighet / utbredningshastighet Varningar krävs på vissa leksaker

22 KORT OM EN 71 EN 71-3:2013 (Migration of certain elements) Krav och metoder för migration av 19 ämne Täcker ytskikt, polymera material, papper, textil, glass/keramik/metall, trä/ben/läder, skrivmaterial, modellera, färg Undantag för leksaker för vilka det uppenbart inte finns någon risk på grund av att barn suger eller slickar på leksaken eller sväljer delar (normalt undantas leksaker avsedda för barn över 6 år). Undantaget gäller inte leksaker som är avsedda att, eller sannolikt kommer att, användas i eller nära munnen. Undantag får baseras på sunt förnuft.

23 KORT OM EN 71 EN 71-4:2013 (Chemical experimental sets) Anger maxgränser för visa ämnen och preparat i experimentlådor för kemi- och liknande experiment (mineralogi, mikroskopi, m m): ämnen/preparat som klassificeras som farliga enligt direktiven om farliga kemiska ämnen respektive preparat eller CLP ämnen och preparat som i för stora mängder kan skada barn men som inte är klassificerade i ovanstående direktiv alla andra ämnen/preparat som levereras med leksaken Särskilda varningskrav

24 KORT OM EN 71 EN 71-5:2013 (Chemical toys) Liknar EN 71-4 men avser leksaker där barnet gör experiment (formar eller målar något som sedan bränns/värms upp etc) som innebär en kemisk reaktion (gips, emaljering, lera för ugnshärdning, plastgjutning, lim i modellsatser) Särskilda krav på märkning/varning beroende på vad det är för produkt

25 KORT OM EN 71 EN 71-7:2002 (Finger paints) Har reviderats på slutomröstning Anger ingredienser som får användas i fingerfärger och reglerar gränsvärden/krav på föroreningar, konserveringsmedel, migration av vissa ämnen, smak, lukt, ph-värde, bindemedel, bitter-ämnen m m Krav för märkning, behållare m m

26 KORT OM EN 71 EN 71-8:2011(Activity toys) Gäller gungor, rutschbanor samt andra aktivitetsleksaker för privat bruk som står still medan barn klättrar, kryper, hoppar etc Krav på hållbarhet, skydd mot fall, skydd mot entrapment, stabilitet, märkning m m

27 KORT OM EN 71 EN 71-9, 10 och 11 (Organical chemical compunds) Ej refererad men ger bra vägledning för tillverkare. Anger krav, provberednings- och extraktionsmeoder samt provningsmetoder för migration eller totalhalt av vissa farliga organiska föreningar genom exponering genom hudkontakt, munkontakt, inandning m m Behandlar organiska kemikalier som kan klassificeras inom följande grupper: Lösningsmedel, konserveringsmedel, mjukgörare (ej ftalater), flamskyddsmedel, monomerer, biocider och färgningsmedel

28 ÖVRIGA REGELVERK FÖR LEKSAKER RoHS (2011/65/EG) Restriction on the use of certain Hazardous Substances in electric and electronic products Förbud mot att använda kvicksilver, kadmium, bly, sexvärt krom och flamskyddsmedlen PBB och PBDE i elektriska/ elektroniska produkter R&TTE (99/5/EG) - Radio- och teleterminalsdirektivet Krav på radiosändare. Ska fylla krav i EMC-direktivet samt krav på radioprestanda. Kosmetikaförordningen (EC 1223/2009) Food contact material (EC 1935/2004)

29 ÖVRIGA REGELVERK FÖR LEKSAKER REACH (Registration, Evaluation and Authorization of CHemicals) som i ANNEX XVll begränsningar användning av vissa farliga ämnen: Ftalater DEHP, DBP och BBP är förbjudna i leksaker och barnartiklar om halten överstiger 0,1 % DINP, DIDP och DNOP är förbjudna om halten överstiger 0,1 % i leksaker och barnartiklar för barn Azofärger om de kan stoppas i munnen Förbud mot Azo-färger i leksaker som helt/delvis är av läder/textil

30 ÖVRIGA REGELVERK FÖR LEKSAKER REACH Annex XVII (fortsättning) - exempel Nickel: Begränsning för Nickel-release i delar som kommer i långvarig hudkontakt Kadmium: Totalförbud mot kadmium som stabilisator eller färgämne i plast PAH: Krav träder i kraft i slutet av 2015 (0,5 ppm för 8 PAHer i leksaksmaterial) Bensen som lösningsmedel Leksaksdirektivet Begränsningar för CMR och doftämnen samt krav på säkerhetsbedömning